logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Bonviva 150 mg tabl. powl. 1 szt.

        Bonviva, 150 mg, tabl. powl., 1 szt.

        Bonviva
        150 mg, tabl. powl., 1 szt.
        • 3 mg/3 ml, amp.-strzyk. 3 ml, roztw. do wstrz.
        Producent

        Atnahs Pharma Netherlands

        Opakowanie

        1 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli: zalecana dawka to 1 tabl. 150 mg raz na miesiąc. Tabletka powinna być przyjmowana tego samego dnia każdego miesiąca. Lek należy przyjmować po całonocnym okresie niejedzenia (co najmniej 6 h od ostatniego posiłku), na 1 h przed pierwszym posiłkiem lub napojem (innym niż woda) w danym dniu lub jakimkolwiek innym lekiem doustnym lub preparatem uzupełniającym (włączając preparaty wapnia). W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć 1 tabl. preparatu następnego dnia rano po dniu, w którym pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce, jeśli do następnej zaplanowanej dawki zgodnie ze schematem zostało więcej niż 7 dni. Następnie pacjenci powinni wrócić do przyjmowania leku raz na miesiąc zgodnie z dotychczasowym schematem dawkowania. Jeśli do następnej zaplanowanej dawki zostało mniej niż 7 dni, pacjenci powinni zaczekać do tej najbliższej dawki i kontynuować przyjmowanie jednej tabletki raz na miesiąc zgodnie z dotychczasowym schematem. Nie należy przyjmować 2 tabletek w tym samym tygodniu. Pacjenci powinni otrzymywać suplementację wapnia i (lub) witaminę D, jeśli ich zawartość w diecie jest niewystarczająca. Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia bisfosfonianami. Należy okresowo oceniać konieczność dalszego leczenia u każdego pacjenta indywidualnie w oparciu o korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem leku, zwłaszcza po upływie co najmniej 5 lat terapii. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z niewydolnością nerek z CCr poniżej 30 ml/min. U pacjentów z niewydolnością wątroby, u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek (CCr równy lub większy niż 30 ml/min) oraz u pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki leku nie jest wymagane. Stosowanie leku u dzieci poniżej 18 lat nie jest właściwe i nie badano leku w tej populacji. Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody (180 do 240 ml), w pozycji wyprostowanej (siedzącej lub stojącej). Nie należy używać wody o wysokiej zawartości wapnia. Jeśli istnieje obawa, że w wodzie z kranu występuje wysokie stężenie wapnia (tzw. twarda woda), zaleca się stosować wodę o niskiej zawartości soli mineralnych. Po przyjęciu leku nie należy przyjmować pozycji leżącej przez 1 h. Woda jest jedynym napojem, którym należy popić lek. Nie należy żuć ani ssać tabletek, ze względu na potencjalne ryzyko owrzodzeń jamy ustnej i gardła.

        Zastosowanie

        Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie, ze zwiększonym ryzykiem złamań. Wykazano zmniejszenie ryzyka złamań kręgów; skuteczność w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej nie została ustalona.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Bonviva i w jakim celu się go stosuje

        Bonviva należy do grupy leków nazywanych bisfosfonianami. Zawiera substancję czynną kwas
        ibandronowy.

        Bonviva może odwrócić proces utraty tkanki kostnej poprzez zahamowanie utraty kości i zwiększenie
        masy kostnej u większości kobiet, które przyjmują ten lek, nawet jeśli one same nie są w stanie
        zauważyć lub wyczuć tej różnicy. Lek Bonviva może zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia
        złamań kości. Zmniejszenie liczby złamań wykazano w przypadku złamań kręgów, ale nie w
        przypadku złamań szyjki kości udowej.

        Lek Bonviva został przepisany w celu leczenia występującej w okresie pomenopauzalnym
        osteoporozy ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia złamań kości.
        Osteoporoza to choroba
        polegająca na zmniejszeniu gęstości i osłabieniu kości, co występuje często u kobiet po menopauzie.
        W okresie menopauzy jajniki przestają wydzielać żeński hormon – estrogen, którego działanie
        pozwala utrzymać prawidłową strukturę kośćca. Im wcześniej wystąpi menopauza u kobiety, tym
        większe jest u niej ryzyko wystąpienia złamań związanych z osteoporozą.

        Do innych czynników mogących zwiększać ryzyko wystąpienia złamań należą:
        - niewystarczająca ilość wapnia i witaminy D w diecie
        - palenie tytoniu lub nadmierne spożycie alkoholu
        - niewystarczająca ilość spacerów lub innych ćwiczeń z obciążeniem
        - występowanie osteoporozy w rodzinie.

        Zdrowy styl życia również pomoże w osiągnięciu największych korzyści z leczenia. Oznacza to:
        - stosowanie zrównoważonej diety bogatej w wapń i witaminę D
        - spacery lub inne ćwiczenia z obciążeniem
        - niepalenie tytoniu i ograniczenie nadmiernego spożycia alkoholu.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bonviva

        Kiedy nie stosować leku Bonviva
        - Jeśli pacjentka ma uczulenie na kwas ibandronowy lub którykolwiek z pozostałych składników
          tego leku (wymienionych w punkcie 6).
        - Jeśli u pacjentki występują problemy z przełykiem/przewód, którym przechodzi pokarm, takie
          jak zwężenie lub utrudnione przełykanie.
        - Jeśli pacjentka nie jest w stanie utrzymać pozycji stojącej lub siedzącej nieprzerwanie
          przynajmniej przez jedną godzinę (60 minut).
        - Jeśli u pacjentki występuje lub wystąpiło w przeszłości obniżenie stężenia wapnia we krwi.
          Należy skonsultować się z lekarzem.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Działanie niepożądane zwane martwicą kości szczęki i (lub) żuchwy (uszkodzenie kości szczęki i
        (lub) żuchwy) było bardzo rzadko zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu leku Bonviva u pacjentów
        leczonych tym lekiem z powodu osteoporozy. Martwica kości szczęki i (lub) żuchwy może wystąpić
        również po zakończeniu leczenia.

        Ważne jest podjęcie działań zapobiegających rozwojowi martwicy kości szczęki i (lub) żuchwy,
        ponieważ może być ona dolegliwością bolesną i trudną do wyleczenia. Aby zmniejszyć ryzyko
        wystąpienia martwicy kości szczęki i (lub) żuchwy, należy zastosować odpowiednie środki
        ostrożności.

        W przypadku pacjentów otrzymujących długotrwałe leczenie ibandronianem zgłaszano ponadto
        nietypowe złamania kości długich, takich jak kość przedramienia (łokciowa) i kość piszczelowa. Do
        złamań tych dochodzi po minimalnym urazie lub bez doznania urazu, a niektórzy pacjenci odczuwają
        ból w miejscu złamania przed wystąpieniem pełnego złamania.

        Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka powinna poinformować lekarza/pielęgniarkę (pracownika
        służby zdrowia):
        - jeśli ma jakiekolwiek choroby dotyczące jamy ustnej lub zębów, takie jak zły stan uzębienia,
          choroba dziąseł, lub planowana ekstrakcja zęba
        - jeśli nie korzysta z rutynowej opieki stomatologicznej lub od dawna nie miał kontrolnych badań
          stomatologicznych
        - jeśli pali tytoń (może to zwiększać ryzyko chorób stomatologicznych)
        - jeśli była wcześniej leczona bisfosfonianem (stosowanym w leczeniu lub zapobieganiu
          chorobom kości)
        - jeśli przyjmuje kortykosteroidy (np. prednizolon lub deksametazon)
        - jeśli ma rozpoznanie raka.

        Lekarz może zalecić pacjentce zgłoszenie się na badanie stomatologiczne przed rozpoczęciem
        stosowania leku Bonviva.

        Podczas leczenia należy utrzymywać należytą higienę jamy ustnej (obejmującą regularne mycie
        zębów) i zgłaszać się na rutynowe kontrolne badania stomatologiczne. Jeżeli pacjentka używa protez
        zębowych, należy zapewnić ich właściwe dopasowanie. Pacjentki w czasie leczenia
        stomatologicznego lub przed zabiegami stomatologicznymi (np. ekstrakcją zębów) powinny
        poinformować o tym lekarza prowadzącego oraz powiedzieć stomatologowi, że przyjmują lek
        Bonviva.

        Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek dolegliwości w obrębie jamy ustnej lub zębów, takie jak
        obluzowanie zębów, ból lub obrzęk, niegojące się owrzodzenia lub obecność wydzieliny, należy
        natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym i lekarzem stomatologiem, ponieważ mogą to
        być objawy martwicy kości szczęki i (lub) żuchwy.

        U niektórych osób trzeba zachować szczególną ostrożność w czasie stosowania leku Bonviva.
        Dlatego, przed przyjęciem leku Bonviva należy skonsultować się ze swoim lekarzem:
        - Jeśli występują jakiekolwiek zaburzenia metabolizmu związków mineralnych (jak np. niedobór
          witaminy D).
        - Jeśli nerki nie działają prawidłowo/ występują choroby nerek.
        - Jeśli występują jakiekolwiek problemy z przełykaniem lub trawieniem.

        Może wystąpić podrażnienie, zapalanie lub owrzodzenie przełyku, często z objawami ostrego bólu w
        klatce piersiowej po przełknięciu posiłku i (lub) napoju, ostre nudności lub wymioty mogą się
        pojawić, szczególnie jeśli pacjentka nie wypiła pełnej szklanki wody i (lub) położyła się po zażyciu
        leku Bonviva. Jeśli wystąpiły takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku Bonviva i
        niezwłocznie zgłosić się do lekarza (patrz punkt 3).

        Dzieci i młodzież
        Nie stosować leku Bonviva u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

        Lek Bonviva a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, a szczególnie o:
        - Preparatach uzupełniających zawierających wapń, magnez, żelazo lub glin, ponieważ
          istnieje prawdopodobieństwo, że wpłyną one na skuteczność leku Bonviva.
        - Kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (w tym ibuprofen,
          diklofenak sodowy, naproksen) mogą podrażniać żołądek i jelita. Bonviva może wywierać
          podobne działanie. Należy zatem zachować szczególną ostrożność przyjmując leki
          przeciwbólowe lub przeciwzapalne podczas leczenia lekiem Bonviva.

        Po połknięciu comiesięcznej tabletki leku Bonviva należy przez 1 godzinę powstrzymać się od
        przyjmowania jakichkolwiek innych leków, w tym leków stosowanych w niestrawności, preparatów
        uzupełniających wapń lub witaminy.

        Stosowanie leku Bonviva z jedzeniem i piciem
        Nie należy przyjmować leku Bonviva z pokarmem. Lek Bonviva przyjmowany z pokarmem jest
        mniej skuteczny.

        Można pić wodę, ale nie należy pić żadnych innych napojów.

        Po przyjęciu leku Bonviva, należy odczekać 1 godzinę przed przyjęciem jakiegokolwiek pokarmu lub
        innych napojów (patrz punkt 3: Jak stosować lek Bonviva).

        Ciąża i karmienie piersią
        Lek Bonviva należy przyjmować wyłączenie w czasie menopauzy i nie wolno go przyjmować
        kobietom, które mogą jeszcze urodzić dziecko.
        Nie należy zażywać leku Bonviva w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
        Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny, ponieważ lek Bonviva nie ma wpływu lub wywiera
        nieistotny wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

        Bonviva zawiera laktozę
        Jeżeli u pacjentki stwierdzono nietolerancję lub niezdolność trawienia niektórych cukrów, (np.
        nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy (typu Lapp) lub zespół złego wchłaniania glukozy-
        galaktozy), należy o tym fakcie powiadomić lekarza przed przyjęciem leku.

        3. Jak stosować lek Bonviva

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Zazwyczaj stosowana dawka leku Bonviva to jedna tabletka raz na miesiąc.

        Przyjmowanie tabletki raz na miesiąc
        Ważne jest staranne przestrzeganie poniższych zaleceń. Zalecenia te zostały opracowane po to, aby
        tabletka leku Bonviva szybko znalazła się w żołądku, zmniejszając tym samym prawdopodobieństwo
        spowodowania podrażnienia.

        - Tabletkę leku Bonviva 150 mg należy przyjmować raz na miesiąc.
        - Należy wybrać konkretny dzień miesiąca, który będzie łatwy do zapamiętania. W celu
          przyjęcia tabletki leku Bonviva można wybrać tę samą datę (jak np.: pierwszy każdego
          miesiąca) lub ten sam dzień (jak np.: pierwsza niedziela każdego miesiąca). Należy wybrać
          termin, który będzie najlepiej odpowiadał przyzwyczajeniom.
        - Lek Bonviva należy przyjmować po upływie, co najmniej 6 godzin od spożycia
          jakiegokolwiek posiłku lub napoju, z wyjątkiem wody

        - Tabletkę leku Bonviva należy przyjmować
          - rano po wstaniu z łóżka i
          - przed zjedzeniem lub wypiciem czegokolwiek („na pusty żołądek”)

        - Tabletkę należy połknąć popijając pełną szklanką wody (co najmniej 180 ml)

        Nie popijać tabletki wodą o wysokiej zawartości wapnia, sokiem owocowym ani jakimkolwiek innym
        napojem. Jeśli istnieje obawa, że w wodzie z kranu jest wysokie stężenie wapnia (tzw. twarda woda),
        zaleca się stosować wodę o niskiej zawartości soli mineralnych.

        - Tabletkę połykać w całości – nie żuć, nie rozgryzać i nie pozwolić jej rozpuścić się w jamie
          ustnej.
        - Przez następną godzinę (60 minut) po przyjęciu tabletki
          - nie kłaść się; jeśli nie zostanie zachowana pozycja wyprostowana (stojąca lub siedząca),
            część leku może cofnąć się do przełyku
          - nic nie jeść
          - nic nie pić (z wyjątkiem wody, jeśli potrzeba)
          - nie przyjmować żadnych innych leków.

        - Po upływie godziny można przyjąć pierwszy w danym dniu posiłek i napój. Po zjedzeniu można
          się położyć i przyjąć inne leki, jeśli istnieje taka potrzeba.

        Kontynuacja leczenia lekiem Bonviva
        Istotne jest przyjmowanie leku Bonviva w każdym miesiącu, tak długo jak zaleca to lekarz. Po 5
        latach przyjmowania leku Bonviva należy skonsultować się z lekarzem, w celu ustalenia czy powinno
        się kontynuować przyjmowanie leku Bonviva.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Bonviva
        Jeśli pacjentka przez pomyłkę przyjmie więcej niż jedną tabletkę, powinna wypić pełną szklankę

        mleka i natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem.

        Nie wywoływać wymiotów oraz nie przyjmować pozycji leżącej – może to spowodować
        podrażnienie przełyku przez lek Bonviva.

        Pominięcie zastosowania leku Bonviva
        - Jeśli pacjentka zapomni przyjąć tabletkę rano w zaplanowanym dniu, nie wolno jej
          przyjmować tabletki później w ciągu tego samego dnia. W takiej sytuacji należy sprawdzić
          kiedy wypada kolejne planowe przyjęcie następnej dawki:
        - Jeżeli pacjentka zapomni przyjąć tabletkę w zaplanowanym dniu, a kolejne planowe
          przyjęcie leku wypada zaledwie za 1 do 7 dni
        …

          Nigdy nie należy przyjmować dwóch tabletek leku Bonviva w ciągu tego samego tygodnia.
         
        Należy zaczekać do dnia kolejnego planowego przyjęcia leku i zażyć tabletkę według
          ustalonego schematu, a następnie kontynuować przyjmowanie jednej tabletki na miesiąc w
          zaplanowane wcześniej dni zaznaczone w kalendarzu.

        - Jeżeli pacjentka zapomni przyjąć tabletkę w zaplanowanym dniu, a kolejne planowe
          przyjęcie leku wypada po więcej niż 7 dniach…
         
        Należy zażyć jedną tabletkę rano następnego dnia po dniu, w którym pacjent przypomni sobie o
          pominiętej dawce, a następnie kontynuować przyjmowanie jednej tabletki na miesiąc w
          zaplanowane wcześniej dni zaznaczone w kalendarzu.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy natychmiast powiadomić pielęgniarkę lub lekarza, jeśli wystąpi jakiekolwiek z
        poniższych ciężkich zdarzeń niepożądanych, gdyż może być niezbędna natychmiastowa pomoc
        medyczna:

        Niezbyt często ( mogą dotyczyć 1 na 100 osób)
        - silny ból w klatce piersiowej, silny ból po połknięciu pokarmu lub napoju, silne nudności lub
          wymioty, trudności w połykaniu. Może wystąpić ciężki stan zapalny przełyku jak również
          owrzodzenie lub zwężenie przełyku.

        Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):
        - świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, z trudnościami w oddychaniu.
        - przewlekły ból i zapalenie oczu
        - nowy ból, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie. Mogą
          wystąpić wczesne objawy wskazujące na możliwość nietypowych złamań kości udowej.

        Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób)
        - ból lub owrzodzenie jamy ustnej lub szczęki i (lub) żuchwy. Mogą wystąpić wczesne objawy
          poważnych problemów w obrębie szczęki (martwica (martwa tkanka kostna) w kości szczęki i
          (lub) żuchwy)
        - Jeśli u pacjentki wystąpi ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha, należy powiedzieć
          o tym lekarzowi. Mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu
        - poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
        - ciężkie niepożądane reakcje skórne.

        Inne możliwe działania niepożądane

        Często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób)
        - ból głowy
        - zgaga, przykre odczucia podczas przełykania, ból żołądka lub brzucha (może być związany z
          zapaleniem żołądka), niestrawność, nudności, biegunka (luźne stolce)
        - skurcze mięśni, sztywność stawów i kończyn
        - objawy grypopodobne w tym gorączka, drżenia i dreszcze, uczucie dyskomfortu, zmęczenie,
          ból kości i pobolewania mięśni oraz stawów. Należy porozmawiać z pielęgniarką lub z
          lekarzem, jeśli jakikolwiek z objawów stanie się dokuczliwy lub trwa dłużej niż kilka dni
        - wysypka.

        Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób)
        - zawroty głowy
        - wzdęcia z oddawaniem gazów (uczucie wzdęcia)
        - ból pleców
        - uczucie zmęczenia i wyczerpania
        - napady astmy oskrzelowej
        - objawy niskiego poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia), m.in. skurcze mięśni lub spazmy, a
          także mrowienie odczuwane w palcach lub dookoła ust.

        Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):
        - zapalenie dwunastnicy (początkowy odcinek jelita cienkiego), powodujące bóle brzucha
        - pokrzywka.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
        działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
        stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Bonviva

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „EXP”. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Bonviva
        - Substancją czynną leku jest kwas ibandronowy. Jedna tabletka zawiera 150 mg kwasu
          ibandronowego (w postaci jednowodnej soli jednosodowej).
        - Pozostałe składniki to:
          rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, kwas
          stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna
          otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000

        Jak wygląda lek Bonviva i co zawiera opakowanie
        Tabletki leku Bonviva są w kolorze białym do białawego o podłużnym kształcie, oznakowane na
        jednej stronie „BNVA”, na drugiej stronie „150”. Tabletki są dostarczane w blistrach zawierających 1
        lub 3 tabletki.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny
        Atnahs Pharma Netherlands B.V.
        Copenhagen Towers,
        Ørestads Boulevard 108, 5.tv
        DK-2300 København S
        Dania

        Wytwórca
        IL CSM Clinical Supplies Management GmbH
        Marie-Curie-Strasse 8
        Lörrach
        Baden-Württemberg
        79539, Niemcy

        Atnahs Pharma Denmark ApS,
        Copenhagen Towers,
        Ørestads Boulevard 108, 5.tv
        DK-2300 København S
        Dania

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026