logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Bixebra 7,5 mg tabl. powl. 56 szt.

        Bixebra, 7,5 mg, tabl. powl., 56 szt.

        Bixebra
        7,5 mg, tabl. powl., 56 szt.
        • 5 mg, 56 szt., tabl. powl.
        • 7,5 mg, 56 szt., tabl. powl.
        • 5 mg, 56 szt., tabl. powl.
        • 7,5 mg, 56 szt., tabl. powl.
        • 5 mg, 56 szt., tabl. powl.
        • 7,5 mg, 56 szt., tabl. powl.
        • 5 mg, 56 szt., tabl. powl.
        • 5 mg, 56 szt., tabl. powl.
        • 7,5 mg, 56 szt., tabl. powl.
        Producent

        Krka

        Opakowanie

        56 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        105.01

        Dawkowanie

        Doustnie. Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej. Zaleca się, aby decyzja o rozpoczęciu leczenia lub dostosowaniu dawkowania została podjęta po dokonaniu serii pomiarów częstości akcji serca, badania EKG lub 24-godzinnego monitorowania w warunkach ambulatoryjnych. Dawka początkowa iwabradyny nie powinna przekraczać 5 mg 2 razy na dobę u pacjentów w wieku poniżej 75 lat. Po 3-4 tyg. leczenia, jeśli u pacjenta wciąż występują objawy, jeśli dawka początkowa jest dobrze tolerowana i gdy częstość akcji serca w spoczynku pozostaje >60 uderzeń/min, dawka może być zwiększona do kolejnej większej dawki u pacjentów otrzymujących 2,5 mg 2 razy na dobę lub 5 mg 2 razy na dobę. Dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 7,5 mg 2 razy na dobę. Jeśli w ciągu 3 mies. po rozpoczęciu leczenia nie ma poprawy odnośnie objawów dławicy piersiowej, terapię iwabradyną należy przerwać. Dodatkowo, należy rozważyć przerwanie leczenia, jeśli reakcja odnośnie objawów jest tylko ograniczona oraz kiedy nie ma klinicznie istotnego zmniejszenia częstości akcji serca w spoczynku w ciągu 3 mies. Jeżeli w czasie leczenia zmniejsza się częstość akcji serca w spoczynku <50 uderzeń/min lub pacjent odczuwa objawy związane z bradykardią, takie jak: zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub niedociśnienie, dawkę należy stopniowo zmniejszyć do najmniejszej dawki 2,5 mg 2 razy na dobę (2 razy na dobę po pół tabl. 5 mg). Po zmniejszeniu dawki należy monitorować częstość akcji serca. Leczenie należy przerwać, jeżeli częstość akcji serca utrzymuje się <50 uderzeń/min lub jeśli pomimo zmniejszenia dawki utrzymują się objawy bradykardii. Przewlekła niewydolność serca. Leczenie należy rozpoczynać tylko u pacjenta ze stabilną niewydolnością serca. Zaleca się, aby lekarz prowadzący terapię był doświadczony w leczeniu przewlekłej niewydolności serca. Zazwyczaj zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg 2 razy na dobę. Po 2 tyg. leczenia dawka może być zwiększona do 7,5 mg 2 razy na dobę, jeśli częstość akcji serca w spoczynku utrzymuje się >60 uderzeń/min lub zmniejszona do 2,5 mg 2 razy na dobę (pół tabl. o mocy 5 mg 2 razy na dobę), jeśli częstość akcji serca w spoczynku utrzymuje się <50 uderzeń/min, lub w przypadku wystąpienia objawów związanych z bradykardią, takich jak zawroty głowy, zmęczenie lub niedociśnienie. Jeśli częstość akcji serca wynosi od 50 do 60 uderzeń/min, należy utrzymać dawkę 5 mg 2 razy na dobę. Jeśli podczas leczenia częstość akcji serca w spoczynku zmniejszy się trwale do <50 uderzeń/min lub u pacjenta występują objawy związane z bradykardią, u pacjentów otrzymujących 7,5 mg 2 razy na dobę lub 5 mg 2 razy na dobę, dawkę należy zmniejszyć. Jeśli częstość akcji serca w spoczynku zwiększy się trwale do >60 uderzeń/min, u pacjentów otrzymujących 2,5 mg 2 razy na dobę lub 5 mg 2 razy na dobę, dawkę można zwiększyć. Leczenie musi być przerwane, jeśli częstość akcji serca pozostaje <50 uderzeń/min lub utrzymują się objawy bradykardii. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów ≥75 lat należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej - 2,5 mg 2 razy na dobę; dawkę można zwiększać w razie potrzeby. Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny >15 ml/min. U pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością (brak danych). Nie jest wymagana zmiana dawki u pacjentów z lekkim zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania iwabradyny u pacjentów z umiarkowanie nasilonym zaburzeniem czynności wątroby. Iwabradyna jest przeciwwskazana do stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania iwabradyny w leczeniu przewlekłej niewydolności serca oraz objawowego leczenia przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dzieci <18 lat. Sposób podawania. Tabletki należy przyjmować 2 razy na dobę, tj. 1 tabl. rano i wieczorem, podczas posiłków. Tabl. 5 mg można podzielić na równe dawki.

        Zastosowanie

        Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej. Iwabradyna jest wskazana w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, z prawidłowym rytmem zatokowym oraz z częstością akcji serca ≥70 uderzeń/min. Iwabradyna jest wskazana: u dorosłych z nietolerancją lub z przeciwwskazaniem do stosowania β-adrenolityków lub w skojarzeniu z β-adrenolitykami u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą optymalnej dawki β-adrenolityku. Leczenie przewlekłej niewydolności serca. Iwabradyna jest wskazana w przewlekłej niewydolności serca II do IV stopnia wg klasyfikacji NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej, u dorosłych pacjentów z rytmem zatokowym, u których częstość akcji serca wynosi ≥75 uderzeń/min, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z β-adrenolitykiem lub gdy leczenie β-adrenolitykiem jest przeciwwskazane albo nie jest tolerowane.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Bixebra i w jakim celu się go stosuje

        Bixebra (iwabradyna) jest lekiem nasercowym stosowanym w:
        - objawowej stabilnej dławicy piersiowej (która powoduje ból w klatce piersiowej) u dorosłych
          pacjentów, u których częstość akcji serca wynosi 70 lub więcej uderzeń na minutę. Lek jest
          stosowany u dorosłych, którzy nie tolerują lub nie mogą przyjmować leków stosowanych w
          chorobach serca zwanych beta-adrenolitykami. Jest także stosowany w skojarzeniu z beta-
          adrenolitykami u dorosłych pacjentów, których stan nie jest w pełni kontrolowany za pomocą
          beta-adrenolityku.
        - przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów, u których częstość akcji serca wynosi
          75 lub więcej uderzeń na minutę. Lek jest stosowany w skojarzeniu ze standardowym
          leczeniem, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy beta-adrenolityki są przeciwwskazane albo nie
          są tolerowane.

        O stabilnej dławicy piersiowej (zazwyczaj określanej jako „dławica”)
        Stabilna dławica piersiowa jest to choroba serca, która występuje wówczas, gdy mięsień sercowy nie
        otrzymuje wystarczającej ilości tlenu. Najczęstszym objawem dławicy piersiowej jest ból lub
        dyskomfort w klatce piersiowej.

        O przewlekłej niewydolności serca
        Przewlekła niewydolność serca jest chorobą serca, która pojawia się, kiedy serce nie może
        przepompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu. Najczęstsze objawy niewydolności
        serca to duszność, znużenie, zmęczenie i obrzęk kostek.

        Jak działa lek Bixebra?
        Specyficzne działanie iwabradyny zmniejszające częstość akcji serca pomaga:
        - kontrolować i zmniejszać liczbę napadów dławicy piersiowej przez zmniejszenie
          zapotrzebowania serca na tlen
        - poprawić czynność serca i rokowania u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bixebra

        Kiedy nie stosować leku Bixebra
        - jeśli pacjent ma uczulenie na iwabradynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6);
        - u pacjentów, u których częstość akcji serca w spoczynku jest za mała (poniżej 70 uderzeń na
          minutę);
        - u pacjentów ze wstrząsem kardiogennym (stan serca leczony w szpitalu);
        - u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca (zespół chorego węzła zatokowego, blok
          zatokowoprzedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia);
        - u pacjentów ze świeżym zawałem mięśnia sercowego;
        - u pacjentów z bardzo dużym obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi;
        - u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową (ciężka postać z bardzo często pojawiającymi się
          bólami w klatce piersiowej związanymi lub nie związanymi z wysiłkiem);
        - u pacjentów z niewydolnością serca, która ostatnio się nasiliła;
        - jeśli czynność serca jest powodowana wyłącznie przez rozrusznik serca;
        - u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby;
        - u pacjentów aktualnie przyjmujących leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie
          jak ketokonazol, itrakonazol), antybiotyki z grupy makrolidów (np. jozamycyna,
          klarytromycyna, telitromycyna lub erytromycyna podawana doustnie), leki stosowane w
          leczeniu zakażenia HIV (takie jak nelfinawir, rytonawir) lub nefazodon (lek stosowany w
          leczeniu depresji), lub diltiazem, werapamil (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia
          tętniczego lub dławicy piersiowej);
        - u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod zapobiegania ciąży;
        - u kobiet w ciąży lub planujących ciążę;
        - u kobiet karmiących piersią.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Bixebra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
        -  jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca (takie jak nieregularne bicie serca, kołatanie serca,
           nasilenie bólu w klatce piersiowej) lub utrwalone migotanie przedsionków (rodzaj
           nieregularnego bicia serca), lub ma pewną nieprawidłowość w elektrokardiogramie (EKG),
           zwaną zespołem długiego odstępu QT;
        -  jeśli pacjent ma takie objawy, jak: uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub duszność (co może
           oznaczać za małą częstość pracy serca);
        -  jeśli u pacjenta występują objawy migotania przedsionków [niezwykle wysokie tętno w
           spoczynku (powyżej 110 uderzeń na minutę) lub tętno nieregularne, bez widocznej przyczyny,
           trudne do zmierzenia];
        -  jeśli u pacjenta wystąpił ostatnio udar mózgu;
        -  jeśli pacjent ma lekkie lub umiarkowanie nasilone obniżenie ciśnienia tętniczego krwi;
        -  jeśli pacjent ma niekontrolowane ciśnienie tętnicze, zwłaszcza po zmianie leczenia
           przeciwnadciśnieniowego;
        -  jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca lub niewydolność serca z pewną nieprawidłowością
           w EKG, zwaną blokiem odnogi pęczka Hisa;
        -  jeśli u pacjenta występuje przewlekła choroba siatkówki oka;
        -  jeśli u pacjenta występują umiarkowanie ciężkie choroby wątroby;
        -  jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby nerek.
        W przypadku wystąpienia którejkolwiek z wymienionych powyżej sytuacji, należy natychmiast
        poinformować lekarza przed zastosowaniem lub podczas stosowania leku Bixebra.

        Dzieci i młodzież
        Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dostępne dane dotyczące
        tej grupy wiekowej są niewystarczające

        Bixebra a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych poniżej leków,
        ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki leku Bixebra albo ścisły nadzór nad jego
        stosowaniem:
        - flukonazol (lek przeciwgrzybiczy);
        - ryfampicyna (antybiotyk);
        - barbiturany (leki stosowane w przypadku trudności z zasypianiem lub w padaczce);
        - fenytoina (lek stosowany w padaczce);
        - preparaty dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (leki ziołowe, stosowane w leczeniu
          depresji);
        - leki wydłużające odstęp QT stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub innych stanów,
          takie jak:
          - chinidyna, dizopiramid, ibutylid, sotalol, amiodaron (leki stosowane w leczeniu zaburzeń
            rytmu serca);
          - beprydyl (lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej);
          - niektóre rodzaje leków stosowanych w leczeniu lęku, schizofrenii lub innych psychoz
            (takie jak pimozyd, zyprazydon, sertyndol);
          - leki przeciwmalaryczne (takie jak meflochina lub halofantryna);
          - erytromycyna podawana dożylnie (antybiotyk);
          - pentamidyna (lek przeciw pasożytom);
          - cyzapryd (lek przeciw refluksowi żołądkowo-przełykowemu);
        - niektóre rodzaje leków moczopędnych, które mogą zmniejszać stężenie potasu we krwi, takie
          jak furosemid, hydrochlorotiazyd, indapamid (leki stosowane w leczeniu obrzęku, wysokiego
          ciśnienia krwi).

        Bixebra z jedzeniem i piciem
        Należy unikać picia soku grejpfrutowego podczas leczenia lekiem Bixebra.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku
        Nie należy stosować leku Bixebra w ciąży lub gdy pacjentka planuje mieć dziecko (patrz „Kiedy nie
        stosować leku Bixebra”).
        Należy zgłosić się do lekarza w razie zajścia w ciążę w okresie przyjmowania leku Bixebra.
        Pacjentka w wieku rozrodczym nie powinna przyjmować leku Bixebra, chyba że stosuje odpowiednie
        metody zapobiegania ciąży (patrz „Kiedy nie stosować leku Bixebra”).
        Nie należy przyjmować leku Bixebra w okresie karmienia piersią (patrz „Kiedy nie stosować leku
        Bixebra”). Pacjentka powinna zwrócić się do lekarza, jeśli karmi lub zamierza karmić piersią,
        ponieważ karmienie piersią należy przerwać, jeśli pacjentka przyjmuje lek Bixebra.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Bixebra może powodować przemijające zaburzenia widzenia (chwilowe wrażenia widzenia silnego
        światła w polu widzenia, patrz „Możliwe działania niepożądane”). W razie ich wystąpienia, należy
        zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, zwłaszcza w
        sytuacjach, gdy może dojść do nagłych zmian natężenia oświetlenia, szczególnie podczas prowadzenia
        pojazdów nocą.

        Lek Bixebra zawiera laktozę
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

        3. Jak stosować lek Bixebra

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
        Lek Bixebra należy przyjmować podczas posiłków.

        Tabletkę powlekaną 5 mg leku Bixebra można podzielić na równe dawki.

        Pacjenci ze stabilną dławicą piersiową
        Dawka początkowa nie powinna być większa niż jedna tabletka o mocy 5 mg leku Bixebra
        przyjmowana dwa razy na dobę. Jeśli u pacjenta nadal występują objawy dławicy piersiowej i dobrze
        toleruje dawkę 5 mg dwa razy na dobę, dawka może być zwiększona. Dawka podtrzymująca nie
        powinna być większa niż 7,5 mg dwa razy na dobę. Lekarz przepisze odpowiednią dawkę dla danego
        pacjenta. Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka rano i jedna tabletka wieczorem. W
        niektórych przypadkach (np. jeśli pacjent ma 75 lub więcej lat) lekarz może przepisać połowę dawki,
        tj. połowę tabletki o mocy 5 mg leku Bixebra (co odpowiada 2,5 mg iwabradyny) rano i połowę
        tabletki o mocy 5 mg wieczorem.

        Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca
        Zazwyczaj zalecana dawka początkowa to jedna tabletka o mocy 5 mg leku Bixebra przyjmowana
        dwa razy na dobę, w razie konieczności dawka może być zwiększona do jednej tabletki o mocy
        7,5 mg leku Bixebra przyjmowanej dwa razy na dobę. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla danego
        pacjenta. Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka rano i jedna tabletka wieczorem. W
        niektórych przypadkach (np. jeśli pacjent ma 75 lub więcej lat) lekarz może zalecić połowę dawki, tj.
        połowę tabletki o mocy 5 mg leku Bixebra (co odpowiada 2,5 mg iwabradyny) rano i połowę tabletki
        o mocy 5 mg wieczorem.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Bixebra
        Po przyjęciu dużej dawki leku Bixebra może wystąpić duszność lub uczucie zmęczenia, ponieważ
        dochodzi do nadmiernego zwolnienia czynności serca. W takim przypadku należy natychmiast zgłosić
        się do lekarza.

        Pominięcie przyjęcia leku Bixebra
        W razie pominięcia dawki leku Bixebra, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy
        stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Bixebra
        Ponieważ leczenie dławicy piersiowej lub przewlekłej niewydolności serca jest zazwyczaj
        długotrwałe, przed przerwaniem stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza.

        W przypadku wrażenia, że działanie leku Bixebra jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Najczęstsze działania niepożądane tego leku zależą od dawki i są związane ze sposobem działania
        leku:

        Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
        zaburzenia widzenia (chwilowe wrażenia widzenia silnego światła, najczęściej spowodowane przez
        nagłe zmiany natężenia światła). Zaburzenia te są także opisywane jako aureola, kolorowe błyski,
        rozdzielony obraz lub zwielokrotnione obrazy. Zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych dwóch
        miesięcy leczenia, po których mogą wystąpić powtórnie i ustąpić podczas terapii lub po leczeniu.

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
        zmiana czynności serca (objawy zwolnienia częstości pracy serca). Objawy występują szczególnie w
        ciągu pierwszych 2 do 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

        Zgłaszano także inne działania niepożądane:

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
        nieregularne, szybkie skurcze serca (migotanie przedsionków), niezwykłe odczuwanie bicia serca
        (rzadkoskurcz, dodatkowe skurcze komorowe, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia
        (wydłużony odstęp PQ w badaniu EKG)), niekontrolowane ciśnienie tętnicze, bóle głowy, zawroty
        głowy i niewyraźne widzenie (zamazane widzenie).

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
        kołatanie serca i dodatkowe uderzenia serca, nudności, zaparcia, biegunka, ból brzucha, uczucie
        wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego), trudności w oddychaniu (duszność), kurcze
        mięśni, zmiany w parametrach laboratoryjnych: duże stężenie kwasu moczowego we krwi,
        zwiększenie liczby eozynofili we krwi (rodzaj krwinek białych) i zwiększenie stężenia kreatyniny we
        krwi (produkt rozkładu mięśni), wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy (jak obrzęk twarzy, języka
        lub gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu), niskie ciśnienie krwi, omdlenie, uczucie
        zmęczenia, uczucie osłabienia, nieprawidłowy zapis czynności serca widoczny w zapisie EKG,
        podwójne widzenie, osłabione widzenie.

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
        pokrzywka, świąd, zaczerwienienie skóry, złe samopoczucie.

        Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
        nieregularne bicie serca a (blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia, blok przedsionkowo-
        komorowy trzeciego stopnia, zespół chorego węzła zatokowego).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
        Tel.: + 48 22 49 21 301,
        Faks: +48 22 49 21 309,
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Bixebra

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po skrócie
        "EXP’’. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Bixebra
        - Substancją czynną leku jest iwabradyna.
          Bixebra, 5 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny (co
          odpowiada 5,390 mg iwabradyny chlorowodorku).
          Bixebra, 7,5 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny
          (co odpowiada 8,085 mg iwabradyny chlorowodorku).
        - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: maltodekstryna, laktoza jednowodna, skrobia
          kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian (E 470b) i
          hypromeloza 3 cP w rdzeniu tabletki oraz hypromeloza 6 cP, tytanu dwutlenek (E 171), talk,
          glikol propylenowy, żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172) w otoczce
          tabletki. Patrz punkt 2 ,,Bixebra zawiera laktozę’’.

        Jak wygląda lek Bixebra i co zawiera opakowanie
        Bixebra, 5 mg, tabletki powlekane: tabletki powlekane (tabletki) są jasnoróżowo-pomarańczowe,
        prostokątne, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie;
        wymiary tabletki: 8 mm x 4,5 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
        Bixebra, 7,5 mg, tabletki powlekane: tabletki powlekane (tabletki) są jasnoróżowo-pomarańczowe,
        okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami o średnicy 7 mm.

        Opakowania:
        -   14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 112 i 180 tabletek powlekanych w blistrach w tekturowym
            pudełku;
        -   14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1, 112 × 1 i 180 × 1 tabletka
            powlekana w blistrach jednodawkowych w tekturowym pudełku.
        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących nazw produktów leczniczych w
        innych krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
        KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
        ul. Równoległa 5
        02-235 Warszawa
        Tel. 22 57 37 500.

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 27.07.2023
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026