logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Biseptol 240 mg/5 ml zaw. doustna but. 100 ml

        Biseptol, 240 mg/5 ml, zaw. doustna, but. 100 ml

        Biseptol
        240 mg/5 ml, zaw. doustna, but. 100 ml
        Producent

        Polpharma

        Opakowanie

        but. 100 ml

        Postać

        zaw. doustna

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        15.35

        Dawkowanie

        Doustnie. Dzieci: 30 mg sulfametoksazolu + 6 mg trimetoprimu/kg mc./dobę. W leczeniu szczególnie ciężkich zakażeń dawki można zwiększyć o 50%. Zazwyczaj, dzieci w wieku 6 tyg. do 5 mies.: 2,5 ml co 12 h; 6 mies. do 5 lat: 5 ml co 12 h; 6-12 lat: 10 ml co 12 h. Dorośli i młodzież w wieku >12 lat: zwykle 20 ml co 12 h. Dawka minimalna i do długotrwałego leczenia (>14 dni): 10 ml co 12 h. W leczeniu szczególnie ciężkich zakażeń: 30 ml co 12 h. Zakażenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (P. carinii): maksymalnie 100 mg sulfametoksazolu + 20 mg trimetoprimu/kg mc./dobę, w 4 dawkach podzielonych podawanych co 6 h przez 14 dni. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci z niewydolnością nerek - CCr >30 ml/min: zwykła dawka; CCr 15-30 ml/min: 1/2 zwykłej dawki; CCr <15 ml/min: nie stosować. Czas trwania leczenia: w leczeniu ostrych zakażeń lek należy podawać jeszcze przez 2 dni po ustąpieniu objawów choroby, co najmniej 5 dni. Sposób podania. Stosować podczas lub bezpośrednio po posiłku, z dużą ilością płynu.

        Zastosowanie

        Lek przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku powyżej 6 tyg. Zakażenia dróg oddechowych - nagłe zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, w przypadku gdy istnieją powody przemawiające za zastosowaniem sulfametoksazolu i trimetoprymu zamiast jednoskładnikowego antybiotyku. Zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego - wyłącznie po badaniu bakteriologicznym. Ostre i przewlekłe zakażenia układu moczowego i gruczołu krokowego. Zakażenia przenoszone drogą płciową: wrzód miękki. Zakażenia przewodu pokarmowego: dur brzuszny i paradury, czerwonka bakteryjna, cholera (jako leczenie wspomagające obok uzupełniania płynów i elektrolitów), biegunka podróżnych wywołana przez enterotoksyczne szczepy E. coli. Inne zakażenia bakteryjne (leczenie możliwie w połączeniu z innymi antybiotykami), np. nokardioza. Lek można zastosować po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka w porównaniu z innymi dostępnymi lekami, sprawdzeniu danych epidemiologicznych i oporności bakterii. Wskazania lecznicze są ograniczone do zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na kotrimoksazol. Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Biseptol i w jakim celu się go stosuje

        Lek Biseptol jest lekiem przeciwbakteryjnym. Zawiera kotrimoksazol – mieszaninę trimetoprimu
        i sulfametoksazolu. Podobnie jak inne leki przeciwbakteryjne, działa na niektóre bakterie i może być
        stosowany w niektórych rodzajach zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
        kotrimoksazol.

        Lek Biseptol jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku
        powyżej 6 tygodni.

        Lek Biseptol stosuje się w następujących przypadkach:
        - zakażenia dróg oddechowych - w nagłym zaostrzeniu przewlekłego zapalenia oskrzeli, jeśli są
          powody przemawiające za zastosowaniem sulfametoksazolu i trimetoprimu zamiast
          jednoskładnikowego antybiotyku;
        - zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego – wyłącznie po badaniu bakteriologicznym;
        - ostre i przewlekłe zakażenia układu moczowego i gruczołu krokowego;
        - zakażenia przenoszone drogą płciową: wrzód miękki;
        - zakażenia przewodu pokarmowego: dur brzuszny i paradury, czerwonka bakteryjna, cholera
          (jako leczenie wspomagające obok uzupełniania płynów i elektrolitów), biegunka podróżnych
          (wywołana przez enterotoksyczne szczepy Escherichia coli);
        - inne zakażenia bakteryjne (leczenie możliwie w połączeniu z innymi antybiotykami), na
          przykład nokardioza.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biseptol

        Kiedy nie stosować leku Biseptol:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na sulfonamidy, trimetoprim, sulfametoksazol lub którykolwiek
          z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); 
        - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby i (lub) nerek (klirens kreatyniny poniżej
          15 ml/min);
        - jeśli u pacjenta stwierdzono zmiany w obrazie morfologicznym krwi;
        - jeśli pacjentka jest w końcowym okresie ciąży lub karmi piersią;
        - w leczeniu anginy paciorkowcowej;
        - jeśli pacjent ma rzadką dziedziczną chorobę zwaną niedoborem dehydrogenazy
          glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD).

        Leku Biseptol nie należy stosować u niemowląt podczas pierwszych 6 tygodni życia.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Biseptol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

        - Po zastosowaniu kotrimoksazolu obserwowano występowanie zagrażających życiu reakcji
          skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka). Początkowym objawem
          mogą być czerwone punkciki lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami położonymi w
          ich środku. Dodatkowymi objawami mogą być owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na
          narządach płciowych i spojówkach (czerwone i obrzęknięte oczy).
          Te wysypki skórne mogą zagrażać życiu i często przebiegają z objawami grypopodobnymi.
          Wysypka może przekształcić się w rozsiane na skórze pęcherze lub łuszczenie się skóry.
          Najwyższe ryzyko poważnych reakcji skórnych występuje w ciągu pierwszych tygodni
          leczenia.
          Jeśli po zastosowaniu kotrimoksazolu u pacjenta wystąpił zespół Stevensa-Johnsona lub
          toksyczna nekroliza naskórka, pacjent ten już nigdy nie może otrzymywać tego leku.
          Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka lub powyższe objawy skórne, należy odstawić lek i pilnie
          skonsultować się z lekarzem, a także powiedzieć, że pacjent przyjmuje lek Biseptol.
        - Opisano rzadkie przypadki groźnych dla życia powikłań związanych ze stosowaniem
          sulfonamidów, w tym ostrej martwicy wątroby, agranulocytozy, niedokrwistości aplastycznej
          i innych zaburzeń układu krwiotwórczego oraz reakcji nadwrażliwości oddechowej.
        - Jeżeli w okresie stosowania leku wystąpi biegunka, może to być objaw rzekomobłoniastego
          zapalenia jelit. Należy wówczas zaprzestać podawania leku i skontaktować się z lekarzem. Nie
          przyjmować leków działających zapierająco.
        - Lek Biseptol należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek,
          niedoborem kwasu foliowego (np. u osób w podeszłym wieku, uzależnionych od alkoholu,
          leczonych lekami przeciwdrgawkowymi oraz z zespołem złego wchłaniania), u osób z ciężkimi
          objawami alergii, u chorych na astmę.
        - U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) występuje zwiększone ryzyko ciężkich
          reakcji niepożądanych, w tym niewydolności nerek lub wątroby, reakcji skórnych,
          zahamowania czynności szpiku oraz małopłytkowości.
        - Jeśli lek jest stosowany dłużej niż 14 dni w dużych dawkach, lekarz zaleci okresową kontrolę
          obrazu krwi. W przypadku stwierdzenia zmian w obrazie krwi, rozważy podanie kwasu
          foliowego.
        - Lekarz zaleci badanie określające stężenie potasu i sodu we krwi u pacjentów, u których
          występuje ryzyko zwiększonego stężenia potasu i zmniejszonego stężenia sodu.
          Jednoczesne stosowanie leku Biseptol z pewnymi lekami, suplementami potasu oraz jedzeniem
          z wysoką zawartością potasu może prowadzić do ciężkiej hiperkaliemii (zwiększonego stężenia
          potasu we krwi). Objawy ciężkiej hiperkaliemii mogą obejmować skurcze mięśni, nieregularny
          rytm serca, biegunkę, nudności, zawroty głowy lub ból głowy.
        - Nie należy stosować leku Biseptol u osób ze stwierdzoną lub podejrzewaną porfirią (rzadka
          choroba krwi), ponieważ może dojść do pogorszenia stanu pacjentów z porfirią.
        - Podczas stosowania sulfonamidów rzadko stwierdzano w moczu kryształy. Dlatego u pacjentów
          leczonych długotrwale, szczególnie z niewydolnością nerek, lekarz zaleci regularne
          kontrolowanie wydalania moczu i parametrów czynności nerek. W trakcie leczenia należy
          przyjmować odpowiednią ilość płynów w celu zapobiegania powstawaniu kryształów w moczu.
          U pacjentów ze zmniejszonym stężeniem albumin w osoczu (hipoalbuminemią) ryzyko
          powstawania kryształów może wzrosnąć.
        - Jeśli u pacjenta nastąpi nasilenie kaszlu i duszności, należy natychmiast powiedzieć o tym
          lekarzowi.
        - Limfohistiocytoza hemofagocytowa
          Bardzo rzadko występowały przypadki nasilonych reakcji immunologicznych, wynikających
          z rozregulowanej aktywacji krwinek białych, prowadzące do powstania stanów zapalnych
          (limfohistiocytoza hemofagocytowa). Mogą one zagrażać życiu, jeśli nie zostaną wcześnie
          zdiagnozowane i poddane leczeniu. Jeśli jednocześnie lub z nieznacznym opóźnieniem wystąpi
          wiele objawów, takich jak gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, osłabienie, zawroty głowy,
          duszności, zasinienia lub wysypka skórna, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

        Dzieci
        Leku Biseptol nie należy podawać niemowlętom w wieku poniżej 6 tygodni. Ponadto należy unikać
        podawania niemowlętom w wieku poniżej 8 tygodni w związku z predyspozycją młodych niemowląt do
        hiperbilirubinemii.

        Lek Biseptol a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
        a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Szczególnie dotyczy to następujących leków:
        - leki moczopędne, np. hydrochlorotiazyd;
        - leki przeciwzakrzepowe, np. warfaryna;
        - fenytoina - lek przeciwpadaczkowy;
        - metotreksat - lek stosowany w chorobach nowotworowych; jeśli pacjent otrzymuje jednocześnie
          metotreksat i lek Biseptol, powinien przyjmować sole kwasu foliowego;
        - leki przeciwcukrzycowe pochodne sulfonylomocznika, np. glibenklamid, tolbutamid;
        - pirymetamina - lek przeciwmalaryczny; u osób stosujących kotrimoksazol i pirymetaminę
          w dawkach większych niż 25 mg na tydzień odnotowano przypadki wystąpienia
          niedokrwistości zwanej megaloblastyczną;
        - cyklosporyna - lek podawany po przeszczepieniu narządu, np. nerki;
        - indometacyna - niesteroidowy lek przeciwzapalny;
        - ryfampicyna - lek przeciwbakteryjny;
        - prokainamid - lek przeciwarytmiczny;
        - amantadyna, zydowudyna, lamiwudyna - leki przeciwwirusowe;
        - digoksyna - lek nasercowy;
        - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
        - spironolakton.

        Lek Biseptol wpływa na wyniki niektórych badań laboratoryjnych – dlatego podczas wykonywania
        tego rodzaju badań, należy poinformować personel medyczny o stosowaniu tego leku.

        Lek Biseptol z jedzeniem i piciem
        Lek podaje się podczas lub bezpośrednio po posiłku, z dużą ilością płynu.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Ciąża
        Substancje czynne leku przenikają przez łożysko, dlatego stosowanie leku w okresie ciąży jest
        uzasadnione jedynie wtedy, gdy korzyści wynikające z jego stosowania u matki przeważają nad
        zagrożeniem dla płodu.
        W końcowym okresie ciąży stosowanie leku jest przeciwwskazane.

        Karmienie piersią
        Substancje czynne leku przenikają do mleka ludzkiego.
        Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Biseptol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, chyba że
        występują takie objawy niepożądane, jak zawroty głowy.

        Lek Biseptol zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian, metylu parahydroksybenzoesan
        (E 218), propylu parahydroksybenzoesan, maltitol (E 965), glikol propylenowy (E 1520) oraz sód
        Lek może powodować niestrawność i biegunkę.
        Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
        Przy zastosowaniu dawki powyżej 20 ml, lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
        Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu.
        Lek zawiera 142,72 mg glikolu propylenowego w każdych 5 ml zawiesiny doustnej.
        W szczególnie ciężkich zakażeniach, przy stosowaniu wysokich dawek leku (powyżej 1,75 ml/kg
        masy ciała na dobę), należy wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia dotyczące glikolu
        propylenowego:
        - przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 5 lat należy skontaktować się z lekarzem lub
          farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub
          alkohol.
        - kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza.
          Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentek.
        - pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie powinni przyjmować tego leku bez
          zalecenia lekarza. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich
          pacjentów.

        Lek zawiera 38 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdych 5 ml. Odpowiada to 1,9%
        maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
        W razie przyjmowania więcej niż 10 łyżeczek miarowych (50 ml) leku Biseptol na dobę przez długi
        czas (codziennie, dłużej niż miesiąc), pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie,
        powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

        3. Jak stosować lek Biseptol

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        - Lek stosuje się doustnie, podczas lub bezpośrednio po posiłku, z dużą ilością płynu.
        - Przed użyciem wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny.
        - Do opakowania dołączona jest łyżeczka miarowa ułatwiająca dawkowanie.
        - 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg sulfametoksazolu i 40 mg trimetoprimu.

        Dawkowanie u dzieci i młodzieży
        Zwykle stosuje się 6 mg trimetoprimu i 30 mg sulfametoksazolu na kilogram masy ciała na dobę.
        W leczeniu szczególnie ciężkich zakażeń u dzieci lekarz może zalecić zwiększenie dawki o połowę.

        Poniżej w tabeli podano dawkowanie dla dzieci i młodzieży uwzględniające wiek:

        Standardowe dawkowanie
        Wiek                                      Objętość zawiesiny oraz częstość podawania
        poniżej 6 tygodni                    stosowanie jest przeciwwskazane
        od 6 tygodni do 5 miesięcy      2,5 ml zawiesiny co 12 godzin
        6 miesięcy do 5 lat                  5 ml zawiesiny co 12 godzin
        od 6 lat do 12 lat                    10 ml zawiesiny co 12 godzin
        powyżej 12 lat                        20 ml zawiesiny co 12 godzin

        Dorośli
        Zwykle stosuje się 20 ml zawiesiny co 12 godzin.

        U dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat dawka minimalna i do długotrwałego leczenia
        (powyżej 14 dni) – 10 ml zawiesiny co 12 godzin.
        Dawka do stosowania w szczególnie ciężkich zakażeniach – 30 ml zawiesiny co 12 godzin.

        Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
        Lekarz zmodyfikuje dawkę w zależności od stopnia niewydolności nerek:
        - klirens kreatyniny powyżej 30 ml/min – stosuje się zwykłą dawkę,
        - klirens kreatyniny od 15 do 30 ml/min ‒ zaleca się stosowanie ½ zwykłej dawki,
        - klirens kreatyniny poniżej 15 ml/min – nie należy stosować leku Biseptol.

        Czas trwania leczenia
        W leczeniu ostrych zakażeń lek należy podawać jeszcze przez 2 dni po ustąpieniu objawów choroby,
        co najmniej 5 dni.

        Zakażenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (P. carinii) – do 100 mg/kg mc. na dobę
        sulfametoksazolu i 20 mg/kg mc. na dobę trimetoprimu, podzielone na 4 dawki jednorazowe
        podawane co 6 godzin przez 14 dni.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Biseptol
        Po ostrym przedawkowaniu mogą wystąpić takie objawy przedawkowania, jak: nudności, wymioty,
        kolka, bóle i zawroty głowy, senność, utrata przytomności, gorączka, zaburzenia widzenia,
        dezorientacja; w ciężkich przypadkach występuje krwiomocz, kryształy w moczu i bezmocz.
        Zaburzenia w składzie krwi i żółtaczka mogą wystąpić jako późny objaw przedawkowania.

        Stosowanie leku w dużych dawkach i (lub) przez długi czas może prowadzić do zahamowania
        czynności szpiku objawiającego się nieprawidłowościami w obrazie krwi (np. małopłytkowość,
        leukopenia, niedokrwistość megaloblastyczna).

        W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
        farmaceuty. Właściwe postępowanie podejmuje personel medyczny.

        Pominięcie przyjęcia leku Biseptol
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy nadal
        przyjmować lek zgodnie z zaleconym przez lekarza schematem dawkowania.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Ciężkie działania niepożądane
        Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta
        wystąpi:


        Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
        - hiperkaliemia (zwiększenie stężenia potasu we krwi; patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
          w punkcie 2).

        Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
        - zespół choroby posurowiczej, anafilaksja (rodzaj reakcji alergicznej o gwałtownym przebiegu),
          alergiczne zapalenie mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy (objawy to np. obrzęk
          twarzy, warg, języka, gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu, omdlenia,
          ból w klatce piersiowej, czerwone plamy na skórze), gorączka polekowa, alergiczne zapalenie
          naczyń, choroba Schoenleina-Henocha (objawy: plamy, wybroczyny na skórze), guzkowe
          zapalenie tętnic, toczeń rumieniowaty układowy;
        - kaszel, skrócony oddech, nacieki płucne; mogą być one wczesnym wskaźnikiem
          nadwrażliwości oddechowej, która bardzo rzadko może być śmiertelna;
        - złuszczające zapalenie skóry, wysypka polekowa, rumień wielopostaciowy, ciężkie, mogące
          zagrażać życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) (patrz
          „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w puncie 2);
        - hipoglikemia (zmniejszenie stężenia cukru we krwi);
        - nadwrażliwość na światło;
        - żółtaczka, martwica wątroby, podwyższenie aktywności aminotransferaz w surowicy,
          zwiększenie stężenia bilirubiny (żółtaczka i martwica wątroby mogą być śmiertelne);
        - zapalenie trzustki;
        - zapalenie błony naczyniowej oka;
        - leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenia (zmniejszenie liczby
          granulocytów obojętnochłonnych), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi),
          agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów), niedokrwistość megaloblastyczna,
          niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, methemoglobinemia (choroba krwi),
          eozynofilia (zmniejszenie liczby eozynofili), plamica, hemoliza (rozpad czerwonych krwinek)
          u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD);
        - aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, drgawki, zapalenie nerwów obwodowych,
          ataksja (niezborność ruchów), zaburzenia równowagi, szumy uszne, zawroty głowy;
          aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych ustępowało szybko po odstawieniu leku, ale
          w wielu przypadkach powracało, jeśli pacjent ponownie przyjmował kotrimoksazol lub sam
          trimetoprim;
        - rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
        - zaburzenie czynności nerek (czasami zgłaszane jako niewydolność nerek), śródmiąższowe
          zapalenie nerek.

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - Bolesne, wypukłe zmiany skórne w kolorze fioletowym, pojawiające się na kończynach,
          a czasami na twarzy i szyi, z towarzyszącą im gorączką (zespół Sweeta).
        - Jeśli u pacjenta po przyjęciu tego leku wystąpi jednocześnie wiele objawów, takich jak
          gorączka, bardzo niskie ciśnienie krwi lub przyspieszenie częstości akcji serca, należy
          natychmiast się zgłosić na oddział ratunkowy, ponieważ mogą być to objawy wstrząsu.

        Inne działania niepożądane, które opisywano u pacjentów stosujących lek Biseptol (kolejność
        według częstości występowania):

        Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
        - kandydoza (zakażenie drożdżakami);
        - ból głowy;
        - nudności, biegunka;
        - wysypka.

        Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
        - wymioty.

        Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
        - hiponatremia (zmniejszenie stężenia sodu we krwi);
        - jadłowstręt;
        - depresja, omamy;
        - zapalenie błony śluzowej języka, jamy ustnej;
        - bóle stawów, bóle mięśni.

        Działania niepożądane związane z zakażeniem Pneumocystis jirovecii (P. carinii) wywołującym
        pneumocystozowe zapalenia płuc (PJP)
        Bardzo rzadko: ciężkie reakcje nadwrażliwości, wysypka, gorączka, neutropenia, trombocytopenia,
        zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, rabdomioliza (objawy: bóle mięśni, tkliwość,
        osłabienie; w rzadkich przypadkach dolegliwości te mogą mieć ciężką postać i wiązać się
        z rozpadem tkanki mięśniowej powodującym uszkodzenie nerek); hiperkaliemia, hiponatremia.
        Po zastosowaniu dużych dawek kotrimoksazolu w leczeniu PJP obserwowano ciężkie reakcje
        nadwrażliwości, wymagające przerwania przyjmowania leku. Reakcje takie obserwowano
        u pacjentów z PJP, którym ponownie podano trimetoprim z sulfametoksazolem, czasami po
        kilkudniowej przerwie w stosowaniu.

        Rabdomioliza była obserwowana u pacjentów z pozytywnym mianem HIV, otrzymujących
        kotrimoksazol profilaktycznie lub w leczeniu PJP.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Biseptol

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Chronić od światła.

        Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.

        Po pierwszym otwarciu butelki, lek należy zużyć w ciągu 8 miesięcy.
        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Biseptol
        - Substancjami czynnymi leku są: sulfametoksazol i trimetoprim. 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg
          sulfametoksazolu i 40 mg trimetoprimu. 
        - Pozostałe składniki to: makrogologlicerolu hydroksystearynian, glinu magnezu krzemian,
          karmeloza sodowa, kwas cytrynowy jednowodny, disodu fosforan dwunastowodny, metylu
          parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan, maltitol (E 965), sacharyna
          sodowa, glikol propylenowy (E 1520), aromat poziomkowy, woda oczyszczona.

        Jak wygląda lek Biseptol i co zawiera opakowanie
        Lek Biseptol jest w postaci zawiesiny doustnej.

        Opakowanie – butelka ze szkła brunatnego zawiera 100 ml zawiesiny. Do opakowania dołączona jest
        łyżeczka miarowa ułatwiająca dawkowanie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny
        Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
        ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
        tel. + 48 22 364 61 01

        Wytwórca
        Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
        Oddział Medana w Sieradzu
        ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026