logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Biotrakson 2 g proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf. 1 fiolka

        Biotrakson, 2 g, proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf., 1 fiolka

        Biotrakson
        2 g, proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf., 1 fiolka
        • 1 g, 1 fiolka, proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf.
        Producent

        Polpharma

        Opakowanie

        1 fiolka

        Postać

        proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Domięśniowo lub dożylnie. Dorośli i dzieci w wieku >12 lat (mc. ≥50 kg). Pozaszpitalne zapalenie płuc; zaostrzenia POChP; zakażenia w obrębie jamy brzusznej; powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek): 1-2 g raz na dobę. Szpitalne zapalenie płuc; powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich; zakażenia kości i stawów: 2 g raz na dobę. Gorączka neutropeniczna prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym; bakteryjne zapalenie wsierdzia; bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: 2-4 g raz na dobę. Ostre zapalenia ucha środkowego: 1-2 g w pojedynczej dawce domięśniowej; w przypadku, gdy pacjent jest ciężko chory lub początkowe leczenie nie przynosi poprawy, lek może być skuteczny podawany domięśniowo w dawce 1-2 g na dobę przez 3 dni. Przedoperacyjne zapobieganie zakażeniom miejsc operowanych: 2 g w pojedynczej dawce, 30-90 min przed zabiegiem chirurgicznym. Rzeżączka: 500 mg w pojedynczej dawce domięśniowej. Kiła: 500 mg do 1 g raz na dobę, w kile układu nerwowego do 2 g raz na dobę przez 10-14 dni (należy wziąć pod uwagę krajowe lub lokalne wytyczne). Rozsiana postać boreliozy - wczesna (stadium II) i późna (stadium III): 2 g raz na dobę przez 14-21 dni (należy wziąć pod uwagę krajowe lub lokalne wytyczne). W potwierdzonej bakteriemii lub szczególnie ciężkich przypadkach należy rozważyć zastosowanie dawek z górnej granicy zalecanego zakresu. Podawanie 2 razy na dobę (co 12 h) można rozważyć, jeśli stosuje się dawki dobowe >2 g. Noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku od 15. dnia życia do 12 lat (mc. <50 kg). Zakażenia w obrębie jamy brzusznej; powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek); pozaszpitalne zapalenie płuc; szpitalne zapalenie płuc: 50-80 mg/kg mc. raz na dobę. Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich; zakażenia kości i stawów; gorączka neutropeniczna prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym: 50-100 mg/kg mc. raz na dobę (maksymalnie 4 g). Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: 80-100 mg/kg mc. raz na dobę (maksymalnie 4 g). Bakteryjne zapalenie wsierdzia: 100 mg/kg mc. raz na dobę (maksymalnie 4 g). Ostre zapalenia ucha środkowego: 50 mg/kg mc. w pojedynczej dawce domięśniowej; w przypadku, gdy dziecko jest ciężko chore lub początkowe leczenie nie przynosi poprawy, lek może być skuteczny podczas podawania domięśniowego w dawce 50 mg/kg mc. na dobę przez 3 dni. Przedoperacyjne zapobieganie zakażeniom miejsc operowanych: 50-80 mg/kg mc. w pojedynczej dawce, 30-90 min przed zabiegiem chirurgicznym. Kiła: 75-100 mg/kg mc. raz na dobę (maksymalnie 4 g) przez 10-14 dni (należy wziąć pod uwagę krajowe lub lokalne wytyczne). Rozsiana postać boreliozy - wczesna (stadium II) i późna (stadium III): 50-80 mg/kg mc. raz na dobę przez 14-21 dni (należy wziąć pod uwagę krajowe lub lokalne wytyczne). W potwierdzonej bakteriemii lub szczególnie ciężkich przypadkach należy rozważyć zastosowanie dawek z górnej granicy zalecanego zakresu. Podawanie 2 razy na dobę (co 12 h) można rozważyć, jeśli stosuje się dawki dobowe >2 g. Noworodki w wieku 0-14 dni. Zakażenia w obrębie jamy brzusznej; powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich; powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek); pozaszpitalne zapalenie płuc; szpitalne zapalenie płuc; zakażenia kości i stawów; gorączka neutropeniczna prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym: 20-50 mg/kg mc. raz na dobę. Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; bakteryjne zapalenie wsierdzia: 50 mg/kg mc. raz na dobę. Ostre zapalenia ucha środkowego: 50 mg/kg mc. w pojedynczej dawce domięśniowej. Przedoperacyjne zapobieganie zakażeniom miejsc operowanych: 20-50 mg/kg mc. w pojedynczej dawce, 30-90 min przed zabiegiem chirurgicznym. Kiła: 50 mg/kg mc. raz na dobę przez 10-14 dni (należy wziąć pod uwagę krajowe lub lokalne wytyczne). W potwierdzonej bakteriemii należy rozważyć zastosowanie dawki z górnej granicy zalecanego zakresu. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki wynoszącej 50 mg/kg mc./dobę. Nie stosować u wcześniaków w wieku do 41 tygodni licząc od daty ostatniej miesiączki (wiek ciążowy + wiek chronologiczny). Szczególne grupy pacjentów. U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja zalecanej dawki, pod warunkiem zadowalającej czynności wątroby i nerek. Dostępne dane nie wskazują na konieczność dostosowania dawki w lekkich lub umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby pod warunkiem, że czynność nerek nie jest zaburzona; brak danych dotyczących pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności zmniejszania dawki pod warunkiem, że czynność wątroby nie jest zaburzona. W schyłkowej niewydolności nerek (CCr <10 ml/min) dawka ceftriaksonu nie powinna być większa niż 2 g na dobę. U pacjentów dializowanych nie ma konieczności stosowania dawek uzupełniających po dializie, ponieważ ceftriakson nie jest usuwany podczas hemodializy ani dializy otrzewnowej. Sposób podania. Lek można podawać w infuzji dożylnej trwającej co najmniej 30 min (zalecany sposób podania) lub w powolnym wstrzyknięciu dożylnym trwającym 5 min lub w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym. W dożylnym przerywanym wstrzyknięciu preparat należy podawać przez 5 min, najlepiej do dużej żyły. Dawki >2 g należy podawać dożylnie. U niemowląt i dzieci w wieku <12 lat dawki dożylne wynoszące ≥50 mg/kg mc. należy podawać w postaci infuzji. U noworodków dawki dożylne należy podawać w czasie dłuższym niż 60 min, aby zmniejszyć ryzyko encefalopatii bilirubinowej. Wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać w obrębie względnie dużego mięśnia; nie podawać w jedno miejsce więcej niż 1 g. Podawanie domięśniowe należy rozważyć wtedy, gdy podanie dożylne nie jest możliwe lub jest mniej odpowiednie dla danego pacjenta. Nigdy nie podawać dożylnie roztworów, w których zastosowano jako rozpuszczalnik roztwór lidokainy. Ze względu na ryzyko wytrącenia się osadu, nie wolno używać rozcieńczalników zawierających wapń (np. roztworu Ringera lub roztworu Hartmanna) do rozpuszczenia ceftriaksonu (proszku) ani do dalszego rozcieńczania przygotowanego roztworu do podania dożylnego. Sól wapniowa ceftriaksonu może się także wytrącić w razie zmieszania ceftriaksonu z roztworem zawierającym wapń w tym samym zestawie do podawania dożylnego - leku nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń.

        Zastosowanie

        Leczenie niżej wymienionych zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia): bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; pozaszpitalne zapalenie płuc; szpitalne zapalenie płuc; ostre zapalenia ucha środkowego; zakażenia w obrębie jamy brzusznej; powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek); zakażenia kości i stawów; powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich; rzeżączka; kiła; bakteryjne zapalenie wsierdzia. Ceftriakson można stosować w: leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u dorosłych; leczeniu rozsianej postaci boreliozy - wczesnej (stadium II) i późnej (stadium III) u dorosłych i dzieci, w tym noworodków od 15. dnia życia; przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych; leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym; leczeniu pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z zakażeniami wymienionymi wyżej lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z tymi zakażeniami. Ceftriakson należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi zawsze, gdy spektrum jego działania nie obejmuje wszystkich bakterii, które mogą wywoływać dane zakażenie. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Biotrakson i w jakim celu się go stosuje

        Biotrakson jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci (także u noworodków). Jego działanie
        polega na zabijaniu bakterii powodujących zakażenia. Należy do grupy leków zwanych
        cefalosporynami.

        Biotrakson stosowany jest w leczeniu zakażeń:
        - mózgu (zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych),
        - płuc,
        - ucha środkowego,
        - brzucha i ściany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej),
        - dróg moczowych i nerek,
        - kości i stawów,
        - skóry i tkanek miękkich,
        - krwi,
        - serca.

        Lek ten można stosować:
        - w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową (rzeżączki i kiły),
        - w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (neutropenią), którzy mają gorączkę
          spowodowaną zakażeniem bakteryjnym,
        - w leczeniu zakażeń w obrębie klatki piersiowej u dorosłych z przewlekłym zapaleniem oskrzeli,
        - w leczeniu boreliozy (choroby przenoszonej przez kleszcze) u dorosłych i dzieci, w tym
          u noworodków od 15. doby życia,
        - w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biotrakson

        Kiedy nie stosować leku Biotrakson:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na ceftriakson;
        - jeśli pacjent miał nagłą lub ciężką reakcję alergiczną na penicylinę lub podobne antybiotyki
          (takie jak cefalosporyny, karbapenemy, monobaktamy); objawami takiej reakcji są: nagły
          obrzęk gardła lub twarzy, który może utrudniać oddychanie lub przełykanie, nagły obrzęk dłoni,
          stóp i kostek (stawów skokowych), ból w klatce piersiowej oraz szybko pojawiająca się ciężka
          wysypka;
        - jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainę i ma otrzymać Biotrakson w zastrzyku domięśniowym.

        Nie wolno stosować leku Biotrakson u małych dzieci, jeśli:
        - dziecko jest wcześniakiem,
        - dziecko jest noworodkiem (w wieku do 28 dni) i ma pewne zaburzenia dotyczące krwi lub
          żółtaczkę [zażółcenie skóry i (lub) białkówek oczu], lub ma otrzymać dożylnie lek zawierający
          wapń.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Biotrakson należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
        pielęgniarką, jeśli:
        - pacjent niedawno otrzymał lub ma niedługo otrzymać produkty zawierające wapń,
        - pacjent niedawno miał biegunkę po leczeniu antybiotykiem,
        - pacjent miał kiedykolwiek problemy z jelitami, w szczególności zapalenie okrężnicy (jelita
          grubego),
        - u pacjenta występują dolegliwości dotyczące wątroby lub nerek (patrz punkt 4),
        - pacjent ma kamienie żółciowe lub kamienie nerkowe,
        - pacjent ma inne choroby, takie jak niedokrwistość hemolityczna (zmniejszenie liczby
          czerwonych krwinek, co powoduje bladość oraz osłabienie lub duszność),
        - pacjent stosuje dietę niskosodową,
        - u pacjenta występują lub w przeszłości występowały którekolwiek z następujących objawów:
          wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze w okolicy warg, oczu lub jamy ustnej, łuszczenie się
          skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
          obserwowana w wynikach badań krwi i zwiększona liczba pewnego typu białych krwinek
          (eozynofilia) oraz powiększone węzły chłonne (objawy ciężkich reakcji w obrębie skóry, patrz
          też punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

        W razie konieczności wykonania badania krwi lub moczu
        Jeżeli pacjent otrzymuje Biotrakson przez dłuższy czas, mogą być konieczne regularne badania krwi.
        Biotrakson może wpływać na wyniki oznaczania zawartości cukru w moczu oraz badania krwi
        zwanego testem Coombsa. Jeżeli pacjent ma wykonywane badania:
        - należy poinformować osobę pobierającą próbkę, że pacjent otrzymuje Biotrakson.

        Jeśli pacjent ma cukrzycę lub musi kontrolować poziom glukozy we krwi, nie powinien używać do
        tego celu niektórych testów, które mogą nieprawidłowo oznaczać zawartość glukozy we krwi podczas
        stosowania ceftriaksonu przez pacjenta. Jeśli pacjent kontroluje poziom glukozy we krwi, powinien
        sprawdzić instrukcję obsługi testu oraz powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
        Należy zastosować alternatywne metody badania, jeśli jest to konieczne.

        Dzieci
        Przed podaniem dziecku leku Biotrakson należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, lub
        pielęgniarką, jeśli:
        - dziecko niedawno otrzymało lub ma otrzymać dożylnie produkt zawierający wapń.

        Lek Biotrakson a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek
        z poniższych leków:
        - antybiotyk należący do grupy aminoglikozydów,
        - antybiotyk o nazwie chloramfenikol, stosowany w leczeniu zakażeń, szczególnie zakażeń oka.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        Lekarz oceni korzyści z leczenia lekiem Biotrakson dla matki i zagrożenia dla dziecka.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Biotrakson może spowodować zawroty głowy. Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy, nie powinien
        prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią
        takie objawy.

        Lek Biotrakson zawiera sód
        Lek zawiera 83 mg sodu (3,6 mmol) (głównego składnika soli kuchennej) w 1 g. Odpowiada to 4,15%
        maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

        Przygotowanie leku do podania - patrz punkt: „Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego
        personelu medycznego” na końcu ulotki. Obliczając całkowitą zawartość sodu w przygotowanym
        rozcieńczeniu leku należy uwzględnić sód pochodzący z rozcieńczalnika. W celu uzyskania dokładnej
        informacji dotyczącej zawartości sodu w roztworze wykorzystanym do rozcieńczenia leku, należy
        zapoznać się z ulotką dla pacjenta stosowanego rozcieńczalnika.

        3. Jak stosować lek Biotrakson

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza.

        Biotrakson jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Może być podawany w postaci
        wlewu dożylnego (kroplówki) lub we wstrzyknięciu bezpośrednio do żyły lub w mięsień. Biotrakson
        jest przygotowywany przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę i nie będzie mieszany ani podawany
        jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń.

        Zazwyczaj stosowana dawka
        Lekarz zdecyduje, jaka dawka leku Biotrakson jest właściwa dla danego pacjenta. Dawka zależy od
        ciężkości i rodzaju zakażenia; od tego, czy pacjent stosuje inne antybiotyki; od wieku i masy ciała
        pacjenta; od czynności wątroby i nerek pacjenta. Liczba dni lub tygodni, przez które pacjent będzie
        otrzymywać Biotrakson, zależy od rodzaju zakażenia.

        Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku 12 i więcej lat o masie ciała co najmniej
        50 kilogramów (kg):
        - 1 do 2 g raz na dobę w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia. W przypadku ciężkiego
          zakażenia lekarz zastosuje większą dawkę (do 4 g raz na dobę). Jeśli dawka dobowa jest
          większa niż 2 g, lek można podać w jednej dawce lub w dwóch oddzielnych dawkach.

        Noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku od 15. dnia do 12 lat o masie ciała poniżej 50 kg:
        - 50 do 80 mg leku Biotrakson na każdy kg masy ciała dziecka raz na dobę w zależności od
          ciężkości i rodzaju zakażenia. W przypadku ciężkiego zakażenia lekarz zastosuje większą
          dawkę, do 100 mg na każdy kg masy ciała dziecka, maksymalnie 4 g raz na dobę. Jeśli dawka
          dobowa jest większa niż 2 g, lek można podać w jednej dawce na dobę lub w dwóch
          oddzielnych dawkach.
        - Dzieci o masie ciała 50 kg i większej powinny otrzymać zwykłą dawkę dla dorosłych.

        Noworodki w wieku 0-14 dni
        - 20 do 50 mg leku Biotrakson na każdy kg masy ciała dziecka raz na dobę w zależności od
          ciężkości i rodzaju zakażenia.
        - Maksymalna dawka dobowa nie może być większa niż 50 mg na każdy kg masy ciała dziecka.

        Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
        Pacjent może otrzymać dawkę inną od zwykle stosowanej. Lekarz określi, jaka dawka leku Biotrakson
        jest właściwa dla danego pacjenta i będzie kontrolować dokładnie jego stan w zależności od ciężkości
        choroby wątroby i nerek.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Biotrakson
        W razie przypadkowego otrzymania dawki większej od przepisanej przez lekarza, należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

        Pominięcie zastosowania leku Biotrakson
        Jeżeli pacjent pominął wstrzyknięcie, powinien je jak najszybciej otrzymać. Jednakże jeśli zbliża się
        pora następnego wstrzyknięcia, nie przyjmować pominiętego wstrzyknięcia. Nie należy stosować
        dawki podwójnej (dwóch wstrzyknięć jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Biotrakson
        Nie przerywać stosowania leku Biotrakson, dopóki nie zaleci tego lekarz. W razie jakichkolwiek
        dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub
        pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

        Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych
        danych)
        W razie wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.
        Objawami mogą być:
        - nagły obrzęk twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej; może to utrudniać oddychanie lub
          przełykanie;
        - nagły obrzęk dłoni, stóp i kostek (stawów skokowych);
        - ból w klatce piersiowej związany z reakcją alergiczną, mogący być objawem zawału serca
          wywołanego alergią (zespół Kounisa).

        Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych
        danych)
        W razie wystąpienia ciężkiej reakcji skórnej należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.
        Objawami takiej reakcji mogą być:
        - szybko rozwijająca się ciężka wysypka, z pęcherzami lub łuszczeniem się skóry i możliwymi
          pęcherzami w jamie ustnej (zespół Stevensa-Johnsona (pęcherzowy rumień wielopostaciowy)
          i zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka), znane również jako SJS i TEN);
         
        - którekolwiek z następujących objawów: rozprzestrzeniająca się wysypka, wysoka temperatura
          ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w wynikach badań
          krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (reakcja polekowa
          z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, znana również jako zespół DRESS lub zespół
          nadwrażliwości na leki);
        - reakcja Jarischa-Herxheimera powodująca gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę
          skórną, zwykle samoograniczającą się; reakcja ta występuje krótko po rozpoczęciu leczenia
          lekiem Biotrakson zakażeń wywołanych przez krętki, na przykład boreliozy.

        Inne możliwe działania niepożądane

        Występujące często (maksymalnie u 1 na 10 pacjentów)
        - nieprawidłowości dotyczące białych krwinek (takie jak zmniejszenie liczby leukocytów
          i zwiększenie liczby eozynofili) i płytek krwi (zmniejszenie liczby płytek),
        - luźne stolce lub biegunka,
        - zmiany w wynikach badań krwi oceniających czynność wątroby,
        - wysypka.

        Występujące niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 pacjentów)
        - zakażenia grzybicze (na przykład pleśniawki),
        - zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia),
        - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość),
        - problemy z krzepnięciem krwi; objawy takiego działania mogą obejmować łatwe powstawanie
          siniaków oraz ból i obrzęk stawów,
        - ból głowy,
        - zawroty głowy,
        - nudności i (lub) wymioty,
        - świąd (swędzenie),
        - ból lub pieczenie wzdłuż żyły, do której podano Biotrakson; ból w miejscu wstrzyknięcia leku,
        - wysoka temperatura ciała (gorączka),
        - nieprawidłowy wynik badania czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi).

        Występujące rzadko (maksymalnie 1 na 1 000 pacjentów)
        - zapalenie jelita grubego (okrężnicy); objawy obejmują biegunkę, zwykle z zawartością krwi
          i śluzu, ból brzucha i gorączkę,
        - trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli),
        - wypukła wysypka (pokrzywka), która może obejmować dużą część ciała, swędzenie i obrzęk,
        - krew lub cukier w moczu,
        - obrzęk (zatrzymanie wody w organizmie),
        - dreszcze.
        Leczenie ceftriaksonem – zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku z poważnymi zaburzeniami
        czynności nerek lub układu nerwowego – może rzadko powodować obniżenie poziomu świadomości,
        nieprawidłowe ruchy, pobudzenie i drgawki.

        O nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - zakażenie wtórne, które nie daje się leczyć poprzednio przepisanymi antybiotykami,
        - pewien rodzaj niedokrwistości, w którym dochodzi do niszczenia czerwonych krwinek
          (niedokrwistość hemolityczna),
        - znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza),
        - drgawki,
        - silne zawroty głowy (uczucie wirowania),
        - zapalenie trzustki; objawy obejmują silny ból brzucha, który promieniuje do pleców,
        - zapalenie błony śluzowej wyścielającej jamę ustną,
        - zapalenie języka; objawy obejmują obrzęk, zaczerwienienie i bolesność języka,
        - problemy dotyczące pęcherzyka żółciowego i (lub) wątroby, mogące powodować ból, nudności,
          wymioty, zażółcenie skóry, swędzenie, niezwykle ciemne zabarwienie moczu i stolce o barwie
          gliny,
        - stan neurologiczny, który może wystąpić u noworodków z ciężką żółtaczką (żółtaczka jąder
          podkorowych mózgu),
        - problemy z nerkami spowodowane odkładaniem się soli wapniowej ceftriaksonu; mogą
          objawiać się bólem przy oddawaniu moczu lub wytwarzaniem małej ilości moczu,
        - fałszywie dodatni wynik testu Coombsa (testu wykrywającego pewne zaburzenia krwi),
        - fałszywie dodatni wynik testu na galaktozemię (nieprawidłowego nagromadzenia się
          w organizmie cukru zwanego galaktozą),
        - Biotrakson może wpływać na wyniki niektórych testów oznaczających glukozę we krwi -
          należy to sprawdzić z lekarzem prowadzącym.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.


        5. Jak przechowywać lek Biotrakson

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Przechowywać w temperaturze do 25°C. Chronić od światła.

        Zgodnie z zasadami prawidłowego postępowania zaleca się przygotowywanie roztworów
        bezpośrednio przed podaniem.
        Sporządzony roztwór można przechowywać 24 godziny w lodówce, tj. w temperaturze od 2°C do 8°C.
        Roztworów do infuzji dożylnych sporządzonych z użyciem jednocześnie chlorku sodu i glukozy nie
        należy przechowywać w chłodni (2-8°C) ze względu na niezgodność fizyczną składników w niskich
        temperaturach.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
        Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Biotrakson
        - Substancją czynną leku jest ceftriakson. Każda fiolka zawiera odpowiednio 1 g lub 2 g
          ceftriaksonu w postaci ceftriaksonu sodowego.
        - Lek nie zawiera substancji pomocniczych.

        Jak wygląda lek Biotrakson i co zawiera opakowanie
        Lek ma postać białego lub żółtawego, krystalicznego proszku.

        Biotrakson, 1 g: fiolka szklana o pojemności 26 ml, zamknięta gumowym korkiem i zabezpieczona
        aluminiowym kapslem lub aluminiowym kapslem z kapturkiem, w tekturowym pudełku.

        Biotrakson, 2 g: fiolka bezbarwna szklana o pojemności 26 ml, zamknięta korkiem z gumy
        bromobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem lub aluminiowym kapslem z kapturkiem,
        w tekturowym pudełku.
        Pudełko tekturowe zawiera 1 lub 10 fiolek.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny
        Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
        ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
        tel. + 48 22 364 61 01

        Wytwórca
        Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
        Oddział Produkcyjny w Duchnicach
        ul. Ożarowska 28/30, 05-850 Ożarów Mazowiecki

        Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
        ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2024 r.

        INFORMACJE PRZEZNACZONE WYŁĄCZNIE DLA FACHOWEGO PERSONELU
        MEDYCZNEGO

        Sposób nakłucia fiolki
        W celu nakłucia korka należy użyć igły o średnicy nie większej niż 0,8 mm (21 G w skali Gauge [G]).
        Igłę należy wbić w centralnie wyznaczonym polu pod kątem 90°.

        Sposób podawania
        Lek Biotrakson można podawać w infuzji dożylnej trwającej co najmniej 30 minut (zalecany sposób
        podania) lub w powolnym wstrzyknięciu dożylnym trwającym 5 minut lub w głębokim wstrzyknięciu
        domięśniowym. W dożylnym przerywanym wstrzyknięciu lek należy podawać przez 5 minut,
        najlepiej do dużej żyły. U niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat dawki dożylne wynoszące
        50 mg/kg mc. lub więcej należy podawać w postaci infuzji. U noworodków dawki dożylne należy
        podawać w czasie dłuższym niż 60 minut, aby zmniejszyć ryzyko encefalopatii bilirubinowej.
        Wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać na odpowiednią głębokość w obrębie względnie
        dużego mięśnia; nie podawać w jedno miejsce więcej niż 1 g. Podawanie domięśniowe należy
        rozważyć wtedy, gdy podanie dożylne nie jest możliwe lub jest mniej odpowiednie dla danego
        pacjenta.
        Dawki większe niż 2 g należy podawać dożylnie.
        Do rekonstytucji leku Biotrakson ani do dalszego rozcieńczania sporządzonego roztworu do podania
        dożylnego nie używać rozcieńczalników zawierających wapń (np. roztworu Ringera lub roztworu
        Hartmanna) ze względu na ryzyko wytrącenia się osadu. Sól wapniowa ceftriaksonu może się także
        wytrącić w razie zmieszania ceftriaksonu z roztworem zawierającym wapń w tym samym zestawie do
        podawania dożylnego. W związku z tym ceftriaksonu nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie
        z roztworami zawierającymi wapń.

        Objętość wyparcia leku Biotrakson 1 g wynosi 0,68 ml, zarówno w wodzie do wstrzykiwań jak
        i w 1% roztworze lidokainy.
        Po dodaniu 10 ml wody do wstrzykiwań, końcowe stężenie otrzymanego roztworu wynosi
        93,63 mg/ml. Po dodaniu 3,5 ml 1% roztworu lidokainy końcowe stężenie otrzymanego roztworu
        wynosi 239,23 mg/ml.

        Objętość wyparcia leku Biotrakson 2 g wynosi 1,36 ml w wodzie do wstrzykiwań.

        W celu uniknięcia wytrącania się osadu u pacjentów w wieku powyżej 28 dni, ceftriakson i roztwory
        zawierające wapń można podawać kolejno jeden po drugim, jeżeli linie infuzyjne są wkłute w różne
        miejsca lub są wymienione, lub pomiędzy infuzjami zostaną starannie przepłukane fizjologicznym
        roztworem soli. Jeśli u pacjentów konieczne jest podawanie w ciągłej infuzji roztworów do
        całkowitego żywienia pozajelitowego zawierających wapń (ang. total parenteral nutrition, TPN),
        osoba z fachowego personelu medycznego może rozważyć zastosowanie alternatywnych metod
        leczenia przeciwbakteryjnego, które nie wiążą się z takim ryzykiem wytrącania się osadu. Jeżeli
        zastosowanie ceftriaksonu u pacjentów, u których konieczne jest ciągłe żywienie pozajelitowe,
        zostanie uznane za niezbędne, ceftriakson i roztwory do TPN można podawać jednocześnie, ale przez
        różne linie infuzyjne wkłute w różne miejsca. Inna możliwość to przerwanie podawania TPN na czas
        infuzji ceftriaksonu i przepłukanie linii infuzyjnej pomiędzy podaniem roztworów.

        Sporządzanie roztworów do wstrzykiwań i infuzji

        Zawartość antybiotyku w fiolce: 1 g
        Objętość rozpuszczalnika:
        - Wstrzyknięcie domięśniowe: 3,5 ml
        - Wstrzyknięcie dożylne: 10 ml
        - Infuzja dożylna: 40-50 ml

        Zawartość antybiotyku w fiolce: 2 g
        Objętość rozpuszczalnika:
        - Wstrzyknięcie domięśniowe: 7,0 ml
        - Wstrzyknięcie dożylne: 20 ml
        - Infuzja dożylna: 40-50 ml

        Przed podaniem leku należy sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i nie zawiera
        nierozpuszczalnych cząstek.

        Wstrzyknięcie domięśniowe
        Lek należy podawać głęboko domięśniowo po rozpuszczeniu w odpowiedniej ilości wody do
        wstrzykiwań lub 1% roztworu lidokainy.
        Leku nie należy mieszać w tej samej strzykawce z żadnymi lekami innymi niż 1% roztwór lidokainy
        chlorowodorku.

        Nie podawać dożylnie roztworu leku z lidokainą.
        Dawki większe niż 1 g należy dzielić i wstrzykiwać w więcej niż jedno miejsce.
        Dawki większe niż 2 g należy podawać dożylnie.

        Wstrzyknięcie dożylne (5 minut)
        Zawartość fiolki rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań, w objętości zależnej od dawki, tak jak to
        przedstawiono w powyższej tabeli. Nie podawać dożylnie roztworu leku z lidokainą.

        Infuzja dożylna (co najmniej 30 minut)
        W celu sporządzenia roztworów do infuzji dożylnej o stężeniu ceftriaksonu od 10 mg/ml do 40 mg/ml,
        proszek rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań. Otrzymany roztwór należy następnie rozcieńczyć
        jednym z następujących roztworów:

        0,9% roztwór chlorku sodu;
        5% roztwór glukozy;
        10% roztwór glukozy;
        6% roztwór dekstranu w 5% roztworze glukozy;
        0,45% roztwór chlorku sodu w 2,5% roztworze glukozy.

        Nie podawać dożylnie roztworu leku z lidokainą.

        Roztwór leku Biotrakson może być bezbarwny lub jasnożółty, nasilenie zabarwienia zależy od rodzaju
        rozpuszczalnika i stężenia ceftriaksonu.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026