logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Biofenac 100 mg tabl. powl. 60 szt.

        Biofenac, 100 mg, tabl. powl., 60 szt.

        Biofenac
        100 mg, tabl. powl., 60 szt.
        • 100 mg, 20 saszetek, proszek do sporz. zaw. doustnej
        • 100 mg, 20 szt., tabl. powl.
        Producent

        Gedeon Richter

        Opakowanie

        60 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli: maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 200 mg, stosowana w dwóch dawkach podzielonych po 100 mg, czyli 1 tabletka lub saszetka rano i 1 wieczorem. Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez jak najkrótszy czas niezbędny do kontrolowania objawów. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dawkę należy zmniejszyć: zalecana dawka początkowa wynosi 100 mg na dobę. Brak danych dotyczących konieczności zmiany dawkowania aceklofenaku u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. Zwykle nie jest wymagane zmniejszenie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Sposób podania. Preparat może być przyjmowany z jedzeniem. Tabl. należy przyjmować z co najmniej połową szklanki płynu. Zawartość saszetki należy rozpuścić w 40-60 ml wody i natychmiast wypić.

        Zastosowanie

        Objawowe leczenie bólu i stanów zapalnych w chorobie zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnym zapaleniu stawów oraz zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Biofenac i w jakim celu się go stosuje

        Lek Biofenac jest lekiem przeciwbólowym i przeciwzapalnym.

        Lek Biofenac stosowany jest w leczeniu przewlekłych chorób stawów, związanych z przewlekłym
        bólem i występowaniem stanu zapalnego, takich jak: choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne
        zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biofenac

        Kiedy nie stosować leku Biofenac
        - jeśli pacjent ma uczulenie na aceklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6),
        - jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży,
        - jeśli u pacjenta wystąpiła astma, ostre zapalenie błony śluzowej nosa, wysypka skórna lub
          inne reakcje alergiczne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego (np. Aspiryna) lub innego
          niesteroidowego leku przeciwzapalnego,
        - jeśli u pacjenta występują lub występowały wrzody żołądka lub jelit lub krwawienie z
          przewodu pokarmowego,
        - jeśli u pacjenta występuje czynne krwawienie lub zaburzenia krwawienia,
        - jeśli u pacjenta występuje poważna choroba wątroby lub nerek,
        - jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca i (lub) chorobę naczyń mózgowych, np. po
          przebyciu zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu) lub zatoru
          naczyń krwionośnych serca, lub mózgu, albo zabiegu udrożnienia, lub pomostowania
          zamkniętych naczyń,
        - jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia (choroba naczyń
          obwodowych).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Biofenac należy omówić to z lekarzem:
        - jeśli u pacjenta występowały objawy owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy, krwawienie lub
          perforacja lub choroby zapalne przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita
          grubego, choroba Leśniowskiego- Crohna), ponieważ mogą one ulec pogorszeniu,
        - jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie z naczyń mózgowych w wywiadzie,
        - jeśli u pacjenta występowała choroba wątroby lub nerek o umiarkowanym nasileniu lub
          występuje tendencja do zatrzymywania płynów w organizmie z jakiegokolwiek innego
          powodu,
        - jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia, ponieważ mogą one ulec pogorszeniu,
        - jeśli u pacjenta występuje specyficzna choroba skóry i tkanki łącznej, tzw. SLE (toczeń
          rumieniowaty układowy),
        - jeśli u pacjenta występuje specyficzna choroba metaboliczna, tzw. porfiria,
        - jeśli u pacjenta występowała lub nadal występuje astma oskrzelowa,
        - jeśli pacjent pali tytoń,
        - jeśli pacjent choruje na cukrzycę,
        - jeśli u pacjenta występuje dusznica bolesna, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone
          stężenie cholesterolu lub zwiększone stężenie triglicerydów.

        Stosowanie leków takich jak Biofenac może być związane ze wzrostem ryzyka wystąpienia ataku
        serca (zawału serca).
        Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując lek w najmniejszej skutecznej
        dawce i nie dłużej niż to konieczne.
        Nie należy zwiększać zalecanej dawki i wydłużać czasu trwania leczenia.

        Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioworuchowy i ciężkie reakcje skórne, w tym zespół
        Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno - rozpływna naskórka, były zgłaszane w związku ze
        stosowaniem leku Biofenac. Ryzyko reakcji skórnych jest wyższe w czasie pierwszego miesiąca
        leczenia. Przy pierwszym wystąpieniu wysypki na skórze, uszkodzeniu błon śluzowych lub
        jakichkolwiek objawów nadwrażliwości, należy przerwać leczenie i natychmiast poinformować
        lekarza (patrz punkt 4).

        Stosowanie leku Biofenac należy przerwać w przypadku pojawienia się pierwszych objawów wysypki
        skórnej lub innych objawów nadwrażliwości.

        Leku Biofenac nie należy stosować w przypadku ospy wietrznej.

        Lek Biofenac może w rzadkich przypadkach powodować owrzodzenia przewodu pokarmowego i
        krwawienia. Może to nastąpić w dowolnym momencie leczenia, z lub bez objawów ostrzegawczych.
        W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów brzusznych, zwłaszcza gdy pacjent jest w
        podeszłym wieku, należy skontaktować się z lekarzem.

        Lek Biofenac a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Biofenac. W takich przypadkach konieczne może być
        dokonanie zmiany dawki lub przerwanie stosowania tych leków. Ma to szczególne znaczenie, jeśli
        pacjent stosuje:
        - lit (stosowany w leczeniu chorób psychicznych),
        - digoksynę (stosowana w leczeniu niewydolności serca lub arytmii (niemiarowości serca),
        - diuretyki (leki moczopędne),
        - niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE i antagoniści
          angiotensyny II),
        - leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew),
        - leki stosowane w leczeniu depresji,
        - leki przeciwcukrzycowe,
        - metotreksat (stosowany w leczeniu guzów i reumatyzmu),
        - takrolimus i cyklosporynę (leki osłabiające działanie układu odpornościowego i stosowane w
          zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów),
        - steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak betametazon i prednizolon,
        - kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwbólowe (tzw. niesteroidowe leki przeciwzapalne),
        - zydowudynę (stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

        Biofenac z jedzeniem i piciem
        Lek Biofenac można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje ciążę lub jeśli ma problemy z zajściem w ciążę.
        NLPZ mogą utrudnić zajście w ciążę.

        Nie należy stosować leku Biofenac, jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ
        lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Lek może
        powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Lek może wpływać na skłonność
        do krwawień u pacjentki i jej dziecka oraz powodować, że poród opóźni się lub będzie trwał dłużej niż
        przewidywano. Nie należy stosować leku Biofenac w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że
        lekarz uzna to za absolutnie konieczne. W przypadku gdy konieczne jest stosowanie leku w tym
        okresie lub podczas planowania zajścia w ciążę, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę leku
        przez jak najkrótszy czas. Lek Biofenac stosowany dłużej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży może
        powodować problemy z nerkami u nienarodzonego dziecka, mogące prowadzić do niskiego poziomu
        płynu owodniowego, który otacza dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego
        (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli pacjentka wymaga leczenia przez okres dłuższy niż kilka
        dni, lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.

        Stosowanie tego leku podczas każdego okresu ciąży powinno odbywać się po przepisaniu leku przez
        lekarza.

        Nie wiadomo, czy lek Biofenac przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania podczas
        karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać niebezpiecznych narzędzi ani maszyn, jeśli podczas
        stosowania leku Biofenac wystąpią zawroty głowy, nudności lub inne zaburzenia ośrodkowego układu
        nerwowego.

        Biofenac zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce powlekanej, to znaczy lek uznaje się za
        „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Biofenac

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.

        Zalecana dawka dobowa to 200 mg, tzn. jedna tabletka powlekana rano i jedna wieczorem (jedna
        tabletka powlekana co 12 godzin).

        W przypadku wrażenia, że działanie leku Biofenac jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować
        się z lekarzem lub farmaceutą.

        Stosowanie u dzieci
        Stosowanie leku Biofenac nie jest zalecane u dzieci z powodu braku danych dotyczących skuteczności
        i bezpieczeństwa stosowania.

        Osoby w podeszłym wieku
        Dawkowanie zostanie określone przez lekarza. Konieczne będzie odbywanie okresowych wizyt
        kontrolnych.

        Choroby nerek i serca
        Dawkowanie zostanie określone przez lekarza. Konieczne będzie odbywanie okresowych wizyt
        kontrolnych.

        Choroby wątroby
        Zalecaną początkową dawkę dobową należy zmniejszyć do jednej tabletki powlekanej na dobę.

        Długotrwałe leczenie
        W przypadku długotrwałego stosowania leku Biofenac, lekarz będzie w regularnych odstępach
        czasowych przeprowadzał kontrolne badania laboratoryjne (morfologia krwi, badania czynności
        wątroby i nerek).

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Biofenac
        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do najbliższego
        szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy wziąć ze sobą tę ulotkę!

        Pominięcie zastosowania leku Biofenac
        Nie ma powodu do obaw! Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej
        tabletki powlekanej. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

        Przerwanie stosowania leku Biofenac
        Czas trwania leczenia określa lekarz. Nie należy przedwcześnie przerywać terapii, nawet w przypadku
        poprawy samopoczucia.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Większość z nich jest łagodna i ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku Biofenac.

        Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością zdefiniowaną poniżej:
        - Bardzo często: mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób
        - Często: mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób
        - Niezbyt często: mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób
        - Rzadko: mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób
        - Bardzo rzadko: mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób
        - Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

        Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Biofenac i poszukać pomocy medycznej, jeśli u
        pacjenta występują:
        Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy (rzadko) z objawami,
        takimi jak:
        - obrzęk twarzy, języka lub gardła,
        - trudności w połykaniu,
        - pokrzywka i trudności z oddychaniem,
        - spadek ciśnienia krwi i gorączka.

        Owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego (rzadko) z objawami, takimi jak:
        - krwawe stolce (bardzo rzadko),
        - czarne smoliste stolce (rzadko),
        - wymioty zawierające krew lub ciemne cząstki, które wyglądają jak fusy z kawy (bardzo
          rzadko).

        Potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica
        toksyczno-rozpływna naskórka (bardzo rzadko) z objawami, takimi jak:
        - świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, stan zapalny, ból i powstawanie pęcherzy.

        Często: zawroty głowy, niestrawność (rozstrój żołądka), bóle brzucha, nudności, biegunka i zmiany w
        testach czynnościowych wątroby.

        Niezbyt często: wzdęcia (gazy), zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), zaparcia,
        wymioty, owrzodzenie jamy ustnej, świąd skórny i wysypka, zaburzenia czynności nerek.

        Rzadko: nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, duszność (trudności w oddychaniu lub krótki
        oddech, zazwyczaj związane z niektórymi postaciami chorób serca lub płuc, zwane również jako brak
        powietrza), niedokrwistość (niedobór liczby krwinek czerwonych lub za małe stężenie hemoglobiny),
        zaburzenia widzenia.

        Bardzo rzadko: nietypowo niska liczba białych krwinek i płytek krwi, podwyższone stężenie potasu i
        podwyższona aktywność enzymów wątrobowych we krwi, depresja, zaburzenia snu, nietypowe sny,
        parestezje (uczucie mrowienia), drżenia (rytmiczne, mimowolne ruchy), bóle głowy, zaburzenia
        smaku, zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), zapalenie trzustki, zapalenie
        wątroby, zawroty głowy (uczucie wirowania), szumy uszne (uczucie dzwonienia, brzęczenia i
        słyszenia innych dźwięków bez zewnętrznej przyczyny), plamica (znaczna liczba małych krwawień w
        skórze), wyprysk, obrzęk (obrzęk nóg, ramion lub twarzy), skurcze mięśni nóg, zaburzenia czynności
        nerek, niewydolność nerek, kołatanie serca (nieprzyjemne uczucie nieregularnego i (lub) silnego bicia
        serca), zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych), zmęczenie, nagłe zaczerwienienie twarzy,
        uderzenia gorąca, trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli), zwiększenie masy ciała, perforacja jelita,
        zaostrzenie chorób zapalnych układu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące
        zapalenie jelita grubego).

        W pojedynczych przypadkach w czasie ospy wietrznej obserwowano ciężkie zakażenia skóry.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49-21-301
        Faks: + 48 22 49-21-309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Biofenac

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i
        blistrze po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Biofenac

        Substancją czynną leku Biofenac jest aceklofenak.
        Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg aceklofenaku.

        Pozostałe składniki to:
        Rdzeń:
        Glicerolu distearynian,
        Kroskarmeloza sodowa,
        Powidon (K-30),
        Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101),
        Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102).

        Otoczka:
        Sepifilm 752:
        Makrogolu stearynian,

        Tytanu dwutlenek (E 171),

        Celuloza mikrokrystaliczna,

        Hypromeloza.

        Jak wygląda lek Biofenac i co zawiera opakowanie
        Wygląd: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane o średnicy 8 mm z wytłoczonym
        napisem „A” po jednej stronie, druga strona jest gładka.

        Opakowanie
        : 20, 60 tabletek powlekanych w blistrach PA/Aluminium/PVC//Aluminium i tekturowym
        pudełku.
        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny:
        GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
        ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
        05-825 Grodzisk Mazowiecki

        Wytwórca:
        Gedeon Richter Plc.
        Gyömrői út 19-21
        1103 Budapeszt
        Węgry

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku oraz jego nazwach w innych państwach
        członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy się zwrócić do:

        GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
        Dział Medyczny
        ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
        05-825 Grodzisk Mazowiecki
        Tel. +48 (22)755 96 48
        lekalert@grodzisk.rgnet.org

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2023

        ((logo podmiotu odpowiedzialnego))
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026