logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Beyonttra 356 mg tabl. powl. 120 szt.

        Beyonttra, 356 mg, tabl. powl., 120 szt.

        Beyonttra
        356 mg, tabl. powl., 120 szt.
        Producent

        Bayer

        Opakowanie

        120 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Doustnie. Leczenie powinien wdrażać lekarz doświadczony w leczeniu pacjentów z kardiomiopatią w przebiegu amyloidozy transtyretynowej (ATTR-CM). Zalecana dawka akoramidisu to 712 mg (2 tabl.) stosowana doustnie, dwa razy na dobę. Brak jest danych na temat skuteczności u pacjentów z niewydolnością serca zakwalifikowaną do klasy IV wg NYHA. Pominięcie dawki. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować pojedyncze pominięte dawki. Należy powrócić do dawkowania zgodnie z harmonogramem. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie jest wymagane dostosowywanie dawki ze względu na niski klirens nerkowy akoramidisu. Dane dotyczące pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CCr <30 mL/min) są ograniczone i nie ma danych dotyczących pacjentów dializowanych; należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów. Akoramidisu nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów. Akoramidis nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci i młodzieży we wskazaniu „leczenie kardiomiopatii w przebiegu amyloidozy transtyretynowej dziedzicznej lub typu dzikiego”. Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości. Lek można przyjmować z wodą, z posiłkiem lub bez posiłków.

        Zastosowanie

        Leczenie kardiomiopatii w przebiegu amyloidozy transtyretynowej (ATTR-CM) typu dzikiego lub dziedzicznej u dorosłych pacjentów.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek BEYONTTRA i w jakim celu się go stosuje

        Lek BEYONTTRA zawiera substancję czynną akoramidis (w postaci chlorowodorku).

        Stosuje się go w leczeniu osób dorosłych z kardiomiopatią (chorobą mięśnia sercowego) wynikającą
        z amyloidozy transtyretynowej (ATTR‑CM).

        U osób z amyloidozą transtyretynową białko o nazwie transtyretyna (TTR) nie działa prawidłowo, co
        powoduje jego rozpad i tworzenie włóknistych skupisk zwanych amyloidami. Gdy w sercu gromadzą
        się amyloidy, mięsień sercowy staje się sztywny i serce nie może już pracować prawidłowo. Lek
        BEYONTTRA stabilizuje TTR, co może zapobiegać jego rozpadowi i tworzeniu się amyloidów.
        Pomaga osobom, których serce ma kardiomiopatię w przebiegu amyloidozy transtyretynowej.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku BEYONTTRA

        Kiedy nie przyjmować leku BEYONTTRA
        Jeśli pacjent ma uczulenie na akoramidis lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
        (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności 
        Przed rozpoczęciem stosowania leku BEYONTTRA należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
        pielęgniarką, zwłaszcza jeśli u pacjenta występują problemy dotyczące wątroby lub ciężka choroba
        nerek.

        Po rozpoczęciu leczenia mogą wystąpić zmiany w wynikach badań krwi oceniających czynność nerek,
        ale zmiany te nie powinny być szkodliwe dla nerek.

        Dzieci i młodzież
        Lek BEYONTTRA nie jest stosowany u dzieci i młodzieży. Nie badano jego stosowania w tej grupie
        pacjentów.

        Lek BEYONTTRA a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Lek BEYONTTRA może zmieniać wyniki badań krwi dotyczące tarczycy, ale zmiany te nie powinny
        być szkodliwe dla czynności tarczycy.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna
        poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, ponieważ nie wiadomo, czy lek
        BEYONTTRA może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

        Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka kobiecego. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje
        karmić piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku. Brak danych
        dotyczących stosowania leku BEYONTTRA u kobiet w ciąży.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek BEYONTTRA nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
        i obsługiwania maszyn.

        Sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak przyjmować lek BEYONTTRA

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
        wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Zalecana dawka to dwie tabletki powlekane (712 mg) przyjmowane doustnie dwa razy na dobę.
        Całkowita dawka dobowa wynosi 1 424 mg akoramidisu.

        Tabletki BEYONTTRA należy połykać w całości. Można je przyjmować z wodą, z pokarmem lub bez
        pokarmu.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku BEYONTTRA
        Nie należy przyjmować więcej tabletek, niż zalecił lekarz. Jeśli pacjent uważa, że zażył zbyt dużą
        dawkę leku, należy skontaktować się z lekarzem.

        Pominięcie przyjęcia leku BEYONTTRA
        Jeśli pacjent pominął przyjęcie tabletek, kolejną dawkę powinien przyjąć o zwykłej porze. Nie należy
        stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie przyjmowania leku BEYONTTRA
        Nie należy przerywać stosowania leku BEYONTTRA bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
        Choroba może postępować, jeśli pacjent przestanie przyjmować lek BEYONTTRA.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Możliwe działania niepożądane to:
        Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
        - biegunka
        - bolesne zapalenie stawów (dna moczanowa).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek BEYONTTRA

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
        oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.
        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek BEYONTTRA
        - Substancją czynną leku jest akoramidis (w postaci chlorowodorku). Każda tabletka zawiera
          chlorowodorek akoramidisu w dawce odpowiadającej 356 mg akoramidisu.
        - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E 460), kroskarmeloza sodowa (E 468),
          dwutlenek krzemu koloidalny uwodniony (E 551), magnezu stearynian (E 470b), kopolimer
          szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E 1209), talk (E 553b), tytanu dwutlenek
          (E 171), glicerylu monokaprylokapronian typ I (E 471), alkohol poliwinylowy (E 1203), żelaza
          tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), hypromeloza 2910 (E 464).
        - Informacje dotyczące sodu znajdują się w punkcie 2.

        Jak wygląda lek BEYONTTRA i co zawiera opakowanie
        Tabletki powlekane BEYONTTRA 356 mg (tabletki) są białe i owalne, o wymiarach około
        15 mm długości x 7,5 mm szerokości, z nadrukiem “BEYONTTRA” wykonanym czarnym tuszem po
        jednej stronie.

        Lek BEYONTTRA jest dostępny w blistrach z podwójnymi zagłębieniami PVC/PCTFE z pokrywą
        z folii aluminiowej w opakowaniu zawierającym 120 tabletek.

        Podmiot odpowiedzialny Wytwórca
        Bayer AG Rottendorf Pharma GmbH
        51368 Leverkusen Ostenfelder Strasse 51-61
        Niemcy Ennigerloh, 59320
        Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        Bayer SA-NV
        Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

        Lietuva
        UAB Bayer
        Tel. +37 05 23 36 868

        България
        Байер България ЕООД
        Tел.: +359 (0)2 4247280

        Luxembourg/Luxemburg
        Bayer SA-NV
        Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

        Česká republika
        Bayer s.r.o.
        Tel: +420 266 101 111

        Magyarország
        Bayer-Hungária Kft.
        Tel.: +36 1 487 4100

        Danmark
        Bayer A/S
        Tlf.: +45 45 23 50 00

        Malta
        Alfred Gera and Sons Ltd.
        Tel: +35 621 44 62 05

        Deutschland
        Bayer Vital GmbH
        Tel: +49 (0)214-30 513 48

        Nederland
        Bayer B.V.
        Tel: +31-(0)23 – 799 1000

        Eesti
        Bayer OÜ
        Tel: +372 655 8565

        Norge
        Bayer AS
        Tlf: +47 23 13 05 00

        Ελλάδα
        Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
        Τηλ: +30-210-61 87 500

        Österreich
        Bayer Austria Ges.m.b.H.
        Tel: +43-(0)1-711 46-0

        España
        Bayer Hispania S.L.
        Tel: +34-93-495 65 00

        Polska
        Bayer Sp. z o.o.
        Tel: +48 22 572 35 00

        France
        Bayer HealthCare
        Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54

        Portugal
        Bayer Portugal, Lda.
        Tel: +351 21 416 42 00

        Hrvatska
        Bayer d.o.o.
        Tel: +385-(0)1-6599 900

        România
        SC Bayer SRL
        Tel: +40 21 529 59 00

        Ireland
        Bayer Limited
        Tel: +353 1 216 3300

        Slovenija
        Bayer d. o. o.
        Tel: +386 (0)1 58 14 400

        Ísland
        Icepharma hf.
        Sími: +354 540 8000

        Slovenská republika
        Bayer spol. s r.o.
        Tel. +421 2 59 21 31 11

        Italia
        Bayer S.p.A.
        Tel: +39 02 397 8 1

        Suomi/Finland
        Bayer Oy
        Puh/Tel: +358- 20 785 21

        Κύπρος
        NOVAGEM Limited
        Tηλ: +357 22 48 38 58

        Sverige
        Bayer AB
        Tel: +46 (0) 8 580 223 00

        Latvija
        SIA Bayer
        Tel: +371 67 84 55 63

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
        https://www.ema.europa.eu

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026