logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Berodual N (50 µg+21 µg)/dawkę aerozol inhalacyjny, roztw. 200 dawek (10 ml)

        Berodual N, (50 µg+21 µg)/dawkę, aerozol inhalacyjny, roztw., 200 dawek (10 ml)

        Berodual N
        (50 µg+21 µg)/dawkę, aerozol inhalacyjny, roztw., 200 dawek (10 ml)
        Producent

        Boehringer Ingelheim International

        Opakowanie

        200 dawek (10 ml)

        Postać

        aerozol inhalacyjny, roztw.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        19.27

        Dawkowanie

        Wziewnie. Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta. Roztwór do nebulizacji. 20 kropli (1 ml) odpowiada 0,25 mg bromku ipratropiowego i 0,5 mg bromowodorku fenoterolu. Podczas rozpoczynania leczenia i w trakcie leczenia pacjenci powinni znajdować się pod kontrolą lekarza np. w warunkach szpitalnych. Leczenie w warunkach domowych można prowadzić po konsultacji z lekarzem doświadczonym w leczeniu schorzeń obturacyjnych dróg oddechowych u pacjentów, u których mała dawka szybko działającego β-agonisty rozszerzającego oskrzela (takiego jak Berodual N, aerozol inhalacyjny) nie zapewniała złagodzenia objawów. Leczenie takie można również prowadzić u pacjentów wymagających leczenia z użyciem nebulizatora z innych przyczyn np. trudności związanych z korzystaniem z aerozolu wziewnego w postaci roztworu lub konieczności stosowania większych dawek. Leczenie należy zawsze rozpoczynać od najmniejszej zalecanej dawki. Podawanie należy przerwać po osiągnięciu wystarczającego złagodzenia objawów. Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież (w wieku powyżej 12 lat). Ostre napady skurczu oskrzeli: w zależności od nasilenia ostrego napadu można stosować dawki w zakresie od 1 ml (20 kropli) do 2,5 ml (50 kropli). W szczególnie ciężkich przypadkach można stosować dawki do 4 ml (80 kropli). Dzieci w wieku 6–12 lat. Ostre napady astmy: w zależności od nasilenia ostrego napadu można stosować dawki w zakresie od 0,5 ml (10 kropli) do 2 ml (40 kropli). Dzieci w wieku poniżej 6 lat (o mc. mniejszej niż 22 kg). Ponieważ ilość informacji dotyczących tej grupy wiekowej jest ograniczona, zalecone poniżej dawkowanie należy stosować tylko pod kontrolą lekarza: ok. 25 µg bromku ipratropiowego + 50 µg bromowodorku fenoterolu (tzn. 0,1 ml = 2 krople) na 1 kg mc. do maksymalnie 0,5 ml (10 kropli). Sposób podania. Roztwór do nebulizacji należy podawać wziewnie przy użyciu nebulizatorów. Nie przyjmować doustnie. Zalecaną dawkę należy rozcieńczyć 0,9% roztworem NaCl do objętości 3 do 4 ml i inhalować do momentu całkowitego zużycia roztworu. Leku nie należy rozcieńczać wodą destylowaną. Roztwór do nebulizacji należy rozcieńczać przed każdorazowym użyciem, a pozostały, niezużyty rozcieńczony roztwór należy wyrzucić. Rozcieńczony roztwór należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu. Czas inhalacji może być regulowany objętością roztworu. Preparat może być stosowany za pomocą różnych dostępnych na rynku nebulizatorów. Dawka dostarczana do płuc i ilość leku wchłonięta do krążenia systemowego może zależeć od typu nebulizatora i zależnie od wydajności urządzenia może być wyższa niż w przypadku leku Berodual N aerozol inhalacyjny. Jeżeli dostępna jest tlenowa instalacja ścienna, należy stosować przepływ 6-8 l/min. Aerozol. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Ostre napady astmy oskrzelowej: 2 rozpylenia w wielu przypadkach są dawką wystarczającą do natychmiastowego usunięcia objawów; w cięższych przypadkach, w których po upływie 5 min nie uzyskano znaczącej poprawy w oddychaniu, można zastosować dodatkowe 2 rozpylenia. Jeżeli napad astmy nie ustąpił po 4 rozpyleniach, konieczne może się okazać zastosowanie większej ilości rozpyleń. Wówczas pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem. Leczenie okresowe i długotrwałe: w leczeniu astmy Berodual N powinien być stosowany jedynie doraźnie. Jedna dawka wynosi 1 lub 2 rozpylenia, maksymalnie do 8 rozpyleń na dobę (przeciętnie 1 lub 2 rozpylenia 3 razy na dobę). Lek może być stosowany u dzieci jedynie na zlecenie lekarza i pod nadzorem osoby dorosłej.

        Zastosowanie

        Jako środek rozszerzający oskrzela w zapobieganiu i leczeniu objawów przewlekłych schorzeń obturacyjnych dróg oddechowych z odwracalnym skurczem oskrzeli takich jak: astma oskrzelowa oraz w szczególności przewlekłe zapalenie oskrzeli z rozedmą lub bez rozedmy płuc. U pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) należy rozważyć jednoczesne leczenie przeciwzapalne kierując się obowiązującymi standardami leczenia tych chorób.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Berodual N i w jakim celu się go stosuje

        Berodual N zawiera dwie substancje czynne, fenoterol, który należy do grupy substancji zwanych
        "selektywnymi agonistami receptorów beta-2-adrenergicznych" i bromek ipratropiowy, który należy
        do grupy substancji zwanych "lekami przeciwcholinergicznymi". Różne mechanizmy powodują, że
        obie substancje rozszerzają drogi oddechowe i dlatego są one stosowane w leczeniu astmy i innych
        stanów zapalnych związanych z odwracalnym zwężeniem dróg oddechowych. Berodual N jest
        skuteczny w krótkim czasie po podaniu i dlatego jest stosowany do leczenia ostrych ataków astmy
        oskrzelowej.

        Lek jest wskazany jako środek rozszerzający oskrzela w profilaktyce (zapobieganiu) i rozszerzającym
        oskrzela leczeniu objawów przewlekłych schorzeń obturacyjnych dróg oddechowych z odwracalnym
        skurczem oskrzeli: astmy oskrzelowej, a zwłaszcza przewlekłego zapalenia oskrzeli. Jeżeli pacjent ma
        astmę oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) , lekarz może przepisać
        pacjentowi dodatkowy lek przeciwzapalny, zgodnie z aktualnymi standardami leczenia tych chorób.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Berodual N

        Kiedy nie stosować Berodual N
        − jeżeli pacjent ma uczulenie na bromowodorek fenoterolu, bromek ipratropiowy, substancje
           atropinopodobne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
           w punkcie 6).
        − jeżeli u pacjenta występuje tachyarytmia (zaburzenia rytmu z przyspieszoną czynnością serca).
        − u pacjentów z chorobą serca zwaną zaporową kardiomiopatią przerostową.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Berodual N należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
        − w przypadku nagłego zwężenia dróg oddechowych po inhalacji: należy natychmiast przerwać
           stosowanie leku Berodual N i skonsultować się z lekarzem, który będzie poszukiwał
           alternatywnego leczenia.
        − w przypadku ostrej, szybko nasilającej się duszności pacjent powinien bezzwłocznie
           skontaktować się z lekarzem.
        − jeśli u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w gałce
           ocznej).
        − jeśli pacjent zauważy zaburzenia wzroku, takie jak ból lub dyskomfort w oku, niewyraźne
           widzenie, widoczne halo (obwódka) lub kolorowe obrazy wraz z zaczerwienieniem oczu, należy
           natychmiast skonsultować się z okulistą, ponieważ objawy te mogą być związane
           z powikłaniami (poszerzone źrenice, zwiększone ciśnienie śródgałkowe, jaskra z wąskim kątem
           przesączania).
        − jeśli u pacjenta niedawno wystąpił zawał mięśnia sercowego (atak serca).
        − jeśli pacjent ma cukrzycę.
        − jeśli u pacjenta występują zaburzenia serca lub naczyń krwionośnych.
        − jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby serca: należy natychmiast skonsultować się
           z lekarzem w przypadku bólu w klatce piersiowej lub innych objawów pogorszenia choroby
           serca.
        − jeśli u pacjenta wystąpią objawy, takie jak trudności w oddychaniu lub ból w klatce piersiowej:
           należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu oceny, ponieważ objawy te mogą
           wskazywać na choroby zarówno dróg oddechowych, jak i serca.
        − jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnercza (rodzaj guza nadnerczy).
        − jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy (zbyt wysoka aktywność tarczycy).
        − jeśli pacjent miał niedrożność dróg moczowych w przeszłości lub w przypadku jeśli
           podejrzewano jej wystąpienie.
        − jeśli u pacjenta zauważono utratę apetytu, zaparcia, zatrzymanie wody lub obrzęk nóg,
           nieregularny puls lub osłabienie mięśni: mogą to być oznaki obniżonego poziomu potasu.
           Konieczne mogą być specjalne środki ostrożności (np. badania krwi).
        − jeśli u pacjenta występuje mukowiscydoza: mogą wystąpić zaburzenia motoryki przewodu
           pokarmowego.
        − jeśli problemy z oddychaniem utrzymują się, a nawet nasilają się: należy skonsultować się
           z lekarzem, ponieważ konieczne jest sprawdzenie prowadzonego leczenia. Może być konieczne
           dodanie innych leków do leczenia. Nigdy nie wolno zwiększać przepisanej dawki, ponieważ
           może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych.
        − jeśli pacjent stosuje inne leki należące do grupy "selektywnych agonistów receptorów beta-2-
           adrenergicznych"; należy stosować te leki wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza (patrz punkt
           "Berodual N a inne leki").

        Po zastosowaniu leku Berodual N mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, takie jak:
        rzadkie przypadki pokrzywki, obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk gardła skóry i błon śluzowych
        jamy ustnej i gardła mogący utrudniać oddychanie), wysypka, zwężenie dróg oddechowych, obrzęk
        ust i gardła oraz szybko postępujące, zagrażające życiu reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia
        tych objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub szpitala.

        Należy zachować szczególną ostrożność podczas rozpylania leku Berodual N, aby lek nie dostał się do
        oka.

        Jeśli konieczne jest stosowanie leku Berodual N w długotrwałym leczeniu astmy, lekarz zaleci
        stosowanie leku Berodual N wyłącznie w przypadku ostrych objawów, a nie regularnie. Jeśli
        konieczne jest przyjmowanie leku Berodual N w celu długotrwałego leczenia łagodnych postaci
        innych stanów z odwracalnym zwężeniem dróg oddechowych, lekarz może zalecić stosowanie leku
        Berodual N wyłącznie w przypadku ostrych objawów i nieregularnie. Może również zdecydować
        o przepisaniu dodatkowego leku lub wyższych dawek leku przeciwzapalnego.

        Stosowanie leku Berodual N może prowadzić do pozytywnych wyników dla fenoterolu w testach na
        niekliniczne stosowanie substancji, np. w kontekście poprawy wyników sportowych (doping).

        Berodual N a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Inne leki rozszerzające drogi oddechowe mogą nasilić działanie leku Berodual N. Jednoczesne
        stosowanie innych agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych, leków przeciwcholinergicznych do
        przyjmowania doustnego i pochodnych ksantyny (teofilina) może również nasilać działania
        niepożądane. Ponieważ nie badano długoterminowego jednoczesnego stosowania innych leków
        przeciwcholinergicznych z lekiem Berodual N, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania
        porady.

        Niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (zwane "beta-adrenolitykami")
        zmniejszają działanie leku Berodual N.

        Stosowanie agonistów beta-2-adrenergicznych, takich jak zawarte w leku Berodual N, wraz z teofiliną,
        kortykosteroidami lub lekami moczopędnymi (zwiększającymi wydalanie moczu) może powodować
        obniżenie poziomu potasu, szczególnie w przypadku ciężkiej astmy. Zmniejszony poziom potasu
        powoduje, że pacjent jest podatny na nieregularne bicie serca, szczególnie jeśli stosuje digoksynę lub
        jeśli krew pacjenta niesie za mało tlenu. W tej sytuacji lekarz może zdecydować o zastosowaniu
        specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi).

        Ważne jest, aby lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne (inhibitory
        monoaminooksydazy lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne). W takich przypadkach należy
        zachować ostrożność przy stosowaniu agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych, ponieważ ich
        działanie może ulec nasileniu.

        Podanie wziewne halogenowanych leków anestetycznych, takich jak halotan, trichloroetylen
        i enfluran, może nasilać działanie agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych na układ sercowo-
        naczyniowy (tj. może powodować nieregularne bicie serca).

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Pomimo, że badania niekliniczne i dane dotyczące ludzi nie wykazały ryzyka dla nienarodzonego
        dziecka dla bromowodorku fenoterolu lub bromku ipratropiowego, lek Berodual N należy stosować
        jedynie w przypadku wyraźnego zalecenia lekarza. Dotyczy to w szczególności pierwszego trymestru,
        oraz bezpośrednio przed porodem (Berodual N wywiera działanie hamujące czynność skurczową
        macicy).

        Badania niekliniczne wykazały, że bromowodorek fenoterolu przenika do mleka kobiecego. Nie
        wiadomo, czy bromek ipratropiowy przenika do mleka kobiecego. Dlatego należy stosować lek
        Berodual N w czasie ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz wyraźnie to zalecił.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
        Podczas leczenia lekiem Berodual N mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy,
        drżenie, zaburzenia akomodacji (zaburzenia ostrości widzenia), rozszerzenie źrenic i niewyraźne
        widzenie. Jeśli u pacjenta wystąpią wyżej wymienione działania niepożądane, należy unikać
        wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub
        obsługiwanie maszyn.

        3. Jak stosować lek Berodual N

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta. Zaleca się następujące
        dawkowanie u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 6 lat.

        Ostre napady astmy oskrzelowej
        2 rozpylenia w wielu przypadkach są dawką wystarczającą do natychmiastowego usunięcia objawów.
        W cięższych przypadkach, w których po upływie 5 minut nie uzyskano znaczącej poprawy
        w oddychaniu, można zastosować dodatkowe 2 rozpylenia.

        Jeżeli napad astmy nie ustąpił po 4 rozpyleniach, konieczne może się okazać zastosowanie większej
        ilości rozpyleń. Wówczas pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub
        z najbliższym szpitalem.

        Leczenie okresowe i długotrwałe
        Jedna dawka wynosi 1 lub 2 rozpylenia, maksymalnie do 8 rozpyleń na dobę (przeciętnie 1 lub 2
        rozpylenia 3 razy na dobę). W leczeniu astmy lek Berodual N powinien być stosowany jedynie
        doraźnie.

        Lek może być stosowany u dzieci jedynie na zlecenie lekarza i pod nadzorem osoby dorosłej.

        Sposób podawania

        Przed pierwszym użyciem należy przestrzegać następujących zasad:

        Zdjąć kapturek ochronny i dwukrotnie nacisnąć zawór dozujący.

        Podczas każdego użycia leku należy przestrzegać następujących zasad:
        1. Zdjąć kapturek ochronny. Jeżeli lek nie jest używany przez okres dłuższy niż trzy dni, przed
            kolejnym użyciem należy uaktywnić zawór dozujący poprzez jego jednorazowe naciśnięcie.
        2. Wykonać głęboki wydech.
        3. Trzymając pojemnik z aerozolem w pozycji jak na Rys.1 zacisnąć wargi na ustniku. Strzałka
            i dno pojemnika powinny być zwrócone ku górze.
                                          (Rys.1)
        4. Wykonać wdech tak głęboko, jak to tylko możliwe, równocześnie naciskając dno pojemnika, co
            spowoduje uwolnienie jednej dawki. Wstrzymać oddech na kilka sekund, a następnie wyjąć
            ustnik z ust i wykonać wydech. Powtórzyć te same czynności przy drugiej inhalacji.
        5. Po użyciu ponownie założyć kapturek ochronny.

        Pojemnik nie jest przezroczysty, tym samym nie ma możliwości sprawdzenia, czy jest pusty. Nowy
        pojemnik zawiera 200 dawek inhalacyjnych (rozpyleń). Po wykorzystaniu wszystkich dawek
        w pojemniku może znajdować się jeszcze niewielka ilość roztworu. Należy jednak wymienić inhalator
        na nowy, gdyż dalsze jego stosowanie może nie zapewnić dostarczenia odpowiedniej dawki leku.

        Zawartość aerozolu w pojemniku można oszacować w następujący sposób: potrząsanie pojemnikiem
        wskaże, czy w pojemniku pozostał jeszcze roztwór.

        Ustnik inhalatora należy myć przynajmniej raz w tygodniu. Ważne jest, aby utrzymywać ustnik
        inhalatora w czystości, by mieć pewność, że lek nie odkłada się na ściankach ustnika i nie zablokuje
        on użycia inhalatora. Przed umyciem ustnika należy najpierw zdjąć kapturek ochronny i usunąć
        pojemnik z lekiem z inhalatora. Ustnik należy przepłukać ciepłą wodą aż do momentu usunięcia
        wszystkich widocznych zanieczyszczeń.
                                     (Rys. 2)

        Po umyciu wstrząsnąć ustnikiem i pozostawić na powietrzu do wyschnięcia. Nie używać
        jakichkolwiek urządzeń suszących. Kiedy ustnik inhalatora jest suchy, należy z powrotem umieścić
        w inhalatorze pojemnik z lekiem i kapturek ochronny.
                                    (Rys. 3)

        UWAGA:
        Plastikowy ustnik został zaprojektowany do użytku z lekiem Berodual N, aerozol inhalacyjny,
        roztwór, tak by pacjent otrzymywał odpowiednią dawkę leku. Nie należy go wykorzystywać do
        inhalacji jakiegokolwiek innego aerozolu inhalacyjnego, podobnie jak leku Berodual N, aerozol
        inhalacyjny, roztwór nie należy stosować z innym ustnikiem niż dołączonym do tego leku.

        Pojemnik zawierający lek znajduje się pod ciśnieniem i w żadnym wypadku nie powinien być
        otwierany, ani wystawiany na działanie temperatury powyżej 50°C.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Berodual N
        W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Berodual N należy niezwłocznie zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty.

        Objawy przedawkowania związane są głównie z działaniem bromowodorku fenoterolu i obejmują:
        tachykardię (przyspieszenie czynności serca), kołatanie serca, drżenie, podwyższenie lub obniżenie
        ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenie różnicy pomiędzy ciśnieniem skurczowym i rozkurczowym,
        bóle wieńcowe (ból w klatce piersiowej), zaburzenia rytmu serca, zaczerwienienie twarzy.
        Obserwowano również kwasicę metaboliczną (zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej
        w organizmie) i hipokaliemię (zmniejszenie stężenia potasu we krwi) podczas stosowania fenoterolu
        w dawkach większych niż zalecane dla zatwierdzonych wskazań leku Berodual N.

        Potencjalne objawy przedawkowania bromku ipratropiowego (takie jak suchość błony śluzowej jamy
        ustnej, zaburzenia akomodacji (zaburzenia ostrości widzenia)) są łagodne.

        Pominięcie zastosowania leku Berodual N
        Jeśli pacjentowi przepisano lek Berodual N do regularnego stosowania, a pacjent zapomniał przyjąć
        dawkę, należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale nie należy stosować podwójnej dawki w celu
        uzupełnienia pominiętej dawki. Następnie należy przyjąć następną dawkę, jak o zwykłej porze.

        Przerwanie stosowania leku Berodual N
        Jeśli pacjent przestanie stosować lek Berodual N, problemy z oddychaniem mogą się powtórzyć,
        a nawet nasilić. Dlatego należy stosować Berodual N tak długo, jak zaleci to lekarz. Każdorazowo
        przed przerwaniem stosowania leku Berodual N należy skonsultować się z lekarzem.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Po zastosowaniu leku Berodual N mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, takie jak:
        rzadkie przypadki pokrzywki, obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk gardła skóry i błon śluzowych
        jamy ustnej i gardła mogący utrudniać oddychanie), wysypka, zwężenie dróg oddechowych, obrzęk
        ust i gardła oraz szybko postępujące, zagrażające życiu reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia
        tych objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub szpitala.

        Podobnie jak w przypadku innych leków podawanych wziewnie lek Berodual N może wywoływać
        miejscowe podrażnienie. Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych to:
        kaszel, suchość w ustach, ból głowy, drżenie, zapalenie gardła, nudności, zawroty głowy, dysfonia
        (zaburzenia głosu), tachykardia (przyspieszenie pracy serca), kołatanie serca, wymioty, zwiększenie
        ciśnienia skurczowego krwi oraz nerwowość.

        Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)
        • kaszel

        Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)
        • szybkie bicie serca
        • przyspieszone tętno
        • kołatanie serca
        • wzrost skurczowego ciśnienia krwi
        • drżenie mięśni
        • nerwowość
        • ból głowy
        • zawroty głowy
        • miejscowe podrażnienie, takie jak zapalenie górnej części gardła
        • zaburzenia głosu
        • suchość w ustach
        • nudności
        • wymioty

        Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
        • zagrażające życiu reakcje alergiczne (anafilaktyczne)
        • nadwrażliwość (reakcje typu alergicznego)
        • obniżony poziom potasu
        • nieregularne bicie serca
        • migotanie przedsionków (bardzo szybki nieregularny rytm serca)
        • częstoskurcz nadkomorowy (nieprawidłowy szybki rytm serca)
        • niewystarczający dopływ krwi do mięśnia sercowego
        • obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi
        • podniecenie
        • zaburzenia psychiczne
        • podwyższone ciśnienie w gałce ocznej (jaskra)
        • zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe
        • zaburzenie akomodacji
        • poszerzone źrenice
        • niewyraźne widzenie
        • ból oka
        • zaczerwienienie białej części oka
        • obrzęk zewnętrznej warstwy ochronnej oka
        • widzenie halo (obwódki)
        • podrażnienie gardła
        • zwężenie dróg oddechowych
        • obrzęk gardła (obrzęk górnej części gardła)
        • nagły skurcz strun głosowych (może wpływać na oddychanie i mowę)
        • wywołane przez inhalację (paradoksalne) zwężenie dróg oddechowych
        • suchość gardła
        • zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
        • zapalenie języka
        • biegunka związana z zaburzeniem motoryki przewodu pokarmowego
        • zaparcie
        • obrzęk jamy ustnej
        • wysypka skórna
        • pokrzywka
        • świąd
        • obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry lub błon śluzowych, który może
          powodować trudności w oddychaniu)
        • nadmierna potliwość
        • ból mięśni
        • skurcze mięśni
        • osłabienie mięśni
        • zatrzymanie moczu

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu
        działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
        stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Berodual N

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Przechowywać w temperaturze poniżej 25° C.
        Chronić przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego, ogrzewaniem, zamrażaniem.
        Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Berodual N
        − Substancjami czynnymi leku są: bromowodorek fenoterolu i bromek ipratropiowy. Jedna dawka
           inhalacyjna zawiera 50 mikrogramów fenoterolu bromowodoru (Fenoteroli hydrobromidum)
           i 21 mikrogramów ipratropiowego bromku jednowodnego (Ipratropii bromidum), co odpowiada
           20 mikrogramom ipratropiowego bromku bezwodnego.

        − Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona,
           etanol bezwodny, 1,1,1,2-tetrafluoroetan.

        Jak wygląda lek Berodual N i co zawiera opakowanie
        Opakowanie: stalowy pojemnik ze stali nierdzewnej, zawór dozujący i ustnik w tekturowym pudełku
        Wielkość opakowania: jeden aerozol inhalacyjny
        Pojemnik zawiera 200 dawek inhalacyjnych.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny
        Boehringer Ingelheim International GmbH
        Binger Strasse 173
        D-55216 Ingelheim/Rhein
        Niemcy

        Wytwórca
        Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
        Binger Strasse 173
        55216 Ingelheim am Rhein
        Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
        odpowiedzialnego:

        Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
        Tel: +48 22 699 0 699

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

        Przedawkowanie

        Objawy
        Objawy przedawkowania związane są głównie z działaniem bromowodorku fenoterolu. Potencjalne
        objawy przedawkowania w następstwie nadmiernej stymulacji beta-adrenergicznej to w szczególności:
        tachykardia, kołatanie serca, drżenie, podwyższenie lub obniżenie ciśnienia tętniczego krwi,
        zwiększenie różnicy pomiędzy ciśnieniem skurczowym i rozkurczowym, bóle dławicowe, zaburzenia
        rytmu serca, zaczerwienienie twarzy. Obserwowano również kwasicę metaboliczną i hipokaliemię
        podczas stosowania fenoterolu w dawkach większych niż zalecane dla zatwierdzonych wskazań leku
        Berodual N.

        Potencjalne objawy przedawkowania bromku ipratropiowego (takie jak suchość błony śluzowej jamy
        ustnej, zaburzenia akomodacji) są łagodne, ponieważ biodostępność ogólnoustrojowa wziewnego
        ipratropium jest bardzo mała.

        Leczenie
        Należy przerwać leczenie produktem leczniczym Berodual N. Należy rozważyć monitorowanie
        równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej.

        Podawanie leków uspokajających, w ciężkich przypadkach intensywna terapia.

        Jako specyficzne antidota można zastosować leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, najlepiej
        beta1-selektywne, pamiętając jednak o możliwym zmniejszeniu drożności oskrzeli i o szczególnie
        ostrożnym dostosowaniu dawki u pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobę
        płuc z powodu ryzyka wystąpienia nagłego ciężkiego skurczu oskrzeli, który może zakończyć się
        zgonem.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2023