Benzydamine neo-angin smak cytrynowy, 3 mg, pastylki twarde, 20 szt.

1. Co to jest lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy i w jakim celu się go stosuje

Benzydamine neo-angin smak cytrynowy zawiera substancję czynną benzydaminy chlorowodorek,
należącą do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy stosuje się w objawowym miejscowym leczeniu ostrego
bólu gardła z towarzyszącymi typowymi objawami stanu zapalnego, takimi jak ból, zaczerwienienie
lub obrzęk w jamie ustnej i gardle.

Benzydamine neo-angin smak cytrynowy jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci
w wieku powyżej 6 lat.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

Kiedy nie stosować leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy
- jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych
 składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Benzydamine neo-angin smak cytrynowy należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma alergię na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne
  leki stosowane w leczeniu gorączki, bólu i stanów zapalnych (tzw. NLPZ).
- jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa, ponieważ istnieje
  zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.
- jeśli u pacjenta wystąpi owrzodzenie jamy ustnej i gardła, które może być objawem znacznie
  poważniejszych procesów chorobowych.

Jeśli w ciągu 3 dni objawy takie jak ból gardła nie ustąpią lub nasilą się, lub pacjent odczuwa
szczególnie silny ból, ma gorączkę lub inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Długotrwałe stosowanie pastylek twardych rzadko może spowodować nadwrażliwość na substancję
czynną lub substancje pomocnicze. W przypadku wystąpienia nadwrażliwości, należy przerwać
leczenie.

Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy
u kobiet w okresie ciąży. Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy nie powinien być stosowany
w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i dzieci. Lek Benzydamine neo-angin smak
cytrynowy nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Płodność

Brak danych dotyczących wpływu benzydaminy na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Benzydamine neo-angin smak cytrynowy zawiera izomalt (E 953)
Jeżeli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z
lekarzem przed przyjęciem leku.

Benzydamine neo-angin smak cytrynowy zawiera aspartam (E 951)
Ten lek zawiera 3,409 mg aspartamu (E 951) w każdej pastylce. Aspartam (E 951) jest źródłem
fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba
genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego
wydalania.

3. Jak stosować lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie
Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież:
1 pastylka 3 razy na dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat:
1 pastylka 3 razy na dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana
Lek powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat:
Ze względu na postać farmaceutyczną lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy nie powinien być
stosowany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
W przypadku leczenia lekiem Benzydamine neo-angin smak cytrynowy, dzieci muszą umieć ssać
pastylkę w sposób kontrolowany.

Czas trwania leczenia
Leczenie powinno być ograniczone do maksymalnie 7 dni. Jeśli w ciągu 3 dni nie nastąpi poprawa lub
objawy nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem.

Sposób podawania
Pastylkę należy rozpuszczać powoli w jamie ustnej.
Pastylki nie należy połykać ani rozgryzać.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy
W przypadku zastosowania zbyt wielu pastylek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub
farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala. W takich wypadkach należy mieć przy sobie
opakowanie leku, bez względu na to czy zostały w nim jeszcze pastylki. Objawami przedawkowania
odnotowanymi u dzieci są pobudzenie, drgawki, pocenie się, zaburzenia koordynacji ruchowej
(ataksja), drżenie i wymioty. Wystąpiły one po przyjęciu doustnie dawek benzydaminy około 100 razy
wyższych niż zawiera jedna pastylka.

Pominięcie zastosowania leku Benzydamine neo-angin smak cytrynowy
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną dawkę należy
przyjąć o tej samej porze co zwykle.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
- nadwrażliwość skóry na światło słoneczne (fotowrażliwość) powodująca wysypkę lub oparzenia
  słoneczne.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób):
- uczucie pieczenia,
- suchość ust.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):
- objawy takie jak trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
- wysypka, swędzenie, pokrzywka,
- obrzęk twarzy, dłoni i stóp, oczu, ust i/lub języka, zawroty głowy (obrzęk naczynioruchowy),
- trudności w oddychaniu (skurcz krtani lub oskrzeli).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
- Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy niezwłocznie
  zgłosić się po pomoc medyczną. 

Poważna reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny), której objawy mogą obejmować
- trudności w oddychaniu,
- ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz (lub) uczucie zawrotów
  głowy/omdlenia,
- silny świąd skóry lub wypukłe guzki na skórze,
- obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) gardła, który może potencjalnie zagrażać życiu,
- miejscowa utrata czucia w ustach i dookoła ust (niedoczulica jamy ustnej).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w
oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.


6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy
- Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek. Każda pastylka twarda zawiera 3 mg
  benzydaminy chlorowodorku (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy).
- Pozostałe składniki to: izomalt (E 953), kwas cytrynowy jednowodny, aspartam (E 951),
  żółcień chinolinowa (E 104), olejek eteryczny miętowy, aromat cytrynowy.

Jak wygląda lek Benzydamine neo-angin smak cytrynowy i co zawiera opakowanie
Pastylki twarde koloru żółtego, okrągłe, o średnicy ok. 19 mm.
Opakowanie oryginalne zawiera 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 48 pastylek twardych w blistrach z folii
PVC/PVDC/aluminium w tekturowym pudełku.
Opakowanie szpitalne: 100 (5 x 20) pastylek twardych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa
tel.: +48 22 231 8287
e-mail: biuro@klosterfrau.pl

Wytwórca:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin
Niemcy

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia: Orocalm goût Citron 3 mg pastilles/ Orocalm Citroensmaak 3 mg zuigtabletten/ Orocalm mit
Zitronengeschmack 3 mg Lutschtabletten
Czechy: Orocalm Citron
Luksemburg: Orocalm goût Citron 3 mg pastilles/ Orocalm Citroensmaak 3 mg zuigtabletten/
Orocalm mit Zitronengeschmack 3 mg Lutschtabletten
Polska: Benzydamine neo-angin smak cytrynowy
Słowacja: Orocalm Citrón

Data ostatniej aktualizacji ulotki: