Benzacne 10%, 100 mg/g, żel, tuba 30 g

1. Co to jest lek Benzacne i w jakim celu się go stosuje

Benzacne jest lekiem w postaci żelu o działaniu przeciwtrądzikowym, przeznaczonym do stosowania
miejscowego na skórę.
Lek zawiera substancję czynną benzoilu nadtlenek. Benzoilu nadtlenek po zastosowaniu na skórę
łatwo przenika do warstwy rogowej naskórka i hamuje rozwój bakterii beztlenowych
Propionibacterium acnes, będących jedną z przyczyn trądziku pospolitego.
Działa on także złuszczająco na naskórek, zmniejsza liczbę zaskórników.

Benzacne jest wskazany w leczeniu różnych postaci trądziku pospolitego (Acne vulgaris).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benzacne

Kiedy nie stosować leku Benzacne
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli u pacjenta występują wypryski (egzema), przewlekłe zapalenie skóry, oparzenia skóry,
  również wywołane nadmierną ekspozycją na słońce.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Benzacne należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

- Należy chronić oczy, usta i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem. Nie należy stosować leku
  na podrażnioną skórę i otwarte rany oraz na okolicę gruczołu sutkowego w przypadku
  karmienia piersią. Jeśli doszło do przypadkowego kontaktu tych miejsc z lekiem, należy je
  obficie przemyć wodą.
- W przypadku równoczesnego stosowania leku Benzacne z innymi lekami przeciwtrądzikowymi
  przeznaczonymi do stosowania na skórę, zalecane jest ich stosowanie o różnych porach dnia
  np. rano lub wieczorem, co pozwoli na ograniczenie ryzyka podrażnienia skóry.
- Ostrożnie stosować na wrażliwą skórę, np. na szyi lub na inne wrażliwe miejsca.
- Należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (lampy kwarcowe, solaria) i słońce.
- Lek może powodować odbarwienie włosów i tkanin.

Benzacne a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Równoczesne stosowanie leku Benzacne z:
- innymi lekami o działaniu przeciwtrądzikowym do stosowania miejscowego zawierającymi:
  tretynoinę, izotretynoinę, rezorcynę, kwas salicylowy, siarkę, alkohol etylowy na tę samą
  powierzchnię skóry, może nasilać jej podrażnienie i przesuszenie;
- stosowanymi miejscowo antybiotykami (np. klindamycyna, erytromycyna) lub lekami
  zawierającymi retynoidy (np. adapalen, tretynoina) prowadzi do osłabienia ich działania.

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków, należy
skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia ewentualnych zmian dotyczących stosowania leku
Benzacne.

Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy nakładać leku na okolicę gruczołu sutkowego w przypadku karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Benzacne nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Benzacne

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Stosować raz lub dwa razy na dobę.
Zwykle w ciągu 2 do 3 pierwszych tygodni leczenia stosuje się lek o zawartości nadtlenku benzoilu
50 mg/g i w razie konieczności kontynuuje leczenie lekiem o zawartości nadtlenku benzoilu 100 mg/g.

Sposób podawania
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Po umyciu i osuszeniu skóry, na chorobowo zmienione miejsca nanieść niewielką, wystarczającą do
ich pokrycia, ilość leku i delikatnie wetrzeć.
Po zastosowaniu leku należy umyć ręce.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Benzacne
Objawem nadmiernego stosowania leku Benzacne jest rumień lub obrzęk skóry. W przypadku ich
wystąpienia należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
Na podrażnione miejsca można zastosować zimne okłady.

Pominięcie zastosowania leku Benzacne
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W trakcie stosowania leku Benzacne może wystąpić:
- przesuszenie lub nadmierne łuszczenie się skóry;
- zaczerwienienie skóry;
- uczucie ciepła lub delikatnego kłucia w miejscu nałożenia leku.
Objawy te mogą pojawić się w pierwszym tygodniu leczenia i nie stanowią one wskazania do
odstawienia leku. W przypadku ich wystąpienia należy zmniejszyć częstość stosowania leku
Benzacne.

W przypadku wystąpienia następujących objawów należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować
się z lekarzem:
- alergiczne zapalenie kontaktowe lub bolesne podrażnienie skóry;
- pieczenie skóry;
- wysypka skórna.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Benzacne

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku po skrócie
EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Benzacne
- Substancją czynną leku jest benzoilu nadtlenek. 1 g żelu zawiera 50 mg lub 100 mg benzoilu
  nadtlenku.
- Pozostałe składniki to: karbomer, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Benzacne i co zawiera opakowanie
Lek Benzacne to biały żel bez zapachu.
Dostępne opakowanie leku to tuba zawierająca 30 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny:
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dania
info-PL@orifarm.com

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić
się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Orifarm Healthcare Sp. z.o.o.
Ul. Koszykowa 65,
00-667 Warszawa
Polska

Wytwórca:
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
Ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polska

Data ostatniej aktualizacji ulotki: