logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Axyven 75 mg tabl. o przedł. uwalnianiu 28 szt.

        Axyven, 75 mg, tabl. o przedł. uwalnianiu, 28 szt.

        Axyven
        75 mg, tabl. o przedł. uwalnianiu, 28 szt.
        • 37,5 mg, 28 szt., tabl. o przedł. uwalnianiu
        • 150 mg, 28 szt., tabl. o przedł. uwalnianiu
        Producent

        Exeltis Poland

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. o przedł. uwalnianiu

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        22.33

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Epizody dużej depresji. Zalecana dawka początkowa wynosi 75 mg raz na dobę. W przypadku pacjentów, którzy nie reagują na początkową dawkę 75 mg na dobę, korzystne może być zwiększenie dawki leku do dawki maksymalnej, tj. 375 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo w odstępach ok. 2 tyg. lub dłuższych. W przypadkach uzasadnionych klinicznie wynikających z ciężkości objawów, zwiększanie dawki może odbywać się w krótszych odstępach, ale nie krótszych niż 4 dni. Zwiększanie dawki należy przeprowadzać tylko po dokonaniu oceny klinicznej. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Pacjentów należy leczyć wystarczająco długo, zwykle kilka miesięcy lub dłużej. Należy regularnie dokonywać oceny leczenia, indywidualnie u każdego pacjenta. Leczenie długoterminowe może być również właściwe w zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji. W większości przypadków, dawka zalecana w zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji jest taka sama jak dawka stosowana w leczeniu zaburzeń depresyjnych. Stosowanie leków przeciwdepresyjnych powinno być kontynuowane, przez co najmniej 6 mies. od uzyskania remisji. Uogólnione zaburzenia lękowe. Zalecana dawka początkowa wynosi 75 mg raz na dobę. W przypadku pacjentów, którzy nie reagują na początkową dawkę 75 mg na dobę, korzystne może być zwiększenie dawki leku do dawki maksymalnej, tj. 225 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo w odstępach ok. 2 tyg. lub dłuższych. Ze względu na ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych związanych z wielkością dawki, zwiększanie dawki należy przeprowadzać tylko po dokonaniu oceny klinicznej. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Pacjentów należy leczyć wystarczająco długo, zwykle kilka miesięcy lub dłużej. Należy regularnie dokonywać oceny leczenia, podchodząc indywidualnie do każdego pacjenta. Fobia społeczna. Zalecana dawka wynosi 75 mg raz na dobę. Brak dowodów, że większe dawki przynoszą dodatkowe korzyści. Jednakże w przypadku pacjentów, którzy nie reagują na dawkę początkową 75 mg na dobę, należy rozważyć zwiększenie dawki leku do dawki maksymalnej, tj. 225 mg na dobę. Dawkowanie należy zwiększać stopniowo w odstępach ok. 2 tyg. lub dłuższych. Zwiększanie dawki należy przeprowadzać tylko po dokonaniu oceny klinicznej. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Pacjentów należy leczyć wystarczająco długo, zwykle kilka miesięcy lub dłużej. Należy regularnie dokonywać oceny leczenia, indywidualnie u każdego pacjenta. Napady paniki. Zalecane dawkowanie wynosi 37,5 mg na dobę przez 7 dni. Następnie dawkę należy zwiększyć do 75 mg na dobę. W przypadku pacjentów, którzy nie reagują na dawkę 75 mg na dobę, korzystne może być zwiększenie dawki leku do dawki maksymalnej, tj. 225 mg na dobę. Dawkowanie należy zwiększać stopniowo w odstępach ok. 2 tyg. lub dłuższych. Zwiększanie dawki należy przeprowadzać tylko po dokonaniu oceny klinicznej. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Pacjenci powinni być leczeni wystarczająco długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej. Należy regularnie dokonywać oceny leczenia, podchodząc indywidualnie do każdego pacjenta. Dzieci i młodzież. Wenlafaksyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży. Kontrolowane badania kliniczne u dzieci i młodzieży z epizodami dużej depresji nie wykazały skuteczności i nie uzasadniają stosowania wenlafaksyny w tej grupie pacjentów. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w innych wskazaniach u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat nie zostały ustalone. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki tylko ze względu na wiek pacjenta. Należy jednak zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku (np. ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, możliwe zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych występujące z wiekiem). Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę, a pacjentów należy uważnie monitorować, kiedy wymagane jest zwiększenie dawki. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki zazwyczaj o 50%; może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%; u tych pacjentów należy rozważyć potencjalne korzyści względem ryzyka. U pacjentów z GFR 30-70 ml/min zmiana dawkowania nie jest konieczna jednak zalecana jest ostrożność. W przypadku pacjentów wymagających hemodializy oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min), dawkę należy zmniejszyć o 50%; może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania. U pacjentów leczonych wenlafaksyną należy unikać nagłego odstawienia leku. W przypadku odstawiania wenlafaksyny, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres, co najmniej 1 do 2 tyg., w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia reakcji odstawienia. Jednak czas wymagany do stopniowego zmniejszania dawki i stopień jej zmniejszenia może zależeć od dotychczas przyjmowanej dawki, czasu trwania terapii i indywidualnych cech pacjenta. U niektórych pacjentów konieczne może być bardzo stopniowe odstawienie leku przez miesiące lub dłużej. Jeżeli jednak, po zmniejszeniu dawki lub po przerwaniu leczenia, wystąpią objawy w stopniu nietolerowanym przez pacjenta, należy rozważyć wznowienie stosowania poprzednio przepisanej dawki. Następnie lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki, ale w sposób bardziej stopniowy. Sposób podania. Zaleca się przyjmowanie preparatu podczas posiłku, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Tabl. należy połykać w całości, popijając płynem i nie wolno ich dzielić, kruszyć, żuć ani rozpuszczać. Pacjenci leczeni wenlafaksyną w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu mogą zostać przestawieni na wenlafaksynę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu po dobraniu dawki równoważnej. Na przykład, pacjenci przyjmujący wenlafaksynę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 37,5 mg dwa razy na dobę, mogą zostać przestawieni na wenlafaksynę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawce 75 mg jeden raz na dobę. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania. Tabletka o przedłużonym uwalnianiu wenlafaksyny zachowuje swój kształt, uwalniając substancję czynną podczas całego procesu trawienia i jest wydalana w nienaruszonym stanie z kałem.

        Zastosowanie

        Leczenie epizodów dużej depresji. Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji. Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych. Leczenie fobii społecznej. Leczenie napadów paniki z agorafobią lub bez agorafobii.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Axyven i w jakim celu się go stosuje

        Lek Axyven zawiera substancję czynną wenlafaksynę.

        Axyven jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami
        zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI). Ta grupa leków jest stosowana
        w leczeniu depresji oraz innych chorób, takich jak zaburzenia lękowe. Mechanizm działania leków
        przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale mogą one pomóc przez zwiększenie stężenia
        serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

        Lek Axyven stosuje się w leczeniu pacjentów dorosłych z depresją. Lek Axyven wskazany jest
        również w leczeniu następujących zaburzeń lękowych u pacjentów dorosłych: uogólnionych zaburzeń
        lękowych, fobii społecznej (lęk lub unikanie sytuacji społecznych) oraz napadów lęku (ataki paniki).
        Ważne jest, aby dla uzyskania lepszego samopoczucia pacjenta, leczenie depresji oraz zaburzeń
        lękowych przebiegało we właściwy sposób. Jeśli pacjent nie podejmie leczenia, jego stan może się nie
        poprawić, ulec pogorszeniu i będzie znacznie trudniejszy do leczenia.
        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axyven

        Kiedy nie stosować leku Axyven:
        • Jeśli pacjent ma uczulenie na wenlafaksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6).
        • Jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni niektóre leki
          należące do grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), stosowane
          w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Przyjmowanie nieodwracalnych IMAO
          równocześnie z lekiem Axyven może spowodować ciężkie lub nawet zagrażające życiu
          działania niepożądane. Również przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek leku
          z grupy IMAO pacjent powinien odczekać co najmniej 7 dni od przerwania stosowania
          leku Axyven (patrz także punkt „Lek Axyven a inne leki” i informacje w punkcie
          „Zespół serotoninowy”).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności

        Przed rozpoczęciem stosowania leku Axyven należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

        • Jeżeli pacjent stosuje inne leki, które przyjmowane jednocześnie z lekiem Axyven mogą
          zwiększyć ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego (patrz punkt „Lek Axyven a inne leki”).
        • Jeżeli u pacjenta występują problemy z przełykaniem, zaburzenia pracy żołądka lub jelit, które
          zmniejszają zdolność do połykania lub wydalania pokarmów poprzez prawidłowe
          wypróżnienia.
        • Jeżeli u pacjenta występują choroby oczu, takie jak niektóre rodzaje jaskry (podwyższone
          ciśnienie w gałce ocznej).
        • Jeżeli u pacjenta występuje w wywiadzie wysokie ciśnienie tętnicze krwi.
        • Jeżeli u pacjenta wystąpiły w przeszłości choroby serca.
        • Jeżeli u pacjenta wystąpiły zaburzenia rytmu serca.
        • Jeżeli u pacjenta wystąpiły w przeszłości napady drgawek (padaczka).
        • Jeżeli u pacjenta wystąpiło w przeszłości zmniejszone stężenie sodu we krwi (hiponatremia).
        • Jeżeli u pacjenta wystąpiły w przeszłości zaburzenia krwawienia (skłonność do powstawania
          siniaków lub do krwawień) lub jeżeli przyjmuje inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko
          krwawień, np. warfarynę (stosowaną w zapobieganiu zakrzepom krwi), lub jeśli pacjentka jest
          w ciąży (patrz „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”).
        • Jeżeli u pacjenta lub kogokolwiek z jego rodziny wystąpiła w przeszłości mania lub zaburzenia
          dwubiegunowe (uczucie nadmiernego pobudzenia lub euforii).
        • Jeżeli u pacjenta wystąpiły w przeszłości zachowania agresywne.
         
        Podczas pierwszych kilku tygodni leczenia lek Axyven może powodować uczucie niepokoju lub
        niezdolność do usiedzenia lub ustania w miejscu. W razie wystąpienia takich objawów należy
        poinformować lekarza prowadzącego.

        Nie spożywać alkoholu podczas leczenia lekiem Axyven, ponieważ może to powodować skrajne
        zmęczenie i utratę przytomności. Jednoczesne stosowanie z alkoholem i (lub) niektórymi lekami może
        spowodować nasilenie się objawów depresji i innych stanów chorobowych, takich jak zaburzenia
        lękowe.

        Myśli samobójcze i pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych
        Pacjenci, u których występuje depresja i (lub) zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli
        o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Takie objawy czy zachowanie mogą nasilać się na
        początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te zaczynają działać zazwyczaj po
        upływie dwóch tygodni lub czasami później. Myśli te mogą również wystąpić po zmniejszeniu dawki
        lub w trakcie przerwania leczenia lekiem Axyven.

        Takie myślenie może być bardziej prawdopodobne u pacjenta, jeżeli:
        •   U pacjenta występowały w przeszłości myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia.
        •   Pacjent jest młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wskazują na zwiększone ryzyko
             wystąpienia zachowań samobójczych u młodych dorosłych (osób w wieku poniżej 25 lat)
             z chorobami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

        Jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, to w każdym przypadku
        należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

        Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji lub zaburzeniach
        lękowych oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może zwrócić się o pomoc
        do krewnych lub przyjaciół i poprosić, aby poinformowali go, jeśli zauważą, że depresja lub lęk
        nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.

        Suchość w jamie ustnej
        Suchość w jamie ustnej zgłaszało 10% pacjentów leczonych wenlafaksyną. Może to zwiększać ryzyko
        wystąpienia próchnicy zębów. Dlatego pacjent powinien szczególnie zadbać o higienę jamy ustnej.

        Pacjenci z cukrzycą
        Stężenie glukozy we krwi może zmienić się w związku ze stosowaniem leku Axyven. Dlatego też
        dawkowanie leków przeciwcukrzycowych może wymagać dostosowania.

        Zaburzenia seksualne
        Leki takie jak lek Axyven (tak zwane SSRI lub SNRI) mogą spowodować wystąpienie objawów
        zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały
        się po przerwaniu leczenia.

        Dzieci i młodzież
        Lek Axyven zwykle nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Należy
        także wiedzieć, że w przypadku przyjmowania tej klasy leków, pacjenci w wieku poniżej 18 lat
        narażeni są na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak: próby samobójcze,
        myśli samobójcze i wrogość (szczególnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu).
        Pomimo tego lekarz może przepisać ten lek pacjentom w wieku poniżej 18 lat, jeśli uzna, że leży to
        w ich najlepiej pojętym interesie. Jeżeli lekarz przepisał ten lek pacjentowi w wieku poniżej 18 lat i są
        w związku z tym jakiekolwiek wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
        Należy poinformować lekarza, jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy wymienione poniżej lub nastąpi
        pogorszenie u pacjentów w wieku poniżej 18 lat przyjmujących lek Axyven. Ponadto, jak do tej pory
        brak długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w tej grupie
        wiekowej w odniesieniu do wpływu na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i rozwój
        behawioralny.

        Lek Axyven a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Lekarz prowadzący podejmie decyzję o ewentualnym stosowaniu leku Axyven z innymi lekami.

        Nie należy rozpoczynać ani przerywać stosowania innych leków, w tym leków dostępnych bez
        recepty, leków pochodzenia naturalnego i ziołowego, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub
        farmaceutą.

        • Jednocześnie z lekiem Axyven nie wolno przyjmować inhibitorów monoaminooksydazy,
          które są stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Należy poinformować lekarza,
          jeśli pacjent przyjmował te leki w okresie ostatnich 14 dni (IMAO; patrz punkt „Informacje
          ważne przed zastosowaniem leku Axyven”).

        • Zespół serotoninowy:
          Stan potencjalnego zagrożenia życia lub reakcje przypominające złośliwy zespół
          neuroleptyczny (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”), może wystąpić podczas
          leczenia wenlafaksyną, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków.

        Przykłady takich leków to:
        • Tryptany (stosowane w migrenowych bólach głowy).
        • Inne leki stosowane w leczeniu depresji takie jak np.: selektywne inhibitory wychwytu
           zwrotnego serotoniny (ang. SSRI), inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny
           (ang. SNRI), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub leki zawierające lit.
        • Leki zawierające pochodne amfetaminy (stosowane w leczeniu zespołu nadpobudliwości
           psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), narkolepsji i otyłości).
        • Leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu zakażeń)
        • Leki zawierające moklobemid, IMAO (stosowany w leczeniu depresji).
        • Leki zawierające sybutraminę (stosowaną w odchudzaniu).
        • Leki zawierające opioidy (np. buprenorfinę, tramadol, fentanyl, tapentadol, petydynę lub
           pentazocynę) stosowane w leczeniu silnego bólu.
        • Leki zawierające dekstrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu).
        • Leki zawierające metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od leków opioidowych lub
           silnego bólu).
        • Leki zawierające błękit metylenowy (stosowany w leczeniu wysokiego stężenia
           methemoglobiny we krwi).
        • Leki zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (nazywane także Hypericum perforatum, leki
           pochodzenia naturalnego lub ziołowego stosowane w leczeniu łagodnej depresji).
        • Leki zawierające tryptofan (stosowany w problemach ze snem i w depresji).
        • Leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu objawów takich jak: słyszenie, widzenie lub
           czucie rzeczy, które nie istnieją, błędne przekonania, nietypowa podejrzliwość, niejasne
           rozumowanie i postawa wycofania się).

        Objawy podmiotowe i przedmiotowe zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację
        następujących objawów: niepokój ruchowy, omamy, utratę koordynacji ruchowej, przyspieszoną
        czynność serca, podwyższoną temperaturę ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, nadreaktywność,
        biegunkę, śpiączkę, nudności, wymioty.

        W najcięższej postaci zespół serotoninowy może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny.
        Objawy przedmiotowe i podmiotowe mogą obejmować: połączenie gorączki, przyspieszonej
        czynności serca, pocenia się, silnej sztywności mięśni, dezorientacji i zwiększenia stężenia enzymów
        w mięśniach (oznaczane w badaniu krwi).

        W przypadku podejrzenia wystąpienia zespołu serotoninowego należy bezzwłocznie zwrócić się
        do lekarza lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.

        Jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą wpływać na rytm serca, trzeba powiedzieć o tym lekarzowi.

        Przykłady takich leków:
        • Leki przeciwarytmiczne, takie jak: chinidyna, amiodaron, sotalol lub dofetylid (stosowane
           w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
        • Leki przeciwpsychotyczne takie jak tiorydazyna (patrz powyżej – „Zespół serotoninowy”).
        • Antybiotyki takie jak erytromycyna lub moksyfloksacyna (stosowane w leczeniu zakażeń
           bakteryjnych).
        • Leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii).

        Następujące leki mogą również wchodzić w interakcje z lekiem Axyven i dlatego należy stosować je
        z ostrożnością. Szczególnie ważne jest powiadomienie lekarza lub farmaceuty, jeżeli pacjent zażywa
        leki zawierające:
        • Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy).
        • Haloperydol lub rysperydon (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych).
        • Metoprolol (beta-adrenolityk stosowany w leczeniu nadciśnienia i chorób serca).

        Axyven z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Axyven należy przyjmować z jedzeniem (patrz punkt 3. „Jak stosować lek Axyven”).

        Nie spożywać alkoholu podczas leczenia lekiem Axyven. Jednoczesne stosowanie z alkoholem może
        powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności oraz spowodować nasilenie się objawów depresji
        i innych stanów chorobowych, takich jak zaburzenia lękowe.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
        Pacjentka powinna stosować lek Axyven tylko po przedyskutowaniu z lekarzem potencjalnych
        korzyści i potencjalnego ryzyka dla nienarodzonego dziecka.

        Należy upewnić się, że lekarz i (lub) położna wiedzą o tym, że pacjentka stosuje lek Axyven.
        Przyjmowanie podczas ciąży podobnych leków (SSRI) może zwiększać ryzyko wystąpienia
        u noworodka ciężkich powikłań, zwanych zespołem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka
        (PPHN), co objawia się przyspieszonym oddechem i sinicą. Objawy te pojawiają się zwykle
        w pierwszych 24 godzinach po porodzie. Jeśli takie objawy wystąpią u noworodka, należy
        natychmiast skontaktować się z lekarzem i (lub) położną.

        Przyjmowanie leku Axyven pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku
        z pochwy, występującego krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli w wywiadzie stwierdzono u pacjentki
        zaburzenia krzepnięcia krwi. Jeśli pacjentka przyjmuje lek Axyven, powinna poinformować o tym
        lekarza lub położną, aby mogli udzielić pacjentce odpowiednich porad.

        Jeżeli pacjentka przyjmuje ten lek w okresie ciąży, to u jej dziecka po urodzeniu oprócz trudności
        z oddychaniem może wystąpić inny objaw w postaci problemów ze ssaniem. Jeśli pacjentkę
        zaniepokoją takie objawy u noworodka po jego urodzeniu, należy skontaktować się z lekarzem i (lub)
        położną, którzy będą w stanie udzielić właściwej rady.

        Lek Axyven przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Istnieje ryzyko wpływu leku na dziecko.
        Dlatego należy przedyskutować tę kwestię z lekarzem i lekarz podejmie decyzję, czy zaprzestać
        karmienia piersią, czy przerwać leczenie tym lekiem.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się jakimikolwiek narzędziami ani obsługiwać żadnych
        maszyn do czasu poznania wpływu leku Axyven na organizm pacjenta.

        Lek Axyven zawiera laktozę
        Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie toleruje niektórych cukrów, powinien
        skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

        3. Jak stosować lek Axyven

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Zwykle zalecana początkowa dawka w leczeniu depresji, uogólnionych zaburzeń lękowych, fobii
        społecznej wynosi 75 mg na dobę. Dawka ta może zostać zwiększona stopniowo przez lekarza, jeśli
        jest to konieczne nawet do dawki maksymalnej, tj. 375 mg na dobę w przypadku depresji.
        W przypadku napadów lęku leczenie należy rozpocząć od dawki mniejszej (37,5 mg) i następnie
        stopniowo ją zwiększać. Maksymalna dawka w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych, fobii
        społecznej i lęku napadowego wynosi 225 mg na dobę.

        Lek Axyven należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze, niezależnie od tego, czy
        lek przyjmowany jest rano, czy wieczorem.
        Tabletki muszą być połykane w całości, popijane płynem i nie należy ich dzielić, kruszyć, żuć ani
        rozpuszczać.

        Lek Axyven należy przyjmować z jedzeniem.

        Jeśli pacjent ma problemy z wątrobą lub nerkami, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ
        może być potrzebna zmiana dawki leku Axyven.

        Nie należy przerywać leczenia lekiem Axyven bez konsultacji z lekarzem (patrz punkt „Przerwanie
        stosowania leku Axyven”).

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Axyven
        Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku, powinien niezwłocznie skontaktować się
        z lekarzem lub farmaceutą.

        Przedawkowanie może zagrażać życiu, zwłaszcza po przyjęciu z alkoholem i (lub) niektórymi lekami
        (patrz „Lek Axyven a inne leki”).

        Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować przyspieszoną czynność serca, zaburzenia
        świadomości (od senności do śpiączki), zaburzenia widzenia, napady padaczkowe lub drgawki oraz
        wymioty.

        Pominięcie przyjęcia leku Axyven
        Jeżeli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku, powinien ją przyjąć możliwie jak najszybciej. Jeśli
        jednak zbliża się pora zażycia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć tylko jedną
        dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie
        należy stosować większej dawki w ciągu jednego dnia, niż dobowa dawka leku Axyven przepisana
        przez lekarza.

        Przerwanie stosowania leku Axyven
        Nie należy przerywać leczenia ani zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem, nawet
        w przypadku poprawy samopoczucia. Jeżeli lekarz uzna, że można odstawić Axyven, to poinformuje
        pacjenta, w jaki sposób należy stopniowo zmniejszać dawkę przed całkowitym zaprzestaniem
        leczenia. U pacjentów, którzy odstawiają Axyven, zwłaszcza w przypadku nagłego przerwania
        leczenia lub zbyt szybkiego zmniejszania dawki, mogą wystąpić działania niepożądane. Niektórzy
        pacjenci mogą doświadczyć takich objawów jak: myśli samobójcze, agresja, uczucie zmęczenia,
        zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, ból głowy, bezsenność, koszmary senne, suchość w jamie
        ustnej, utrata apetytu, nudności, biegunka, nerwowość, pobudzenie, dezorientacja, dzwonienie w
        uszach, mrowienie lub rzadko uczucie porażenia prądem, osłabienie, pocenie się, drgawki lub objawy
        grypopodobne, problemy ze wzrokiem i wzrost ciśnienia krwi (który może powodować bóle głowy,
        zawroty głowy, dzwonienie w uszach, pocenie się itp.).

        Lekarz udzieli porady, w jaki sposób należy stopniowo odstawić Axyven. Może to zająć kilka tygodni
        lub miesięcy. U niektórych pacjentów konieczne może być bardzo stopniowe odstawienie leku przez
        miesiące lub dłużej. Jeżeli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów lub inne objawy, które są
        uciążliwe dla pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy odstawić
        lek Axyven. Należy skontaktować się bezzwłocznie z lekarzem lub zgłosić się do oddziału
        ratunkowego najbliższego szpitala.

        Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)
        • Obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, rąk lub stóp i (lub) wypukła, swędząca wysypka
           (pokrzywka), trudności w przełykaniu lub oddychaniu.

        Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób)
        • Ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, trudności w przełykaniu lub oddychaniu.
        • Ciężka wysypka, swędzenie lub pokrzywka (obrzęk o czerwonym lub bladym zabarwieniu,
          któremu często towarzyszy świąd).
        • Objawy podmiotowe i przedmiotowe zespołu serotoninowego mogą obejmować: niepokój
           ruchowy, omamy, utratę koordynacji ruchowej, przyspieszoną czynność serca, podwyższoną
           temperaturę ciała, szybkie zmiany ciśnienia tętniczego krwi, nadreaktywność, biegunkę,
           śpiączkę, nudności, wymioty.
           W najcięższej postaci zespół serotoninowy może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny.
           Objawy przedmiotowe i podmiotowe złośliwego zespołu neuroleptycznego mogą obejmować
           połączenie gorączki, przyspieszonej czynności serca, pocenia się, silnej sztywności mięśni,
           dezorientacji, zwiększenia stężenia enzymów w mięśniach (oznaczane w badaniu krwi).
        • Objawy zakażenia takie jak: wysoka gorączka, dreszcze, drżenie, ból głowy, poty, objawy
           grypopodobne. Może być to rezultatem choroby krwi, która prowadzi do zwiększenia ryzyka
           zakażenia.
        • Ciężka wysypka, która może prowadzić do powstawania ciężkich pęcherzy i złuszczania się
           skóry.
        • Ból mięśni o nieznanym pochodzeniu, tkliwość lub osłabienie. Mogą to być objawy
           rabdomiolizy.

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        • Objawy choroby określanej jako kardiomiopatia stresowa, w tym: ból w klatce piersiowej,
           duszność, zawroty głowy, omdlenie, nieregularne bicie serca.

        Inne działania niepożądane, o których należy poinformować lekarza (częstość występowania tych
        działań niepożądanych została wymieniona poniżej w punkcie „Inne działania niepożądane”)

        obejmują:

        • Kaszel, świszczący oddech i duszność, którym może towarzyszyć wysoka temperatura.
        • Czarne (smoliste) stolce lub krew w kale.
        • Swędzenie, zażółcenie skóry lub oczu, ciemne zabarwienie moczu, które mogą być objawami
           zapalenia wątroby.
        • Zaburzenia pracy serca takie jak: przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie
           tętnicze krwi.
        • Zaburzenia oczu takie jak: niewyraźne widzenie, rozszerzone źrenice.
        • Zaburzenia układu nerwowego takie jak: zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia
           koordynacji ruchów (skurcze mięśni lub sztywność), napady padaczkowe lub drgawki.
        • Zaburzenia psychiczne takie jak: nadmierna ruchliwość i uczucie nienaturalnego
           podekscytowania.
        • Objawy odstawienia leku (patrz punkty „Jak stosować lek Axyven”, „Przerwanie stosowania
           leku Axyven”).
        • Przedłużone krwawienie – jeśli pacjent się skaleczy lub zrani, nieco dłużej niż zwykle będzie
           trwało zatamowanie krwawienia.

        Nie należy się niepokoić, jeśli podczas stosowania leku Axyven pacjent zauważy tabletkę w kale.
        Wenlafaksyna powoli uwalniana jest z tabletki, przemieszczając się przez całą długość przewodu
        pokarmowego. Szkielet tabletki nie rozpuszcza się i jest wydalany razem z kałem. Dlatego, jeżeli
        nawet pacjent zauważy tabletkę w kale, nie powinien się niepokoić, dawka wenlafaksyny została
        wchłonięta.

        Inne działania niepożądane

        Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
        • Zawroty głowy, ból głowy, senność.
        • Bezsenność.
        • Nudności, suchość w jamie ustnej, zaparcia.
        • Pocenie się (w tym poty nocne).

        Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
        • Zmniejszone łaknienie.
        • Dezorientacja, uczucie oderwania (lub oddzielenia) od samego siebie, brak orgazmu,
          zmniejszenie popędu płciowego, pobudzenie, nerwowość, nietypowe sny.
        • Drżenie, uczucie niepokoju lub niezdolność do usiedzenia lub ustania w miejscu, mrowienie,
          zaburzenia smaku, zwiększenie napięcia mięśniowego.
        • Zaburzenia widzenia, w tym: niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic, niezdolność oka do
           automatycznej zmiany ostrości z obiektów odległych na bliskie.
        • Dzwonienie w uszach (szumy uszne).
        • Przyspieszone bicie serca, kołatanie serca.
        • Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, zaczerwienienie.
        • Duszność, ziewanie.
        • Wymioty, biegunka.
        • Łagodna wysypka, swędzenie.
        • Zwiększenie częstości oddawania moczu, zatrzymanie moczu, trudności w oddawaniu moczu.
        • Nieprawidłowości dotyczące krwawienia miesiączkowego takie jak: nasilenie krwawienia lub
           zwiększenie częstości nieregularnych krwawień, zaburzenia wytrysku/orgazmu (u mężczyzn),
           zaburzenia erekcji (impotencja).
        • Osłabienie (astenia), zmęczenie, dreszcze.
        • Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała.
        • Zwiększenie stężenia cholesterolu.

        Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
        • Nadmierne pobudzenie, gonitwa myśli i zmniejszona potrzeba snu (mania).

        • Omamy, uczucie oderwania (lub oddzielenia) od rzeczywistości, zaburzenia orgazmu, brak
           uczuć lub emocji, uczucie nadmiernego pobudzenia, zgrzytanie zębami.

        • Omdlenie, niekontrolowane ruchy mięśni, zaburzenia koordynacji i równowagi.
        • Zawroty głowy (zwłaszcza podczas zbyt szybkiego wstawania), zmniejszenie ciśnienia
           tętniczego krwi.
        • Krwiste wymioty, czarne, smoliste stolce lub krew w stolcu, które mogą być oznaką krwawienia
           wewnętrznego.
        • Nadwrażliwość na światło, siniaki, nadmierna utrata włosów.
        • Niemożność kontroli nad oddawaniem moczu.
        • Sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy męśni.
        • Niewielkie zmiany aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

        Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów)
        • Drgawki lub napady padaczkowe.
        • Kaszel, świszczący oddech i duszność, którym może towarzyszć wysoka temperatura.
        • Dezorientacja i stan splątania, którym często towarzyszą omamy (majaczenie).
        • Nadmierne zatrzymanie wody w organizmie (znane jako zespół nieprawidłowego wydzielania
           hormonu antydiuretycznego, ang. SIADH).
        • Zmniejszenie stężenia sodu we krwi.
        • Silny ból oka oraz pogorszenie widzenia lub niewyraźne widzenie.
        • Nieprawidłowe, przyspieszone lub nieregularne bicie serca, które może prowadzić do omdleń.
        • Ciężki ból brzucha lub pleców (który może wskazywać na poważne problemy z jelitami,
           z wątrobą lub trzustką).
        • Swędzenie, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, ciemny kolor moczu lub objawy
           grypopodobne, które są objawami zapalenia wątroby.

        Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
        • Przedłużające się krwawienia, które mogą być objawem zmniejszonej liczby płytek krwi, co
           prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień.

        • Nietypowe wydzielanie mleka u kobiet.
        • Niespodziewane krwawienia, np. krwawienie z dziąseł, krew w moczu lub w wymiocinach,
           pojawienie się niespodziewanych siniaków lub pękniętych naczyń krwionośnych (pęknięte
           żyły).
          

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        • Myśli i zachowania samobójcze; w trakcie leczenia wenlafaksyną lub wkrótce po zakończeniu
           leczenia zgłaszano przypadki myśli i zachowań samobójczych (patrz punkt 2. „Informacje
          ważne przed zastosowaniem leku Axyven”).
        • Zachowanie agresywne.
        • Zawroty głowy.
        • Ciężki krwotok z pochwy występujący krótko po porodzie (krwotok poporodowy), patrz
          dodatkowe informacje w podpunkcie „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”
          w punkcie 2.

        Lek Axyven może czasami powodować działania niepożądane, z których pacjent nie będzie zdawał
        sobie sprawy takie jak: wzrost ciśnienia tętniczego krwi lub nieprawidłowa czynność serca, niewielkie
        zmiany aktywności enzymów wątrobowych, stężenia sodu lub cholesterolu we krwi. Jeszcze rzadziej
        lek Axyven może powodować zaburzenia czynności płytek krwi, co zwiększa ryzyko wybroczyn lub
        krwawień. Dlatego też lekarz może zalecić wykonanie okresowo badania krwi, zwłaszcza
        w przypadku długotrwałego stosowania leku Axyven.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
        niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
        Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
        i Produktów Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Axyven

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Blistry: przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

        Butelka HDPE: przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Axyven
        - Substancją czynną leku jest wenlafaksyna.
        Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 37,5 mg, 75 mg lub 150 mg wenlafaksyny
        (w postaci chlorowodorku).

        Pozostałe składniki to:
        Rdzeń: mannitol (E 421), powidon K 90, makrogol 400, celuloza mikrokrystaliczna (E 460(i)),
        krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian (E 470b).
        Otoczka: celulozy octan (320S NF), celulozy octan (398-10NF), makrogol 400,
        Opadry White Y-30-18037 (hypromeloza, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna).

        Jak wygląda lek Axyven i co zawiera opakowanie
        37,5 mg: okrągłe, o średnicy 7 mm, obustronnie wypukłe, białe tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
        75 mg: okrągłe, o średnicy 7,5 mm, obustronnie wypukłe, białe tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
        150 mg: okrągłe, o średnicy 9,5 mm, obustronnie wypukłe, białe tabletki o przedłużonym uwalnianiu.

        Lek Axyven jest dostępny w blistrach po 28 i 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu oraz
        w butelkach plastikowych zawierających 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Exeltis Poland Sp. z o.o.
        ul. Szamocka 8
        01-748 Warszawa

        Wytwórca
        Laboratorios LICONSA, S.A.
        Avda. Miralcampo no 7
        Poligono Industrial Miralcampo
        19200 Azuqueca de Henares
        Hiszpania

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

        Szwecja          Venlafaxin 1A Farma 37,5/75/150/225 mg depottabletter
        Estonia           Venlafaxine Wörwag Pharma 37,5/75/150/225 mg, toimeainet
                              prolongeeritult vabastavad tabletid
        Grecja             SEROSMINE 37.5/75/150/225 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
        Francja            VENLAFAXINE BIPHAR 150/225 mg comprimé a liberation prolongée
        Włochy             Zarelis 37.5/75/150/225 mg compressa a rilascio prolungato
        Holandia           Venlafaxine Aurobindo225 mg Tablet met verlengde afgifte
        Polska              Axyven, 37,5/75/150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
        Portugalia         Zarelix 37,5/75/150/225 mg comprimidos de Iibertação prolongada
        Wielka Brytania Venlafaxine XL 37.5/75/150/225 mg prolonged-release tablets

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026