logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Auroxetyn 40 mg kaps. twarde 28 szt.

        Auroxetyn, 40 mg, kaps. twarde, 28 szt.

        Auroxetyn
        40 mg, kaps. twarde, 28 szt.
        • 10 mg, 28 szt., kaps. twarde
        • 18 mg, 28 szt., kaps. twarde
        • 25 mg, 28 szt., kaps. twarde
        • 40 mg, 30 szt., kaps. twarde
        • 25 mg, 30 szt., kaps. twarde
        Producent

        Aurovitas Pharma Polska

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        kaps. twarde

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        106.43

        Dawkowanie

        Doustnie. Dzieci lub młodzież o mc. do 70 kg: leczenie rozpocząć od całkowitej dawki dobowej 0,5 mg/kg mc., utrzymując dawkę  przez co najmniej 7 dni przed zwiększeniem jej odpowiednio do odpowiedzi klinicznej i tolerancji; zalecana dawka podtrzymująca to ok.1,2 mg/kg mc. na dobę (nie stwierdzono żadnych dodatkowych korzyści w przypadku stosowania większych dawek). Dzieci lub młodzież o mc. większej niż 70 kg: leczenie rozpocząć od całkowitej dawki dobowej 40 mg, utrzymując dawkę przez co najmniej 7 dni przed zwiększeniem jej odpowiednio do odpowiedzi klinicznej i tolerancji; zalecana dawka podtrzymująca to 80 mg; maksymalna dawka dobowa to 100 mg. W niektórych przypadkach może być wskazane kontynuowanie leczenia w wieku dorosłym. Dorośli: leczenie rozpocząć od całkowitej dawki dobowej 40 mg, utrzymując dawkę przez co najmniej 7 dni przed zwiększeniem jej odpowiednio do odpowiedzi klinicznej i tolerancji; zalecana dawka podtrzymująca to 80 –100 mg; maksymalna dawka dobowa to 100 mg. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B według klasyfikacji Child-Pugh) początkowe i docelowe dawki powinny być zmniejszone do 50% zwykle stosowanej dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugh) początkową dawkę i docelowe dawki należy zmniejszyć do 25% zwykle stosowanej dawki. U pacjentów z niewydolnością nerek lek stosować z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. U pacjentów posiadających genotyp, który warunkuje słabą aktywność enzymu CYP2D6, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej i wolniejsze zwiększanie dawki leku. Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności preparatu u dzieci w wieku poniżej 6 lat - nie należy stosować. Sposób podania. Lek można przyjmować rano w pojedynczej dawce dobowej lub w przypadku nie odpowiedniej tolerancji lub skuteczności leku, korzystne może być przyjmowanie dwóch równych dawek podzielonych, rano i późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem; przyjmować niezależnie od posiłku.

        Zastosowanie

        Leczenie nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci ≥6 lat, młodzieży i dorosłych jako element kompleksowego programu leczenia. Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza specjalistę w leczeniu ADHD, takiego jak pediatra, psychiatra dzieci i młodzieży lub psychiatra. Diagnozę należy stawiać zgodnie z aktualną klasyfikacją DSM lub wytycznymi zawartymi w ICD. U osób dorosłych należy potwierdzić utrzymywanie się objawów ADHD, które występowały jeszcze w dzieciństwie. Wskazane jest potwierdzenie przez trzecią stronę. Nie należy rozpoczynać stosowania preparatu, jeżeli nie można zweryfikować występowania objawów ADHD w dzieciństwie. Rozpoznanie nie może opierać się jedynie na stwierdzeniu obecności jednego lub więcej objawów ADHD. Na podstawie oceny klinicznej pacjent powinien wykazywać ADHD o nasileniu co najmniej umiarkowanym, na co wskazuje co najmniej umiarkowane zaburzenie funkcjonowania w 2 lub więcej środowiskach (np. funkcjonowania w społeczeństwie, w szkole i (lub) w pracy) wpływające na kilka aspektów życia danej osoby. Pełen program leczenia zazwyczaj obejmuje działania psychologiczne, edukacyjne i społeczne. Celem programu jest stabilizacja pacjentów z zespołem zachowań, które mogą obejmować objawy takie jak: długotrwale utrzymujące się trudności w dłuższym skupieniu uwagi, rozpraszanie uwagi, niestabilność emocjonalna, impulsywność, nadpobudliwość o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, nieznaczne objawy neurologiczne i nieprawidłowe wyniki badania EEG. Zdolność uczenia się może być zaburzona lub nie. Nie u wszystkich pacjentów z tym zespołem jest wskazane leczenie farmakologiczne. Decyzję o zastosowaniu preparatu należy podjąć po szczegółowej ocenie ciężkości objawów i zaburzeń w stosunku do wieku pacjenta i utrzymywania się objawów.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Auroxetyn i w jakim celu się go stosuje

        W jakim celu stosuje się ten lek
        Lek Auroxetyn zawiera atomoksetynę i jest stosowany w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z
        deficytem uwagi (ADHD). Lek stosuje się:
        - u dzieci w wieku powyżej 6 lat;
        - u młodzieży;
        - u osób dorosłych.
        Lek stosuje się tylko jako element pełnego programu leczenia, który wymaga również stosowania
        metod niefarmakologicznych, takich jak poradnictwo i terapia zachowań.

        Leku nie należy stosować w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej sześciu lat, ponieważ nie
        wiadomo, czy lek jest skuteczny i bezpieczny u tych osób.

        U osób dorosłych lek Auroxetyn jest stosowany w leczeniu ADHD, jeżeli objawy są bardzo uciążliwe
        i zaburzają pracę lub życie społeczne, a objawy choroby występowały u pacjenta już w okresie
        dzieciństwa.

        Jak działa ten lek
        Lek Auroxetyn zwiększa stężenie noradrenaliny w mózgu. Noradrenalina jest substancją chemiczną
        naturalnie wytwarzaną przez organizm. Zwiększa koncentrację oraz zmniejsza impulsywność i
        nadmierną ruchliwość u pacjentów z ADHD. Lek ten przepisuje się, aby ułatwić opanowanie
        objawów ADHD. Ten lek nie ma działania stymulującego i dlatego nie powoduje uzależnienia.

        Od rozpoczęcia przyjmowania leku może upłynąć kilka tygodni, zanim objawy całkowicie ustąpią.

        O ADHD
        Dzieci i młodzież z ADHD wykazują:
        - trudności ze spokojnym siedzeniem w jednym miejscu i
        - trudności z koncentracją.
        Nie jest ich winą, że sobie z tym nie radzą. Wiele dzieci i młodych ludzi zmaga się z takimi
        problemami. Jednakże, u osób z ADHD może to zaburzać codzienne życie. Dzieci i młodzi ludzie z
        ADHD mogą mieć trudności w uczeniu się i wykonywaniu prac domowych. Jest im trudno
        zachowywać się poprawnie w domu, w szkole i innych miejscach. ADHD nie ma wpływu na
        inteligencję dziecka lub młodej osoby.

        Dorosłe osoby z ADHD mają trudności z tym wszystkim, z czym nie radzą sobie dzieci z ADHD, a
        dla dorosłych może to oznaczać problemy:
        - w pracy;
        - w stosunkach międzyludzkich;
        - związane z niską samooceną;
        - w uczeniu się.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Auroxetyn

        Kiedy nie przyjmować leku Auroxetyn:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).
        - jeśli pacjent w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmował lek będący inhibitorem
          monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzynę. IMAO stosuje się czasami w leczeniu depresji i
          innych chorób psychicznych. Stosowanie leku Auroxetyn jednocześnie z IMAO może
          powodować ciężkie działania niepożądane lub stanowić zagrożenie dla życia. Należy również
          poczekać co najmniej 14 dni po odstawieniu leku Auroxetyn z rozpoczęciem stosowania IMAO;
        - jeśli u pacjenta występuje choroba oczu - jaskra z wąskim kątem (zwiększone ciśnienie w oku);
        - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia serca, które mogą się nasilić w razie przyspieszenia
          akcji serca i (lub) zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi (co może być spowodowane
          przyjmowaniem leku Auroxetyn);
        - jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby naczyń krwionośnych w mózgu – takie jak udar,
          obrzęk i osłabienie fragmentu naczynia krwionośnego (tętniak), zwężenie lub zatkanie naczynia
          krwionośnego;
        - jeśli u pacjenta występuje guz nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy).

        Nie wolno przyjmować leku Auroxetyn, jeżeli występuje którykolwiek z powyższych przypadków.
        Jeżeli pacjent nie jest pewien, powinien porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem
        stosowania leku Auroxetyn, ponieważ lek może nasilić te dolegliwości.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Zarówno dorośli, jak i dzieci powinni być świadomi następujących ostrzeżeń i środków ostrożności.
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Auroxetyn należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u
        pacjenta występują:
        - myśli lub zachowania samobójcze;
        - choroby serca (w tym o wady serca) lub przyspieszony rytm serca. Lek Auroxetyn może
          zwiększać tętno (puls). U pacjentów z wadami serca zgłaszano przypadki nagłej śmierci;
        - wysokie ciśnienie tętnicze krwi. Lek Auroxetyn może zwiększać ciśnienie tętnicze krwi;
        - niskie ciśnienie tętnicze krwi. Lek Auroxetyn może powodować zawroty głowy lub omdlenia u
          osób, u których występuje niskie ciśnienie tętnicze krwi;
        - nagłe zmiany ciśnienia tętniczego krwi lub rytmu serca;
        - choroby układu sercowo-naczyniowego lub przebyty udar;
        - choroby wątroby. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku;
        - reakcje psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie nieistniejących rzeczy),
          wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość;
        - stan pobudzenia maniakalnego (podniecenie lub nadmierne pobudzenie, które powoduje
          niecodzienne zachowanie) i pobudzenie;
        - uczucie agresji;
        - nieprzyjazne i złe (wrogie) nastawienie;
        - w przeszłości - padaczka lub napady drgawek z jakiejkolwiek przyczyny. Lek Auroxetyn może
          zwiększać częstość występowania drgawek;
        - odmienny nastrój niż zwykle (wahania nastroju) lub uczucie wielkiego smutku;
        - trudne do opanowania, powtarzające się drgania którejkolwiek części ciała lub powtarzanie
          dźwięków lub słów.

        Jeżeli występuje którykolwiek z powyżej opisanych przypadków należy porozmawiać o tym z
        lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Auroxetyn. Lek Auroxetyn może
        spowodować nasilenie tych dolegliwości. Lekarz będzie sprawdzał, jak lek wpływa na pacjenta.

        Zespół serotoninowy
        Zespół serotoninowy jest stanem mogącym zagrażać życiu i może wystąpić podczas przyjmowania
        leku Auroxetyn razem z niektórymi innymi lekami (patrz punkt 2 „Lek Auroxetyn a inne leki”).
        Obiektywne i subiektywne objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację niżej
        wymienionych: dezorientacja, niepokój psychoruchowy, brak koordynacji i sztywność, omamy,
        śpiączka, przyspieszenie akcji serca, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi,
        potliwość, nagłe zaczerwienienie skóry, drżenie, przesadne odruchy, nudności, wymioty i biegunka.
        W razie podejrzewania wystąpienia zespołu serotoninowego należy natychmiast zgłosić się do lekarza
        lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

        Leczenie lekiem Auroxetyn może wywołać uczucie agresji, wrogość lub przemocowe zachowanie,
        albo nasilać te objawy, jeśli występowały one przed leczeniem. Może również powodować nietypowe
        zmiany w zachowaniu lub nastroju (w tym napaść fizyczna, stosowanie gróźb i myśli o krzywdzeniu
        innych). Jeśli pacjent, jego rodzina i (lub) przyjaciele zauważą którąkolwiek z tych reakcji, należy
        niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

        Badania do wykonania przed rozpoczęciem przyjmowania leku Auroxetyn przez pacjenta
        Te badania są potrzebne, aby zdecydować, czy lek Auroxetyn jest odpowiedni dla pacjenta.

        Lekarz prowadzący będzie mierzyć:
        - ciśnienie tętnicze krwi i częstość akcji serca (tętno) pacjenta przed rozpoczęciem stosowania leku
          Auroxetyn i podczas leczenia
        - wzrost i masę ciała pacjenta podczas stosowania leku Auroxetyn, jeżeli pacjent jest dzieckiem
          lub nastolatkiem.

        Należy porozmawiać z lekarzem w razie:
        - przyjmowania jakichkolwiek innych leków
        - występowania w przeszłości w rodzinie przypadku nagłej śmierci z niewyjaśnionej przyczyny
        - występowania jakichkolwiek innych chorób (takich jak choroby serca) u pacjenta lub członków
          jego rodziny.

        Ważne, aby przekazać lekarzowi jak najwięcej informacji. Pomoże to lekarzowi zdecydować, czy lek
        Auroxetyn jest właściwy dla pacjenta. Lekarz może zlecić i inne badania medyczne, potrzebne przed
        rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

        Lek Auroxetyn a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również leków
        wydawanych bez recepty. Lekarz zdecyduje, czy można przyjmować lek Auroxetyn jednocześnie z
        innymi lekami. W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o modyfikacji dawki lub
        wolniejszym jej zwiększaniu.

        Nie wolno stosować leku Auroxetyn z lekami będącymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO)
        stosowanymi w depresji. Patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Auroxetyn”.

        Jeżeli pacjent przyjmuje inne leki, Auroxetyn może wpływać na ich działanie lub może powodować
        działania niepożądane. W razie przyjmowania jakiegokolwiek z poniższych leków, należy
        porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Auroxetyn:
        - leki, które zwiększają ciśnienie tętnicze krwi lub są stosowane w celu kontroli ciśnienia
          tętniczego krwi,
        - leki przeciwdepresyjne, np. imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna lub
          paroksetyna,
        - niektóre leki na kaszel lub przeziębienie, które zawierają substancje wpływające na ciśnienie
          tętnicze krwi. Ważne, aby sprawdzić to z farmaceutą podczas nabycia któregokolwiek z tych
          leków;
        - niektóre leki stosowne w leczeniu chorób psychicznych,
        - leki, które zwiększają ryzyko wystąpienia drgawek,
        - niektóre leki, które mogą wydłużać okres pozostawania leku Auroxetyn w organizmie (takie jak
          chinidyna lub terbinafina);
        - salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy) przyjmowany drogą doustną lub we
          wstrzyknięciach, może wywołać uczucie przyspieszonego bicia serca, lecz nie spowoduje
          nasilenia objawów astmy.

        Lek Auroxetyn może wpływać na działanie innych leków lub inne leki mogą mieć wpływ na jego
        działanie. Należą do nich:
        - niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy takie, jak tramadol, i leki stosowane w leczeniu migreny
          zwane tryptanami. Leki te mogą oddziaływać z lekiem Auroxetyn co może prowadzić do
          wystąpienia zespołu serotoninowego, który jest stanem mogącym zagrażać życiu. (Patrz punkt 2
          „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, „Zespół serotoninowy”).

        Poniższe leki mogą zwiększać ryzyko nieprawidłowego rytmu serca, jeżeli są przyjmowane
        jednocześnie z lekiem Auroxetyn:
        - leki stosowane w celu kontroli pracy serca,
        - leki, które zmieniają stężenie soli we krwi,
        - leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii,
        - niektóre antybiotyki (takie jak erytromycyna i moksyfloksacyna).

        W razie wątpliwości, czy stosowane leki są wymienione w powyższej liście, należy zapytać o to
        lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem przyjmowania leku Auroxetyn.

        Ciąża i karmienie piersią
        Nie wiadomo, czy ten lek może oddziaływać na nienarodzone dziecko lub przenikać do mleka matki.
        - Nie należy stosować tego leku podczas ciąży, chyba że tak zaleci lekarz.
        - Należy unikać stosowania tego leku podczas karmienia piersią lub przerwać karmienie piersią.

        Jeśli pacjentka:
        - jest w ciąży lub karmi piersią,
        - przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
        - planuje rozpocząć karmienie piersią
        powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Po zastosowaniu leku Auroxetyn może wystąpić uczucie zmęczenia, senność lub zawroty głowy.
        Pacjent powinien zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn,
        do czasu kiedy nie pozna swojej reakcji na lek Auroxetyn. Jeśli występuje uczucie zmęczenia,
        senność lub zawroty głowy, nie należy prowadzić ani obsługiwać maszyn.

        Ważne informacje o zawartości kapsułek
        Nie wolno otwierać kapsułek leku Auroxetyn, ponieważ zawartość kapsułki może podrażnić oczy.
        Jeżeli zawartość kapsułki dostanie się do oka, należy natychmiast przemyć je wodą i zasięgnąć porady
        lekarskiej. Należy również niezwłocznie umyć dłonie i inne części ciała, które miały kontakt z
        zawartością kapsułek.

        3. Jak przyjmować lek Auroxetyn

        - Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zazwyczaj lek przyjmuje się raz
          lub dwa razy na dobę (rano i późnym popołudniem, bądź wczesnym wieczorem).
        - Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez nadzoru dorosłego.
        - Jeżeli podczas stosowania leku Auroxetyn raz na dobę wystąpi senność lub złe samopoczucie,
          lekarz może zalecić przyjmowanie leku dwa razy na dobę.
        - Kapsułki należy połykać w całości, w czasie posiłków lub między posiłkami.
        - Nie należy otwierać kapsułek, wysypywać ich zawartości ani przyjmować w inny sposób.
        - Przyjmowanie leku codziennie, o tej samej porze dnia, pomoże pamiętać o jego zażyciu.

        Jaką dawkę stosować

        Dzieci i nastolatki (w wieku 6 lat lub starsze)
        Lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku Auroxetyn, którą wyliczy odpowiednio do masy ciała
        pacjenta. Lekarz rozpocznie leczenie od mniejszej dawki, zanim zwiększy ją do wielkości właściwej
        dla masy ciała pacjenta.

        - Masa ciała do 70 kg: całkowita początkowa dawka dobowa wynosi około 0,5 mg na kg masy
          ciała przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki do zazwyczaj
          stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej około 1,2 mg na kg masy ciała na dobę.
        - Masa ciała większa niż 70 kg: całkowita początkowa dawka dobowa wynosi 40 mg przez co
          najmniej 7 dni. Następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki do zazwyczaj stosowanej
          dawki podtrzymującej wynoszącej około 80 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, jaką może
          przepisać lekarz, wynosi 100 mg.

        Dorośli
        - Stosowanie leku Auroxetyn należy rozpocząć od całkowitej dawki dobowej wynoszącej 40 mg
          przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki do zazwyczaj
          stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej od 80 mg do 100 mg na dobę. Maksymalna dawka
          dobowa, jaką może przepisać lekarz, wynosi 100 mg.

        W razie choroby wątroby, lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Auroxetyn
        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem i poinformować o liczbie
        przyjętych kapsułek. Najczęściej zgłaszanymi objawami po przedawkowaniu są objawy ze strony
        układu pokarmowego, senność, zawroty głowy, drżenie i nietypowe zachowanie. Bardzo rzadko
        notowano również występowanie zespołu serotoninowego, który jest stanem mogącym zagrażać
        życiu. (Patrz punkt 2. „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, „Zespół serotoninowy”).

        Pominięcie przyjęcia leku Auroxetyn
        W razie pominięcia dawki, należy zażyć ją tak szybko, jak to możliwe. Nie należy jednak
        przyjmować w ciągu 24 godzin dawki większej niż całkowita zalecana dawka dobowa. Nie należy
        stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie przyjmowania leku Auroxetyn
        Po odstawieniu leku Auroxetyn zazwyczaj nie występują żadne działania niepożądane, ale mogą
        powrócić objawy ADHD. Należy porozmawiać z lekarzem przed odstawieniem leku.

        W czasie przyjmowania leku, lekarz będzie wykonywać następujące czynności:

        Lekarz będzie przeprowadzać badania
        - przed rozpoczęciem leczenia – aby upewnić się, że stosowanie leku Auroxetyn będzie
          bezpieczne i korzystne dla pacjenta;
        - w trakcie leczenia – badania będą przeprowadzane nie rzadziej niż co 6 miesięcy, choć
          prawdopodobnie częściej.

        - pomiar wzrostu oraz masy ciała u dzieci i młodych osób
        - pomiar ciśnienia tętniczego krwi i tętna
        - sprawdzenie, czy nie występują jakiekolwiek problemy lub czy działania niepożądane nie
          nasiliły się w czasie przyjmowania leku Auroxetyn.

        Długotrwałe leczenie
        Leku Auroxetyn nie trzeba stosować do końca życia. Po roku kuracji lekiem Auroxetyn lekarz oceni
        wyniki leczenia, aby ustalić, czy nadal trzeba przyjmować lek.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Chociaż u niektórych osób występują działania niepożądane, większości osób lek Auroxetyn pomaga.
        Lekarz poinformuje pacjenta o możliwych działaniach niepożądanych.

        Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. W razie wystąpienia któregokolwiek z
        poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

        Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
        - odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca, zaburzenia rytmu serca;
        - myśli lub skłonności samobójcze;
        - uczucie agresji;
        - wrogie nastawienie lub złość (wrogość);
        - wahania nastroju lub zmiany nastroju;
        - ciężkie reakcje alergiczne, których objawami są:
          - obrzęk twarzy i gardła;
          - trudności w oddychaniu;
          - pokrzywka (niewielkie swędzące wykwity na skórze).
        - napady drgawek;
        - objawy psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma),
          wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość.

        U dzieci i młodych dorosłych w wieku poniżej 18 lat występuje zwiększone w stosunku do
        dorosłych ryzyko działań niepożądanych, takich jak:

        - myśli lub skłonności samobójcze (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób);
        - wahania nastroju lub zmiany nastroju (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób).

        U osób dorosłych występuje mniejsze niż u młodszych pacjentów ryzyko działań niepożądanych
        (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób) takich jak:
        - napady drgawek;
        - objawy psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma),
          wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość.

        Rzadkie (mogą wystąpić u nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)
        - uszkodzenie wątroby.

        Należy przerwać stosowanie leku Auroxetyn i natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie
        wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:
        - mocz o ciemnym zabarwieniu;
        - żółte zabarwienie skóry lub oczu;
        - bolesności w górnej prawej części brzucha pod żebrami, występująca pod wpływem nacisku
          (tkliwość uciskowa);
        - nieuzasadnione nudności;
        - zmęczenie;
        - swędzenie;
        - objawy grypopodobne.

        Inne zgłaszane działania niepożądane podano poniżej. Jeżeli objawy się nasilą, należy
        skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

        Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)
        DZIECI i MŁODE OSOBY w wieku powyżej 6 lat
        - ból głowy
        - ból żołądka (brzucha)
        - zmniejszenie łaknienia (brak uczucia głodu)
        - nudności lub wymioty
        - senność
        - zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
        - przyspieszenie akcji serca (tętna)

        U większości pacjentów objawy te mogą ustąpić po pewnym czasie.

        DOROŚLI
        - nudności
        - suchość w jamie ustnej
        - ból głowy
        - zmniejszenie łaknienia (brak uczucia głodu)
        - problemy z zasypianiem, kontynuacją snu i wczesne budzenie się
        - zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
        - przyspieszenie akcji serca (tętna)

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)
        DZIECI i MŁODE OSOBY w wieku powyżej 6 lat
        - rozdrażnienie lub pobudzenie
        - zaburzenia snu, w tym wczesne budzenie się
        - depresja
        - uczucie smutku lub braku nadziei
        - lęk
        - tiki
        - rozszerzone źrenice (ciemny środek oka)
        - zawroty głowy
        - zaparcie
        - utrata apetytu
        - zaburzenia żołądkowe, niestrawność
        - spuchnięta, zaczerwieniona lub swędząca skóra
        - wysypka
        - letarg
        - ból w klatce piersiowej
        - zmęczenie
        - zmniejszenie masy ciała.

        DOROŚLI
        - pobudzenie
        - zmniejszone zainteresowanie seksem
        - zaburzenia snu
        - depresja
        - uczucie smutku lub braku nadziei
        - lęk
        - zawroty głowy
        - zaburzenia smaku lub zmiana smaku, która się utrzymuje
        - drżenie
        - mrowienie albo drętwienie rąk lub stóp
        - senność, ospałość, uczucie zmęczenia
        - zaparcie
        - ból brzucha
        - niestrawność
        - wzdęcie z oddawaniem wiatrów
        - wymioty
        - uderzenia gorąca lub nagłe zaczerwienienie
        - odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca
        - spuchnięta, zaczerwieniona lub swędząca skóra
        - zwiększona potliwość
        - wysypka
        - trudności z oddawaniem moczu, takie jak niemożność oddania moczu, częste
          oddawanie moczu lub trudność w rozpoczęciu oddawania moczu, ból podczas
          oddawania moczu
        - zapalenie gruczołu krokowego
        - ból w pachwinie u mężczyzn
        - niemożność uzyskania wzwodu
        - opóźniony orgazm
        - trudność w utrzymaniu wzwodu
        - skurcze menstruacyjne
        - brak siły lub energii
        - zmęczenie
        - letarg
        - dreszcze
        - rozdrażnienie, roztrzęsienie
        - uczucie pragnienia
        - zmniejszenie masy ciała

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
        DZIECI i MŁODE OSOBY w wieku powyżej 6 lat
        - omdlenia
        - drżenie
        - migrena
        - niewyraźne widzenie
        - nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak pieczenie, kłucie, swędzenie lub mrowienie
        - mrowienie albo drętwienie rąk lub stóp
        - napady drgawek
        - odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca (wydłużenie odcinka QT)
        - duszność
        - zwiększona potliwość
        - swędzenie skóry
        - brak siły lub energii

        DOROŚLI
        - niepokój ruchowy
        - tiki
        - omdlenia
        - migrena
        - niewyraźne widzenie
        - zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
        - wrażenie zimnych palców u rąk i stóp
        - ból w klatce piersiowej
        - duszność
        - czerwone swędzące wykwity na skórze (pokrzywka)
        - skurcz mięśni
        - nagła potrzeba oddania moczu
        - nieprawidłowy orgazm lub jego brak
        - nieregularne miesiączkowanie
        - zaburzenia wytrysku

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)
        DZIECI i MŁODE OSOBY w wieku powyżej 6 lat
        - słabe krążenie krwi, które powoduje drętwienie i bladość palców u rąk i u nóg
          (objaw Raynauda).
        - trudności z oddawaniem moczu, takie jak częste oddawanie moczu lub trudność w
          rozpoczęciu oddawania moczu, ból podczas oddawania moczu
        - przedłużające się i bolesne erekcje
        - ból w pachwinie u chłopców i nastolatków płci męskiej

        DOROŚLI
        - słabe krążenie krwi, które powoduje drętwienie i bladość palców u rąk i u nóg
          (objaw Raynauda)
        - przedłużające się i bolesne erekcje

        Działania niepożądane występujące z częstością: nieznana (nie może być określona
        na podstawie dostępnych danych)
        DZIECI i MŁODE OSOBY w wieku powyżej 6 lat
        - Mimowolne zgrzytanie zębami (bruksizm)

        Wpływ na wzrost
        U niektórych dzieci po rozpoczęciu przyjmowania leku Auroxetyn następuje zahamowanie wzrostu
        (masy ciała i wzrostu). Jednak podczas długotrwałego leczenia dzieci uzyskują prawidłową dla ich
        grupy wiekowej masę ciała i wzrost.
        Lekarz będzie kontrolować wzrost i masę ciała dziecka. Jeżeli dziecko nie będzie rosło lub
        przybierało na wadze zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub
        czasowym przerwaniu stosowania leku Auroxetyn.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
        niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
        Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
        Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
        Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Auroxetyn

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, pudełku i butelce
        po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.


        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Auroxetyn
        - Substancją czynną jest atomoksetyny chlorowodorek.
          Jedna kapsułka twarda zawiera 10 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku.
          Jedna kapsułka twarda zawiera 18 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku.
          Jedna kapsułka twarda zawiera 25 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku.
          Jedna kapsułka twarda zawiera 40 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku.
        - Ponadto lek zawiera: skrobię żelowaną, kukurydzianą, symetykon emulsja (30%).
          Wieczko: tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172) (tylko dla
          18 mg), indygotyna (E 132) (tylko dla 25 mg i 40 mg), żelatyna, woda oczyszczona.
          Korpus tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, indygotyna (E 132) (tylko dla 40 mg),
          żelatyna, woda oczyszczona.
          Tusz do druku: Szelak (E 904), żelaza tlenek czarny (E 172).

        Jak wygląda lek Auroxetyn i co zawiera opakowanie
        Kapsułka, twarda.

        Auroxetyn, 10 mg, kapsułki, twarde
        Białawe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, w rozmiarze "5" wypełnione białym lub
        białawym proszkiem, z nadrukiem "AT" na wieczku i "10" na korpusie, wykonanym czarnym tuszem.

        Auroxetyn, 18 mg, kapsułki, twarde
        Złotawo-białe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, w rozmiarze "4" wypełnione białym lub
        białawym proszkiem, z nadrukiem "AT" na złotym wieczku i "18" na białym korpusie, wykonanym
        czarnym tuszem.

        Auroxetyn, 25 mg, kapsułki, twarde
        Niebiesko-białe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, w rozmiarze "4" wypełnione białym
        lub białawym proszkiem, z nadrukiem "AT" na niebieskim wieczku i "25" na białym korpusie,
        wykonanym czarnym tuszem.

        Auroxetyn, 40 mg, kapsułki, twarde
        Niebieskie, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, w rozmiarze "2" wypełnione białym lub
        białawym proszkiem, z nadrukiem "AT" na wieczku i "40" na korpusie, wykonanym czarnym tuszem.

        Lek Auroxetyn jest dostępny w blistrach, pakowanych w kartoniki.

        Wielkość opakowań: 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 kapsułek, twardych.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
        ul. Sokratesa 13D lokal 27
        01-909 Warszawa

        Wytwórca/importer
        APL Swift Services (Malta) Ltd.
        HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
        Birzebuggia, BBG 3000
        Malta

        Generis Farmaceutica, S.A.
        Rua João de Deus, 19
        Amadora, 2700-487
        Portugalia

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Niemcy: Atomoxetin PUREN 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg & 100 mg Hartkapseln
        Polska: Auroxetyn
        Holandia: Atomoxetine HCl Aurobindo 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg &
        100 mg, harde capsules
        Hiszpania: Atomoxetina Aurovitas 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg & 100
        mg capsulas duras EFG

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2024
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026