logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki AuroValsart HCT 80 mg+12,5 mg tabl. powl. 28 szt.

        AuroValsart HCT, 80 mg+12,5 mg, tabl. powl., 28 szt.

        AuroValsart HCT
        80 mg+12,5 mg, tabl. powl., 28 szt.
        • 160 mg+12,5 mg, 28 szt., tabl. powl.
        • 160 mg+25 mg, 28 szt., tabl. powl.
        Producent

        Aurovitas Pharma Polska

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Zalecana dawka: 1 tabl. powl. raz na dobę. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników leku. W każdym przypadku, przy dostosowaniu/zwiększaniu dawki poszczególnych składników należy uwzględniać ryzyko wystąpienia niedociśnienia i innych działań niepożądanych. W uzasadnionych przypadkach można rozważyć bezpośrednią zmianę z monoterapii na leczenie preparatem złożonym o ustalonej dawce u pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem, pod warunkiem, że lek ten podaje się w dawce, która została wcześniej dobrana dla każdego składnika indywidualnie. Po rozpoczęciu terapii należy ocenić odpowiedź kliniczną na leczenie preparatem, a jeśli ciśnienia krwi nie udaje się wyrównać, dawkę leku można zwiększyć poprzez zwiększenie dawki każdego ze składników, do uzyskania dawki maksymalnej 320 mg + 25 mg leku. Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tyg. Maksymalny efekt jest obserwowany w ciągu 4 tyg. (u niektórych pacjentów wymagane jest od 4 do 8 tyg. leczenia, należy wziąć to pod uwagę przy dostosowaniu dawki). Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (GFR ≥30 ml/min). Ze względu na hydrochlorotiazyd, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) i bezmoczem. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby przebiegającym bez cholestazy nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki hydrochlorotiazydu. Ze względu na zawartość walsartanu, stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby i cholestazą. Z uwagi na brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności, nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat. Sposób podania. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków; powinien być podawany wraz z wodą.

        Zastosowanie

        Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych. Lek złożony o ustalonej dawce jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek AuroValsart HCT i w jakim celu się go stosuje

        Lek AuroValsart HCT, tabletki powlekane, zawiera dwie substancje czynne zwane walsartanem i
        hydrochlorotiazydem. Obie te substancje pomagają wyrównywać wysokie ciśnienie krwi
        (nadciśnienie).
        - Walsartan należy do grupy leków określanych jako „antagoniści receptora angiotensyny II”,
          które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją powstającą w
          organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając
          ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II. W efekcie
          naczynia krwionośne rozszerzają się i ciśnienie krwi zmniejsza się.
        - Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi.
          Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość moczu, co również obniża ciśnienie krwi.

        Lek AuroValsart HCT jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, którego nie udaje się
        wyrównywać podaniem każdego ze składników oddzielnie.

        Wysokie ciśnienie krwi zwiększa obciążenie serca i tętnic. Nieleczone może prowadzić do
        uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i nerkach, co może skutkować udarem mózgu,
        niewydolnością serca lub niewydolnością nerek. Wysokie ciśnienie krwi powoduje zwiększenie
        ryzyka ataków serca. Obniżenie ciśnienia krwi do prawidłowego poziomu pozwala ograniczyć ryzyko
        wystąpienia tych zaburzeń.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AuroValsart HCT

        Kiedy nie przyjmować leku AuroValsart HCT:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na walsartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidu (substancje
          chemiczne podobne do hydrochlorotiazydu) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6); 
        - jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej 3. miesiąca (lepiej jest również unikać stosowania leku
          AuroValsart HCT we wczesnym okresie ciąży – patrz część dotycząca ciąży);
        - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby - uszkodzenie małych przewodów żółciowych
          w wątrobie (żółciowa marskość wątroby), skutkujące zastojem żółci w wątrobie (cholestaza);
        - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek;
        - jeśli pacjent nie może wytwarzać moczu (bezmocz);
        - jeśli pacjent jest dializowany za pomocą sztucznej nerki;
        - jeśli u pacjenta występuje zmniejszone stężenie potasu lub sodu we krwi albo zwiększone stężenie
          wapnia we krwi, pomimo leczenia;
        - u pacjentów z dną moczanową;
        - jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym
          ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

        Jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych warunków jest spełniony, nie należy stosować tego
        leku i należy skontaktować się z lekarzem.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Należy poinformować lekarza:
        - jeśli u pacjenta stwierdzono raka skóry lub wystąpiło nieoczekiwane uszkodzenie skóry podczas
          leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe stosowanie w dużych dawkach,
          może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Należy
          chronić swoją skórę przed działaniem promieni słonecznych i promieniami UV podczas
          przyjmowania leku AuroValsart HCT.
        - jeśli pacjent stosuje leki oszczędzające potas, suplementy potasu lub substytuty soli kuchennej
          zawierające potas lub inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna.
          Konieczna może być regularna kontrola stężenia potasu we krwi przez lekarza;
        - jeśli u pacjenta występuje niskie stężenie potasu we krwi;
        - jeśli u pacjenta występuje biegunka lub nasilone wymioty;
        - jeśli pacjent przyjmuje duże dawki leków moczopędnych;
        - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca;
        - jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca lub jeśli pacjent przebył zawał serca. Należy
          uważnie stosować się do zaleceń lekarza dotyczących początkowej dawki leku. Lekarz może
          również sprawdzić czynność nerek pacjenta;
        - jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnicy nerkowej;
        - jeśli pacjentowi w ostatnim czasie przeszczepiono nerkę;
        - jeśli pacjent choruje na hiperaldosteronizm; jest to choroba, w której nadnercza wytwarzają zbyt
          duże ilości hormonu o nazwie aldosteron. Jeśli ta choroba występuje u pacjenta, stosowanie leku
          AuroValsart HCT nie jest zalecane;
        - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek;
        - jeśli u pacjenta kiedykolwiek wcześniej wystąpił obrzęk języka i twarzy, spowodowany reakcją
          alergiczną, nazywaną obrzękiem naczynioruchowym, po przyjęciu innego leku (w tym
          inhibitorów ACE), należy powiedzieć o tym lekarzowi. Jeśli takie objawy wystąpią podczas
          stosowania leku AuroValsart HCT, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku AuroValsart
          HCT i nigdy więcej go nie stosować. Patrz także punkt 4, “Możliwe działania niepożądane”;
        - jeśli u pacjenta występuje gorączka, wysypka i ból stawów, które mogą być objawami tocznia
          rumieniowatego układowego (ang. systematic lupus erythematosus – SLE; choroba
          autoimmunologiczna);
        - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca, dna moczanowa, wysokie stężenia cholesterolu lub
          triglicerydów we krwi;
        - jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje alergiczne po zastosowaniu innych leków
          obniżających ciśnienie krwi z tej grupy leków (antagonistów receptora angiotensyny II) lub jeśli u
          pacjenta występuje uczulenie lub astma;
        - jeśli u pacjenta występuje pogorszenie widzenia lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia
          się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmierne nagromadzenie płynu między
          naczyniówką a twardówką) lub objawy zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu
          kilku godzin do kilku tygodni od rozpoczęcia leczenia lekiem AuroValsart HCT. Bez rozpoczęcia
          leczenia objawy mogą prowadzić do całkowitej utraty wzroku. Jeśli pacjent wcześniej miał 
          uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy może być w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju tych
          objawów;
        - jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego
          ciśnienia krwi:
          - inhibitor ACE (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma
            zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą.
          - aliskiren;
        - jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z
          oddychaniem lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli po
          przyjęciu leku AuroValsart HCT u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z
          oddychaniem, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

        Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie
        elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

        Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku AuroValsart HCT”.

        Lek może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na słońce.

        Jeśli po przyjęciu leku AuroValsart HCT u pacjenta wystąpi ból brzucha, nudności, wymioty lub
        biegunka, należy omówić to z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o dalszym leczeniu. Nie należy
        samodzielnie podejmować decyzji o przerwaniu przyjmowania leku AuroValsart HCT.

        Nie zaleca się stosowania leku AuroValsart HCT u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka uważa, że jest w ciąży (lub może zajść w
        ciążę). Lek AuroValsart HCT nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować u
        pacjentek po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może on poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie
        zastosowany na tym etapie ciąży (patrz część dotycząca ciąży).

        Lek AuroValsart HCT a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Stosowanie leku AuroValsart HCT z pewnymi innymi lekami może mieć wpływ na leczenie.
        Konieczna może być zmiana dawki, zastosowanie innych środków ostrożności lub, w pewnych
        przypadkach, odstawienie jednego z leków. Dotyczy to w szczególności następujących leków:
        - litu, leku stosowanego w leczeniu pewnych rodzajów chorób psychicznych,
        - leków lub substancji, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takich jak suplementy
          potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, heparyna,
        - leków, które mogą zmniejszać ilość potasu we krwi takie jak leki moczopędne (diuretyki),
          glikokortykosteroidy, leki przeczyszczające, karbenoksolon, amfoterycyna lub penicylina G,
        - niektóre antybiotyki (z grupy ryfampicyny), lek stosowany w zapobieganiu odrzucenia
          przeszczepu (cyklosporyna) lub lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażeń
          HIV/AIDS (rytonawir). Leki te mogą nasilać działanie leku AuroValsart HCT,
        - leków, które mogą wywoływać „torsade de pointes” (nieregularna czynność serca), takich jak leki
          przeciwarytmiczne (stosowane w leczeniu chorób serca) oraz niektóre leki przeciwpsychotyczne,
        - leków, które mogą zmniejszać stężenie sodu we krwi, takich jak leki przeciwdepresyjne, leki
          przeciwpsychotyczne, leki przeciwdrgawkowe,
        - leków stosowanych w leczeniu dny, takich jak allopurynol probenecyd, sulfinpirazon,
        - terapeutycznych dawek witaminy D i suplementów wapnia,
        - leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (leków doustnych, takich jak metformina lub insulina),
        - innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, w tym metylodopy, inhibitorów konwertazy
          angiotensyny (ACE) takich jak enalapryl, lizynopril, itd. lub aliskirenu (patrz także informacje pod
          nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku AuroValsart HCT” oraz „Ostrzeżenia i środki
          ostrożności”), 
        - leków, które zwiększają ciśnienie tętnicze, takich jak noradrenalina lub adrenalina,
        - digoksyny lub innych glikozydów naparstnicy (leków stosowanych w leczeniu chorób serca),
        - leków, które mogą zwiększać stężenie cukru we krwi, takich jak diazoksyd, oraz leki beta-
          adrenolityczne,
        - leków cytotoksycznych (stosowanych w leczeniu raka), takich jak metotreksat lub cyklofosfamid,
        - leków przeciwbólowych, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne
          inhibitory cyklooksygenazy-2 (inhibitory COX-2) i kwas acetylosalicylowy > 3 g,
        - leków zwiotczających mięśnie, takich jak tubokuraryna,
        - leków przeciwcholinergicznych, (leków stosowanych w leczeniu różnych zaburzeń, takich jak
          skurcze przewodu pokarmowego, skurcze pęcherza moczowego, astma, choroba lokomocyjna,
          kurcze mięśni, choroba Parkinsona oraz pomocniczo podczas znieczulenia), amantadyny (leku
          stosowanego w leczeniu choroby Parkinsona oraz w leczeniu i zapobieganiu niektórym chorobom
          wywołanym przez wirusy),
        - cholestyraminy i kolestypolu (leków stosowanych głównie w leczeniu wysokiego stężenia lipidów
          we krwi),
        - cyklosporyny, leku stosowanego u pacjentów po przeszczepieniu narządu w celu uniknięcia
          odrzucenia przeszczepu,
        - alkoholu, środków nasennych i znieczulających (leków działających usypiająco lub
          przeciwbólowo, stosowanych np. podczas zabiegów chirurgicznych),
        - środków kontrastujących zawierających jod (stosowanych w badaniach obrazowych).

        AuroValsart HCT z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Należy unikać spożywania alkoholu do czasu skonsultowania się z lekarzem. Alkohol może
        spowodować dalsze obniżenie ciśnienia krwi i (lub) zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów
        głowy i omdleń.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        - Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka uważa, że jest w ciąży (lub może zajść w ciążę)

          Lekarz zwykle poradzi, aby przerwać stosowanie leku AuroValsart HCT przed zajściem w ciążę lub
          gdy tylko zostanie stwierdzone, że pacjentka jest w ciąży i doradzi stosowanie innego leku zamiast
          leku AuroValsart HCT. Lek AuroValsart HCT nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży i nie
          wolno go stosować u pacjentek po 3. miesiącu w ciąży, ponieważ może on poważnie zaszkodzić
          dziecku, jeśli zostanie zastosowany po trzecim miesiącu ciąży.

        - Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć
          karmienie piersią

          Lek AuroValsart HCT nie jest zalecany u matek karmiących piersią. Lekarz może w takim przypadku
          wybrać inną metodę leczenia dla pacjentki, która zamierza karmić piersią, szczególnie noworodka lub
          wcześniaka.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu, używania narzędzi lub obsługiwania maszyn bądź
        wykonywania innych czynności wymagających koncentracji każdy pacjent powinien ustalić, jak lek
        AuroValsart HCT na niego wpływa. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu
        wysokiego ciśnienia krwi, ten lek w rzadkich przypadkach może powodować zawroty głowy i
        wpływać na zdolność koncentracji.

        AuroValsart HCT zawiera laktozę
        Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem
        przed zażyciem leku.

        AuroValsart HCT zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, to znaczy lek uznaje się za
        „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek AuroValsart HCT

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Takie postępowanie pomoże
        uzyskać najlepsze rezultaty i ograniczyć ryzyko działań niepożądanych. W przypadku wątpliwości
        należy ponownie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Osoby z wysokim ciśnieniem krwi często nie dostrzegają żadnych objawów tego zaburzenia. Wiele z
        nich czuje się dość dobrze. Z tego względu tym ważniejsze jest zgłaszanie się na wizyty u lekarza
        prowadzącego, nawet przy dobrym samopoczuciu.

        Lekarz poda dokładną liczbę tabletek leku AuroValsart HCT, jaką należy zażywać. Lekarz może
        zasugerować zwiększenie lub zmniejszenie dawki leku, w zależności od odpowiedzi pacjenta na
        leczenie.

        - Zalecana dawka leku AuroValsart HCT to jedna tabletka na dobę.
        - Nie należy zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
        - Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, zwykle w godzinach porannych.
        - Lek AuroValsart HCT można przyjmować z posiłkiem lub bez.
        - Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku AuroValsart HCT
        W przypadku wystąpienia silnych zawrotów głowy i (lub) omdlenia należy się położyć i bezzwłocznie
        skontaktować z lekarzem.
        W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy skontaktować się z lekarzem,
        farmaceutą lub szpitalem.

        Pominięcie przyjęcia leku AuroValsart HCT
        W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć, gdy tylko się pacjentowi o tym przypomni. Jeśli jest
        już jednak pora na kolejną dawkę, pacjent powinien pominąć dawkę, o której zapomniał. Nie należy
        stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku AuroValsart HCT
        Zaprzestanie leczenia lekiem AuroValsart HCT może spowodować pogorszenie się nadciśnienia. Nie
        należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
        wystąpią.

        Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej
        pomocy lekarskiej.


        Należy zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:
        - obrzęk twarzy, języka lub gardła,
        - trudności z przełykaniem,
        - pokrzywka i trudności z oddychaniem,
        - ciężkie choroby skóry powodujące wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na
          wargach, oczach lub błonie śluzowej jamy ustnej, złuszczanie się skóry, gorączkę (toksyczne
          martwicze oddzielanie się naskórka),
        - nagłe pogorszenie widzenia do dali (ostra krótkowzroczność), pogorszenie widzenia lub ból oczu
          z powodu podwyższonego ciśnienia ocznego (możliwe objawy gromadzenia się płynu w 
          unaczynionej błonie otaczającej oko - nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a
          twardówką - lub ostrej jaskry zamkniętego kąta),
        - gorączka, ból gardła, częstsze zakażenia (agranulocytoza).

        Powyższe działania niepożądane są bardzo rzadkie lub ich częstotliwość jest nieznana.

        Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie
        leku AuroValsart HCT i skontaktować się z lekarzem (patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki

        ostrożności”).

        Inne działania niepożądane obejmują:
        Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
        - kaszel
        - obniżone ciśnienie krwi
        - uczucie pustki w głowie
        - odwodnienie (z uczuciem pragnienia, suchością jamy ustnej i języka, rzadkim oddawaniem
          moczu, ciemnym zabarwieniem moczu, suchą skórą)
        - ból mięśni
        - uczucie zmęczenia
        - mrowienie lub drętwienie
        - nieostre widzenie
        - szumy (np. syczenie, brzęczenie) w uszach

        Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10,000 osób):
        - zawroty głowy
        - biegunka
        - ból stawów

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        - trudności z oddychaniem,
        - znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu,
        - małe stężenie sodu we krwi (które może wywołać uczucie zmęczenia, dezorientację, drżenie
          mięśni i (lub) drgawki w ciężkich przypadkach),
        - niskie stężenie potasu we krwi (któremu niekiedy towarzyszy osłabienie mięśni, kurcze mięśni,
          zaburzenia rytmu serca),
        - mała liczba białych ciałek krwi (z takimi objawami jak gorączka, zakażenia skórne, ból gardła lub
          owrzodzenia jamy ustnej spowodowane zakażeniami, osłabienie),
        - zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (które może, w rzadkich przypadkach, wywoływać
          zażółcenie skóry i oczu),
        - zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi i zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
          (co może wskazywać na nieprawidłową czynność nerek),
        - zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi (co może, w rzadkich przypadkach, wywołać
          dnę),
        - omdlenie.

        Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone po zastosowaniu leków zawierających
        sam walsartan lub hydrochlorotiazyd:

        Walsartan:
        Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
        - uczucie wirowania
        - ból brzucha

        Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10,000 osób):
        - obrzęk naczynioruchowy jelit: obrzęk w jelicie z takimi objawami, jak ból brzucha, nudności,
          wymioty i biegunka

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        - pęcherze na skórze (objawy pęcherzowego zapalenia skóry)
        - wysypka skórna ze swędzeniem lub bez, przebiegająca z niektórymi z następujących objawów
          przedmiotowych i podmiotowych: gorączką, bólem stawów, bólem mięśni, obrzękiem węzłów
          chłonnych i (lub) objawami grypopodobnymi
        - wysypka, fioletowo-czerwone plamy, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń
          krwionośnych)
        - mała liczba płytek krwi (czasami z niewyjaśnionym krwawieniem lub powstawaniem sińców)
        - wysokie stężenie potasu we krwi (czasami ze skurczem mięśni, zaburzeniami rytmu serca)
        - reakcje alergiczne (z takimi objawami jak wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności z
          oddychaniem lub obrzęk, zawroty głowy)
        - obrzęk, głównie twarzy i gardła; wysypka; swędzenie
        - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
        - zmniejszenie stężenia hemoglobiny i zmniejszenie procentowej zawartości czerwonych krwinek
          we krwi (oba te czynniki w ciężkich przypadkach mogą wywołać niedokrwistość)
        - niewydolność nerek
        - małe stężenie sodu we krwi (które może wywołać uczucie zmęczenia, dezorientację, drżenie
          mięśni i (lub) drgawki w ciężkich przypadkach).

        Hydrochlorotiazyd:
        Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
        - małe stężenie potasu we krwi
        - zwiększone stężenie lipidów we krwi

        Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
        - małe stężenie sodu we krwi
        - małe stężenie magnezu we krwi
        - duże stężenie kwasu moczowego we krwi
        - swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki
        - zmniejszony apetyt
        - łagodne nudności i wymioty
        - zawroty głowy, omdlenia po wstaniu
        - niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji

        Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1, 000 osób):
        - obrzęk i powstawanie pęcherzy na skórze (z powodu wzmożonej wrażliwości na słońce)
        - duże stężenie wapnia we krwi
        - duże stężenie cukru we krwi
        - obecność cukru w moczu
        - nasilenie zaburzeń metabolicznych w przebiegu cukrzycy
        - zaparcie, biegunka, uczucie dyskomfortu w żołądku lub jelitach, zaburzenia wątroby, które mogą
          wystąpić razem z zażółceniem skóry i oczu
        - niemiarowe bicie serca
        - ból głowy
        - zaburzenia snu
        - obniżenie nastroju (depresja)
        - mała liczba płytek krwi (czasami z krwawieniem lub powstawaniem sińców pod skórą)
        - zawroty głowy
        - mrowienie lub drętwienie
        - zaburzenia widzenia

        Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10,000 osób):
        - zapalenie naczyń krwionośnych z takimi objawami jak wysypka, fioletowo-czerwone plamy,
          gorączka
        - wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy (reakcje
          nadwrażliwości)
        - wysypka na twarzy, ból stawów, zaburzenia mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty)
        - silny ból w nadbrzuszu (zapalenie trzustki)
        - bladość skóry, zmęczenie, duszność, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna)
        - gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej na skutek zakażenia (leukopenia)
        - stan splątania, zmęczenie, drżenie i kurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica
          hipochloremiczna)
        - ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i
          splątanie)

        Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        - osłabienie, powstawanie siniaków i częste zakażenia (niedokrwistość aplastyczna)
        - znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (możliwe objawy zaburzenia czynności nerek
          lub niewydolności nerek)
        - wysypka, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub błonie śluzowej
          jamy ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka (możliwe objawy rumienia wielopostaciowego)
        - kurcze mięśni
        - gorączka
        - osłabienie (astenia)
        - rak skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
        Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
        Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
        Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona
        internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek AuroValsart HCT

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin
        ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek AuroValsart HCT
        Substancjami czynnymi leku są walsartan i hydrochlorotiazyd.

        AuroValsart HCT, 80 mg + 12,5 mg
        Każda tabletka zawiera 80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu jako substancje czynne.

        AuroValsart HCT, 160 mg + 12,5 mg
        Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu jako substancje czynne.

        AuroValsart HCT, 160 mg + 25 mg
        Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu jako substancje czynne.

        AuroValsart HCT, 320 mg + 12,5 mg
        Każda tabletka zawiera 320 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu jako substancje czynne.

        Pozostałe składniki to:
        Rdzeń tabletki:
        Celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krospowidon (Typ B), krzemionka koloidalna
        bezwodna, hypromeloza (5 cP), sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, talk.

        Otoczka:
        AuroValsart HCT, 80 mg + 12,5 mg oraz 160 mg + 12,5 mg
        Hypromeloza (6 cP), tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 8000, żelaza tlenek żółty (E 172),
        żelaza tlenek czerwony (E 172)

        AuroValsart HCT, 160 mg + 25 mg
        Hypromeloza (6 cP), tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 4000, żelaza tlenek żółty (E 172),
        żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)

        AuroValsart HCT, 320 mg + 12,5 mg
        Hypromeloza (6 cP), tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 4000, żelaza tlenek czerwony (E
        172), żelaza tlenek czarny (E 172).

        Jak wygląda lek AuroValsart HCT i co zawiera opakowanie
        Tabletka powlekana

        AuroValsart HCT, 80 mg + 12,5 mg
        Jasnopomarańczowe, owalne, o skośnych krawędziach, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
        wytłoczonym napisem „I” na jednej stronie i „61”na drugiej stronie.

        AuroValsart HCT, 160 mg + 12,5 mg
        Ciemno czerwone, owalne, o skośnych krawędziach, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
        wytłoczonym napisem „I” na jednej stronie i „62”na drugiej stronie.

        AuroValsart HCT, 160 mg + 25 mg
        Brązowo-pomarańczowe, owalne, o skośnych krawędziach, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
        wytłoczonym napisem „I” na jednej stronie i „63”na drugiej stronie.

        AuroValsart HCT, 320 mg + 12,5 mg
        Różowe, owalne, o skośnych krawędziach, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym
        napisem „I” na jednej stronie i „64” na drugiej stronie.

        AuroValsart HCT jest dostępny w blistrach.

        Wielkości opakowań:
        Blistry: 14, 28, 56, 98 tabletek powlekanych

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
        ul. Sokratesa 13D lokal 27
        01-909 Warszawa

        Wytwórca/Importer
        APL Swift Services (Malta) Limited
        HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
        Birzebbugia, BBG 3000
        Malta

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Polska: AuroValsart HCT
        Portugalia: Valsartan + Hidroclorotiazida Aurovitas
        Hiszpania: Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas 80 mg/12,5 mg; 160 mg/12,5 mg; 160 mg/25
        mg; 320 mg/12,5 mg & 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2025
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026