logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki AuroDulox 30 mg kaps. 28 szt.

        AuroDulox, 30 mg, kaps., 28 szt.

        AuroDulox
        30 mg, kaps., 28 szt.
        • 60 mg, 28 szt., kaps.
        Producent

        Aurovitas Pharma Polska

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        kaps.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        14.88

        Dawkowanie

        Doustnie. Duże zaburzenia depresyjne. Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę i mogą być przyjmowane podczas posiłku lub między posiłkami. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania większych dawek niż 60 mg raz na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę - nie uzyskano jednak dowodów klinicznych na to, że u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi na leczenie zalecaną dawką początkową, zwiększenie dawki może przynieść korzyści. Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach stosowania. Po utrwaleniu odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom. U pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie duloksetyną z nawracającymi epizodami dużej depresji w wywiadzie, należy rozważyć dalsze długotrwałe leczenie dawką od 60 do 120 mg na dobę. Zaburzenia lękowe uogólnione. Zalecana dawka początkowa u pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi wynosi 30 mg raz na dobę i może być przyjmowana podczas posiłku lub między posiłkami. W przypadku braku odpowiedniej odpowiedzi na leczenie, należy zwiększyć dawkę do 60 mg, czyli zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej u większości pacjentów. U pacjentów ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi zaleca się stosowanie dawki początkowej i podtrzymującej 60 mg raz na dobę (patrz też zalecenia dotyczące dawkowania powyżej). Wykazano skuteczność dawek do 120 mg na dobę, których bezpieczeństwo stosowania oceniano w badaniach klinicznych. Dlatego, u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg. Dawkę należy zwiększać w zależności od uzyskanej odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku przez pacjenta. Po utrwaleniu się odpowiedzi, zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom. Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę i mogą być przyjmowane podczas posiłku lub między posiłkami. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania większych dawek niż 60 mg raz na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę, podawanej w równych dawkach podzielonych. Stężenie duloksetyny w osoczu wykazuje dużą zmienność osobniczą, dlatego u niektórych pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, korzystne może być zwiększenie dawki. Odpowiedź kliniczną należy ocenić po 2 miesiącach leczenia. Po tym okresie u pacjentów z niewystarczającą początkową odpowiedzią kliniczną mało prawdopodobne jest osiągnięcie lepszych wyników. Należy regularnie (nie rzadziej niż co 3 miesiące) oceniać korzyści z leczenia. Przerwanie leczenia. Należy unikać nagłego przerwania stosowania preparatu. W przypadku zakończenia leczenia preparat należy stopniowo zmniejszać jego dawkę w ciągu przynajmniej 1 do 2 tygodni w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów odstawiennych. Jeżeli w wyniku zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia wystąpią objawy nie do zniesienia dla pacjenta, można rozważyć wznowienie leczenia z użyciem wcześniej stosowanej dawki. Następnie lekarz może zalecić dalsze, stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jedynie ze względu na wiek pacjenta. Jednakże, należy zachować ostrożność stosując lek u osób w podeszłym wieku, szczególnie u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub uogólnionymi zaburzeniami lękowymi w przypadku podawania dawki 120 mg na dobę, dla której istnieją ograniczone dane. Nie wolno stosować leku u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Nie jest konieczne dostosowanie dawki leku u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 do 80 ml/min). Nie należy stosować tego produktu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat. Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności duloksetyny w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej (nie ma dostępnych danych).

        Zastosowanie

        Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych. Leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek AuroDulox i w jakim celu się go stosuje

        AuroDulox zawiera substancję czynną duloksetynę. Lek ten zwiększa stężenie serotoniny i
        noradrenaliny w układzie nerwowym.

        Lek AuroDulox wskazany jest u dorosłych w leczeniu:
        • depresji
        • zaburzeń lękowych uogólnionych (długotrwałe uczucie lęku lub nerwowość)
        • bólu w neuropatii cukrzycowej (opisywanego zwykle jako palący, przeszywający, kłujący, rwący
          ból lub ból porównywany do porażenia prądem. W określonej części ciała może nastąpić utrata
          czucia, lub wystąpić mogą doznania takie, jak odczucia dotyku, ciepła lub chłodu, a nacisk może
          powodować ból).

        U większości osób z depresją lub lękiem lek AuroDulox zaczyna działać w ciągu dwóch tygodni od
        rozpoczęcia leczenia, jednak może to trwać od 2 do 4 tygodni zanim nastąpi poprawa. Jeśli po upływie
        tego czasu nie nastąpiła poprawa, należy zwrócić się do lekarza. Nawet, jeżeli wystąpi poprawa stanu
        pacjenta, lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania leku AuroDulox, aby zapobiec nawrotowi
        depresji lub lęku.

        U pacjentów z bólem w neuropatii cukrzycowej poprawa stanu może nastąpić po kilku tygodniach.
        Należy zwrócić się do lekarza, jeśli poprawa nie wystąpiła po upływie 2 miesięcy.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AuroDulox

        Kiedy nie stosować leku AuroDulox:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na duloksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6)
        - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby
        - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek
        - jeśli pacjent stosuje lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował inny lek, będący inhibitorem
          monoaminooksydazy (IMAO), patrz „Lek AuroDulox a inne leki”
        - jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę, która jest zwykle stosowana w leczeniu depresji,
          cyprofloksacynę lub enoksacynę, leki, które są stosowane w leczeniu niektórych zakażeń.
        - jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę, patrz „Lek AuroDulox a inne leki”.

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub choroba
        serca. Lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować lek AuroDulox.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Leki takie, jak AuroDulox (tak zwane SSRI lub SNRI) mogą spowodować wystąpienie objawów
        zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się
        po przerwaniu leczenia.

        Poniżej wymieniono kilka przyczyn, z powodu których nie można zastosować leku AuroDulox
        u pacjenta.
        Przed rozpoczęciem stosowania leku AuroDulox należy omówić to z lekarzem, jeżeli pacjent:
        - przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne, patrz „Lek AuroDulox a inne leki”
        - przyjmuje leki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
        - ma chorobę nerek
        - miał w przeszłości napady padaczkowe
        - miał w przeszłości epizody manii
        - ma chorobę afektywną dwubiegunową
        - ma choroby oczu, takie jak pewien rodzaj jaskry (podwyższone ciśnienie w oku)
        - miał w przeszłości zaburzenia krzepnięcia (skłonność do powstawania siniaków),
          w szczególności jeżeli pacjentka jest w ciąży (patrz „Ciąża i karmienie piersią”).
        - narażony jest na ryzyko wystąpienia zmniejszonego stężenia sodu (na przykład podczas
          przyjmowania leków moczopędnych, zwłaszcza pacjent w wieku podeszłym)
        - przyjmuje inne leki, które mogą powodować uszkodzenie wątroby
        - przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę, patrz „Lek AuroDulox a inne leki”
        - ma depresję lub inne schorzenia leczone lekami przeciwdepresyjnymi.
        - Jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające buprenorfinę. Stosowanie tych leków jednocześnie z
          duloksetyną może prowadzić do zespołu serotoninowego, stanu potencjalnie zagrażającego
          życiu (patrz „Inne leki i AuroDulox”).

        AuroDulox może powodować uczucie niepokoju ruchowego lub niemożność spokojnego siedzenia lub
        stania w miejscu. W razie wystąpienia takich objawów, należy poinformować o tym lekarza.

        Należy również skontaktować się z lekarzem:

        Jeśli u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak niepokój, omamy, utrata
        koordynacji, przyspieszone bicie serca, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi,
        wzmożone odruchy, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty, ponieważ może to oznaczać zespół
        serotoninowy.

        W najcięższej postaci zespół serotoninowy może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny.
        Objawami przedmiotowymi i podmiotowymi złośliwego zespołu neuroleptycznego mogą być:
        połączenie gorączki, przyspieszonego bicia serca, pocenia się, silnej sztywności mięśni, splątania,
        zwiększenia aktywności enzymów mięśniowych (oznaczanych na podstawie badania krwi).

        Myśli samobójcze i pogłębiająca się depresja lub stany lękowe
        Depresja i (lub) stany lękowe mogą przyczynić się do wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub
        samobójstwie. Mogą się one nasilić po rozpoczęciu przyjmowania leków przeciwdepresyjnych,
        ponieważ musi upłynąć trochę czasu, zazwyczaj dwa tygodnie lub dłużej, zanim leki zaczną działać.
        Myśli te mogą nasilić się:
        - u pacjentów, u których wcześniej występowały myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
        - u młodych dorosłych. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań
          samobójczych u dorosłych w wieku poniżej 25 lat z chorobami psychicznymi, którzy byli
          leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

        W przypadku wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala.

        Pomocne może okazać się powiadomienie krewnego lub bliskiego przyjaciela pacjenta o jego stanie
        depresyjnym lub lękowym i poproszenie o przeczytanie tej ulotki dla pacjenta. Można również zapytać
        o ich opinię, czy stan depresyjny lub lękowy nie nasilił się, a zmiany w zachowaniu nie budzą
        niepokoju.

        Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
        Zazwyczaj lek AuroDulox nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. U
        pacjentów w wieku poniżej 18 lat, którzy przyjmują leki z tej grupy, występuje większe ryzyko
        wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość
        (przeważnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu). Jednakże, lekarz może zalecić
        stosowanie leku AuroDulox u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, jeżeli zdecyduje, że jest to dla nich
        korzystne. W przypadku wątpliwości w sytuacji, gdy lekarz zaleci stosowanie tego leku u pacjenta w
        wieku poniżej 18 lat, należy ponownie skontaktować się z lekarzem. Należy poinformować lekarza,
        jeżeli u pacjenta w tym wieku wystąpi którekolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych
        lub jego nasilenie. Ponadto, brak jest danych z długoterminowych badań bezpieczeństwa stosowania
        duloksetyny w tej grupie wiekowej, dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i
        rozwoju zachowania.

        Lek AuroDulox a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które
        wydawane są bez recepty.

        Duloksetyna, główny składnik tego leku, występuje także w różnych lekach stosowanych w leczeniu
        innych chorób:
        •   bólu w neuropatii cukrzycowej, depresji, lęku i nietrzymania moczu.
        Należy unikać jednoczesnego stosowania więcej niż jednego z tych leków. Pacjent powinien
        skonsultować z lekarzem, jeśli przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę.

        Lekarz zdecyduje, czy można przyjmować lek AuroDulox jednocześnie z innymi lekami. Nie należy
        zaczynać lub przerywać stosowania innych leków, w tym leków wydawanych bez recepty i
        preparatów ziołowych, bez uzgodnienia z lekarzem.

        Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych poniżej leków:

        Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): nie należy przyjmować leku AuroDulox jednocześnie z
        innym lekiem przeciwdepresyjnym, zwanym inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) lub w krótkim
        odstępie czasu (w ciągu 14 dni) po zaprzestaniu stosowania IMAO. Przykłady IMAO to moklobemid
        (lek przeciwdepresyjny) oraz linezolid (antybiotyk). Jednoczesne przyjmowanie IMAO z wieloma
        lekami wydawanymi na receptę, w tym z lekiem AuroDulox, może powodować ciężkie lub nawet
        zagrażające życiu działania niepożądane. Po zakończeniu leczenia IMAO musi upłynąć przynajmniej
        14 dni zanim rozpocznie się stosowanie leku AuroDulox. Zanim zacznie się przyjmowanie IMAO musi
        upłynąć przynajmniej 5 dni od zakończenia stosowania leku AuroDulox.

        Leki powodujące senność: do leków tych należą przepisywane przez lekarza, np. benzodiazepiny, silne
        leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital i leki przeciwhistaminowe.

        Leki zwiększające stężenie serotoniny: tryptany, tramadol, tryptofan, selektywne inhibitory wychwytu
        zwrotnego serotoniny (SSRI, np. paroksetyna i fluoksetyna), selektywne inhibitory wychwytu
        zwrotnego noradrenaliny (SNRI, np. wenlafaksyna), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np.
        klomipramina, amitryptylina), petydyna, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) i IMAO
        (np. moklobemid i linezolid). Leki te zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli
        wystąpią jakiekolwiek objawy podczas stosowania tych leków jednocześnie z lekiem AuroDulox,
        należy skontaktować się z lekarzem.

        Doustne leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe: Leki, które rozrzedzają krew lub
        zapobiegają krzepnięciu krwi. Leki te mogą zwiększyć ryzyko krwawienia.

        Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane leku AuroDulox i czasami powodować bardzo
        ciężkie reakcje. Podczas przyjmowania leku AuroDulox nie należy przyjmować żadnych innych leków
        bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, a zwłaszcza:

        - leków zawierających buprenorfinę. Leki te mogą wchodzić w interakcje z lekiem AuroDulox i
          mogą wystąpić objawy, takie jak mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących
          ruch gałek ocznych, pobudzenie, omamy, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilenie
          odruchów, zwiększone napięcie mięśni, temperatura ciała powyżej 38 °C. Jeśli takie objawy
          wystąpią, należy skontaktować się z lekarzem.

        Stosowanie leku AuroDulox z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Lek AuroDulox można przyjmować w czasie posiłków lub między posiłkami. Należy zachować
        ostrożność, spożywając alkohol podczas stosowania leku AuroDulox.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        • Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeżeli podczas stosowania leku AuroDulox zajdzie w
          ciążę lub planuje zajść w ciążę. Pacjentka może przyjmować lek AuroDulox dopiero po omówieniu
          z lekarzem spodziewanych korzyści z leczenia i możliwego zagrożenia dla nienarodzonego dziecka.

          Pacjentka powinna poinformować położną i (lub) lekarza o przyjmowaniu leku AuroDulox.
          Stosowanie podczas ciąży podobnych leków (selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego
          serotoniny) może zwiększać ryzyko wystąpienia u dzieci ciężkiego stanu, nazywanego przetrwałym
          nadciśnieniem płucnym noworodków (PPHN), które powoduje u dziecka szybszy oddech i sinicę.
          Takie objawy występują zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli pacjentka
          stwierdzi ich wystąpienie u swojego dziecka, powinna natychmiast skontaktować się z położną i
          (lub) lekarzem.

          Jeśli pacjentka przyjmuje lek AuroDulox pod koniec ciąży, takie objawy mogą wystąpić u
          noworodka. Występują zwykle w chwili urodzenia lub w ciągu kilku dni po urodzeniu. Są to
          następujące objawy: wiotkość mięśni, drżenie, drżączka, trudności w karmieniu, problemy z
          oddychaniem i napady drgawek. Jeśli pacjentka stwierdzi wystąpienie któregokolwiek z tych
          objawów lub martwi ją stan zdrowia dziecka, powinna zwrócić się o poradę do lekarza lub
          położnej, którzy udzielą odpowiednich wyjaśnień.

        • Dostępne dane dotyczące stosowania duloksetyny w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży,
          ogólnie nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dziecka. Jeśli pacjentka przyjmuje
          duloksetynę w drugiej połowie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko wczesnego porodu,
          głównie między 35. a 36. tygodniem ciąży (6 dodatkowych przedwcześnie urodzonych niemowląt
          na każde 100 kobiet przyjmujących duloksetynę w drugiej połowie ciąży).

        • Jeśli pacjentka przyjmuje lek AuroDulox pod koniec trwania ciąży, jest zwiększone ryzyko
          nadmiernego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie w przypadku występowania w
          przeszłości zaburzeń krzepnięcia. Należy poinformować lekarza lub położną o przyjmowaniu
          duloksetyny, aby mogli zalecić odpowiednie postępowanie.

        • Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli karmi piersią. Nie zaleca się stosowania tego leku
          w okresie karmienia piersią. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty o poradę.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        AuroDulox może powodować senność lub zawroty głowy. Nie należy prowadzić pojazdów ani
        obsługiwać maszyn do czasu poznania reakcji swojego organizmu na lek AuroDulox.

        Lek AuroDulox zawiera sacharozę
        AuroDulox zawiera sacharozę. Jeśli lekarz wcześniej stwierdził u pacjenta nietolerancję na niektóre
        cukry, przed rozpoczęciem stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.

        3. Jak stosować lek AuroDulox

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Lek AuroDulox przyjmuje się doustnie. Kapsułkę należy połykać w całości popijając wodą.

        Leczenie depresji i bólu w neuropatii cukrzycowej
        Zwykle stosowana dawka leku AuroDulox to 60 mg przyjmowane raz na dobę. Jednakże, lekarz zaleci
        dawkę odpowiednią dla każdego pacjenta.

        Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych
        Zwykle stosowana dawka początkowa leku AuroDulox to 30 mg raz na dobę. U większości pacjentów
        dawka jest następnie zwiększana do 60 mg raz na dobę. Jednakże, lekarz zaleci odpowiednią dawkę dla
        każdego pacjenta. Dawka może być zwiększona aż do 120 mg w zależności od reakcji pacjenta na
        leczenie.

        Przyjmowanie leku AuroDulox codziennie o tej samej porze dnia pomoże pamiętać o jego zażyciu.

        Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek AuroDulox. Nie należy przerywać
        stosowania tego leku lub zmieniać stosowanej dawki bez konsultacji z lekarzem. Istotne jest właściwe
        leczenie choroby, aby pacjent poczuł się lepiej. Jeśli pacjent zaniecha leczenia, jego stan może się
        utrzymywać, a także nasilić i stać trudny do leczenia.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku AuroDulox
        Jeśli pacjent przyjmie większą niż zalecana dawkę leku AuroDulox, należy natychmiast skontaktować
        się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania to: senność, śpiączka, zespół serotoninowy
        (rzadko występująca reakcja, która może powodować uczucie nadmiernego zadowolenia, senność,
        zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączka, pocenie się lub
        sztywność mięśni), drgawki, wymioty i szybka akcja serca.

        Pominięcie zastosowania leku AuroDulox
        W przypadku pominięcia dawki należy zażyć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli nadejdzie pora zażycia
        następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki, a zażyć pojedynczą dawkę jak zazwyczaj.
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy zażywać
        większej dawki dobowej leku AuroDulox niż zalecił lekarz.

        Przerwanie stosowania leku AuroDulox
        Nawet jeśli pacjent czuje się lepiej NIE NALEŻY przerywać stosowania leku bez porozumienia się z
        lekarzem. Jeśli lekarz zdecyduje, że pacjent nie musi już stosować leku AuroDulox, zaleci zmniejszanie
        stosowanej dawki przez co najmniej 2 tygodnie, aż do zakończenia stosowania leku.

        U niektórych pacjentów, którzy nagle przerywają stosowanie leku AuroDulox, mogą wystąpić objawy,
        takie jak:
        • zawroty głowy, uczucie mrowienia podobne do kłucia szpilkami lub igłami lub wrażenie porażenia
           prądem (szczególnie w obrębie głowy), zaburzenia snu (realistyczne sny, koszmary senne, trudności
           w zasypianiu), zmęczenie, senność, niepokój lub pobudzenie, lęk, nudności lub wymioty, drżenie,
           bóle głowy, ból mięśni, drażliwość, biegunka, nadmierne pocenie się lub zawroty głowy
           spowodowane zaburzeniami błędnika.

        Objawy te zazwyczaj nie są ciężkie i przemijają w ciągu kilku dni. Jeśli są uciążliwe, należy
        skontaktować się z lekarzem.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane i zwykle ustępują po kilku tygodniach.

        Bardzo często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
        • ból głowy, senność
        • nudności (mdłości), suchość w jamie ustnej

        Często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
        • brak apetytu
        • zaburzenia snu, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk, trudność lub niemożność
          osiągnięcia orgazmu, niezwykłe sny
        • zawroty głowy, uczucie spowolnienia, drżenie mięśni, zdrętwienie, w tym zdrętwienie, uczucie
          kłucia lub mrowienie skóry
        • niewyraźne widzenie
        • szumy uszne (słyszenie dźwięku w uszach bez jego zewnętrznego źródła)
        • uczucie kołatania serca
        • zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy
        • wzmożone ziewanie
        • zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga lub niestrawność, wiatry
        • nasilone pocenie się, wysypka (swędząca)
        • ból mięśni, kurcze mięśni
        • bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu
        • zaburzenia erekcji, zmiany w ejakulacji
        • upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zmęczenie
        • zmniejszenie masy ciała

        U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z depresją, leczonych tym lekiem, po rozpoczęciu jego
        przyjmowania obserwowano zmniejszenie masy ciała. Po 6 miesiącach leczenia następowało
        zwiększenie masy ciała i jej wyrównanie z obserwowaną u dzieci i nastolatków w tym samym wieku i
        tej samej płci.

        Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
        • zapalenie gardła powodujące chrypkę
        • myśli samobójcze, trudności z zasypianiem, zgrzytanie zębami lub ich zaciskanie,
          dezorientacja, brak motywacji
        • nagłe mimowolne ruchy lub drganie mięśni, uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego
          siedzenia lub stania w miejscu, zdenerwowanie, zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku,
          trudności w kontrolowaniu ruchów, np. brak koordynacji lub niezamierzone ruchy mięśni,
          zespół niespokojnych nóg, pogorszona jakość snu
        • rozszerzenie źrenic (ciemna środkowa część oka), zaburzenia widzenia
        • zawroty głowy lub uczucie wirowania (spowodowane zaburzeniami błędnika), ból ucha
        • szybkie i (lub) niemiarowe bicie serca
        • omdlenia, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia podczas wstawania, uczucie
          zimna w palcach rąk i (lub) stóp
        • ucisk w gardle, krwawienie z nosa
        • wymioty z krwią, lub czarne, smoliste stolce, zapalenie żołądka i jelit, odbijanie się treści
          żołądkowej, trudności w połykaniu
        • zapalenie wątroby, które może powodować ból brzucha i zażółcenie skóry lub białkówek oka
        • nocne pocenie się, pokrzywka, zimne poty, nadwrażliwość na światło słoneczne, zwiększona
          tendencja do powstawania siniaków
        • sztywność i drganie mięśni
        • trudność lub niemożność oddawania moczu, trudność, aby rozpocząć oddawanie moczu,
          potrzeba oddawania moczu w nocy, oddawanie moczu w ilości większej niż zazwyczaj,
          zmniejszenie ilości wydzielanego moczu
        • nieprawidłowe krwawienie z pochwy, zaburzenia miesiączkowania, w tym nasilone, bolesne,
          nieregularne lub przedłużające się miesiączki, rzadko skąpe miesiączki lub brak miesiączki, ból
          jąder lub moszny
        • ból w klatce piersiowej, uczucie zimna, pragnienie, dreszcze, uczucie gorąca, zaburzenia chodu
        • zwiększenie masy ciała
        • AuroDulox może wywoływać działania niepożądane, których nie jest się świadomym, takie jak
          zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia potasu we krwi, zwiększenie
          aktywności kinazy fosfokreatynowej, stężenia glukozy czy cholesterolu we krwi.

        Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)
        • ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu, zawroty głowy z opuchniętym
          językiem lub wargami, reakcje alergiczne
        • zmniejszenie czynności tarczycy, które może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy
          ciała
        • odwodnienie, małe stężenie sodu we krwi (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku; objawami
          mogą być: zawroty głowy, osłabienie, stany splątania, uczucie senności, nadmiernego
          zmęczenia lub nudności, lub wymioty, cięższe objawy to omdlenia, drgawki oraz upadki),
          zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
        • zachowania samobójcze, mania (nadmierna aktywność, gonitwa myśli i zmniejszona potrzeba
          snu), omamy, agresja i przejawy gniewu
        • „zespół serotoninowy” (rzadko występująca reakcja, która może powodować wrażenie
          nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, zwłaszcza
          ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączka, pocenie się lub sztywność mięśni),
          drgawki
        • zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra)
        • zapalenie jamy ustnej, jasnoczerwona krew w kale, nieprzyjemny oddech, zapalenie jelita
          grubego (prowadzące do biegunki)
        • niewydolność wątroby, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oka (żółtaczka)
        • zespół Stevensa-Johnsona (ciężka choroba z powstawaniem pęcherzy na skórze, w jamie ustnej,
          oczach i narządach płciowych),
        • ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
        • skurcz mięśni żuchwy
        • nieprawidłowy zapach moczu
        • objawy menopauzy, nieprawidłowe wytwarzanie mleka u mężczyzn lub kobiet w gruczołach
          piersiowych
        • nadmierne krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwotok poporodowy)
        • kaszel, świsty oddechowe i duszność, która może wystąpić jednocześnie gorączką

        Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
        • zapalenie naczyń krwionośnych skóry

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        • objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby zwanej kardiomiopatią stresową, którymi mogą
          być: ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, al.
        Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona
        internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu
        działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
        stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek AuroDulox

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        30 mg:
        Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w
        oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

        60 mg:
        Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w
        oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek AuroDulox
        - Substancją czynną leku jest duloksetyna.
        - Każda kapsułka zawiera 30 lub 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).
        - Pozostałe składniki to:
          Zawartość kapsułki: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), kwasu metakrylowego i etylu
          akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%, trietylu cytrynian, sacharoza, ziarenka (skrobia
          kukurydziana i sacharoza) i sacharoza.
          Osłonka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygokarmin (E132), tusz w napisach (żelaza
          tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek i szelak). Kapsułki 60 mg zawierają też żelaza tlenek żółty
          (E 172).

        Jak wygląda lek AuroDulox i co zawiera opakowanie
        AuroDulox to kapsułki dojelitowe, twarde.

        Lek AuroDulox dostępny jest w dwóch dawkach: 30 mg i 60 mg.
        Kapsułki 30 mg mają nadruk (wieczko DU/korpus 30), są nieprzezroczyste niebiesko-białe (wielkości
        około 15 mm).
        Kapsułki 60 mg mają nadruk (wieczko DU/korpus 60), są nieprzezroczyste niebiesko-zielone
        (wielkości około 19 mm).

        AuroDulox, 30 mg dostępny jest w opakowaniach po 7 i 28 kapsułek dojelitowych, twardych,
        pakowanych w blistry.
        AuroDulox, 60 mg dostępny jest w opakowaniach po 28 i 56 kapsułek dojelitowych, twardych,
        pakowanych w blistry.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

        Podmiot odpowiedzialny:
        Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
        ul. Sokratesa 13D lok. 27
        01-909 Warszawa
        Polska
        e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

        Wytwórca:
        TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, SL
        c/ de Sant Martí 75-97, 08107 Martorelles,
        Barcelona

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Polska: AuroDulox

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2024
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026