logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Atywia 0,03 mg+2 mg tabl. powl. 63 szt.

        Atywia, 0,03 mg+2 mg, tabl. powl., 63 szt.

        Atywia
        0,03 mg+2 mg, tabl. powl., 63 szt.
        • 0,03 mg+2 mg, 21 szt., tabl. powl.
        Producent

        Exeltis Poland

        Opakowanie

        63 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Tabletki należy zażywać w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie, mniej więcej o tej samej porze, popijając w razie potrzeby płynem. Przyjmuje się 1 tabl. na dobę przez kolejnych 21 dni. Przez następnych 7 dni nie przyjmuje się tabletek i w czasie tej przerwy rozpoczyna się krwawienie z odstawienia. Zwykle występuje ono 2. lub 3. dnia po przyjęciu ostatniej tabletki i może trwać jeszcze, gdy przyjmuje się tabletkę z następnego opakowania. Rozpoczęcie stosowania preparatu. Brak antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu: pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu cyklu (w dniu wystąpienia krwawienia miesiączkowego). Przyjmowanie tabletek można również rozpocząć w okresie między 2. a 5. dniem cyklu miesiączkowego; w takim przypadku podczas pierwszego cyklu przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek zaleca się stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej. Zmiana z innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego: przyjmowanie preparatu należy rozpocząć w 1. dniu po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, jednak nie później niż w 1. dniu po zwykłej przerwie w stosowaniu tabletek zawierających substancje czynne lub placebo w ramach poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego. Zmiana z metody antykoncepcyjnej opartej monoterapii progestogenową (w postaci minitabletki, iniekcji lub implantów) lub systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen: stosowanie preparatu można rozpocząć w dowolnym dniu, tzn. można go przyjąć zamiast minitabletki następnego dnia o tej samej porze lub w dniu, w którym miała być wykonana następna iniekcja, lub w dniu usunięcia implantu. Konieczne jest stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Po poronieniu w I trymestrze ciąży: pacjentka może natychmiast rozpocząć przyjmowanie preparatu i wówczas nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Po porodzie lub po poronieniu w II trymestrze ciąży: przyjmowanie preparatu należy rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie lub po poronieniu w II trymestrze. Jeżeli stosowanie preparatu rozpocznie się później, to w ciągu pierwszych 7 dni zażywania tabletek należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne. U pacjentek, które po porodzie lub po poronieniu odbyły stosunek, przed zastosowaniem preparatu należy sprawdzić czy pacjentka nie jest w ciąży lub poczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego. Widoczna poprawa leczenia objawów trądziku zwykle następuje po co najmniej 3 mies. Dalszą poprawę zgłaszano po 6 mies. leczenia. Po 3-6 mies. leczenia, a następnie okresowo, należy ocenić czy jest konieczna kontynuacja leczenia pacjentki. Czas stosowania. Preparat może być stosowany tak długo, jak hormonalna ochrona antykoncepcyjna jest pożądana, jeśli nie stanowi zagrożenia dla zdrowia pacjentki. Widoczna poprawa leczenia objawów trądziku zwykle następuje po co najmniej 3 mies. Dalszą poprawę zgłaszano po 6 mies. leczenia. Po 3-6 mies. leczenia, a następnie okresowo, należy ocenić czy jest konieczna kontynuacja leczenia pacjentki. Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek. Jeśli minęło mniej niż 12 h, skuteczność działania preparatu jest zachowana. Należy przyjąć tabletkę tak szybko, jak to możliwe i zażyć następną o zwykłej porze. Jeśli minęło więcej niż 12 h, skuteczność działania może być zmniejszona. W tym przypadku należy przestrzegać dwóch podstawowych zasad: 1. przerwa w przyjmowaniu tabletek nie powinna być nigdy dłuższa niż 7 dni, 2. nieprzerwany, 7-dniowy okres przyjmowania tabletek jest niezbędny do dostatecznego zahamowania osi podwzgórze-przysadka-jajniki. W przypadku pominięcia tabletki w 1. tyg.: należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie 2 tabletek. Pozostałe zażywa się o stałej porze. Przez następne 7 dni należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne. Jeśli w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletki utrzymywano stosunki seksualne, istnieje możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek zostało pominiętych i im bliżej 7-dniowej przerwy w stosowaniu preparatu, tym większe ryzyko zajścia w ciążę. W przypadku pominięcia tabletki w 2. tyg.: należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie 2 tabletek. Pozostałe zażywa się o stałej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki preparat przyjmowano prawidłowo, nie trzeba stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli natomiast pominięto więcej niż 1 tabletkę, należy przez 7 dni stosować dodatkowe metody zapobiegające ciąży. W przypadku pominięcia tabletki w 3. tyg.: ryzyko zmniejszenia niezawodności działania antykoncepcyjnego jest bardzo duże z powodu zbliżającej się 7-dniowej przerwy w przyjmowaniu tabletek. Jeżeli wybierze się jedną z podanych poniżej możliwości, nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych pod warunkiem, że w 7-dniowym okresie poprzedzającym pominięcie tabletki pozostałe przyjmowane były zgodnie z zaleceniem. Jeżeli jednak nie zażywano tabletek w sposób właściwy, należy postępować zgodnie ze wskazówkami zawartymi w punkcie 1. i stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne przez 7 kolejnych dni. 1. Pacjentka powinna przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej, a następną o zwykłej porze, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie 2 tabletek. Przyjmowanie tabletek z następnego opakowania należy rozpocząć od razu po dokończeniu aktualnego, czyli bez 7-dniowej przerwy między opakowaniami. Krwawienie wystąpi po dokończeniu drugiego opakowania, ale w dniach przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie lub krwawienie. 2. Pacjentka może również nie przyjmować już tabletek z aktualnego opakowania, zrobić 7-dniową lub krótszą przerwę (trzeba również wliczyć dzień, w którym pominięto tabletkę) po której należy kontynuować zażywanie tabletek z następnego opakowania. Jeśli pacjentka zapomniała o zażyciu kilku tabletek i w czasie pierwszej przerwy w ich przyjmowaniu nie wystąpiło spodziewane krwawienie, należy wziąć pod uwagę możliwość ciąży. Postępowanie w przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych: Jeśli wymioty lub ostra biegunka wystąpiły w ciągu 3-4 h po zażyciu tabletki, substancje czynne mogą nie wchłonąć się całkowicie. Należy niezwłocznie przyjąć następną tabletkę preparatu. Jeżeli upłynęło więcej niż 12 h, wówczas należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletek. Jeżeli pacjentka nie chce zmieniać ustalonego schematu dawkowania, powinna przyjąć dodatkową tabletkę (tabletki) z następnego opakowania. Postępowanie w przypadku zamiaru opóźnienia lub zmiany terminu wystąpienia krwawienia z odstawienia. Można opóźnić wystąpienie krwawienia, jeżeli po dokończeniu aktualnego opakowania rozpocznie się przyjmowanie tabletek z następnego, bez 7- dniowej przerwy. Można zażywać tabletki nawet do wyczerpania tego opakowania. W czasie stosowania tabletek z następnego opakowania może pojawić się niewielkie krwawienie lub plamienie. Kolejne opakowanie należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie. Aby przesunąć termin wystąpienia krwawienia na inny dzień tygodnia, niż wynikający ze schematu przyjmowania preparatu, należy skrócić następną przerwę w przyjmowaniu tabletek o tyle dni, o ile zamierza się przesunąć termin wystąpienia krwawienia. Im krótsza przerwa w przyjmowaniu tabletek tym większe ryzyko, że nie wystąpi krwawienie z odstawienia. Niewielkie krwawienie lub plamienie może wystąpić w czasie stosowania następnego opakowania preparatu. Dzieci i młodzież. Preparat wskazany jest tylko po rozpoczęciu miesiączkowania. Szczególne grupy pacjentów. Lek nie jest wskazany u kobiet po menopauzie. Lek jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby. Dostępne dane z badań u pacjentek z niewydolnością nerek nie wskazują na zmianę leczenia.

        Zastosowanie

        Antykoncepcja doustna. Leczenie trądziku o umiarkowanym nasileniu po niepowodzeniu odpowiedniego leczenia miejscowego lub leczenia antybiotykami doustnymi u kobiet, które zdecydowały się na stosowanie doustnego środka antykoncepcyjnego. Decyzja o przepisaniu preparatu powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem preparatu, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Atywia i w jakim celu się go stosuje

        Atywia jest złożonym doustnym lekiem antykoncepcyjnym.
        Każda tabletka zawiera dwa różne hormony. Są to: dienogest (progestagen) i etynyloestradiol
        (estrogen). W czasie stosowania leku Atywia zgodnie z zaleceniami wymienionymi w tej ulotce,
        prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest bardzo małe.

        Wskazania do stosowania
        Zapobieganie ciąży.
        Leczenie kobiet z trądzikiem o umiarkowanym nasileniu, które zdecydowały się na stosowanie
        tabletek antykoncepcyjnych i u których nie powiodło się odpowiednie leczenie miejscowe lub leczenie
        antybiotykami doustnymi.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atywia

        Uwagi ogólne
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Atywia należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi
        zakrzepów krwi w punkcie 2. Jest szczególnie ważne, aby zapoznać się z objawami wystąpienia
        zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).

        Poprawa objawów trądziku zwykle następuje po trzech do sześciu miesiącach leczenia, ale stan skóry
        może dalej poprawiać się, nawet po sześciu miesiącach leczenia. Pacjentka powinna omówić
        z lekarzem potrzebę kontynuowania leczenia po trzech do sześciu miesiącach leczenia, a następnie
        w regularnych odstępach czasu.

        Kiedy nie stosować leku Atywia
        Nie należy stosować leku Atywia jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej
        stanów. Jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy
        poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie
        bardziej odpowiedni.

        • Jeśli pacjentka ma uczulenie na etynyloestradiol lub dienogest lub na którykolwiek
          z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
        • Jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniach
          żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach.
        • Jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi - na przykład niedobór
          białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub
          przeciwciał antyfosfolipidowych.
        • Jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas (patrz
          punkt 2 „Zakrzepy krwi”).
        • Jeśli pacjentka przeszła zawał mięśnia sercowego lub udar.
        • Jeśli pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na dławicę piersiową (choroba, która
          powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału mięśnia
          sercowego) lub przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru).
        • Jeśli pacjentka choruje na jakąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzyko
          powstania zakrzepu w tętnicy:
          – ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
          – bardzo wysokie ciśnienie krwi
          – bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub triglicerydów)
          – chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią
        • Jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) rodzaj migreny nazywany „migreną
          z aurą”
        • Jeżeli w przeszłości występowała lub obecnie występuje ciężka choroba wątroby (do momentu
          powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości)
        • Jeżeli w przeszłości występowały lub obecnie występują łagodne bądź złośliwe nowotwory
          wątroby
        • Jeżeli stwierdzono obecnie lub w przeszłości nowotwór hormonozależny (nowotwór piersi lub
          narządów płciowych)
        • Jeżeli występują krwawienia z dróg rodnych, o nieznanej przyczynie
        • Jeżeli stwierdzono ciążę lub podejrzewa się ciążę.

        Jeżeli jakikolwiek z wymienionych objawów wystąpi po raz pierwszy w czasie przyjmowania leku
        Atywia, lek należy natychmiast odstawić i zwrócić się do lekarza. W tym czasie stosuje się
        niehormonalne metody zapobiegania ciąży.

        Nie należy stosować leku Atywia, jeśli pacjentka ma zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki
        przeciwwirusowe zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z
        pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem (patrz też punkt „Lek Atywia a
        inne leki”).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Atywia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

        ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?

        Należy natychmiast zgłosić się do lekarza
        - jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może wskazywać
        na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy krwi w płucach
        (zatorowość płucna), zawał mięśnia sercowego lub udar (patrz punkt 2 poniżej „Zakrzepy krwi
        (zakrzepica)”.

        W celu uzyskania opisu objawów wymienionych poważnych działań niepożądanych, patrz „Jak
        rozpoznać powstanie zakrzepów krwi”.
        ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

        Jeżeli stosuje się doustne leki antykoncepcyjne w którymkolwiek z wymienionych poniżej
        przypadków, konieczna jest szczególna i systematyczna kontrola lekarska.

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z następujących stanów.
        Jeśli objawy te pojawią się lub pogorszą w czasie stosowania leku Atywia, również należy powiedzieć
        o tym lekarzowi.

        • jeśli występuje nałóg palenia tytoniu,
        • jeśli pacjentka ma cukrzycę,
        • jeśli jest otyła,
        • jeśli występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi,
        • jeśli występują wady zastawkowe serca lub zaburzenia rytmu serca,
        • jeśli pacjentka ma zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych),
        • jeśli pacjentka ma żylaki,
        • jeśli występowały przypadki zakrzepicy, zawału serca lub udaru u bliskich krewnych,
        • jeśli pacjentka ma migreny,
        • jeśli pacjentka choruje na padaczkę,
        • jeśli u pacjentki stwierdzono podwyższone stężenie tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia)
          lub dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby. Hipertriglicerydemia jest związana ze
          zwiększonym ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki,
        • jeśli u pacjentki, w bliskiej rodzinie występował w przeszłości lub występuje obecnie rak piersi,
        • jeśli u pacjentki występuje choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego,
        • jeśli pacjentka ma chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
          (przewlekłe zapalne choroby jelit),
        • jeśli pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny system
          obronny),
        • jeśli pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące
          niewydolność nerek),
        • jeśli pacjentka ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową (dziedziczna choroba czerwonych
          krwinek),
        • jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas (patrz
          punkt 2 „Zakrzepy krwi”),
        • jeśli pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, wówczas jest ona w grupie podwyższonego
          ryzyka powstania zakrzepów krwi. Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji,
          jak szybko można rozpocząć przyjmowanie leku Atywia po porodzie,
        • jeśli u pacjentki występuje choroba, która wystąpiła po raz pierwszy lub nasiliła się w czasie
          ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów steroidowych (np. utrata słuchu, porfiria,
          opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama),
        • jeśli u pacjentki występują lub kiedykolwiek wystąpiły przebarwienia skóry (żółto-brunatne
          zmiany pigmentowe, tzw. ostuda) obecnie lub w przeszłości; należy wówczas unikać
          nadmiernej ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe,
        • jeśli u pacjentki wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego takie, jak obrzęk twarzy, języka
          i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu lub wysypka skórna z możliwymi problemami z
          oddychaniem należy natychmiast skontakować się z lekarzem. Leki zawierające estrogeny
          mogą wywołać lub nasilić objawy wrodzonego lub nabytego obrzęku naczynioruchowego.

        Jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej objawów występuje po raz pierwszy, nawraca lub nasila
        się podczas stosowania leku Atywia, należy skontaktować się z lekarzem.

        ZAKRZEPY KRWI
        Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lek Atywia, jest
        związane ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi, w porównaniu do sytuacji, gdy terapia
        nie jest stosowana. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynie krwionośne
        i spowodować ciężkie zaburzenia.

        Zakrzepy krwi mogą powstać
        • w żyłach (nazywane dalej „zakrzepica żylna” lub „żylna choroba zakrzepowo-zatorowa”)

        • w tętnicach (nazywane dalej „zakrzepica tętnicza” lub „tętnicze zaburzenia zakrzepowo-
          zatorowe”).

        Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie krwi. W rzadkich
        przypadkach skutki zakrzepu krwi mogą być trwałe lub, bardzo rzadko, śmiertelne.

        Należy pamiętać, że całkowite ryzyko wystąpienia szkodliwych zakrzepów krwi, wywołanych
        stosowaniem leku Atywia, jest niewielkie.

        JAK ROZPOZNAĆ WYSTĄPIENIE ZAKRZEPÓW KRWI

        Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się jakikolwiek z poniższych objawów.

        __________________________________________________________
        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie,
          szczególnie, gdy towarzyszy temu:
        •     ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane
              wyłącznie w czasie stania lub chodzenia
        •     zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo
              nodze
        •     zmiana koloru skóry nogi, np. zblednięcie,
               zaczerwienienie, zasinienie

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
        Zakrzepica żył głębokich
        __________________________________________________________
        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • nagły napad niewyjaśnionych duszności lub przyspieszenia
          oddechu
        • nagły napad kaszlu bez oczywistej przyczyny, który może
          być połączony z pluciem krwią
        • ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy
          głębokim oddychaniu
        • ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy
        • przyspieszone lub nieregularne bicie serca
        • silny ból w żołądku

        Jeśli pacjentka nie jest pewna, należy zgłosić się do lekarza,
        ponieważ niektóre z tych objawów, takie jak kaszel lub
        spłycenie oddechu, mogą zostać pomylone z łagodniejszymi
        stanami, takimi jak zakażenie układu oddechowego (np.
        przeziębienie).

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
        Zator tętnicy płucnej
        __________________________________________________________
        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        Objawy występują najczęściej w jednym oku:
        • natychmiastowa utrata widzenia
           lub
        • bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić
           się w utratę widzenia

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
        Zakrzepica żył siatkówki (zakrzep krwi w oku)
        __________________________________________________________
        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, uczucie
           nacisku, ociężałość
        • uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej,
           ramieniu lub poniżej mostka
        • uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia
        • uczucie dyskomfortu w dolnej części ciała, promieniujące
           do pleców, szczęki, gardła, ramienia i żołądka
        • pocenie się, nudności, wymioty lub zawroty głowy
        • skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu,
        • przyspieszone lub nieregularne bicie serca

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
        Zawał mięśnia sercowego
        __________________________________________________________
        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg,
           szczególnie po jednej stronie ciała
        • nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia
        • nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach
        • nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata
           równowagi lub koordynacji
        • nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej
           przyczyny
        • utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez
           drgawek

        W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być
        krótkotrwałe z niemal natychmiastowym i całkowitym
        powrotem do zdrowia, jednak należy natychmiast zgłosić się
        do lekarza, ponieważ pacjentka może być zagrożona
        wystąpieniem kolejnego udaru.

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
        Udar
        __________________________________________________________
        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie skóry nóg lub
          ramion
        • silny ból w żołądku (ostry brzuch)

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
        Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne

        ZAKRZEPY KRWI W ŻYLE

        Co może się zdarzyć, jeśli w żyle powstaną zakrzepy krwi?
        • Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze
          zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żylna). Choć te
          działania niepożądane występują rzadko. Najczęściej występują one w pierwszym roku
          stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
        • Jeśli zakrzepy krwi formują się w żyłach znajdujących się w nodze lub w stopie, może to
          prowadzić do rozwinięcia się zakrzepicy żył głębokich.
        • Jeśli zakrzep krwi przemieści się z nogi i umiejscowi w płucach, może to spowodować
          zatorowość płucną.
        • W bardzo rzadkich przypadkach zakrzep może utworzyć się w innym organie, takim jak oko
          (zakrzepica żył siatkówki).

        Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?
        Ryzyko utworzenia się zakrzepów krwi w żyle jest największe w czasie pierwszego roku stosowania
        złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy. Ryzyko może być również
        większe w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych
        (tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.

        Po pierwszym roku ryzyko zmniejsza się, chociaż zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji, gdy
        nie stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

        Jeśli pacjentka przestanie stosować lek Atywia, ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do
        normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.

        Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi?
        Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i rodzaju
        stosowanego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

        - W okresie roku, u około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują złożonych hormonalnych środków
          antykoncepcyjnych i nie są w ciąży powstaną zakrzepy krwi.
        - W okresie roku, u około 5-7 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki
          antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestymat powstaną zakrzepy
          krwi.
        - W okresie roku, u około 8-11 na 10 000 kobiet, które stosują złożone środki antykoncepcyjne
          zawierające dienogest i etynyloestradiol, takie jak Atywia, powstaną zakrzepy krwi.
        - Ryzyko powstania zakrzepów krwi zależy od indywidualnej historii medycznej pacjentki (patrz
          „Czynniki, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi”, poniżej).

        Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych tabletek, plastrów, systemów
        dopochwowych i nie są w ciąży
        Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku: około 2 na 10 000 kobiet

        Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel,
        noretisteron lub norgestymat

        Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku: około 5-7 na 10 000 kobiet

        Kobiety stosujące lek Atywia
        Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku: około 8-11 na 10 000 kobiet

        Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach
        Ryzyko powstania zakrzepów krwi, związane ze stosowaniem leku Atywia, jest niewielkie, jednak
        niektóre czynniki mogą zwiększyć to ryzyko. Ryzyko jest większe:
        • jeśli pacjentka ma dużą nadwagę (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2)
        • jeśli u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki stwierdzono obecność zakrzepów krwi w nogach,
          płucach lub innych organach w młodszym wieku (np. w wieku poniżej 50 lat). W tym
          przypadku pacjentka może mieć dziedziczne zaburzenia krzepnięcia
        • jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu
          kontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie. Może być konieczne przerwanie stosowania leku
          Atywia na kilka tygodni przed operacją lub ograniczeniem ruchomości. Jeśli pacjentka musi
          przerwać stosowanie leku Atywia, należy zapytać lekarza, kiedy można wznowić stosowanie
          leku.
        • wraz z wiekiem (szczególnie powyżej 35. roku życia)
        • jeśli pacjentka urodziła dziecko w okresie ostatnich kilku tygodni.

        Ryzyko powstania zakrzepów krwi zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka obecnych u
        pacjentki.

        Podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi,
        szczególnie jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka.
        Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki,
        nawet jeśli nie jest się pewnym. Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku Atywia.

        Należy powiedzieć lekarzowi jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie
        stosowania leku Atywia, np. u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej
        przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.

        ZAKRZEPY KRWI W TĘTNICY

        Co może się zdarzyć, jeśli w tętnicy powstaną zakrzepy krwi?

        Podobnie jak w przypadku zakrzepów krwi w żyłach, zakrzepy w tętnicy mogą spowodować poważne
        konsekwencje, na przykład zawał mięśnia sercowego lub udar.

        Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach
        Ważne jest, aby podkreślić, że ryzyko zawału mięśnia sercowego lub udaru związane ze stosowaniem
        leku Atywia jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:

        • z wiekiem (powyżej 35 lat);
        • jeśli pacjentka pali papierosy. Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego,
          takiego jak Atywia, zaleca się zaprzestanie palenia. Jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać
          palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju
          antykoncepcji;
        • jeśli pacjentka ma nadwagę;
        • jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze;
        • jeśli u kogoś z najbliższej rodziny stwierdzono zawał mięśnia sercowego lub udar w młodszym
          wieku (poniżej 50. roku życia). W tym przypadku pacjentka może również być w grupie
          podwyższonego ryzyka wystąpienia zawału mięśnia sercowego lub udaru;
        • jeśli u pacjentki lub kogoś z jej najbliższej rodziny stwierdzono wysokie stężenie tłuszczów we
          krwi (cholesterolu lub triglicerydów);
        • jeśli pacjentka ma migreny, a szczególnie migreny z aurą;
        • jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzenie zastawki, zaburzenie rytmu serca nazywane
          migotaniem przedsionków);
        • jeśli pacjentka ma cukrzycę.

        Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest
        szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.
        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie
        stosowania leku Atywia, np. pacjentka zacznie palić, u kogoś z najbliższej rodziny zostanie
        stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.

        W przypadku wystąpienia objawów sugerujących zakrzepicę, należy przerwać przyjmowanie
        tabletek i skonsultować się natychmiast z lekarzem (patrz również „Kiedy należy skontaktować
        się z lekarzem”).

        Doustna antykoncepcja i nowotwór
        U kobiet, które przyjmują doustne środki antykoncepcyjne, występowanie raka piersi jest nieco
        częstsze niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie stosują. Nie wiadomo, czy ta różnica jest
        spowodowana wyłącznie stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Przyczyną może
        być również to, że kobiety stosujące antykoncepcję hormonalną są częściej badane i rak piersi jest
        u nich wcześniej wykrywany. Opisana różnica w częstości występowania raka piersi zmniejsza się
        stopniowo i zanika w ciągu 10 lat po zaprzestaniu przyjmowania doustnych środków
        antykoncepcyjnych.

        U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne rzadko opisywano przypadki łagodnych
        lub, jeszcze rzadziej, przypadki złośliwych nowotworów wątroby, które powodowały zagrażające
        życiu krwawienia do jamy brzusznej. Jeżeli wystąpi silny ból w nadbrzuszu, należy jak najszybciej
        poinformować lekarza.

        Nowotwory złośliwe mogą zagrażać życiu lub doprowadzić do zgonu.

        Istnieją doniesienia o częstszym występowaniu raka szyjki macicy u kobiet, które stosują doustne leki
        antykoncepcyjne przez długi czas. Zależność ta może jednak nie mieć związku z przyjmowaniem
        tabletek, lecz z zachowaniem seksualnym lub innymi czynnikami.

        Zaburzenia psychiczne
        Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek Atywia, zgłaszały depresję
        lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli
        samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować
        się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

        Lek Atywia a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować, nawet tych, które
        wydawane są bez recepty.

        Niektóre leki mogą wpływać na stężenie tego leku we krwi, mogą zmniejszać skuteczność
        zapobiegania ciąży oraz mogą powodować nieoczekiwane krwawienie.

        Należą do nich
        • leki stosowane w leczeniu:
          − padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat,
             felbamat)
          − gruźlicy (np. ryfampicyna)
          − zakażenia wirusem HIV i HCV (tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory
             odwrotnej transkryptazy)
          − zakażeń grzybicznych (gryzeofulwina, azolowe leki przeciwgrzybiczne, takie jak
             itrakonazol, worykonazol, flukonazol)
          − zakażeń bakteryjnych (antybiotyki makrolidowe, takie jak klarytromycyna, erytromycyna)
          − niektórych chorób serca, nadciśnienia (blokery kanałów wapniowych, na przykład
             werapamil, diltiazem)
          − zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów (etorykoksyb)
        • ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
        • sok grejpfrutowy.

        Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków, takich jak lamotrygina,
        cyklosporyna, melatonina, midazolam, teofilina i tyzanidyna.

        Nie należy stosować leku Atywia, jeśli pacjentka ma zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki
        przeciwwirusowe zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z
        pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, ponieważ mogą spowodować
        nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby we krwi (zwiększenie aktywności enzymów
        wątrobowych AlAT). Przed rozpoczęciem przyjmowania tych leków lekarz przepisze inny rodzaj
        antykoncepcji.
        Przyjmowanie leku Atywia można rozpocząć ponownie po upływie około 2 tygodni od zakończenia
        wspomnianego wyżej leczenia. Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Atywia”.

        Kiedy należy skontaktować się z lekarzem

        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli:
        • zauważy się niepokojące zmiany w stanie zdrowia, szczególnie którykolwiek z objawów
          wymienionych w tej ulotce (patrz też: „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Jak stosować lek
          Atywia”);
        • występują przypadki zakrzepicy, zawału serca lub udaru u bliskich krewnych;
        • stwierdzi się obecność guzka w piersi;
        • zamierza się stosować inne leki (patrz też „Lek Atywia a inne leki”);
        • możliwe jest unieruchomienie lub planowany jest zabieg chirurgiczny (należy poinformować
          lekarza przynajmniej 4 tygodnie wcześniej);
        • występuje intensywne krwawienie z dróg rodnych;
        • pominie się tabletki w pierwszym tygodniu cyklu (każdy pierwszy tydzień w kolejnych
          miesiącach stosowania leku Atywia), a w czasie poprzedzających 7 dni doszło do współżycia;
        • występuje ostra biegunka;
        • w ciągu kolejnych dwóch miesięcy nie wystąpiło krwawienie z odstawienia lub podejrzewa się
          ciążę (nie należy zaczynać następnego opakowania bez decyzji lekarza).

        Należy przerwać przyjmowanie leku Atywia i skontaktować się jak najszybciej z lekarzem w
        przypadku zauważenia objawów sugerujących możliwość wystąpienia zakrzepicy, zawału serca
        lub udaru:
        • kaszel bez wyraźnej przyczyny,
        • silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia,
        • duszność,
        • ból głowy o niespotykanym wcześniej nasileniu lub napad migreny,
        • częściowa lub całkowita utrata widzenia lub podwójne widzenie,
        • niewyraźna mowa lub utrata zdolności mowy,
        • nagłe zaburzenia czynności narządów zmysłów (słuchu, powonienia lub czucia),
        • zawroty głowy lub omdlenia,
        • drętwienie lub niedowład części ciała,
        • silny ból w jamie brzusznej,
        • silny ból lub obrzęk nóg.

        Sytuacje i objawy wymienione powyżej są dokładniej opisane w innych częściach tej ulotki.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Nie należy przyjmować leku Atywia w ciąży lub w razie podejrzewania ciąży. W przypadku
        podejrzenia ciąży należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

        Nie zaleca się stosowania leku Atywia w czasie karmienia piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Nie stwierdzono wpływu leku Atywia na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

        Lek Atywia zawiera laktozę i glukozę
        Atywia zawiera laktozę i glukozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
        cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        3. Jak stosować lek Atywia

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        W ulotce opisano wiele sytuacji, w których należy zaniechać przyjmowania leku Atywia lub
        w których skuteczność leku może być zmniejszona. Podano również okoliczności, w których nie
        należy podejmować współżycia lub należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji, np.
        prezerwatywy lub inne środki mechaniczne. Metoda kalendarzowa i metoda pomiaru temperatury nie
        mogą być stosowane, ponieważ lek Atywia wpływa na zmiany temperatury i właściwości śluzu
        szyjkowego, charakterystyczne dla cyklu miesiączkowego.

        Lek Atywia, podobnie jak inne doustne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem
        wirusem HIV (AIDS) i chorobami przenoszonymi drogą płciową.

        Sposób stosowania leku Atywia

        • Kiedy i w jaki sposób przyjmuje się tabletki

        Opakowanie typu blister zawiera 21 tabletek powlekanych. Na opakowaniu każda tabletka oznaczona
        jest dniem tygodnia, w którym należy ją przyjąć. Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej
        na opakowaniu, codziennie, mniej więcej o tej samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką
        ilością płynu. Przez 21 kolejnych dni należy przyjmować 1 tabletkę na dobę.
        Każde kolejne opakowanie należy zaczynać po 7-dniowej przerwie, podczas której nie przyjmuje się
        tabletek i kiedy zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Krwawienie rozpoczyna się zwykle po
        2-3 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki i może trwać jeszcze po rozpoczęciu następnego
        opakowania. Oznacza to, że zawsze należy rozpoczynać każde kolejne opakowanie w tym samym
        dniu tygodnia, jak również, że krwawienie będzie występowało mniej więcej w tych samych dniach
        każdego miesiąca.

        • Stosowanie leku Atywia po raz pierwszy

        Jeżeli w ostatnim miesiącu nie przyjmowano doustnych leków antykoncepcyjnych

        Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tzn.
        w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Przyjmowanie tabletek można również rozpocząć
        w okresie między 2. a 5. dniem cyklu miesiączkowego; w takim przypadku, podczas pierwszego
        cyklu, przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek zaleca się stosowanie dodatkowej antykoncepcji
        mechanicznej.

        Jeżeli wcześniej przyjmowano inny złożony doustny lek antykoncepcyjny

        Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Atywia w 1. dniu po przyjęciu ostatniej tabletki
        zawierającej substancje czynne poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, jednak
        nie później niż w 1. dniu po zwykłej przerwie w stosowaniu tabletek zawierających substancje czynne
        lub placebo w ramach poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego.

        Jeżeli wcześniej przyjmowano tabletkę zawierającą tylko progestageny (minitabletka)

        Można przerwać przyjmowanie minitabletki w dowolnym dniu i zamiast niej, o tej samej porze,
        przyjmować lek Atywia. Jeśli w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania leku Atywia utrzymuje się
        stosunki seksualne, należy stosować jednocześnie inne metody antykoncepcji (metody mechaniczne).

        Jeżeli wcześniej stosowano antykoncepcję w postaci zastrzyków, implantu lub systemu
        terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen

        Przyjmowanie leku Atywia rozpoczyna się w dniu, w którym miało być wykonane następne
        wstrzyknięcie lub w dniu usunięcia implantu bądź systemu. Jeśli w ciągu pierwszych 7 dni
        przyjmowania tabletek utrzymuje się stosunki seksualne, należy stosować jednocześnie inne metody
        antykoncepcji (metody mechaniczne).

        Po porodzie, po poronieniu naturalnym lub sztucznym

        • Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży

        Przyjmowanie leku Atywia można rozpocząć natychmiast. W takim przypadku nie jest konieczne
        stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

        • Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży

        Kobiety karmiące piersią patrz punkt 2. „Karmienie piersią”.

        Lekarz powinien poinformować, że przyjmowanie tabletek trzeba rozpocząć od 21 do 28 dni po
        porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia
        stosowania tabletek lekarz powinien poinformować o konieczności stosowania dodatkowej
        antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli doszło do stosunku,
        przed rozpoczęciem przyjmowania złożonego doustnego leku antykoncepcyjnego należy upewnić się,
        że nie jest się w ciąży lub odczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Atywia
        Mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z pochwy. Tego rodzaju krwawienie może
        wystąpić nawet u dziewcząt, które nie zaczęły jeszcze miesiączkować, ale omyłkowo przyjęły ten lek.
        Brak doniesień o wystąpieniu ciężkich działań niepożądanych po jednoczesnym zażyciu wielu tabletek
        leku Atywia. Jeśli przyjęto większą dawkę leku niż zalecana lub zrobił to ktoś inny, należy
        poinformować o tym lekarza.

        Rezygnacja z dalszego przyjmowania leku Atywia
        Lek można odstawić w dowolnym czasie. Lekarz zaproponuje wtedy inne metody antykoncepcji. Jeśli
        przerywa się przyjmowanie leku, ponieważ chce się zajść w ciążę, należy poczekać do chwili
        wystąpienia naturalnej miesiączki. Pomoże to określić przewidywaną datę urodzenia dziecka.

        Pominięcie zastosowania leku Atywia
        Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, skuteczność antykoncepcyjna leku Atywia
        jest zachowana. Należy przyjąć tę tabletkę tak szybko, jak to możliwe i zażyć następną o zwykłej
        porze.

        Jeśli minęło więcej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, skuteczność antykoncepcyjna leku Atywia
        może być zmniejszona. Im więcej kolejnych tabletek pominięto, tym większe ryzyko zmniejszonego
        działania antykoncepcyjnego. Szczególnie duże ryzyko zajścia w ciążę występuje wtedy, gdy pominie
        się tabletki na początku lub na końcu opakowania. W takim przypadku należy przestrzegać zasad
        podanych poniżej (patrz również na schemat poniżej).

        Pominięta więcej niż 1 tabletka z opakowania

        Należy zwrócić się do swojego lekarza.

        Pominięta 1 tabletka w pierwszym tygodniu przyjmowania leku z aktualnego opakowania

        Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe (nawet, jeśli oznacza to jednoczesne
        przyjęcie dwóch tabletek), a kolejne zażywać o stałej porze. Przez następne 7 dni należy stosować
        dodatkowe metody antykoncepcyjne (metody mechaniczne).

        Jeżeli w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletki utrzymywano stosunki seksualne, jest możliwe
        zajście w ciążę. Należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Należy także zapoznać się ze
        „Schematem postępowania w przypadku pominięcia tabletki”

        Pominięta 1 tabletka w drugim tygodniu przyjmowania leku z aktualnego opakowania

        Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe (nawet, jeśli oznacza to jednoczesne
        przyjęcie dwóch tabletek), a kolejne zażywać o stałej porze. Skuteczność antykoncepcyjna leku
        Atywia jest zachowana i nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
        Jednak, jeśli wcześniej popełniono błędy w dawkowaniu lub jeżeli pominięto więcej niż 1 tabletkę,
        należy przez 7 dni stosować dodatkową (mechaniczną) metodę antykoncepcji.

        Pominięta 1 tabletka w trzecim tygodniu przyjmowania leku z aktualnego opakowania

        Można wybrać jedną z następujących możliwości, bez potrzeby stosowania dodatkowych metod
        antykoncepcyjnych, pod warunkiem, że stosowano właściwe dawkowanie przez 7 dni
        poprzedzających pominięcie dawki. W przeciwnym razie należy zastosować pierwszą
        z wymienionych dwóch opcji oraz przez 7 kolejnych dni stosować dodatkową metodę antykoncepcji.

        1. Przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej (nawet, jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch
            tabletek), a kolejne o zwykłej porze. Rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego
            opakowania od razu po dokończeniu aktualnego, czyli bez 7-dniowej przerwy. Krwawienie
            z odstawienia wystąpi po dokończeniu drugiego opakowania, ale w dniach przyjmowania
            tabletek może wystąpić plamienie lub krwawienie.

        2. Można również nie przyjmować już tabletek z aktualnego opakowania, zrobić 7-dniową lub
            krótszą przerwę (należy również wliczyć dzień, w którym pominięto tabletkę), po której należy
            kontynuować zażywanie tabletek z następnego opakowania.

        Jeśli zapomni się o zażyciu tabletek i podczas pierwszej przerwy w przyjmowaniu tabletek nie wystąpi
        spodziewane krwawienie, możliwe, że jest się w ciąży. Przed rozpoczęciem następnego opakowania
        leku należy skontaktować się z lekarzem.

        Postępowanie w przypadku:

        • wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit (wymioty)

        Jeśli wystąpiły wymioty, substancje czynne leku Atywia mogą nie wchłonąć się całkowicie. Jeżeli
        wymioty wystąpiły w ciągu 3 do 4 godzin po zażyciu tabletki, należy postępować zgodnie
        z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletki. W razie ciężkich zaburzeń ze strony przewodu
        pokarmowego należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne.

        • zamiaru opóźnienia dnia wystąpienia krwawienia

        Aby opóźnić dzień wystąpienia krwawienia, należy, po dokończeniu aktualnego opakowania, od razu
        rozpocząć następne, bez 7-dniowej przerwy. Można zażywać tabletki nawet do wyczerpania tego
        opakowania. Jeżeli chce się, aby krwawienie wystąpiło, należy po prostu przerwać przyjmowanie
        tabletek. W czasie stosowania tabletek z następnego opakowania może wystąpić niewielkie
        krwawienie lub plamienie. Kolejne opakowanie rozpoczyna się po 7-dniowej przerwie.

        • zamiaru zmiany dnia wystąpienia krwawienia na inny dzień tygodnia

        Jeśli przyjmuje się tabletki zgodnie z zaleceniami, krwawienie występuje mniej więcej tego samego
        dnia, co 4 tygodnie. Aby zmienić dzień wystąpienia krwawienia na inny dzień tygodnia, niż
        wynikający ze schematu przyjmowania leku, należy skrócić kolejną przerwę w przyjmowaniu tabletek
        o tyle dni, o ile zamierza się przesunąć termin wystąpienia krwawienia. Np. jeśli krwawienie zwykle
        rozpoczyna się w piątki, a ma rozpoczynać się we wtorki (3 dni wcześniej), należy rozpocząć nowe
        opakowanie 3 dni wcześniej niż zwykle. Jeżeli zrobi się bardzo krótką przerwę w przyjmowaniu
        tabletek (np. 3 dni lub krótszą), w czasie jej trwania może nie wystąpić krwawienie z odstawienia.
        Niewielkie krwawienie lub plamienie może wystąpić w czasie stosowania następnego opakowania
        leku.

        • wystąpienia nieoczekiwanego krwawienia

        W czasie przyjmowania leku Atywia w pierwszych kilku miesiącach mogą występować nieregularne
        krwawienia z dróg rodnych (plamienia lub krwawienia śródcykliczne). Pomimo to trzeba
        kontynuować przyjmowanie tabletek. Nieregularne krwawienia z dróg rodnych zazwyczaj ustępują po
        3 cyklach stosowania leku Atywia. Jeśli krwawienia utrzymują się, stają się obfite lub nawracają,
        należy zgłosić to lekarzowi.

        • niewystąpienia krwawienia

        Jeśli wszystkie tabletki przyjmowano we właściwym czasie, nie wystąpiły ani wymioty ani ostra
        biegunka i nie stosowano jednocześnie innych leków, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest bardzo
        małe. Należy kontynuować przyjmowanie leku Atywia.

        Jeśli krwawienia z odstawienia nie wystąpiły w ciągu kolejnych dwóch miesięcy, istnieje
        prawdopodobieństwo ciąży. Należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Nie należy zaczynać
        następnego opakowania leku Atywia dopóki lekarz nie wykluczy ciąży.

        Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup pacjentek

        Dzieci i młodzież
        Lek Atywia wskazany jest tylko po rozpoczęciu miesiączkowania.

        Pacjentki w podeszłym wieku
        Nie dotyczy. Lek Atywia nie jest wskazany u kobiet po menopauzie.

        Pacjentki z niewydolnością wątroby
        Lek Atywia jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby. Patrz również punkt 2
        „Kiedy nie należy stosować leku Atywia”.

        Pacjentki z niewydolnością nerek
        Dla leku Atywia nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentek z niewydolnością nerek.
        Dostępne dane nie wskazują na konieczność zmiany leczenia w tej grupie pacjentek.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany
        w stanie zdrowia, które pacjent uważa za związane ze stosowaniem leku Atywia, należy skonsultować
        się z lekarzem.

        U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone
        ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów
        krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). W celu uzyskania szczegółowych
        informacji dotyczących różnych czynników ryzyka związanych ze stosowaniem złożonych
        hormonalnych środków antykoncepcyjnych, należy zapoznać się z punktem 2 „Informacje ważne
        przed zastosowaniem leku Atywia”.

        Ciężkie działania niepożądane
        Ciężkie działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku Atywia i towarzyszące im objawy
        zostały opisane w następujących częściach ulotki: „Doustna antykoncepcja i zakrzepica” oraz
        „Doustna antykoncepcja i nowotwór”. Należy przeczytać te fragmenty w celu uzyskania dodatkowych
        informacji i w razie potrzeby natychmiast skonsultować się z lekarzem.

        Inne możliwe działania niepożądane
        Poniżej podano objawy zgłaszane przez pacjentki przyjmujące lek Atywia, chociaż nie musiały być
        one spowodowane działaniem leku.

        Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
        • ból głowy,
        • ból piersi, w tym dyskomfort i tkliwość piersi.

        Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
        • zapalenie pochwy i (lub) zapalenie sromu i pochwy (stany zapalne narządów płciowych),
        • kandydoza pochwy (grzybica) lub inne zakażenia grzybicze pochwy,
        • zwiększenie apetytu,
        • obniżenie nastroju,
        • zawroty głowy,
        • migrena,
        • wysokie lub niskie ciśnienie krwi,
        • ból brzucha, w tym w górnej i w dolnej części bóle brzucha, dyskomfort i (lub) wzdęcia,
        • nudności, wymioty lub biegunka,
        • trądzik,
        • łysienie (utrata owłosienia),
        • wysypka (w tym wysypka plamista), świąd (czasem całego ciała),
        • zmiany krwawień w postaci miesiączek krwotocznych, skąpych, rzadko występujących oraz
          całkowitego ich braku,
        • krwawienia śródcykliczne z pochwy, krwotok maciczny (nieregularne krwawienia pomiędzy
          okresami),
        • powiększenie piersi, w tym przekrwienie i obrzmienie piersi,
        • obrzęk piersi,
        • bolesne miesiączkowanie (bolesne okresy),
        • upławy z pochwy,
        • torbiele jajników,
        • ból w obrębie miednicy,
        • zmęczenie, w tym astenia (osłabienie) i złe samopoczucie,
        • zmiany masy ciała (w tym zwiększenie, zmniejszenie i wahania masy ciała).

        Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
        • zapalenie jajników i jajowodów,
        • zakażenia dróg moczowych,
        • zapalenie pęcherza (zapalenie pęcherza moczowego),
        • zapalenie sutka (zapalenie piersi),
        • zapalenie szyjki macicy (stan zapalny szyjki macicy),
        • zakażenia grzybicze,
        • opryszczka jamy ustnej,
        • grypa,
        • zapalenie oskrzeli,
        • zapalenie zatok,
        • zakażenia górnych dróg oddechowych,
        • infekcja wirusowa,
        • mięśniak gładki macicy,
        • tłuszczak piersi,
        • niedokrwistość,
        • nadwrażliwość (reakcja alergiczna),
        • cechy męskie u kobiety (rozwój męskich drugorzędowych cech płciowych),
        • jadłowstręt (ciężka utrata apetytu),
        • depresja,
        • zaburzenia psychiczne,
        • bezsenność,
        • zaburzenia snu,
        • agresja,
        • udar mózgu (zmniejszenie lub przerwanie dopływu krwi do części mózgu),
        • zaburzenia krążenia mózgowego (zaburzenia układu przepływu krwi do części mózgu),
        • dystonia (utrzymujące się skurcze mięśni powodujące np. skręcania lub nieprawidłowe
          ułożenie),
        • suche lub podrażnione oczy,
        • oscylopsja (subiektywne wrażenie drgania obrazu widzianego) lub inne zaburzenia widzenia,
        • nagła utrata słuchu,
        • szumy uszne,
        • zawroty głowy,
        • zaburzenia słuchu,
        • zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (zaburzenia dopływu krwi do serca),
        • tachykardia (szybka praca serca),
        • żylne i tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe*
        • zatorowość płucna (skrzep krwi przemieszczający się do płuc),
        • zakrzepowe zapalenie żył (zapalenie żyły, w tym skrzepy krwi),
        • podniesione ciśnienie rozkurczowe (najniższy poziom, do którego ciśnienie krwi spada
          pomiędzy uderzeniami serca),
        • hipotonia ortostatyczna (zawroty głowy lub omdlenia podczas podnoszenia z pozycji siedzącej
          lub leżącej),
        • uderzenia gorąca,
        • żylaki,
        • zaburzenia czynności żył lub ból żył,
        • astma,
        • hiperwentylacja,
        • zapalenie błony śluzowej żołądka,
        • zapalenie jelit,
        • niestrawność,
        • reakcje skórne,
        • choroby skóry, w tym alergiczne zapalenie skóry, neurodermit i (lub) atopowe zapalenie skóry,
          wyprysk, łuszczyca,
        • nadmierne pocenie się,
        • ostuda (plama barwnikowa na twarzy),
        • zaburzenia pigmentacji i (lub) przebarwienia,
        • łojotok,
        • łupież,
        • nadmierne owłosienie,
        • zaburzenia skóry, reakcje skórne, objaw „skórki pomarańczowej” na skórze,
        • naczyniak gwiaździsty,
        • ból pleców,
        • dolegliwości kości i mięśni,
        • bóle mięśni,
        • bóle rąk i nóg,
        • dysplazja szyjki macicy (nieprawidłowy rozrost komórek na powierzchni szyjki macicy),
        • ból lub torbiele przydatków macicy (jajniki i jajowody),
        • torbiele w piersi,
        • torbiele włókniste piersi,
        • bolesny stosunek płciowy,
        • wydzielanie mleka,
        • zaburzenia miesiączkowania,
        • ból w klatce piersiowej,
        • obrzęki nóg i rąk,
        • choroby grypopodobne,
        • zapalenie,
        • gorączka,
        • drażliwość,
        • hipercholesterolemia,
        • zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi,
        • ujawnienie obecności dodatkowej piersi.

        * Szacunkowa częstotliwość, z badań epidemiologicznych, obejmujących grupę złożonych doustnych
        środków antykoncepcyjnych. Termin „Żylne i tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe” obejmuje:
        każdą niedrożność i skrzep w głębokich żyłach obwodowych, zakrzepy przemieszczające się wzdłuż
        układu krwionośnego (np. do płuc zwane zatorem płucnym lub zawałem płuc), zawał serca
        spowodowany zakrzepami krwi, udar spowodowany niedrożnością naczyń krwionośnych do lub
        w mózgu.

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        • zmiany nastroju,
        • zmniejszenie lub zwiększenie libido (popędu płciowego),
        • nietolerancja soczewek kontaktowych,
        • zmiany na skórze (pokrzywka, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy),
        • wydzielina z piersi,
        • zatrzymanie płynów.

        Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują
        jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko (patrz punkt 2 „W celu uzyskania dalszych
        informacji dotyczących czynników zwiększających ryzyko powstania zakrzepów krwi i objawów
        wystąpienia zakrzepów krwi”).

        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli u pacjentki wystąpią objawy obrzęku
        naczynioruchowego takie, jak obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu lub
        wysypka skórna z możliwymi problemami z oddychaniem (patrz też punkt „Ostrzeżenia i środki
        ostrożności”).

        Opis wybranych działań niepożądanych
        Działania niepożądane, o małej częstości lub o opóźnionym występowaniu objawów, które są
        uznawane za związane z grupą złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zostały wymienione
        poniżej (patrz również punkt „Kiedy nie stosować leku Atywia” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”):

        Nowotwory
        • Liczba przypadków rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki
          antykoncepcyjne jest nieznacznie zwiększona. W związku z tym, że rak piersi występuje rzadko
          u kobiet w wieku poniżej 40 lat to liczba rozpoznań jest niewielka w stosunku do całkowitego
          ryzyka raka piersi. Związek przyczynowy raka piersi ze złożonymi doustnymi środkami
          antykoncepcyjnymi nie jest znany.
        • Guzy wątroby (łagodne i złośliwe).

        Inne
        • Kobiety z hipertriglicerydemią (zwiększa się stężenie tłuszczów we krwi, powodując wzrost
          ryzyka zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych środków
          antykoncepcyjnych)
        • Wysokie ciśnienie krwi
        • Wystąpienie lub pogorszenie objawów, których związek ze stosowaniem COCs nie jest
          rozstrzygnięty: żółtaczka i (lub) świąd związane z cholestazą (zablokowany przepływ żółci);
          kamica pęcherzyka żółciowego; zaburzenia metaboliczne, takie jak porfiria; toczeń
          rumieniowaty układowy (przewlekła choroba autoimmunologiczna); zespół hemolityczno-
          mocznicowy (choroba krzepnięcia krwi); zaburzenia neurologiczne zwane pląsawicą
          Sydenhama; opryszczka ciężarnych (rodzaj choroby skóry, która ma miejsce podczas ciąży);
          otoskleroza związana z utratą słuchu.
        • Zaburzenia czynności wątroby
        • Zmiany w tolerancji glukozy lub wpływ na obwodową oporność na insulinę
        • Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego
        • Ostuda

        Interakcje
        Krwawienia śródcykliczne i (lub) nieskuteczność działania antykoncepcyjnego może być
        spowodowana działaniem innych leków na doustne środki antykoncepcyjne (np. ziele dziurawca
        zwyczajnego (Hypericum perforatum), lub leki na padaczkę, gruźlicę, zakażenia wirusem HIV i inne
        zakażenia). Patrz punkt „Lek Atywia a inne leki”).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefon: +48 22 492 13 01, fax: +48 22 492
        13 09; Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi
        odpowiedzialnemu.

        5. Jak przechowywać lek Atywia

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na blistrze po:
        „Termin ważności:” lub „EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Atywia
        - Substancjami czynnymi leku są etynyloestradiol i dienogest
        - Pozostałe składniki leku to:
          Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, powidon K30,
          talk.
          Otoczka tabletki: kroskarmeloza sodowa, glukoza, maltodekstryna, sodu cytrynian dwuwodny,
          fosfatydylocholina sojowa.

        1 blister zawiera 21 tabletek powlekanych.
        1 tabletka powlekana zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu.

        Jak wygląda lek Atywia i co zawiera opakowanie
        Białe, okrągłe tabletki powlekane.
        Atywia dostępna jest w opakowaniach: 1x21, 3x21, 6x21 tabletek powlekanych.

        Podmiot odpowiedzialny
        Exeltis Poland Sp. z o.o.
        ul. Szamocka 8
        01-748 Warszawa
        biuro@exeltis.com

        Wytwórca:

        Laboratorios León Farma S.A.
        C/La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera
        24008 - Leon
        Hiszpania

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026