logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Asubtela 3 mg+0,03 mg tabl. powl. 21 szt.

        Asubtela, 3 mg+0,03 mg, tabl. powl., 21 szt.

        Asubtela
        3 mg+0,03 mg, tabl. powl., 21 szt.
        • 3 mg+0,03 mg, 63 szt. (3 blistry x 21 szt.), tabl. powl.
        Producent

        Exeltis Poland

        Opakowanie

        21 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze, w kolejności pokazanej na blistrze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Należy przyjmować 1 tabl. na dobę przez kolejnych 21 dni. Każde kolejne opakowanie należy rozpoczynać po 7-dniowej przerwie, podczas której występuje zazwyczaj krwawienie z odstawienia. Krwawienie rozpoczyna się zazwyczaj 2. lub 3. dnia po przyjęciu ostatniej tabletki i może nie skończyć się przed rozpoczęciem kolejnego opakowania. Rozpoczęcie stosowania preparatu. Brak antykoncepcji hormonalnej w ostatnim miesiącu: przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu cyklu miesiączkowego (w dniu wystąpienia krwawienia miesiączkowego). Zmiana z innego złożonego środka antykoncepcyjnego (doustnego złożonego środka antykoncepcyjnego - COC, systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego): przyjmowanie preparatu należy rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki dotychczas stosowanego COC, ale nie później niż następnego dnia po zakończeniu przerwy lub po przyjęciu tabletek placebo poprzedniego COC. W przypadku stosowania terapeutycznego systemu dopochwowego lub systemu transdermalnego, stosowanie preparatu należy rozpocząć najlepiej w dniu ich usunięcia, lub najpóźniej gdy nadejdzie termin kolejnego ich założenia. Zmiana z metody antykoncepcyjnej opartej jedynie na stosowaniu progestagenu (tabletki, iniekcja, implant) lub systemu domacicznego uwalniającego progestagen (IUS): kobiety mogą zmienić metodę antykoncepcji z tabletki zawierającej tylko progestagen w dowolnym dniu cyklu (z implantu lub systemu domacicznego – w dniu ich usunięcia, ze środka podawanego we wstrzyknięciu – w dniu, w którym miało być wykonane kolejne wstrzyknięcie), ale w każdym z tych przypadków należy zalecić stosowanie dodatkowo metody barierowej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Po poronieniu w I trymestrze ciąży: pacjentka może natychmiast rozpocząć przyjmowanie preparatu. Nie jest wtedy konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Po porodzie lub po poronieniu w II trymestrze ciąży: należy rozpocząć przyjmowanie preparatu między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu w II trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania preparatu pacjentka powinna stosować dodatkowo barierową metodę antykoncepcyjną przez pierwszych 7 dni. Jednakże, w przypadku, gdy doszło do stosunku po porodzie lub po poronieniu, przed zastosowaniem COC należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki. Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek. Jeśli minęło mniej niż 12 h od pominięcia tabletki ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona. Pacjentka powinna zażyć tabletkę tak szybko, jak sobie przypomni o pominięciu dawki, a kolejne tabletki powinna zażywać o zwykłych porach. Jeśli minęło więcej niż 12 h od pominięcia tabletki, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek może przebiegać wg dwóch podstawowych zasad: 1. Przyjmowanie tabletek nie może być nigdy przerwane na dłużej niż 7 kolejnych dni. 2. 7-dniowy, nieprzerwany okres przyjmowania tabletek jest konieczny do dostatecznego zahamowania osi podwzgórze-przysadka-jajniki. W przypadku pominięcia tabletki w 1. tyg.: należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę natychmiast po przypomnieniu sobie o pominięciu dawki, nawet jeśli oznacza to jednorazowe przyjęcie 2 tabletek. Następnie kontynuuje się przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy stosować dodatkowo barierową metodę antykoncepcji np. prezerwatywę. Jeżeli w ciągu minionych 7 dni doszło do stosunku płciowego, należy wziąć pod uwagę możliwość ciąży. Ryzyko ciąży jest tym większe, im więcej tabletek pominięto i im mniej czasu pozostało do normalnej przerwy w stosowaniu tabletek. W przypadku pominięcia tabletki w 2. tyg.: należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę natychmiast po przypomnieniu sobie o pominięciu dawki, nawet jeśli oznacza to jednorazowe przyjęcie 2 tabletek. Następnie kontynuuje się przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki, preparat był stosowany prawidłowo, nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli natomiast pominięto więcej niż 1 tabletkę, należy zalecić stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych przez 7 dni. W przypadku pominięcia tabletki w 3. tyg.: ryzyko zmniejszenia skuteczności preparatu antykoncepcyjnego jest duże z powodu zbliżającej się 7-dniowej przerwy w przyjmowaniu tabletek. Można jednak nadal zapobiec zmniejszeniu skuteczności ochrony antykoncepcyjnej poprzez odpowiednie dostosowanie schematu przyjmowania tabletek. Postępowanie wg jednej z dwóch poniższych opcji wyklucza konieczność stosowania dodatkowej antykoncepcji, o ile wszystkie tabletki były przyjmowane prawidłowo w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie przyjęcia tabletki po raz pierwszy. W przeciwnym razie należy zastosować się do opcji pierwszej, a ponadto przez kolejne 7 dni stosować dodatkowe zabezpieczenia. 1. Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę natychmiast po przypomnieniu sobie o pominięciu dawki, nawet jeśli oznacza to przyjęcie 2 tabletek na raz. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Przyjmowanie tabletek z następnego opakowania należy rozpocząć od razu po skończeniu aktualnie stosowanego opakowania, czyli bez przerwy między opakowaniami. Do czasu zakończenia przyjmowania tabletek zawierających substancje czynne z drugiego opakowania nie powinno wystąpić krwawienie z odstawienia, jednak w czasie przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe. 2. Można również zalecić pacjentce odstawienie tabletek z aktualnie stosowanego opakowania. Powinna wówczas zrobić 7-dniową lub krótszą przerwę w przyjmowaniu tabletek, uwzględniając dni, w których pominięto tabletki, a następnie kontynuować przyjmowanie tabletek z następnego opakowania. Zalecenia w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych: w przypadku ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. wymioty lub ciężka biegunka), substancje czynne preparatu mogą nie wchłonąć się całkowicie i należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne. Jeśli wymioty wystąpiły w ciągu 3-4 h po zażyciu tabletki, należy jak najszybciej zażyć nową tabletkę. Jeśli to możliwe nową tabletkę należy przyjąć w ciągu 12 h od zwykłej pory przyjmowania leku. Jeżeli upłynie więcej niż 12 h należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletek. Jeżeli pacjentka nie chce zmieniać ustalonego schematu dawkowania, powinna zażyć dodatkową tabletkę (tabletki) z innego opakowania. Postępowanie w celu opóźnienia wystąpienia krwawienia z odstawienia. Aby opóźnić wystąpienie krwawienia, po dokończeniu aktualnego opakowania należy bez zachowania przerwy rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego blistra preparatu. Tabletki mogą być przyjmowane tak długo jak chce tego pacjentka nawet do wyczerpania drugiego opakowania. W tym czasie może wystąpić krwawienie lub plamienie. Kolejne regularne przyjmowanie preparatu należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie. Aby przesunąć termin wystąpienia krwawienia na inny dzień tygodnia, niż wynikający z obecnego schematu przyjmowania preparatu, należy skrócić kolejną przerwę w przyjmowaniu tabletek o tyle dni, o ile zamierza się przesunąć termin wystąpienia krwawienia. Im krótsza przerwa w przyjmowaniu tabletek tym większe prawdopodobieństwo, że krwawienie z odstawienia nie wystąpi. Podczas przyjmowania tabletek z następnego opakowania może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe (tak jak w przypadku opóźnienia krwawienia). Dzieci i młodzież. Preparat jest wskazany do stosowania wyłącznie u pacjentek po pierwszej miesiączce. Dane epidemiologiczne zebrane od ponad 2000 nastoletnich pacjentek w wieku poniżej 18 lat nie wskazuje na różnice dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej w porównaniu z kobietami w wieku powyżej 18 lat.

        Zastosowanie

        Antykoncepcja doustna. Decyzja o przepisaniu preparatu powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem preparatu, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Asubtela i w jakim celu się go stosuje

        Lek Asubtela to tabletka antykoncepcyjna stosowana w celu zapobiegania ciąży.

        Każda tabletka zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich: drospirenonu
        i etynyloestradiolu.

        Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony zwane są tabletkami „złożonymi”.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Asubtela

        Uwagi ogólne
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Asubtela należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi
        zakrzepów krwi w punkcie 2. Jest szczególnie ważne, aby zapoznać się z objawami wystąpienia
        zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).

        Zanim będzie można rozpocząć stosowanie leku Asubtela, lekarz zada kilka pytań na temat
        zdrowia oraz zdrowia bliskich krewnych. Lekarz zmierzy również ciśnienie krwi i, w zależności od
        indywidualnego przypadku, może również wykonać pewne inne badania.

        W niniejszej ulotce opisano kilka sytuacji, w których należy przerwać stosowanie leku Asubtela
        lub w których skuteczność działania leku Asubtela może być zmniejszona.
        W takich sytuacjach nie należy odbywać stosunków płciowych lub stosować w tym czasie
        dodatkowe niehormonalne produkty antykoncepcyjne, np. prezerwatywy lub inne metody
        mechaniczne.
        W tym czasie nie należy również stosować metody kalendarzowej lub metody termicznej. Metody
        te mogą być zawodne, ponieważ lek Asubtela modyfikuje miesięczne zmiany temperatury ciała
        oraz zmiany śluzu szyjkowego.

        Lek Asubtela, podobnie jak inne hormonalne produkty antykoncepcyjne, nie zabezpiecza
        przed wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

        Kiedy nie należy stosować leku Asubtela:
        Nie należy stosować leku Asubtela jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej
        stanów. Jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy poinformować
        o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej
        odpowiedni.
        • jeśli pacjentka ma uczulenie na etynyloestradiol lub drospirenon lub którykolwiek z pozostałych
          składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Może to powodować świąd, wysypkę lub
          obrzęk;
        • jeśli u pacjentki występuje (lub kiedykolwiek w przeszłości występował) zakrzep krwi
          w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych
          organach;
        • jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi - na przykład niedobór
          białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub
          przeciwciał antyfosfolipidowych;
        • jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas (patrz
          punkt „Zakrzepy krwi”);
        • jeśli u pacjentki występuje (lub kiedykolwiek w przeszłości wystąpił) zawał mięśnia sercowego lub
          udar mózgu;
        • jeśli pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na dławice piersiową (choroba, która
          powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału serca) lub
          przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru);
        • jeśli pacjentka choruje na jakąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększyć ryzyko
          powstania zakrzepu w tętnicy:
          - ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
          - bardzo wysokie ciśnienie krwi
          - bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub triglicerydów)
          - chorobę nazwaną hiperhomocysteinemią
        • jeśli u pacjentki występuje (lub kiedykolwiek w przeszłości występowała) migrena (z tzw.
          ogniskowymi objawami neurologicznymi);
        • jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) rodzaj migreny nazywany „migreną z
          aurą”;
        • jeśli u pacjentki występuje (lub kiedykolwiek w przeszłości występowało) zapalenie trzustki;
        • jeśli u pacjentki występują (lub kiedykolwiek w przeszłości występowały) choroby wątroby
          i czynność wątroby nadal nie powróciła do normy;
        • jeśli nerki pacjentki nie pracują prawidłowo (niewydolność nerek);
        • jeśli u pacjentki występuje (lub kiedykolwiek w przeszłości występował) nowotwór wątroby;
        • jeśli obecnie (lub kiedykolwiek w przeszłości) u pacjentki rozpoznano lub istnieje podejrzenie raka
          piersi lub raka narządów płciowych;
        • jeśli u pacjentki występuje jakiekolwiek krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie.
        Nie należy stosować leku Asubtela, jeśli pacjentka choruje na wirusowe zapalenie wątroby typu C
        i stosuje leki zawierające ombitaswir/ parytaprewir/ rytonawir lub dasabuwir lub zawierające
        glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem (patrz punkt „Asubtela a
        inne leki”).

        Dodatkowe informacje dotyczące specjalnych grup pacjentów

        Dzieci i młodzież
        Lek Asubtela nie jest wskazany do stosowania u pacjentek, u których nie wystąpiła jeszcze pierwsza
        miesiączka.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności

        Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Asubtela

        Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?

        Należy natychmiast zgłosić się do lekarza
        - jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może
          wskazywać na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy
          krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar (patrz punkt poniżej „Zakrzepy krwi
          (zakrzepica)”.

        W celu uzyskania opisu objawów wymienionych poważnych działań niepożądanych, patrz „Jak
        rozpoznać powstanie zakrzepów krwi”.

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z następujących stanów.
        Jeśli objawy pojawią się lub pogorszą w czasie stosowania leku Asubtela, należy również powiedzieć
        o tym lekarzowi. Jeżeli stosuje się lek Asubtela lub inne doustne produkty antykoncepcyjne w
        którymkolwiek z wymienionych poniżej przypadków, konieczna jest systematyczna kontrola lekarska.
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Asubtela należy omówić to z lekarzem:
        • jeśli u bliskiego krewnego występuje lub kiedykolwiek wystąpił w przeszłości rak piersi
        • jeśli pacjentka choruje na nowotwór
        • jeśli u pacjentki występuje choroba wątroby (jak np. niedrożność dróg żółciowych, która może
          powodować żółtaczkę lub świąd) lub pęcherzyka żółciowego (jak kamica pęcherzyka żółciowego)
        • jeśli pacjentka ma inne schorzenia nerek i stosuje leki, które powodują zwiększenie stężenia potasu
          we krwi
        • jeśli pacjentka choruje na cukrzycę
        • jeśli pacjentka choruje na depresję
        • jeśli u pacjentki występuje choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita
          grubego (przewlekłe zapalne choroby jelit)
        • jeśli pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny system
          obronny)
        • jeśli u pacjentki występuje zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi
          powodujące niewydolność nerek)
        • jeśli u pacjentki występuje choroba krwi zwana niedokrwistością sierpowatokrwinkową
          (dziedziczna choroba czerwonych krwinek)
        • jeśli u pacjentki stwierdzono podwyższone stężenie tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub
          dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby. Hipertriglicerydemia jest związana ze zwiększonym
          ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki;
        • jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas (patrz
          punkt 2 „Zakrzepy krwi”)
        • jeśli pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, wówczas jest ona w grupie podwyższonego ryzyka
          powstania zakrzepów krwi. Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji, jak szybko
          można rozpocząć przyjmowanie leku Asubtela po porodzie
        • jeśli pacjentka ma zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych)
        • jeśli pacjentka ma żylaki
        • jeśli pacjentka choruje na padaczkę (patrz „Lek Asubtela a inne leki”)
        • jeśli u pacjentki występuje choroba, która po raz pierwszy wystąpiła podczas ciąży lub podczas
          wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (np. utrata słuchu, choroba krwi zwana porfirią,
          wysypka skórna z powstawaniem pęcherzy występująca w trakcie ciąży (opryszczka ciężarnych),
          choroba układu nerwowego, wywołująca niekontrolowane ruchy ciała (pląsawica Sydenhama)
        • jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi podczas stosowania leku, które nie jest dobrze
          kontrolowane przez leki przeciwnadciśnieniowe
        • jeśli u pacjentki występuje lub kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła ostuda (przebarwienia skóry,
          zwłaszcza twarzy i szyi zwane również „plamami ciążowymi”). W takim wypadku należy unikać
          bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne oraz promieniowanie ultrafioletowe
        • jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioworuchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła
          i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu, należy
          natychmiast skontaktować się z lekarzem. Leki zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać
          objawy dziedzicznego i nabytego obrzęku naczynioruchowego.

        ZAKRZEPY KRWI
        Stosowanie złożonych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych, takich jak lek Asubtela jest
        związane ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi, w porównaniu do sytuacji gdy produkty te
        nie są stosowane. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynie krwionośne
        i spowodować ciężkie zaburzenia.

        Zakrzepy krwi mogą powstać
        • w żyłach (nazywane dalej „zakrzepica żylna” lub „żylna choroba zakrzepowo-zatorowa”)
        • w tętnicach (nazywane dalej „zakrzepica tętnicza” lub „tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe”).

        Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie krwi. W rzadkich
        przypadkach skutki zakrzepu krwi mogą być trwałe lub, bardzo rzadko, śmiertelne.
        Należy pamiętać, że całkowite ryzyko wystąpienia szkodliwych zakrzepów krwi wywołanych
        stosowaniem leku Asubtela jest niewielkie.

        JAK ROZPOZNAĆ WYSTĄPIENIE ZAKRZEPÓW KRWI
        Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się którykolwiek z poniższych objawów.

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie, szczególnie, gdy towarzyszy temu:
           - ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane wyłącznie w czasie stania lub chodzenia;
           - zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze;
           - zmiana koloru skóry nogi, np. zblednięcie, zaczerwienienie, zasinienie.

          Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
          - Zakrzepica żył głębokich

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • nagły napad niewyjaśnionych duszności lub przyspieszenia oddechu;
        • nagły napad kaszlu bez oczywistej przyczyny, który może być połączony z pluciem krwią;
        • ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu;
        • ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy;
        • przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
        • silny ból w żołądku.

        Jeśli pacjentka nie jest pewna, należy zgłosić się do lekarza, ponieważ niektóre z tych objawów,
        takie jak kaszel lub spłycenie oddechu mogą zostać pomylone z łagodniejszymi stanami, takimi
        jak zakażenie układu oddechowego (np. przeziębienie).

          Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
          - Zator tętnicy płucnej

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        Objawy występują najczęściej w jednym oku:
        • natychmiastowa utrata widzenia lub
        • bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia.

          Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
          - Zakrzepica żył siatkówki (zakrzep krwi w oku)

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, uczucie nacisku, ociężałość;
        • uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka;
        • uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia;
        • uczucie dyskomfortu w dolnej części ciała promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia
           i żołądka;
        • pocenie się, nudności, wymioty lub zawroty głowy;
        • skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu;
        • przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

          Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
          - Zawał serca

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała;
        • nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia;
        • nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach;
        • nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji;
        • nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny;
        • utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez drgawek.

        W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z niemal natychmiastowym
        i całkowitym powrotem do zdrowia, jakkolwiek należy natychmiast zgłosić się do lekarza,
        ponieważ pacjentka może być zagrożona wystąpieniem kolejnego udaru.

          Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
          - Udar

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie skóry nóg lub ramion;
        • silny ból w żołądku (ostry brzuch).

          Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
          - Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne

        ZAKRZEPY KRWI W ŻYLE

        Co może się zdarzyć, jeśli w żyle powstaną zakrzepy krwi?
        • Stosowanie złożonych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych związane jest ze zwiększonym
          ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żylna). Choć te działania niepożądane
          występują rzadko. Najczęściej występują one w pierwszym roku stosowania złożonych
          hormonalnych produktów antykoncepcyjnych.
        • Jeśli zakrzepy krwi formują się w żyłach znajdujących się w nodze lub w stopie, może to prowadzić
          do rozwinięcia się zakrzepicy żył głębokich.
        • Jeśli zakrzep krwi przemieści się z nogi i umiejscowi się w płucach, może to spowodować
          zatorowość płucną.
        • W bardzo rzadkich przypadkach zakrzep może utworzyć się w innym narządzie, takim jak oko
          (zakrzepica żył siatkówki).

        Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?
        Ryzyko utworzenia się zakrzepów krwi w żyle jest największe w czasie pierwszego roku stosowania
        złożonych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych po raz pierwszy. Ryzyko może być również
        większe w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych
        (tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.

        Po pierwszym roku, ryzyko zmniejsza się, jakkolwiek zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji, gdy
        nie stosuje się złożonych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych.

        Jeśli pacjentka przestanie stosować lek Asubtela ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do
        normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.

        Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi?
        Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i rodzaju
        stosowanego złożonego hormonalnego produktu antykoncepcyjnego.

        Całkowite ryzyko powstania zakrzepów krwi w nogach lub płucach związane ze stosowaniem leku
        Asubtela jest niewielkie.

        - W okresie roku, u około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują złożonych hormonalnych produktów
          antykoncepcyjnych i nie są w ciąży powstaną zakrzepy krwi.
        - W okresie roku, u około 5-7 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne produkty
          antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat powstaną zakrzepy krwi.
        - W okresie roku, u około 9 do 12 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne produkty
          antykoncepcyjne zawierające drospirenon, np. lek Asubtela, powstaną zakrzepy krwi.
        - Ryzyko powstania zakrzepów krwi zależy od indywidualnej historii medycznej pacjentki (patrz
          „Czynniki, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi”, poniżej).

        Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku

        Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych tabletek, plastrów, systemów
        dopochwowych i nie są w ciąży
        Około 2 na 10 000 kobiet

        Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel,
        noretisteron lub norgestimat

        Około 5-7 na 10 000 kobiet

        Kobiety stosujące lek Asubtela
        Około 9-12 na 10 000 kobiet

        Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach
        Ryzyko powstania zakrzepów krwi związane ze stosowaniem leku Asubtela jest niewielkie, jednak
        niektóre czynniki mogą zwiększyć to ryzyko. Ryzyko jest większe:
        • jeśli pacjentka ma dużą nadwagę (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2);
        • jeśli u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki stwierdzono obecność zakrzepów krwi w nogach,
          płucach lub innych organach w młodszym wieku (np. w wieku poniżej 50 lat). W tym przypadku
          pacjentka może mieć dziedziczne zaburzenia krzepnięcia;
        • jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu
          kontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie. Może być konieczne przerwanie stosowania leku
          Asubtela na kilka tygodni przed operacją lub ograniczeniem ruchomości. Jeśli pacjentka musi
          przerwać stosowanie leku Asubtela, należy zapytać lekarza, kiedy można wznowić stosowanie leku.
        • wraz z wiekiem (szczególnie powyżej 35 roku życia);
        • jeśli pacjentka urodziła dziecko w okresie ostatnich kilku tygodni.

        Ryzyko powstania zakrzepów krwi zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka obecnych u pacjentki.

        Podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi,
        szczególnie jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka.

        Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki,
        nawet jeśli nie jest się pewnym. Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku Asubtela.

        Należy poinformować lekarza jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie
        stosowania leku Asubtela, np. u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej
        przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.

        ZAKRZEPY KRWI W TĘTNICY

        Co może się zdarzyć, jeśli w tętnicy powstaną zakrzepy krwi?
        Podobnie jak w przypadku zakrzepów krwi w żyłach, zakrzepy w tętnicy mogą spowodować poważne
        konsekwencje, na przykład zawał serca lub udar.

        Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach
        Ważne jest, aby podkreślić, że ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem leku Asubtela jest
        bardzo małe, ale może wzrosnąć:
        • z wiekiem (powyżej około 35 lat);
        • jeśli pacjentka pali papierosy. Podczas stosowania hormonalnego produktu antykoncepcyjnego,
          takiego jak lek Asubtela, zaleca się zaprzestanie palenia. Jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać
          palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju
          antykoncepcji;
        • jeśli pacjentka ma nadwagę;
        • jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze;
        • jeśli u kogoś z najbliższej rodziny stwierdzono zawał serca lub udar w młodszym wieku (poniżej 50
          roku życia). W tym przypadku pacjentka może również być w grupie podwyższonego ryzyka
          wystąpienia zawału serca lub udaru;
        • jeśli u pacjentki lub kogoś z jej najbliższej rodziny stwierdzono wysoki poziom tłuszczów we krwi
          (cholesterolu lub trójglicerydów);
        • jeśli pacjentka cierpi ma migreny, a szczególnie migreny z tzw. aurą;
        • jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzenie zastawki, zaburzenie rytmu serca nazywane
          migotaniem przedsionków);
        • jeśli pacjentka ma cukrzycę.

        Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest
        szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.

        Należy poinformować lekarza jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie
        stosowania leku Asubtela, np. pacjentka zacznie palić, u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona
        zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.

        Lek Asubtela a nowotwór
        U kobiet stosujących złożone produkty antykoncepcyjne nieco częściej obserwowano występowanie raka
        piersi, jednak nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem tych leków. Możliwe jest na przykład,
        że więcej nowotworów wykrywa się u kobiet stosujących produkty antykoncepcyjne, ponieważ są one
        częściej badane przez lekarza. Częstość występowania raka piersi zmniejsza się stopniowo po
        zaprzestaniu stosowania złożonych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych.

        Ważne jest, aby regularnie badać swoje piersi oraz skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli
        wykryje się jakiekolwiek guzki.

        U kobiet stosujących złożone produkty antykoncepcyjne w rzadkich przypadkach stwierdzono łagodne
        nowotwory wątroby, a w jeszcze rzadszych przypadkach stwierdzono złośliwe nowotwory wątroby.
        Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli pacjentka odczuje niezwykle silny ból brzucha
        lub zauważy opuchnięcie brzucha (co może być spowodowane powiększeniem wątroby), krwawe
        wymioty, krew w stolcu lub czarny smolisty stolec (mogą to być objawy krwawienia z żołądka).

        Zaburzenia psychiczne:
        Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Asubtela, zgłaszały depresję lub
        obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych.
        Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w
        celu uzyskania dalszej porady medycznej.

        Krwawienie śródcykliczne
        Podczas kilku pierwszych miesięcy stosowania leku Asubtela może wystąpić niespodziewane krwawienie
        (poza tygodniem bez przyjmowania tabletek). Jeśli krwawienie występuje dłużej niż w pierwszych kilku
        miesiącach lub kiedy wystąpi po kilku miesiącach, należy zgłosić się do lekarza, który musi ustalić
        przyczynę.

        Co należy zrobić, jeśli krwawienie z odstawienia nie wystąpi w czasie przerwy w przyjmowaniu
        tabletek
        Jeśli wszystkie tabletki przyjmowane były prawidłowo, nie było wymiotów ani silnej biegunki i pacjentka
        nie przyjmowała żadnych innych leków, jest mało prawdopodobne, aby zaszła w ciążę.

        Jeśli nie wystąpią dwa kolejne krwawienia z odstawienia, pacjentka może być w ciąży. W takim
        przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem następnego blistra leku
        należy wykluczyć ciążę.

        Lek Asubtela a inne leki
        Należy zawsze powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach lub produktach ziołowych
        przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje
        przyjmować. Należy również poinformować każdego innego lekarza lub lekarza dentystę,
        przepisującego inny lek (lub farmaceutę), że stosuje się lek Asubtela. Mogą oni powiedzieć, czy
        powinno się stosować dodatkowe produkty antykoncepcyjne (np. prezerwatywy), a jeśli tak, to
        przez jaki okres.

        Nie należy stosować leku Asubtela u osób chorych na wirusowe zapalenie wątroby typu C stosujących
        leki zawierające ombitaswir/ parytaprewir/ rytonawir lub dasabuwir lub glekaprewir/pibrentaswir lub
        sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem ponieważ mogą spowodować nieprawidłowe wyniki
        badań czynności wątroby we krwi (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AlAT).
        Przed rozpoczęciem przyjmowania tych leków lekarz przepisze inny rodzaj antykoncepcji.
        Przyjmowanie leku Asubtela można rozpocząć ponownie po upływie około 2 tygodni od zakończenia
        wspomnianego wyżej leczenia. Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Asubtela”.

        • Niektóre leki mogą powodować, że lek Asubtela będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży,
          lub mogą spowodować nieoczekiwane krwawienie lub plamienie. Dotyczy to
          leków stosowanych w leczeniu:
        • padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbamazepina,
          felbamat, topiramat)
        • gruźlicy (np. ryfampicyna)
        • zakażeń wirusem HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy
          i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina,
          efawirenz)
        • zakażeń grzybiczych (np. gryzeofulwina, ketokonazol)
        • zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów (etorykoksyb)
        • wysokiego ciśnienia w naczyniach krwionośnych płuc (bozentan)
        • produktów ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

        Jeżeli pacjentka stosuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków jednocześnie z lekiem
        Asubtela, powinna stosować dodatkowe metody antykoncepcji (np. prezerwatywę) w trakcje
        jednoczesnego stosowania tych leków oraz 28 dni po zakończeniu leczenia.

        Lek Asubtela może mieć wpływ na działanie innych leków, np.:
        • leków zawierających cyklosporynę
        • leków przeciwpadaczkowych, lamotryginy (to może prowadzić do zwiększenia częstości napadów
          drgawkowych)
        • teofiliny (stosowana przy problemach z oddychaniem)
        • tizanidyny (stosowana w leczeniu bólu mięśni i (lub) kurczy mięśni).

        Lekarz może zalecić kontrolowanie stężenia potasu we krwi jeżeli z powodu choroby serca pacjentka
        stosuje niektóre leki (np. leki moczopędne).

        Badania laboratoryjne
        Jeśli konieczne jest wykonanie badania krwi, należy powiedzieć lekarzowi lub personelowi
        laboratoryjnemu, że przyjmuje się produkt antykoncepcyjny, ponieważ doustne produkty antykoncepcyjne
        mogą wpływać na wyniki niektórych badań.

        Ciąża i karmienie piersią

        Ciąża
        Kobietom w ciąży nie wolno stosować leku Asubtela. Jeśli podczas stosowania leku Asubtela pacjentka
        zajdzie w ciążę powinna natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem
        prowadzącym. Jeśli pacjentka planuje ciążę, może w dowolnym momencie przerwać stosowanie leku
        Asubtela (patrz także „Przerwanie stosowania leku Asubtela”).

        Karmienie piersią
        W okresie karmienia piersią na ogół nie zaleca się stosowania leku Asubtela. Jeśli pacjentka chce
        przyjmować produkt antykoncepcyjny w okresie karmienia piersią, powinna skonsultować się z lekarzem.

        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Nie ma informacji wskazujących, że stosowanie leku Asubtela wpływa na zdolność prowadzenia
        pojazdów lub obsługiwania maszyn.

        Lek Asubtela zawiera laktozę
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna
        skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

        3. Jak stosować lek Asubtela

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Jedną tabletkę leku Asubtela przyjmuje się codziennie, w razie konieczności popijając niewielką ilością
        wody. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez, ale należy przyjmować je codziennie, mniej
        więcej o tej samej porze.

        Jeden blister zawiera 21 tabletek. Obok każdej tabletki wydrukowany jest dzień tygodnia, w którym
        należy przyjąć tabletkę. Jeśli, na przykład, przyjmowanie leku zaczyna się w środę, należy wziąć tabletkę
        z oznaczeniem „ŚR” obok niej. Tabletki przyjmuje się zgodnie z kierunkiem wskazanym przez strzałki na
        blistrze, aż do przyjęcia wszystkich 21 tabletek.

        Następnie nie należy przyjmować tabletek przez 7 dni. Podczas tej 7-dniowej przerwy w przyjmowaniu
        tabletek (zwanej tygodniową przerwą) powinno wystąpić krwawienie. Krwawienie, zwane również
        „krwawieniem z odstawienia”, zwykle rozpoczyna się w 2. lub 3. dniu tygodnia przerwy.

        W 8. dniu po przyjęciu ostatniej tabletki leku Asubtela (to znaczy po 7-dniowej przerwie), należy
        rozpocząć kolejny blister, nawet jeśli krwawienie nie zakończyło się. Oznacza to, że należy rozpocząć
        kolejny blister w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie powinno występować tego samego dnia
        każdego miesiąca.

        Jeśli przyjmuje się lek Asubtela zgodnie z zaleceniami, ochrona przed zajściem w ciążę istnieje również
        podczas 7-dniowego okresu przerwy w przyjmowaniu tabletek.

        Kiedy można rozpocząć pierwsze opakowanie?
        • Jeśli nie stosowano żadnych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu
         
        Przyjmowanie leku Asubtela można rozpocząć pierwszego dnia cyklu (to znaczy w pierwszym dniu
          miesiączki). Jeśli pacjentka zacznie stosować lek Asubtela w pierwszym dniu miesiączki, będzie
          natychmiast chroniona przed ciążą. Można również rozpocząć przyjmowanie leku od 2. do 5. dnia
          cyklu, ale należy wtedy stosować dodatkowe produkty antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) przez
          pierwsze 7 dni.

        • Zmiana ze złożonego hormonalnego produktu antykoncepcyjnego lub systemu terapeutycznego
          dopochwowego (pierścienia) lub systemu transdermalnego (plastra)
         
        Przyjmowanie leku Asubtela najlepiej rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej
          tabletki (ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne) poprzednio stosowanego leku, ale nie
          później niż w dniu następującym po przerwie w przyjmowaniu poprzednich tabletek (lub po
          przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki poprzedniego leku). W przypadku zmiany z systemu
          terapeutycznego dopochwowego (pierścień) lub systemu transdermalnego (plaster), należy najlepiej
          rozpocząć stosowanie leku Asubtela w dniu usunięcia poprzedniego systemu, ale najpóźniej w dniu
          kiedy była planowana kolejna aplikacja poprzedniego systemu.

        • Zmiana z metody opartej wyłącznie na progestagenie (tabletka zawierająca wyłącznie progestagen,
          wstrzyknięcie, implanty lub wkładka domaciczna uwalniająca progestagen IUS)
         
        Zmiana z tabletek zawierających wyłącznie progestagen może się odbyć w dowolnym czasie
          (z implantu lub wkładki domacicznej w dniu ich usunięcia; z postaci we wstrzyknięciach w dniu
          planowanego kolejnego wstrzyknięcia) ale we wszystkich przypadkach zaleca się stosowanie
          dodatkowych produktów antykoncepcyjnych (np. prezerwatywy) przez pierwsze 7 dni
          przyjmowania tabletek.

        • Po poronieniu
         
        Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

        • Po porodzie
         
        Przyjmowanie leku Asubtela można rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli
          przyjmowanie leku rozpocznie się później niż 28. dnia po urodzeniu dziecka, należy stosować tak
          zwaną metodę mechaniczną (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku Asubtela.
          Jeśli, po urodzeniu dziecka, odbyto już stosunek płciowy przed rozpoczęciem stosowania leku
          Asubtela (ponownym) pacjentka powinna najpierw upewnić się, że nie jest w ciąży lub poczekać do
          wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego.

        • Jeśli pacjentka karmi piersią i chce rozpocząć przyjmowanie leku Asubtela (ponownie) po
          urodzeniu dziecka
          Patrz punkt: „Karmienie piersią”.

        W razie wątpliwości, kiedy rozpocząć przyjmowanie leku należy skontaktować się z lekarzem.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Asubtela
        Nie ma doniesień, aby przyjęcie zbyt wielu tabletek leku Asubtela powodowało poważne szkodliwe
        skutki.

        W przypadku zastosowania dużej ilości tabletek na raz mogą wystąpić nudności lub wymioty. U młodych
        dziewcząt może wystąpić krwawienie z pochwy.

        Jeśli pacjentka przyjęła zbyt wiele tabletek Asubtela lub zorientowała się, że dziecko połknęło kilka
        tabletek, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

        Pominięcie zastosowania leku Asubtela

        • Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, ochrona przed zajściem w ciążę nie jest
          zmniejszona. Należy przyjąć tabletkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominięciu dawki,
          a kolejne tabletki o zwykłej porze.
        • Jeśli minęło więcej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, ochrona przed zajściem w ciążę może być
          zmniejszona. Im więcej tabletek zapomniano przyjąć, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

        Ryzyko niepełnej ochrony przed zajściem w ciążę jest największe, jeśli pominięta zostanie tabletka
        z początku lub z końca opakowania. Dlatego należy przestrzegać poniższych zasad (patrz także diagram
        poniżej):

        • Pominięto więcej niż jedną tabletkę z blistra
         
        Należy skontaktować się z lekarzem.

        • Pominięto jedną tabletkę w tygodniu 1.
         
        Należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominięciu dawki,
          nawet, jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek na raz. Kolejne tabletki należy przyjmować o
          zwykłej porze oraz należy stosować dodatkowe zabezpieczenie (np. prezerwatywę) przez
          kolejnych 7 dni. Jeśli pacjentka odbyła stosunek płciowy w tygodniu poprzedzającym pominięcie
          tabletki, istnieje ryzyko ciąży. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.

        • Pominięto jedną tabletkę w tygodniu 2.
         
        Należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominięciu dawki,
          nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek na raz. Kolejne tabletki należy przyjmować o
          zwykłej porze. Ochrona przed ciążą nie została zmniejszona i nie ma konieczności stosowania
          dodatkowego zabezpieczenia.

        • Pominięto jedną tabletkę w tygodniu 3.
         
        Są dwie możliwości do wyboru:

        1. Przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominięciu dawki,
           nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek na raz. Kolejne tabletki należy przyjmować
           o zwykłej porze. Zamiast przerwy w stosowaniu tabletek należy od razu rozpocząć kolejny
           blister.

           Najprawdopodobniej, krwawienie wystąpi pod koniec drugiego blistra, ale może również
           wystąpić plamienie lub krwawienie podczas przyjmowania tabletek z drugiego blistra.

        2. Można też przerwać przyjmowanie tabletek z aktualnego blistra i od razu rozpocząć 7-
           dniową przerwę w przyjmowaniu tabletek (należy odnotować dzień, w którym pominięto
           przyjęcie dawki). Jeśli pacjentka chce rozpocząć nowe opakowanie w dniu, w którym
           zawsze zaczyna przyjmowanie tabletek, przerwa w przyjmowaniu tabletek powinna być
           krótsza niż 7 dni.

        Jeżeli postępuje się według jednego z podanych zaleceń, ochrona przez ciążą będzie zachowana.

        • Jeśli pominięto jakąkolwiek tabletkę z bieżącego blistra, a podczas przerwy w stosowaniu tabletek
          nie wystąpiło krwawienie, może to oznaczać, że pacjentka jest w ciąży. W takim przypadku, przed
          rozpoczęciem następnego blistra, należy skonsultować się z lekarzem.

        Co należy zrobić jeśli wystąpią wymioty lub ciężka biegunka
        Jeśli wymioty lub ciężka biegunka wystąpiły w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, istnieje ryzyko, że
        substancje czynne zawarte w tabletce nie zostały całkowicie wchłonięte do organizmu, co może
        skutkować koniecznością zastosowania dodatkowego zabezpieczenia (np. prezerwatywy) w celu
        uniknięcia ciąży. Sytuacja jest prawie taka sama, jak w przypadku pominięcia tabletki. Po wymiotach lub
        biegunce należy przyjąć kolejną tabletkę z rezerwowego blistra tak szybko jak to możliwe. Jeśli to
        możliwe, należy przyjąć tabletkę w ciągu 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania tabletki. Jeśli nie jest
        to możliwe, lub jeśli minęło więcej niż 12 godzin, należy postępować według zaleceń opisanych
        w punkcie „Pominięcie zastosowania leku Asubtela”.

        Opóźnienie wystąpienia krwawienia z odstawienia: co należy wiedzieć

        Mimo, że nie jest to zalecane, możliwe jest opóźnienie wystąpienia krwawienia z odstawienia poprzez
        rozpoczęcie od razu nowego blistra leku Asubtela, bez zastosowania przerwy w przyjmowaniu tabletek, aż
        do jego wyczerpania. Podczas przyjmowania tabletek z drugiego blistra może wystąpić plamienie lub
        krwawienie. Po zwykłym, 7-dniowym okresie bez tabletek, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z
        kolejnego blistra.

        Przed podjęciem decyzji o opóźnieniu wystąpienia krwawienia z odstawienia należy poradzić się lekarza.


        Zmiana pierwszego dnia krwawienia z odstawienia: co należy wiedzieć
        Jeśli pacjentka przyjmuje tabletki zgodnie z zaleceniami, krwawienie rozpocznie się w tygodniu bez
        przyjmowania tabletek. Jeśli konieczna jest zmiana tego dnia, należy skrócić (ale nigdy nie wydłużać – 7
        dni to maksymalna długość przerwy!) przerwy w przyjmowaniu tabletek. Na przykład, jeśli przerwa
        w stosowaniu tabletek rozpoczyna się w piątek, a chce się zmienić ten dzień na wtorek (3 dni wcześniej),
        należy rozpocząć nowy blister 3 dni wcześniej niż zwykle. Jeśli pacjentka znacznie skróci okres bez
        tabletek (np. do 3 dni lub krócej), może się zdarzyć, że krwawienie z odstawienia w tym czasie nie
        wystąpi. Może za to wystąpić niewielkie krwawienie lub plamienie.

        Jeśli pacjentka nie jest pewna, jak postępować, powinna skontaktować się z lekarzem.

        Przerwanie stosowania leku Asubtela
        Można przerwać stosowanie leku Asubtela w dowolnym momencie. Jeśli nie chce się zajść w ciążę,
        należy skonsultować się z lekarzem w sprawie innych skutecznych metod antykoncepcji.
        Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna przerwać stosowanie tabletek i odczekać z próbą zajścia w ciążę do
        wystąpienia miesiączki. Wówczas łatwiej będzie obliczyć datę spodziewanego porodu.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli
        wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie
        zdrowia, które pacjent uważa za związane ze stosowaniem leku Asubtela, należy skonsultować się z
        lekarzem.

        U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne produkty antykoncepcyjne istnieje zwiększone
        ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi
        w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). W celu uzyskania szczegółowych informacji
        dotyczących różnych czynników ryzyka związanych ze stosowaniem złożonych hormonalnych produktów
        antykoncepcyjnych, należy zapoznać się z punktem 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku
        Asubtela”.

        W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych, niezbędną jest natychmiastowa
        pomoc medyczna. Należy przerwać stosowanie leku Asubtela i natychmiast skontaktować się z
        lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
        • reakcje uczuleniowe (z objawami takimi, jak: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności
          w połykaniu, lub pokrzywka z towarzyszącymi trudnościami w oddychaniu)
        • szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład:
          - w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich)
          - w płucach (np. zatorowość płucna)
          - zawał serca
          - udar
          - mini udar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny
          - zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku i jelicie, nerkach lub oku.

        Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują
        jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko (patrz punkt 2 w celu uzyskania dalszych informacji
        dotyczących czynników zwiększających ryzyko powstania zakrzepów krwi i objawów wystąpienia
        zakrzepów krwi).

        Schorzenia, które mogą pojawić się lub pogorszyć się w czasie ciąży lub podczas poprzedniego
        stosowania tabletek:
        • toczeń rumieniowaty układowy (SLE, choroba dotycząca układu odpornościowego)
        • zapalenie jelita grubego lub innych części jelita (z objawami takimi jak krwawa biegunka, ból
          podczas oddawania stolca, bóle brzucha) (choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie
          jelita grubego)
        • padaczka
        • mięśniaki macicy (guz nienowotworowy, który rośnie w tkance mięśniowej macicy)
        • zaburzenie barwnika krwi (porfiria)
        • wysypka z pęcherzykami (opryszczka ciężarnych) podczas ciąży
        • pląsawica Sydenhama (choroba nerwów, w których występują nagłe ruchy ciała)
        • pewne choroby krwi, który powoduje uszkodzenie nerek (zespół hemolityczno-mocznicowy z
          objawami takimi, jak zmniejszenie ilości wydalanego moczu, krew w moczu, zmniejszenie liczby
          czerwonych krwinek, nudności, wymioty, dezorientacja i biegunka)
        • zażółcenie skóry lub białkówek oczu spowodowane zwężeniem dróg żółciowych (żółtaczka
          cholestatyczna)

        Ponadto, obserwowano raka piersi (patrz punkt 2 „Lek Asubtela a nowotwór") oraz nienowotworowe
        (łagodne) i nowotworowe guzy (złośliwe) wątroby (z takimi objawami jak opuchniecie brzucha, utrata
        masy ciała, zaburzenia czynności wątroby, które mogą być widoczne w badaniach krwi ) oraz ostudę
        (żółto-brązowe plamy na skórze, zwłaszcza twarzy, tzw. „plamy ciążowe"), która może być zmianą
        trwałą, szczególnie u kobiet, które wcześniej miały ostudę podczas ciąży.

        Inne możliwe działania niepożądane

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

        • nastrój depresyjny
        • ból głowy

        • migrena

        • nudności

        • zaburzenia miesiączkowania, krwawienie śródcykliczne, bolesność piersi, tkliwość piersi
        • gęste, białawe upławy i drożdżakowe zakażenie pochwy.

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
        • powiększenie piersi, zmniejszone zainteresowanie seksem
        • wysokie ciśnienie tętnicze, niskie ciśnienie tętnicze
        • wymioty, biegunka
        • trądzik, wysypka skórna, silny świąd, utrata włosów (łysienie)
        • zakażenie pochwy
        • zatrzymanie wody w organizmie, zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała.

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
        • reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość), astma
        • osłabienie słuchu
        • zaburzenia skóry: rumień guzowaty (charakteryzujący się występowaniem bolesnych czerwonych
          guzków na skórze) lub rumień wielopostaciowy (wysypka z zaczerwienieniem przypominającym
          tarcze strzelnicze lub rankami)
        • wydzielina z piersi
        • szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład:
          - w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich)
          - w płucach (np. zatorowość płucna)
          - zawał serca
          - udar
          - mini udar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny
          - zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku i (lub) jelicie, nerkach lub oku.

        Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują
        jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko (patrz punkt 2 w celu uzyskania dalszych informacji
        dotyczących czynników zwiększających ryzyko powstania zakrzepów krwi i objawów wystąpienia
        zakrzepów krwi).

        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjentki wystąpi którykolwiek z następujących
        objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu
        lub pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu (patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
        ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
        Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
        e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Asubtela

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

        Nie stosować leku Asubtela po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku, po
        napisie: „Termin ważności:” lub „EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Asubtela
        - Substancjami czynnymi leku są etynyloestradiol 0,03 mg i drospirenon 3 mg.
        - Pozostałe składniki leku to:
          Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, kukurydziana,
          powidon K 30, krospowidon, polisorbat 80, magnezu stearynian.
          Otoczka tabletki: Otoczka Opadry II 85F32450 Yellow o składzie:
          alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk,
         
        żelaza tlenek żółty (E172).

        Jak wygląda lek Asubtela i co zawiera opakowanie
        Żółte, okrągłe tabletki powlekane o średnicy około 5,7 mm.

        Lek Asubtela jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2 oraz 3 blistry, każdy zawiera 21 tabletek.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny
        Exeltis Poland Sp. z o.o.
        ul. Szamocka 8
        01-748 Warszawa

        Wytwórca
        Laboratorios León Farma, S.A.
        Pol. Ind. Navatejera.
        C/ La Vallina s/n
        24008 - Villaquilambre, León.
        Hiszpania

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

        Austria: Jangee 0.03 mg/3 mg Filmtabletten
        Bułgaria: Jangee 0.03 mg/3 mg филмирани таблетки
        Dania: Movinella filmovertrukne tablet
        Estonia: Jangee 0.03 mg/3 mg ohukese polümeerikilega kaetud tablett
        Grecja: Estrofix 0.03 mg/3 mg δiσkio εττikαλνμμένo με λεττό νμένio
        Hiszpania: Drosurelle 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
        Irelandia: Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Farma 0.03 mg/3 mg film coated tablets
        Litwa: Etindros 0.03 mg/3 mg plėvele dengtos tabletės
        Łotwa: Etindros 0.03 mg/3 mg apvalkotās tabletes
        Polska: Naraya
        Portugalia: Drospirenona + Etinilestradiol Generis 3 mg + 0.03 mg Comprimidos revestidos por película
        Rumunia: Jolina 0.03 mg/3 mg comprimate filmate
        Słowenia: Etindros 0.03 mg/3 mg filmsko obložene tablete
        Słowacja: KarHla
        Węgry: Jangee 3 mg/0.03 mg filmtabletta

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10.11.2022 r.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026