logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Asertin 100 100 mg tabl. 30 szt.

        Asertin 100, 100 mg, tabl., 30 szt.

        Asertin 100
        100 mg, tabl., 30 szt.
        Producent

        Biofarm®

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        tabl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        29.54

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Leczenie początkowe. Depresja i ZO-K: leczenie należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę. Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego: leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę. Po upływie 1 tyg. dawkę należy zwiększyć do 50 mg raz na dobę. Wykazano, że ten schemat dawkowania powoduje zmniejszenie częstości działań niepożądanych charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia zaburzenia lękowego z napadami lęku. Zwiększanie dawki. Depresja, ZO-K, lęk napadowy, zespół lęku społecznego i PTSD: w przypadku braku poprawy dawkę początkową 50 mg można zwiększyć. Zmian dawkowania należy dokonywać w odstępach co najmniej 1 tyg., każdorazowo o 50 mg, aż do osiągnięcia dawki maksymalnej 200 mg na dobę. Ze względu na T0,5 sertraliny w fazie eliminacji (24 h), dawkowania nie należy zmieniać częściej niż raz na tydzień. Początek działania terapeutycznego może nastąpić w ciągu 7 dni. Aby osiągnąć efekt terapeutyczny, zwłaszcza w leczeniu pacjentów z ZO-K, niezbędny jest jednak dłuższy okres leczenia. Leczenie podtrzymujące: dawkowanie powinno być utrzymane na poziomie najmniejszej skutecznej dawki, modyfikując dawkowanie w zależności od odpowiedzi terapeutycznej. Depresja: długotrwałe leczenie może być również konieczne w celu zapobiegania nawrotom epizodów dużej depresji. W większości przypadków dawka zalecana przy zapobieganiu nawrotom epizodów depresji jest taka sama, jak dawka stosowana w leczeniu aktualnego epizodu. Pacjentów z depresją należy leczyć przez okres co najmniej 6 mies., aby objawy ustąpiły. Lęk napadowy i ZO-K: należy monitorować długotrwałe leczenie lęku napadowego i ZO-K, ponieważ dla tych zaburzeń nie wykazano efektu zapobiegania nawrotom. Dzieci i młodzież z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi. Wiek 13-17 lat: dawka początkowa 50 mg raz na dobę. Wiek 6-12 lat: dawka początkowa 25 mg raz na dobę. Po upływie 1 tyg. dawkę można zwiększyć do 50 mg raz na dobę. Gdy brak pożądanej reakcji na leczenie, dawkowanie można dalej zwiększać jednorazowo o 50 mg/dobę, w zależności od potrzeb. Maksymalna dawka dobowa to 200 mg. Przy zwiększaniu dawki >50 mg należy wziąć pod uwagę mniejszą masę ciała dzieci niż dorosłych. Nie należy zmieniać dawkowania częściej niż raz na tydzień. Nie wykazano skuteczności stosowania sertraliny w przypadkach dużej depresji u dzieci. Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci <6 roku życia. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku należy ostrożnie ustalać dawkowanie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejsze dawki bądź wydłużyć okres pomiędzy kolejnymi dawkami; leku nie należy stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. Sposób podania. Preparat powinien być podawany raz na dobę, rano albo wieczorem, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

        Zastosowanie

        Epizody dużej depresji. Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji. Lęk napadowy z towarzyszącą (lub nie) agorafobią. Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku 6-17 lat. Zespół lęku społecznego. Zespół lęku pourazowego (PTSD).

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Asertin i w jakim celu się go stosuje

        Asertin zawiera substancję czynną sertralinę. Sertralina należy do grupy leków zwanych selektywnymi
        inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI); są to leki stosowane w leczeniu depresji i (lub)
        zaburzeń lękowych.

        Lek Asertin można stosować w leczeniu:
        - depresji oraz zapobieganiu nawrotom depresji (u osób dorosłych),
        - zespołu lęku społecznego (u osób dorosłych),
        - zespołu lęku pourazowego (PTSD) (u osób dorosłych),
        - lęku napadowego z towarzyszącą lub nie agorafobią,
        - zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) (u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży
          od 6 do 17 roku życia).

        Depresja jest jednostką chorobową, której towarzyszą następujące objawy: smutek, problemy ze snem
        i brak radości z życia.

        Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne oraz lęk napadowy są chorobami związanymi z lękiem.
        Towarzyszy im odczuwanie ciągłego niepokoju z powodu uporczywych wyobrażeń (obsesji), które
        wywołują wewnętrzny przymus wykonywania pewnych powtarzalnych rytuałów (czynności
        kompulsyjne).

        Zespół lęku pourazowego (PTSD) jest stanem, który może wystąpić po wyjątkowo traumatycznym
        przeżyciu i charakteryzuje się pewnymi objawami zbliżonymi do depresji i lęku. Zespół lęku
        społecznego (fobia społeczna) jest chorobą związaną z lękiem. Cechuje się uczuciem nasilonego lęku
        bądź stresu w sytuacjach społecznych (takich jak np. rozmowa z obcymi osobami, wystąpienia
        publiczne, spożywanie posiłków lub napojów w obecności innych ludzi lub obawy związane
        z możliwością zawstydzającego zachowania).

        Lekarz podejmuje decyzję, czy lek ten nadaje się do leczenia choroby występującej u danego pacjenta.

        W razie wątpliwości związanych z przepisaniem mu leku Asertin, należy skonsultować się z lekarzem.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Asertin

        Kiedy nie stosować leku Asertin
        - jeśli pacjent ma uczulenie na sertralinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6),
        - jeżeli pacjent stosuje lub stosował leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitorów
          MAO, np. selegilinę, moklobemid) lub leki podobne do inhibitorów MAO (np. linezolid).
          Po przerwaniu leczenia sertraliną, należy odczekać co najmniej tydzień przed rozpoczęciem
          leczenia inhibitorem MAO. Po przerwaniu leczenia inhibitorem MAO należy odczekać
          co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia sertraliną,
        - jeśli pacjent przyjmuje pimozyd (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych, np.
          psychozy).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Asertin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
        Leki nie zawsze nadają się do stosowania u każdego pacjenta. Przed zażyciem leku Asertin należy
        powiedzieć lekarzowi, jeśli któraś z poniższych sytuacji dotyczy pacjenta:
        - Zespół serotoninowy. W rzadkich przypadkach zespół ten może wystąpić u pacjentów, którzy
          przyjmowali niektóre leki w tym samym czasie, co sertralinę. (Objawy, patrz punkt 4.: Możliwe
          działania niepożądane). Lekarz poinformuje pacjenta, czy występował u niego zespół
          serotoninowy w przeszłości.
        - Obniżone stężenie sodu we krwi, ponieważ może ono wystąpić w wyniku stosowania leku
          Asertin. Należy również powiadomić lekarza o przyjmowaniu niektórych leków stosowanych
          w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ponieważ mogą one również zmieniać stężenie sodu we
          krwi.
          Należy zachować szczególną ostrożność u osób w podeszłym wieku, gdyż ryzyko zmniejszenia
          stężenia sodu we krwi bywa u nich większe.
        - Choroba wątroby; lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki leku Asertin.
        - Cukrzyca; lek Asertin może wpływać na zmianę stężenia glukozy we krwi, dlatego może być
          konieczna zmiana dawkowania leków przeciwcukrzycowych.
        - Padaczka lub napady drgawkowe w wywiadzie. W razie wystąpienia ataku (padaczkowego)
          należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
        - Choroba maniakalno-depresyjna (dwubiegunowa) lub schizofrenia. W razie wystąpienia
          epizodu maniakalnego należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
        - Myśli samobójcze (patrz poniżej – Myśli samobójcze i pogorszenie zaburzeń depresyjnych lub
          lękowych).
        - Zaburzenia krwotoczne lub stosowanie w przeszłości leków przeciwdziałających krzepnięciu
          krwi (np. kwasu acetylosalicylowego lub warfaryny) lub mogących zwiększyć ryzyko krwawień
          lub jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”.)
        - Dzieci lub młodzież w wieku poniżej 18 lat. Lek Asertin może być stosowany u dzieci
          i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat wyłącznie w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
          Osoby leczone z powodu tej choroby powinny być poddawane ścisłej obserwacji przez lekarza
          (patrz: Dzieci i młodzież, poniżej).
        - Stosowana terapia elektrowstrząsowa.
        - Leki takie, jak Asertin (tak zwane SSRI) mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń
          czynności seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się
          po przerwaniu leczenia.

        Niepokój/akatyzja
        Stosowanie sertraliny wiązano z występowaniem akatyzji (uciążliwego stanu charakteryzującego się
        niepokojem ruchowym i przymusem wykonywania ruchów – często z niemożnością usiedzenia bądź 
        ustania na miejscu). Największe prawdopodobieństwo objawów tego rodzaju występuje w ciągu kilku
        pierwszych tygodni leczenia. U pacjentów, u których występują takie objawy, zwiększenie dawki leku
        może być szkodliwe.

        Objawy odstawienia
        Objawy odstawienia występują często, zwłaszcza po nagłym odstawieniu leku (patrz punkt 4.
        „Możliwe działania niepożądane”). Ryzyko wystąpienia objawów odstawienia zależy od czasu
        trwania leczenia, dawkowania i szybkości zmniejszania dawki. Zwykle wymienione objawy mają
        nasilenie łagodne do umiarkowanego, jednak u niektórych pacjentów ich przebieg może być ciężki.
        Występują zazwyczaj w ciągu pierwszych kilku dni po przerwaniu leczenia. Objawy tego rodzaju na
        ogół ustępują samoistnie w ciągu 2 tygodni. U niektórych pacjentów mogą jednak utrzymywać się
        dłużej (przez 2–3 miesiące lub dłużej). W związku z tym przed całkowitym odstawieniem leku Asertin
        zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w okresie kilku tygodni lub miesięcy – w zależności od
        potrzeb danego pacjenta.

        Myśli samobójcze, pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych
        Osoby, u których występuje depresja lub zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli
        o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Takie objawy czy zachowanie mogą nasilać się
        na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te zaczynają działać zazwyczaj
        po upływie 2 tygodni, a czasem później.

        Wystąpienie myśli samobójczych, myśli o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa jest
        bardziej prawdopodobne, jeżeli:
        - u pacjenta w przeszłości występowały myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia,
        - pacjent jest młodym dorosłym; dane z badań klinicznych wskazują na zwiększone ryzyko
          wystąpienia zachowań samobójczych u osób w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami
          psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

        Jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy niezwłocznie
        skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

        Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji lub zaburzeniach
        lękowych oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może zwrócić się z prośbą o pomoc
        do krewnych lub przyjaciół i prosić o informowanie go, jeśli zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się
        bądź wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.

        Dzieci i młodzież
        Zasadniczo sertraliny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 roku życia,
        z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi. U pacjentów w wieku poniżej
        18 roku życia podczas stosowania leków z omawianej grupy stwierdza się zwiększone ryzyko takich
        działań niepożądanych, jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie zachowania
        agresywne, buntownicze i złość). Jednak lekarz może zdecydować się na przepisanie leku Asertin
        pacjentowi w wieku poniżej 18 lat, jeśli będzie to leżało w interesie pacjenta. Jeśli lekarz przepisze lek
        Asertin pacjentowi w wieku poniżej 18 lat, i opiekun dziecka będzie chciał to przedyskutować, należy
        się skontaktować z lekarzem.
        Ponadto, jeśli u pacjenta w wieku poniżej 18 lat stosującego lek Asertin pojawi się lub nasili
        którykolwiek z wymienionych powyżej objawów, należy powiadomić lekarza.
        Dodatkowo nie wykazano bezpieczeństwa długotrwałego stosowania leku Asertin pod względem jego
        wpływu na wzrost, dojrzewanie, rozwój funkcji poznawczych i zachowania.

        Lek Asertin a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania leku Asertin lub lek Asertin może zmniejszać
        skuteczność innych leków przyjmowanych w tym samym czasie.

        Przyjmowanie leku Asertin jednocześnie z następującymi lekami może powodować poważne
        działania niepożądane:
        - Leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), np. moklobemid (stosowany w leczeniu
          depresji), selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona) i antybiotyk linezolid. Leku
          Asertin nie należy stosować jednocześnie z inhibitorami MAO.
        - Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (pimozyd). Leku Asertin nie należy
          przyjmować jednocześnie z pimozydem.

        Należy powiadomić lekarza prowadzącego o przyjmowaniu następujących leków:
        - Leków roślinnych zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum). Działanie dziurawca
          może utrzymywać się przez 1-2 tygodnie. Należy skontaktować się z lekarzem.
        - Preparatów zawierających aminokwas tryptofan.
        - Leków stosowanych w leczeniu silnego bólu (np. tramadolu).
        - Leków stosowanych w leczeniu migreny (np. sumatryptanu).
        - Leków przeciwdziałających krzepnięciu krwi (warfaryny).
        - Leków stosowanych w leczeniu bólu/zapalenia stawów (niesteroidowych leków
          przeciwzapalnych - NLPZ), np. ibuprofenu, kwasu salicylowego.
        - Leków uspokajających (diazepamu).
        - Leków moczopędnych.
        - Leków stosowanych w leczeniu padaczki (fenytoiny).
        - Leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (tolbutamidu).
        - Leków stosowanych w leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego oraz choroby
          wrzodowej (cymetydyny).
        - Leków stosowanych w leczeniu manii i depresji (litu).
        - Innych leków przeciwdepresyjnych (amitryptyliny, nortryptyliny).
        - Leków stosowanych w leczeniu schizofrenii i innych zaburzeń psychicznych (np. perfenazyny,
          lewomepromazyny i olanzapiny).

        Stosowanie leku Asertin z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Lek Asertin można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
        Podczas stosowania leku Asertin nie należy spożywać alkoholu.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Należy upewnić się, czy położna i (lub) lekarz wiedzą, że pacjentka przyjmuje lek Asertin. Stosowanie
        leków takich jak Asertin w ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach może zwiększać ryzyko
        wystąpienia u dziecka ciężkiego zaburzenia, tzw. przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków
        (PPHN), które objawia się przyspieszonym oddechem i sinym zabarwieniem skóry noworodka.
        Objawy te występują zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli u noworodka wystąpi
        którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie zgłosić to położnej i (lub) lekarzowi.

        Przyjmowanie leku Asertin pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku z pochwy,
        występującego krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli w wywiadzie stwierdzono u pacjentki zaburzenia
        krzepnięcia krwi. Jeśli pacjentka przyjmuje lek Asertin, powinna poinformować o tym lekarza lub
        położną, aby mogli udzielić pacjentce odpowiednich porad.

        Bezpieczeństwo stosowania sertraliny u kobiet w ciąży nie zostało w pełni potwierdzone. Lek
        Asertin można stosować u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy według oceny lekarza korzyści
        z jego stosowania przeważają nad ewentualnymi zagrożeniami dla płodu. Kobiety w wieku
        rozrodczym leczone sertraliną powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

        Istnieją dane świadczące o przenikaniu sertraliny do mleka matki. Sertralinę można stosować
        u kobiet karmiących wyłącznie wówczas, gdy w ocenie lekarza korzyści dla matki przeważają
        nad ewentualnymi zagrożeniami dla płodu.

        W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach niektóre leki podobne do sertraliny obniżały jakość
        nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, choć jak dotąd nie zaobserwowano
        oddziaływania na płodność u ludzi.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Leki psychotropowe, do których należy sertralina, mogą wywierać wpływ na zdolność prowadzenia
        pojazdów lub obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń do
        chwili, gdy będzie wiadomo, w jaki sposób lek wpływa na zdolność wykonywania tych czynności.

        Lek Asertin zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
        cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w maksymalnej dawce dobowej, to znaczy, że lek
        uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Asertin

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Tabletki Asertin można przyjmować z posiłkiem bądź niezależnie od posiłku.

        Lek należy przyjmować raz na dobę, rano lub wieczorem.

        Zalecana dawka to:

        Dorośli:

        Depresja i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
        Zazwyczaj stosowana skuteczna dawka w leczeniu depresji i ZO-K wynosi 50 mg/dobę. Dawkę
        dobową można zwiększać stopniowo (przez okres kilku tygodni) o 50 mg, w odstępach
        co najmniej jednego tygodnia. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 200 mg na dobę.

        Lęk napadowy, zespół lęku społecznego i zespół lęku pourazowego (PTSD)
        Leczenie lęku napadowego, zespołu lęku społecznego i zespołu lęku pourazowego (PTSD)
        należy rozpoczynać od dawki 25 mg/dobę (pół tabletki leku Asertin 50), zwiększając ją do
        50 mg/dobę po upływie tygodnia. Dawkę dobową można następnie stopniowo zwiększać o 50
        mg w ciągu kilku tygodni. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 200 mg na dobę.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży

        Lek Asertin może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat wyłącznie w leczeniu
        zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.

        Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
        Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg na dobę
        (pół tabletki leku Asertin 50).
        Po upływie jednego tygodnia, lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 50 mg na dobę.
        Maksymalna dawka wynosi 200 mg na dobę.

        Młodzież w wieku od 13 do 17 lat: Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg na dobę.
        Maksymalna dawka wynosi 200 mg na dobę.

        Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni poinformować o nich lekarza prowadzącego,
        a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami.

        Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo powinien zażywać lek. Okres leczenia zależy od rodzaju
        choroby oraz stopnia odpowiedzi pacjenta na leczenie. Poprawa objawów może rozpocząć się dopiero
        po kilku tygodniach leczenia.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Asertin
        W razie przypadkowego spożycia zbyt dużej ilości leku Asertin, należy niezwłocznie zawiadomić
        lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz
        z etykietą, niezależnie od tego, czy znajduje się w nim lek, czy też nie.

        Objawy przedawkowania u dorosłych obejmują: senność, nudności, wymioty, przyspieszenie akcji
        serca, drżenie, pobudzenie, zawroty głowy, a w rzadkich przypadkach - utratę przytomności.

        Pominięcie zastosowania leku Asertin
        W razie zapomnienia zażycia dawki, nie należy przyjmować pominiętej tabletki. Należy przyjąć
        kolejną tabletkę o właściwej porze.
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Asertin
        Leku Asertin nie należy odstawiać bez uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym. Lekarz będzie
        stopniowo zmniejszać dawkę leku Asertin przez okres kilku tygodni, aż do ostatecznego przerwania
        jego stosowania. Nagłe odstawienie leku może powodować działania niepożądane, np. zawroty głowy,
        drętwienia, zaburzenia snu, pobudzenie lub lęk, bóle głowy, nudności, wymioty i drżenia mięśniowe.
        Jeżeli podczas odstawiania leku Asertin wystąpią jakiekolwiek z wymienionych działań
        niepożądanych bądź dowolne inne działania niepożądane, należy zwrócić się do lekarza
        prowadzącego.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
        niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są nudności. Działania niepożądane zależą
        od przyjętej dawki i często przemijają w miarę kontynuowania leczenia.

        Należy niezwłocznie zawiadomić lekarza:
        Jeśli w trakcie przyjmowania leku Asertin wystąpi jakikolwiek objaw spośród tych, które wymieniono
        poniżej (objawy te mogą być poważne):
        - ciężka wysypka skórna, powodująca tworzenie się pęcherzy (rumień wielopostaciowy);
          pęcherze mogą pojawiać się w jamie ustnej i na języku. Mogą to być objawy stanu zwanego
          zespołem Stevensa-Johnsona bądź toksycznej martwicy naskórka (TNN). W takich
          przypadkach lekarz zaleci odstawienie leczenia; reakcje alergiczne lub alergie, które mogą
          powodować takie objawy jak: swędząca wysypka skórna, trudności z oddychaniem, świszczący
          oddech, obrzęk powiek, twarzy lub warg;
        - pobudzenie, splątanie, biegunki, wysoka temperatura i podwyższone ciśnienie tętnicze,
          nadmierna potliwość i przyspieszenie akcji serca. Są to objawy zespołu serotoninowego.
          W rzadkich przypadkach zespół ten może występować u pacjentów przyjmujących pewne leki
          w tym samym czasie, co sertralinę. Lekarz może wówczas zalecić przerwanie leczenia;
        - zażółcenie powłok skórnych i oczu, co może oznaczać uszkodzenie wątroby;
        - objawy depresji z towarzyszącymi myślami samobójczymi;
        - niepokój ruchowy i niemożność usiedzenia lub ustania w jednym miejscu po przyjęciu leku
          Asertin. Należy powiadomić lekarza prowadzącego o pierwszych oznakach niepokoju
          ruchowego.

        W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów obserwowano następujące działania niepożądane,
        które występowały w poniżej opisanej częstości:

        Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
        Bezsenność, zawroty głowy, senność, bóle głowy, biegunka, nudności, suchość w jamie ustnej,
        zaburzenia wytrysku, zmęczenie.

        Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
        Ból gardła, jadłowstręt, zwiększone łaknienie, depresja, dziwne samopoczucie, koszmary senne, lęk,
        pobudzenie, nerwowość, obniżenie libido, zgrzytanie zębami, drętwienia i mrowienia, drżenia
        mięśniowe, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia smaku, brak koncentracji, zaburzenia
        widzenia, dzwonienie w uszach, kołatanie serca, uderzenia gorąca, ziewanie, ból brzucha, wymioty,
        zaparcia, zaburzenia żołądkowe, oddawanie gazów, wysypka, nasilona potliwość, bóle mięśniowe,
        zaburzenia czynności seksualnych, zaburzenia wzwodu, ból w klatce piersiowej.

        Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
        Przeziębienie, katar, omamy, uczucie euforii, uczucie zobojętnienia, zaburzenia myślenia, drgawki,
        bezwiedne skurcze mięśniowe, zaburzenia koordynacji, zwiększona ruchliwość, niepamięć, osłabienie
        czucia, zaburzenia mowy, zawroty głowy podczas wstawania, migrena, bóle uszu, przyspieszenie akcji
        serca, wysokie ciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca, trudności z oddychaniem, możliwe sapanie, płytki
        oddech, krwawienie z nosa, problemy z przełykiem, trudności z połykaniem, hemoroidy, zwiększone
        wydzielanie śliny, zaburzenia języka, odbijanie się, obrzęk oczu, purpurowe plamki na skórze,
        wypadanie włosów, zimne poty, sucha skóra, pokrzywka, choroba zwyrodnieniowa stawów,
        osłabienie mięśniowe, bóle pleców, tiki mięśniowe, oddawanie moczu w nocy, niezdolność do
        oddawania moczu, zwiększone wydalanie moczu, zwiększenie częstości oddawania moczu, problemy
        z oddawaniem moczu, krwawienia z pochwy, zaburzenia czynności seksualnych u kobiet, złe
        samopoczucie, dreszcze, gorączka, osłabienie, zwiększone pragnienie, zmniejszenie masy ciała,
        zwiększenie masy ciała.

        Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
        Zaburzenia jelitowe, infekcje uszu, choroba nowotworowa, obrzęk gruczołów, podwyższone stężenie
        cholesterolu, niskie stężenie glukozy we krwi, objawy fizyczne wywołane przez stres bądź emocje,
        uzależnienie od leków, zaburzenia psychotyczne, agresja, paranoja, myśli samobójcze, lunatykowanie,
        przedwczesny wytrysk, śpiączka, nieprawidłowe ruchy, trudności z poruszaniem się, zwiększenie
        wrażliwości czuciowej, zaburzenia czucia, jaskra, problemy z łzawieniem, mroczki przed oczami,
        podwójne widzenie, uczucie szkodliwego działania światła na oko, podbiegnięcie oczu krwią,
        powiększenie źrenic, plamki przed oczami, jaskra, podwójne widzenie, nadwrażliwość na światło,
        krew w oku, nierówna wielkość źrenic, nieprawidłowe widzenie, zaburzenia wydzielania łez, zawał
        serca, spowolnienie akcji serca, problemy związane z sercem, pogorszenie krążenia krwi w obrębie
        kończyn górnych i dolnych, zamknięcie gardła, przyspieszony oddech, spowolniony oddech, trudności
        z mówieniem, czkawka, krwawy stolec, bolesność w jamie ustnej, owrzodzenie języka, zaburzenia
        związane z zębami, problemy z językiem, owrzodzenia w jamie ustnej, zaburzenia wątroby,
        zaburzenia skórne wraz z tworzeniem się pęcherzy, wysypka skóry owłosionej, nieprawidłowa
        struktura włosa, nieprawidłowy zapach skóry, zaburzenia kości, zmniejszone oddawanie moczu,
        nietrzymanie moczu, opóźnienie oddawania moczu, nadmierne krwawienie z pochwy, suchość
        pochwy, bolący czerwony penis i napletek, upławy, długotrwały wzwód prącia, wyciek z brodawek
        sutkowych, przepuklina, zbliznowacenie w miejscu wstrzyknięcia, zmniejszenie tolerancji lekowej,
        trudności z chodzeniem, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, nieprawidłowości dotyczące
        nasienia, urazy, zwiotczenie naczyń krwionośnych.

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): częściowa
        utrata widzenia, zapalenie okrężnicy (powodujące biegunkę), ciężki krwotok z pochwy, występujący
        krótko po porodzie (krwotok poporodowy), patrz dodatkowe informacje w podpunkcie Ciąża,
        karmienie piersią i wpływ na płodność w punkcie 2. Osłabienie mięśni i silny ból mięśni, mogące być
        objawem zaburzenia przypominającego acydurię glutarową typu II.

        Po wprowadzeniu sertraliny do obrotu zgłoszono następujące działania niepożądane:
        Zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi, obniżenie stężenia hormonów
        tarczycy, zaburzenia endokrynologiczne, obniżenie stężenia soli we krwi, koszmary senne,
        zachowania samobójcze, zaburzenia ruchów mięśniowych (np. zwiększona aktywność ruchowa,
        zwiększone napięcie mięśniowe i trudności z chodzeniem), omdlenia, zaburzenia widzenia, zaburzenia
        krwotoczne (w tym krwawienia z nosa, krwawienia z przewodu pokarmowego lub krwiomocz),
        zapalenie trzustki, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, obrzęk skórny, reakcja skórna na
        słońce, świąd, bóle stawów, skurcze mięśniowe, powiększenie piersi, nieregularne miesiączkowanie,
        obrzęk kończyn dolnych, problemy z krzepnięciem krwi i ciężkie reakcje alergiczne.

        U pacjentów przyjmujących tego rodzaju leki zaobserwowano wzrost ryzyka złamań kości.

        Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
        W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży działania niepożądane były zasadniczo
        zbliżone do tych obserwowanych u dorosłych (patrz powyżej). Najczęściej występującymi działaniami
        niepożądanymi u dzieci i młodzieży były: bóle głowy, bezsenność, biegunka i nudności.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Asertin

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Asertin
        Substancją czynną leku Asertin jest sertralina.

        Asertin 50, 50 mg, tabletki powlekane
        Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sertraliny (w postaci chlorowodorku).

        Asertin 100, 100 mg, tabletki powlekane
        Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg sertraliny (w postaci chlorowodorku).

        Pozostałe składniki to:
        Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, kroskarmeloza
        sodowa, magnezu stearynian.
        Otoczka tabletki: hypromeloza 6 (Asertin 50), hypromeloza 6 i hypromeloza 15 (Asertin 100), talk,
        glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171).

        Jak wygląda lek Asertin i co zawiera opakowanie
        Asertin 50, 50 mg, tabletki powlekane
        Białe, powlekane, owalne, obustronnie wypukłe, 10 x 5 mm tabletki, z linią podziału po jednej stronie.
        Tabletkę można podzielić na równe dawki.

        Dostępne opakowania:
        Tekturowe pudełko zawierające 10, 28, 30 oraz 60 tabletek powlekanych.
        Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium.

        Asertin 100, 100 mg, tabletki powlekane
        Białe, powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, 10 mm tabletki, z rowkiem po jednej stronie
        i wytłoczoną literą C po drugiej.
        Tabletkę można podzielić na równe dawki.

        Dostępne opakowania:
        Tekturowe pudełko zawierające 28, 30 oraz 60 tabletek powlekanych.
        Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Biofarm Sp. z o.o.
        ul. Wałbrzyska 13
        60-198 Poznań

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.09.2025

        Inne źródła informacji
        Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji
        Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        www.urpl.gov.pl

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026