logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Aryzalera 15 mg tabl. 28 szt.

        Aryzalera, 15 mg, tabl., 28 szt.

        Aryzalera
        15 mg, tabl., 28 szt.
        • 10 mg, 28 szt., tabl.
        • 30 mg, 28 szt., tabl.
        • 5 mg, 28 szt., tabl.
        • 10 mg, 30 szt., tabl.
        • 30 mg, 56 szt., tabl.
        • 15 mg, 56 szt., tabl.
        • 10 mg, 56 szt., tabl.
        • 10 mg, 60 szt., tabl.
        Producent

        Krka

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        100.85

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Schizofrenia. Zalecana dawka początkowa to 10 lub 15 mg/dobę z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę. Lek należy podawać raz na dobę o stałej porze. Lek jest skuteczny w dawkach 10-30 mg/dobę. Większa skuteczność dawek wyższych niż dawka dobowa 15 mg nie została potwierdzona, pomimo że u poszczególnych pacjentów wyższa dawka może być korzystna. Maksymalna dawka dobowa nie powinna być wyższa niż 30 mg. Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Zalecana dawka początkowa to 15 mg raz na dobę, jako monoterapia lub w leczeniu skojarzonym. U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki. Maksymalna dawka dobowa nie może być wyższa niż 30 mg. Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I: w celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych u pacjentów, którzy stosują arypiprazol w monoterapii lub w terapii skojarzonej, należy kontynuować leczenie stosując ustaloną dawkę. Dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, należy rozważyć na podstawie oceny stanu klinicznego. Dzieci i młodzież. Schizofrenia u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Zalecana dawka to 10 mg/dobę podawana w schemacie raz na dobę. Leczenie powinno być rozpoczęte od dawki 2 mg (stosując arypiprazol w postaci roztworu doustnego, 1 mg/ml) przez 2 dni, stopniowo zwiększanej do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej wynoszącej 10 mg. W przypadkach gdy zwiększenie dawki jest właściwe, kolejne dawki należy podawać, zwiększając je jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Lek jest skuteczny w przedziale dawek 10 do 30 mg/dobę. Nie wykazano większej skuteczności przy zastosowaniu dawek dobowych większych niż 10 mg, chociaż indywidualni pacjenci mogą odnieść korzyść z zastosowania większych dawek. Lek nie jest zalecany do stosowania u pacjentów ze schizofrenią w wieku poniżej 15 lat, z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starsze. zalecana dawka to 10 mg/dobę, podawana w schemacie raz na dobę. Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg (stosując arypiprazol w postaci roztworu doustnego, 1 mg/ml) przez 2 dni, stopniowo zwiększając do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej wynoszącej 10 mg. Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy, konieczny do uzyskania kontroli objawów i nie może być dłuższy niż 12 tyg. Nie wykazano większej skuteczności po zastosowaniu dawek dobowych wyższych niż 10 mg, a dawka dobowa wynosząca 30 mg jest związana ze znacząco większą częstością występowania istotnych działań niepożądanych, włączając zdarzenia związane z objawami pozapiramidowymi (EPS), sennością, zmęczeniem oraz zwiększeniem masy ciała. Z tego powodu dawki wyższe niż 10 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach oraz z zachowaniem ścisłej kontroli klinicznej. Młodsi pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z arypiprazolem. Z tego powodu lek nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 13 lat. Drażliwość związana z zaburzeniami autystycznymi: nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności arypiprazolu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat; brak jest zaleceń dotyczących dawkowania. Tiki związane z zespołem Tourettte`a: nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności arypiprazolu u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat; brak jest zaleceń dotyczących dawkowania. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak jest wystarczających danych do ustalenia dawkowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W tej grupie pacjentów należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a największą dawkę dobową 30 mg należy stosować ze szczególną ostrożnością. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Bezpieczeństwo i skuteczność arypiprazolu w leczeniu schizofrenii lub epizodów manii w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I nie została zbadana u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Jednak z powodu większej wrażliwości tych pacjentów, należy rozważyć zastosowanie niższej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to czynniki kliniczne. Dostosowanie dawki z powodu interakcji. Dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć w przypadku jednoczesnego podawania leku o silnym działaniu hamującym w stosunku do cytochromu CYP3A4 lub CYP2D6. Po zakończeniu jednoczesnego stosowania inhibitora CYP3A4 lub CYP2D6 należy ponownie zwiększyć dawkę arypiprazolu. Dawkę arypiprazolu należy zwiększyć w przypadku jednoczesnego podawania leków silnie indukujących CYP3A4. Po odstawieniu leku indukującego CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy ponownie zmniejszyć do zalecanej. Sposób podania. Lek należy przyjmować niezależnie od posiłków.

        Zastosowanie

        Leczenie schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem. Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwającym do 12 tyg.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Aryzalera i w jakim celu się go stosuje

        Aryzalera zawiera substancję czynną - arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych.
        Lek Aryzalera jest stosowany w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej z chorobą
        charakteryzującą się takimi objawami, jak: widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości
        nieistniejących, podejrzliwość, błędne przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie
        emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także odczuwać smutek, poczucie winy, lęk lub
        napięcie.

        Lek Aryzalera stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których
        choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: podekscytowanie, posiadanie nadmiernej ilości
        energii, potrzeba dużo mniejszej ilości snu niż zwykle, bardzo szybka mowa z galopującymi myślami i
        czasami silną drażliwością. U dorosłych lek ten zapobiega również nawrotowi tych objawów u
        pacjentów, którzy zareagowali na leczenie lekiem Aryzalera.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aryzalera

        Kiedy nie stosować leku Aryzalera
        - jeśli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Aryzalera, należy omówić to z lekarzem.

        W czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli i zachowań samobójczych. Należy
        natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć związanych z wyrządzeniem
        sobie krzywdy.

        Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Aryzalera należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta
        występuje:
        - duże stężenie cukru we krwi (charakterystycznymi objawami są: nadmierne pragnienie,
          wydalanie dużych ilości moczu, zwiększenie apetytu i uczucie osłabienia) lub cukrzyca w
          wywiadzie rodzinnym;
        - drgawki (padaczka), ponieważ może to oznaczać, że lekarz będzie chciał objąć pacjenta bardzo
          dokładną obserwacją;
        - mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy;
        - choroby sercowo-naczyniowe (choroby serca i układu krążenia), choroba sercowo-naczyniowa
          w wywiadzie rodzinnym, udar lub „mini” udar, nieprawidłowe ciśnienie krwi;
        - zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym, ponieważ
          stosowanie leków przeciwpsychotycznych jest związane z ich tworzeniem;
        - uzależnienie od hazardu w przeszłości.

        Jeśli pacjent stwierdzi zwiększenie masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność, która
        utrudnia codzienną aktywność, jakiekolwiek trudności w czasie połykania lub objawy uczulenia,
        powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego.

        Jeśli u pacjenta w podeszłym wieku występuje demencja (utrata pamięci i innych zdolności
        umysłowych), to on, jego opiekun lub krewny powinien poinformować lekarza, czy kiedykolwiek
        wystąpił u pacjenta udar lub „mini” udar.

        Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć związanych z
        wyrządzaniem sobie krzywdy. W czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli i
        zachowań samobójczych.

        Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje sztywność mięśni lub sztywność
        z wysoką gorączką, nadmiernym poceniem się, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie
        albo nieregularne bicie serca.

        Jeśli pacjent lub jego rodzina bądź opiekun zauważy, że pacjent zaczyna odczuwać chęć lub
        pragnienie zachowywania się w sposób nietypowy, oraz że nie może się oprzeć impulsowi, popędowi
        lub pokusie podjęcia aktywności, które mogą zaszkodzić jemu lub innym, powinien powiedzieć o tym
        lekarzowi. Powyższe zjawiska są nazywane zaburzeniami kontroli impulsów i mogą się objawiać
        zachowaniami, takimi jak nałogowy hazard, nadmierne objadanie się lub nadmierna potrzeba
        wydawania pieniędzy, zbyt duży popęd seksualny lub zwiększenie częstości i natężenia myśli lub
        odczuć o tematyce seksualnej.
        Lekarz może uznać za stosowne zmianę dawki lub odstawienie leku.

        Arypiprazol może powodować senność, zmniejszenie ciśnienia krwi podczas wstawania, zawroty
        głowy i zmiany w zakresie zdolności do poruszania się i zachowania równowagi, co może prowadzić
        do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku
        lub osłabionych.

        Dzieci i młodzież
        Nie należy stosować leku Aryzalera u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 13 lat. Nie wiadomo, czy
        stosowanie leku jest bezpieczne i skuteczne u tych pacjentów.

        Aryzalera a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które są
        wydawane bez recepty.

        Leki obniżające ciśnienie krwi: lek Aryzalera może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie
        krwi. Jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi, powinien powiadomić o tym lekarza
        prowadzącego.

        Stosowanie leku Aryzalera z niektórymi lekami może wymagać zmiany dawki leku Aryzalera lub
        innych leków przyjmowanych przez pacjenta. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza
        prowadzącego o stosowaniu następujących leków:
        - leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takie jak chinidyna, amiodaron, flekainid);
        - leki przeciwdepresyjne lub leki ziołowe stosowane w leczeniu depresji i lęku (takie jak
          fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, ziele dziurawca);
        - leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol, itrakonazol);
        - niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (takie jak efawirenz, newirapina,
          inhibitory proteazy, np. indynawir, rytonawir);
        - leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu padaczki (takie jak karbamazepina, fenytoina,
          fenobarbital);
        - określone antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna).

        Przyjmowanie tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych lub
        zmniejszać działanie leku Aryzalera. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiegokolwiek nietypowe objawy w
        czasie przyjmowania tych leków z lekiem Aryzalera, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

        Leki, które zwiększają stężenie serotoniny, są zwykle stosowane w chorobach obejmujących depresję,
        zespół lęku uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (ZOK) i fobię społeczną oraz migrenę
        i ból:
        - tryptany, tramadol i tryptofan stosowany w leczeniu chorób obejmujących depresję, zespół lęku
          uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (ZOK) i fobię społeczną oraz migrenę i ból;
        - selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny SSRI (takie jak paroksetyna i
          fluoksetyna) stosowane w leczeniu depresji, ZOK, paniki i lęku;
        - inne leki przeciwdepresyjne (takie jak wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w leczeniu ciężkiej
          depresji;
        - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak klomipramina i amitryptylina) stosowane w
          leczeniu depresji;
        - ziele dziurawca (Hypericum perforatum) stosowane jako preparat ziołowy w łagodnej depresji;
        - leki przeciwbólowe (takie jak tramadol i petydyna) stosowane w łagodzeniu bólu;
        - tryptany (takie jak sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny.

        Przyjmowanie tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych. Jeśli u
        pacjenta wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy podczas przyjmowania tych leków z lekiem
        Aryzalera, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

        Aryzalera z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
        Podczas leczenia lekiem Aryzalera nie należy pić alkoholu.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        U noworodków, których matki stosowały lek Aryzalera w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3
        miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie,
        senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane ze ssaniem. W razie
        zaobserwowania takich objawów u dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.

        Jeśli pacjentka przyjmuje lek Aryzalera, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod
        uwagę korzyści wynikające z leczenia i korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią. Nie należy
        przyjmować leku i karmić dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych
        metod karmienia dziecka, jeżeli pacjentka przyjmuje ten lek.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        W trakcie leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4).
        Należy brać to pod uwagę podczas wykonywania czynności wymagających pełnej uwagi np. podczas
        prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

        Aryzalera zawiera laktozę
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

        3. Jak stosować lek Aryzalera

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Zalecana dawka u dorosłych to 15 mg raz na dobę. Lekarz może jednak przepisać mniejszą lub
        większą dawkę, która jednak nie może być większa niż 30 mg raz na dobę.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Podawanie arypiprazolu można rozpocząć od małej dawki arypiprazolu w postaci roztworu doustnego
        (płynnej). Dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dla młodzieży wynoszącej
        10 mg raz na dobę. Jednakże lekarz prowadzący może przepisać mniejszą lub większą dawkę,
        maksymalnie do 30 mg raz na dobę.

        W przypadku wrażenia, że działanie tego leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty.

        Lek Aryzalera przeznaczony jest do przyjmowania doustnego.
        Lek Aryzalera należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia czy tabletka jest
        przyjmowana z posiłkiem czy bez posiłku. Tabletkę należy połykać w całości i popijać wodą.

        Nawet jeśli odczuwa się poprawę samopoczucia, nie należy zmieniać dawki lub przerywać
        przyjmowania leku Aryzalera bez wcześniejszego uzgodnienia z lekarzem prowadzącym.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aryzalera
        W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecił lekarz (lub jeżeli ktoś inny przyjął pewną ilość nie
        przeznaczonego dla niego leku), niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W
        przypadku trudności w uzyskaniu kontaktu z lekarzem, należy udać się do najbliższego szpitala,
        zabierając ze sobą opakowanie leku.

        U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu, wystąpiły następujące objawy:
        - szybkie bicie serca, pobudzenie/agresja, problemy z mową;
        - nietypowe ruchy ciała (szczególnie twarzy lub języka) i obniżenie świadomości.

        Do innych objawy należą:
        - ostry stan splątania, napady drgawkowe (padaczka), śpiączka, występujące równocześnie
          gorączka, przyspieszony oddech i nadmierne pocenie się;
        - sztywność mięśni i senność lub ospałość, zwolniony oddech, dławienie się, wysokie lub niskie
          ciśnienie krwi, nieprawidłowy rytm serca.

        Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się
        z lekarzem lub szpitalem.

        Pominięcie zastosowania leku Aryzalera
        W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym
        przypomni. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednego dnia.

        Przerwanie stosowania leku Aryzalera
        Nie wolno przerywać leczenia tylko dlatego, że pacjent poczuje się lepiej. Bardzo ważne jest, aby lek
        Aryzalera przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza i przez okres zalecony przez lekarza.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
        - cukrzyca,
        - zaburzenia snu,
        - uczucie lęku,
        - uczucie niepokoju i niezdolność spokojnego siedzenia lub stania,
        - akatyzja (odczucie wewnętrznego niepokoju i przymus wykonywania ciągłych ruchów),
        - niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące,
        - drżenie,
        - ból głowy,
        - zmęczenie,
        - senność,
        - uczucie ,,pustki w głowie”,
        - drżenie obrazu i niewyraźne widzenie,
        - zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem,
        - niestrawność,
        - nudności,
        - nadmierne wydzielanie śliny,
        - wymioty,
        - uczucie zmęczenia.

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
        - zmniejszone lub zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi,
        - zbyt duże stężenie cukru we krwi,
        - depresja,
        - zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem,
        - niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza),
        - zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia),
        - zespół „niespokojnych nóg”
        - podwójne widzenie,
        - wrażliwość oka na światło,
        - szybkie bicie serca,
        - zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie ,,pustki w
          głowie” lub omdlenie,
        - czkawka.

        Następujące działania niepożądane były zgłaszane po wprowadzeniu arypiprazolu w postaci
        dosnutej do obrotu, ale częstość ich występowania nie jest znana:
        - zmniejszona liczba białych krwinek,
        - zmniejszona liczba płytek krwi,
        - reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, wysypka),
        - wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa (obecność związków
          ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka,
        - duże stężenie cukru we krwi,
        - małe stężenie sodu we krwi,
        - utrata apetytu (jadłowstręt),
        - zmniejszenie masy ciała,
        - zwiększenie masy ciała,
        - myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa,
        - uczucie agresji,
        - pobudzenie,
        - nerwowość,
        - jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia się,
          ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia oraz zmian częstości pracy serca, omdlenia
          (złośliwy zespół neuroleptyczny),
        - drgawki,
        - zespół serotoninowy (reakcja, która może powodować uczucia wielkiej radości, ospałość,
          niezborność ruchów, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę,
          pocenie się lub sztywność mięśni),
        - zaburzenia mowy,
        - unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji,
        - nagła niewyjaśniona śmierć,
        - zagrażający życiu nieregularny rytm serca,
        - atak serca (zawał mięśnia sercowego),
        - wolne bicie serca,
        - zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (do objawów należą obrzęk, ból i
          zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc
          powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli u pacjenta wystąpi
          którykolwiek z tych objawów musi on natychmiast zgłosić się do lekarza),
        - wysokie ciśnienie krwi,
        - omdlenia,
        - przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc,
        - skurcz mięśni wokół głośni,
        - zapalenie trzustki,
        - trudności w przełykaniu,
        - biegunka,
        - dyskomfort w jamie brzusznej,
        - dyskomfort żołądka,
        - niewydolność wątroby,
        - zapalenie wątroby,
        - zażółcenie skóry i białkówek oczu,
        - nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych,
        - wysypka skórna,
        - nadwrażliwość skóry na światło,
        - łysienie,
        - nadmierne pocenie,
        - ciężkie reakcje alergiczne, takie jak wysypka polekowa z eozynofilią i objawami
          ogólnoustrojowymi (zespół DRESS). Początkowo zespół DRESS przypomina objawy
          grypopodobne z wysypką na twarzy, a następnie pojawia się wysypka na innych częściach ciała,
          wysoka gorączka, powiększone węzły chłonne, podwyższenie aktywności enzymów
          wątrobowych (widoczne w badaniach krwi) i podwyższone stężenie określonego rodzaju
          białych krwinek (eozynofilia),
        - nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń czynności nerek,
        - ból mięśni,
        - sztywność,
        - mimowolne oddawanie moczu (nietrzymanie moczu),
        - trudności w oddawaniu moczu,
        - zespół odstawienia u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży,
        - przedłużony i (lub) bolesny wzwód,
        - trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie,
        - ból w piersiach,
        - obrzęk rąk, kostek lub stóp,
        - w badaniu krwi: wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej
          hemoglobiny,
        - niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może
          zaszkodzić pacjentowi lub innym, obejmująca zachowania, takie jak:
           - silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji
             osobistych lub rodzinnych,
           - zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco
             niepokojące pacjenta lub innych, na przykład wzmożony popęd seksualny,
           - niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy,
           - niepohamowane obżarstwo (jedzenie dużych ilości pożywienia w krótkim czasie) lub
             jedzenie kompulsywne (jedzenie większej ilości pożywienia niż zazwyczaj i więcej niż
             potrzeba do zaspokojenia głodu),
           - popęd do włóczęgostwa.
        Jeżeli wystąpią u pacjenta tego typu zachowania, powinien powiedzieć o nich lekarzowi, który omówi
        z pacjentem sposoby leczenia lub zmniejszenia tych objawów.

        U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków
        zakończonych zgonem. Ponadto zanotowano przypadki udaru lub "mini" udaru.

        Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
        U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości i
        rodzaju jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych drgań lub ruchów, niepokoju
        ruchowego i zmęczenia, występujących bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów) oraz bólu w
        górnej części brzucha, suchości w jamie ustnej, przyspieszonego bicia serca, przyrostu masy ciała,
        zwiększenia apetytu, drżenia mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy,
        szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej występujących często (częściej niż u
        1 na 100 pacjentów).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Aryzalera

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie
        „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        Numer serii podany jest na opakowaniu po skrócie ,,Lot”.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Aryzalera
        - Substancją czynną leku jest arypiprazol. Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 30 mg
          arypiprazolu.
        - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna,
          hydroksypropyloceluloza, żelaza tlenek, czerwony (E 172) - tylko w tabletkach o mocy 10 mg i
          30 mg, żelaza tlenek, żółty (E 172) - tylko w tabletkach o mocy 15 mg, indygotyna lak (E 132) -
          tylko w tabletkach o mocy 5 mg oraz magnezu stearynian. Patrz punkt 2 ,,Aryzalera zawiera
          laktozę”.

        Jak wygląda lek Aryzalera i co zawiera opakowanie
        5 mg, tabletki: niebieskie, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z możliwymi ciemniejszymi i
        jaśniejszymi plamkami (średnica: 5 mm, grubość: 1,4 - 2,4 mm)

        10 mg, tabletki: jasnoróżowe, prostokątne tabletki z możliwymi ciemniejszymi i jaśniejszymi
        plamkami i nadrukowanym na jednej stronie symbolem ,,A10’’ (długość: 8 mm, szerokość: 4,5 mm,
        grubość: 2,1 - 3,1 mm)

        15 mg, tabletki: jasnożółte do brązowawych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi
        krawędziami, z możliwymi ciemniejszymi i jaśniejszymi plamkami oraz nadrukowanym na jednej
        stronie symbolem ,,A15’’ (średnica: 7,5 mm, grubość: 2,5 - 3,7 mm)

        30 mg, tabletki: jasnoróżowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z możliwymi
        ciemniejszymi i jaśniejszymi plamkami oraz nadrukowanym na jednej stronie symbolem ,,A30’’
        (średnica: 9 mm, grubość: 3,9 - 5,3 mm)

        Opakowania: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek w blistrach, w tekturowym pudełku

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

        Wytwórca
        KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
        TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących nazw tego leku w innych krajach
        członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela
        podmiotu odpowiedzialnego:
        KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
        ul. Równoległa 5
        02-235 Warszawa
        Tel. 22 57 37 500

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 21.04.2023
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026