Arnithei, żel, tuba 50 g

1. Co to jest lek Arnithei i w jakim celu się go stosuje

Arnithei to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodzeniu siniaków, skręceń
i miejscowego bólu mięśni.

Lek jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania
w określonym wskazaniu wyłącznie w oparciu o długotrwałe stosowanie.

Arnithei jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Jeśli po upływie 3–4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arnithei

Kiedy nie stosować leku Arnithei
- Jeśli pacjent ma uczulenie na arnikę i inne rośliny z rodziny astrowatych Asteraceae (dawniej
  Compositae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
  w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Arnithei należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Unikać kontaktu z uszkodzoną skórą.

Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem. 

Dzieci
Brak danych dotyczących stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Arnithei a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach
przyjmowanych/stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które
pacjent planuje przyjmować/stosować.

Do tej pory brak zgłoszeń. Nie przeprowadzono badań interakcji.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Z powodu braku wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży
i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Arnithei zawiera hydroksystearynian makrogologlicerolu i etanol.
100 g Arnithei zawiera 3 g hydroksystearynianu makrogolglerolu, który może powodować reakcje
skórne.

Ten lek zawiera ok. 24% m/m etanol. Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować lek Arnithei

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat
O ile lekarz nie zaleci inaczej, nanieść cienką warstwę Arnithei na obszar objęty chorobą, dwa do
trzech razy na dobę.

Czas stosowania
Czas stosowania jest ograniczony do dwóch tygodni.

Jeśli objawy utrzymują się po 3–4 dniach stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się
z lekarzem.

Sposób podawania
Stosowanie na skórę.

Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Arnithei
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. 

Pominięcie zastosowania leku Arnithei
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak świąd, zaczerwienienie skóry i wyprysk. Częstość
nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub
wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
ul. Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Arnithei

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tegu leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po: „Termin
ważności (EXP):”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Produkt leczniczy możne być stosowany przez 6 miesięcy po pierwszym otwarciu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Arnithei
- Substancją czynną jest nalewka z arniki (Arnicae tinctura)
  100 g żelu zawiera 24 g nalewki z Arnica montana L., flos (kwiat arniki) (DER 1:10).
  Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V)
- Pozostałe składniki to: etanol 96%, makrogologlicerolu hydroksystearynian (40), karbomer
  (40000-60000 mPa·s), amonowy wodorotlenek 10 %, triglicerydy nasyconych kwasów
  tłuszczowych o średniej długości łańcucha, woda oczyszczona. 

Jak wygląda lek Arnithei i co zawiera opakowanie
Żółto-brązowy, nieprzezroczysty żel.
Arnithei jest dostępny w pudełkach zawierających 50 g lub 100 g żelu w aluminiowej tubie z białą
zakrętką z HDPE.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg
Niemcy

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria Arnikamed Dolo Gel
Bułgaria Арникамед Долор гел
Chorwacja Arnikamed Dolo Gel
Czechy Arnithei
Litwa Arnithei gelis
Łotwa Arnithei gels
Polska Arnithei
Rumunia Arnithei gel
Słowacja Arnikamed gél
Węgry Arnikamed Dolo gél
Włochy Arnithei

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 28.11.2024