logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Aripiprazole Sandoz 15 mg tabl. 28 szt.

        Aripiprazole Sandoz, 15 mg, tabl., 28 szt.

        Aripiprazole Sandoz
        15 mg, tabl., 28 szt.
        • 10 mg, 28 szt., tabl.
        • 15 mg, 56 szt., tabl.
        • 10 mg, 56 szt., tabl.
        Producent

        Sandoz

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Schizofrenia. Dawka początkowa: 10 lub 15 mg/dobę; dawka podtrzymująca: 15 mg/dobę. Arypiprazol jest skuteczny w dawkach 10-30 mg/dobę. Nie potwierdzono większej skuteczności dawek >15 mg/dobę, jednak u poszczególnych pacjentów większa dawka może być korzystna. Dawka maksymalna wynosi 30 mg/dobę. Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Dawka początkowa: 15 mg/dobę, jako monoterapia lub w leczeniu skojarzonym. U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki. Dawka maksymalna wynosi 30 mg/dobę. Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. U pacjentów, którzy stosują arypiprazol w monoterapii lub w terapii skojarzonej, należy kontynuować leczenie stosując ustaloną dawkę. Dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, należy rozważyć na podstawie stanu klinicznego. Dzieci i młodzież. Schizofrenia u młodzieży w wieku ≥15 lat. Początkowo 2 mg/dobę przez 2 dni, następnie 5 mg/dobę przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki docelowej - 10 mg/dobę. W przypadkach gdy zwiększenie dawki jest właściwe, należy podawać kolejne dawki zwiększone jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Arypiprazol jest skuteczny w dawkach 10-30 mg/dobę. Nie potwierdzono większej skuteczności dawek >10 mg/dobę, jednak u poszczególnych pacjentów większa dawka może być korzystna. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci ze schizofrenią w wieku <15 lat (brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności). Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku ≥13 lat. Początkowo 2 mg/dobę przez 2 dni, następnie 5 mg/dobę przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki docelowej - 10 mg/dobę. Leczenie powinno trwać możliwie najkrócej, do uzyskania kontroli objawów; nie może być dłuższe niż 12 tygodni. Nie wykazano większej skuteczności terapii po zastosowaniu dawek >10 mg/dobę, a dawka dobowa wynosząca 30 mg jest związana ze znacząco większą częstością występowania istotnych działań niepożądanych, włączając zdarzenia związane z objawami pozapiramidowymi, senność, zmęczenie oraz zwiększenie masy ciała. Z tego powodu dawki >10 mg/dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach oraz z zachowaniem ścisłej kontroli klinicznej. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku <13 lat. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu w leczeniu drażliwości związanej z zaburzeniami autystycznymi u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat; brak zaleceń dotyczących dawkowania. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu w leczeniu tików związanych z zespołem Tourette`a u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat; brak zaleceń dotyczących dawkowania. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawki w zależności od płci, u palaczy tytoniu, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a najwyższą dawkę dobową - 30 mg, stosować ze szczególną ostrożnością. U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to okoliczności kliniczne. Dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć w przypadku równoczesnego podawania silnego inhibitora CYP3A4 lub CYP2D6, natomiast zwiększyć w przypadku równoczesnego podawania silnego induktora CYP3A4 (patrz interakcje). Sposób podania. Lek należy podawać raz na dobę o stałej porze; można przyjmować niezależnie od posiłków.

        Zastosowanie

        Leczenie schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku ≥15 lat. Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz zapobieganie nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem. Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku ≥13 lat, w leczeniu trwającym do 12 tygodni.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Aripiprazole Sandoz i w jakim celu się go stosuje

        Aripiprazole Sandoz zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków
        przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej
        cierpiących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak: widzenie, słyszenie i czucie rzeczy
        w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, błędne przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie
        oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także czuć się smutni, doznawać
        poczucia winy i lęku lub napięcia.

        Aripiprazole Sandoz stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej,
        których choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: podekscytowanie, posiadanie nadmiernej
        ilości energii, potrzeba dużo mniejszej ilości snu niż zwykle, bardzo szybka mowa z galopującymi
        myślami i czasami silną drażliwością. U dorosłych zapobiega również nawrotowi tych objawów u
        pacjentów, którzy zareagowali na leczenie lekiem Aripiprazole Sandoz tabletki.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Aripiprazole Sandoz

        Kiedy nie przyjmować leku Aripiprazole Sandoz tabletki
        - jeśli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
         (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aripiprazole Sandoz należy omówić to z lekarzem.

        W czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli i zachowań samobójczych. Należy
        natychmiast powiadomić lekarza o wystąpieniu myśli lub uczuć związanych z wyrządzeniem sobie
        krzywdy.

        Przed rozpoczęciem stosowania leku Aripiprazole Sandoz należy poinformować lekarza, jeśli
        u pacjenta występuje:
        - duże stężenie cukru we krwi (charakterystycznymi objawami są: nadmierne pragnienie,
          wydalanie dużych ilości moczu, zwiększenie apetytu i uczucie osłabienia) lub cukrzyca w
          wywiadzie rodzinnym;
        - drgawki (napady drgawkowe), ponieważ lekarz może poddać stan pacjenta ścisłej obserwacji;
        - mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy;
        - choroby sercowo-naczyniowe (choroby serca i krążenia), choroba sercowo-naczyniowa
          w wywiadzie rodzinnym, udar lub „mikro” udar, nieprawidłowe ciśnienie krwi;
        - zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym, ponieważ
          stosowanie leków przeciwpsychotycznych jest związane z tworzeniem zakrzepów krwi;
        - uzależnienie od hazardu w przeszłości.

        Jeśli pacjent stwierdzi zwiększenie masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność, która
        utrudnia codzienną aktywność, jakiekolwiek trudności w czasie połykania lub objawy alergii,
        powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego.

        Jeśli pacjentem jest osoba w podeszłym wieku z demencją (utrata pamięci i innych zdolności
        umysłowych), to pacjent lub jego opiekun, lub krewny powinien poinformować lekarza, czy
        kiedykolwiek wystąpił u pacjenta udar lub „mini” udar.

        Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć związanych z
        wyrządzaniem sobie krzywdy. W czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli i
        zachowań samobójczych.

        Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje sztywność mięśni lub sztywność
        z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie albo nieregularne
        bicie serca.

        Jeśli pacjent lub jego rodzina albo opiekun zauważy, że pacjent zaczyna odczuwać chęć lub pragnienie
        zachowywania się w sposób nietypowy dla siebie oraz nie może się oprzeć impulsowi, popędowi lub
        pokusie podjęcia aktywności, które mogą zaszkodzić jemu lub innym, należy powiedzieć o tym
        lekarzowi. Takie zachowania określa się jako zaburzenia kontroli impulsów i mogą obejmować np.
        nałogowy hazard, nadmierne objadanie się lub nadmierną potrzebę wydawania pieniędzy, nietypowo
        duży popęd seksualny lub zwiększenie częstości i natężenia myśli lub odczuć o tematyce seksualnej.
        Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki lub odstawienie leku.

        Arypiprazol może powodować senność, zmniejszenie ciśnienia krwi podczas wstawania, zawroty
        głowy i zmiany w zakresie zdolności do poruszania się i zachowania równowagi, co może prowadzić
        do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku
        lub osłabionych.

        Dzieci i młodzież
        Nie należy stosować leku Aripiprazole Sandoz u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 13 lat. Nie
        wiadomo, czy stosowanie leku jest bezpieczne i skuteczne u tych pacjentów.

        Aripiprazole Sandoz a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które są
        wydawane bez recepty.

        Leki obniżające ciśnienie krwi: Aripiprazole Sandoz może nasilać działanie leków obniżających
        ciśnienie krwi. Jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi, powinien powiadomić o tym
        lekarza prowadzącego.

        Stosowanie leku Aripiprazole Sandoz z niektórymi innymi lekami może powodować konieczność
        zmiany przez lekarza dawki leku Aripiprazole Sandoz lub innych leków. Szczególnie ważne jest
        poinformowanie lekarza prowadzącego o stosowaniu następujących leków:
        - leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takie jak chinidyna, amiodaron, flekainid);
        - leki przeciwdepresyjne lub lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i lęku (takie jak
          fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, ziele dziurawca);
        - leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol, itrakonazol);
        - pewne leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (takie jak efawirenz, newirapina i inhibitory
          proteazy, np. indynawir, rytonawir);
        - leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu padaczki (takie jak karbamazepina, fenytoina,
          fenobarbital);
        - niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna).

        Wymienione leki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszyć
        działanie leku Aripiprazole Sandoz. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy podczas
        przyjmowania tych leków z lekiem Aripiprazole Sandoz, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

        Leki zwiększające stężenie serotoniny są zwykle stosowane w leczeniu takich chorób, jak depresja,
        zespół lęku uogólnionego, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK) i fobia społeczna, a także
        w leczeniu migreny i bólu:
        - tryptany, tramadol, tryptofan stosowane w leczeniu takich chorób, jak depresja, zespół lęku
          uogólnionego, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK) i fobia społeczna, a także w leczeniu
          migreny i bólu;
        - selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) (takie jak paroksetyna i
          fluoksetyna) stosowane w leczeniu depresji, ZOK, napadów paniki i leku;
        - inne leki przeciwdepresyjne (takie jak wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w leczeniu ciężkiej
          depresji;
        - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak klomipramina i amitryptylina) stosowane
          w leczeniu depresji;
        - ziele dziurawca (Hypericum perforatum), lek roślinny stosowany w leczeniu łagodnej depresji;
        - leki przeciwbólowe (takie jak tramadol i petydyna) stosowane w celu złagodzenia bólu;
        - tryptany (takie jak sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny.

        Leki te mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli u pacjenta wystąpią
        jakiekolwiek nietypowe objawy w czasie przyjmowania któregoś z powyższych leków jednocześnie z
        lekiem Aripiprazole Sandoz, należy skontaktować się z lekarzem.

        Stosowanie leku Aripiprazole Sandoz z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
        Należy unikać picia alkoholu.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
        U noworodków, których matki stosowały Aripiprazole Sandoz w ostatnim trymestrze (ostatnie
        3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie,
        senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem. W razie
        zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.

        Jeśli pacjentka przyjmuje Aripiprazole Sandoz, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią,
        biorąc pod uwagę korzyści z leczenia i korzyści z karmienia dziecka piersią. Nie należy przyjmować
        leku i karmić dziecka piersią. Jeśli pacjentka przyjmuje lek, należy omówić z lekarzem najlepsze
        metody karmienia dziecka..

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4).
        Działania te należy brać pod uwagę w przypadkach, gdy konieczna jest pełna uwaga, np. podczas
        prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

        Lek Aripiprazole Sandoz zawiera laktozę
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        3. Jak przyjmować lek Aripiprazole Sandoz

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
        wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Zalecana dawka leku u dorosłych to 15 mg na dobę. Lekarz może jednak przepisać mniejszą lub
        większą dawkę, która jednak nie może być większa niż 30 mg na dobę.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        W celu umożliwienia rozpoczęcia leczenia małą dawką, można zastosować lek w innej postaci
        (płynnej - roztwór doustny), bardziej odpowiedniej niż lek Aripiprazole Sandoz w tabletkach. Dawka
        może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dla młodzieży wynoszącej 10 mg raz na dobę.
        Jednakże lekarz prowadzący może przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg na
        dobę.

        W przypadku wrażenia, że działanie leku Aripiprazole Sandoz jest za mocne lub za słabe, należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Lek Aripiprazole Sandoz należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia czy
        tabletka jest przyjmowana z posiłkiem czy bez posiłku. Tabletkę należy połykać w całości i popijać
        wodą.

        Nawet jeśli odczuwa się poprawę samopoczucia, nie należy zmieniać dawki bądź zaprzestać
        przyjmowania Aripiprazole Sandoz bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem prowadzącym.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Aripiprazole Sandoz
        W przypadku przyjęcia większej dawki leku Aripiprazole Sandoz niż zalecił lekarz (lub jeżeli ktoś
        inny przyjął pewną ilość nieprzeznaczonego dla niego leku Aripiprazole Sandoz), niezwłocznie należy
        skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W przypadku trudności uzyskania kontaktu z lekarzem,
        należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

        U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu, wystąpiły następujące objawy:
        - szybkie bicie serca, pobudzenie/agresja, problemy z mową;
        - nietypowe ruchy (szczególnie twarzy lub języka) i zmniejszenie świadomości;

        Innymi objawami mogą być:
        - ostry stan splątania, napady drgawkowe (padaczka), śpiączka, połączenie gorączki,
          przyspieszonego oddechu, pocenia się;
        - sztywność mięśni i ospałość lub senność, zwolniony oddech, dławienie się, wysokie lub niskie
          ciśnienie krwi, nieprawidłowy rytm serca.

        Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się
        z lekarzem lub szpitalem.

        Pominięcie przyjęcia leku Aripiprazole Sandoz
        W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym
        przypomni. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednego dnia.

        Przerwanie przyjmowania leku Aripiprazole Sandoz
        Nie wolno przerywać leczenia, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej. Bardzo ważne jest, aby lek
        Aripiprazole Sandoz przyjmować tak długo, jak zalecił to lekarz. 

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):
        - cukrzyca,
        - zaburzenia snu,
        - uczucie lęku,
        - uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania,
        - akatyzja (odczucie wewnętrznego niepokoju i przymus wykonywania ciągłych ruchów),
        - niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące,
        - drżenie,
        - ból głowy,
        - zmęczenie,
        - senność,
        - uczucie pustki w głowie,
        - drżenie obrazu i niewyraźne widzenie,
        - zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem,
        - niestrawność,
        - nudności,
        - nadmierne wydzielanie śliny,
        - wymioty,
        - uczucie zmęczenia.

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
        - zmniejszenie lub zwiększenie stężeń prolaktyny we krwi,
        - zbyt duże stężenie cukru we krwi,
        - depresja,
        - zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem,
        - niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza),
        - zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia),
        - zespół „niespokojnych nóg”,
        - podwójne widzenie,
        - nadwrażliwość oczu na światło,
        - szybkie bicie serca,
        - zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki
          w głowie lub omdlenie,
        - czkawka.

        Następujące działania niepożądane zgłaszano po wprowadzeniu do obrotu arypiprazolu w postaci
        doustnej, ale ich częstość nie jest znana:
        - zmniejszona liczba białych krwinek,
        - zmniejszona liczba płytek krwi,
        - reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, wysypka),
        - wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa (obecność związków
          ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka,
        - duże stężenie cukru we krwi,
        - małe stężenie sodu we krwi,
        - utrata apetytu (jadłowstręt),
        - zmniejszenie masy ciała,
        - zwiększenie masy ciała,
        - myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa,
        - uczucie agresji,
        - pobudzenie,
        - nerwowość,
        - jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia się,
          ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia oraz zmian częstości pracy serca, omdlenia
          (złośliwy zespół neuroleptyczny)
        - drgawki,
        - zespół serotoninowy (reakcja, która może powodować uczucia wielkiej radości, ospałość,
          niezborność ruchów, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę,
          pocenie się lub sztywność mięśni),
        - zaburzenia mowy,
        - unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji,
        - nagła niewyjaśniona śmierć,
        - zagrażający życiu nieregularny rytm serca,
        - atak serca (zawał mięśnia sercowego),
        - wolne bicie serca,
        - zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (do objawów należą obrzęk, ból
          i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc,
          powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli u pacjenta wystąpi
          którykolwiek z tych objawów musi on natychmiast zgłosić się do lekarza),
        - wysokie ciśnienie krwi,
        - omdlenia,
        - przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc,
        - skurcz mięśni wokół głośni,
        - zapalenie trzustki,
        - trudności w przełykaniu,
        - biegunka,
        - dyskomfort w jamie brzusznej,
        - dyskomfort żołądka,
        - niewydolność wątroby,
        - zapalenie wątroby,
        - zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych,
        - nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych,
        - wysypka skórna,
        - nadwrażliwość skóry na światło,
        - łysienie,
        - nadmierne pocenie,
        - ciężkie reakcje alergiczne, takie jak wysypka polekowa z eozynofilią i objawami
          ogólnoustrojowymi (zespół DRESS). Początkowo zespół DRESS przypomina objawy
          grypopodobne z wysypką na twarzy, a następnie pojawia się wysypka na innych częściach ciała,
          wysoka gorączka, powiększone węzły chłonne, podwyższenie aktywności enzymów
          wątrobowych (widoczne w badaniach krwi) i podwyższone stężenie określonego rodzaju
          białych krwinek (eozynofilia),
        - nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek,
        - ból mięśni,
        - sztywność,
        - mimowolne oddawanie moczu,
        - trudności w oddawaniu moczu,
        - zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży,
        - przedłużony i (lub) bolesny wzwód,
        - trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie,
        - ból w piersiach,
        - puchnięcie rąk, kostek lub stóp, 
        - w badaniach krwi: zwiększone lub zmienne stężenie cukru we krwi, zwiększenie stężenia
          glikowanej hemoglobiny,
        - niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może
          zaszkodzić pacjentowi lub innym, obejmująca takie zachowania, jak:
          - silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji
            osobistych lub rodzinnych;
          - zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco
            niepokojące pacjenta lub innych, na przykład wzmożony popęd seksualny;
          - dokonywanie niekontrolowanych, nadmiernych zakupów;
          - niepohamowane obżarstwo (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub
            jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż zwykle i większej niż jest
            potrzebne do zaspokojenia głodu);
          - skłonność do włóczęgostwa.
        Jeśli u pacjenta wystąpią tego typu zachowania, należy powiedzieć o tym lekarzowi w celu omówienia
        sposobów opanowania lub zmniejszenia tych objawów.

        U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków
        zakończonych zgonem. Ponadto zanotowano przypadki udarów lub "mini" udarów.

        Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
        U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości i
        rodzaju jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych drgań lub ruchów, niepokoju
        ruchowego i zmęczenia, występujących bardzo często (częściej niż u 1 pacjenta na 10) oraz bólu w
        górnej części brzucha, suchości w jamie ustnej, zwiększonego bicia serca, przyrostu masy ciała,
        zwiększenia apetytu, drżenia mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy,
        szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej występujących często (częściej niż u 1
        pacjenta na 100).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
        zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Aripiprazole Sandoz tabletki

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, butelce i pudełku
        po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
        Zużyć w ciągu 3 miesięcy po pierwszym otwarciu butelki.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Aripiprazole Sandoz tabletki
        Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletki
        - Substancją czynną leku jest arypiprazol. Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu.
        - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna,
          hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, lak aluminiowy z indygotyną (E 132).

        Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletki
        - Substancją czynną leku jest arypiprazol. Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu.
        - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna,
          hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, żelaza tlenek czerwony (E 172).

        Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletki
        - Substancją czynną leku jest arypiprazol. Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu.
        - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna,
          hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, żelaza tlenek żółty.

        Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletki
        - Substancją czynną leku jest arypiprazol. Każda tabletka zawiera 20 mg arypiprazolu.
        - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna,
          hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian.

        Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletki
        - Substancją czynną leku jest arypiprazol. Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu.
        - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna,
          hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, żelaza tlenek czerwony (E 172).

        Jak wygląda lek Aripiprazole Sandoz tabletki i co zawiera opakowanie
        Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletki
        Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletki są niebieskimi, nakrapianymi, okrągłymi tabletkami, o przybliżonej
        średnicy 6,0 mm, z wytłoczonym na jednej stronie oznakowaniem "SZ" i na drugiej stronie "444".

        Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletki
        Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletki są różowymi, nakrapianymi, okrągłymi tabletkami, o przybliżonej
        średnicy 6,0 mm, z wytłoczonym na jednej stronie oznakowaniem "SZ" i na drugiej stronie "446".

        Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletki
        Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletki są żółtymi, nakrapianymi, okrągłymi tabletkami, o przybliżonej
        średnicy 7,0 mm, z wytłoczonym na jednej stronie oznakowaniem "SZ" i na drugiej stronie "447".

        Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletki
        Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletki są białymi, okrągłymi tabletkami, o przybliżonej średnicy 7,8 mm,
        z wytłoczonym na jednej stronie oznakowaniem "SZ" i na drugiej stronie "448".

        Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletki
        Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletki są różowymi, nakrapianymi, okrągłymi tabletkami, o przybliżonej
        średnicy 9,0 mm, z wytłoczonym na jednej stronie oznakowaniem "SZ" i na drugiej stronie "449".

        Tabletki 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg są dostarczane w następujących rodzajach opakowań:
        Blistry z aluminium//aluminium, pakowane w pudełka tekturowe zawierające 10, 14, 16, 28, 30, 35,
        56 lub 70 tabletek.
        Blistry z aluminium//aluminium, podzielne na dawki pojedyncze, pakowane w pudełka tekturowe
        zawierające 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 lub 98 x 1 tabletka.
        Butelka z HDPE zawierająca żel krzemionkowy jako środek osuszający i spiralę poliestrową,
        pakowana w pudełka tekturowe, zawierająca 100 tabletek.

        Tabletki 20 mg są dostarczane w blistrach z aluminium//aluminium, pakowanych w pudełka
        tekturowe, zawierających 14, 28, 49, 56 lub 98 tabletek.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Sandoz GmbH
        Biochemiestrasse 10
        6250 Kundl
        Austria

        Wytwórca
        Lek Pharmaceuticals d.d.
        Verovškova 57
        1526 Ljubljana
        Słowenia

        S.C. Sandoz, S.R.L.
        Str. Livezeni nr. 7A
        Târgu Mureş 540472
        Rumunia

        Lek S.A.
        ul. Domaniewska 50 C
        02-672 Warszawa
        Polska

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        Sandoz nv/sa
        Medialaan 40
        B-1800 Vilvoorde
        Tél/Tel.: +32 2 722 97 97
        regaff.belgium@sandoz.com

        Lietuva
        Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
        Šeimyniškių 3A,
        LT 09312 Vilnius
        Tel: +370 5 26 36 037
        Info.lithuania@sandoz.com

        България
        Regulatory Affairs Department
        Branch Office Sandoz d.d.
        55 Nikola Vaptzarov blvd.
        Building 4, floor 4
        1407 Sofia, Bulgaria
        Teл.: + 359 2 970 47 47
        regaffairs.bg@sandoz.com

        Luxembourg/Luxemburg
        Sandoz nv/sa
        Medialaan 40
        B-1800 Vilvoorde
        Tél/Tel.: +32 2 722 97 97
        regaff.belgium@sandoz.com

        Česká republika
        Sandoz s.r.o.
        Tel: +420 234 142 222

        Magyarország
        Sandoz Hungária Kft.
        Tel.: +36 1 430 2890

        Danmark
        Sandoz A/S
        Tlf: + 45 6395 1000

        Malta
        Sandoz Pharmaceuticals d.d.
        Tel: +356 21222872

        Deutschland
        Hexal AG
        Industriestrasse 25
        D-83607 Holzkirchen
        Tel: +49 8024 908 0
        E-mail: service@hexal.com

        Nederland
        Sandoz B.V.
        Hospitaaldreef 29,
        NL-1315 RC Almere
        Tel: +31 36 5241600
        info.sandoz-nl@sandoz.com

        Eesti
        Sandoz d.d. Eesti filiaal
        Pärnu mnt105
        EE-11312 Tallinn
        Tel.: +372 665 2400
        Info.ee@sandoz.com

        Norge
        Sandoz A/S
        Tlf: + 45 6395 1000

        Ελλάδα
        SANDOZ HELLAS
        ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. (Ελλάδα)
        Τηλ: +30 216 600 5000

        Österreich
        Sandoz GmbH
        Biochemiestr. 10
        A-6250 Kundl
        Tel: +43 5338 2000

        España
        Sandoz Farmacéutica, S.A.
        Centro empresarial Parque Norte
        Edificio Roble
        C/Serrano Galvache, N°56
        28033 Madrid
        Spain
        Tel: +34 900 456 856
        registros.spain@sandoz.com

        Polska
        Sandoz Polska Sp. z o.o.
        ul. Domaniewska 50C
        02-672 Warszawa
        Tel.: + 48 22 209 70 00
        biuro.pl@sandoz.com

        France
        Sandoz SAS
        Tél: + 33 1 49 64 48 00

        Portugal
        Sandoz Farmacêutica Lda.
        Tel: +351 21 196 40 00

        Hrvatska
        Sandoz d.o.o.
        Maksimirska 120
        10000 Zagreb
        Tel: + 385 1 2353111
        e-mail: upit.croatia@sandoz.com

        România
        Sandoz S.R.L.
        Str. Livezeni nr.7A,
        540472 Târgu Mureş
        +40 21 4075160

        Ireland
        Rowex Ltd.,
        Bantry, Co. Cork,
        Ireland,
        P75 V009
        Tel: + 353 27 50077
        e-mail: reg@rowa-pharma.ie

        Slovenija
        Lek farmacevtska družba d.d.
        Verovškova ulica 57
        1526 Ljubljana
        Tel: +386 1 580 21 11

        Ísland
        Sandoz A/S
        Tlf: + 45 6395 1000
        Info.danmark@sandoz.com

        Slovenská republika
        Sandoz d.d. organizačná zložka
        Žižkova 22B
        SK-811 02 Bratislava
        Tel: + 421 2 50 706 111
        info@sandoz.sk

        Italia
        Sandoz S.p.A
        Tel: +39 02 812 806 96

        Suomi/Finland
        Sandoz A/S
        Puh/Tel: + 358 010 6133 400

        Κύπρος
        Sandoz Pharmaceuticals d.d.
        Τηλ: +357 22 69 0690

        Sverige
        Sandoz A/S
        Puh/Tel: + 45 6395 1000

        Latvija
        Sandoz d.d. Latvia filiāle
        K.Valdemāra iela 33-29
        Rīga, LV1010
        Tel: + 371 67892006

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026