logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Aripiprazole +pharma 15 mg tabl. 30 szt.

        Aripiprazole +pharma, 15 mg, tabl., 30 szt.

        Aripiprazole +pharma
        15 mg, tabl., 30 szt.
        Producent

        +pharma arzneimittel

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        tabl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        103.40

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Schizofrenia: zalecana dawka początkowa wynosi 10 lub 15 mg raz na dobę, dawka podtrzymująca 15 mg raz na dobę. Lek jest skuteczny w dawkach 10-30 mg/dobę. Większa skuteczność dawek >15 mg/dobę nie została potwierdzona, pomimo że u poszczególnych pacjentów większa dawka może być korzystna. Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg. Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I: zalecana dawka początkowa wynosi 15 mg raz na dobę w monoterapii lub leczeniu skojarzonym. U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki. Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg. Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I: w celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych u pacjentów, którzy stosują arypiprazol w monoterapii lub w terapii skojarzonej, należy kontynuować leczenie stosując ustaloną dawkę. Dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, należy rozważyć na podstawie stanu klinicznego. Dzieci i młodzież. Schizofrenia (u młodzieży w wieku ≥15 lat): zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Leczenie powinno być rozpoczęte od dawki 2 mg (stosując roztwór) przez 2 dni, stopniowo zwiększanej do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej wynoszącej 10 mg. W przypadkach gdzie zwiększenie dawki jest właściwe, kolejne zwiększone dawki należy podawać, zwiększając jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Lek jest skuteczny w dawkach 10-30 mg/dobę. Nie wykazano większej skuteczności dawek dobowych większych niż 10 mg, chociaż indywidualni pacjenci mogą odnieść korzyść z zastosowania większych dawek. Preparat nie jest zalecany u pacjentów ze schizofrenią <15 lat, z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania  i skuteczności. Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku ≥13 lat: zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Leczenie powinno być rozpoczęte od dawki 2 mg (stosując roztwór) przez 2 dni, stopniowo zwiększanej do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej wynoszącej 10 mg. Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy konieczny do uzyskania kontroli objawów i nie może być dłuższy niż 12 tyg. Nie wykazano większej skuteczności po zastosowaniu dawek dobowych większych niż 10 mg, a dawka dobowa wynosząca 30 mg jest związana ze znacząco większą częstością występowania istotnych działań niepożądanych, włączając zdarzenia związane z objawami pozapiramidowymi, senność, zmęczenie oraz zwiększenie masy ciała. Z tego powodu dawki większe niż 10 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach oraz z zachowaniem ścisłej kontroli klinicznej. Młodsi pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko doświadczenia zdarzeń niepożądanych związanych z arypiprazolem, z tego powodu lek nie jest zalecany do stosowania u pacjentów <13 lat. Drażliwość związana z zaburzeniami autystycznymi: nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci i młodzieży w <18 lat. Tiki związane z zespołem Tourette`a: nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek oraz u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby; u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a dawkę dobową 30 mg należy stosować ze szczególną ostrożnością. U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to czynniki kliniczne. Dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć w przypadku równoczesnego podawania preparatów silnie hamujących CYP3A4 lub CYP2D6; po ich odstawieniu należy ponownie zwiększyć dawkę arypiprazolu. Dawkę arypiprazolu należy zwiększyć w przypadku równoczesnego podawania leków silnie indukujących CYP3A4; po ich odstawieniu, dawkę arypiprazolu należy ponownie zmniejszyć do zalecanej. Nie ma konieczności modyfikacji dawek w zależności od płci oraz u osób palących. Sposób podania. Lek należy podawać raz na dobę o stałej porze, niezależnie od posiłków.

        Zastosowanie

        Leczenie schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku ≥15 lat. Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz zapobieganie nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem. Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku ≥13 lat, w leczeniu trwającym do 12 tygodni.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Aripiprazole +pharma i w jakim celu się go stosuje

        Lek Aripiprazole +pharma zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków
        przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat
        i starszej chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak: widzenie, słyszenie
        i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością
        przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne.
        Pacjenci z powyższymi objawami mogą również odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć
        poczucie winy.

        Aripiprazole +pharma stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej,
        których choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: silne podekscytowanie, rozpierająca energia,
        mniejsze zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli i czasami bardzo
        nasilona drażliwość. U osób dorosłych lek ten zapobiega również nawrotowi powyższych objawów
        u pacjentów, którzy zareagowali na leczenie lekiem Aripiprazole +pharma.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aripiprazole +pharma

        Kiedy nie stosować leku Aripiprazole +pharma
        - jeśli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aripiprazole +pharma należy omówić to z lekarzem.

        W czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli i zachowań samobójczych.
        Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli i uczuć związanych z wyrządzeniem
        sobie krzywdy.

        Przed rozpoczęciem stosowania leku Aripiprazole +pharma należy poinformować lekarza, jeśli
        u pacjenta występuje:
        - duże stężenie cukru we krwi (charakterystycznymi objawami są: nadmierne pragnienie,
          wydalanie dużych ilości moczu, zwiększenie apetytu i uczucie osłabienia) lub cukrzyca
          w wywiadzie rodzinnym
        - drgawki (padaczka), ponieważ może to oznaczać, że lekarz będzie chciał objąć pacjenta ścisłą
          obserwacją
        - mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy
        - choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i układu krążenia), choroba układu
          sercowo-naczyniowego w wywiadzie rodzinnym, udar lub „mini” udar, nieprawidłowe
          ciśnienie krwi
        - zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym, ponieważ
          stosowanie leków przeciwpsychotycznych jest związane z tworzeniem się zakrzepów krwi
        - uzależnienie od hazardu w przeszłości

        Jeśli pacjent zauważy zwiększenie masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność, która
        utrudnia codzienną aktywność, jakiekolwiek trudności w czasie połykania lub objawy alergii, powinien
        poinformować o tym lekarza prowadzącego.

        Jeśli u pacjenta w podeszłym wieku występuje demencja (utrata pamięci i innych zdolności
        umysłowych), wówczas pacjent lub jego opiekun, bądź krewny powinien poinformować lekarza,
        czy kiedykolwiek wystąpił u pacjenta udar lub „mini” udar.

        Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu jakichkolwiek myśli lub uczuć związanych
        z wyrządzaniem sobie krzywdy. W czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli
        i zachowań samobójczych.

        Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje sztywność mięśni lub sztywność
        z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie albo nieregularne bicie
        serca.

        Jeśli pacjent lub jego rodzina, bądź opiekun zauważy, że pacjent zaczyna odczuwać chęć lub pragnienie
        zachowywania się w sposób nietypowy oraz że nie może oprzeć się impulsowi, popędowi lub pokusie
        podjęcia aktywności, które mogą zaszkodzić jemu lub innym, powinien powiedzieć o tym lekarzowi.
        Powyższe zjawiska są nazywane zaburzeniami kontroli impulsów i mogą się objawiać zachowaniami,
        takimi jak: nałogowy hazard, nadmierne objadanie się lub nadmierna potrzeba wydawania pieniędzy,
        zbyt duży popęd seksualny lub zwiększenie częstości i natężenia myśli lub odczuć o tematyce
        seksualnej. Lekarz może uznać za stosowne zmianę dawki lub odstawienie leku.

        Arypiprazol może powodować senność, zmniejszenie ciśnienia krwi podczas wstawania, zawroty głowy
        i zmiany w zakresie zdolności do poruszania się i zachowania równowagi, co może prowadzić
        do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku lub
        osłabionych.

        Dzieci i młodzież
        Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 13 lat. Nie wiadomo, czy
        stosowanie leku jest bezpieczne i skuteczne u tych pacjentów.

        Aripiprazole +pharma a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych które wydawane
        są bez recepty.

        Leki obniżające ciśnienie krwi: lek Aripiprazole +pharma może nasilać działanie leków obniżających
        ciśnienie krwi. Jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi, powinien powiadomić o tym
        lekarza prowadzącego.

        Stosowanie leku Aripiprazole +pharma z innymi lekami może powodować konieczność zmiany dawki
        leku Aripiprazole +pharma lub innych leków przyjmowanych przez pacjenta. Szczególnie ważne jest
        poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków:
        - leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takich jak: chinidyna, amiodaron,
          flekainid)
        - leków przeciwdepresyjnych lub leków ziołowych stosowanych w leczeniu depresji i lęku
          (takich jak: fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, ziele dziurawca zwyczajnego)
        - leków przeciwgrzybiczych (takich jak: ketokonazol, itrakonazol)
        - niektórych leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV (takich jak: efawirenz, newirapina,
          inhibitory proteazy, np. indinawir, rytonawir)
        - leków przeciwdrgawkowych stosowanych w leczeniu padaczki (takich jak: karbamazepina,
          fenytoina, fenobarbital)
        - określonych antybiotyków stosowanych w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna)

        Przyjmowanie tych leków może zwiększać ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych lub obniżać
        działanie leku Aripiprazole +pharma. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy podczas
        przyjmowania tych leków z lekiem Aripiprazole +pharma należy powiedzieć o tym lekarzowi.

        Leki zwiększające stężenie serotoniny są zwykle stosowane w chorobach obejmujących depresję, zespół
        lęku uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (ZOK) i fobię społeczną oraz migrenę i ból:
        - tryptany, tramadol i tryptofan stosowane w leczeniu chorób obejmujących depresję, zespół lęku
          uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (ZOK) i fobię społeczną oraz migrenę i ból
        - leki z grupy selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) (takie jak:
          paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w leczeniu depresji, ZOK, paniki i lęku
        - inne leki przeciwdepresyjne (takie jak: wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w leczeniu ciężkiej
          depresji
        - leki trójpierścieniowe (takie jak: klomipramina i amitryptylina) stosowane w leczeniu depresji
        - ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) stosowane jako preparat ziołowy
          w łagodnej depresji
        - leki przeciwbólowe (takie jak: tramadol i petydyna) stosowane w łagodzeniu bólu
        - tryptany (takie jak: sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny

        Przyjmowanie tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych.
        Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy podczas przyjmowania tych leków z lekiem
        Aripiprazole +pharma, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

        Aripiprazole +pharma z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Aripiprazole +pharma można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy unikać picia alkoholu.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        U noworodków, których matki stosowały Aripiprazole +pharma w ostatnim trymestrze (ostatnie
        3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie,
        senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane ze ssaniem.
        W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka należy skontaktować się z lekarzem.

        Jeśli pacjentka przyjmuje lek Aripiprazole +pharma, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią,
        biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia i korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią.
        Nie należy przyjmować leku i karmić dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat
        najlepszych metod karmienia dziecka, jeżeli pacjentka przyjmuje ten lek.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        W trakcie leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4).
        Należy wziąć to pod uwagę podczas wykonywania czynności wymagających pełnej uwagi, np. podczas
        prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

        Lek Aripiprazole +pharma zawiera laktozę i sód
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Aripiprazole +pharma

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Zalecana dawka leku u osób dorosłych to 15 mg raz na dobę. Lekarz może jednak przepisać
        mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg raz na dobę.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Podawanie leku może być rozpoczęte od małej dawki arypiprazolu w postaci roztworu doustnego
        (płynnej). Dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dla młodzieży wynoszącej
        10 mg raz na dobę. Jednakże lekarz prowadzący może przepisać mniejszą lub większą dawkę,
        maksymalnie do 30 mg raz na dobę.

        W przypadku wrażenia, że działanie leku Aripiprazole +pharma jest za mocne lub za słabe, należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Lek Aripiprazole +pharma należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia
        czy tabletka jest przyjmowana z posiłkiem, czy bez posiłku. Tabletkę należy połykać w całości i popijać
        wodą.

        Nawet jeśli odczuwa się poprawę samopoczucia, nie należy zmieniać dawki, bądź przerywać
        przyjmowania leku Aripiprazole +pharma bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem
        prowadzącym.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aripiprazole +pharma
        W przypadku przyjęcia większej dawki leku Aripiprazole +pharma niż zalecił lekarz (lub jeżeli ktoś
        inny przyjął pewną ilość nie przeznaczonego dla niego leku Aripiprazole +pharma), należy
        niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W przypadku trudności w uzyskaniu kontaktu
        z lekarzem, należy udać się do najbliższego szpitala zabierając ze sobą opakowanie leku.

        U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu, wystąpiły następujące objawy:
        - szybkie bicie serca, pobudzenie i (lub) agresja, problemy z mową
        - nietypowe ruchy ciała (szczególnie twarzy lub języka) i obniżenie świadomości

        Inne objawy mogą obejmować:
        - ostry stan dezorientacji, napady drgawkowe (padaczka), śpiączkę, połączenie gorączki,
          przyspieszonego oddechu, nadmiernego pocenia się
        - sztywność mięśni i senność lub ospałość, zwolniony oddech, dławienie się, wysokie lub niskie
          ciśnienie krwi, nieprawidłowy rytm akcji serca

        Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się
        z lekarzem lub ze szpitalem.

        Pominięcie zastosowania leku Aripiprazole +pharma
        W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym
        przypomni. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednego dnia.

        Przerwanie stosowania leku Aripiprazole +pharma
        Nie wolno przerywać leczenia jeśli pacjent poczuje się lepiej. Ważne jest, aby lek Aripiprazole +pharma
        przyjmować przez okres zalecony przez lekarza.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
        - cukrzyca
        - zaburzenia snu
        - uczucie lęku
        - uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania
        - akatyzja (nieprzyjemne uczucie wewnętrznego niepokoju i nieodparta potrzeba ciągłego ruchu)
        - niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące
        - drżenie
        - ból głowy
        - zmęczenie
        - senność
        - uczucie pustki w głowie
        - drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
        - zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem
        - niestrawność
        - nudności
        - nadmierne wydzielanie śliny
        - wymioty
        - uczucie zmęczenia

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
        - zwiększenie lub zmniejszenie stężeń prolaktyny we krwi
        - zbyt duże stężenie cukru we krwi
        - depresja
        - zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
        - niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza)
        - zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
        - zespół „niespokojnych nóg”
        - podwójne widzenie
        - nadwrażliwość oczu na światło
        - szybkie bicie serca
        - zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie ,,pustki
          w głowie’’ lub omdlenie
        - czkawka

        Następujące działania niepożądane były zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu arypiprazolu
        w postaci
        leku doustnego, ale częstość ich występowania jest nieznana (częstość nie może być
        określona na podstawie dostępnych danych):
        - mała liczba białych krwinek
        - mała liczba płytek krwi
        - reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, wysypka)
        - wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa (obecność związków
          ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka
        - duże stężenie cukru we krwi
        - małe stężenie sodu we krwi
        - utrata apetytu (jadłowstręt)
        - zmniejszenie masy ciała
        - zwiększenie masy ciała
        - myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa
        - uczucie agresji
        - pobudzenie
        - nerwowość
        - jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia się,
          ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia oraz zmian częstości pracy serca, omdleń
          (złośliwy zespół neuroleptyczny)
        - drgawki
        - zespół serotoninowy (reakcja, która może powodować uczucia wielkiej radości, ospałość,
          niezborność ruchów, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę,
          pocenie się lub sztywność mięśni)
        - zaburzenia mowy
        - unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
        - nagła niewyjaśniona śmierć
        - zagrażający życiu nieregularny rytm serca
        - atak serca (zawał mięśnia sercowego)
        - wolne bicie serca
        - zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (do objawów należą: obrzęk, ból
          i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc
          powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek
          z tych objawów musi on natychmiast zgłosić się do lekarza)
        - wysokie ciśnienie krwi
        - omdlenia
        - przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc
        - skurcz mięśni wokół głośni
        - zapalenie trzustki
        - trudności w przełykaniu
        - biegunka
        - dyskomfort w jamie brzusznej
        - dyskomfort żołądka
        - niewydolność wątroby
        - zapalenie wątroby
        - zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych
        - nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
        - wysypka skórna
        - nadwrażliwość skóry na światło
        - łysienie
        - nadmierne pocenie
        - ciężkie reakcje alergiczne, takie jak wysypka polekowa z eozynofilią i objawami
          ogólnoustrojowymi (zespół DRESS). Początkowo zespół DRESS przypomina objawy
          grypopodobne z wysypką na twarzy, a następnie pojawia się wysypka na innych częściach ciała,
          wysoka gorączka, powiększone węzły chłonne, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
          (widoczne w badaniach krwi) i podwyższone stężenie określonego rodzaju białych krwinek
          (eozynofilia)
        - nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek
        - ból mięśni
        - sztywność
        - mimowolne oddawanie moczu (niemożność utrzymania moczu)
        - trudności w oddawaniu moczu
        - zespół z odstawienia leku u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
        - przedłużony i (lub) bolesny wzwód
        - trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
        - ból w piersiach
        - puchnięcie rąk, kostek lub stóp
        - w badaniach krwi: zwiększenie lub wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia
          glikozylowanej hemoglobiny
        - niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może
          zaszkodzić pacjentowi lub innym, obejmująca zachowania takie jak:
          - silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych
             lub rodzinnych
          - zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco
            niepokojące pacjenta lub innych, na przykład wzmożony popęd seksualny
          - niekontrolowane, nadmierne zakupy
          - niepohamowane obżarstwo (jedzenie dużych ilości pożywienia w krótkim czasie) lub jedzenie
            kompulsywne (jedzenie więcej pożywienia niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba do
            zaspokojenia głodu)
          - popęd do włóczęgostwa
        Jeśli u pacjenta wystąpią tego typu zachowania powinien powiedzieć o nich lekarzowi, który omówi
        z pacjentem sposoby leczenia lub zmniejszenia tych objawów.

        U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków
        zakończonych zgonem. Ponadto zanotowano przypadki udarów lub "mini" udarów.

        Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
        U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości
        i rodzaju jak u osób dorosłych, z wyjątkiem: senności, niekontrolowanych drgań lub nagłych ruchów,
        niepokoju ruchowego i zmęczenia, występujących bardzo często (częściej niż u 1 pacjenta na 10) oraz
        bólu w górnej części brzucha, suchości błony śluzowej jamy ustnej, zwiększonej częstości bicia serca,
        przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, drżenia mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn oraz
        zawrotów głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, występujących często
        (częściej niż u 1 pacjenta na 100).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309;
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Aripiprazole +pharma

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: „Termin
        ważności” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Aripiprazole +pharma
        - Substancją czynną leku jest arypiprazol. Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu.
        - Pozostałe składniki to: karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza
          jednowodna, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, żelaza tlenek żółty (E 172).

        Jak wygląda lek Aripiprazole +pharma i co zawiera opakowanie
        Okrągłe, żółte tabletki (z możliwymi ciemniejszymi plamkami), z wytłoczeniem „ARZ” i „15”
        na jednej stronie, dostępne w blistrach perforowanych, pakowanych w pudełka tekturowe zawierające
        28 lub 30 tabletek.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        +pharma arzneimittel gmbh
        Hafnerstrasse 211
        8054 Graz
        Austria

        Wytwórca
        Synthon Hispania S.L.
        C/Castelló, 1
        Sant Boi de Llobregat
        08830 Barcelona
        Hiszpania

        Synthon s.r.o.
        Brněnská 32/čp.597
        678 01 Blansko
        Republika Czeska

        Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
        Hafnerstrasse 211
        8054 Graz
        Austria

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Polska Aripiprazole +pharma
        Czechy Aripiprazol +pharma
        Austria Aripiprazol Genericon 15 mg Tabletten

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się
        do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
        +pharma Polska sp. z o.o.
        ul. Podgórska 34
        31-536 Kraków, Polska
        tel. +48 12 262 32 36
        e-mail: krakow@pluspharma.eu

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2022
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026