logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Aripiprazole Accord 15 mg tabl. 56 szt.

        Aripiprazole Accord, 15 mg, tabl., 56 szt.

        Aripiprazole Accord
        15 mg, tabl., 56 szt.
        • 15 mg, 14 szt., tabl.
        • 10 mg, 28 szt., tabl.
        • 15 mg, 28 szt., tabl.
        • 10 mg, 56 szt., tabl.
        Producent

        Accord Healthcare

        Opakowanie

        56 szt.

        Postać

        tabl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Schizofrenia. Dawka początkowa: 10 lub 15 mg/dobę. Arypiprazol jest skuteczny w dawkach 10-30 mg/dobę z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę. Nie potwierdzono większej skuteczności dawek >15 mg/dobę, to jednak u poszczególnych pacjentów większa dawka może być korzystna. Dawka maksymalna wynosi 30 mg/dobę. Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Dawka początkowa: 15 mg/dobę, jako monoterapia lub w leczeniu skojarzonym. U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki. Dawka maksymalna wynosi 30 mg/dobę. Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. U pacjentów, którzy stosują arypiprazol w monoterapii lub w terapii skojarzonej, należy kontynuować leczenie stosując ustaloną dawkę. Dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, należy rozważyć na podstawie stanu klinicznego. Dzieci i młodzież. Schizofrenia u młodzieży w wieku ≥15 lat. Początkowo 2 mg/dobę przez 2 dni, następnie 5 mg/dobę przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki docelowej - 10 mg/dobę. W przypadkach gdzie zwiększenie dawki jest właściwe, należy podawać kolejne dawki, zwiększone jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Arypiprazol jest skuteczny w dawkach 10-30 mg/dobę. Nie potwierdzono większej skuteczności dawek >10 mg/dobę, jednak u poszczególnych pacjentów większa dawka może być korzystna. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci ze schizofrenią w wieku <15 lat (brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności). Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku ≥13 lat. Początkowo 2 mg/dobę przez 2 dni, następnie 5 mg/dobę przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki docelowej - 10 mg/dobę. Leczenie powinno trwać możliwie najkrócej, do uzyskania kontroli objawów; nie może być dłuższe niż 12 tyg. Nie wykazano większej skuteczności terapii po zastosowaniu dawek >10 mg/dobę, a dawka dobowa wynosząca 30 mg jest związana ze znacząco większą częstością występowania istotnych działań niepożądanych, włączając zdarzenia związane z objawami pozapiramidowymi, senność, zmęczenie oraz zwiększenie masy ciała. Z tego powodu dawki >10 mg/dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach oraz z zachowaniem ścisłej kontroli klinicznej. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku <13 lat. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu w leczeniu drażliwości związanej z zaburzeniami autystycznymi u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat; brak zaleceń dotyczących dawkowania. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu w leczeniu tików związanych z zespołem Tourette`a u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat; brak zaleceń dotyczących dawkowania. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawki w zależności od płci, u palaczy tytoniu, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a najwyższą dawkę dobową - 30 mg, stosować ze szczególną ostrożnością. U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to okoliczności kliniczne. Dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć w przypadku równoczesnego podawania silnego inhibitora CYP3A4 lub CYP2D6, natomiast zwiększyć w przypadku równoczesnego podawania silnego induktora CYP3A4 (patrz Interakcje). Sposób podania. Lek należy podawać raz na dobę o stałej porze; można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej lub roztwór doustny mogą być stosowane alternatywnie do tabletek Aripiprazole Accord u pacjentów, którzy mają trudności w połykaniu tabletek.

        Zastosowanie

        Leczenie schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku ≥15 lat. Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem. Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku ≥13 lat, w leczeniu trwającym do 12 tyg.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Aripiprazole Accord i w jakim celu się go stosuje

        Lek Aripiprazole Accord zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków
        przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej
        chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak: widzenie, słyszenie i czucie rzeczy
        w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna
        mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także
        odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy.

        Lek ten stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba
        charakteryzuje się objawami, takimi jak: podekscytowanie, rozpierająca energia, mniejsze
        zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli i czasami bardzo nasilona
        drażliwość. U dorosłych, lek ten zapobiega również nawrotowi powyższych objawów u pacjentów,
        którzy zareagowali na leczenie tym lekiem.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aripiprazole Accord

        Kiedy nie stosować leku Aripiprazole Accord
        - jeśli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Aripiprazole Accord, należy omówić to z lekarzem
        prowadzącym. ,

        W czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli i zachowań samobójczych. Należy
        natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć związanych z wyrządzeniem
        sobie krzywdy.

        Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Aripiprazole Accord należy poinformować lekarza, jeśli
        u pacjenta występuje:
        - duże stężenie cukru we krwi (typowe objawy obejmują: nadmierne pragnienie, wydalanie
          dużych ilości moczu, zwiększony apetyt i uczucie osłabienia) lub cukrzyca w wywiadzie
          rodzinnym;
        - drgawki (padaczka), ponieważ może to oznaczać, że lekarz będzie chciał objąć pacjenta bardzo
          dokładną obserwacją;
        - mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy;
        - choroby układu krążenia (choroby serca i krążenia), choroba układu krążenia w wywiadzie
          rodzinnym, udar lub „mikro” udar, nieprawidłowe ciśnienie krwi;
        - zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym, ponieważ
          stosowanie leków przeciwpsychotycznych jest związane z tworzeniem zakrzepów krwi;
        - uzależnienie od hazardu w przeszłości.

        Jeśli pacjent stwierdzi zwiększenie masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność, która
        utrudnia codzienną aktywność, jakiekolwiek trudności w czasie połykania lub objawy alergii,
        powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego.

        Jeśli u pacjenta w podeszłym wieku występuje demencja (utrata pamięci i innych zdolności
        umysłowych), to on lub jego opiekun, lub krewny powinien poinformować lekarza, czy kiedykolwiek
        wystąpił u pacjenta udar lub „mini” udar.

        Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć związanych z
        wyrządzaniem sobie krzywdy. W czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli
        i zachowań samobójczych.

        Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje sztywność mięśni lub sztywność
        z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie albo nieregularne
        bicie serca.

        Jeśli pacjent lub jego rodzina bądź opiekun zauważy, że pacjent zaczyna odczuwać chęć lub
        pragnienie zachowywania się w sposób nietypowy, oraz że nie może się oprzeć impulsowi, popędowi
        lub pokusie podjęcia aktywności, które mogą zaszkodzić jemu lub innym, powinien powiedzieć o tym
        lekarzowi. Powyższe zjawiska są nazywane zaburzeniami kontroli impulsów i mogą się objawiać
        zachowaniami, takimi jak nałogowy hazard, nadmierne objadanie się lub nadmierna potrzeba
        wydawania pieniędzy, zbyt duży popęd seksualny lub zwiększenie częstości i natężenia myśli lub
        odczuć o tematyce seksualnej.
        Lekarz może uznać za stosowne zmianę dawki lub odstawienie leku.

        Arypiprazol może powodować senność, zmniejszenie ciśnienia krwi podczas wstawania, zawroty
        głowy i zmiany w zakresie zdolności do poruszania się i zachowania równowagi, co może prowadzić
        do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku
        lub osłabionych.

        Dzieci i młodzież
        Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 13 lat. Nie wiadomo, czy stosowanie
        leku jest bezpieczne i skuteczne u tych pacjentów.

        Lek Aripiprazole Accord a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które są
        wydawane bez recepty.

        Leki obniżające ciśnienie krwi: lek Aripiprazole Accord może nasilać działanie leków obniżających
        ciśnienie krwi. Jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi, powinien powiedzieć o tym
        lekarzowi

        Przyjmowanie leku Aripirazole Accord z niektórymi lekami może wymagać zmiany dawki leku
        Aripiprazole Accord lub innych leków przyjmowanych przez pacjenta. Szczególnie ważne jest
        poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków:
        - leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takie jak chinidyna, amiodaron, flekainid);
        - leki przeciwdepresyjne lub leki ziołowe stosowane w leczeniu depresji i lęku (takie jak
          fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, ziele dziurawca);
        - leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol, itrakonazol);
        - niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (takie jak efawirenz, newirapina,
          inhibitory proteazy, np. indynawir, rytonawir);
        - leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu padaczki (takie jak karbamazepina, fenytoina,
          fenobarbital);
        - określone antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna).

        Przyjmowanie tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych lub obniżać
        działanie leku Aripirazole Accord. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy podczas
        przyjmowania tych leków z lekiem Aripiprazole Accord, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

        Leki, które zwiększają stężenie serotoniny, są zwykle stosowane w chorobach obejmujących depresję,
        zespół lęku uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (ZOK) i fobię społeczną oraz migrenę
        i ból:
        - tryptany, tramadol i tryptofan stosowany w leczeniu chorób obejmujących depresję, zespół lęku
          uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (ZOK) i fobię społeczną oraz migrenę i ból;
        - selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) (takie jak paroksetyna i
          fluoksetyna) stosowane w leczeniu depresji, ZOK, paniki i lęku;
        - inne leki przeciwdepresyjne (takie jak wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w leczeniu ciężkiej
          depresji;
        - leki trójpierścieniowe (takie jak klomipramina i amitryptylina) stosowane w leczeniu depresji;
        - ziele dziurawca (Hypericum perforatum) stosowane jako preparat ziołowy w łagodnej depresji;
        - leki przeciwbólowe (takie jak tramadol i petydyna) stosowane w łagodzeniu bólu;
        - tryptany (takie jak sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny.

        Przyjmowanie tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych. Jeśli u
        pacjenta wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy podczas przyjmowania tych leków z lekiem
        Aripiprazole Accord, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

        Stosowanie leku Aripiprazole Accord z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Lek ten można przyjmować niezależnie od posiłków.
        Należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
        U noworodków, których matki stosowały ten lek w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży)
        mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie,
        trudności z oddychaniem oraz trudności związane ze ssaniem. W razie zaobserwowania takich
        objawów u własnego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.

        Jeśli pacjentka przyjmuje lek Aripiprazole Accord, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią,
        biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia i korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią.
        Nie należy przyjmować leku i karmić dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat
        najlepszych metod karmienia dziecka, jeżeli pacjentka przyjmuje ten lek.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        W trakcie leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4).
        Należy brać to pod uwagę podczas wykonywania czynności wymagających pełnej uwagi np. podczas
        prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

        Lek Aripiprazole Accord zawiera laktozę
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        3. Jak stosować lek Aripiprazole Accord

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Zalecana dawka leku u dorosłych to 15 mg na dobę. Lekarz może przepisać mniejszą lub większą
        dawkę, która jednak nie może być większa niż 30 mg na dobę.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Aby umożliwić rozpoczęcie leczenia od małej dawki leku, lek można podawać w innej postaci
        (roztwór doustny - płyn) bardziej odpowiedniej niż Aripiprazole Accord.
        Dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dla młodzieży wynoszącej 10 mg na
        dobę. Jednakże lekarz prowadzący może przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do
        30 mg na dobę.

        W przypadku wrażenia, że działanie tego leku Aripiprazole Accord jest za mocne lub za słabe, należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Lek Aripiprazole Accord należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia czy
        tabletka jest przyjmowana z posiłkiem czy bez posiłku. Tabletkę należy połykać w całości i popijać
        wodą.

        Nawet jeśli odczuwa się poprawę samopoczucia, nie należy zmieniać dawki bądź zaprzestać
        przyjmowania tego leku Aripiprazole Accord bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem
        prowadzącym.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aripiprazole Accord
        W przypadku przyjęcia większej dawki leku Aripiprazole Accord niż zalecił lekarz (lub jeżeli ktoś
        inny przyjął pewną ilość nieprzeznaczonego dla niego leku Aripiprazole Accord), niezwłocznie należy
        skontaktować się z lekarzem . W przypadku trudności uzyskania kontaktu z lekarzem,
        należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

        U pacjentów, którzy przyjęliotrzymali zbyt dużą dawkę arypiprazolu, wystąpiły następujące objawy:
        - szybkie bicie serca, pobudzenie/agresja, problemy z mową;
        - nietypowe ruchy ciała (szczególnie twarzy lub języka) i obniżenie świadomości.

        Inne objawy mogą obejmować:
        - ostry stan splątania, napady drgawkowe (padaczka), śpiączkę, połączenie gorączki,
          przyspieszonego oddechu, nadmiernego pocenia się;
        - sztywność mięśni i senność lub ospałość, zwolniony oddech, dławienie się, wysokie lub niskie
          ciśnienie krwi, nieprawidłowy rytm akcji serca.

        Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się
        z lekarzem lub szpitalem.

        Pominięcie zastosowania leku Aripiprazole Accord
        W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym
        przypomni. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednego dnia.

        Przerwanie stosowania leku Aripiprazole Accord
        Nie wolno przerywać leczenia w związku z poprawą stanu zdrowia. Przyjmowanie leku Aripiprazole
        Accord zgodnie z zaleceniami lekarza jest bardzo ważne.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):
        - cukrzyca,
        - zaburzenia snu,
        - uczucie lęku,
        - uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania,
        - akatyzja (odczucie wewnętrznego niepokoju i przymus wykonywania ciągłych ruchów),
        - niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące,
        - drżenie,
        - ból głowy,
        - zmęczenie,
        - senność,
        - uczucie pustki w głowie,
        - drżenie obrazu i niewyraźne widzenie,
        - zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem,
        - niestrawność,
        - nudności,
        - nadmierne wydzielanie śliny,
        - wymioty,
        - uczucie zmęczenia.

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
        - zwiększenie lub zmniejszenie stężeń prolaktyny we krwi,
        - zbyt duże stężenie cukru we krwi,
        - depresja,
        - zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem,
        - niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza),
        - zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia),
        - zespół „niespokojnych nóg”,
        - podwójne widzenie,
        - nadwrażliwość oczu na światło,
        - szybkie bicie serca,
        - zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki
          w głowie lub omdlenie,
        - czkawka.

        Następujące działania niepożądane zgłaszano po wprowadzeniu do obrotu
        arypiprazolu w postaci
         doustnej, ale częstość ich występowania nie jest znana:
        - zmniejszona liczba białych krwinek,
        - zmniejszona liczba płytek krwi,
        - reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, wysypka),
        - wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa (obecność związków
          ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka,
        - duże stężenie cukru we krwi,
        - małe stężenie sodu we krwi,
        - utrata apetytu (jadłowstręt),
        - zmniejszenie masy ciała,
        - zwiększenie masy ciała,
        - myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa,
        - uczucie agresji,
        - pobudzenie,
        - nerwowość,
        - jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia się,
          ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia oraz zmian częstości pracy serca, omdlenia
          (złośliwy zespół neuroleptyczny)
        - drgawki,
        - zespół serotoninowy (reakcja, która może powodować uczucia wielkiej radości, ospałość,
          niezborność ruchów, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę,
          pocenie się lub sztywność mięśni),
        - zaburzenia mowy,
        - unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji,
        - nagła niewyjaśniona śmierć,
        - zagrażający życiu nieregularny rytm serca,
        - atak serca (zawał mięśnia sercowego),
        - wolne bicie serca,
        - zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (do objawów należą obrzęk, ból
          i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc
          powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli u pacjenta wystąpi
          którykolwiek z tych objawów, musi on natychmiast zgłosić się do lekarza),
        - wysokie ciśnienie krwi,
        - omdlenia,
        - przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc,
        - skurcz mięśni wokół głośni,
        - zapalenie trzustki,
        - trudności w przełykaniu,
        - biegunka,
        - dyskomfort w jamie brzusznej,
        - dyskomfort żołądka,
        - niewydolność wątroby,
        - zapalenie wątroby,
        - zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych,
        - nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych,
        - wysypka skórna,
        - nadwrażliwość skóry na światło,
        - łysienie,
        - nadmierne pocenie,
        - ciężkie reakcje alergiczne, takie jak wysypka polekowa z eozynofilią i objawami
          ogólnoustrojowymi (zespół DRESS). Początkowo zespół DRESS przypomina objawy
          grypopodobne z wysypką na twarzy, a następnie pojawia się wysypka na innych częściach ciała,
          wysoka gorączka, powiększone węzły chłonne, podwyższenie aktywności enzymów
          wątrobowych (widoczne w badaniach krwi) i podwyższone stężenie określonego rodzaju
          białych krwinek (eozynofilia),
        - nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek,
        - ból mięśni,
        - sztywność,
        - mimowolne oddawanie moczu (nietrzymanie moczu),
        - trudności w oddawaniu moczu,
        - zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży,
        - przedłużony i (lub) bolesny wzwód,
        - trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie,
        - ból w piersiach,
        - puchnięcie rąk, kostek lub stóp,
        - w badaniach krwi: wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej
          hemoglobiny.
        - niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może
          zaszkodzić pacjentowi lub innym, obejmująca zachowania, takie jak:
          - silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych
            lub rodzinnych,
          - zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco
            niepokojące pacjenta lub innych, na przykład wzmożony popęd seksualny,
          - niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy,
          - niepohamowane obżarstwo (jedzenie dużych ilości pożywienia w krótkim czasie) lub jedzenie
            kompulsywne (jedzenie więcej pożywienia niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba do zaspokojenia
            głodu);
          - popęd do włóczęgostwa.
        Jeżeli wystąpią u pacjenta tego typu zachowania, powinien powiedzieć o nich lekarzowi, który omówi
        z pacjentem sposoby leczenia lub zmniejszenia tych objawów.

        U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków
        zakończonych zgonem. Ponadto zanotowano przypadki udarów lub "mini" udarów.

        Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
        U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości
        i rodzaju jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych drgań lub ruchów, niepokoju
        ruchowego i zmęczenia, występujących bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10)
        oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w jamie ustnej, zwiększonego bicia serca, przyrostu masy
        ciała, zwiększenia apetytu, drżenia mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy,
        szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej występujących często (mogą wystąpić
        u więcej niż 1 osoby na 10).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do "krajowego sytemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki
        zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Aripiprazole Accord

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub etykiecie
        i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

        Zawartość butelki z HDPE należy zużyć w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia (butelka 30 sztuk)
        Zawartość butelki z HDPE należy zużyć w ciągu 100 dni od pierwszego otwarcia (butelka 100 sztuk)

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Aripiprazole Accord
        - Substancją czynną leku jest arypiprazol.
          Aripiprazole Accord 5 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu.
          Aripiprazole Accord 10 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu.
          Aripiprazole Accord 15 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu.
          Aripiprazole Accord 30 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu.
        - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana,
          hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu i lak aluminiowy z indygotyną (E 132) (tabletki
          5 mg) lub żelaza tlenek czerwony (E 172) (tabletki 10 mg i 30 mg) lub żelaza tlenek żółty
          (E 172) (tabletki 15 mg).

        Jak wygląda lek Aripiprazole Accord i co zawiera opakowanie
        Tabletki Aripiprazole Accord 5 mg są koloru niebieskiego, długości około 8,1 mm i szerokości około
        4,6 mm, o kształcie zmodyfikowanego prostokąta, obustronnie wypukłe, niepowlekane,
        z wytłoczonym napisem „A5” na jednej stronie i drugą stroną gładką.

        Tabletki Aripiprazole Accord 10 mg są koloru różowego, długości około 8,1 mm i szerokości około
        4,6 mm, o kształcie zmodyfikowanego prostokąta, obustronnie wypukłe, niepowlekane,
        z wytłoczonym napisem „A10” na jednej stronie i drugą stroną gładką.

        Tabletki Aripiprazole Accord 15 mg są koloru żółtego, średnicy około 7,14 mm, okrągłe, o ściętych
        brzegach, obustronnie wypukłe, niepowlekane, z wytłoczonym napisem „A15” na jednej stronie
        i drugą stroną gładką.

        Tabletki Aripiprazole Accord 30 mg są koloru różowego, o średnicy około 9,1 mm, okrągłe, o ściętych
        brzegach, obustronnie wypukłe, niepowlekane, z wytłoczonym napisem „A30” na jednej stronie
        i drugą stroną gładką.

        Tabletki Aripiprazole Accord 5/10/15/30 mg są dostępne w blistrach perforowanych (z folii
        Aluminium/Aluminium), podzielnych na dawki pojedyncze, w opakowaniach zawierających 14 x 1,
        28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 lub 98 x 1 tabletek.

        Tabletki Aripiprazole Accord 5/10/15 mg są również dostępne w butelce z HDPE z zamknięciem
        z polipropylenu zabezpieczającym przed dostępem dzieci zawierającej 30 lub 100 tabletek.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Accord Healthcare S.L.U.
        World Trade Center, Moll de Barcelona,
        s/n, Edifici Est 6ª planta,
        08039 Barcelona,
        Hiszpania

        Wytwórca
        Accord Healthcare B.V.,
        Winthontlaan 200,
        3526 KV Utrecht,
        Holandia

        Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
        ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polska

        Accord Healthcare single member S.A.
        64th Km National Road Athens,
        32009 Lamia, Schimatari,
        Grecja

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026