logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Aribit ODT 15 mg tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej 28 szt.

        Aribit ODT, 15 mg, tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej, 28 szt.

        Aribit ODT
        15 mg, tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej, 28 szt.
        Producent

        Polpharma

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        100.85

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Schizofrenia. Dawka początkowa: 10 lub 15 mg/dobę; dawka podtrzymująca: 15 mg/dobę. Arypiprazol jest skuteczny w dawkach 10-30 mg/dobę. Nie potwierdzono większej skuteczności dawek >15 mg/dobę, jednak u poszczególnych pacjentów większa dawka może być korzystna. Dawka maksymalna wynosi 30 mg/dobę. Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Dawka początkowa: 15 mg/dobę, jako monoterapia lub w leczeniu skojarzonym. U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki. Dawka maksymalna wynosi 30 mg/dobę. Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. U pacjentów, którzy stosują arypiprazol w monoterapii lub w terapii skojarzonej, należy kontynuować leczenie stosując ustaloną dawkę. Dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, należy rozważyć na podstawie stanu klinicznego. Dzieci i młodzież. Schizofrenia u młodzieży w wieku ≥15 lat. Początkowo 2 mg/dobę przez 2 dni, następnie 5 mg/dobę przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki docelowej - 10 mg/dobę. W przypadkach gdzie zwiększenie dawki jest właściwe, należy podawać kolejne dawki, zwiększone jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Arypiprazol jest skuteczny w dawkach 10-30 mg/dobę. Nie potwierdzono większej skuteczności dawek >10 mg/dobę, jednak u poszczególnych pacjentów większa dawka może być korzystna. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci ze schizofrenią w wieku <15 lat (brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności). Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku ≥13 lat. Początkowo 2 mg/dobę przez 2 dni, następnie 5 mg/dobę przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki docelowej - 10 mg/dobę. Leczenie powinno trwać możliwie najkrócej, do uzyskania kontroli objawów; nie może być dłuższe niż 12 tygodni. Nie wykazano większej skuteczności terapii po zastosowaniu dawek >10 mg/dobę, a dawka dobowa wynosząca 30 mg jest związana ze znacząco większą częstością występowania istotnych działań niepożądanych, włączając zdarzenia związane z objawami pozapiramidowymi, senność, zmęczenie oraz zwiększenie masy ciała. Z tego powodu dawki >10 mg/dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach oraz z zachowaniem ścisłej kontroli klinicznej. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku <13 lat. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu w leczeniu drażliwości związanej z zaburzeniami autystycznymi u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat; brak zaleceń dotyczących dawkowania. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu w leczeniu tików związanych z zespołem Tourette`a u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat; brak zaleceń dotyczących dawkowania. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawki w zależności od płci, u palaczy tytoniu, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a najwyższą dawkę dobową - 30 mg, stosować ze szczególną ostrożnością. U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to okoliczności kliniczne. Dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć w przypadku równoczesnego podawania silnego inhibitora CYP3A4 lub CYP2D6, natomiast zwiększyć w przypadku równoczesnego podawania silnego induktora CYP3A4 (patrz interakcje). Sposób podania. Lek należy podawać raz na dobę o stałej porze; można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić w jamie ustnej na języku, gdzie szybko rozpuści się w ślinie. Można przyjmować z płynem lub bez. Tabletkę można także rozpuścić w wodzie i wypić powstałą zawiesinę. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej są biorównoważne z tabletkami powlekanymi i mogą być stosowane alternatywnie do tabl. powl., zwłaszcza u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.

        Zastosowanie

        Leczenie schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku ≥15 lat. Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz zapobieganie nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem. Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku ≥13 lat, w leczeniu trwającym do 12 tyg.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Aribit ODT i w jakim celu się go stosuje

        Aribit ODT zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków nazywanych
        przeciwpsychotycznymi.

        Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej z chorobą charakteryzującą
        się takimi objawami jak: widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących,
        podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz
        otępienie emocjonalne. Pacjenci z takimi objawami mogą także odczuwać smutek, lęk lub napięcie,
        a także mieć poczucie winy.

        Lek Aribit ODT stosowany jest u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej w leczeniu choroby
        z objawami, takimi jak: silne podekscytowanie, rozpierająca energia, mniejsze zapotrzebowanie na sen
        niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli i czasami bardzo nasilona drażliwość. U dorosłych,
        lek ten zapobiega również nawrotowi powyższych objawów u pacjentów, którzy zareagowali na
        leczenie lekiem Aribit ODT.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aribit ODT

        Kiedy nie stosować leku Aribit ODT
        - jeśli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aribit ODT należy omówić to z lekarzem.

        W czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli i zachowań samobójczych. Należy
        natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć związanych z wyrządzeniem
        sobie krzywdy.

        Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Aribit ODT należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta
        występuje:
        - duże stężenie cukru we krwi (typowe objawy obejmują: nadmierne pragnienie, wydalanie
          dużych ilości moczu, zwiększony apetyt i uczucie osłabienia) lub cukrzyca występująca
          w rodzinie;
        - drgawki (padaczka), ponieważ może to oznaczać, że lekarz będzie chciał objąć pacjenta ścisłą
          obserwacją;
        - mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy;
        - choroby układu krążenia (choroby serca i krążenia), choroba układu krążenia występująca
          w rodzinie, udar lub „mini” udar, nieprawidłowe ciśnienie krwi;
        - zakrzepy krwi u pacjenta lub występujące u członków rodziny, ponieważ stosowanie leków
          przeciwpsychotycznych jest związane z tworzeniem zakrzepów krwi;
        - uzależnienie od hazardu w przeszłości.

        Jeśli pacjent stwierdzi zwiększenie masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność, która
        utrudnia codzienną aktywność, jakiekolwiek trudności w czasie połykania lub objawy alergii,
        powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego.

        Jeśli u pacjenta w podeszłym wieku występuje demencja (utrata pamięci i innych zdolności
        umysłowych), to on lub jego opiekun czy krewny powinien poinformować lekarza, czy kiedykolwiek
        wystąpił u pacjenta udar lub „mini” udar.

        Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć dotyczących wyrządzenia
        sobie krzywdy. W czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli i zachowań
        samobójczych.

        Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi sztywność mięśni lub sztywność
        mięśni z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie albo
        nieregularne bicie serca.

        Jeśli pacjent lub jego rodzina bądź opiekun zauważy, że pacjent zaczyna odczuwać chęć lub
        pragnienie zachowywania się w sposób nietypowy, oraz że nie może się oprzeć impulsowi, popędowi
        lub pokusie podjęcia aktywności, które mogą zaszkodzić jemu lub innym, powinien powiedzieć o tym
        lekarzowi. Powyższe zjawiska są nazywane zaburzeniami kontroli impulsów i mogą się objawiać
        zachowaniami, takimi jak nałogowy hazard, nadmierne objadanie się lub nadmierna potrzeba
        wydawania pieniędzy, zbyt duży popęd seksualny lub zwiększenie częstości i natężenia myśli lub
        odczuć o tematyce seksualnej.
        Lekarz może uznać za stosowne zmianę dawki lub odstawienie leku.

        Arypiprazol może powodować senność, zmniejszenie ciśnienia krwi podczas wstawania, zawroty
        głowy i zmiany w zakresie zdolności do poruszania się i zachowania równowagi, co może prowadzić
        do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku
        lub osłabionych.

        Dzieci i młodzież
        Nie należy stosować leku Aribit ODT u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 13 lat. Należy poradzić się
        lekarza lub farmaceuty przed zażyciem leku Aribit ODT.

        Lek Aribit ODT a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Leki obniżające ciśnienie krwi: Aribit ODT może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie krwi.

        Jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi, powinien poinformować o tym lekarza
        prowadzącego.

        Przyjmowanie leku Aribit ODT z niektórymi lekami może wymagać zmiany dawki leku Aribit ODT
        lub innych leków przyjmowanych przez pacjenta. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza
        prowadzącego o przyjmowaniu:
        - leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takich jak chinidyna, amiodaron,
          flecainid);
        - leków przeciwdepresyjnych lub leków ziołowych stosowanych w leczeniu depresji i lęku
          (takich jak fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, ziele dziurawca);
        - leków przeciwgrzybiczych (takich jak ketokonazol, itrakonazol);
        - niektórych leków stosowanych w leczeniu zakażenia wirusem HIV (takich jak efawirenz,
          newirapina, inhibitor proteazy, np. indinawir, ritonawir);
        - leków przeciwdrgawkowych stosowanych w leczeniu padaczki (takich jak karbamazepina,
          fenytoina, fenobarbital);
        - niektórych antybiotyków stosowanych w leczeniu gruźlicy (takich jak ryfabutyna,
          ryfampicyna).

        Przyjmowanie tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych lub obniżać
        działanie leku Aribit ODT. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy podczas
        przyjmowania tych leków z lekiem Aribit ODT, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

        Leki, które zwiększają stężenie serotoniny, są zwykle stosowane w chorobach obejmujących depresję,
        zespół lęku uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (ZOK) i fobię społeczną oraz migrenę
        i ból:
        - tryptany, tramadol i tryptofan stosowany w leczeniu chorób obejmujących depresję, zespół lęku
          uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (ZOK) i fobię społeczną oraz migrenę i ból;
        - selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) (takie jak paroksetyna
          i fluoksetyna) stosowane w leczeniu depresji, ZOK, paniki i lęku;
        - inne leki przeciwdepresyjne (takie jak wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w leczeniu ciężkiej
          depresji;
        - leki trójpierścieniowe (takie jak klomipramina i amitryptylina) stosowane w leczeniu depresji;
        - ziele dziurawca (Hypericum perforatum) stosowane jako preparat ziołowy w łagodnej depresji;
        - leki przeciwbólowe (takie jak tramadol i petydyna) stosowane w łagodzeniu bólu;
        - tryptany (takie jak sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny.

        Przyjmowanie tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych. Jeśli
        u pacjenta wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy podczas przyjmowania tych leków z lekiem
        Aribit ODT, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

        Stosowanie leku Aribit ODT z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Lek Aribit ODT można przyjmować niezależnie od posiłków.
        W okresie leczenia lekiem Aribit ODT nie należy pić alkoholu.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        U noworodków, których matki stosowały arypiprazol w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące
        ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność,
        pobudzenie, trudności w oddychaniu oraz trudności związane ze ssaniem. W razie zaobserwowania
        takich objawów u własnego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.

        Jeśli pacjentka przyjmuje lek Aribit ODT, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod
        uwagę korzyści wynikające z leczenia i korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią. Nie należy
        przyjmować leku i karmić dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych
        metod karmienia dziecka, jeżeli pacjentka przyjmuje ten lek.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        W trakcie leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4).
        Należy brać to pod uwagę podczas wykonywania czynności wymagających pełnej uwagi np. podczas
        prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

        Lek Aribit ODT zawiera aspartam (E 951), laktozę, alkohol benzylowy i sód
        Lek Aribit ODT 10 mg zawiera 1,00 mg apartamu w każdej tabletce. Lek Aribit ODT 15 mg zawiera
        1,50 mg apartamu w każdej tabletce. Lek Aribit ODT 30 mg zawiera 3,00 mg apartamu w każdej
        tabletce.

        Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to
        rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej
        nieprawidłowego wydalania.

        Lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
        powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        Aribit ODT 10 mg zawiera 0,036 mg alkoholu benzylowego w każdej tabletce. Aribit ODT 15 mg
        zawiera 0,0054 mg alkoholu benzylowego w każdej tabletce. Aribit ODT 30 mg zawiera 0,0180 mg
        alkoholu benzylowego w każdej tabletce.
        Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Aribit ODT

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Zalecana dawka leku u dorosłych to 15 mg raz na dobę. Lekarz prowadzący może jednak przepisać
        mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg raz na dobę.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Podawanie leku można rozpocząć od małej dawki arypiprazolu w postaci roztworu doustnego
        (płynnej) dostępnego na rynku. Dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dla
        młodzieży wynoszącej 10 mg raz na dobę. Lekarz prowadzący może jednak przepisać mniejszą lub
        większą dawkę, maksymalnie do 30 mg raz na dobę.

        W przypadku wrażenia, że działanie leku Aribit ODT jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Aribit ODT należy przyjmować codziennie o tej
        samej porze. Nie ma znaczenia, czy tabletka jest przyjmowana z posiłkiem, czy bez posiłku.

        Nie należy otwierać blistra zanim nie jest się przygotowanym do przyjęcia leku. Należy oderwać folię
        z blistra, aby wyłonić pojedynczą tabletkę. Nie należy wypychać tabletki przez folię, ponieważ może
        to uszkodzić ją. Po otworzeniu blistra suchymi rękami należy wyjąć tabletkę i umieścić w całości na
        języku. W ślinie rozpad tabletki przebiega szybko. Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej
        można przyjmować z płynem lub bez płynu.
        Można również rozpuścić tabletkę w wodzie i wypić powstałą zawiesinę.

        Nawet jeśli pacjent odczuwa poprawę samopoczucia, nie należy zmieniać dawki bądź przerywać
        przyjmowania leku Aribit ODT bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem prowadzącym.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aribit ODT
        W razie przyjęcia większej dawki leku Aribit ODT niż zalecił lekarz (lub jeżeli ktoś inny przyjął
        tabletki leku Aribit ODT nieprzeznaczone dla niego), niezwłocznie należy skontaktować się
        z lekarzem. W wypadku trudności z uzyskaniem kontaktu z lekarzem, należy udać się do najbliższego
        szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

        U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu, wystąpiły następujące objawy:
        - szybkie bicie serca, pobudzenie/agresja, problemy z mową;
        - nietypowe ruchy ciała (szczególnie twarzy lub języka) i obniżenie świadomości.

        Inne objawy mogą obejmować:
        - ostry stan splątania, napady drgawkowe (padaczka), śpiączkę, połączenie gorączki,
          przyspieszonego oddechu, nadmiernego pocenia się;
        - sztywność mięśni i senność lub ospałość, zwolniony oddech, dławienie się, wysokie lub niskie
          ciśnienie krwi, nieprawidłowy rytm akcji serca.

        Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się
        z lekarzem lub szpitalem.

        Pominięcie zastosowania leku Aribit ODT
        W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym
        przypomni. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednego dnia.

        Przerwanie stosowania leku Aribit ODT
        Nie wolno przerywać leczenia jeśli pacjent poczuje się lepiej.
        Bardzo ważne jest, aby lek Aribit ODT przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza i przez okres
        zalecony przez lekarza.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):
        - cukrzyca,
        - zaburzenia snu,
        - uczucie lęku,
        - uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania,
        - niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące, zespół „ niespokojnych nóg”,
        - drżenie,
        - ból głowy,
        - zmęczenie,
        - senność,
        - uczucie pustki w głowie,
        - drżenie obrazu i niewyraźne widzenie,
        - zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnianiem,
        - niestrawność,
        - nudności,
        - nadmierne wydzielanie śliny,
        - wymioty,
        - uczucie zmęczenia.

        Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
        - zwiększone stężenie prolaktyny we krwi,
        - zbyt duże stężenie cukru we krwi,
        - depresja,
        - zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem,
        - niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza),
        - zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia),
        - podwójne widzenie,
        - nadwrażliwość oczu na światło,
        - szybkie bicie serca,
        - zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki
          w głowie lub omdlenia,
        - czkawka.

        Następujące działania niepożądane były zgłaszane po wprowadzeniu arypiprazolu do obrotu,
        ale
        częstość ich występowania nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie
        dostępnych
        danych):
        - zmniejszona liczba białych krwinek,
        - zmniejszona liczba płytek krwi,
        - reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd skóry, wysypka),
        - wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa (obecność związków
          ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka,
        - duże stężenie cukru we krwi,
        - małe stężenie sodu we krwi,
        - utrata apetytu (jadłowstręt),
        - zmniejszenie masy ciała,
        - zwiększenie masy ciała,
        - myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa,
        - uczucie agresji,
        - pobudzenie,
        - nerwowość,
        - jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia,
          ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia krwi oraz zmian częstości pracy serca,
          omdlenia (złośliwy zespół neuroleptyczny),
        - drgawki,
        - zespół serotoninowy (reakcja, która może powodować uczucia wielkiej radości, ospałości,
          niezborność ruchów, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę,
          pocenie się lub sztywność mięśni),
        - zaburzenia mowy,
        - unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji,
        - nagły niewyjaśniony zgon,
        - zagrażający życiu nieregularny rytm serca,
        - atak serca (zawał mięśnia sercowego),
        - wolne bicie serca,
        - zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (do objawów należą obrzęk, ból
          i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc
          powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli u pacjenta wystąpi
          którykolwiek z tych objawów musi on natychmiast zgłosić się do lekarza),
        - wysokie ciśnienie krwi,
        - omdlenia,
        - przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc,
        - skurcz mięśni wokół głośni,
        - zapalenie trzustki,
        - trudności w przełykaniu;
        - biegunka,
        - dyskomfort w obrębie jamy brzusznej,
        - dyskomfort w obrębie żołądka,
        - niewydolność wątroby,
        - zapalenie wątroby,
        - zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych,
        - nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych,
        - wysypka skórna,
        - nadwrażliwość na światło,
        - łysienie,
        - nadmierne pocenie,
        - nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek,
        - ból mięśni,
        - sztywność mięśni,
        - mimowolne oddawanie moczu,
        - trudności w oddawaniu moczu,
        - zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży,
        - przedłużony i (lub) bolesny wzwód,
        - trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie,
        - ból w klatce piersiowej,
        - puchnięcie rąk, kostek lub stóp,
        - w badaniach krwi: wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej
          hemoglobiny,
        - niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może
          zaszkodzić pacjentowi lub innym, obejmująca zachowania, takie jak:
          - silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji
             osobistych lub rodzinnych,
          - zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco
             niepokojące pacjenta lub innych, na przykład wzmożony popęd seksualny,
          - niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy,
          - niepohamowane obżarstwo (jedzenie dużych ilości pożywienia w krótkim czasie) lub
             jedzenie kompulsywne (jedzenie więcej pożywienia niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba
             do zaspokojenia głodu),
          - popęd do włóczęgostwa.
          Jeżeli wystąpią u pacjenta tego typu zachowania, powinien powiedzieć o nich lekarzowi, który
          omówi z pacjentem sposoby leczenia lub zmniejszenia tych objawów.

        U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków
        zakończonych zgonem. Ponadto zanotowano przypadki udarów lub „mini” udarów.

        Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
        U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości
        i rodzaju jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych drgań lub ruchów, niepokoju
        ruchowego i zmęczenia, występujących bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów) oraz bólu
        w górnej części brzucha, suchości w jamie ustnej, zwiększonego bicia serca, przyrostu masy ciała,
        zwiększenia apetytu, drżenia mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy,
        szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, występujących często (częściej niż
        u 1 na 100 pacjentów).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa leku.

        5. Jak przechowywać lek Aribit ODT

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer
        serii.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Aribit ODT
        - Substancją czynną leku jest arypiprazol.

          Aribit ODT, 10 mg: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
          arypiprazolu.

          Aribit ODT, 15 mg: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
          arypiprazolu.

          Aribit ODT, 30 mg: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 30 mg
          arypiprazolu.

        - Pozostałe składniki to:
          Aribit ODT, 10 mg i 30 mg: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa,
          krzemionka koloidalna bezwodna, aspartam (E 951), magnezu stearynian, żelaza tlenek czerwony
          (E 172), aromat waniliowy (zawierający maltodekstrynę, gumę arabską, glikol propylenowy, alkohol
          benzylowy, aromaty wanilii).

          Aribit ODT, 15 mg: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa,
          krzemionka koloidalna bezwodna, aspartam (E 951), magnezu stearynian, żelaza tlenek żółty (E 172),
          aromat waniliowy (zawierający maltodekstrynę, gumę arabską, glikol propylenowy, alkohol
          benzylowy, aromaty wanilii).

        Jak wygląda lek Aribit ODT i co zawiera opakowanie
        Aribit ODT, 10 mg: Okrągłe, płaskie tabletki barwy różowej, z wytłoczoną liczbą „10”na jednej
        stronie i gładkie na drugiej, o średnicy 8,0 mm±0,1 mm.
        Aribit ODT, 15 mg: Okrągłe, płaskie tabletki barwy żółtej, z wytłoczoną liczbą „15”na jednej stronie
        i gładkie na drugiej, o średnicy 9,0 mm±0,1 mm.
        Aribit ODT, 30 mg: Okrągłe, płaskie tabletki barwy różowej, z wytłoczoną liczbą „30” na jednej
        stronie i gładkie na drugiej, o średnicy 10,0 mm±0,1 mm.

        Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Aribit ODT są pakowane w:
        Blistry zdzieralne papier/PET/Aluminium//PVC/Aluminium/OPA w pudełkach tekturowych
        zawierających 14, 28, 49 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
        Blistry zdzieralne papier/PET/Aluminium//PVC/Aluminium/OPA podzielone na pojedyncze dawki
        w pudełkach tekturowych zawierających 14x1, 28x1, 49x1 tabletek ulegających rozpadowi w jamie
        ustnej.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny

        Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
        ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

        Wytwórca
        Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
        P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area, Larisa
        41004 Grecja

        Genepharm S.A.
        18th km Marathonos Ave, Pallini Attiki
        15351 Grecja

        Pharmadox Healthcare Ltd
        KW20A Korodin Industrial Park, Paola
        PLA 3000 Malta

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach
        członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do miejscowego
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
        POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
        ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Warszawa
        tel. 22 364 61 01

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026