Aregalu, 14 mg, tabl. powl., 28 szt.

Doustnie. Leczenie powinno być wdrażane i prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego. Dorośli: zalecana dawka wynosi 14 mg raz na dobę. Dzieci i młodzież (w wieku ≥10 lat): zalecana dawka jest zależna od masy ciała: mc. >40 kg: 14 mg raz na dobę; mc. ≤40 kg: 7 mg raz na dobę. U dzieci i młodzieży, którzy osiągnęli stabilną masę >40 kg, należy zmienić dawkę na 14 mg raz dziennie. W obrocie nie jest dostępna moc 7 mg leku Aregalu. W celu przyjęcia tej dawki leku należy sięgnąć po inne dostępne leki, które zawierają teriflunomid. Szczególne grupy pacjentów. Teriflunomid powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów w wieku ≥65 lat (brak wystarczającej ilości danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności). Dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub nie poddawanych dializie pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, nie jest konieczne. Lek jest przeciwskazany do stosowania u dializowanych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (brak badań). Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie teriflunomidu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność teriflunomidu u dzieci w wieku <10 lat nie zostały ustalone. Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków.

Leczenie dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży ≥10 lat ze stwardnieniem rozsianym (MS) o przebiegu rzutowo-ustępującym.