logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Aprovel 150 mg tabl. 28 szt.

        Aprovel, 150 mg, tabl., 28 szt.

        Aprovel
        150 mg, tabl., 28 szt.
        Producent

        Sanofi Winthrop

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli: zalecana zazwyczaj, początkowa i podtrzymująca dawka wynosi 150 mg raz na dobę. Irbesartan w jednorazowej dawce dobowej 150 mg zazwyczaj umożliwia lepszą kontrolę dobową ciśnienia tętniczego niż w dawce 75 mg. Podczas rozpoczynania leczenia można jednakże rozważyć podanie preparatu w dawce 75 mg, zwłaszcza w przypadku pacjentów poddawanych hemodializie i osób w wieku podeszłym w wieku >75 lat. U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia po podaniu jednorazowej dawki dobowej 150 mg, dawkę irbesartanu można zwiększyć do 300 mg lub zastosować dodatkowo inny lek przeciwnadciśnieniowy. Zwłaszcza dodatkowe zastosowanie leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, wykazało addycyjne działanie z irbesartanem. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, leczenie należy rozpoczynać od dawki 150 mg irbesartanu podawanej raz na dobę i stopniowo zwiększać dawkę do 300 mg raz na dobę, to jest zalecanej dawki podtrzymującej w leczeniu współistniejącej choroby nerek. Wykazanie korzystnego wpływu preparatu na czynność nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 jest oparte na badaniach klinicznych, w których irbesartan, jeżeli zachodziła taka konieczność stosowany był w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, w celu uzyskania prawidłowych wartości ciśnienia tętniczego krwi. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania; należy rozważyć podanie mniejszej dawki początkowej (75 mg) u pacjentów poddawanych hemodializie. U pacjentów z niewielkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania; brak jest doświadczeń klinicznych u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. Zazwyczaj nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u osób w podeszłym wieku, chociaż należy rozważyć rozpoczynanie leczenia od dawki 75 mg u pacjentów w wieku >75 lat. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci w wieku od 0 do 18 lat; brak zaleceń dotyczących dawkowania. Sposób podania. Lek przyjmować w czasie posiłku lub niezależnie od posiłku.

        Zastosowanie

        Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u osób dorosłych. Leczenie choroby nerek u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 jako część przeciwnadciśnieniowego postępowania terapeutycznego.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Aprovel i w jakim celu się go stosuje

        Aprovel należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Angiotensyna II
        jest substancją produkowaną w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych
        powodując ich zwężenie. Powoduje to zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. Aprovel zapobiega
        wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i
        obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Aprovel spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z
        wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2.

        Aprovel jest stosowany u dorosłych pacjentów:
        - w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (pierwotne nadciśnienie tętnicze)
        - w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą typu 2 i u których
          występują laboratoryjne oznaki zaburzonej czynności nerek.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aprovel

        Kiedy nie stosować leku Aprovel
        - jeśli pacjent ma uczulenie na irbesartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6)
        - jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące. (Lepiej unikać stosowania leku
          Aprovel również we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża”)
        - jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym
          ciśnienie krwi zawierającym aliskiren

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Aprovel oraz w przypadku gdy którekolwiek z poniższych
        stwierdzeń odnosi się do pacjenta należy omówić to z lekarzem:

        - jeśli występują intensywne wymioty lub biegunka
        - jeśli występują problemy z nerkami
        - jeśli występują problemy z sercem
        - jeśli Aprovel stosowany jest z powodu choroby nerek spowodowanej cukrzycą. W takim
          przypadku lekarz może regularnie przeprowadzać badania krwi, szczególnie dotyczy to badania
          stężenia potasu we krwi w przypadku złej czynności nerek
        - jeśli u pacjenta wystąpi małe stężenie cukru we krwi (objawy mogą obejmować pocenie się,
          osłabienie, głód, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, nagłe zaczerwienienie lub bladość twarzy,
          drętwienie, szybkie bicie serca), zwłaszcza jeśli pacjent jest leczony z powodu cukrzycy
        - jeśli pacjent będzie operowany lub będą zastosowane leki do znieczulenia ogólnego

        - jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego
          ciśnienia krwi:
          o inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors,
            ACEI) (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), w szczególności jeśli pacjent ma
            zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą.
          o aliskiren.

        Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np.
        potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

        Jeśli po przyjęciu leku Aprovel u pacjenta wystąpi ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka,
        należy omówić to z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o dalszym leczeniu. Nie należy samodzielnie
        podejmować decyzji o przerwaniu przyjmowania leku Aprovel.

        Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Aprovel”.

        Lekarz prowadzący musi zostać poinformowany o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się
        stosowania leku Aprovel we wczesnym okresie ciąży i nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest
        w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może być on bardzo szkodliwy dla dziecka, gdyby
        został zastosowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża”).

        Dzieci i młodzież
        Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży ponieważ nie określono w pełni jego bezpieczeństwa i
        skuteczności.

        Aprovel a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki
        ostrożności:
        Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy
        nie stosować leku Aprovel” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

        Może być niezbędne badanie krwi, jeśli pacjent przyjmuje:
        - preparaty uzupełniające potas
        - zamienniki soli kuchennej zawierające potas
        - leki hamujące utratę potasu (tak jak pewne leki moczopędne)
        - leki zawierające lit
        - repaglinid (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi)

        Jeśli pacjent stosuje pewne leki przeciwbólowe, zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi,
        działanie irbesartanu może być zmniejszone.

        Stosowanie leku Aprovel z jedzeniem i piciem
        Aprovel może być stosowany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków.

        Ciąża i karmienie piersią
        Ciąża

        Lekarz prowadzący musi zostać poinformowany o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Lekarz zwykle
        zaleci przerwanie stosowania leku Aprovel przed zajściem w ciążę lub gdy pacjentka dowie się, że jest
        w ciąży i zaleci stosowanie innego leku zamiast leku Aprovel Nie zaleca się stosowania leku Aprovel
        we wczesnym okresie ciąży i nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej
        niż 3 miesiące, ponieważ stosowany jest po trzecim miesiącu ciąży może być bardzo szkodliwy dla
        dziecka.

        Karmienie piersią

        Lekarz prowadzący musi zostać poinformowany, jeśli pacjentka jest w okresie karmienia piersią lub
        zamierza rozpocząć karmienie piersią. Aprovel nie jest zalecany do stosowania u matek w okresie
        karmienia piersią. Lekarz prowadzący może zastosować inne leczenie, jeśli pacjentka zamierza karmić
        piersią, zwłaszcza gdy karmiony jest noworodek lub wcześniak.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Aprovel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednakże, rzadko
        podczas leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie
        zmęczenia. Jeśli objawy te wystąpią, należy porozmawiać z lekarzem przed przystąpieniem do
        prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

        Aprovel zawiera laktozę. Jeśli pacjent otrzymał od lekarza informację o występowaniu u niego złej
        tolerancji niektórych cukrów (np. laktozy), powinien zwrócić się do lekarza zanim zastosuje ten lek.

        Lek Aprovel zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek
        uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Aprovel

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Sposób podawania
        Aprovel jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią
        ilością płynu (np. szklanką wody). Aprovel można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy starać
        się przyjmować dawkę dobową codziennie, o tej samej porze. Ważne jest, aby kontynuować leczenie
        lekiem Aprovel tak długo, jak lekarz nie zaleci innego postępowania.

        - Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi
        Zazwyczaj stosowaną dawką jest 150 mg jeden raz na dobę. Dawka może zostać następnie
        zwiększona do 300 mg (dwie tabletki na dobę) jeden raz na dobę, w zależności od uzyskanych
        wartości ciśnienia tętniczego krwi.

        - Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2 z chorobą nerek
        U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2, zalecana podtrzymująca
        dawka w leczeniu współistniejącej choroby nerek wynosi 300 mg (dwie tabletki na dobę) jeden
        raz na dobę.

        Lekarz może zalecić mniejsze dawki leku, zwłaszcza podczas rozpoczynania leczenia u niektórych
        pacjentów, takich jak pacjenci poddani hemodializie oraz osoby powyżej 75 roku życia.

        Maksymalne działanie obniżające ciśnienie krwi powinno być osiągnięte w ciągu 4-6 tygodni od
        rozpoczęcia leczenia.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Nie należy podawać leku Aprovel dzieciom poniżej 18 lat. W przypadku połknięcia kilku tabletek
        przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aprovel
        W razie przypadkowego zażycia za dużej ilości tabletek, należy natychmiast skontaktować się z
        lekarzem.

        Pominięcie zastosowania dawki leku Aprovel
        W razie przypadkowego pominięcia dobowej dawki leku, należy przyjąć następną dawkę o zwykłej
        porze. Nie należy stosować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Niektóre z działań mogą być ciężkie i mogą wymagać pomocy medycznej.

        Tak jak w przypadku podobnych leków, u pacjentów przyjmujących irbesartan zgłaszano rzadkie
        przypadki skórnych reakcji nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka), a także obrzęki twarzy, w okolicy
        warg i(lub) języka. W przypadku pojawienia się takich objawów lub wystąpienia trudności w
        oddychaniu należy przerwać przyjmowanie leku Aprovel i natychmiast skontaktować się z
        lekarzem prowadzącym.

        Częstość występowania działań niepożądanych podanych poniżej została określona w następujący
        sposób:
        Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
        Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
        Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób

        Do działań niepożądanych zgłaszanych w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych produktem
        Aprovel należały:

        Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): jeśli u pacjenta występuje wysokie
        ciśnienie tętnicze krwi i cukrzyca typu 2 z chorobą nerek badanie krwi może wykazać
        zwiększone stężenie potasu.

        Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): zawroty głowy, nudności/wymioty,
        uczucie zmęczenia i zwiększenie aktywności enzymów określających czynność mięśni i serca
        (kinaza kreatynowa) w badaniu krwi. W badaniach klinicznych u pacjentów z wysokim
        ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2, ze współistniejącą chorobą nerek były zgłaszane
        także zawroty głowy podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, niskie ciśnienie
        tętnicze krwi podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, bóle stawów i mięśni i
        zmniejszone stężenie białka w krwinkach czerwonych (hemoglobina).

        Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): zwiększenie częstości pracy
        serca, uderzenia gorąca, kaszel, biegunka, niestrawność/zgaga, zaburzenia seksualne (problemy
        ze sprawnością seksualną), bóle w klatce piersiowej.

        Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): obrzęk naczynioruchowy jelit: obrzęk
        w jelicie z takimi objawami, jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

        Pewne działania niepożądane były zgłaszane po wprowadzeniu leku Aprovel do obrotu. Do działań
        niepożądanych, których częstość występowania jest nieznana należą: uczucie wirowania, bóle głowy,
        zaburzenia smaku, dzwonienie w uszach, bolesne skurcze mięśni, bóle stawów i mięśni, zmniejszona
        liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość – objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle głowy,
        duszność podczas ćwiczeń, zawroty głowy i bladość), zmniejszona liczba płytek krwi, zaburzenia
        czynności wątroby, zwiększenie stężenia potasu we krwi, zaburzenie czynności nerek, zapalenie
        małych naczyń krwionośnych głównie skóry (znane jako leukoplastyczne zapalenie naczyń
        krwionośnych ang. leukocytoclastic vasculitis), ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny)
        oraz małe stężenie cukru we krwi. Odnotowano również niezbyt częste przypadki żółtaczki
        (zażółcenie skóry i(lub) białkówek oczu).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
        działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
        stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Aprovel

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. po termin
        ważności: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Aprovel
        - Substancją czynną leku jest irbesartan. Każda tabletka leku Aprovel 150 mg zawiera 150 mg
          irbesartanu.
        - Ponadto lek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, laktozę jednowodną,
          magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną uwodnioną, skrobię kukurydzianą preżelowaną i
          poloksamer 188. Patrz punkt 2. „Aprovel zawiera laktozę”.

        Jak wygląda lek Aprovel i co zawiera opakowanie
        Aprovel 150 mg tabletki są białe lub prawie białe, dwustronnie wypukłe i owalnego kształtu z
        wytłoczonym sercem na jednej stronie i wygrawerowanym numerem 2772 na drugiej stronie.

        Aprovel 150 mg tabletki pakowane są w blistry po 14, 28, 56 lub 98. Są również dostępne blistry
        podzielne na dawki pojedyncze po 56 tabletek do stosowania w lecznictwie zamkniętym.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny:
        Sanofi Winthrop Industrie
        82 avenue Raspail
        94250 Gentilly
        Francja

        Wytwórca:
        SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
        1, rue de la Vierge
        Ambarès & Lagrave
        F-33565 Carbon Blanc Cedex - Francja

        SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
        30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166
        F-37071 Tours Cedex 2 - Francja

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

        België/Belgique/Belgien
        Sanofi Belgium
        Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

        Lietuva
        Swixx Biopharma UAB
        Tel: +370 5 236 91 40

        България
        Swixx Biopharma EOOD
        Тел.: +359 (0)2 4942 480

        Luxembourg/Luxemburg
        Sanofi Belgium
        Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

        Česká republika
        Sanofi s.r.o.
        Tel: +420 233 086 111

        Magyarország
        SANOFI-AVENTIS Zrt.
        Tel.: +36 1 505 0050

        Danmark
        Sanofi A/S
        Tlf: +45 45 16 70 00

        Malta
        Sanofi S.r.l.
        Tel: +39 02 39394275

        Deutschland
        Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
        Tel: 0800 52 52 010
        Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131

        Nederland
        Sanofi B.V.
        Tel: +31 20 245 4000

        Eesti
        Swixx Biopharma OÜ
        Tel: +372 640 10 30

        Norge
        sanofi-aventis Norge AS
        Tlf: +47 67 10 71 00

        Ελλάδα
        Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
        Τηλ: +30 210 900 16 00

        Österreich
        sanofi-aventis GmbH
        Tel: +43 1 80 185 – 0

        España
        sanofi-aventis, S.A.
        Tel: +34 93 485 94 00

        Polska
        Sanofi Sp. z o.o.
        Tel.: +48 22 280 00 00

        France
        Sanofi Winthrop Industrie
        Tél: 0 800 222 555
        Appel depuis l’étranger: +33 1 57 63 23 23

        Portugal
        Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda
        Tel: +351 21 35 89 400

        Hrvatska
        Swixx Biopharma d.o.o.
        Tel: +385 1 2078 500

        România
        Sanofi Romania SRL
        Tel: +40 (0) 21 317 31 36

        Ireland
        sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
        Tel: +353 (0) 1 403 56 00

        Slovenija
        Swixx Biopharma d.o.o.
        Tel: +386 1 235 51 00

        Ísland
        Vistor hf.
        Sími: +354 535 7000

        Slovenská republika
        Swixx Biopharma s.r.o.
        Tel: +421 2 208 33 600

        Italia
        Sanofi S.r.l.
        Tel: 800 536389

        Suomi/Finland
        Sanofi Oy
        Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

        Κύπρος
        C.A. Papaellinas Ltd.
        Τηλ: +357 22 741741

        Sverige
        Sanofi AB
        Tel: +46 (0)8 634 50 00

        Latvija
        Swixx Biopharma SIA
        Tel: +371 6 616 47 50

        United Kingdom (Northern Ireland)
        sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
        Tel: +44 (0) 800 035 2525

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
        http://www.ema.europa.eu/

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026