logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Apo-Simva 10 10 mg tabl. powl. 30 szt.

        Apo-Simva 10, 10 mg, tabl. powl., 30 szt.

        Apo-Simva 10
        10 mg, tabl. powl., 30 szt.
        Producent

        Aurovitas Pharma Polska

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        2.82

        Dawkowanie

        Doustnie. Zakres dawek to 5-80 mg/dobę. Jeśli jest to konieczne, dawkę należy korygować w odstępach co najmniej 4 tyg. do maksymalnie 80 mg/dobę. Dawka 80 mg na dobę jest zalecana tylko pacjentom z ciężką hipercholesterolemią i dużym ryzykiem powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego, którzy nie osiągnęli celów leczenia za pomocą mniejszej dawki. Pacjent powinien stosować standardową niskocholesterolową dietę, którą należy kontynuować podczas leczenia. Hipercholesterolemia: 10-20 mg raz na dobę; jeżeli konieczne jest zmniejszenie stężenia cholesterolu LDL >45% dawka początkowa może wynosić 20-40 mg raz na dobę. Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: dawka początkowa wynosi 40 mg raz na dobę lub 80 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych (20 mg rano, 20 mg w porze obiadowej i 40 mg wieczorem). Symwastatynę należy stosować jako leczenie uzupełniające inne metody zmniejszające stężenie lipidów (np. aferezę LDL) lub wtedy, gdy metody te są niedostępne. U pacjentów przyjmujących lomitapid jednocześnie z symwastatyną, dawka symwastatyny nie może przekraczać 40 mg/dobę. Zapobieganie chorobom układu sercowo-naczyniowego: 20-40 mg raz na dobę. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CCr <30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć stosowanie symwastatyny w dawce >10 mg/dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku. Dzieci i młodzież 10-17 lat (chłopcy ≥IIst. wg skali Tannera i dziewczęta co najmniej rok od czasu wystąpienia pierwszej miesiączki) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną: zalecana dawka początkowa to 10 mg na dobę. Zalecany zakres dawki wynosi 10-40 mg na dobę. Największa zalecana dawka to 40 mg na dobę. Dawki należy dostosowywać indywidualnie zgodnie z zalecanym celem terapii wg zaleceń dotyczących leczenia dzieci i młodzieży. Dawkę należy dostosowywać w odstępach co najmniej 4 tyg. Należy stosować odpowiednią dietę. Doświadczenia dotyczące stosowania symwastatyny u dzieci przed okresem dojrzewania są ograniczone. Leczenie skojarzone z innymi lekami: symwastatynę należy przyjmować nie mniej niż 2 h przed lub nie mniej niż 4 h po podaniu preparatów wiążących kwasy żółciowe. U pacjentów przymujących symwastatynę jednocześnie z fibratami, z wyjątkiem gemfibrozylu lub fenofibratu, dawka symwastatyny nie powinna być większa niż 10 mg na dobę. U pacjentów przyjmujących amiodaron, werapamil lub leki zawierające elbaswir lub grazoprewir jednocześnie z symwastatyną, dawka symwastatyny nie powinna być większa niż 20 mg na dobę. U pacjentów przyjmujących diltiazem lub amlodypinę jednocześnie z symwastatyną, dawka symwastatyny nie powinna być większa niż 40 mg na dobę. Sposób podania. Lek należy przyjmować raz na dobę, wieczorem. Tabletkę 10 mg można podzielić na równe dawki.

        Zastosowanie

        Hipercholesterolemia. Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, gdy reakcja na dietę i inne niefarmakologiczne metody leczenia (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca. Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii (HoFH), jako uzupełnienie diety i innych metod prowadzących do zmniejszenia stężenia lipidów (np. aferezy LDL) lub gdy metody te okażą się niewłaściwe. Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego. Zmniejszenie śmiertelności i zachorowalności na choroby serca i naczyń u pacjentów z objawową miażdżycą naczyń mięśnia sercowego lub cukrzycą, z prawidłowym lub podwyższonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu skorygowanie innych czynników ryzyka i uzupełnienie innej terapii zapobiegającej chorobom serca.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Apo-Simva i w jakim celu się go stosuje

        Lek Apo-Simva zawiera substancję czynną symwastatynę. Apo-Simva należy do grupy leków zwanych
        statynami. Apo-Simva jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu
        całkowitego, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) oraz substancji tłuszczowych, nazywanych
        triglicerydami. Ponadto Apo-Simva zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL).

        Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Cholesterol całkowity składa
        się głównie z frakcji cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.

        Cholesterol LDL często zwany jest „złym” cholesterolem ponieważ może odkładać się na ścianach
        naczyń tętniczych tworząc blaszki miażdżycowe. Ostatecznie, te blaszki miażdżycowe mogą
        spowodować zwężenie tętnic, w wyniku czego ograniczony lub zahamowany zostaje dopływ krwi do
        ważnych narządów, takich jak serce i mózg. Zahamowanie dopływu krwi może prowadzić do wystąpienia
        zawału serca lub udaru mózgu.

        Cholesterol HDL często zwany jest „dobrym” cholesterolem, ponieważ pomaga powstrzymać odkładanie
        się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

        Triglicerydy to inny rodzaj tłuszczów obecnych we krwi, które mogą przyczynić się do zwiększenia
        ryzyka rozwoju choroby serca.

        W czasie przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety zmniejszającej stężenie cholesterolu.

        Apo-Simva jest stosowany jako środek uzupełniający dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu:
        - aby zmniejszyć stężenie cholesterolu i triglicerydów we krwi, gdy reakcja na dietę i inne metody
          leczenia (takie, jak ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca,
        - aby zmniejszyć dziedziczne wysokie stężenie cholesterolu we krwi (rodzinna homozygotyczna
          hipercholesterolemia), jako uzupełnienie diety i innych metod leczenia (np. LDL-aferezy) lub gdy
          metody te okażą się niewłaściwe,
        - aby zmniejszyć ryzyko choroby naczyń wieńcowych, jeżeli u pacjenta występuje stwardnienie tętnic
          (miażdżyca) lub cukrzyca, nawet jeśli stężenie cholesterolu jest prawidłowe, jednocześnie z dietą i
          innym leczeniem.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Simva

        Kiedy nie stosować leku Apo-Simva
        - jeśli pacjent ma uczulenie na symwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
          (wymienionych w punkcie 6)
        - jeśli obecnie występują zaburzenia czynności wątroby
        - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
        - jeśli pacjent stosuje:
          - itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol lub worykonazol (leki stosowane w zakażeniach
            grzybiczych)
          - erytromycynę, klarytromycynę lub telitromycynę (antybiotyki stosowane w zakażeniach
            bakteryjnych)
          - inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory
            proteazy HIV są stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV)
          - boceprewir lub telaprewir (stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C)
          - nefazodon (lek przeciwdepresyjny)
          - kobicystat
          - gemfibrozyl (stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)
          - cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepach narządów)
          - danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, choroby w której błona
            wyściełająca macicę rozrasta się poza macicą)
        - jeśli pacjent obecnie przyjmuje lub przyjmował w okresie 7 ostatnich dni lek o nazwie kwas
          fusydowy (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub we wstrzyknięciu.
          Przyjmowanie kwasu fusydowego w skojarzeniu z lekiem Apo-Simva może prowadzić do poważnych
          problemów dotyczących mięśni (rabdomioliza).

        Nie wolno stosować leku Apo-Simva w dawce większej niż 40 mg, jeśli pacjent przyjmuje lomitapid
        (stosowany w leczeniu ciężkiego i rzadkiego genetycznego zaburzenia stężenia cholesterolu).

        W razie wątpliwości, czy stosowany jest którykolwiek z wyżej wymienionych leków należy poradzić się
        lekarza.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania Apo-Simva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
        - o wszystkich chorobach, które u pacjenta wystąpiły, w tym o alergiach
        -  jeśli pacjent spożywa duże ilości alkoholu
        - jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek choroba wątroby. Apo-Simva może nie być właściwym
          lekiem dla pacjenta
        - jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny. Może być konieczne krótkotrwałe przerwanie
          stosowania symwastatyny
        - jeśli pacjent jest pochodzenia azjatyckiego, ponieważ inna dawka może być odpowiednia dla tego
          pacjenta.

        Lekarz powinien zlecić wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem stosowania leku Apo-Simva i
        podczas leczenia, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia wątroby. Celem badania będzie
        ocena czynności wątroby.
        Lekarz może również zalecić wykonanie badania krwi, aby sprawdzić czy po zastosowaniu leku Apo-
        Simva wątroba pacjenta pracuje prawidłowo.

        Jeśli pacjent ma cukrzycę lub jest w grupie ryzyka wystąpienia cukrzycy lekarz będzie ściśle kontrolował
        stan pacjenta podczas stosowania tego leku.
        Pacjent może być narażony na ryzyko wystąpienia cukrzycy, jeśli ma wysokie stężenie cukru i lipidów
        we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie tętnicze krwi.

        Należy poinformować lekarza o poważnych chorobach płuc.

        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpiły niewyjaśnione bóle
        mięśni, nadwrażliwość na ucisk lub osłabienie siły mięśni. Jest tak ponieważ rzadko mogą wystąpić
        cieżkie zaburzenia ze strony mięśni, w tym rozpad mięśni powodujący niewydolność nerek; bardzo
        rzadko odnotowano przypadki śmierci pacjenta.

        Lekarza lub farmaceutę należy powiadomić także wtedy, gdy osłabienie mięśni utrzymuje się. W

        celu rozpoznania i leczenia tej dolegliwości konieczne może być wykonanie dodatkowych badań i
        przyjmowanie dodatkowych leków.

        Jeśli u pacjenta występuje lub występowała miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni,
        w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu) lub miastenia oczna (choroba
        powodująca osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasami nasilać objawy choroby lub
        prowadzić do wystąpienia miastenii (patrz punkt 4).

        Ryzyko wystąpienia rozpadu mięśni zwiększa się wraz ze zwiększeniem dawki symwastatyny oraz jest
        większe u niekórych pacjentów.
        Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli którakolwiek z następujących sytuacji dotyczy pacjenta:
        - pacjent spożywa duże ilości alkoholu
        - występują choroby nerek
        - występują choroby tarczycy
        - pacjent ma 65 lat lub więcej
        - osoba leczona jest płci żeńskiej
        - w przeszłości podczas stosowania leków zmniejszających stężenie cholesterolu zwanych „statynami”
          lub „fibratami” wystąpiło ich szkodliwe działanie na układ mięśniowy
        - u pacjenta lub jego najbliższej rodziny wystąpiły dziedziczne zaburzenia ze strony układu
          mięśniowego.

        Dzieci i młodzież
        Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność symwastatyny badano u chłopców w wieku 10-17 lat oraz
        dziewcząt, które rozpoczęły miesiączkowanie (menstruację) co najmniej jeden rok wcześniej (patrz punkt
        „Jak stosować lek Apo-Simva”). Nie przeprowadzono badań stosowania symwastatyny u dzieci w wieku
        poniżej 10 lat. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skonsultować się z lekarzem.

        Apo-Simva a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
        lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Leki wymienione poniżej mogą być znane pacjentowi pod inną nazwą, zwykle nazwą handlową. W tym
        punkcie nie wymieniano nazw handlowych leków, lecz nazwy substancji czynnej leku lub grupy
        substancji czynnych, do której należy. Dlatego należy dokładnie sprawdzić na opakowaniu lub w
        załączonej ulotce dla pacjenta, co jest substancją czynną stosowanego leku.

        Jest szczególnie ważne, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych
        poniżej leków. Przyjmowanie symwastatyny jednocześnie z którymkolwiek z tych leków może zwiększać
        ryzyko wystąpienia zaburzeń ze strony mięśni (niektóre z nich zostały wymienione powyżej w punkcie
        „Kiedy nie stosować leku Apo-Simva ”):
        - Jeśli konieczne jest doustne przyjmowanie kwasu fusydowego w leczeniu zakażenia
          bakteryjnego, konieczne będzie czasowe przerwanie przyjmowania tego leku. Lekarz
          poinformuje, kiedy ponowne rozpoczęcie przyjmowania leku Apo-Simva będzie bezpieczne.

          Jednoczesne przyjmowanie leku Apo-Simva z kwasem fusydowym może w rzadkich
          przypadkach prowadzić do osłabienia, tkliwości lub bólu mięśni (rabdomioliza). Dodatkowe
          informacje dotyczące rabdomiolizy znajdują się w punkcie 4.
        - Cyklosporyna (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepach narządów)
        - Danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, choroby w której błona
          wyściełająca macicę rozrasta się poza macicą)
        - Leki, jak itrakonazol lub ketokonazol, flukonazol lub pozakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń
          grzybiczych)
        - Fibraty, jak gemfibrozyl i bezafibrat (leki zmniejszające stężenie cholesterolu we krwi)
        - Erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna lub kwas fusydowy (stosowane w leczeniu zakażeń
          bakteryjnych). Podczas stosowania symwastatyny nie stosować kwasu fusydowego. Patrz punkt 4.
        - Inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (leki
          stosowane w leczeniu AIDS)
        - Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, takie jak
          boceprewir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia
          wątroby typu C)
        - Nefazodon (lek przeciwdepresyjny)
        - Leki zawierające substancję czynną kobicystat
        - Amiodaron (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
        - Werapamil lub diltiazem lub amlodypina (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym krwi, dławicy
          piersiowej z towarzyszącym bólem w klatce piersiowej lub w innych chorobach serca)
        - Lomitapid (stosowany w leczeniu ciężkiego i rzadkiego genetycznego zaburzenia stężenia
          cholesterolu)
        - Daptomycyna (lek stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz
          bakteremii). Możliwe jest, że działania niepożądane wpływające na mięśnie mogą być większe, gdy
          lek ten jest przyjmowany podczas leczenia symwastatyną (np. Apo-Simva). Lekarz może
          zadecydować o zaprzestaniu przyjmowania leku Apo-Simva na jakiś czas.
        - Kolchicyna (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)
        - Tikagrelor (lek zmniejszający agregację płytek).

        Oprócz leków wymienionych powyżej, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich
        przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. W
        szczególności należy powiedzieć o stosowaniu następujących leków:
        - Leków zapobiegających powstawaniu skrzepów krwi, takich jak warfaryna, fenoprokumon,
          acenokumarol (antykoagulanty)
        - Fenofibratu (innego leku zmniejszającego stężenie cholesterolu)
        - Niacyny (innego leku zmniejszającego stężenie cholesterolu)
        - Ryfampicyny (leku stosowanego w leczeniu gruźlicy)

        Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu niacyny (kwasu nikotynowego) lub jakiegokolwiek
        produktu zawierającego niacynę oraz jeśli pacjent jest pochodzenia azjatyckiego.

        Jeśli lekarz przepisuje pacjentowi nowy lek, należy powiedzieć o przyjmowaniu symwastatyny.

        Lek Apo-Simva z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników, które mają wpływ na wykorzystanie niektórych
        leków przez organizm, w tym symwastatyny. Nie należy pić soku grejpfrutowego.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Ciąża
        Nie należy stosować Apo-Simva jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
        planuje mieć dziecko. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Apo-Simva, powinna
        przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

        Karmienie piersią
        Nie należy stosować Apo-Simva jeżeli pacjentka karmi piersią, ponieważ brak jest danych dotyczących
        przenikania symwastatyny do mleka matki.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Nie wydaje się, aby Apo-Simva wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
        Jakkolwiek, należy wziąć pod uwagę, że u niektórych pacjentów po przyjęciu symwastatyny mogą
        wystąpić zawroty głowy.

        Lek Apo-Simva zawiera laktozę
        Oprócz innych substancji, lek Apo-Simva zawiera cukier zwany laktozą. Jeżeli u pacjenta stwierdzono
        wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku powinien skontaktować się z lekarzem.

        3. Jak stosować lek Apo-Simva

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Podczas leczenia symwastatyną pacjent powinien być na diecie zmniejszającej stężenie cholesterolu.

        Zalecana dawka to 1 tabletka lub dawka 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg symwastatyny
        przyjmowanej doustnie raz na dobę.

        Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie u pacjentów dorosłych z bardzo wysokim stężeniem cholesterolu we
        krwi i wysokim ryzykiem powikłań ze strony serca, u których nie osiągnięto celów leczenia stosując
        mniejsze dawki.

        Lekarz ustali najbardziej stosowną dawkę leku dla pacjenta w zależności od stanu zdrowia,
        przyjmowanych jednocześnie leków i występującego ryzyka.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        U dzieci (w wieku od 10 do 17 lat), zalecaną dawką początkową jest 10 mg na dobę wieczorem.
        Zalecaną dawką maksymalną jest 40 mg na dobę.

        Lek Apo-Simva należy przyjmować wieczorem. Lek można stosować podczas posiłków lub niezależnie
        od posiłków.
        Zwykle stosowaną dawką początkową jest 10 mg, 20 mg lub w niektórych przypadkach 40 mg na dobę.
        Jeśli jest to konieczne, lekarz może skorygować dawkę w odstępach co najmniej 4 tygodniowych do
        maksymalnej dawki 80 mg raz na dobę. Nie należy stosować więcej niż 80 mg symwastatyny raz na
        dobę.
        Lekarz może przepisać mniejsze dawki, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje inne leki wymienione
        powyżej lub u pacjenta występują choroby nerek. Lek Apo-Simva należy przyjmować aż do czasu, kiedy
        lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia.

        Jeśli lekarz zalecił symwastatynę jednocześnie z jakimkolwiek sekwestrantem kwasu żółciowego (innym
        lekiem zmniejszającym stężenie cholesterolu), lek Apo-Simva należy przyjąć co najmniej dwie godziny
        przed lub cztery godziny po przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Apo-Simva
        Jeśli pacjent przyjął przez pomyłkę zbyt wiele tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
        lub farmaceutą.

        Pominięcie zastosowania leku Apo-Simva
        Jeżeli pacjent uświadomił sobie, że zapomniał przyjąć zaleconą dawkę wkrótce po tym, jak upłynął czas
        jej przyjęcia, powinien przyjąć ją tak szybko, jak to jest możliwe. Jednak, gdy będzie to prawie pora
        przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć dawkę kolejną o zwykłej porze. W
        razie wątpliwości należy zapytać lekarza lub farmaceutę.
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Apo-Simva
        Jeżeli pacjent nagle przerwie stosowanie leku, stężenie cholesterolu we krwi może ponownie się
        zwiększyć. Dlatego ważne jest, aby przed przerwaniem stosowania leku skonsultować się z lekarzem,
        nawet jeśli pacjent odczuwa dolegliwości fizyczne. Lekarz poinformuje pacjenta, czy przerwanie
        stosowania leku jest możliwe i ewentualnie zaleci najlepszy sposób odstawienia leku.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Użyto następujących określeń, aby opisać jak często działania niepożądane występowały:
        Często: rzadziej niż u 1 na 10 osób
        Niezbyt często: rzadziej niż u 1 na 100 osób
        Rzadko: rzadziej niż u 1 na 1000 osób
        Bardzo rzadko: rzadziej niż u 1 na 10 000 osób
        Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

        Rzadko: rzadziej niż u 1 na 1000 osób
        Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy przerwać
        przyjmowanie leku i niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub zgłosić się do izby przyjęć
        najbliższego szpitala.
        - Ból mięśni, tkliwość uciskowa, osłabienie siły mięśni lub kurcze mięśni. Rzadko problemy z
          mięśniami mogą być poważne w tym rozpad mięśni powodujący niewydolność nerek; bardzo rzadko
          odnotowano przypadki śmierci pacjentów.
        - Reakcje nadwrażliwości (alergiczne) w tym:
          - obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (obrzęk
            naczynioruchowy), utrudniać oddychanie
          - ostre bóle mięśni, szczególnie okolic ramion i bioder
          - wysypka z osłabieniem mięśni kończyn i szyi
          - ból lub zapalenie stawów (poligamia reumatyczna)
          - stany zapalne naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń),
          - nienaturalne siniaki, wykwity skórne i obrzęk, pokrzywka, nadwrażliwość skóry na światło
            słoneczne, gorączka, nagłe zaczerwienienie,
          - utrudnione oddychanie lub znużenie
          - objawy zespołu toczniopodobnego (z wysypką, bólem stawów i wpływem na komórki krwi).
        - Zapalenie wątroby z objawami zażółcenia skóry i białkówki oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu
          lub blade zabarwienie kału, zmęczenie lub osłabienie, utrata apetytu, niewydolność wątroby (bardzo
          rzadko).
        - Zapalenie trzustki, często z ostrym bólem brzucha.

        Następujące działania niepożądane odnotowano rzadko:
        - mała liczba czerwonych ciałek krwi (anemia)
        - drętwienie lub osłabienie ramion lub nóg
        - ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
        - niewyraźne widzenie; zaburzenia widzenia
        - zaburzenia trawienia (ból brzucha, zaparcie, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, niestrawność,
          biegunka, mdłości, wymioty)
        - wysypka, świąd, wypadanie włosów
        - osłabienie
        - zaburzenia snu (bardzo rzadko)
        - słaba pamięć (bardzo rzadko), utrata pamięci, splątanie.

        Bardzo rzadko: rzadziej niż u 1 na 10 000 osób
        Zgłoszono następujące bardzo rzadko występujące ciężkie działanie niepożądane:
        - ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
          (anafilaksja)
        - wysypka, która może wystąpić na skórze lub owrzodzenia błony śluzowej jamie ustnej (polekowe
          zmiany liszajowate)
        - uszkodzenie mięśni
        - ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).

        Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
        - zaburzenia erekcji
        - depresja
        - zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) skrócenie
          oddechu lub gorączka
        - uszkodzenia ścięgna, czasem powikłane zerwaniem ścięgna
        - utrzymujące się osłabienie mięśni
        - miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach
          mięśni biorących udział w oddychaniu),
          miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oka).
          Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg, nasilające się
          po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub
          duszności.

        Podobnie, jak w przypadku stosowania innych statyn, odnotowano także następujące działania
        niepożądane:
        - zaburzenia snu, w tym koszmary senne
        - utrata pamięci
        - zaburzenia seksualne
        - cukrzyca. Prawdopodobieństwo wystąpienia cukrzycy jest większe u pacjentów z wysokim
          stężeniem cukru i lipidów we krwi, nadwagą i wysokim ciśnieniem tętniczym krwi. Lekarz
          będzie kontrolował stan pacjenta podczas stosowania tego leku
        - ból mięśni, tkliwość lub osłabienie o stałym charakterze, bardzo rzadko objawy te mogą nie
          ustąpić po przerwaniu leczenia symwastatyną.

        Wyniki badań laboratoryjnych
        Obserwowano zwiększenie wartości wyników niektórych badań laboratoryjnych krwi dotyczących
        czynności wątroby i enzymów wytwarzanych przez mięśnie (kinaza kreatynowa).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
        ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
        Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
        Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu w Polsce. Dzięki
        zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
        stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Apo-Simva

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci.

        Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu tekturowym. Nie przechowywać w temperaturze
        powyżej 25°C.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze po
        określeniu „Termin ważności:” (EXP:). Pierwsze dwie cyfry oznaczają miesiąc, kolejne cztery – rok.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Apo-Simva

        - Substancją czynną leku jest symwastatyna. Każda tabletka powlekana leku Apo-Simva 10,
          Apo-Simva 20 lub Apo-Simva 40 zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg symwastatyny.
        - Pozostałe składniki to:
        Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E460), skrobia żelowana,
        butylohydroksyanizol (E320), kwas askorbowy (E300), kwas cytrynowy (E330), krzemionka koloidalna
        bezwodna (E551), talk (E553b), magnezu stearynian (E470b).
        Otoczka: hypromeloza (E464), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), trietylu
        cytrynian (E1505), tytanu dwutlenek (E171), talk (E553b), powidon (E1201).

        Jak wygląda lek Apo-Simva i co zawiera opakowanie
        Apo-Simva 10: brzoskwiniowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z nacięciem po jednej
        stronie. Tabletkę leku Apo-Simva 10 można podzielić na połowy.
        Apo-Simva 20: beżowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana.
        Apo-Simva 40: ceglastoczerwona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana.

        Opakowanie tekturowe zawiera 30 tabletek powlekanych (3 blistry po 10 tabletek).

        Podmiot odpowiedzialny:
        Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
        ul. Sokratesa 13D lok.27
        01-909 Warszawa
        Polska

        Wytwórca / importer:
        Apotex Nederland B.V.
        Archimedesweg 2
        2333 CN Leiden
        Holandia

        Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
        Pelplińska 19
        83-200 Starogard Gdański
        Polska

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03.2023
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026