Aphtin, 200 mg/g, płyn do stos. w j. ustnej, but. 10 g

1. Co to jest lek Aphthn i w jakim celu się go stosuje

Aphtin jest lekiem zawierającym substancję czynną boraks, który wykazuje działanie
antyseptyczne. Niszczy drobnoustroje i zapobiega ich rozmnażaniu.

Wskazania do stosowania
Lek Aphtin stosowany jest w leczeniu zakażeń błon śluzowych jamy ustnej, głównie pleśniawek.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aphtin

Kiedy nie stosować leku Aphtin
- jeśli pacjent ma uczulenie na boraks lub kórykolwiek z pozostałych skladników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas borowy;
- na rozległe rany i skaleczenia oraz na uszkodzoną błonę śluzową;
- jeśli pacjent ma cięzkie zaburzenia czynności nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aphtin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Leku Aphtin nie należy stosować długotrwale, szczególnie u dzieci, ze względu na łatwe wchłanianie
boraksu przez błony śluzowe i jego powolne wydalanie z organizmu, a co za tym idzie możliwość
kumulacji.

Dzieci i młodzież
Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ze względu na zawartość boru, który
może powodować zaburzenia płodności w przyszłości.

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na zwiększone wchłanianie przez błony
śluzowe, podczas stosowania leku Aphtin występuje ryzyko większego działania toksycznego kwasu
borowego. Bor może negatywnie wpływać na płodność tych dzieci i młodzieży w przyszłości.

Nie połykać.
Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Aphtin
ponieważ zawiera on bor, który może być szkodliwy dla dziecka.

Lek Aphtin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie są znane interakcje leku Aphtin z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, gdyż może on być
szkodliwy dla dziecka ze względu na zawartość boru.

Lek Aphtin nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Lek Aphtin może wpływać niekorzystnie na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Aphtin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Aphtin

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie na śluzówkę jamy ustnej. Miejsca zmienione chorobowo w jamie ustnej smarować punktowo.
Nie połykać.

1 kropla leku Aphtin zawiera 10,66 mg boraksu, co odpowiada 1,21 mg boru.

Zalecane dawkowanie
Dorośli: dawka dobowa wynosi do 7 kropli, w 2-4 dawkach podzielonych.
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat: dawka dobowa wynosi do 5 kropli, w 2 lub 3 dawkach
podzielonych.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: dawka dobowa wynosi 2 krople, w 2 dawkach podzielonych.
Nie należy przekraczać zalecanych dawek dobowych leku.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Lek Aphtin należy stosować na najmniejszą możliwą powierzchnię, przez możliwie
jak najkrótszy okres czasu, nie dłużej niż przez 3 do 5 dni.

Stosowanie u dzieci
Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 2).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aphtin
W razie zastosowania dawki większej niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku
długotrwałego stosowania istnieje możliwość dostania się leku Aphtin do przewodu pokarmowego
i jego wchłonięcia.
Długotrwałe wchłanianie boraksu powoduje nudności, wymioty, biegunkę, odwodnienie oraz
zmiany skórne (rumień, łuszczenie). U dzieci objawy mogą obejmować również drgawki.
W razie wystąpienia tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Aphtin i zasięgnąć
porady lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Aphtin
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Aphtin
W razie jakich dalszych wątpliowści związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W związku ze stosowaniem leku Aphtin mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- brak apetytu;
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunki);
- niedokrwistość;
- stany splątania, drgawki;
- zaburzenia menstruacji;
- osłabienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie gromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Aphtin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Lot oznacza numer serii.

Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Aphtin
- Substancją czynną leku jest boraks.
  1 gram roztworu zawiera 200 mg boraksu.
- Pozostałe składniki to: glicerol i woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Aphtin I co zawiera opakowanie
Lek Aphtin ma postać bezbarwnej, lekko opalizującej, gęstej cieczy bez zapachu.
Opakowanie leku to butelka z polietylenu z kroplomierzem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym,
w tekturowym pudełku. Opakowania leku zawierają 10 g lub 20 g roztworu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
tel. +48 89 648 00 78
{logo podmiotu odpowiedzialnego}

Data ostatniej aktualizacji ulotki: