Apap dla dzieci Forte smak malinowy, 40 mg/ml, zaw. doustna smak malinowy, but. 85 ml + strzyk. 6 ml

1. Co to jest APAP dla dzieci FORTE smak malinowy i w jakim celu się go stosuje

APAP dla dzieci FORTE smak malinowy zawiera paracetamol. Paracetamol jest lekiem o
działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym stosowanym do leczenia bólu o małym i
umiarkowanym nasileniu i (lub) gorączki.

Lek stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki (wysokiej temperatury) lub
(i) bólu o małym i umiarkowanym nasileniu (np. bólu głowy, bólu gardła, bólu lub (i) gorączki
w przebiegu grypy lub przeziębienia, bólu związanego z zapaleniem ucha środkowego, bólu
zęba, bolesnego ząbkowania, bólów menstruacyjnych, bólów mięśni i kości, bólu lub (i)
gorączki związanych z odczynem poszczepiennym, gorączki w przebiegu ospy wietrznej lub
biegunki wirusowej, bólu po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych).

APAP dla dzieci FORTE smak malinowy to lek przeznaczony do leczenia bólu o małym i
umiarkowanym nasileniu i (lub) gorączki u dzieci o masie ciała do 40 kg (w przybliżeniu od 0
miesięcy do 12 lat), młodzieży i dorosłych (włączając osoby w podeszłym wieku).

U dzieci w wieku poniżej 3 miesiąca życia lek stosuje się tylko po zaleceniu lekarza.

Jeśli po 2 dniach stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy

Kiedy nie stosować leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol lub którykolwiek
  z pozostałych składników leku (wymienione w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku APAP dla dzieci
FORTE smak malinowy:
- jeśli u pacjenta występują choroby wątroby (w tym zespół Gilberta lub zapalenie
  wątroby);
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek;
- jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad
  krwinek czerwonych);
- jeśli pacjent jest odwodniony lub długotrwale niedożywiony;
- jeśli u pacjenta występuje niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- jeśli pacjent stosuje inne leki wpływające na czynność wątroby;
- jeśli pacjent stosuje inne leki zawierające paracetamol, gdyż to może spowodować
  ciężkie uszkodzenie wątroby;
- jeśli u pacjenta z astmą oskrzelową występuje uczulenie na kwas acetylosalicylowy.

W trakcie stosowania leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy należy natychmiast
poinformować lekarza, jeśli:
u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica
(gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadząc do uszkodzenia narządów) lub
niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę
(antybiotyk). W tych sytuacjach notowano u pacjentów występowanie ciężkiej choroby
o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy stosowali
oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmowali paracetamol
wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z
oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i
wymioty.

Przyjmowanie leków przeciwbólowych, często przez długi czas może powodować bóle głowy
lub je nasilać. Nie należy wtedy zwiększać dawki leku przeciwbólowego, ale należy
skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Ostrzeżenie: Przyjmowanie dawek większych niż zalecane nie powoduje mocniejszego
działania przeciwbólowego, ale związane jest z ryzykiem ciężkiego uszkodzenia wątroby.
Dlatego nie wolno przekroczyć maksymalnej dawki dobowej paracetamolu. Należy poradzić się
lekarza lub farmaceuty przed jednoczesnym stosowaniem innych leków także zawierających
paracetamol. Objawy uszkodzenia wątroby zwykle występują po kilku dniach. Dlatego ważne
jest, aby uzyskać poradę lekarza niezwłocznie po przyjęciu większej dawki niż zalecana. Patrz
także punkt 3 „Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak
malinowy”.

W przypadku wysokiej gorączki (>39ºC), objawów wtórnego zakażenia lub przedłużających się
objawów, utrzymujących się dłużej niż 2 dni, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież
Patrz punkt 1 i 3.

Lek APAP dla dzieci FORTE smak malinowy a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek APAP
dla dzieci FORTE smak malinowy może wpływać na inne leki i inne leki mogą zaburzać jego
działanie. Jest to ważne zwłaszcza w przypadku:
- innych leków zawierających paracetamol, takich jak na przykład leki stosowane w
  leczeniu grypy; 
- warfaryny lub acenokumarolu (doustne leki przeciwzakrzepowe stosowane, aby
  „rozrzedzić” krew);
- glikopironium i propanteliny (leki przeciwcholinergiczne mogące zmniejszyć
  wchłanianie paracetamolu);
- doustnych środków antykoncepcyjnych;
- fenytoiny, fenobarbitalu, prymidonu i lamotryginy (leki stosowane w leczeniu
  padaczki);
- chloramfenikolu (antybiotyk);
- izoniazydu i ryfampicyny (leki stosowane w leczeniu gruźlicy);
- metoklopramidu i domperydonu (leki przyspieszające opróżnianie żołądka);
- probenecydu (lek stosowany w leczeniu dużego stężenia kwasu moczowego we krwi
  (dny moczanowej));
- propranololu (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego);
- kolestyraminy (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu);
- zydowudyny (lek stosowany w leczeniu AIDS).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje:
- flukloksacylinę (antybiotyk) ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów
  ustrojowych (nazywanych kwasicą metaboliczną), które muszą być pilnie leczone (patrz
  punkt 2).

Paracetamol może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak oznaczanie
stężenia kwasu moczowego i glukozy we krwi.

APAP dla dzieci FORTE smak malinowy z jedzeniem, piciem i alkoholem
APAP dla dzieci FORTE smak malinowy jest lekiem gotowym i może być przyjmowany wraz z
jedzeniem i piciem (poza napojami alkoholowymi). Jeżeli pacjent zazwyczaj spożywa dużą
ilość napojów alkoholowych, powinien przyjmować lek ze szczególną ostrożnością, a
podczas leczenia lekiem nie może pić napojów alkoholowych. Spożywanie posiłku nie
wykazało wpływu na skuteczność leku, jednak przyjmowanie leku po posiłku może opóźnić
jego działanie.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lek można stosować w czasie ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy przyjmować
możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i (lub) gorączkę, przez jak najkrótszy
czas i jak najrzadziej. Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli ból i (lub) gorączka nie
zmniejszają się lub gdy pacjentka potrzebuje częściej przyjmować lek.
W trakcie ciąży paracetamol nie powinien być przyjmowany w połączeniu z innymi lekami.

Lek APAP dla dzieci FORTE smak malinowy w zalecanych dawkach może być przyjmowany
podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Zazwyczaj lek APAP dla dzieci FORTE smak malinowy nie wpływa na zdolność prowadzenia
pojazdów ani obsługi maszyn. Jednak, jeśli pacjent odczuwa niewielką senność i zawroty głowy
jako działania niepożądane, nie powinien prowadzić pojazdów oraz obsługiwać maszyn.

Lek APAP dla dzieci FORTE smak malinowy zawiera sacharozę, metylu
parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), etanol oraz
glikol propylenowy.
Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Dawka
większa niż 10 ml zawiesiny doustnej zawiera więcej niż 5 g sacharozy w dawce, co powinno
być rozważone u pacjentów chorujących na cukrzycę. Sacharoza może być szkodliwa dla
zębów.

Ten lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) oraz propylu parahydroksybenzoesan
(E 216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Ten lek zawiera 0,195 mg etanolu w każdym 1 ml co jest równoważne 4,875 mg/25 ml
(największa jednorazowa dawka). Ilość etanolu w 25 ml tego leku jest równoważna mniej niż 1
ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość etanolu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych
skutków.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 25 ml (największa jednorazowa dawka), to
znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lek zawiera 6,4 mg glikolu propylenowego w każdym 1 ml co odpowiada 160 mg na 25 ml
(największa jednorazowa dawka). Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 4 tygodni
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki
zawierające glikol propylenowy lub alkohol.

3. Jak stosować lek APAP dla dzieci FORTE smak malinowy

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

U dzieci w wieku poniżej 3 miesiąca życia lek stosuje się tylko po zaleceniu przez lekarza.

Dawkowanie należy ustalić przede wszystkim na podstawie masy ciała pacjenta.

Zalecana dawka dobowa paracetamolu to około 60 mg/kg masy ciała/dobę, która jest
podzielona na 4 do 6 dawek w ciągu doby, czyli 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin lub

10 mg/kg masy ciała co 4 godziny.

Instrukcja przykładowego dawkowania 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin:

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 3 kg (0 miesięcy)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 6 godzin): 45 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 6 godzin): 1,125 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 180 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 4,5 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 4 kg (1 miesiąc)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 6 godzin): 60 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 6 godzin): 1,5 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 240 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 6 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 5 kg (2 miesiące)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 6 godzin): 75 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 6 godzin): 1,875 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 300 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 7,5 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 6 kg (3 miesiące)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 6 godzin): 90 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 6 godzin): 2,25 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 360 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 9 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 7 kg (4-5 miesięcy)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 6 godzin): 105 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 6 godzin): 2,625 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 420 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 10,5 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 8-10 kg (6-12 miesięcy)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 6 godzin): 120-150 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 6 godzin): 3-3,75 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 480-600 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 12-15 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 11-15 kg (2-3 lata)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 6 godzin): 165-225 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 6 godzin): 4,125-5,625 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 660-900 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 16,5-22,5 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 16-22 kg (4-6 lat)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 6 godzin): 240-330 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 6 godzin): 6-8,25 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 960-1320 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 24-33 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 23-30 kg (6-9 lat)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 6 godzin): 345-450 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 6 godzin): 8,625-11,25 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 1380-1800 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 34,5-45 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 31-40 kg (9-12 lat)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 6 godzin): 465-600 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 6 godzin): 11,625-15 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 1860-2400 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 46,5-60 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): więcej niż 41 kg
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 6 godzin): 615-1000 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 6 godzin): 15,375-25 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 2460-3000 mg (więcej niż 41 do 50 kg mc.)
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 61,5-75 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): więcej niż 41 kg
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 6 godzin): 615-1000 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 6 godzin): 15,375-25 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 4000 mg (więcej niż 51 kg mc.)
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 100 ml

5 ml zawiesiny doustnej (pełna doustna strzykawka o pojemności 5 ml) = 200 mg paracetamolu
6 ml zawiesiny doustnej (pełna doustna strzykawka o pojemności 6 ml) = 240 mg paracetamolu

Przy powyższym schemacie dawkowania odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami musi wynosić
minimum 6 godzin.

Instrukcja przykładowego dawkowania 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny:

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 3 kg (0 miesięcy)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 4 godziny): 30 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 4 godziny): 0,75 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 180 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 4,5 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 4 kg (1 miesiąc)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 4 godziny): 40 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 4 godziny): 1,0 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 240 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 6 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 5 kg (2 miesiące)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 4 godziny): 50 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 4 godziny): 1,25 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 300 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 7,5 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 6 kg (3 miesiące)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 4 godziny): 60 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 4 godziny): 1,5 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 360 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 9 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 7 kg (4-5 miesięcy)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 4 godziny): 70 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 4 godziny): 1,75 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 420 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 10,5 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 8-10 kg (6-12 miesięcy)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 4 godziny): 80-100 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 4 godziny): 2-2,5 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 480-600 mg 
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 12-15 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 11-15 kg (2-3 lata)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 4 godziny): 110-150 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 4 godziny): 2,75-3,75 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 660-900 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 16,5-22,5 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 16-22 kg (4-6 lat)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 4 godziny): 160-220 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 4 godziny): 4-5,5 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 960-1320 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 24-33 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 23-30 kg (6-9 lat)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 4 godziny): 230-300 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 4 godziny): 5,75-7,5 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 1380-1800 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 34,5-45 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): 31-40 kg (9-12 lat)
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 4 godziny): 310-400 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 4 godziny): 7,75-10 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 1860-2400 mg
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 46,5-60 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): więcej niż 41 kg
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 4 godziny): 410-1000 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 4 godziny): 10,25-25 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 2460-3000 mg (więcej niż 41 do 50 kg mc.)
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 61,5-75 ml

Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach): więcej niż 41 kg
Jednorazowa dawka paracetamolu (co 4 godziny): 410-1000 mg
Objętość jednorazowej dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (co 4 godziny): 10,25-25 ml
Dawka dobowa: 
mg paracetamolu: 4000 mg (więcej niż 51 kg mc.)
Objętość leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy: 100 ml

5 ml zawiesiny doustnej (pełna doustna strzykawka o pojemności 5 ml) = 200 mg paracetamolu
6 ml zawiesiny doustnej (pełna doustna strzykawka o pojemności 6 ml) = 240 mg paracetamolu


Przy powyższym schemacie dawkowania odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami musi wynosić
minimum 4 godziny.

U niemowląt o masie ciała mniejszej niż 7 kg (6 miesiąc życia) powinno się rozważyć
podawanie czopków, jeśli są dostępne i podawanie tej postaci farmaceutycznej nie jest
niemożliwe ze względów klinicznych (np. biegunka).
U dzieci o masie ciała większej niż 41 kg (starsze niż 12 lat), młodzieży i dorosłych można
rozważyć podanie, jako bardziej właściwych innych postaci farmaceutycznych paracetamolu.

Droga i sposób podania:
- Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego;
- Dobrze wstrząsnąć przed użyciem;
- Nakrętka butelki jest zabezpieczona przed otwarciem przez dziecko. Aby otworzyć,
  należy nacisnąć nakrętkę i jednocześnie przekręcić w kierunku przeciwnym do ruchu
  wskazówek zegara;
- Zawiesina doustna nie powinna być rozcieńczana czy mieszana z innymi napojami; 
- Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Należy pamiętać, że większe dawki niż
  zalecone mogą powodować ryzyko bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Dokładna ilość leku powinna być podana przy użyciu 5 ml doustnej strzykawki (z podziałką co
0,25 ml) lub 6 ml doustnej strzykawki (z podziałką co 0,25 ml) dołączonej do opakowania.
Doustną strzykawkę po użyciu powinno się kilkukrotnie opłukać aż po jej wylot (wypełniając ją
wodą).

W przypadku wysokiej gorączki (>39ºC), objawów zakażenia lub przedłużających się
objawów trwających dłużej niż 2 dni, należy skontaktować się z lekarzem.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby lub pacjentów z zespołem
Gilberta (rodzinna żółtaczka niehemolityczna) skuteczna dawka dobowa nie powinna
przekraczać 60 mg/kg masy ciała/dobę (do dawki maksymalnej 2 g/dobę).
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka musi zostać zmniejszona lub należy
wydłużyć przerwy pomiędzy kolejnymi dawkami. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności nerek przerwy pomiędzy kolejnymi dawkami leku APAP dla dzieci FORTE smak
malinowy muszą wynosić co najmniej 8 godzin.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty o poradę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy
Należy natychmiast poradzić się lekarza w przypadku przedawkowania leku, nawet, jeśli
pacjent czuje się dobrze, ponieważ występuje ryzyko opóźnionego, nieodwracalnego
uszkodzenia wątroby. Należy zabrać ze sobą butelkę lub puste opakowanie w celu ułatwienia
identyfikacji leku. Aby uniknąć możliwego uszkodzenia wątroby, ważne jest podanie przez
lekarza odtrutki, tak szybko jak to jest możliwe. Objawy uszkodzenia wątroby zazwyczaj nie
ujawniają się wcześniej niż po kilku dniach. Do objawów przedawkowania mogą należeć
nudności, wymioty, jadłowstręt (utrata apetytu), bladość i ból brzucha, a objawy te zwykle
występują w ciągu 24 godzin po przyjęciu leku.

Pominięcie dawki leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, lecz przyjąć
dawkę leku o zwykłej porze.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, APAP dla dzieci FORTE smak malinowy może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia
reakcji alergicznych (uczulenia) na paracetamol takich jak: obrzęk Quinckego (obrzęk
twarzy, karku i narządów płciowych), duszność (skrócenie oddechu), zlewne poty (nasilone
pocenie), nudności, czy spadek ciśnienia krwi.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- umiarkowana senność;
- nudności;
- wymioty.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów): 
- zawroty głowy;
- senność;
- zdenerwowanie;
- uczucie palenia w gardle;
- biegunka;
- ból brzucha (w tym skurcze i zgaga);
- zaparcie;
- ból głowy;
- nasilone pocenie;
- zmniejszona temperatura ciała (dreszcze).

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- zaczerwienienie skóry.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- choroby układu krwiotwórczego (zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby i
  sporadyczne przypadki braku białych krwinek, zaburzenia w tworzeniu komórek krwi
  w szpiku kostnym);
- u pacjentów predysponowanych, skurcz oskrzeli.

Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica
  metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt
  2).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek APAP dla dzieci FORTE smak malinowy

Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu celem ochrony przed światłem.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na
etykiecie butelki po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Termin ważności po pierwszym otwarciu: 9 miesięcy.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki zepsucia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek APAP dla dzieci FORTE smak malinowy
- Substancją czynną leku jest paracetamol. Każdy 1 ml zawiera 40 mg paracetamolu.
- Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian dwuwodny,
  sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E
  216), guma ksantan, woda oczyszczona, aromat malinowy (23688A): substancje
  smakowe, preparaty aromatyczne, naturalne substancje aromatyczne, glikol
  propylenowy (E-1520), etanol; aromat śmietankowy (63.3626): substancje smakowe,
  preparaty aromatyczne, glikol propylenowy (E-1520), glicerol (E-422), etanol.

Jak wygląda lek APAP dla dzieci FORTE smak malinowy i co zawiera opakowanie
APAP dla dzieci FORTE smak malinowy jest białym do prawie białego płynem o jednorodnym
wyglądzie i malinowym smaku. Odczyn pH pomiędzy 4-6.

Butelka z oranżowego szkła typu III z zakrętką PPH/HDPE z korkiem z LDPE i z pierścieniem
gwarancyjnym z LDPE, zabezpieczającą przed dostępem dzieci, oraz ze strzykawką doustną z
LDPE/PS o pojemności 5 ml z podziałką co 0,25 ml, w tekturowym pudełku.

Butelka z oranżowego szkła typu III z zakrętką PP z pierścieniem gwarancyjnym z PP,
zabezpieczającą przed dostępem dzieci, z łącznikiem z LDPE do strzykawki doustnej oraz ze
strzykawką doustną z LDPE/PS o pojemności 6 ml z podziałką co 0,25 ml, w tekturowym
pudełku.

Butelka zawiera 85 ml zawiesiny doustnej.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Wytwórca
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugalia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel.: +48 (22) 543 60 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Październik 2025 r.