logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Apap Direct 500 mg granulat 6 saszetek

        Apap Direct, 500 mg, granulat, 6 saszetek

        Apap Direct
        500 mg, granulat, 6 saszetek
        Producent

        US Pharmacia

        Opakowanie

        6 saszetek

        Postać

        granulat

        Dostępność

        produkt dostępny bez recepty

        Dawkowanie

        Doustnie. Dawki zależą od wieku i masy ciała. Dawka jednorazowa wynosi 10-15 mg/kg mc., całkowita dawka dobowa wynosi 60-75 mg/kg mc. Odstęp miedzy poszczególnymi dawkami zależy od objawów i maksymalnej dawki dobowej. Nie powinien być jednak krótszy niż 4 h. Nie stosować leku dłużej niż 3 dni bez zalecenia lekarza. Dorośli i dzieci w wieku >12 lat (mc. >40 kg): 1-2 sasz. jednorazowo, maksymalnie 6 sasz. na dobę. Dzieci w wieku 8-12 lat (mc. 26-40 kg): 1 sasz. jednorazowo, maksymalnie 3 sasz. na dobę. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek lub z zespołem Gilberta, dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) musi być zachowany odstęp pomiędzy dawkami wynoszący co najmniej 8 h. W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć następująco: pacjenci z CCr 30-50 ml/min - 500 mg co 6 h, pacjenci z CCr <30 ml/min - 500 mg co 8 h. U pacjentów spożywających przewlekle alkohol odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami powinien wynosić minimum 8 h oraz nie należy przekraczać dawki 2 g paracetamolu na dobę. Nie jest wymagane dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Nie zaleca się stosowania granulatu u dzieci w wieku <8 lat. Należy rozważyć podanie skutecznej dawki dobowej nieprzekraczającej 60 mg/kg mc./dobę (nieprzekraczającej 3 g/dobę) w następujących sytuacjach: dorośli o mc. <50 kg, niewydolność wątroby (łagodna do umiarkowanej), przewlekły alkoholizm, odwodnienie, przewlekłe niedożywienie, zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Sposób podania. Granulat należy przyjmować bezpośrednio do ust (na język), połknąć bez popijania wodą; nie przyjmować leku po posiłku.

        Zastosowanie

        Lek stosuje się w objawowym leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu oraz gorączki.

        Treść ulotki

        1. CO TO JEST LEK Apap Direct I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

        Paracetamol należy do grupy farmakoterapeutycznej analgetyków (leków przeciwbólowych), które
        równocześnie działają jako antypiretyki (leki przeciwgorączkowe) i słabe leki przeciwzapalne.

        Apap Direct stosuje się w celu obniżenia gorączki i złagodzenia łagodnego lub umiarkowanego bólu.

        2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU Apap Direct

        Kiedy nie przyjmować leku Apap Direct
        - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych
          składników leku Apap Direct,
        - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Apap Direct jeśli u pacjenta
        występuje:

        - zaburzenie czynności nerek lub wątroby,
        - alkoholowa choroba wątroby bez cech marskości,
        - przewlekły alkoholizm,
        - niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
        - anemia hemolityczna,
        - zespół Gilberta (dziedziczna żółtaczka niehemolityczna).

        W trakcie stosowania leku Apap Direct należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli:
        u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy
        we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadząc do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie,
        przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). W tych
        sytuacjach notowano u pacjentów występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna
        (nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy stosowali oni paracetamol w regularnych dawkach
        przez dłuższy czas lub gdy przyjmowali paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy
        metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie
        oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

        Nie zaleca się długotrwałego lub częstego stosowania. Należy poinformować pacjenta, aby nie
        przyjmował równocześnie innych leków zawierających paracetamol. Przyjęcie wielokrotności dawki
        dobowej w jednym podaniu może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby.
        W takim przypadku nie dochodzi do utraty przytomności, lecz konieczna jest natychmiastowa pomoc
        medyczna. Przedłużone stosowanie leku bez nadzoru lekarza może być szkodliwe. U dzieci leczonych
        paracetamolem w dawce dobowej 60 mg/kg nie jest uzasadnione równoczesne podawanie innego leku
        przeciwgorączkowego, chyba że stosowanie samego paracetamolu jest nieskuteczne.

        Zaleca się ostrożność podczas podawania paracetamolu pacjentom z niewydolnością nerek lub
        niewydolnością wątroby (łagodnej do umiarkowanej). W takim przypadku należy poradzić się lekarza.

        Niebezpieczeństwo przedawkowania jest większe u osób z poalkoholowym uszkodzeniem wątroby
        bez cech marskości. Należy zachować ostrożność w przypadkach przewlekłego alkoholizmu.
        W takich przypadkach nie należy przekraczać dobowej dawki 2 g.

        W przypadku wystąpienia wysokiej gorączki lub objawów wtórnego zakażenia lub przy
        utrzymywaniu się objawów ponad 3 dni, należy ponownie ocenić stosowane leczenie.
        Należy zachować ostrożność w przypadku podawania paracetamolu osobom odwodnionym lub
        przewlekle niedożywionym. Całkowita dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 3 g na dobę
        u osób dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg.
        Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, lub pojawi się wysoka gorączka, należy
        skonsultować się z lekarzem.

        Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu lub ma uszkodzenie wątroby, nie należy stosować
        paracetamolu, chyba że przepisze go lekarz. Podczas stosowania paracetamolu nie należy spożywać
        alkoholu. Paracetamol nie nasila działania alkoholu.

        Jeżeli pacjent stosuje równocześnie inne leki przeciwbólowe zawierające paracetamol, nie powinien
        przyjmować leku Apap Direct bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
        Nigdy nie należy zażywać leku Apap Direct w dawce większej od zalecanej. Większe dawki nie mają
        silniejszego działania przeciwbólowego, natomiast mogą spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby.
        Pierwsze objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się po kilku dniach. Dlatego bardzo ważny jest
        natychmiastowy kontakt z lekarzem w przypadku przyjęcia leku Apap Direct w dawce większej niż
        zalecono w tej ulotce.

        W wyniku długotrwałego lub niewłaściwego stosowania leków przeciwbólowych, albo przyjmowania
        ich w dużych dawkach, mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć wyższymi dawkami tego
        leku.

        Ogólnie, nawykowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie połączeń kilku substancji
        przeciwbólowych, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek
        (nefropatia analgetyczna).

        Nagłe odstawienie leku po długotrwałym, w dużych dawkach, niewłaściwym stosowaniu leków
        przeciwbólowych, może być przyczyną bólów głowy, osłabienia, bólów mięśniowych, niepokoju
        i objawów wegetatywnych. Te objawy odstawienia ustępują po kilku dniach. Do tego czasu należy
        unikać dalszego przyjmowania leków przeciwbólowych i nie należy ich ponownie przyjmować bez
        konsultacji z lekarzem.

        Nie należy przyjmować leku Apap Direct przez długie okresy lub w dużych dawkach bez konsultacji
        z lekarzem lub dentystą.

        Dzieci
        Produkt nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 8 lat.

        Apap Direct a inne leki

        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio
        lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

        Leki, które mogą zaburzać działanie leku Apap Direct:
        - probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej/podagry);
        - leki potencjalnie uszkadzające wątrobę, np. fenobarbital (tabletki nasenne), fenytoina;
          karbamazepina, prymidon (leki przeciwpadaczkowe) i ryfampicyna (stosowana w leczeniu
          gruźlicy). Równoczesne przyjmowanie tych leków i paracetamolu może powodować uszkodzenie
          wątroby;
        - metoklopramid i domperydon (stosowane w leczeniu nudności) mogą przyspieszać wchłanianie
          i początek działania paracetamolu;
        - leki spowalniające opróżnianie żołądka mogą opóźniać wchłanianie i początek działania
          paracetamolu;
        - kolestyramina (stosowana do zmniejszenia zwiększonego stężenia lipidów w surowicy) może
          zmniejszać wchłanianie i początek działania paracetamolu. Dlatego nie należy przyjmować
          kolestyraminy w ciągu pierwszej godziny po podaniu paracetamolu;
        - leki zmniejszające krzepliwość krwi (doustne leki przeciwzakrzepowe, szczególnie warfaryna).
          Wielokrotne przyjmowanie paracetamolu przez dłużej niż tydzień nasila tendencję do krwawień.
          Dlatego długotrwałe stosowanie paracetamolu może odbywać się jedynie pod kontrolą lekarza.
          Sporadyczne przyjmowanie paracetamolu nie ma istotnego wpływu na skłonność do krwawień.

        Jednoczesne podawanie paracetamolu i AZT (zydowudyny, leku stosowanego w zakażeniach HIV)
        zwiększa tendencję do zmniejszania się liczby białych krwinek (neutropenii), co zaburza układ
        odpornościowy i zwiększa ryzyko zakażeń. Dlatego lek Apap Direct można przyjmować
        równocześnie z zydowudyną jedynie na zalecenie lekarza.

        Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje:
        - flukloksacylinę (antybiotyk) ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych
        (nazywanych kwasicą metaboliczną), które muszą być pilnie leczone (patrz punkt 2).

        Wpływ paracetamolu na wyniki badań laboratoryjnych
        Paracetamol może wpływać na oznaczanie stężenia kwasu moczowego i cukru we krwi.

        Apap Direct z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Nie powinno spożywać się alkoholu w trakcie leczenia paracetamolem.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        Lek Apap Direct można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować możliwie
        najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez
        możliwie jak najkrótszy czas.
        Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie
        częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. Paracetamolu nie należy stosować
        razem z innymi produktami leczniczymi.

        Po podaniu doustnym, paracetamol w niewielkich ilościach przenika do mleka matki.
        W czasie karmienia piersią dozwolone jest stosowanie leku Apap Direct w dawkach leczniczych.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Stosowanie leku Apap Direct nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

        Apap Direct zawiera sorbitol, sacharozę, glukozę (składnik maltodekstryny) i sód.
        Lek zawiera 801 mg/saszetkę sorbitolu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej
        u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta
        dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie
        rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem
        go dziecku.

        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. JAK STOSOWAĆ LEK Apap Direct

        Apap Direct należy zawsze przyjmować dokładnie według wskazówek podanych w tej ulotce.
        W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

        Dawkę ustala się na podstawie informacji podanych w poniższej tabeli. Dawka leku zależy od wieku
        i masy ciała, zwykle jednorazowa dawka wynosi 10–15 mg paracetamolu na kilogram masy ciała,
        do całkowitej dawki dobowej do 60-75 mg/kg masy ciała.

        Odpowiedni odstęp między dawkami zależy od objawów i maksymalnej całkowitej dawki dobowej.
        Należy zachować co najmniej 6-godzinny odstęp pomiędzy dwiema dawkami, co oznacza podawanie
        leku maksymalnie 4 razy na dobę.

        Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skontaktować się z lekarzem.

        Masa ciała (wiek): 26 kg - 40 kg (8-12 lat)
        Pojedyczna dawka: 500 mg paracetamolu (1 saszetka)
        Maksymalna dawka dobowa: 1500 mg paracetamolu (3 saszetki)

        Masa ciała (wiek): > 40 kg (dzieci w wieku powyżej 12 lat i osoby dorosłe)
        Pojedyczna dawka: 500-1000 mg paracetamolu (1-2 saszetki)
        Maksymalna dawka dobowa: 3000 mg paracetamolu (6 saszetek po 500 mg)

        Sposób i droga podawania
        Lek Apap Direct podaje się wyłącznie doustnie.
        Nie należy przyjmować leku Apap Direct po posiłku.
        Granulat należy przyjąć bezpośrednio do jamy ustnej na język, a następnie połknąć bez popijania
        wodą.

        Specjalne grupy pacjentów
        Zaburzenie czynności wątroby lub nerek
        U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć
        odstęp pomiędzy dawkami. Należy poradzić się lekarza.
        Przewlekły alkoholizm
        Przewlekłe spożywanie alkoholu może obniżać próg toksyczności paracetamolu. U takich pacjentów
        minimalny odstęp pomiędzy dwiema dawkami powinien wynosić co najmniej 8 godzin.
        Nie należy przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu na dobę.

        Pacjenci w podeszłym wieku
        Nie wymaga się dostosowania dawkowania.
        Dzieci i młodzież o małej masie ciała
        Paracetamol 500 mg nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci odpowiednio w wieku poniżej
        8 lat i o masie ciała poniżej 26 kg, ponieważ moc dawki jest nieodpowiednia dla tej grupy wiekowej.
        Dla takich pacjentów dostępne są inne postacie farmaceutyczne i dawka o innej mocy.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Apap Direct
        W przypadku przedawkowania leku Apap Direct należy skontaktować się z lekarzem lub oddziałem
        pomocy doraźnej. Przedawkowanie ma bardzo poważne następstwa i może nawet prowadzić do
        zgonu.

        Konieczne jest natychmiastowe leczenie, nawet jeżeli pacjent czuje się dobrze, z powodu ryzyka
        opóźnionego ciężkiego uszkodzenia wątroby. Objawy mogą być ograniczone do nudności lub
        wymiotów i mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania ani ryzyka uszkodzenia narządów.

        Pominięcie zastosowania leku Apap Direct
        Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty.

        4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

        Jak każdy lek, Apap Direct może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
        wystąpią.

        Jeżeli wystąpią poniższe objawy należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
        występujące rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób)
        - świąd, wysypka, pocenie się, plamica, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, ust, gardła,
          trudności w oddychaniu), pokrzywka, obrzęk;
        - krwawienia;
        - bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty, niewydolność wątroby, martwica wątroby,
          żółtaczka;
        - ostre i przewlekłe zapalenie trzustki (silny ból podbrzusza, wymioty, wzdęcia, gorączka,
          bóle mięśni, biegunka, świąd);
        występujące bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób) 
        - ciężkie reakcje skórne (wysypka z krostkami na całym ciele lub nadżerki w jamie ustnej,
          oczach, narządach płciowych i skórze, czerwone plamy na ciele, często w środku pęcherze,
          pękające pęcherze, duże złuszczające się płaty skórne, osłabienie, gorączka i bóle stawów).

        Inne działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób)
        - niedokrwistość;
        - niedokrwistość niehemolityczna i zahamowanie czynności szpiku kostnego;
        - małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi, krwawienia z nosa i dziąseł, siniaki);
        - choroby nerek.

        Częstość występowania: „częstość nieznana” (nie może być określona na podstawie dostępnych
        danych)
        - poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna),
          u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).

        Paracetamol to lek powszechnie stosowany, a doniesienia o występowaniu działań niepożądanych
        są rzadkie i zwykle związane z przedawkowaniem.

        Działania nefrotoksyczne są rzadkie, nie odnotowano ich związku z dawkami terapeutycznymi,
        poza przypadkami długotrwałego stosowania leku.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK Apap Direct

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
        ochrony przed światłem i wilgocią.
        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować leku Apap Direct po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartonowym
        opakowaniu i saszetce {oznaczonym jako EXP}. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego
        miesiąca.

        Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie może chronić
        środowisko.

        6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

        Co zawiera lek Apap Direct
        1 saszetka zawiera substancję czynną paracetamol 500 mg. 

        Pozostałe składniki to: sorbitol (E 420), talk, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, magnezu
        tlenek lekki, karmelozę sodową, sukraloza (E 955), magnezu stearynian, hypromelozę, kwas
        stearynowy, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171), N,2,3-trimetylo-2-(propan-2-ylo)
        butanamid, symetykon;
        aromat truskawkowy (zawiera maltodekstrynę, gumę arabską, aromaty naturalne i identyczne
        z naturalnymi, glikol propylenowy, triacetynę, 3-hydroksy-2-metylo-4H-piran-4-on);
        aromat waniliowy (zawiera maltodekstrynę, aromaty naturalne i identyczne z naturalnymi, glikol
        propylenowy, sacharozę).

        Jak wygląda lek Apap Direct i co zawiera opakowanie
        Saszetki z folii PETP/Aluminium/LDPE z białym lub prawie białym granulatem.

        Lek Apap Direct jest dostępny w następujących opakowaniach zawierających: 2, 6, 12, 24 saszetki
        w tekturowym pudełku.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        US Pharmacia Sp. z o.o.
        ul. Ziębicka 40
        50-507 Wrocław

        Wytwórca
        Losan Pharma GmbH
        Otto-Hahn-Str. 13,
        79395 Neuenburg,
        Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do:
        USP Zdrowie Sp. z o.o.
        ul. Poleczki 35
        02-822 Warszawa
        tel. +48 (22) 543 60 00.

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2025
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026