logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Anbinex 500 j.m. proszek i rozp. do sporz. roztw. do inf. fiolka proszku + amp.-strzyk. 10 ml

        Anbinex, 500 j.m., proszek i rozp. do sporz. roztw. do inf., fiolka proszku + amp.-strzyk. 10 ml

        Anbinex
        500 j.m., proszek i rozp. do sporz. roztw. do inf., fiolka proszku + amp.-strzyk. 10 ml
        • 1000 j.m., fiolka + amp.-strzyk., proszek i rozp. do sporz. roztw. do inf.
        Producent

        Instituto Grifols

        Opakowanie

        fiolka proszku + amp.-strzyk. 10 ml

        Postać

        proszek i rozp. do sporz. roztw. do inf.

        Dostępność

        produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym

        Dawkowanie

        Dożylnie. Rozpoczęcie leczenia powinno odbywać się pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z niedoborem antytrombiny. We wrodzonym niedoborze antytrombiny dawkowanie i czas trwania leczenia powinno być dostosowane indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od wyniku wywiadu rodzinnego uwzględniającego incydenty zakrzepowo-zatorowe, aktualnie występujące czynniki ryzyka klinicznego oraz wyniki badań laboratoryjnych. Dawkowanie i czas trwania leczenia substytucyjnego w nabytym niedoborze antytrombiny zależy od poziomu antytrombiny w osoczu, obecności objawów wzrastającego zużycia, choroby podstawowej oraz ciężkości objawów klinicznych. Wielkość dawek i częstotliwość ich podawania należy zawsze dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta, zgodnie z wynikami badań lekarskich i laboratoryjnych. 1 j.m. antytrombiny odpowiada przeciętnej ilości antytrombiny w 1 ml normalnego osocza ludzkiego. Obliczanie potrzebnej dawki antytrombiny, opiera się na obserwcji empirycznej, że podanie 1 j.m./kg mc. powoduje wzrost aktywności antytrombiny w osoczu o ok. 1,1-1,6%. Dawkę początkową oblicza się na podstawie następującego wzoru: wymagana liczba jednostek = masa ciała (kg) x (100 - wyjściowa aktywność antytrombiny w procentach) x 0,8. W początkowej fazie leczenia należy ustalić pożądany poziom aktywności antytrombiny w zależności od sytuacji klinicznej. Po ustaleniu wskazań do stosowania antytrombiny należy podać taką dawkę, aby uzyskać pożądany poziom aktywności antytrombiny, a następnie podtrzymywać poziom zapewniający skuteczność leczenia. Dawka powinna być obliczana i monitorowana laboratoryjnymi oznaczeniami aktywności antytrombiny osoczu. Oznaczenia powinny być przeprowadzane co najmniej 2 razy dziennie, a gdy stan pacjenta stabilizuje się - raz dziennie; zawsze tuż przed kolejnym podaniem leku. W przypadku ciężkich stanów klinicznych, takich jak zespół rozsianego krzepnięcia śródnaczyniowego, T0,5 antytrombiny może być znacznie skrócony. Korekcji wielkości dawki należy dokonywać biorąc pod uwagę zarówno szybkość zużycia antytrombiny określaną na podstawie oznaczeń laboratoryjnych, jak i w oparciu o przebieg kliniczny. Aktywność antytrombiny należy utrzymywać powyżej 80% normy przez cały okres leczenia lub odpowiednio dostosować, gdy objawy kliniczne wskazują, że inny poziom może być bardziej skuteczny. W leczeniu wrodzonego niedoboru początkowa dawka wynosi 30-50 j.m/kg mc. Następnie, wielkość dawki, częstotliwość podawania i długość okresu leczenia zależy od wyników badań i stanu klinicznego pacjenta. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 6 rż., gdyż doświadczenie dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej jest ograniczone. Sposób podania. Preparat rozpuścić zgodnie z zaleceniami. Preparat podawać powoli dożylnie; szybkość podawania nie powinna przekraczać 0,08 ml/kg/min.

        Zastosowanie

        Pacjenci z wrodzonym niedoborem antytrombiny: zapobieganie zakrzepicy żył głębokich oraz komplikacjom zakrzepowo-zatorowym w sytuacjach klinicznych o podwyższonym ryzyku (szczególnie podczas zabiegów chirurgicznych i okresie okołoporodowym) w połączeniu z heparyną, o ile istnieją wskazania do jej podawania; zapobieganie rozwoju zakrzepicy żył głębokich lub komplikacjom zakrzepowo-zatorowym w połączeniu z heparyną jeśli jest to wskazane. Nabyty niedobór antytrombiny.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Anbinex i w jakim celu się go stosuje

        Anbinex jest lekiem przeciwzakrzepowym, należy do klasy parenteralnych leków
        przeciwzakrzepowych.

        Lek ten stosowany jest w leczeniu wrodzonego niedoboru antytrombiny, w zapobieganiu
        powstawania zakrzepic żył głębokich kończyn dolnych oraz zmian zakrzepowo-zatorowych w innych
        naczyniach krwionośnych.
        Jeśli istnieją do tego wskazania podaje się go również podczas zabiegów chirurgicznych oraz w
        okresie okołoporodowym. W niektórych przypadkach może być podawany w skojarzeniu z heparyną.

        Anbinex znajduje również zastosowanie w nabytym niedoborze antytrombiny.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anbinex

        Kiedy nie stosować leku Anbinex
        Jeśli pacjent ma uczulenie na antytrombinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego
        leku (wymienionych w punkcie 6).
        Należy zapoznać się z ważnymi informacjami na końcu tego punktu.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Anbinex należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
        pielęgniarką.

        Tak jak w przypadku innych produktów podawanych dożylnie, możliwe jest wystąpienie reakcji
        alergicznych. Podczas infuzji pacjent powinien być ściśle monitorowany z powodu ryzyka
        wystąpienia objawów niepożądanych. W przypadku odczuwania objawów reakcji nadwrażliwości,
        włączając w to wysypkę, uogólnioną pokrzywkę, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący
        oddech (utrudnienie oddychania), niedociśnienie i objawy anafilaksji powinien natychmiast
        powiadomić o tym lekarza prowadzącego.

        W procesie wytwarzania leków z ludzkiej krwi lub osocza są stosowane określone procedury mające
        zapobiec przeniesieniu zakażenia na leczonych pacjentów. Do tych procedur należy:
        - szczegółowa selekcja dawców krwi i osocza, której celem jest wykluczenie dawców
          mogących być źródłem zakażenia;
        - badanie każdej donacji i puli pobranego osocza pod kątem obecności wirusów/czynników
          zakaźnych;
        - włączenie etapów w procesie przetwarzania osocza, podczas których wirusy mogą być
          inaktywowane lub eliminowane.

        Pomimo stosowania tych środków zapobiegawczych, nie można całkowicie wykluczyć możliwości
        przeniesienia zakażenia, jeśli podawane są leki wytwarzane z ludzkiej krwi lub osocza. Ma to również
        zastosowanie wobec nieznanych lub nowo odkrytych wirusów i innych patogenów.

        Uważa się, że podejmowane działania zapobiegawcze są skuteczne wobec wirusów otoczkowych,
        takich jak ludzki wirus nabytego niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B, wirus
        zapalenia wątroby typu C oraz bezotoczkowego wirusa zapalenia wątroby typu A. Powyższe działania
        mogą mieć ograniczoną wartość w przypadku wirusów bezotoczkowych, takich jak parwowirus B19.

        Zakażenie parwowirusem B19 może być szczególnie groźne u kobiet w ciąży (zakażenie płodu) oraz
        u osób z obniżoną odpornością lub chorujących na pewne typy anemii (np. anemia sierpowata, anemia
        hemolityczna).

        U pacjentów otrzymujących regularnie/wielokrotnie pochodzącą z osocza antytrombinę ludzką, lekarz
        może zalecić szczepienie przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A i B.

        Zdecydowanie zaleca się, aby przy każdym podaniu pacjentowi leku Anbinex odnotować nazwisko
        pacjenta i numer serii produktu, aby móc powiązać pacjenta z serią leku.

        Lek Anbinex a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Podawanie antytrombiny równocześnie z terapeutycznymi dawkami heparyny zwiększa ryzyko
        krwawień. Efekt stosowania antytrombiny jest znacznie potęgowany przez heparynę. Jednoczesne
        podawanie heparyny pacjentom ze zwiększonym ryzykiem krwawień powinno być starannie
        monitorowane pod względem klinicznym i biologicznym.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Anbinex powinien być stosowany podczas ciąży i w okresie laktacji tylko wtedy, gdy jest to
        jednoznacznie wskazane. Decyzję należy podjąć po uwzględnieniu faktu, że podczas ciąży istnieje
        zwiększone ryzyko wystąpienia incydentów zakrzepowo-zatorowych.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Anbinex nie ma lub ma niewielki wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania
        urządzeń.

        Anbinex zawiera sód
        Anbinex 500 j.m. zawiera 1,45 mmol (33,35 mg) sodu w 10 ml.
        Anbinex 1000 j.m. zawiera 2,90 mmol (66,7 mg) sodu w 20 ml
        Należy na to zwrócić uwagę pacjentów na diecie z ograniczoną ilością soli.

        3. Jak stosować Anbinex

        Lek Anbinex do podawania we wlewie dożylnym przygotowuje lekarz lub pielęgniarka.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania leku Anbinex u dzieci poniżej
        6 roku życia.

        Częstość podawania
        Lekarz określi częstość podawania Anbinex i odstępy pomiędzy dawkami.

        Długość leczenia.
        Lekarz określi czas trwania leczenia lekiem Anbinex.

        W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Anbinex
        Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        W rzadkich przypadkach obserwowano wzrost temperatury ciała oraz reakcje alergiczne lub
        anafilaktyczne takie jak zaczerwienienie twarzy, wysypka, wzrost lub spadek ciśnienia krwi,
        tachykardia (przyspieszona akcja serca), dreszcze, świszczący oddech oraz obrzęki, a także reakcje
        uogólnione (w tym bóle w klatce piersiowej, gorączka, bóle głowy, nudności i/lub wymioty), które w
        niektórych przypadkach prowadziły do rozwoju ciężkiej reakcji anafilaksji (włączając w to wstrząs).

        W rzadkich przypadkach obserwowano wzrost temperatury ciała.

        Listę działań niepożądanych w układzie tabelarycznym.
        Częstość występowania oceniano stosując następujące kryteria:
        - bardzo często (> 1/10),
        - często (> 1/100, < 1/10),
        - niezbyt często (> 1/1000, < 1/100),
        - rzadko (> 1/10 000, < 1/1000)
        - bardzo rzadko (<1/10 000)
        - częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

        Zaburzenia układu immunologicznego
        Niezbyt często:
        - Reakcje alergiczne
        - nadwrażliwość

        Zaburzenia psychiczne
        Niezbyt często
        - Niepokój

        Zaburzenia układu nerwowego
        Niezbyt często
        - Bóle głowy, letarg

        Zaburzenia układu krążenia
        Niezbyt często
        - Tachykardia

        Zaburzenia naczyniowe
        Niezbyt często
        - Zaczerwienienie twarzy, spadek ciśnienia krwi, wstrząs

        Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
        Niezbyt często
        - Uczucie ucisku w klatce piersiowej i świsty

        Zaburzenia żołądka i jelit
        Niezbyt często
        - Nudności, wymioty

        Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
        Niezbyt często
        - Obrzęk naczynioruchowy, uogólniona pokrzywka, wysypka

        Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
        Niezbyt często
        - Ból lub uczucie pieczenia w miejscu podania, dreszcze

        Rzadko
        - Gorączka

        Należy powiadomić lekarza, jeżeli wystąpi chociaż jeden z tych objawów.
        Informacje dotyczące zabezpieczeń przed przeniesieniem czynników zakaźnych – patrz punkt 2.

        Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

        Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
        Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
        Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C,
        02-222 Warszawa,
        Tel.: + 48 22 49 21 301,
        Faks: + 48 22 49 21 309,
        e-mail: ndl@urpl.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Anbinex

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnymdla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności („EXP”), zamieszczonego na etykiecie. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie zamrażać.

        Po rozpuszczeniu:
        Badania stabilności wskazują na okres trwałości do 12 godzin w temperaturze 25°C. Z punktu
        widzenia mikrobiologicznego, produkt powinien zostać zużyty natychmiast. Jeśli po rozpuszczeniu
        produkt nie został zużyty, może być przechowywany nie dłużej niż przez 24 godziny w temperaturze
        2°C - 8°C, ale tylko wtedy, gdy odpowiedzialność za to weźmie użytkownik a przygotowanie
        roztworu odbyło się zgodnie z zasadami jałowości.

        Roztwór powinien być przezroczysty i lekko opalizujący.
        Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się kłaczki lub osad.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
        chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Anbinex

        Substancja czynną leku jest antytrombina ludzka.
        Fiolka z proszkiem zawiera 500 j.m. lub 1000 j.m. antytrombiny ludzkiej.
        Po rozpuszczeniu produkt zawiera 50 j.m./ml (500 j.m./10 ml lub 1000 j.m./20 ml) antytrombiny
        ludzkiej.

        Pozostałe składniki to: D-mannitol, sodu chlorek i sodu cytrynian.

        Ampułko-strzykawka zawiera 10 ml lub 20 ml wody do wstrzykiwań.

        Więcej informacji o składnikach, patrz punkt 2.

        Jak wygląda lek Anbinex i co zawiera opakowanie
        Opakowanie zawiera fiolkę z białą, higroskopijną, kruchą substancję stałą lub proszkiem oraz
        ampułko-strzykawka z wodą do wstrzykiwań.

        Każde opakowanie Anbinex 500 j.m. zawiera fiolkę po 500 j.m. antytrombiny ludzkiej (proszek
        do sporządzania roztworu do infuzji) i 1 ampułko-strzykawkę po 10 ml wody do
        wstrzykiwań (rozpuszczalnik).

        Każde opakowanie Anbinex 1000 j.m. zawiera fiolkę po 1000 j.m. antytrombiny ludzkiej (proszek
        do sporządzania roztworu do infuzji) i 1 ampułko-strzykawkę po 20 ml wody do
        wstrzykiwań (rozpuszczalnik).

        Do każdego opakowania Anbinex dołączony jest zestaw do sporządzania roztworu zawierający łącznik
        mocujący do fiolki i mikrofiltr.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Instituto Grifols, S.A.
        Poligono Levante, c/Can Guasch, 2 Parets del Vallès
        08150 Barcelona, HISZPANIA.

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
        odpowiedzialnego.

        Grifols Polska Sp. z o. o.
        Ul. Grzybowska 87, 00-844 Warszawa
        Tel.: + 48 22 5040641

        Data ostatniej aktualizacji ulotki
        :

        ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

        We wrodzonym niedoborze, dawkowanie i czas trwania leczenia powinno być dostosowane
        indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od wyniku wywiadu rodzinnego uwzględniającego
        przypadki zmian zakrzepowo-zatorowych, aktualnie występujących klinicznych czynników ryzyka
        oraz wyników badań laboratoryjnych.
        Dawkowanie i czas trwania leczenia substytucyjnego w nabytym niedoborze antytrombiny zależy od
        poziomu antytrombiny w osoczu, obecności objawów świadczących o przyśpieszonym zużyciu,
        choroby podstawowej oraz ciężkości objawów klinicznych. Wielkość dawek i częstotliwość ich
        podawania należy zawsze dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od efektów
        klinicznych.
        Podawaną dawkę antytrombiny wyraża się w jednostkach międzynarodowych (j.m.), zgodnie z
        aktualnymi normami WHO. Aktywność antytrombiny w osoczu może być podana w procentach (w
        stosunku do aktywności w normalnym osoczu) lub w jednostkach międzynarodowych (zgodnie z
        międzynarodowym standardem dla antytrombiny osoczowej).
        Jedna jednostka międzynarodowa (j.m.) aktywności antytrombiny odpowiada przeciętnej ilości
        antytrombiny w jednym ml normalnego osocza ludzkiego. Obliczanie potrzebnej dawki antytrombiny
        opiera się na obserwacji empirycznej, że podanie 1 j.m. antytrombiny na kg masy ciała powoduje
        wzrost aktywności antytrombiny w osoczu o około 1,1 % do 1,6 %.

        Dawkę początkową oblicza się na podstawie następującego wzoru:

        Wymagana liczba jednostek = masa ciała (kg) x (100 – wyjściowa aktywność antytrombiny (w
        procentach) x 0,8

        W początkowej fazie leczenia należy ustalić pożądany poziom aktywności antytrombiny w zależności
        od sytuacji klinicznej. Po ustaleniu wskazań do stosowania antytrombiny należy podać taką dawkę
        aby uzyskać pożądany poziom aktywności antytrombiny, a następnie podtrzymywać jej poziom
        zapewniający skuteczność leczenia.

        Dawka powinna być obliczana i monitorowana na podstawie laboratoryjnych oznaczeń aktywności
        antytrombiny w osoczu. Oznaczenia powinny być przeprowadzane co najmniej dwa razy dziennie, a
        gdy stan pacjenta stabilizuje się – raz dziennie; zawsze tuż przed kolejnym podaniem leku. Należy
        pamiętać o tym, że w przypadku ciężkich stanów klinicznych, takich jak zespół rozsianego
        krzepnięcia śródnaczyniowego, okres półtrwania antytrombiny może być znacznie skrócony. Korekcję
        wielkości dawki należy dokonywać biorąc pod uwagę zarówno szybkość zużycia antytrombiny
        określaną na podstawie oznaczeń laboratoryjnych, jak i w oparciu o przebieg kliniczny. Aktywność
        antytrombiny należy utrzymywać powyżej 80% normy przez cały okres leczenia lub odpowiednio
        dostosować, gdy objawy kliniczne wskazują, że inny poziom może być bardziej skuteczny.

        W leczeniu wrodzonego niedoboru początkowa dawka wynosi 30 – 50 j.m./kg masy ciała.

        Następnie, wielkość dawki, częstotliwość podawania i długość okresu leczenia zależy od odpowiedzi
        biologicznej w danej sytuacji klinicznej.

        Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania

        1. Ogrzać fiolki do temperatury nie wyższej niż 30°C (rycina Nr 1).
        2. Umocować tłok w ampułko-strzykawce z rozpuszczalnikiem (rycina Nr 2).
        3. Wyjąć filtr z opakowania. Zdjąć plastikową osłonę z końca ampułko-strzykawki i umocować
            filtr (rycina Nr 3).
        4. Wyjąć łącznik mocujący do fiolki i połączyć ampułko-strzykawkę z filtrem (rycina Nr 4).
        5. Zdjąć plastikowy kapturek z fiolki i odsłonięty gumowy korek odkazić środkiem
            dezynfekującym (rycina Nr 5).
        6. Przebić korek w fiolce igłą łącznika (rycina Nr 6).
        7. Wstrzyknąć cały rozpuszczalnik do fiolki (rycina Nr 7).
        8. Delikatnie wstrząsać fiolką aż do rozpuszczenia proszku (rycina Nr 8).
        9. Rozłączyć ampułko-strzykawkę z filtrem od fiolki z łącznikiem. Pociągnąć tłok aby wpuścić
            powietrze w ilości równej objętości rozpuszczalnika. Połączyć ponownie strzykawkę z
            przyłączonym filtrem do fiolki z łącznikiem (rycina Nr 9).
        10. Odwrócić do góry dnem fiolkę i aspirować roztwór do ampułko-strzykawki (rycina Nr 10).
        11. Odłączyć ampułko-strzykawkę od filtra i fiolki i podawać powoli dożylnie z szybkością nie
             przekraczającą 0,08 ml/kg/min (rycina Nr 11).

        Nie pozostawiać niezużytego produktu do późniejszego użycia.
        Nie używać ponownie zestawu do podawania.

        Używając zestawu do infuzji należy sprawdzić jego kompatybilność z ampułko-strzykawką. Należy
        użyć odpowiednich adapterów, aby zapewnić należyte podanie produktu.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026