Szukaj apteki/leku
Szukam leku
Szukam apteki
Amvuttra, 25 mg/0,5 ml, roztw. do wstrz., amp.-strzyk. 0,5 ml
Producent
Alnylam Netherlands
Opakowanie
amp.-strzyk. 0,5 ml
Postać
roztw. do wstrz.
Dostępność
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej
Dawkowanie
Podskórnie. Terapia powinna być rozpoczęta pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu amyloidozy. Leczenie należy rozpocząć możliwie najwcześniej w przebiegu choroby, aby zapobiec progresji niepełnosprawności. Zalecana dawka leku, to 25 mg we wstrzyknięciu podskórnym co 3 mies. U pacjentów leczonych wutrisyranem wskazane jest uzupełnianie witaminy A w dawce wynoszącej, ale nie przekraczającej, od 2500 IU do 3000 IU witaminy A na dobę. O dalszym leczeniu pacjentów, u których choroba postępuje do polineuropatii w III stadium zaawansowania, powinien decydować lekarz na podstawie ogólnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Istnieją ograniczone dane dotyczące wutrisyranu u pacjentów z klasą IV wg klasyfikacji NYHA oraz u pacjentów, którzy mają zarówno klasę III NYHA, jak i stadium choroby 3 wg kryteriów diagnostycznych NAC. Niemniej jednak, jeśli u pacjentów przyjmujących wutrisyran postęp choroby osiągnie powyższe stadia, dane te sugerują, że pacjenci mogą kontynuować leczenie. Pominięcie dawki. W razie pominięcia dawki należy jak najszybciej podać lek. Podanie leku należy powtarzać co 3 mies., począwszy od ostatnio podanej dawki. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (eGFR od ≥30 do <90 ml/min/1,73 m2). Nie badano stosowania wutrisyranu u pacjentów z zaburzeniami nerek o nasileniu ciężkim lub z krańcową niewydolnością nerek i w związku z tym nie należy go podawać tym pacjentom, chyba że przewidywane korzyści kliniczne przewyższają ryzyko. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi (bilirubina całkowita ≤1 x GGN) i AspAT >1 x GGN lub bilirubina całkowita od >1,0 do 1,5 x GGN i jakakolwiek wartość AspAT) ani umiarkowanymi (bilirubina całkowita >1,5 do 3 x GGN i jakakolwiek wartość AspAT) zaburzeniami czynności wątroby. Nie badano stosowania wutrisyranu u pacjentów z zaburzeniami wątroby o nasileniu ciężkim i w związku z tym nie należy go podawać tym pacjentom, chyba że przewidywane korzyści kliniczne przewyższają ryzyko. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania podskórnego. Pacjenci lub ich opiekunowie mogą dokonywać wstrzyknięć leku po otrzymaniu od osoby należącej do fachowego personelu medycznego wskazówek dotyczących prawidłowej techniki wykonywania wstrzyknięć podskórnych. Preparat jest gotowy do użycia i przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Należy obejrzeć roztwór pod kątem obecności cząstek stałych i przebarwień. Nie stosować w razie stwierdzenia przebarwienia lub obecności cząstek stałych. W przypadku przechowywania w warunkach chłodniczych, przed podaniem ampułkostrzykawkę w opakowaniu pozostawić do ogrzania w temperaturze pokojowej na ok. 30 min. Wstrzyknięcie podskórne należy podawać w jedno z następujących miejsc: brzuch, uda lub ramiona. W przypadku wstrzykiwania w ramię lek powinien być podawany przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego lub opiekuna. Wutrisyranu nie należy wstrzykiwać w tkankę bliznowatą ani w miejsca, gdzie skóra jest zaczerwieniona, występuje stan zapalny lub obrzęk. W przypadku wstrzykiwania w brzuch należy unikać okolicy pępka.
Zastosowanie
Leczenie dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej (hATTR-PN) u dorosłych pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania. Leczenie amyloidozy transtyretynowej dzikiego typu lub dziedzicznej u dorosłych pacjentów z kardiomiopatią (ATTR-CM).
