logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Ampicilin+Sulbactam AptaPharma 2 g+1 g proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf. 10 fiol.

        Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, 2 g+1 g, proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf., 10 fiol.

        Ampicilin+Sulbactam AptaPharma
        2 g+1 g, proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf., 10 fiol.
        • 1 g+0,5 g, 10 fiol., proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf.
        Producent

        Apta Medica International

        Opakowanie

        10 fiol.

        Postać

        proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Dożylnie lub domięśniowo. Dorośli. Zakres dawkowania wynosi 1,5 g (1 g ampicyliny + 0,5 g sulbaktamu) do 12 g (8 g ampicyliny + 4 g sulbaktamu) na dobę w dawkach podzielonych co 6 h lub 8 h. Nie należy przekraczać całkowitej dawki sulbaktamu wynoszącej 4 g. Łagodny stopień ciężkości zakażenia - dawka dobowa: 1,5 g do 3 g (1 g ampicyliny + 0,5 g sulbaktamu do 2 g ampicyliny + 1 g sulbaktamu). Umiarkowany stopień ciężkości zakażenia - dawka dobowa: do 6 g (do 4 g ampicyliny + 2 g sulbaktamu). Ciężki stopień ciężkości zakażenia - dawka dobowa: do 12 g (do 8 g ampicyliny + 4 g sulbaktamu). Dostosowanie częstości dawkowania może być wskazane w zależności od ciężkości choroby oraz czynności nerek pacjenta. Leczenie jest zazwyczaj kontynuowane przez 48 h po ustąpieniu gorączki lub innych nieprawidłowych objawów. Leczenie zwykle trwa od 5 do 14 dni, ale w ciężkich zakażeniach czas leczenia można wydłużyć lub podać dodatkowe dawki ampicyliny. W zapobieganiu zakażeniom chirurgicznym należy podać dawkę 1,5 g (1 g ampicyliny + 0,5 g sulbaktamu) do 3 g (2 g ampicyliny + 1 g sulbaktamu) podczas znieczulania, co zapewni odpowiedni okres do osiągnięcia terapeutycznych stężeń leku w surowicy krwi i tkankach podczas zabiegu. Dawkę można powtarzać co 6-8 h; podawanie leku zazwyczaj kończy się po 24 h od zakończenia większości zabiegów chirurgicznych. Dzieci, niemowlęta i noworodki. Dawka leku w leczeniu większości zakażeń u dzieci, niemowląt i noworodków wynosi 150 mg/kg mc. na dobę (odpowiada to dawce 100 mg/kg mc. ampicyliny na dobę oraz 50 mg/kg mc. sulbaktamu na dobę). Dawka jest zwykle podawana co 6 h lub 8 h, z wyjątkiem noworodków w pierwszym tygodniu życia (w szczególności wcześniaków), kiedy zalecana dawka wynosi 75 mg/kg mc. na dobę (odpowiada to dawce 50 mg/kg mc. ampicyliny na dobę oraz 25 mg/kg mc. sulbaktamu na dobę) w dawkach podzielonych co 12 h. Dostosowanie częstości dawkowania może być wskazane w zależności od ciężkości choroby. Podanie domięśniowe leku u dzieci poniżej 2 rż. jest przeciwwskazane. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CCr <30 ml/min) zaburzenia eliminacji dotyczą w podobnym stopniu sulbaktamu i ampicyliny, tak więc stosunek stężenia obu związków w osoczu pozostaje niezmieniony. U tych pacjentów dawka leku powina być podawana rzadziej, zgodnie z doświadczeniem nabytym w leczeniu ampicyliną. Zalecane dawkowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. CCr >30 ml/min - przerwa w dawkowaniu 6-8 h; CCr 15-30 ml/min - przerwa w dawkowaniu 12 h; CCr 5-14 ml/min - przerwa w dawkowaniu 24 h; CCr <5 ml/min - przerwa w dawkowaniu 48 h. Sulbaktam i ampicylina są usuwane z krwi podczas hemodializy w równym stopniu, dlatego lek należy podawać bezpośrednio po dializie i następnie w odstępach 48-h do czasu kolejnej dializy. Sposób podania. W przypadku wstrzyknięcia dożylnego, zawartość fiolki do wstrzykiwań należy zrekonstytuować i rozcieńczyć w jałowej wodzie do wstrzykiwań lub dowolnym zgodnym roztworze (patrz ChPL). Aby zapewnić całkowite rozpuszczenie po rekonstytucji, należy odczekać aż piana się rozproszy i ocenić to wizualnie. Dawkę można podać w bolusie trwającym co najmniej 3 min lub stosując większe rozcieńczenia (50-100 ml) w infuzji dożylnej trwającej 15-30 min. W przypadku podania domięśniowego zaleca się głębokie wstrzyknięcie domięśniowe. Aby uniknąć bólu, do rozpuszczenia proszku można zastosować 0,5% jałowy roztwór chlorowodorku lidokainy (3,2 ml 0,5% jałowego roztworu do wstrzykiwań chlorowodorku lidokainy dla mocy 1 g + 0,5 g ampicyliny + sulbaktamu i 6,4 ml w przypadku mocy 2 g + 1 g ampicyliny + sulbaktamu).

        Zastosowanie

        Zakażenia wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na ampicylinę z sulbaktamem, w następujących przypadkach: zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych (w tym zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zapalenie nagłośni, bakteryjne zapalenie płuc); zakażenia dróg moczowych i odmiedniczkowe zapalenie nerek; zakażenia w obrębie jamy brzusznej (w tym zapalenie otrzewnej i zapalenie pęcherzyka żółciowego), zakażenia ginekologiczne (zapalenie błony śluzowej macicy i zapalenie tkanki łącznej miednicy); zakażenia skóry i tkanek miękkich; zakażenia kości i stawów; w okresie przed- lub pooperacyjnym w celu zmniejszenia częstości występowania zakażeń ran u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej lub miednicy; leczenie pacjentów z bakteriemią, która jest związana lub podejrzewa się, że jest związana z którymkolwiek z wymienionych powyżej zakażeń. Należy przestrzegać oficjalnych zaleceń dotyczących właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma i w jakim celu się go stosuje

        Lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania. Leczy zakażenia
        wywołane przez bakterie wrażliwe na ampicylinę i sulbaktam.

        Ampicylina należy do grupy leków zwanych “penicylinami” (rodzaj antybiotyków beta-laktamowych).
        Sulbaktam nasila działanie ampicyliny poprzez blokowanie beta-laktamaz, enzymów które unieczynniają
        penicyliny.

        Lekarz może podać pacjentowi lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma w celu leczenia następujących
        zakażeń bakteryjnych:
        - zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie zatok (zapalenia błon śluzowych
          wyściełających zatoki), zapalenie ucha środkowego lub krtani (zapalenie nagłośni);
        - zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc;
        - zakażenia dróg moczowych, w tym zapalenie nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek);
        - zakażenia wewnątrzbrzuszne, w tym zapalenie błony śluzowej jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej) i
          zapalenie pęcherzyka żółciowego (zapalenie pęcherzyka żółciowego), zapalenie lub podrażnienie błony
          śluzowej macicy (zapalenie błony śluzowej macicy) oraz zakażenie tkanki łącznej przylegającej do
          macicy (zapalenie tkanki łącznej miednicy mniejszej);
        - posocznica bakteryjna; zakażenia skóry, tkanek miękkich, kości i stawów
        - w okresie przed- lub pooperacyjnym w celu zmniejszenia częstości występowania zakażeń ran jeśli
          pacjent jest poddawany zabiegowi chirurgicznemu jamy brzusznej lub miednicy.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma

        Kiedy nie stosować leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma
        - jeśli pacjent ma uczulenie na ampicylinę, sulbaktam, jakiekolwiek penicyliny, inne beta-laktamy
        - jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek lidokainy, który jest podawany we wstrzyknięciu
          domięśniowym
        - jeśli u pacjenta występowały uszkodzenia wątroby po użyciu ampicyliny

        Dzieci i młodzież
        Leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma nie wolno podawać we wstrzyknięciu domięśniowym dzieciom
        w wieku poniżej 2 lat.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma należy omówić to z lekarzem,
        farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
        - u pacjenta w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na penicyliny lub inne antybiotyki (cefalosporyny)
          lub na inne substancje powodujące reakcję alergiczną
        - pacjent ma problemy z wątrobą;
        - pacjent cierpi na mononukleozę lub białaczkę limfatyczną.

        Podobnie jak w przypadku każdego długotrwałego leczenia, podczas leczenia Ampicilin+Sulbactam
        AptaPharma lekarz może zlecić okresowe badania czynności narządów wewnętrznych nerek, wątroby i
        układu krwiotwórczego, szczególnie u dzieci, noworodków i wcześniaków.

        Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi ból brzucha, świąd, ciemne zabarwienie moczu,
        żółte zabarwienie białkówek oczu lub skóry, nudności lub osłabienie. Mogą to być objawy zaburzeń
        czynności wątroby, spowodowane leczeniem ampicyliną z sulbaktamem.

        U pacjentów z mononukleozą zakaźną (zakaźną gorączką gruczołową) w związku ze stosowaniem
        ampicyliny z sulbaktamem bardzo często obserwowano wysypkę skórną, dlatego należy unikać stosowania
        leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma u tych pacjentów.

        Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania leku Ampicilin+Sulbactam
        AptaPharma u pacjenta wystąpią:
        - ciężkie reakcje skórne (zaczerwienienie, wysypka). Lekarz zdecyduje, czy leczenie należy przerwać.
        - reakcje alergiczne. W takich przypadkach należy przerwać podawanie leku Ampicilin+Sulbactam
          AptaPharma, a lekarz rozpocznie odpowiednie leczenie. Ciężkie reakcje nadwrażliwości będą leczone w
          trybie natychmiastowym.
        - uporczywa i ciężka biegunka (zmieszana z krwią i śluzem). Należy natychmiast porozmawiać
          z lekarzem, ponieważ może to być oznaką stanu zagrażającego życiu. Podobnie jak w przypadku innych
          antybiotyków, przy długotrwałym leczeniu może wystąpić „nadmierny wzrost” drobnoustrojów
          opornych na lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, w tym grzybów. W takich przypadkach należy
          rozpocząć odpowiednie leczenie, które ustali lekarz na podstawie stanu zdrowia pacjenta. Nie należy
          przyjmować żadnych leków przeciwbiegunkowych bez konsultacji z lekarzem.

        Lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
        - leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (allopurynol, probenecyd) zwiększają częstość
          występowania wysypek
        - antybiotyki aminoglikozydowe
        - leki przeciwzakrzepowe
        - leki przeciwbakteryjne (chloramfenikol, erytromycyna, sulfonamid i tetracyklina)
        - metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworu lub chorób reumatycznych)

        Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: 
        Ampicilin+Sulbactam AptaPharma może powodować fałszywie dodatnie wyniki badań stężenia cukru
        w moczu oraz niektórych badań poziomu hormonów u kobiet w ciąży.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Ciąża
        Lekarz podejmie staranną decyzję, czy pacjentka będąca w ciąży powinna otrzymać lek
        Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, biorąc pod uwagę stosunek korzyści do ryzyka, ponieważ nie ma
        dowodów, że stosowanie tego leku u kobiet w ciąży jest bezpieczne.

        Karmienie piersią
        Ampicylina i sulbaktam w niewielkim stopniu przenikają do mleka ludzkiego. U matek karmiących piersią
        stosowanie leku może powodować działania niepożądane u dzieci, takie jak biegunka. Lek
        Ampicilin+Sulbactam AptaPharma należy stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy
        przewidywane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

        Płodność
        Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję nie wykazały dowodów szkodliwego wpływu
        sulbaktamu i ampicyliny na płodność.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Ampicilin+Sulbactam AptaPharma ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
        maszyn, jednak mogą wystąpić działania niepożądane, które mogą wydłużyć czas reakcji (takie jak zawroty
        głowy, drgawki lub senność). W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn.

        Lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma zawiera sód
        Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, 1 g + 0,5 g:
        Ten lek zawiera 5 mmol (115 mg) sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to
        5,75% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Należy porozmawiać
        z lekarzem lub farmaceutą, jeśli konieczne jest stosowanie 4 lub więcej fiolek dziennie przez dłuższy czas,
        zwłaszcza u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

        Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, 2 g + 1 g:
        Ten lek zawiera 10 mmol (230 mg) sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to
        11,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Należy porozmawiać
        z lekarzem lub farmaceutą, jeśli konieczne jest stosowanie 2 lub więcej fiolek dziennie przez dłuższy czas,
        zwłaszcza u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

        3. Jak stosować lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma

        Lek będzie zawsze przygotowany i podany pacjentowi przez lekarza lub pracownika służby zdrowia.
        Lek można podawać domięśniowo w postaci głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego lub dożylnie w
        bolusie trwającym co najmniej 3 minuty lub stosując większe rozcieńczenia (50-100 mL) w infuzji dożylnej
        trwającej 15-30 minut.

        Dorośli
        Lekarz określi dawkę w zależności od ciężkości zakażenia i stanu pacjenta. Zalecana dawka to 1,5 g (1 g
        ampicyliny + 0,5 g sulbaktamu) do 12 g (8 g ampicyliny + 4 g sulbaktamu), które mogą być podzielone na
        równe dawki co 8 lub 6 godzin. Całkowita dawka sulbaktamu nie powinna przekraczać 4 g na dobę.

        Leczenie jest zwykle kontynuowane do 48 godzin po ustąpieniu gorączki i innych nieprawidłowych
        objawów. Leczenie zwykle trwa od 5 do 14 dni, ale w ciężkich przypadkach można podać dodatkowe dawki
        ampicyliny

        Profilaktyka zakażeń chirurgicznych
        Podczas indukcji znieczulenia należy podać 1,5-3 g (1 g ampicyliny + 0,5 g sulbaktamu - 2 g ampicyliny +
        1 g sulbaktamu) leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma. Dawkę można powtarzać co 6-8 godzin.
        Podawanie leku zwykle kończy się po 24 godzinach od zakończenia większości zabiegów chirurgicznych.

        Stosowanie u dzieci
        Noworodki, niemowlęta i dzieci
        Dawka leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma w leczeniu większości zakażeń u dzieci, niemowląt i
        noworodków wynosi 150 mg/kg mc. na dobę (odpowiada to dawce 100 mg/kg mc. ampicyliny na dobę oraz
        50 mg/kg mc. sulbaktamu na dobę ). Dawka jest zwykle podawana co 6 lub 8 godzin, z wyjątkiem
        noworodków i wcześniaków w pierwszym tygodniu życia (zwłaszcza niedojrzałych), gdzie zalecana dawka
        leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma wynosi 75 mg/kg mc. na dobę (odpowiada to dawce 50 mg/kg mc.
        ampicyliny na dobę oraz 25 mg/kg mc. sulbaktamu na dobę) w dawkach podzielonych co 12 godzin..

        Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek
        Lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma u takich pacjentów należy podawać rzadziej niż u pacjentów z
        prawidłową czynnością nerek.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma
        Podanie pacjentowi dawki większej niż zalecana przez lekarza lub pracownika służby zdrowia, zwykle
        w szpitalu, jest mało prawdopodobne. Ze względu na to, że ampicylina i sulbaktam usuwane są z krążenia
        przez hemodializę, zabieg ten może ułatwiać eliminację leku z organizmu w przypadku przedawkowania
        u pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek.

        Pominięcie zastosowania leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma
        Ponieważ lek będzie podawany pod ścisłą kontrolą lekarską, pominięcie zastosowania leku jest mało
        prawdopodobne. Należy jednak skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli pacjent podejrzewa, że
        dawka została pominięta. Lekarz lub farmaceuta zadecyduje o dalszym leczeniu pacjenta.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do
        lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować następujące działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
        wystąpią.

        Ciężkie działania niepożądane
        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań
        niepożądanych, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna:
        - nagłe wystąpienie reakcji alergicznych (anafilaktoidalnych) i wstrząsu anafilaktycznego (zapaść
          krążenia)
        - ciężka biegunka z powodu zapalenia jelita grubego (bakteryjne rzekomobłoniaste zapalenie jelita
          grubego)
        - ciężkie choroby skóry z pęcherzami, złuszczaniem się i zmianami martwiczymi (toksyczna nekroliza
          naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy)
        - zapalenie nerek
        Częstość występowania powyższych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na
        podstawie dostępnych danych).

        Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):
        - zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) i płytek krwi (małopłytkowość), zwiększenie
          liczby pewnego rodzaju krwinek białych (eozynofilia). Reakcje te zwykle ustępują po zakończeniu
          leczenia.
        - zapalenie żyły
        - biegunka
        - przejściowy wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych (AspAT, AlAT) i bilirubiny z powodu
          nieprawidłowej czynności wątroby
        - ból w miejscu wstrzyknięcia

        Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):
        - zmniejszenie liczby białych krwinek (zwykle ustępuje po zakończeniu leczenia)
        - ból głowy
        - zmieniona liczba krwinek (zmniejszona liczba tzw. granulocytów obojętnochłonnych)
        - wymioty
        - wysypka, świąd
        - zmęczenie
        - złe samopoczucie

        Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
        - nudności
        - zapalenie języka
        - ból brzucha

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        - niedokrwistość spowodowana zwiększonym niszczeniem czerwonych krwinek (niedokrwistość
          hemolityczna)
        - zmiana morfologii krwi (spadek liczby tzw. granulocytów)
        - krwawiąca czerwonawa plamka o dużej wielkości z powodu zmniejszonej liczby płytek krwi
        - reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktoidalna, wstrząs anafilaktoidalny,
          nadwrażliwość, zespół Kounisa
        - drgawki, zawroty głowy, senność
        - trudności w oddychaniu
        - zapalenie jelita cienkiego i grubego (tzw. zapalenie jelit), krwawe stolce
        - zapalenie jamy ustnej
        - przebarwienie języka
        - rozległe reakcje skórne (czerwonawe, opuchnięte, ropne pęcherze)
        - złuszczające zapalenie skóry
        - zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, cholestaza, zapalenie wątroby z cholestazą
        - reakcja w miejscu wstrzyknięcia
        - obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła z trudnościami w połykaniu i oddychaniu (obrzęk
          naczynioruchowy), z wysypką skórną (rumień), pęcherzami, zaczerwienieniem skóry lub powstawaniem
          siniaków

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
        ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można 
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (po skrócie EXP) zamieszczonego na fiolce lub
        tekturowym pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie
        używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma
        Substancją czynną leku jest ampicylina oraz sulbaktam.

        Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, 1g + 0,5g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji:
        Każda fiolka zawiera 1 g ampicyliny (w postaci ampicyliny sodowej) oraz 0,5 g sulbaktamu (w postaci
        sulbaktamu sodowego).

        Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, 2g + 1g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji:
        Każda fiolka zawiera 2 g ampicyliny (w postaci ampicyliny sodowej) oraz 1 g sulbaktamu (w postaci
        sulbaktamu sodowego).

        Lek nie zawiera innych składników.

        Jak wygląda lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma i co zawiera opakowanie
        Ampicilin+Sulbactam AptaPharma jest białym lub prawie białym krystalicznym proszkiem do sporządzania
        roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.

        Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, 1 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji

        umieszczony jest w fiolce z przezroczystego, bezbarwnego szkła (typu I) o pojemności 20 mL, zamkniętej
        korkiem z gumy bromobutylowej i niebieskim aluminiowym uszczelniaczem typu flip-off

        Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, 2 g + 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji

        umieszczony jest w fiolce z przezroczystego, bezbarwnego szkła (typu I) o pojemności 20 mL, zamkniętej
        korkiem z gumy bromobutylowej i pomarańczowym aluminiowym uszczelniaczem typu flip-off.

        Tekturowe pudełko zawiera 10 fiolek.

        Podmiot odpowiedzialny
        Apta Medica Internacional d.o.o.
        Likozarjeva Ulica 6
        1000 Ljubljana
        Słowenia
        Tel.: 00386 51 615 015
        e-mail: info@apta-medica.com

        Wytwórca
        MITIM S.r.l.
        Via Cacciamali, 34-38
        25125 Brescia
        Włochy

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Austria Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-
        /Infusionslösung
        Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-
        /Infusionslösung
        Bułgaria Ампицилин/сулбактам АптаФарма 1 g/0,5 g прах за разтвор за инжекции /
        инфузия
        Ампицилин/сулбактам АптаФарма 2 g/1 g прах за разтвор за инжекции /
        инфузия
        Chorwacja Ampicilin/sulbaktam AptaPharma 1 g/0,5 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
        Ampicilin/sulbaktam AptaPharma 2 g/1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
        Cypr Ampicillin/sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion
        Ampicillin/sulbactam AptaPharma 2 g/1 g powder for solution for injection/infusion
        Czechy Ampicillin/Sulbactam AptaPharma
        Malta Ampicillin/sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion
        Ampicillin/sulbactam AptaPharma 2 g/1 g powder for solution for injection/infusion
        Polska Ampicilin+Sulbactam AptaPharma
        Rumunia Ampicilină/sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g pulbere pentru soluție
        injectabilă/perfuzabilă
        Ampicilină/sulbactam AptaPharma 2 g/1 g pulbere pentru soluție
        injectabilă/perfuzabilă
        Słowacja Ampicilín/Sulbaktám AptaPharma 1 g/0,5 g prášok na injekčný/infúzny roztok
        Ampicilín/Sulbaktám AptaPharma 2 g/1 g prášok na injekčný/infúzny roztok
        Słowenia Ampicilin/sulbaktam AptaPharma 1 g/0,5 g prašek za raztopino za
        injiciranje/infundiranje
        Ampicilin/sulbaktam AptaPharma 2 g/1 g prašek za raztopino za
        injiciranje/infundiranje
        Węgry Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
        Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2025
        ______________________________________________________________________________________

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

        Podanie dożylne lub domięśniowe:
        Wstrzyknięcie dożylne lub domięśniowe po rekonstytucji lub infuzja dożylna po dalszym rozcieńczeniu.
        Wyłącznie do jednorazowego użytku.
        Stosować wyłącznie klarowne lub opalizujące i wolne od cząstek roztwory po rekonstytucji/rozcieńczeniu.

        Instrukcje dotyczące rekonstytucji i rozcieńczenia Ampicilin+Sulbactam AptaPharma:
        Do rekonstytucji można użyć następujących objętości rozcieńczalnika:

        Dawka całkowita [g]: 1,5 
        Dawka równoważna ampicilliny + sulbaktamu [g]: 1 + 0,5 
        Objętość fiolki: 20 mL 
        Objętość rozpuszczalnika [mL]: 3,2 
        Objętość do pobrania* [mL]: 4 
        Maksymalne stężenie końcowe ampicilliny+ sulbaktamu [mg/mL]: 250 + 125

        Dawka całkowita [g]: 3
        Dawka równoważna ampicilliny + sulbaktamu [g]: 2 + 1
        Objętość fiolki: 20 mL
        Objętość rozpuszczalnika [mL]: 6,4
        Objętość do pobrania* [mL]: 8
        Maksymalne stężenie końcowe ampicilliny+ sulbaktamu [mg/mL]: 250 + 125
        * Występuje wystarczający nadmiar, aby umożliwić pobranie i podanie podanych objętości.

        W celu wstrzyknięcia dożylnego, zawartość fiolki do wstrzykiwań należy zrekonstytuować (i dodatkowo
        rozcieńczyć w przypadku infuzji dożylnej) za pomocą:
        - jałowej wody do wstrzykiwań
        - chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%)
        - mleczanu sodu
        - roztworu glukozy 50 mg/mL (5%)
        - roztworu glukozy 50 mg/mL (5%) w NaCl 4,5 mg/mL (0,45%)
        - wodnym roztworze cukru inwertowanego 100 mg/mL (10%)
        - roztworze Ringera z dodatkiem mleczanu

        Aby zapewnić całkowite rozpuszczenie po rekonstytucji, należy odczekać aż piana się rozproszy i ocenić to
        wizualnie. Dawkę można podać w bolusie trwającym co najmniej 3 minuty lub stosując większe
        rozcieńczenia (50-100 mL) w infuzji dożylnej trwającej 15-30 minut.

        W przypadku podania domięśniowego zaleca się głębokie wstrzyknięcie domięśniowe. Aby uniknąć bólu, do
        rozpuszczenia proszku można zastosować 0,5% jałowy roztwór chlorowodorku lidokainy (3,2 mL 0,5%
        jałowego roztworu do wstrzykiwań chlorowodorku lidokainy dla mocy 1 g + 0,5 g ampicyliny + sulbaktamu
        i 6,4 mL w przypadku mocy 2 g + 1 g ampicyliny + sulbaktamu).

        Podawanie domięśniowe produktu Ampicilin+Sulbactam AptaPharma jest przeciwwskazane u dzieci poniżej
        2 roku życia.

        Ampicilin+Sulbactam AptaPharma oraz aminoglikozydy należy przygotowywać i podawać oddzielnie ze
        względu na dezaktywację in vitro aminoglikozydów przez wszystkie aminopenicyliny.

        Ampicylina sodowa jest mniej stabilna w roztworach zawierających glukozę i inne węglowodany i nie
        można jej mieszać z pochodnymi krwi lub hydrolizatami białkowymi.

        Okres ważności po rekonstytucji/rozcieńczeniu:

        Stężony roztwór do wstrzyknięć domięśniowych (rozpuszczony w 0,5% lidokainie i przechowywany
        w temperaturze 25°C) należy zużyć w ciągu 1 godziny po rekonstytucji.

        Stabilność chemiczna i fizyczna podczas stosowania z różnymi rozcieńczalnikami do infuzji dożylnych jest
        następująca:

        Rozpuszczalnik: jałowa woda do wstrzykiwań
        Stężenie ampicylina+sulbaktam: do 30 mg/mL (20 mg ampicyliny + 10 mg sulbaktamu)/mL
        Okres przydatności do użycia [w godzinach]:
        - 25°C: -
        - 4°C: 72

        Rozpuszczalnik: jałowa woda do wstrzykiwań
        Stężenie ampicylina+sulbaktam: do 45 mg/mL (30 mg ampicyliny + 15 mg sulbaktamu)/mL
        Okres przydatności do użycia [w godzinach]:
        - 25°C: 8
        - 4°C: 48

        Rozpuszczalnik: chlorek sodu 9 mg/mL (0,9%)
        Stężenie ampicylina+sulbaktam: do 30 mg/mL (20 mg ampicyliny + 10 mg sulbaktamu)/mL
        Okres przydatności do użycia [w godzinach]:
        - 25°C: -
        - 4°C: 72

        Rozpuszczalnik: chlorek sodu 9 mg/mL (0,9%)
        Stężenie ampicylina+sulbaktam: do 45 mg/mL (30 mg ampicyliny + 15 mg sulbaktamu)/mL
        Okres przydatności do użycia [w godzinach]:
        - 25°C: 8
        - 4°C: 48

        Rozpuszczalnik: mleczan sodu
        Stężenie ampicylina+sulbaktam: do 45 mg/mL (30 mg ampicyliny + 15 mg sulbaktamu)/mL
        Okres przydatności do użycia [w godzinach]:
        - 25°C: 8
        - 4°C: 8

        Rozpuszczalnik: roztwór glukozy 50 mg/mL (5%)
        Stężenie ampicylina+sulbaktam: do 3 mg/mL (2 mg ampicyliny + 1 mg sulbaktamu)/mL
        Okres przydatności do użycia [w godzinach]:
        - 25°C: 4
        - 4°C: -

        Rozpuszczalnik: roztwór glukozy 50 mg/mL (5%)
        Stężenie ampicylina+sulbaktam: do 30 mg/mL (20 mg ampicyliny + 10 mg sulbaktamu)/mL
        Okres przydatności do użycia [w godzinach]:
        - 25°C: 2
        - 4°C: 4

        Rozpuszczalnik: roztwór glukozy 50 mg/mL (5%) w NaCl 4,5 mg/mL (0,45%)
        Stężenie ampicylina+sulbaktam: do 3 mg/mL (2 mg ampicyliny + 1 mg sulbaktamu)/mL
        Okres przydatności do użycia [w godzinach]:
        - 25°C: 4
        - 4°C: -

        Rozpuszczalnik: roztwór glukozy 50 mg/mL (5%) w NaCl 4,5 mg/mL (0,45%)
        Stężenie ampicylina+sulbaktam: do 15 mg/mL (10 mg ampicyliny + 5 mg sulbaktamu)/mL
        Okres przydatności do użycia [w godzinach]:
        - 25°C: -
        - 4°C: 4

        Rozpuszczalnik: wodny roztwór cukru inwertowanego 100 mg/mL (10%)
        Stężenie ampicylina+sulbaktam: do 3 mg/mL (2 mg ampicyliny + 1 mg sulbaktamu)/mL
        Okres przydatności do użycia [w godzinach]:
        - 25°C: 4
        - 4°C: -

        Rozpuszczalnik: wodny roztwór cukru inwertowanego 100 mg/mL (10%)
        Stężenie ampicylina+sulbaktam: do 30 mg/mL (20 mg ampicyliny + 10 mg sulbaktamu)/mL
        Okres przydatności do użycia [w godzinach]:
        - 25°C: -
        - 4°C: 3

        Rozpuszczalnik: roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu
        Stężenie ampicylina+sulbaktam: do 45 mg/mL (30 mg ampicyliny + 15 mg sulbaktamu)/mL
        Okres przydatności do użycia [w godzinach]:
        - 25°C: 8
        - 4°C: 24

        Z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile metoda otwierania, rekonstytucji lub rozcieńczenia nie
        wyklucza ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast.
        Jeśli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania w trakcie użycia
        odpowiada użytkownik.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026