logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Amlessa 8 mg+10 mg tabl. 30 szt.

        Amlessa, 8 mg+10 mg, tabl., 30 szt.

        Amlessa
        8 mg+10 mg, tabl., 30 szt.
        • 4 mg+5 mg, 30 szt., tabl.
        • 4 mg+10 mg, 30 szt., tabl.
        • 8 mg+5 mg, 30 szt., tabl.
        • 8 mg+10 mg, 90 szt., tabl.
        • 8 mg+5 mg, 90 szt., tabl.
        • 4 mg+10 mg, 90 szt., tabl.
        • 4 mg+5 mg, 90 szt., tabl.
        Producent

        Krka

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        tabl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        11.89

        Dawkowanie

        Doustnie. 1 tabl. na dobę w dawce pojedynczej. Preparat złożony nie jest odpowiedni do leczenia początkowego. Jeśli konieczna jest zmiana dawki, należy ją modyfikować poprzez zmianę dawki poszczególnych składników leku. Szczególne grupy pacjentów. U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, dlatego standardowa kontrola medyczna obejmuje kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Preparat można stosować u pacjentów z CCr ≥60 ml/min. Nie należy stosować u pacjentów z CCr <60 ml/min, u tych pacjentów zalecane jest oddzielne dostosowanie dawki poszczególnych składników. Zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie korelują ze stopniem zaburzeń czynności nerek. Nie ustalono schematu dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność, stosując lek w tej grupie pacjentów. Schemat dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie został ustalony, dlatego dostosowując dawkę należy zachować ostrożność, a dawka początkowa powinna być możliwie najmniejsza spośród wszystkich dostępnych dawek. W celu ustalenia optymalnej dawki początkowej i podtrzymującej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, należy oddzielnie dostosować dawkę amlodypiny i peryndoprylu. Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki amlodypiny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. U tych pacjentów stosowanie amlodypiny należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i powoli ją zwiększać. Nie należy stosować preparatu u dzieci i młodzieży, ponieważ w tej grupie pacjentów nie ustalono skuteczności stosowania i tolerancji peryndoprylu. Sposób podania. Tabletkę przyjmować najlepiej rano, przed posiłkiem.

        Zastosowanie

        Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego i (lub) stabilnej choroby wieńcowej, jako leczenie zastępcze u pacjentów, u których objawy są kontrolowane podczas jednoczesnego podawania peryndoprylu i amlodypiny, w takich samych dawkach jak w preparacie Amlessa.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Amlessa i w jakim celu się go stosuje

        Lek Amlessa stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) i (lub) stabilnej
        choroby wieńcowej (stan, w którym dopływ krwi do serca ulega zmniejszeniu lub zablokowaniu).
        Pacjenci już stosujący peryndopryl i amlodypinę w oddzielnych tabletkach mogą zamiast nich
        przyjmować jedną tabletkę leku Amlessa, zawierającą obydwie substancje czynne.

        Lek Amlessa jest skojarzeniem dwóch substancji czynnych: peryndoprylu i amlodypiny. Peryndopryl
        należy do inhibitorów konwertazy angiotensyny (inhibitor ACE). Amlodypina jest antagonistą wapnia
        (należy do grupy leków nazywanych dihydropirydynami). Obie substancje czynne działają poprzez
        rozszerzenie i rozluźnienie naczyń krwionośnych, co powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego. Krew
        może łatwiej przepływać przez ciało, a serce jest mniej obciążone.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlessa

        Kiedy nie stosować leku Amlessa:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl z tert-butyloaminą lub jakikolwiek inny inhibitor
          ACE, amlodypiny bezylan lub jakiekolwiek inne dihydropirydyny, lub którykolwiek z
          pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
        - po 3 miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Amlessa we wczesnym okresie
          ciąży - patrz punkt ,,Ciąża i karmienie piersią’’);
        - jeśli podczas wcześniejszego przyjmowania inhibitorów ACE wystąpiły u pacjenta takie objawy
          jak: świszczący oddech, obrzęk twarzy lub języka, intensywny świąd lub ciężkie wysypki
          skórne lub, jeśli objawy te występowały u pacjenta lub kogoś z rodziny pacjenta w
          jakichkolwiek innych okolicznościach (stan nazywany obrzękiem naczynioruchowym);
        - we wstrząsie pochodzenia sercowego (stan, kiedy serce nie może dostarczyć odpowiedniej
          ilości krwi do organizmu), w zwężeniu aorty (zwężenie głównego naczynia krwionośnego
          wychodzącego z serca) lub w niestabilnej dusznicy bolesnej (ból w klatce piersiowej mogący
          się pojawić w czasie spoczynku);
        - u pacjentów z bardzo niskim ciśnieniem tętniczym (ciężkie niedociśnienie);
        - u pacjentów z niewydolnością serca (serce nie jest w stanie pompować krwi w sposób
          wystarczający, co prowadzi do duszności lub obrzęków obwodowych, takich jak obrzęk nóg,
          kostek lub stóp) po ostrym zawale serca;
        - jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym
          ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
        - jeśli pacjent jest poddawany dializoterapii lub filtracji krwi inną metodą. Zależnie od
          stosowanego urządzenia, lek Amlessa może nie być odpowiedni dla pacjenta.
        - jeśli pacjent ma zaburzenia nerek, które powodują, że dostarczenie krwi do nerek jest
          zmniejszone (zwężenie tętnicy nerkowej);
        - jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje lek złożony zawierający sakubitryl i walsartan,
          stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u
          dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku
          tkanek znajdujących się pod skórą w miejscach takich, jak gardło).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Amlessa należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
        - jeśli u pacjenta występuje kardiomiopatia przerostowa (choroba mięśnia sercowego) lub
          zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy doprowadzającej krew do nerki);
        - jeśli u pacjenta występują inne choroby serca;
        - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby;
        - jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub pacjent jest poddawany dializoterapii;
        - pacjent ma nieprawidłowo zwiększone stężenie hormonu, nazywanego aldosteronem, we krwi
          (pierwotny aldosteronizm);
        - jeśli u pacjenta występuje kolagenoza (choroba tkanki łącznej), taka jak toczeń rumieniowaty
          układowy lub twardzina skóry;
        - jeśli pacjent choruje na cukrzycę;
        - jeśli pacjent stosuje dietę z ograniczeniem soli lub przyjmuje zamienniki soli zawierające potas
          (konieczne jest wyrównanie stężenia potasu we krwi);
        - jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i konieczne jest dostosowanie dawki;
        - jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego
          ciśnienia krwi:
          - antagonistę receptora angiotensyny II (ang. Angiotensin Receptor Blockers, ARB)
            (znane również jako sartany - na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan),
            zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą,
          - aliskiren.
        - jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, zwiększa się ryzyko obrzęku
          naczynioruchowego:
          - racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki,
          - leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz w leczeniu
            raka (np. syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do tzw.
            inhibitorów mTOR),
          - wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
        - jeśli pacjent jest rasy czarnej - w takim przypadku może istnieć większe ryzyko obrzęku
          naczynioruchowego, a lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego niż
          u pacjentów innych ras.

        Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np.
        potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

        Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Amlessa:”.

        Obrzęk naczynioruchowy
        U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym peryndoprylem, zgłaszano występowanie obrzęku
        naczynioruchowego (ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub
        gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Reakcja ta może wystąpić w dowolnym
        momencie leczenia. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku
        Amlessa i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem. Patrz także punkt 4.

        Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nie zaleca się stosowania
        leku Amlessa we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, gdyż może
        poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie podany w tym okresie (patrz punkt ,,Ciąża i karmienie
        piersią’’).

        Należy poinformować lekarza lub personel medyczny o przyjmowaniu leku Amlessa, jeśli:
        - planowane jest znieczulenie ogólne i (lub) zabieg operacyjny,
        - w ostatnim czasie wystąpiła biegunka lub wymioty,
        - planowany jest zabieg aferezy LDL (usunięcie cholesterolu z krwi przez specjalne urządzenie),
        - przeprowadzane będzie leczenie odczulające w celu zmniejszenia odczynu alergicznego na jad
          pszczół i os.

        Dzieci i młodzież
        Nie zaleca się stosowania leku Amlessa u dzieci i młodzieży.

        Amlessa a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Należy unikać przyjmowania leku Amlessa z:
        - litem (stosowanym w leczeniu manii lub depresji),
        - estramustyną (stosowaną w leczeniu nowotworów),
        - suplementami potasu (w tym substytuty soli), lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas
          (spironolakton, triamteren) i innymi lekami zwiększającymi stężenie potasu we krwi (np.
          trimetoprym i kotrimoksazol, stosowane w zakażeniach wywołanych przez bakterie;
          cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego
          narządu oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom),
        - lekami oszczędzającymi potas, stosowanymi w leczeniu niewydolności serca: eplerenon
          i spironolakton w dawce od 12,5 mg do 50 mg na dobę.

        Inne leki mogą mieć wpływ na działanie leku Amlessa. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu
        któregokolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczna szczególna opieka:
        - inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym antagoniści receptora angiotensyny II (AIIRA),
          aliskiren (patrz także punkty „Kiedy nie stosować leku Amlessa” oraz „Ostrzeżenia i środki
          ostrożności”) lub leki moczopędne (zwiększają ilość moczu wydalanego przez nerki),
        - lek złożony zawierający sakubitryl i walsartan (stosowany w leczeniu przewlekłej
          niewydolności serca). Patrz punkty „Kiedy nie stosować leku Amlessa” oraz „Ostrzeżenia
          i środki ostrożności”.
        - niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen), podawane w celu złagodzenia bólu lub duże
          dawki kwasu acetylosalicylowego,
        - leki przeciwcukrzycowe (np. insulina lub wildagliptyna),
        - leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, stany lękowe,
          schizofrenia itp. (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, leki
          przeciwdepresyjne typu imipraminy, neuroleptyki),
        - leki immunosupresyjne (osłabiające układ odpornościowy), stosowane w leczeniu zaburzeń
          autoimmunologicznych lub po przeszczepie narządu (np. cyklosporyna, takrolimus),
        - trimetoprym i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu zakażeń),
        - allopurynol (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej),
        - prokainamid (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
        - leki rozszerzające naczynia krwionośne, w tym azotany,
        - efedryna, noradrenalina lub adrenalina (leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego,
          wstrząsu lub astmy),
        - baklofen lub dantrolen (we wlewie), stosowane w leczeniu sztywności mięśni, w chorobach
          takich jak stwardnienie rozsiane; dantrolen jest również stosowany w leczeniu hipertermii
          złośliwej występującej podczas znieczulenia (objawy to bardzo wysoka gorączka i sztywność
          mięśni),
        - niektóre antybiotyki, np. ryfampicyna, erytromycyna,
        - klarytromycyna (lek stosowany w zakażeniach wywołanych przez bakterie),
        - leki przeciwpadaczkowe, np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, prymidon,
        - itrakonazol, ketokonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
        - leki alfa-adrenolityczne, stosowane w leczeniu powiększenia prostaty, np. prazosyna,
          alfuzosyna, doksazosyna, tamsulozyna, terazosyna,
        - amifostyna (lek podawany w celu zapobiegania lub zmniejszenia działań niepożądanych
          wywołanych przez inne leki lub radioterapię, stosowane w leczeniu nowotworów),
        - kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu różnych zaburzeń, w tym ciężkiej astmy i
          reumatoidalnego zapalenia stawów),
        - sole złota, szczególnie podawane dożylnie (stosowane w leczeniu objawów reumatoidalnego
          zapalenia stawów),
        - symwastatyna (lek stosowany do obniżenia stężenia cholesterolu),
        - rytonawir, indynawir, nelfinawir (tzw. inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV),
        - ziele dziurawca (Hypericum perforatum),
        - werapamil, diltiazem (leki stosowane w chorobach serca),
        - leki stosowane najczęściej w leczeniu biegunki (racekadotryl) lub zapobiegające odrzuceniu
          przeszczepionego narządu (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus lub inne leki należące do tzw.
          inhibitorów mTOR). Patrz punkt ,,Ostrzeżenia i środki ostrożności’’.

        Lek Amlessa może obniżać ciśnienie tętnicze w większym stopniu, jeśli pacjent stosuje inne leki
        przeciwnadciśnieniowe.

        Amlessa z jedzeniem i piciem
        Lek Amlessa należy przyjmować przed posiłkiem.

        Pacjenci stosujący lek Amlessa nie powinni spożywać soku grejpfrutowego ani grejpfrutów, ponieważ
        mogą one spowodować zwiększenie stężenia substancji czynnej - amlodypiny we krwi, co w
        rezultacie może wywołać nieprzewidziane nasilenie działania leku Amlessa, obniżającego ciśnienie
        tętnicze.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Ciąża
        Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci
        przerwanie stosowania leku Amlessa przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i
        zaleci przyjmowanie innego leku. Nie zaleca się stosowania leku Amlessa w pierwszym trymestrze
        ciąży i nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może
        poważnie zaszkodzić dziecku.

        Karmienie piersią
        Należy powiadomić lekarza o karmieniu piersią lub o zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się
        stosowania leku Amlessa podczas karmienia piersią. Lekarz może wybrać inny lek, jeśli pacjentka
        zamierza karmić piersią, szczególnie w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka.
        Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Amlessa nie wpływa na zdolność koncentracji, mogą jednak wystąpić zawroty głowy lub
        osłabienie spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym, co może zaburzyć zdolność prowadzenia
        pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, do chwili
        poznania indywidualnej reakcji na lek Amlessa.

        Lek Amlessa zawiera sód

        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.3. Jak stosować lek Amlessa

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody, najlepiej codziennie, o tej samej porze, rano przed
        posiłkiem. Lekarz określi dawkę odpowiednią dla pacjenta. Zazwyczaj jest to jedna tabletka na dobę.
        Lek Amlessa jest zwykle zalecany pacjentom, którzy już stosują peryndopryl i amlodypinę w
        oddzielnych tabletkach.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Amlessa
        W razie zażycia zbyt dużej ilości tabletek należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do
        oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala. Najbardziej prawdopodobnym objawem
        przedawkowania jest niskie ciśnienie tętnicze, które może powodować zawroty głowy lub omdlenie.
        W razie wystąpienia takich dolegliwości należy położyć się oraz unieść nogi.

        Pominięcie zastosowania leku Amlessa
        Ważne jest, aby lek przyjmować codziennie, gdyż regularne leczenie jest najskuteczniejsze. W
        przypadku pominięcia dawki leku, kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
        Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Amlessa
        Ponieważ leczenie lekiem Amlessa trwa zwykle przez całe życie, należy poradzić się lekarza przed
        przerwaniem przyjmowania leku.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        W razie wystąpienia poniższych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i
        skontaktować się z lekarzem:
        - nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu;
        - obrzęk powiek, twarzy lub warg;
        - obrzęk języka i gardła, co powoduje znaczne trudności w oddychaniu;
        - ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego
          ciała, nasilone swędzenie, powstawanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon
          śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne
          reakcje alergiczne;
        - silne zawroty głowy lub omdlenie;
        - zawał serca, zbyt szybka lub nieprawidłowa czynność serca, lub ból w klatce piersiowej;
        - zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców
          oraz bardzo złe samopoczucie.

        Odnotowano następujące częste działania niepożądane. Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych
        jest uciążliwe dla pacjenta, lub jeśli trwa ponad tydzień, należy skontaktować się z lekarzem.
        - Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): obrzęk
          (zatrzymanie płynów).
        - Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): ból głowy,
          zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność (zwłaszcza na początku leczenia), zawroty
          głowy pochodzenia błędnikowego, uczucie drętwienia lub mrowienia kończyn, zaburzenia
          widzenia (w tym podwójne widzenie), szum uszny (wrażenie słyszenia dźwięków), kołatanie
          serca (odczuwanie bicia serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, uczucie „pustki” w głowie w
          związku z niskim ciśnieniem tętniczym, kaszel, duszność, nudności, wymioty, ból brzucha,
          zaburzenia smaku, niestrawność lub zaburzenia trawienia, zmiana rytmu wypróżnień, biegunka,
          zaparcie, reakcje alergiczne (takie jak wysypki skórne, swędzenie), kurcze mięśni, zmęczenie,
          osłabienie, opuchnięcie okolicy kostek (obrzęk obwodowy).

        Inne, odnotowane działania niepożądane zamieszczono poniżej. Jeśli nasili się którykolwiek
        z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
        należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

        - Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
          wahania nastroju, lęk, depresja, bezsenność, zaburzenia snu, drżenie, omdlenie, nieodczuwanie
          bólu, zaburzenia rytmu serca, zapalenie błony śluzowej nosa (niedrożność nosa lub katar),
          wypadanie włosów, czerwone plamy na skórze, przebarwienia skóry, ból pleców, ból stawów,
          ból mięśni, ból w klatce piersiowej, zaburzenia oddawania moczu, parcie na pęcherz moczowy
          w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu, ból, złe samopoczucie, skurcz oskrzeli
          (uczucie ściskania w klatce piersiowej, świszczący oddech i duszność), suchość błony śluzowej
          jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy (objawy, takie jak świszczący oddech, obrzęk twarzy lub
          języka), tworzenie się skupisk pęcherzy na skórze, zaburzenia nerek, impotencja, nasilone
          pocenie się, zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj krwinek białych), dyskomfort lub
          powiększenie piersi u mężczyzn, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, tachykardia (szybka
          czynność serca), zapalenie naczyń krwionośnych, reakcje nadwrażliwości na światło
          (zwiększona wrażliwość skóry na słońce), gorączka, upadki, zmiany wyników badań
          laboratoryjnych: duże stężenie potasu we krwi, przemijające po przerwaniu leczenia, małe
          stężenie sodu, hipoglikemia (bardzo małe stężenie cukru we krwi) w przypadku pacjentów
          z cukrzycą, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.

        - Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
          stan splątania, nasilenie łuszczycy, zmiany wyników badań laboratoryjnych: zwiększenie
          aktywności enzymów wątrobowych, duże stężenie bilirubiny w surowicy, ciemna barwa moczu,
          nudności lub wymioty, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki. Mogą to być objawy stanu
          zwanego SIADH (niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego), zmniejszone
          wydalanie lub brak wydalania moczu, ostra niewydolność nerek.

        - Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000
          pacjentów): zaburzenia sercowo-naczyniowe (dławica piersiowa, zawał serca i udar mózgu),
          eozynofilowe zapalenie płuc (rzadki rodzaj zapalenia płuc), obrzęk powiek, twarzy lub warg,
          obrzęk języka i gardła, co powoduje znaczne trudności w oddychaniu, ciężkie reakcje skórne, w
          tym nasilona wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, nasilone
          swędzenie, powstawanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół
          Stevensa-Johnsona), rumień wielopostaciowy (wysypka skórna, często rozpoczynająca się
          pojawieniem czerwonych, swędzących plam na twarzy, ramionach lub nogach), nadwrażliwość
          na światło, zmiany parametrów krwi, takie jak zmniejszenie liczby krwinek białych i krwinek
          czerwonych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi, zaburzenia
          krwi, zapalenie trzustki, co może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców
          oraz bardzo złe samopoczucie, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie
          skóry (żółtaczka), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co może mieć wpływ na
          niektóre wyniki badań, wzdęcie brzucha (nieżyt żołądka), zaburzenia nerwów, co może
          powodować osłabienie, mrowienie lub drętwienie, zwiększenie napięcia mięśni, opuchlizna
          i/lub krwawienie dziąseł, zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia).

        - Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): drżenie,
          usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnienie ruchów i powłóczenie nogami,
          chwiejny chód, zasinienie, drętwienie i ból palców dłoni lub stóp (objaw Raynauda).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Amlessa

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po
        skrócie ,,EXP’’. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        Nr serii podany jest na opakowaniu po skrócie ,,Lot’’.

        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
        Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Amlessa
        - Substancjami czynnymi leku są peryndopryl z tert-butyloaminą i amlodypina.

        Amlessa, 4 mg + 5 mg, tabletki
        Każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 3,34 mg
        peryndoprylu) i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).

        Amlessa, 4 mg + 10 mg, tabletki
        Każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 3,34 mg
        peryndoprylu) i 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).

        Amlessa, 8 mg + 5 mg, tabletki
        Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 6,68 mg
        peryndoprylu) i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).

        Amlessa, 8 mg + 10 mg, tabletki
        Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 6,68 mg
        peryndoprylu) i 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).

        - Pozostałe składniki to: sodu wodorowęglan, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana,
          kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), krzemionka koloidalna bezwodna i
          magnezu stearynian (E470b). Patrz punkt 2 „Lek Amlessa zawiera sód”.

        Jak wygląda lek Amlessa i co zawiera opakowanie
        Amlessa, 4 mg + 5 mg, tabletki: białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze
        ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „U 1” po jednej stronie tabletki. Średnica: około 7
        mm.
        Amlessa, 4 mg + 10 mg, tabletki: białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z
        linią podziału po jednej stronie. Tabletki posiadają wytłoczony napis „U” po jednej stronie oraz „2” po
        drugiej stronie linii podziału. Wymiary: około 12,5 mm x 5,5 mm. Linia podziału na tabletce tylko
        ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.
        Amlessa, 8 mg + 5 mg, tabletki: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi
        krawędziami, z wytłoczonym napisem „U 3” po jednej stronie tabletki. Średnica: około 9 mm.
        Amlessa, 8 mg + 10 mg, tabletki: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, ze ściętymi
        krawędziami i linią podziału po jednej stronie. Tabletki posiadają wytłoczony napis „U” po jednej
        stronie oraz „4” po drugiej stronie linii podziału. Średnica: około 9 mm. Tabletkę można podzielić na
        równe dawki.

        Opakowania: 10, 20, 30, 60 lub 90 tabletek w blistrach w pudełku tekturowym

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

        Wytwórca
        KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
        TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
        Lek Pharmaceuticals, d.d., Verovškova 57, 1526 Lublana, Słowenia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących nazw leków w innych krajach
        członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do lokalnego
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
        KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
        ul. Równoległa 5
        02-235 Warszawa
        Tel. 22 57 37 500

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02.12.2021
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026