logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Amantix 200 mg/500 ml roztw. do inf. 10 but. 500 ml

        Amantix, 200 mg/500 ml, roztw. do inf., 10 but. 500 ml

        Amantix
        200 mg/500 ml, roztw. do inf., 10 but. 500 ml
        • 100 mg, 100 szt., tabl. powl.
        • 100 mg, 30 szt., tabl. powl.
        Producent

        Merz Pharmaceuticals

        Opakowanie

        10 but. 500 ml

        Postać

        roztw. do inf.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Dożylnie. Choroba Parkinsona - nasilenie objawów choroby oraz w przełomie akinetycznym: 200 mg 1-3 razy na dobę we wlewie kroplowym z szybkością 55 kropli/min., czas wlewu 3 h. Zaburzenia świadomości: początkowo 200 mg na dobę w powolnym wlewie kroplowym przez 3-5 dni; w zależności od stanu klinicznego leczenie może być kontynuowane do 4 tyg. w dawce 200 mg na dobę; w razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć do 600 mg. Szczególne grupy pacjentów. U chorych z zaburzoną czynnością nerek dawkowanie należy dostosować do wartości klirensu nerkowego: GFR 80-60 ml/min - 100 mg co 12 h; 60-50 ml/min - 100 mg i 200 mg naprzemiennie co 24 h; 50-30 ml/min - 100 mg co 24 h; 30-20 ml/min - 200 mg 2 razy w tyg.; 20-10 ml/min - 100 mg 3 razy w tyg.; <10 ml/min - 200 mg lub 100 mg raz w tyg. lub co 2 tyg. Nie ma dostatecznego doświadczenia w stosowaniu preparatu u dzieci. Sposób podania. Należy unikać nagłego przerwania podawania amantadyny, ponieważ u pacjentów z chorobą Parkinsona może to prowadzić do nasilenia objawów pozapiramidowych, włącznie z przełomem akinetycznym oraz wystąpienia objawów odstawiennych, czasami przebiegających z majaczeniami. W przypadku terapii zaburzeń świadomości kontynuacja leczenia tym preparatem w postaci doustnej nie powinna trwać dłużej niż 4 tyg.

        Zastosowanie

        Początkowe oraz intensywne leczenie ciężkich i zagrażających życiu objawów choroby Parkinsona. Leczenie zaburzeń świadomości i stanu czuwania o różnej etiologii (jako element kompleksowej terapii w warunkach szpitalnych).

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek AMANTIX i w jakim celu się go stosuje

        Lek AMANTIX jest lekiem dopaminergicznym, co oznacza, że może zwiększać poziom pewnych
        związków chemicznych przenoszących impulsy w układzie nerwowym, w tym w mózgu.

        Lek AMANTIX zmniejsza nasilenie objawów choroby Parkinsona (lek przeciwparkinsonowski).

        Lek AMANTIX jest stosowany:
        - w początkowym oraz intensywnym leczeniu ciężkich i zagrażających życiu objawów choroby
          Parkinsona w tym nagłego, całkowitego bezruchu (przełom akinetyczny) będącego skutkiem
          ostrego nasilenia choroby Parkinsona;
        - w zaburzeniach świadomości i stanu czuwania spowodowanych różnymi przyczynami
          (jako element kompleksowej terapii w warunkach szpitalnych).

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMANTIX

        Kiedy nie stosować leku AMANTIX:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na amantadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6.);
        - jeśli pacjent ma ciężką niewyrównaną niewydolność serca (stopień IV wg NYHA);
        - jeśli pacjent ma choroby serca takie jak kardiomiopatia lub zapalenie mięśnia serca;
        - jeśli pacjent ma zaburzenia przewodzenia impulsów w obrębie serca
          (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia);
        - jeśli pacjent ma zwolnienie czynności serca (mniej niż 55 uderzeń na minutę);
        - jeśli pacjent ma zmiany w elektrokardiogramie (EKG) takie jak wydłużony odstęp QT
          lub dostrzegalne fale U albo w rodzinie występuje wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT;
        - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności serca (arytmie komorowe, w tym miał zaburzenia
          torsade de pointes);
        - jeśli pacjent ma zmniejszone stężenie potasu lub magnezu we krwi; 
        - jeśli pacjent przyjmuje leki, które wydłużają odstęp QT (patrz punkt 2 – Lek AMANTIX a inne
          leki).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku AMANTIX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

        Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek AMANTIX u pacjentów z:

        - ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 mL/min);
        - rozrostem gruczołu krokowego (prostaty);
        - zwiększonym ciśnieniem wewnątrz gałki ocznej (jaskra z wąskim kątem przesączania);
        - niewydolnością nerek o różnym stopniu nasilenia (ryzyko kumulacji leku z powodu pogorszenia
          filtracji nerkowej) (patrz punkt 3);
        - stanami pobudzenia lub splątania (dezorientacji) obecnie lub w przeszłości;
        - zaburzeniami psychicznymi (zespoły majaczeniowe lub egzogenne psychozy w przeszłości);
        - z biegunką, wymiotami, przyjmujących leki moczopędne lub insulinę doraźnie w stanach
          nagłych, z chorobami nerek lub jadłowstrętem (ryzyko zaburzeń równowagi
          wodno-elektrolitowej);
        - jednocześnie leczonych memantyną (patrz punkt 2. – Lek AMANTIX a inne leki).

        Inne ważne informacje dotyczące stosowania leku AMANTIX
        Przed rozpoczęciem leczenia oraz po upływie 1 i 3 tygodni od rozpoczęcia terapii należy wykonać
        EKG oraz określić wartość QT skorygowaną metodą Bazetta (QTc). EKG powinno być także
        wykonane przed zwiększeniem dawki oraz 2 tygodnie po każdym zwiększeniu dawki. Kolejne
        kontrolne badania EKG powinny być wykonywane co najmniej raz w roku.
        Leczenia należy unikać lub przerwać u pacjentów, u których stwierdzono: początkowe wartości QTc
        większe niż 420 ms, zwiększenie o więcej niż 60 ms podczas stosowania wlewów leku AMANTIX lub
        czas QTc większy niż 480 ms podczas stosowania wlewów leku AMANTIX oraz u pacjentów
        z dostrzegalnymi falami U. Przestrzegając powyższych ostrzeżeń i przeciwwskazań można zapobiec
        bardzo rzadkiemu, ale zagrażającemu życiu działaniu niepożądanemu w postaci częstoskurczu
        komorowego torsade de pointes.

        W przypadku wystąpienia takich objawów, jak kołatanie serca, zawroty głowy lub omdlenie, należy
        przerwać podawanie leku AMANTIX i skontaktować się z lekarzem w celu sprawdzenia czynności
        serca (rytmu serca) poprzez 24-godzinne monitorowanie. Jeśli lekarz nie stwierdzi jakichkolwiek
        zaburzeń czynności serca, podawanie leku AMANTIX może być kontynuowane, biorąc pod uwagę
        przeciwwskazania i możliwe interakcje (patrz punkt 4).

        W przypadku pacjentów z rozrusznikami serca nie jest możliwe dokładne określenie czasu
        trwania QT, dlatego decyzję odnośnie zastosowania leku AMANTIX należy podjąć indywidualnie dla
        każdego pacjenta, po konsultacji z kardiologiem.

        U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek może wystąpić akumulacji leku z powodu pogorszenia
        jego wydalania przez nerki. To może prowadzić do wystąpienia objawów związanych
        z przedawkowaniem leku. Lekarz powinien ostrożnie korygować dawkę, mierzyć oraz monitorować
        wskaźnik przesączania kłębuszkowego (patrz punkt 3).

        Szczególną ostrożność zaleca się, gdy lek AMANTIX jest podawany pacjentom z organicznym
        zespołem mózgowym lub skłonnością do drgawek, ponieważ może wystąpić nasilenia poszczególnych
        objawów oraz mogą wystąpić drgawki (patrz punkt 3 i punkt 4).

        Pacjenci z występującymi aktualnie drgawkami lub chorobami układu krążenia oraz pacjenci,
        u których drgawki występowały w przeszłości muszą pozostawać pod stałą kontrolą lekarską podczas
        stosowania leku AMANTIX.

        U pacjentów z chorobą Parkinsona nie należy nagle przerywać podawania leku AMANTIX, ponieważ
        może to prowadzić do ciężkich zaburzeń ruchu, czasami łącznie z niemożliwością poruszania się.

        Pacjenci z chorobą Parkinsona leczeni jednocześnie lekami neuroleptycznymi (leki stosowane
        w leczeniu zaburzeń psychicznych) i lekiem AMANTIX są - w przypadku nagłego przerwania
        podawania leku AMANTIX – narażeni na wystąpienie stanu zagrażającego życiu - tzw. złośliwego
        zespołu neuroleptycznego. Zespołowi temu towarzyszą: nagłe zwiększenie temperatury, sztywność
        mięśni i zaburzenia autonomicznego układu nerwowego.

        U pacjentów z chorobą Parkinsona często obserwuje się objawy kliniczne, takie jak: zmniejszone
        ciśnienie krwi, ślinotok, pocenie się, podwyższona temperatura ciała, zatrzymanie płynów
        oraz depresja. Stosując lek AMANTIX w tej grupie pacjentów, należy szczególnie wziąć pod uwagę
        jego działania niepożądane i interakcje.

        Pacjenci, u których wystąpią problemy z oddawaniem moczu, powinni skontaktować się
        z lekarzem.

        Jeśli u pacjenta wystąpi niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia wzroku, należy natychmiast
        skontaktować się z okulistą.

        Podczas leczenia amantadyną występowały przypadki myśli i zachowań samobójczych. Jeśli pacjent
        ma myśli dotyczące samookaleczenia lub samobójstwa lub podejmuje takie próby, należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem.

        Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent lub członkowie jego rodziny i (lub) opiekunowie zauważą,
        że występuje u pacjenta pragnienie lub nieodparta chęć zachowywania się w sposób, który jest dla
        niego nietypowy i pacjent nie jest w stanie się oprzeć tym popędom, czy też pragnienie lub pokusa
        postępowania w sposób, który mógłby być szkodliwy dla pacjenta lub innych. Są to tak zwane
        zaburzenia kontrolowania popędów, które mogą obejmować zachowania takie jak nałogowy hazard,
        nadmierne objadanie się lub wydawanie pieniędzy, nieprawidłowo nasilony popęd seksualny lub
        nasilenie myśli albo odczuć seksualnych. Lekarz może zmodyfikować dawkę lub przerwać stosowanie
        leku AMANTIX.

        Dzieci i młodzież
        Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży.

        Osoby w podeszłym wieku
        U osób starszych dawka powinna być dobierana ostrożnie, szczególnie w przypadku występowania
        stanów pobudzenia i splątania lub zespołu majaczeniowego (patrz punkt 3).

        Lek AMANTIX a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Lek AMANTIX nie może być stosowany jednocześnie z innymi lekami, które powodują wydłużenie
        odstępu QT, jak np.:
        - niektóre leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (leki antyarytmiczne klasy IA,
          np. chinidyna, dizopiramid, prokainami oraz klasy III, np. amiodaron, sotalol);
        - niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (leki przeciwpsychotyczne,
          np. tiorydazyna, chloropromazyna, haloperydol, pimozyd);
        - niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (trójpierścieniowe i czteropierścieniowe leki
          przeciwdepresyjne, np. amitryptylina);
        - niektóre leki stosowane w leczeniu alergii, np. kataru siennego (leki przeciwhistaminowe,
          np. astemizol, terfenadyna);
        - niektóre leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (antybiotyki makrolidowe,
          np. erytromycyna, klarytromycyna oraz inhibitory gyrazy, np. sparfloksacyna);
        - niektóre leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (azolowe leki przeciwgrzybicze);
        - inne leki, jak budypina, halofantryna, kotrimoksazol, pentamidyna, cyzapryd lub beprydyl.

        Powyższa lista może być niepełna. Przed zastosowaniem leku AMANTIX jednocześnie z innym
        lekiem, lekarz powinien sprawdzić możliwość wystąpienia interakcji spowodowanej wydłużeniem
        odstępu QT.

        Możliwe jest leczenie skojarzone lekiem AMANTIX i innymi lekami stosowanymi w chorobie
        Parkinsona. W celu wyeliminowania działań niepożądanych (np. reakcji psychotycznych) konieczne
        może być zmniejszenie dawki podawanego leku lub obu leków.

        Należy unikać podawania amantadyny w profilaktyce i leczeniu infekcji wirusem grypy typu A
        z powodu niebezpieczeństwa przedawkowania.

        Nie ma specyficznych badań dotyczących występowania interakcji po podaniu leku AMANTIX
        we wlewie dożylnym w skojarzeniu z innymi lekami przeciwparkinsonowskimi
        (np. lewodopa, bromokryptyna, triheksyfenidyl itd.) lub z memantyną (patrz punkt 4).

        Jednoczesne stosowanie leku AMANTIX i każdego z typów leków lub substancji czynnych
        wymienionych poniżej może prowadzić do wystąpienia następujących interakcji:

        Leki przeciwcholinergiczne
        Nasilenie działań niepożądanych (splątanie i omamy) leków przeciwcholinergicznych
        (np. triheksyfenidyl, benzatropina, skopolamina, biperyden, orfenadryna).

        Sympatykomimetyki pośrednio aktywne wobec ośrodkowego układu nerwowego
        Nasilenie działania ośrodkowego amantadyny.

        Lewodopa (lek stosowany w chorobie Parkinsona)
        Wzajemne nasilenie działania terapeutycznego (dlatego lewodopa może być podawana jednocześnie
        z lekiem AMANTIX).

        Memantyna (lek stosowany w otępieniu)
        Memantyna może nasilać działanie i działania niepożądane leku AMANTIX (patrz punkt 2. –
        Ostrzeżenia i środki ostrożności).

        Inne leki
        Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych zawierających triamteren w połączeniu
        z hydrochlorotiazydem może powodować zmniejszenie klirensu osoczowego amantadyny, prowadząc
        do osiągnięcia toksycznych stężeń w surowicy. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania
        amantadyny i tego typu leków.

        Należy podkreślić, że wymienione powyżej interakcje mogą dotyczyć także leków zastosowanych
        w bliskiej przeszłości.

        AMANTIX z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Należy unikać spożywania napojów alkoholowych podczas stosowania leku AMANTIX, ponieważ lek
        ten zmniejsza tolerancję alkoholu.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Ciąża
        Brak wystarczającego doświadczenia dotyczącego stosowania leku AMANTIX w czasie ciąży. Istnieją
        doniesienia o zdrowych urodzeniach, jak również o występowaniu komplikacji
        w czasie ciąży i zaburzeniach rozwoju płodu. W badaniach na zwierzętach wykazano, że amantadyna,
        substancja czynna leku AMANTIX, może powodować uszkodzenia płodów. Potencjalne ryzyko dla
        ludzi nie jest znane.

        Amantadyna podczas ciąży może być stosowana tylko wówczas, gdy jest to absolutnie konieczne.
        Podczas stosowania amantadyny w pierwszym trymestrze (pierwsze trzy miesiące ciąży) należy
        wykonywać badania ultrasonograficzne.

        Karmienie piersią
        Amantadyna przenika do mleka matki. Jeśli jej stosowanie jest absolutnie konieczne podczas
        karmienia piersią, należy obserwować dziecko w kierunku objawów, które mogą wystąpić
        w związku ze stosowaniem leku (wysypka skórna, zatrzymanie moczu, wymioty),
        a karmienie piersią należy przerwać jeśli jest to konieczne.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Nie można wykluczyć wpływu leku AMANTIX na koncentrację i czuwanie oraz na akomodację oka
        (przystosowanie się oka do widzenia na różne odległości), szczególnie w połączeniu z działaniem
        innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
        Na początku leczenia może wystąpić dalsze pogorszenie zdolności prowadzenia pojazdów
        i obsługiwania maszyn, większe niż upośledzenie spowodowane samą chorobą.
        Pacjent może nie być w stanie zareagować szybko i zdecydowanie w nieoczekiwanych
        i nagłych sytuacjach.
        Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn i urządzeń elektrycznych bez konsultacji
        z lekarzem.

        Należy pamiętać, że alkohol może nasilać pogorszenie zdolności prowadzenia pojazdów.

        Lek AMANTIX zawiera sód
        Lek zawiera 1770 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej butelce o pojemności
        500 mL. Odpowiada to 88,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
        W razie przyjmowania leku przez długi czas, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu
        w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

        3. Jak stosować lek AMANTIX

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Czas trwania leczenia
        Czas trwania leczenia określi lekarz. Będzie to zależało od wskazania do stosowania leku oraz
        od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.

        Droga podania
        Dożylna.

        Dawkowanie
        Choroba Parkinsona
        Przy nasileniu objawów choroby Parkinsona oraz w przełomie akinetycznym 200 mg siarczanu
        amantadyny w 500 mL roztworu powinno być podawane 1-3 razy na dobę w dożylnym wlewie
        kroplowym.

        Szybkość wlewu nie powinna przekraczać 55 kropli/min., co jest równoznaczne z czasem
        przeprowadzenia wlewu, który powinien wynosić ok. 3 godziny.

        U osób starszych, głównie tych, u których występuje pobudzenie, splątanie lub objawy zespołu
        majaczeniowego, leczenie powinno być rozpoczynane od mniejszej dawki.

        Jeżeli pacjent jednocześnie stosuje inne leki przeciwparkinsonowskie, lekarz powinien ustalić dawkę
        leku AMANTIX indywidualnie.

        Zaburzenia świadomości
        W leczeniu zaburzeń świadomości i stanu czuwania o różnej etiologii początkowo stosuje się dawkę
        200 mg na dobę w powolnym wlewie kroplowym (> 3 godzin) przez 3-5 dni. W zależności od stanu
        klinicznego leczenie może być kontynuowane (jeśli to możliwe w formie doustnej) do 4 tygodni
        w dawce 200 mg siarczanu amantadyny na dobę. W razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć
        do 600 mg.

        Dawkowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek
        U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawkowanie należy dostosować do wartości klirensu
        nerkowego (określonego za pomocą wskaźnika przesączania kłębuszkowego – GFR), jak pokazano
        w poniższej tabeli:

        GFR [mL/min]: 80-60
        Dawka siarczanu amantadyny: 100 mg
        Odstęp między dawkami: co 12 godzin

        GFR [mL/min]: 60-50
        Dawka siarczanu amantadyny: 200 mg i 100 mg
        Odstęp między dawkami: naprzemiennie co 24 godziny

        GFR [mL/min]: 50-30
        Dawka siarczanu amantadyny: 100 mg
        Odstęp między dawkami: co 24 godziny

        GFR [mL/min]: 30-20
        Dawka siarczanu amantadyny: 200 mg
        Odstęp między dawkami: dwa razy w tygodniu

        GFR [mL/min]: 20-10
        Dawka siarczanu amantadyny: 100 mg
        Odstęp między dawkami: trzy razy w tygodniu

        GFR [mL/min]: <10 oraz u pacjentów dializowanych
        Dawka siarczanu amantadyny: 200 mg lub 100 mg
        Odstęp między dawkami: raz w tygodniu lub co dwa tygodnie

        Wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) można oszacować wg następującego wzoru:

                  (140 – wiek) x masa ciała
        Clcr = -------------------------------
                           72 x kreatynina

        gdzie:

        Clcr = klirens kreatyniny w mL/min
        Kreatynina = stężenie kreatyniny w surowicy w mg/100 mL

        Klirens kreatyniny wyliczony zgodnie z tym wzorem odnosi się tylko do mężczyzn (odpowiednie
        wartości u kobiet stanowią w przybliżeniu 85% tych wartości) i może być równoważny z klirensem
        inuliny dla określenia GFR (120 mL/min u dorosłych).

        Amantadyna jedynie w niewielkim stopniu jest eliminowana w trakcie dializy (około 5%).

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Brak dostatecznego doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci i młodzieży.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku AMANTIX
        Po zastosowaniu dawki większej niż zalecana lub przedawkowaniu z powodu zbyt dużej szybkości
        wlewu, należy podjąć typowe środki, jak w przypadkach przedawkowania zagrażającego życiu.

        Ostre zatrucie i przedawkowanie charakteryzuje się nudnościami, wymiotami, nadpobudliwością,
        drżeniami, chwiejnym chodem, niewyraźnym widzeniem, sennością, depresją, zaburzeniami mowy
        i drgawkami mózgowymi. W jednym przypadku opisano złośliwą arytmię serca.
        Po jednoczesnym podaniu amantadyny i innych leków stosowanych w chorobie Parkinsona
        obserwowano psychozy w postaci splątania z omamami wzrokowymi, czasami włącznie ze śpiączką
        oraz mioklonie.
        Ze względu na to, że amantadyna w niewielkim stopniu eliminowana jest podczas dializy
        (ok. 5%), hemodializa nie jest polecana.
        W przypadku zatrucia zagrażającego życiu konieczna jest intensywna terapia. Postępowanie
        terapeutyczne powinno obejmować: podawanie płynów i zakwaszenie moczu w celu szybszego
        wydalenia substancji toksycznej, jeśli możliwe sedację, podawanie leków przeciwdrgawkowych
        i przeciwarytmicznych (lidokaina dożylnie).
        Nie jest znany specyficzny lek lub antidotum.

        W leczeniu objawów neurotoksyczności (takich jak opisano powyżej) można podjąć próbę dożylnego
        podawania fizostygminy w dawce 1 - 2 mg co 2 godziny u dorosłych oraz 2  0,5 mg z przerwą
        5-10 min, do maksymalnej dawki 2 mg u dzieci.

        Lekarz może zalecić wykonanie EKG jeżeli stwierdzi, że jest to konieczne i monitorowanie
        pacjentów pod kątem wydłużenia odstępu QT oraz czynników, które predysponują do wystąpienia
        zaburzeń rytmu serca, np. zaburzeń elektrolitowych (szczególnie zmniejszenia stężenia potasu
        lub magnezu we krwi) lub zwolnienia czynności serca.

        Przerwanie stosowania leku AMANTIX
        Pod żadnym pozorem nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

        Jeśli pacjent chce przerwać leczenie, np. z powodu nietolerancji leku lub nasilenia objawów choroby,
        powinien poinformować o tym lekarza. Nie należy nagle przerywać leczenia, gdyż może
        to spowodować pogorszenie objawów choroby i wystąpienie objawów odstawiennych.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Możliwe działania niepożądane:
        Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane spośród wymienionych poniżej, należy
        poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym postępowaniu.

        Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 osób):
        - zaburzenia snu
        - niepokój psychiczny i ruchowy
        - zatrzymanie moczu u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego (prostaty)
        - sinica marmurkowata (czerwono-niebieskich plam na skórze układające się siateczkowato),
          czasami z towarzyszącymi obrzękami podudzi i kostek
        - nudności
        - zawroty głowy
        - suchość w jamie ustnej
        - nagły spadek ciśnienia tętniczego podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej
          w gwałtowny sposób. Może to powodować zawroty głowy lub uczucie omdlenia
          (niedociśnienie ortostatyczne)
        - egzogenne psychozy paranoidalne (zaburzenia zachowania i odbierania bodźców)
          z towarzyszącymi omamami wzrokowymi, szczególnie u predysponowanych osób starszych.

        Działania niepożądane tego typu mogą występować częściej podczas podawania leku AMANTIX
        jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona (np. lewodopa, bromokryptyna)
        lub z memantyną.

        Niezbyt często (dotyczy mniej niż 1 na 100 osób):
        ­ - niewyraźne widzenie

        Rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 1000 osób):
        - uszkodzenie rogówki, obrzęk rogówki, zmniejszenie ostrości widzenia

        Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 osób):
        - nagła, uogólniona reakcja alergiczna, z takimi objawami, jak np. gwałtowne zmniejszenie
          ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszenie czynności serca, trudności z oddychaniem
          i połykaniem, wymioty, ból brzucha, biegunka, wysypka, świąd i obrzęki, występująca podczas
          podawania dożylnego leku.
        - leukopenia (zmniejszenie ilości krwinek białych) i trombocytopenia (zmniejszenie ilości płytek
          krwi). Te działania niepożądane występują rzadziej podczas dożylnego podawania leku
          AMANTIX.
        - zaburzenia czynności serca, takie jak częstoskurcz komorowy, torsade de pointes, migotanie
          komór i wydłużenie odstępu QT. Zaburzenia te występują najczęściej po przekroczeniu
          zalecanych dawek lub w przypadku stosowania amantadyny łącznie z innymi lekami
          o działaniu proarytmicznym lub w przypadku występowania innych czynników ryzyka zaburzeń
          czynności serca (patrz punkt 2. – „Kiedy nie stosować leku AMANTIX” i „Lek AMANTIX
          a inne leki”).
        - przejściowa utrata wzroku
        - wzmożona wrażliwość na światło
        - napady padaczkowe (zwykle po przekroczeniu zalecanej dawki)
        - skurcze mięśni
        - zaburzenia czucia w kończynach

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        - obrzęk rogówki (ustępujący po przerwaniu leczenia)
        - nieodparta chęć zachowywania się w nietypowy sposób – silny pociąg do nadmiernego hazardu,
          zaburzony lub nasilony popęd seksualny, niekontrolowane nadmierne kupowanie lub
          wydawanie pieniędzy, przejadanie się (spożywanie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub
          kompulsywne objadanie się (spożywanie większej ilości jedzenia niż zwykle oraz niż jest to
          potrzebne do zaspokojenia głodu)

        W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, takich jak utrata ostrości widzenia lub niewyraźne
        widzenie, należy skontaktować się z lekarzem w celu wykluczenia obrzęku rogówki (patrz punkt 2).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek AMANTIX

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
        Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek AMANTIX
        Substancją czynną leku jest siarczan amantadyny.
        Jedna butelka z 500 mL roztworu do infuzji zawiera 200 mg siarczanu amantadyny.

        Pozostałe składniki to: sodu chlorek i woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda lek AMANTIX i co zawiera opakowanie
        Lek AMANTIX jest przezroczystym, bez osadu roztworem do infuzji.

        Lek AMANTIX jest dostępny w tekturowym pudełku:
        2 butelki po 500 mL
        10 butelek po 500 mL

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny:
        Merz Pharmaceuticals GmbH
        Eckenheimer Landstrasse 100
        60318 Frankfurt/Main
        Niemcy
        Tel: +49 69 1503 0
        e-mail: contact@merz.de

        Wytwórca:
        Merz Pharma GmbH & Co.KGaA
        Eckenheimer Landstrasse 100
        60318 Frankfurt/Main
        Niemcy

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026