Altacet, 10 mg/g, żel, tuba 75 g

1. Co to jest Altacet i w jakim celu się go stosuje

Altacet jest bezbarwnym żelem o zapachu mentolu, zawierającym substancję czynną octanowinian
glinu. Lek po zastosowaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i przeciwobrzękowe, jednocześnie
łagodzi dolegliwości bólowe. Substancja pomocnicza mentol działa miejscowo chłodząco.

Wskazania do stosowania:
Altacet stosuje się miejscowo na skórę:
- w stłuczeniach;
- w obrzękach stawowych i pourazowych;
- w obrzękach spowodowanych oparzeniami Io.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Altacet

Kiedy nie stosować leku Altacet:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną – octanowinian glinu lub którykolwiek z
  pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- doustnie;
- w przypadku rozległych ran;
- na uszkodzoną skórę oraz miejsca na skórze z widocznym wypryskiem;
- na zakażoną skórę;
- długotrwale;
- u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Altacet należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub zmiany na skórze, należy zaprzestać stosowania leku. Jeśli
  objawy te utrzymują się, należy zgłosić się do lekarza.
- Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. W razie przedostania się żelu do oczu 
  lub na błony śluzowe, należy go usunąć obficie spłukując wodą.

Należy porozumieć się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
w przeszłości.

Altacet a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są znane interakcje leku Altacet z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych o wpływie leku Altacet na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych
i obsługiwania maszyn.

Altacet zawiera metylu parahydroksybenzoesan i etanol
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje
typu późnego).

Ten lek zawiera 20 mg alkoholu (etanolu) w 1 g żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

3. Jak stosować Altacet

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, stosować jak opisano poniżej.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 3 lat:
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Altacet należy stosować na czystą, suchą
skórę w bolących miejscach od 3 do 4 razy na dobę, w odstępach kilkugodzinnych, najlepiej w postaci
okładów.
Nie należy stosować leku w opatrunku okluzyjnym lub owijać okładów folią. Można stosować
wyłącznie okłady wysychające.
Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy.
Ostrożnie stosować u dzieci.

Stosowanie u dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne (rumień, świąd, pieczenie), które zwykle ustępują po
zaprzestaniu stosowania leku.
W razie stosowania leku na duże powierzchnie skóry, stosowania długotrwałego lub zbyt częstego,
Altacet może powodować macerację skóry, a u osób nadwrażliwych odczyny rumieniowe, grudkowe
i ziarninowe. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia objawów hiperaluminemii i hipofosfatemii
w przypadku długotrwałego stosowania w ciężkiej niewydolności nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Altacet

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i kartoniku. Termin
ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmianę jego wyglądu zewnętrznego lub zapachu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Altacet
- Substancją czynną leku jest glinu octanowinian 10 mg/g.
- Pozostałe składniki to: etanol 96%, lewomentol, metylu parahydroksybenzoesan, karbomer, sodu
  wodorotlenek, woda oczyszczona.

Jak wygląda Altacet i co zawiera opakowanie
Altacet jest bezbarwnym żelem do stosowania miejscowego na skórę, o zapachu mentolu.

Tuba laminatowa z zakrętką z polipropylenu oraz membraną, w tekturowym pudełku

Wielkości opakowań:
40 g
75 g
130 g

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków

Wytwórca
EMO-FARM Sp. z o.o.
ul. Łódzka 52
95-054 Ksawerów
tel./fax +48 42 212 80 85
emo-farm@valeant.com

Data ostatniej aktualizacji ulotki: