Aleric Deslo Active, 0,5 mg/ml, roztw. doustny, but. 60 ml

1. Co to jest lek Aleric Deslo Active i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.

Jak działa Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.

Kiedy należy stosować Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active roztwór doustny łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem
siennym lub uczuleniem na roztocza). Do objawów tego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub
wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.

Aleric Deslo Active roztwór doustny stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych
z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd skóry,
zaczerwienienie lub występowanie bąbli na skórze.

Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych, codziennych
czynności oraz normalnego snu.

Aleric Deslo Active roztwór doustny jest przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 2 lat, młodzieży
i osób dorosłych.
U dzieci w wieku od 2 do 5 lat lek Aleric Deslo Active może być stosowany wyłącznie po uprzednim
zdiagnozowaniu alergii.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Aleric Deslo Active

Kiedy nie przyjmować leku Aleric Deslo Active
- jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Alreic Deslo Active należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
- jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym,
- jeśli dziecko jest w wieku od 2 do 5 lat. Lekarz zdecyduje, czy można zastosować lek Aleric Deslo
  Active,
- jeśli dziecko ma niedowagę lub nadwagę. Lekarz dostosuje dawkę tego leku.

Dzieci i młodzież
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat.

Aleric Deslo Active i inne leki
Nie są znane interakcje leku Aleric Deslo Active z innymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Aleric Deslo Active z jedzeniem, piciem i alkoholem
Aleric Deslo Active roztwór doustny może być przyjmowany bez posiłku lub z posiłkiem.
Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Aleric Deslo Active w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Płodność
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność u mężczyzn i kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przypuszcza się, aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn. Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się
powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak
prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują na ten lek.

Lek Aleric Deslo Active zawiera sorbitol, glikol propylenowy i sód.
Lek zawiera 375 mg sorbitolu w każdym 2,5 ml roztworu doustnego, 750 mg w 5 ml roztworu
doustnego i 1500 mg w 10 ml roztworu doustnego, co odpowiada 150 mg/ml.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta dorosłego lub dziecka
nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję
fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, należy
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.

Lek zawiera 375 mg glikolu propylenowego w każdym 2,5 ml roztworu doustnego, 750 mg w 5 ml
roztworu doustnego i 1500 mg w 10 ml roztworu doustnego, co odpowiada 150 mg/ml.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml roztworu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak stosować lek Aleric Deslo Active

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): zalecana dawka to 10 ml (dwie łyżki miarowe
o pojemności 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę.

Stosowanie u dzieci
W przypadku niedowagi lub nadwagi zalecana jest konsultacja z lekarzem w sprawie dostosowania
dawki.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka to 5 ml (jedna łyżka miarowa o pojemności 5 ml)
roztworu doustnego raz na dobę.

Dzieci w wieku powyżej 2 lat do 5 lat: 2,5 ml (pół łyżki miarowej o pojemności 5 ml) roztworu
doustnego raz na dobę.
U dzieci w wieku od 2 do 5 lat lek Aleric Deslo Active może być stosowany wyłącznie po uprzednim
zdiagnozowaniu alergii.

Jeśli do butelki roztworu doustnego dołączona jest strzykawka doustna, można ją zamiennie używać
do odmierzania odpowiedniej ilości roztworu doustnego.

Sposób stosowania:
Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Dawkę roztworu doustnego należy połknąć i następnie popić wodą. Lek może być przyjmowany
z posiłkiem lub bez posiłku.

Czas trwania leczenia:
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.

Nie należy stosować leku Aleric Deslo Active dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active w postaci roztworu doustnego należy przyjmować tylko tak, jak opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia po przypadkowym przedawkowaniu leku. Jednakże,
w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Aleric Deslo Active roztwór doustny, należy
natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Aleric Deslo Active
W razie nieprzyjęcia leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe,
a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej
w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Aleric Deslo Active roztwór doustny
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko informowano o występowaniu ciężkich
reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka i obrzęk)
oraz wysypki. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać
stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.

W badaniach klinicznych u większości dzieci i osób dorosłych działania niepożądane były prawie
takie same, jak po zastosowaniu roztworu lub tabletki, które nie zawierają substancji czynnej. Jednak
u dorosłych pacjentów uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i ból głowy odnotowywane były
częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.

W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:

Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
- zmęczenie
- suchość w jamie ustnej
- ból głowy.

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu obserwowano występowanie następujących reakcji:

Bardzo rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów:
- ciężkie reakcje alergiczne
- wysypka
- kołatanie oraz nieregularne bicie serca
- szybkie bicie serca
- bóle brzucha
- nudności (mdłości)
- wymioty
- rozstrój żołądka
- biegunka
- zawroty głowy
- senność
- bezsenność
- bóle mięśni
- omamy
- drgawki
- niepokój ze zwiększoną aktywnością ruchową
- zapalenie wątroby
- nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- nietypowe osłabienie
- zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych
- zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na
  promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium
- zmiana w sposobie bicia serca
- nietypowe zachowanie
- zachowanie agresywne
- zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
- obniżony nastrój
- suchość oczu

Dzieci
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- wolne bicie serca
- zmiana w sposobie bicia serca
- nietypowe zachowanie
- zachowanie agresywne
- zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Aleric Deslo Active

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania wynosi 2 lata.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania, przechowywać w oryginalnym
opakowaniu bezpośrednim.

Należy poinformować farmaceutę, jeśli pacjent zauważy zmianę w wyglądzie roztworu doustnego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Aleric Deslo Active roztwór doustny
- Substancją czynną leku jest desloratadyna. Każdy ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg
  desloratadyny.
- Pozostałe składniki leku to: sodu cytrynian dwuwodny, sorbitol ciekły, sukraloza, kwas cytrynowy,
  glikol propylenowy, hypromeloza 2910, aromat Tutti frutti płynny, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Aleric Deslo Active roztwór doustny i co zawiera opakowanie
Aleric Deslo Active roztwór doustny, to klarowny, bezbarwny roztwór o smaku owocowym.

Dostępny jest w butelkach, zamykanych zakrętką z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci.
Do opakowań po 30 ml, 50 ml, 60 ml, 100 ml dołączona jest łyżka miarowa lub strzykawka doustna
z podziałką co 2,5 i 5 ml.
Dostępne wielkości opakowań: 30 ml, 50 ml, 60 ml, 100 ml roztworu doustnego.

Podmiot odpowiedzialny:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Wytwórca:
Genepharm S.A.,
18 Km Marathon Avenue,
15351 Pallini, Grecja

Famar A.V.E
49th km National road Athens Lamia
Avlona Attiki, 19011, Grecja

IASIS Pharmaceuticals Hellas S.A. - – Koropi
Archimidous Street, Koropi Attikis, 19 400, Grecja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, tel.+48 (22) 543 60 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2025 r.