Alax, tabl. drażowane, 20 szt.

1. Co to jest lek Alax i w jakim celu się go stosuje

Alax w formie tabletek drażowanych zawiera wysuszony i sproszkowany sok z liści aloesu (Aloe
capensis) oraz wyciąg suchy z kory kruszyny (Frangulae corticis extractum siccum).
Zawarte w leku antrazwiązki wykazują działanie przeczyszczające. Mechanizm działania
przeczyszczającego tłumaczy się stymulacją ruchów perystaltycznych jelita grubego oraz
zahamowaniem resorpcji zwrotnej wody z jelita i stymulację wydzielania wody i elektrolitów do
jelita grubego. W efekcie następuje przyspieszenie pasażu jelitowego oraz rozluźnienie stolca.
Efekt przeczyszczający następuje po upływie 8 do 12 godzin po podaniu leku.
Lek Alax przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania w sporadycznie występujących zaparciach u
osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Jeśli objawy utrzymują się, nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Alax

Kiedy nie przyjmować leku Alax
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne występujące w korze kruszyny lub aloesie lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Przeciwwskazaniem do zażywania leku są przypadki niedrożności jelit i zwężenia jelit, atonia jelit,
zapalenie wyrostka robaczkowego, choroby zapalne jelita grubego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna,
wrzodziejące zapalenie jelita grubego), ból brzucha nieznanego pochodzenia, ciężkie odwodnienie z
niedoborem wody i elektrolitów.
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy unikać przewlekłego stosowania środków przeczyszczających o działaniu stymulującym, 
ponieważ stosowanie dłuższe niż przez krótki okres leczenia może prowadzić do upośledzenia
czynności jelit oraz uzależnienia od środków przeczyszczających. W przypadku konieczności
codziennego stosowania środków przeczyszczających należy ustalić przyczynę zaparcia. Preparaty
zawierające korę kruszyny i alonę należy stosować wyłącznie wtedy, gdy efektu terapeutycznego nie
można osiągnąć poprzez zmianę diety lub zastosowanie środków zwiększających masę stolca.
Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki powodujące wydłużenie
odcinka QT, diuretyki, kortykosterydy lub preparaty z korzenia lukrecji powinni skonsultować się z
lekarzem przed jednoczesnym przyjmowaniem preparatów z kory kruszyny i alony.
Podobnie jak inne środki o działaniu przeczyszczającym, preparaty zawierające korę kruszyny oraz
alonę nie powinny być stosowane przez pacjentów, u których stwierdza się zaczopowanie jelita masami
kałowymi lub niezdiagnozowane, ostre lub utrzymujące się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak
bóle brzucha, nudności i wymioty, o ile lekarz nie zaleci inaczej, gdyż objawy te mogą być oznaką
potencjalnej lub istniejącej niedrożności jelit.
W przypadku podawania preparatów z kory kruszyny i alony dorosłym nietrzymającym stolca należy
częściej zmieniać podkłady, aby zapobiec przedłużonemu kontaktowi skóry z kałem.
Należy unikać przewlekłego stosowania środków przeczyszczających. Stosowanie przez okres dłuższy
niż 1-2 tygodnie nie jest zalecane i może odbywać się jedynie ze wskazań lekarza.

Stosowanie leku Alax u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Należy zachować ostrożność stosując lek Alax przy współistniejących schorzeniach nerek. Pacjenci z
zaburzeniami czynności nerek powinni być świadomi ryzyka wystąpienia zaburzeń elektrolitowych.
Przewlekłe stosowanie produktów leczniczych zawierających związki antranoidowe w wyższych
dawkach może doprowadzić do toksycznego zapalenia wątroby. Przed zastosowaniem leku należy
poradzić się lekarza.

Dzieci
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane.

Lek Alax a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Długotrwałe stosowanie środków o działaniu przeczyszczającym może nasilać działanie glikozydów
nasercowych oraz zmienić działanie leków przeciwarytmicznych. Jednoczesne stosowanie diuretyków,
kortykosterydów lub preparatów z korzenia lukrecji może nasilić zaburzenia elektrolitowe (utratę jonów
potasu).
Lek może zmniejszać wchłanianie innych stosowanych doustnie leków.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka przypuszcza , że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się
lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku.
Nie należy stosować leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Niektóre produkty przemiany leku mogą
przechodzić do mleka matki.
Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Alax na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Lek Alax zawiera laktozę. W przypadku stwierdzenia nietolerancji niektórych cukrów, należy
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Zawarty w leku barwnik (czerwień koszenilowa) może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak przyjmować lek Alax

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Młodzież w wieku ponad 12 lat i dorośli: wieczorem 1-2 tabletki drażowane popić szklanką wody.
Właściwa pojedyncza dawka to najmniejsza dawka powodująca nie wymagające wysiłku wypróżnienie
w postaci miękkiego stolca. Nie przekraczać dawki dobowej 30 mg antrazwiązków, co odpowiada w
przybliżeniu 2 tabletkom na dobę. Nie stosować leku dłużej niż 1 tydzień. Stosowanie leku przez okres
dłuższy niż 1-2 tygodnie wymaga konsultacji z lekarzem.
Jeśli w trakcie stosowania leku nadal utrzymują się objawy (zaparcia), wówczas konieczna jest
konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Alax
Główne objawy przedawkowania lub nadużywania to kłujący ból brzucha oraz ciężka biegunka z
następującą utratą wody i elektrolitów. Leczenie powinno być wspomagające i obejmować obfite
podawanie płynów. Należy monitorować poziom elektrolitów, zwłaszcza potasu, co ma szczególne
znaczenie u osób w podeszłym wieku. Biegunka może powodować zwłaszcza utratę potasu. Przewlekłe
stosowanie produktów leczniczych zawierających związki antranoidowe w wyższych dawkach może
doprowadzić do toksycznego zapalenia wątroby.
W przypadku przedawkowania leku należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Alax
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Alax
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Reakcje nadwrażliwości
W trakcie stosowania mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (swędzenie, pokrzywka, wysypka
miejscowa lub uogólniona). Zawarty w produkcie barwnik azowy czerwień koszenilowa może
powodować wystąpienie alergii.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Kora kruszyny może powodować skurczowe bóle brzucha, mogą też pojawić się płynne stolce,
zwłaszcza u pacjentów cierpiących na zespół jelita drażliwego. Objawy te mogą jednak wystąpić
również wskutek przyjęcia nadmiernie wysokich dawek i w takich sytuacjach konieczne jest
zmniejszenie podawanej dawki. Ponadto, przewlekle stosowanie może spowodować zmiany
pigmentowe śluzówki jelita (pseudomelanosis coli), które zwykle ustępują po zaprzestaniu
przyjmowania produktu leczniczego.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Przewlekłe stosowanie może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych oraz do białkomoczu i
krwiomoczu . W trakcie stosowania leku może pojawić się żółte lub czerwono-brązowe zabarwienie
moczu (zależne od pH moczu), jednak objaw ten nie ma istotnego znaczenia klinicznego.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można 
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Alax

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Alax
Jedna tabletka drażowana zawiera:
substancje czynne:
- 35 mg wysuszonego i sproszkowanego soku z Aloe barbadensis Miller i/lub Aloe ferox
  Miller, folium (liść aloesu) o zawartości związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę
  18%,
- 42 mg wyciągu suchego z Rhamnus frangula L., cortex (kora kruszyny) (DER 5-8:1)
  o zawartości związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę 15%; rozpuszczalnik
  ekstrakcyjny: metanol.
  substancje pomocnicze:
  rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna z krzemu dwutlenkiem koloidalnym, laktoza, kroskarmeloza sodowa,
  powidon, magnezu stearynian,
  składniki otoczki: sacharoza, talk, guma arabska suszona rozpyłowo, mieszanina wosku pszczelego
  białego i wosku Carnauba, czerwień koszenilowa (E124).

Jedna tabletka drażowana zawiera 10 - 15 mg antrazwiązków w przeliczeniu na aloinę.

Jak wygląda lek Alax i co zawiera opakowanie
Lek Alax jest w postaci tabletek drażowanych.
Dostępne opakowania: 2 blistry po 10 tabletek drażowanych w tekturowym pudełku. W celu uzyskania
bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku, należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska
tel. + 48 61 886 18 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: