Akneroxid 5, 50 mg/g, żel, tuba 50 g

1. CO TO JEST LEK AKNEROXID 5 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE.


Akneroxid 5 ma postać żelu. Jest lekiem o działaniu przeciwtrądzikowym do stosowania miejscowego
na skórę.
Lek zawiera substancję czynną benzoilu nadtlenek, który po zastosowaniu na skórę hamuje rozwój bakterii
beztlenowych Propionibacterium acnes, będących jedną z przyczyn powstawania trądziku pospolitego.

Wskazania
Trądzik pospolity.


2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AKNEROXID 5.


Kiedy nie stosować leku Akneroxid 5
Leku Akneroxid 5 nie należy stosować:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną - benzoilu nadtlenek lub którykolwiek
z pozostałych składników,
- na uszkodzoną skórę,
- do oczu,
- na błony śluzowe,
- w okolicach ust, nosa lub oczu,
- na skórę suchą, z ograniczonym wydzielaniem łoju, u osób z atopowym zapaleniem skóry.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Akneroxid 5
Lek należy stosować wyłącznie na skórę.

Należy uważać, aby lek Akneroxid 5 nie dostał się do oczu. Przypadkowy kontakt leku
z oczami może powodować zaczerwienienie i uczucie pieczenia. W razie kontaktu leku z oczami,
należy natychmiast przemyć oczy dużą ilością wody.

Szczególnie ostrożnie należy stosować lek na wrażliwe miejsca na skórze, np. na szyi.

Należy unikać kontaktu leku Akneroxid 5 z ustami i błonami śluzowymi.

W trakcie stosowania leku Akneroxid 5 należy unikać naświetlania leczonych obszarów skóry
promieniowaniem UV (światło słoneczne, solaria).

Ze względu na właściwości wybielające leku, należy unikać nakładania go w okolicach brwi, brody,
na granicy skóry z włosami oraz należy unikać kontaktu leku z odzieżą.

Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach,
nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Nie należy stosować leku Akneroxid 5 jednocześnie z lekami dermatologicznymi drażniącymi skórę,
wysuszającymi, złuszczającymi lub zawierającymi substancje o właściwościach redukujących.

Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Leku Akneroxid 5 nie należy stosować u kobiet w ostatnim miesiącu ciąży.

Lekarz zadecyduje, czy lek Akneroxid 5 można stosować w pozostałych miesiącach ciąży
i w okresie karmienia piersią, po starannym rozważeniu stosunku korzyści terapii do ryzyka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Akneroxid 5 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

3. JAK STOSOWAĆ LEK AKNEROXID 5.


Lek Akneroxid 5 należy zawsze stosować zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce. W razie wątpliwośći
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek Akneroxid 5 zwykle stosuje się raz lub dwa razy na dobę.

Pacjenci ze szczególnie wrażliwą skórą, początkowo powinni stosować lek Akneroxid 5 raz na dobę,
przed snem.

Po dokładnym oczyszczeniu skóry lek Akneroxid 5 nakłada się cienką warstwą na chorobowo zmienioną
skórę. Leku nie należy nakładać na zdrową skórę. Po użyciu leku należy dokładnie umyć ręce.
Zazwyczaj okres leczenia wynosi od 4 do 10 tygodni.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Akneroxid jest zbyt mocne lub za słabe należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Akneroxid 5
W razie omyłkowego spożycia leku pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku stosowania leku niezgodnie z zaleceniami, np. zbyt często, w nadmiernych dawkach
lub na uszkodzoną skórę, mogą wystąpić ciężkie objawy podrażnienia.

Pominięcie zastosowania leku Akneroxid 5
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE.


Jak każdy lek, Akneroxid 5 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystapią.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Po rozpoczęciu stosowania leku Akneroxid 5, w pierwszych dniach leczenia może wystąpić uczucie napięcia
i niewielkie zaczerwienienie skóry, które zwykle ustępuje podczas leczenia. Umiarkowane złuszczanie się
naskórka utrzymuje się przez cały okres terapii. Gdyby nadmierne zaczerwienienie albo uczucie pieczenia
utrzymywało się ponad pięć dni, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Po ustąpieniu tych objawów często można kontynuować leczenie, stosując lek w większych odstępach czasu.

Stosowanie leku Akneroxid 5 może niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób) powodować nasilenie
suchości skóry.
W rzadkich przypadkach (rzadziej niż u 1 na 1000 osób) może wystąpić alergia kontaktowa.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK AKNEROXID 5.


Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby – 6 miesięcy.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Numer serii oznaczono na tubie jako Lot.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE.

Co zawiera lek Akneroxid 5
Substancją czynną leku jest benzoilu nadtlenek.
1 g żelu zawiera 50 mg benzoilu nadtlenku.

Ponadto lek zawiera: makrogolu eter laurylowy, karbomer 940, sodu wodorotlenek, kwas edetynowy, wodę
oczyszczoną.

Jak wygląda lek Akneroxid 5 i co zawiera opakowanie
Lek Akneroxid 5 to biały żel.

Dostępne opakowanie leku to tuba polietylenowa (HDPE z zakrętką z polipropylenu), zawierająca
50 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstr. 3
D-21465 Reinbek
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:

Almirall Sp. z o. o.
ul. Pileckiego 63
02-781 Warszawa
tel.: 22 330 02 57
fax: 22 313 01 57