logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Agomelatyna Egis 25 mg tabl. powl. 28 szt.

        Agomelatyna Egis, 25 mg, tabl. powl., 28 szt.

        Agomelatyna Egis
        25 mg, tabl. powl., 28 szt.
        • 25 mg, 56 szt., tabl. powl.
        Producent

        Egis Pharmaceuticals

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        61.86

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli: zalecana dawka wynosi 25 mg raz na dobę, wieczorem przed snem. Po 2 tyg. leczenia, jeżeli nie ma poprawy, dawka może być zwiększona do 50 mg raz na dobę (2 tabl. przed snem). Decydując o zwiększeniu dawki należy wziąć pod uwagę wyższe ryzyko zwiększenia aktywności aminotransferaz. Każde zwiększenie dawki do 50 mg powinno być oparte na ocenie korzyści i ryzyka u konkretnego pacjenta oraz na ścisłym przestrzeganiu monitorowania wyników testów czynnościowych wątroby. Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez okres przynajmniej 6 mies. Nie jest wymagane stopniowe zmniejszanie dawki leku w celu przerwania leczenia. Zmiana leczenia z leku przeciwdepresyjnego z grupy SSRI/SNRI na leczenie agomelatyną: po przerwaniu stosowania leku przeciwdepresyjnego z grupy SSRI lub SNRI u pacjentów mogą wystąpić objawy odstawienia. Aby ich uniknąć, należy sprawdzić w ChPL aktualnie stosowanego leku z grupy SSRI/SNRI, jak należy go odstawiać. Podawanie agomelatyny można rozpocząć od razu w trakcie zmniejszania dawkowania leku z grupy SSRI/SNRI. Szczególne grupy pacjentów. Ustalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania agomelatyny (25 do 50 mg/dobę) u pacjentów w podeszłym wieku (<75 lat) z depresją. Działanie leku nie jest udokumentowane u pacjentów ≥75 lat. Z tego względu agomelatyny nie należy stosować u pacjentów z tej grupy wiekowej. Nie wymaga się dostosowania dawki w zależności od wieku. Należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom chorującym na depresję z ciężkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek i z dużymi epizodami depresyjnymi (ograniczone dane kliniczne). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie agomelatyny u dzieci od urodzenia do wieku <7 lat w leczeniu dużych epizodów depresyjnych nie jest właściwe. Brak dostępnych danych. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności agomelatyny u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat w leczeniu dużych epizodów depresyjnych; nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania. Sposób podania. Tabletki mogą być przyjmowane z pokarmem lub bez pokarmu.

        Zastosowanie

        Leczenie dużych epizodów depresyjnych u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Agomelatyna Egis i w jakim celu się go stosuje

        Lek Agomelatyna Egis zawiera aktywny składnik agomelatynę. Należy do grupy leków
        przeciwdepresyjnych. Lek został przepisany w celu leczenia depresji.
        Agomelatyna Egis jest stosowana u dorosłych.

        Depresja jest przewlekłym zaburzeniem nastroju, które wpływa na codzienne życie. Objawy depresji
        są odmienne u różnych osób, ale często obejmują głęboki smutek, poczucie braku wartości, utratę
        zainteresowania ulubionymi czynnościami, zaburzenia snu, uczucie spowolnienia, lęku, zmiany masy
        ciała.
        Spodziewane korzyści ze stosowania leku Agomelatyna Egis to zmniejszenie nasilenia i stopniowe
        ustępowanie objawów związanych z depresją.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Agomelatyna Egis

        Kiedy nie stosować leku Agomelatyna Egis:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na agomelatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6);
        - jeśli wątroba pacjenta nie pracuje prawidłowo (zaburzenia czynności wątroby);

        - jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę (inny lek stosowany w leczeniu depresji) lub
          cyprofloksacynę (antybiotyk).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem.

        Stosowanie leku Agomelatyna Egis u pacjenta może być nieodpowiednie z kilku przyczyn:
        - jeśli pacjent zażywa leki o znanym działaniu na wątrobę. Należy poradzić się lekarza, których
          leków to dotyczy;
        - jeśli pacjent jest otyły lub ma nadwagę, powinien poradzić się lekarza;
        - jeśli pacjent ma cukrzycę, powinien poradzić się lekarza;
        - jeśli przed leczeniem pacjent ma zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, lekarz
          zadecyduje, czy lek Agomelatyna Egis jest dla niego odpowiedni; 
        - jeśli pacjent ma chorobę afektywną dwubiegunową, wystąpiły lub rozwijają się u niego objawy
          manii (nadmierne pobudzenie i rozemocjonowanie), należy porozmawiać z lekarzem przed
          rozpoczęciem stosowania tego leku lub przed jego kontynuowaniem (patrz także punkt 4
          „Możliwe działania niepożądane”);
        - jeśli pacjent wykazuje otępienie, lekarz indywidualnie oceni, czy lek Agomelatyna Egis jest dla
          pacjenta odpowiedni.

        Podczas leczenia lekiem Agomelatyna Egis:

        Co należy zrobić, aby uniknąć poważnych zaburzeń czynności wątroby?
        - Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien sprawdzić, czy wątroba pacjenta prawidłowo
          pracuje. U niektórych pacjentów, podczas leczenia lekiem Agomelatyna Egis, może zwiększyć
          się aktywność enzymów wątrobowych we krwi. Z tego względu należy wykonywać badania
          kontrolne zgodnie z następującym kalendarzem:

        Badania krwi:
        przed rozpoczęciem leczenia lub po zwiększeniu dawki ✓
        po około 3 tygodniach leczenia ✓
        po około 6 tygodniach leczenia ✓
        po około 12 tygodniach leczenia ✓
        po około 24 tygodniach leczenia ✓

        Na podstawie tych badań lekarz zadecyduje, czy pacjent powinien otrzymać lek lub
        kontynuować stosowanie leku Agomelatyna Egis (patrz także „Jak przyjmować lek
        Agomelatyna Egis” w punkcie 3).

        Uwaga na objawy nieprawidłowej pracy wątroby
        - Jeśli pacjent zaobserwuje którykolwiek z następujących objawów zaburzenia czynności
          wątroby: nietypowo ciemny mocz, jasno zabarwiony kał, zażółcenie skóry lub oczu, ból w
          prawej górnej części brzucha, nietypowe zmęczenie (zwłaszcza związane z innymi
          objawami wymienionymi powyżej), należy niezwłocznie zwrócić się po poradę do lekarza,
          który może zalecić przerwanie przyjmowania leku Agomelatyna Egis.

        Działanie leku Agomelatyna Egis nie jest udokumentowane u pacjentów w wieku 75 lat i starszych. Z
        tego względu lek Agomelatyna Egis nie powinien być stosowany u tych pacjentów.

        Myśli o samobójstwie i nasilenie depresji
        Jeśli pacjent ma depresję, może czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub o samobójstwie. Mogą się
        one nasilić na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki zaczynają
        działać dopiero po pewnym czasie, zwykle po około dwóch tygodniach, a czasem później.

        Jest bardziej prawdopodobne, że pacjent ma takie myśli:
        - jeśli wcześniej miał już myśli o samobójstwie lub samookaleczeniu;
        - jeśli pacjent jest młodym dorosłym. Badania kliniczne wykazały zwiększone ryzyko zachowań
          samobójczych u młodych dorosłych (w wieku poniżej 25 lat) z zaburzeniami psychicznymi, którzy
          byli leczeni lekiem przeciwdepresyjnym.
        Jeśli pacjent ma myśli o samookaleczeniu lub o samobójstwie, powinien natychmiast skontaktować się
        z lekarzem lub udać do szpitala.

        Może być pomocne powiedzenie krewnemu lub przyjacielowi, że pacjent cierpi na depresję
        i poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może ich poprosić o informowanie go, gdy
        zauważą, że depresja się nasiliła lub jeśli martwią ich zmiany w zachowaniu pacjenta.

        Dzieci i młodzież
        Ze względu na brak informacji nie zaleca się stosowania leku Agomelatyna Egis u dzieci w wieku
        poniżej 7 lat. Brak dostępnych danych. Nie należy stosować leku Agomelatyna Egis u dzieci i 
        młodzieży w wieku od 7 do 17 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani
        skuteczności.

        Agomelatyna Egis a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Pacjent nie powinien przyjmować produktu Agomelatyna Egis razem z niektórymi lekami (patrz także
        „Kiedy nie stosować leku Agomelatyna Egis” w punkcie 2): fluwoksamina (inny lek stosowany
        w leczeniu depresji), cyprofloksacyna (antybiotyk) mogą zmieniać ilość agomelatyny we krwi.
        Należy pamiętać, by powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje jeden z następujących leków:
        propranolol (beta-adrenolityk stosowany w leczeniu nadciśnienia), enoksacynę (antybiotyk).
        Należy pamiętać, by powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent pali więcej niż 15 papierosów dziennie.

        Agomelatyna Egis z alkoholem
        Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia lekiem Agomelatyna Egis.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Karmienie piersią należy przerwać, gdy przyjmuje się lek Agomelatyna Egis.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        U pacjenta mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia
        pojazdów lub obsługiwania maszyn. Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu lub do
        obsługiwania maszyn należy upewnić się, że reakcje są prawidłowe.

        Lek Agomelatyna Egis zawiera laktozę
        Jeżeli pacjent był poinformowany przez lekarza, że występuje u niego nietolerancja niektórych
        cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

        Lek Agomelatyna Egis zawiera sód
        Lek Agomelatyna Egis zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, co znaczy, że lek uznaje
        się za „wolny od sodu”.

        3. Jak przyjmować lek Agomelatyna Egis

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Zalecaną dawką leku Agomelatyna Egis jest jedna tabletka (25 mg) wieczorem przed snem.
        W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większą dawkę (50 mg), to jest dwie tabletki
        przyjmowane jednocześnie, przed snem.

        Sposób podawania
        Lek Agomelatyna Egis jest przeznaczony do stosowania doustnego. Należy połknąć tabletkę,
        popijając wodą. Lek Agomelatyna Egis może być przyjmowany z pokarmem lub bez pokarmu.

        Czas trwania leczenia
        Lek Agomelatyna Egis zaczyna działać na objawy depresji u większości pacjentów z depresją w ciągu
        dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia.

        Depresję należy leczyć wystarczająco długo, przynajmniej przez 6 miesięcy, aby upewnić się, że
        objawy ustąpiły. Lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania leku Agomelatyna Egis, nawet gdy
        pacjent czuje się lepiej, aby zapobiec nawrotowi depresji.

        Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, lekarz dokona indywidualnej oceny, czy zażywanie leku
        Agomelatyna Egis jest dla pacjenta bezpieczne.

        Kontrolowanie czynności wątroby (patrz także punkt 2)
        Aby sprawdzić, czy wątroba pacjenta prawidłowo pracuje, lekarz zaleci wykonanie badań
        laboratoryjnych przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co pewien czas podczas terapii, zwykle po 3
        tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach. Jeśli lekarz zwiększy dawkę do 50 mg,
        należy przeprowadzić badania laboratoryjne na początku stosowania tej dawki, a następnie okresowo
        podczas leczenia, zwykle po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach. Jeśli lekarz
        uzna to za konieczne, zaleci też późniejsze badania. Nie wolno stosować leku Agomelatyna Egis, jeśli
        wątroba pacjenta nie pracuje prawidłowo.

        Jak zmienić leczenie z leku przeciwdepresyjnego z grupy SSRI/SNRI na lek Agomelatyna Egis
        Jeśli lekarz zamienia lek przeciwdepresyjny z grupy SSRI (ang. Selective Serotonin Reuptake
        Inhibitors
        – Selektywne Inhibitory Wychwytu Zwrotnego Serotoniny) lub SNRI (ang. Serotonin
        Norepinephrine Reuptake Inhibitors
        – Inhibitory Wychwytu Zwrotnego Serotoniny i Noradrenaliny)
        na lek Agomelatyna Egis, doradzi pacjentowi, jak należy przerwać stosowanie poprzedniego leku, gdy
        rozpocznie się przyjmowanie leku Agomelatyna Egis.
        Przez kilka tygodni u pacjenta mogą występować objawy odstawienia związane z zaprzestaniem
        stosowania poprzedniego leku, nawet jeśli jego dawkę zmniejsza się stopniowo.
        Objawy odstawienia to: zawroty głowy, uczucie zdrętwienia, zaburzenia snu, pobudzenie lub lęk, bóle
        głowy, nudności, wymioty i drżenie. Objawy te są zwykle łagodne lub umiarkowane i przemijają
        samoistnie w ciągu kilku dni.
        Jeśli podczas zmniejszania dawki poprzednio stosowanego leku rozpoczyna się przyjmowanie leku
        Agomelatyna Egis, nie należy mylić możliwych objawów odstawienia z brakiem wczesnego działania
        leku Agomelatyna Egis.

        Należy omówić z lekarzem najlepszy sposób przerwania stosowania poprzedniego leku
        przeciwdepresyjnego podczas rozpoczynania terapii lekiem Agomelatyna Egis.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Agomelatyna Egis
        Jeśli pacjent zażył większą ilość leku Agomelatyna Egis niż powinien lub jeśli na przykład dziecko
        przypadkowo przyjęło lek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
        Doświadczenie dotyczące przedawkowania leku Agomelatyna Egis jest ograniczone. Do zgłaszanych
        objawów należy ból w górnej części żołądka, senność, zmęczenie, pobudzenie, lęk, napięcie, zawroty
        głowy, zasinienie lub złe samopoczucie.

        Pominięcie przyjęcia leku Agomelatyna Egis
        Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zażyć
        następną dawkę o zwykłej porze.
        Kalendarz nadrukowany na blistrze zawierającym tabletki pomoże zapamiętać, kiedy ostatnio pacjent
        przyjął tabletkę leku Agomelatyna Egis.

        Przerwanie przyjmowania leku Agomelatyna Egis
        Nie należy przerywać stosowania leku bez zalecenia lekarza, nawet w przypadku poprawy
        samopoczucia.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana. Działania niepożądane występują
        zwykle w ciągu dwóch pierwszych tygodni leczenia i są zazwyczaj przemijające.

        Działania niepożądane to:
        - bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy.
        - częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy,
          senność, trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, biegunka, zaparcie, ból brzucha, ból
          pleców, zmęczenie, lęk, nietypowe sny, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi,
          wymioty, zwiększenie masy ciała.
        - niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):
          migrena, uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje), zamazane widzenie, zespół
          niespokojnych nóg (niekontrolowany przymus poruszania nogami), dzwonienie w uszach,
          nadmierne pocenie, wyprysk, swędzenie, pokrzywka, pobudzenie, drażliwość, niepokój,
          agresywne zachowanie, koszmary senne, mania lub hipomania (patrz także „Ostrzeżenia i środki
          ostrożności” w punkcie 2), myśli samobójcze lub zachowania samobójcze, splątanie
          (dezorientacja), zmniejszenie masy ciała.
        - rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 pacjentów): poważne
          wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia), obrzęk twarzy (opuchlizna) i obrzęk
          naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, co może powodować trudności
          z oddychaniem lub połykaniem), zapalenie wątroby, zażółcenie skóry lub białkówek oczu
          (żółtaczka), niewydolność wątroby*, omamy, niezdolność do pozostawania w bezruchu
          (z powodu fizycznego i psychicznego niepokoju), niezdolność do całkowitego opróżnienia
          pęcherza moczowego.
        * Zgłoszono kilka przypadków zakończonych przeszczepieniem wątroby lub zgonem.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Agomelatyna Egis

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym
        i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Agomelatyna Egis
        - Substancją czynną leku jest agomelatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg
          agomelatyny. 
        - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K 30,
          karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), kwas stearynowy, magnezu stearynian, krzemionka
          koloidalna bezwodna; hypromeloza, glicerol, makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E 172) i tytanu
          dwutlenek (E 171).

        Jak wygląda lek Agomelatyna Egis i co zawiera opakowanie
        Tabletki powlekane (tabletki) 25 mg leku Agomelatyna Egis są kształtu owalnego,
        pomarańczowożółte.
        Tabletki powlekane 25 mg leku Agomelatyna Egis są dostępne w opakowaniach (blistrach)
        kalendarzowych. Opakowania kalendarzowe zawierają 28, 56, 84, 98 lub 100 tabletek.

        Podmiot odpowiedzialny
        Egis Pharmaceuticals PLC
        Keresztúri út 30-38
        1106 Budapeszt
        Węgry

        Wytwórca
        Les Laboratoires Servier Industrie
        905, route de Saran
        45520 Gidy
        Francja

        SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD.
        Gorey Road
        Arklow
        Co. Wicklow
        Y14 E284
        Irlandia

        ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
        ul. Annopol 6B
        03-236 Warszawa

        Laboratorios Servier, S.L.
        Avda. de los Madroños, 33
        28043 Madryt
        Hiszpania

        W celu uzyskania szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
        odpowiedzialnego:
        EGIS Polska Sp. z o.o.
        ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
        02-146 Warszawa
        Tel: +48 22 417 92 00

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Finlandia Agomelatine Anpharm 25 mg
        Francja Agomelatine Biogaran 25 mg comprimé pelliculé
        Niemcy Agomelatin Anpharm 25 mg Filmtabletten
        Węgry Agomelatin Anpharm 25 mg filmtabletta
        Litwa Agomelatine Anpharm 25 mg plėvele dengtos tabletės
        Polska Agomelatyna Egis 

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2025

        Inne źródła informacji
        Dokładne informacje na temat tego produktu leczniczego można znaleźć na stronie internetowej
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
        Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        http://www.urpl.gov.pl/pl

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026