logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Agomelatine +pharma 25 mg tabl. powl. 30 szt.

        Agomelatine +pharma, 25 mg, tabl. powl., 30 szt.

        Agomelatine +pharma
        25 mg, tabl. powl., 30 szt.
        Producent

        +pharma arzneimittel

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        66.28

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli: zalecana dawka wynosi 25 mg raz na dobę, wieczorem przed snem. Po 2 tyg. leczenia, jeżeli nie ma poprawy, dawka może być zwiększona do 50 mg raz na dobę (2 tabl. przed snem). Decydując o zwiększeniu dawki należy wziąć pod uwagę wyższe ryzyko zwiększenia aktywności aminotransferaz. Każde zwiększenie dawki do 50 mg powinno być oparte na ocenie korzyści i ryzyka u konkretnego pacjenta oraz na ścisłym przestrzeganiu monitorowania wyników testów czynnościowych wątroby. Zwiększając dawkowanie, należy znowu przeprowadzić badania czynności wątroby z tą samą częstością, jak podczas rozpoczynania leczenia. Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez okres przynajmniej 6 mies. Nie jest wymagane stopniowe zmniejszanie dawki leku w celu przerwania leczenia. Zmiana leczenia z leku przeciwdepresyjnego z grupy SSRI/SNRI na leczenie agomelatyną: po przerwaniu stosowania leku przeciwdepresyjnego z grupy SSRI lub SNRI u pacjentów mogą wystąpić objawy odstawienia. Aby ich uniknąć, należy sprawdzić w ChPL aktualnie stosowanego leku z grupy SSRI/SNRI, jak należy go odstawiać. Podawanie agomelatyny można rozpocząć od razu w trakcie zmniejszania dawkowania leku z grupy SSRI/SNRI. Szczególne grupy pacjentów. Agomelatyny nie należy stosować u pacjentów w wieku ≥75 lat, ponieważ działanie leku nie jest udokumentowane w tej grupie wiekowej. Ustalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania agomelatyny (25 do 50mg/dobę) u pacjentów w podeszłym wieku (<75 lat) z depresją. Nie wymaga się dostosowania dawki w zależności od wieku. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek nie obserwowano istotnej zmiany parametrów farmakokinetycznych, należy jednak zachować ostrożność u pacjentów z ciężkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, ponieważ dostępne są tylko ograniczone dane kliniczne dotyczące takich pacjentów. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie agomelatyny u dzieci od urodzenia do <7 lat w leczeniu dużych epizodów depresyjnych nie jest właściwe (brak danych). Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności agomelatyny u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat w leczeniu dużych epizodów depresyjnych (nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania). Sposób podania. Tabletki mogą być przyjmowane z pokarmem lub bez pokarmu.

        Zastosowanie

        Leczenie dużych epizodów depresyjnych u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Agomelatine +pharma i w jakim celu się go stosuje

        Lek Agomelatine +pharma zawiera substancję czynną agomelatynę. Należy do grupy leków
        przeciwdepresyjnych i został przepisany w celu leczenia depresji.

        Agomelatine +pharma jest stosowany u dorosłych.

        Depresja jest przewlekłym zaburzeniem nastroju, które wpływa na codzienne życie. Objawy depresji są
        odmienne u różnych osób, ale często obejmują głęboki smutek, poczucie braku wartości, utratę
        zainteresowania ulubionymi czynnościami, zaburzenia snu, uczucie spowolnienia, lęku, zmiany masy ciała.
        Spodziewane korzyści ze stosowania leku Agomelatine +pharma to zmniejszenie nasilenia i stopniowe
        ustępowanie objawów związanych z depresją.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Agomelatine +pharma

        Kiedy nie stosować leku Agomelatine +pharma
        - jeśli pacjent ma uczulenie na agomelatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6)
        - jeśli wątroba pacjenta nie pracuje prawidłowo (zaburzenia czynności wątroby)
        - jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę (inny lek stosowany w leczeniu depresji) lub cyprofloksacynę
          (antybiotyk)

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Stosowanie leku Agomelatine +pharma u pacjenta może być nieodpowiednie z kilku przyczyn:
        - jeśli pacjent zażywa leki o znanym działaniu na wątrobę. Należy poradzić się lekarza, których leków
          to dotyczy.
        - jeśli pacjent jest otyły lub ma nadwagę, powinien poradzić się lekarza
        - jeśli pacjent ma cukrzycę, powinien poradzić się lekarza
        - jeśli przed leczeniem pacjent ma zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, lekarz zadecyduje,
          czy lek Agomelatine +pharma jest dla niego odpowiedni 
        - jeśli pacjent ma chorobę afektywną dwubiegunową, wystąpiły lub rozwijają się u niego objawy manii
          (nadmierne pobudzenie i rozemocjonowanie), należy porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem
          stosowania tego leku lub przed jego kontynuowaniem (patrz także punkt 4 „Możliwe działania
          niepożądane”)
        - jeśli pacjent wykazuje otępienie, lekarz indywidualnie oceni, czy lek Agomelatine +pharma jest dla
          pacjenta odpowiedni

        Podczas leczenia lekiem Agomelatine +pharma:

        Co należy zrobić, aby uniknąć poważnych zaburzeń czynności wątroby?
        Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien sprawdzić, czy wątroba pacjenta prawidłowo pracuje.
        U niektórych pacjentów podczas leczenia lekiem Agomelatine +pharma może zwiększyć się aktywność
        enzymów wątrobowych we krwi. Z tego względu należy wykonywać kontrolne badania krwi przed
        rozpoczęciem leczenia lub po zwiększeniu dawki oraz okresowo po około 3 tygodniach, 6 tygodniach,
        12 tygodniach i 24 tygodniach leczenia.

        Na podstawie tych badań lekarz zadecyduje, czy pacjent powinien otrzymać lek lub kontynuować stosowanie
        leku Agomelatine +pharma (patrz także „Jak przyjmować lek Agomelatine +pharma” w punkcie 3).

        Uwaga na objawy nieprawidłowej pracy wątroby
        Jeśli pacjent zaobserwuje którykolwiek z następujących objawów zaburzenia czynności wątroby:
        nietypowo ciemny mocz, jasno zabarwiony kał, zażółcenie skóry lub oczu, ból w prawej górnej części
        brzucha, nietypowe zmęczenie (zwłaszcza związane z innymi objawami wymienionymi powyżej),
        należy niezwłocznie zwrócić się po poradę do lekarza, który może zalecić przerwanie przyjmowania
        leku Agomelatine +pharma.


        Działanie agomelatyny nie jest udokumentowane u pacjentów w wieku 75 lat i starszych. Z tego względu lek
        Agomelatine +pharma nie powinien być stosowany u tych pacjentów.

        Myśli o samobójstwie i nasilenie depresji
        Jeśli pacjent ma depresję, może czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub o samobójstwie. Mogą się one
        nasilić na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki zaczynają działać
        dopiero po pewnym czasie, zwykle po około dwóch tygodniach, a czasem później.
        Jest bardziej prawdopodobne, że pacjent ma takie myśli:
        - jeśli wcześniej miał już myśli o samobójstwie lub samookaleczeniu
        - jeśli pacjent jest młodym dorosłym. Badania kliniczne wykazały zwiększone ryzyko zachowań
          samobójczych u młodych dorosłych (w wieku poniżej 25 lat) z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli
          leczeni lekiem przeciwdepresyjnym.

        Jeśli pacjent ma myśli o samookaleczeniu lub o samobójstwie, powinien natychmiast skontaktować się
        z lekarzem lub udać do szpitala.

        Może być pomocne powiedzenie krewnemu lub przyjacielowi, że pacjent choruje na depresję i poproszenie
        ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może ich poprosić o informowanie go, gdy zauważą, że depresja się
        nasiliła lub jeśli martwią ich zmiany w zachowaniu pacjenta.

        Dzieci i młodzież
        Ze względu na brak informacji nie jest właściwe stosowanie leku Agomelatine +pharma u dzieci w wieku
        poniżej 7 lat. Brak dostępnych danych.
        Nie należy stosować leku Agomelatine +pharma u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat, ponieważ nie
        ustalono bezpieczeństwo stosowania ani skuteczności.

        Agomelatine +pharma a inne leki

        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie
        lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Pacjent nie powinien przyjmować produktu Agomelatine +pharma razem z niektórymi lekami (patrz także
        „Kiedy nie stosować leku Agomelatine +pharma” w punkcie 2): fluwoksamina (inny lek stosowany
        w leczeniu depresji), cyprofloksacyna (antybiotyk), które mogą zmieniać ilość agomelatyny we krwi.

        Należy pamiętać, by powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje jeden z następujących leków:
        - propranolol (beta-adrenolityk stosowany w leczeniu nadciśnienia)
        - enoksacynę (antybiotyk)

        Należy upewnić się, że lekarz został poinformowany o paleniu więcej niż 15 papierosów dziennie.

        Stosowanie leku Agomelatine +pharma z alkoholem
        Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia lekiem Agomelatine +pharma.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Karmienie piersią należy przerwać, gdy przyjmuje się lek Agomelatine +pharma.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        U pacjenta mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
        lub obsługiwania maszyn. Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu lub do obsługiwania maszyn należy
        upewnić się, że reakcje są prawidłowe.

        Lek Agomelatine +pharma zawiera sód
        Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny
        od sodu”.

        3. Jak stosować lek Agomelatine +pharma

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty.

        Zalecaną dawką leku Agomelatine +pharma jest jedna tabletka powlekana (25 mg) wieczorem przed snem.
        W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większą dawkę (50 mg), to jest dwie tabletki powlekane
        przyjmowane jednocześnie, przed snem.

        Sposób stosowania
        Lek Agomelatine +pharma jest przeznaczony do stosowania doustnego. Należy połknąć tabletkę, popijając
        wodą. Lek Agomelatine +pharma może być przyjmowany z pokarmem lub bez pokarmu.

        Czas trwania leczenia
        U większości pacjentów z depresją lek Agomelatine +pharma zaczyna działać na objawy depresji w ciągu
        dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia.
        Depresję należy leczyć wystarczająco długo, przynajmniej przez 6 miesięcy, aby upewnić się, że objawy
        ustąpiły.
        Lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania leku Agomelatine +pharma, nawet gdy pacjent poczuje się
        lepiej, aby zapobiec nawrotowi depresji.

        Jeśli pacjent ma problemy dotyczące nerek, lekarz dokona indywidualnej oceny pacjenta czy zażywanie leku
        Agomelatine +pharma jest dla niego bezpieczne.

        Kontrolowanie czynności wątroby (patrz także punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku
        Agomelatine +pharma”)
        Aby sprawdzić, czy wątroba pacjenta prawidłowo pracuje, lekarz zaleci wykonanie badań laboratoryjnych
        przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co pewien czas podczas terapii, zwykle po 3 tygodniach,
        6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach.
        Jeśli lekarz zwiększy dawkę do 50 mg, należy przeprowadzić badania laboratoryjne na początku stosowania
        tej dawki, a następnie okresowo podczas leczenia, zwykle po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach
        i 24 tygodniach. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, zaleci też późniejsze badania.
        Nie wolno stosować leku Agomelatine +pharma, jeśli wątroba pacjenta nie pracuje prawidłowo.

        Jak zmienić leczenie z leku przeciwdepresyjnego z grupy SSRI/SNRI na Agomelatine +pharma?
        Jeśli lekarz zamienia lek przeciwdepresyjny z grupy SSRI (ang. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors –
        Selektywne Inhibitory Wychwytu Zwrotnego Serotoniny) lub SNRI (ang. Serotonin Norepinephrine
        Reu
        ptake Inhibitors – Inhibitory Wychwytu Zwrotnego Serotoniny i Noradrenaliny) na Agomelatine
        +pharma, doradzi pacjentowi, jak należy przerwać stosowanie poprzedniego leku, gdy rozpocznie się
        przyjmowanie leku Agomelatine +pharma.
        Przez kilka tygodni u pacjenta mogą występować objawy odstawienia związane z zaprzestaniem
        stosowania poprzedniego leku, nawet jeśli jego dawkę zmniejsza się stopniowo.
        Objawy odstawienia to: zawroty głowy, uczucie zdrętwienia, zaburzenia snu, pobudzenie lub lęk, bóle
        głowy, nudności, wymioty i drżenie. Objawy te są zwykle łagodne lub umiarkowane i przemijają
        samoistnie w ciągu kilku dni.
        Jeśli podczas zmniejszania dawki poprzednio stosowanego leku rozpoczyna się przyjmowanie leku
        Agomelatine +pharma, nie należy mylić możliwych objawów odstawienia z brakiem wczesnego działania
        leku Agomelatine +pharma.
        Należy omówić z lekarzem najlepszy sposób przerwania stosowania poprzedniego leku przeciwdepresyjnego
        podczas rozpoczynania terapii lekiem Agomelatine +pharma.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Agomelatine +pharma
        Jeśli pacjent zażył większą ilość leku Agomelatine +pharma niż powinien lub jeśli na przykład dziecko
        przypadkowo przyjęło lek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
        Doświadczenie dotyczące przedawkowania agomelatyny jest ograniczone. Do zgłaszanych objawów należy
        ból w górnej części żołądka, senność, zmęczenie, pobudzenie, lęk, napięcie, zawroty głowy, zasinienie lub
        złe samopoczucie.

        Pominięcie przyjęcia leku Agomelatine +pharma
        Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zażyć następną
        dawkę o zwykłej porze.

        Przerwanie przyjmowania leku Agomelatine +pharma
        Nie należy przerywać stosowania leku bez zalecenia lekarza nawet w przypadku poprawy samopoczucia.

        Przed przerwaniem przyjmowania tego leku pacjent powinien omówić to z lekarzem.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana. Działania niepożądane występują
        zwykle w ciągu dwóch pierwszych tygodni leczenia i są zazwyczaj przemijające.

        Działania niepożądane to:
        Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
        - ból głowy

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów)
        - zawroty głowy, senność, trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, biegunka, zaparcie, ból
          brzucha, ból pleców, zmęczenie, lęk, nietypowe sny, zwiększona aktywność enzymów
          wątrobowych we krwi, wymioty, zwiększenie masy ciała

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów)
        - migrena, uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje), zamazane widzenie, zespół
          niespokojnych nóg (niekontrolowany przymus poruszania nogami), dzwonienie w uszach, nadmierne
          pocenie, wyprysk, swędzenie, pokrzywka, pobudzenie, drażliwość, niepokój, agresywne zachowanie,
          koszmary senne, mania lub hipomania (patrz także „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w punkcie 2),
          myśli samobójcze lub zachowania samobójcze, splątanie (dezorientacja), zmniejszenie masy ciała, bóle
          mięśni

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 pacjentów)
        - poważne wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia), obrzęk twarzy (opuchlizna) i obrzęk
          naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, co może powodować trudności
          z oddychaniem lub połykaniem), zapalenie wątroby, zażółcenie skóry lub białkówek oczu
          (żółtaczka), niewydolność wątroby*, omamy, niezdolność do pozostawania w bezruchu (z powodu
          fizycznego i psychicznego niepokoju), niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
        * Zgłoszono kilka przypadków zakończonych przeszczepieniem wątroby lub zgonem.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
        Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309,
        strona internetowa https://smz.ezdrowie.gov.pl.
        Działania niepożądane można zgłaszać również miejscowemu przedstawicielowi podmiotu
        odpowiedzialnego.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Agomelatine +pharma

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
        Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i tekturowym pudełku po
        skrócie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Agomelatine +pharma
        - Substancją czynną leku jest agomelatyna. Każda tabletka powlekana zawiera agomelatynę z kwasem
          cytrynowym, co odpowiada 25 mg agomelatyny.
        - Pozostałe składniki to:
          - rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka
            koloidalna bezwodna), mannitol, powidon 30, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ
            A), sodu stearylofumaran, magnezu stearynian, kwas stearynowy 50
          - otoczka tabletki: hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelaza tlenek
            żółty (E 172)

        Jak wygląda lek Agomelatine +pharma i co zawiera opakowanie
        Tabletki powlekane Agomelatine +pharma to żółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
        o wymiarach 9 x 4,5 mm.

        Lek jest dostępny w blistrach. Opakowania zawierają 28, 30, 56, 60, 84, 90 tabletek powlekanych.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny

        +pharma arzneimittel gmbh
        Hafnerstrasse 211
        8054 Graz
        Austria

        Wytwórca
        MEDIS International a.s., vyrobni zavod Bolatice
        Prumyslova 961/16
        74723 Bolatice
        Republika Czeska

        Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
        Hafnerstrasse 211
        8054 Graz
        Austria

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
        pod następującymi nazwami:
        Austria Agomelatin Genericon 25 mg Filmtabletten
        Czechy Agomelatin +pharma
        Polska Agomelatine +pharma

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
        +pharma Polska sp. z o.o.
        ul. Podgórska 34
        31-536 Kraków, Polska
        tel. +48 12 262 32 36
        e-mail: krakow@pluspharma.eu

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026