logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Actelsar HCT 80 mg+12,5 mg tabl. 28 szt.

        Actelsar HCT, 80 mg+12,5 mg, tabl., 28 szt.

        Actelsar HCT
        80 mg+12,5 mg, tabl., 28 szt.
        • 80 mg+25 mg, 28 szt., tabl.
        Producent

        Actavis Group

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        21.50

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli: 1 tabl. raz na dobę. Przed zastosowaniem ustalonej dawki preparatu złożonego zaleca się indywidualne dostosowanie dawki każdego ze składników preparatu. Jeśli uzna się to za klinicznie odpowiednie, może być rozważona bezpośrednia zmiana z monoterapii na terapię skojarzoną. Dawka 80/12,5 mg może być podawana pacjentom, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu 80 mg telmisartanu. Dawka 80/25 mg może być podawana pacjentom, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu dawki 80 telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu lub u pacjentów, którzy byli wcześniej ustabilizowani za pomocą telmisartanu i hydrochlorotiazydu podawanych osobno. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby dostosowania dawki. Doświadczenie u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek jest niewielkie, ale nie wskazuje ono na niekorzystny wpływ na nerki i dostosowanie dawki nie jest uważane za konieczne. Zaleca się okresowe monitorowanie czynności nerek. Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CCr <30 ml/min). Telmisartan nie jest usuwany z krwi przez hemofiltrację i nie podlega dializie. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby lek należy podawać z zachowaniem ostrożności. Nie należy przekraczać dawki telmisartanu 40 mg raz na dobę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby tiazydy powinny być stosowane z ostrożnością. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u pacjentów w wieku <18 lat. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży. Sposób podania. Tabletki należy przyjmować raz na dobę, w całości, popijając płynem, można przyjmować niezależnie od posiłku.

        Zastosowanie

        Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego. Lek złożony zawierający telmisartan w dawce 80 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg (80/12,5 mg) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest kontrolowane w sposób wystarczający po zastosowaniu samego telmisartanu. Lek złożony zawierający telmisartan w dawce 80 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 25 mg (80/25 mg) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest kontrolowane w wystarczający sposób lekiem złożonym zawierającym telmisartan w dawce 80 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg (80/12,5 mg) lub u osób dorosłych, które wcześniej były ustabilizowane za pomocą telmisartanu i hydrochlorotiazydu podawanych osobno.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Actelsar HCT i w jakim celu się go stosuje

        Actelsar HCT jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne, telmisartan
        i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie substancje wspomagają kontrolę wysokiego ciśnienia
        tętniczego krwi.

        - Telmisartan należy do grupy leków zwanych blokerami receptora angiotensyny II.
          Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, powodującą zwężenie naczyń
          krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze. Telmisartan blokuje działanie
          angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze
          obniża.
        - Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi,
          zwiększa wydalanie moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

        Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze może powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych
        w narządach, w niektórych przypadkach może być przyczyną powikłań, takich jak zawał serca,
        niewydolność serca lub nerek, udar mózgu lub utrata wzroku. Najczęściej przed pojawieniem się
        powyższych powikłań nie obserwuje się występowania żadnych, objawów podwyższonego ciśnienia
        krwi. Z tego względu ważne jest, aby regularnie mierzyć ciśnienie tętnicze krwi, żeby sprawdzać,
        czy mieści się ono w prawidłowym zakresie wartości.

        Lek Actelsar HCT jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (samoistnego
        nadciśnienia tętniczego) u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco
        kontrolowane przez telmisartan stosowany oddzielnie.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Actelsar HCT

        Kiedy nie przyjmować leku Actelsar HCT
        - jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6)

        - jeśli pacjent ma uczulenie na hydrochlorotiazyd lub inne pochodne sulfonamidów
        - po trzecim miesiącu ciąży (również należy unikać stosowania leku Actelsar HCT we wczesnym
          okresie ciąży – patrz punkt „Ciąża”)
        - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby, taka jak zastój żółci lub zwężenie dróg
          żółciowych (zaburzenia odpływu żółci z wątroby i pęcherzyka żółciowego) lub jakakolwiek
          inna ciężka choroba wątroby
        - jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek lub bezmocz (mniej niż 100 ml moczu na dobę)
        - jeśli lekarz stwierdzi występowanie małego stężenia potasu lub dużego stężenia wapnia
          we krwi, które nie ulegają poprawie na skutek leczenia
        - jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym
          ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

        Jeżeli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy poinformować lekarza
        lub farmaceutę, przed zażyciem leku Actelsar HCT.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Actelsar HCT należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta
        występują lub występowały którekolwiek z poniższych stanów lub chorób:
        - niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie), którego prawdopodobieństwo wystąpienia jest
          większe, jeśli pacjent jest odwodniony (z nadmierną utratą wody z organizmu) lub ma niedobór
          soli z powodu stosowania leków moczopędnych (tabletek odwadniających), diety ubogosolnej,
          biegunki, wymiotów lub hemofiltracji
        - choroba nerek lub przeszczep nerki
        - zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych jednej nerki lub obu nerek)
        - choroba wątroby
        - zaburzenia serca
        - cukrzyca
        - dna moczanowa
        - zwiększone stężenie aldosteronu (zatrzymanie wody i soli w organizmie łącznie z zaburzeniem
          równowagi elektrolitowej)
        - toczeń rumieniowaty układowy (zwany również „toczniem” lub „SLE”), choroba, w przebiegu
          której układ odpornościowy atakuje własny organizm
        - substancja czynna hydrochlorotiazyd może powodować rzadkie reakcje powodujące
          ograniczenie widzenia i ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej
          błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką)
          lub zwiększonego ciśnienia w gałce ocznej, które mogą się pojawić w ciągu kilku godzin
          do kilku tygodni od przyjęcia leku Actelsar HCT. Nieleczone mogą prowadzić do trwałych
          zaburzeń widzenia.
        - Jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia
          pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi
          dawkami przez dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów
          złośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry). Podczas przyjmowania
          leku Actelsar HCT należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego
          i promieniowaniem UV.
        - jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z
          oddychaniem lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli po
          przyjęciu leku Actelsar HCT u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem,
          należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Actelsar HCT należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent
        przyjmuje:
        - którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi: 
          - inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors,
            ACEI) (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), w szczególności jeśli pacjent ma
            zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą.
          - aliskiren.
          Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie
          elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu. Patrz także informacje pod
          nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Actelsar HCT”.
        - digoksynę.

        Jeśli po przyjęciu leku Actelsar HCT u pacjenta wystąpi ból brzucha, nudności, wymioty
        lub biegunka, należy omówić to z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o dalszym leczeniu. Nie należy
        samodzielnie podejmować decyzji o przerwaniu przyjmowania leku Actelsar HCT.

        Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku
        Actelsar HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po trzecim miesiącu ciąży,
        ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża”).

        Leczenie hydrochlorotiazydem może prowadzić do zaburzenia równowagi elektrolitów w organizmie.
        Typowe objawy zaburzenia gospodarki płynowej lub elektrolitowej obejmują suchość błony śluzowej
        w jamie ustnej, osłabienie, letarg, senność, niepokój, bóle lub skurcze mięśniowe, nudności (mdłości),
        wymioty, zmęczenie mięśni oraz nieprawidłowo przyspieszone tętno (szybciej niż 100 uderzeń
        na minutę). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy poinformować
        lekarza.

        Należy również poinformować lekarza o wystąpieniu nadwrażliwości skóry na światło słoneczne,
        w postaci oparzeń słonecznych (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, powstawanie pęcherzy)
        pojawiających się szybciej niż zazwyczaj.

        W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego lub znieczulenia należy poinformować lekarza
        o przyjmowaniu leku Actelsar HCT.

        Lek Actelsar HCT może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej.

        Dzieci i młodzież
        Stosowanie leku Actelsar HCT u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat nie jest zalecane.

        Inne leki i Actelsar HCT
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
        Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki
        ostrożności. W niektórych przypadkach konieczne może być odstawienie któregoś z leków. Dotyczy
        to zwłaszcza jednoczesnego przyjmowania z lekiem Actelsar HCT niżej wymienionych leków:
        - preparaty litu, stosowane w leczeniu niektórych rodzajów depresji;
        - leki związane z występowaniem małego stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), takie jak: inne
          leki moczopędne (tabletki odwadniające), leki przeczyszczające (np. olej rycynowy),
          kortykosteroidy (np. prednizolon), ACTH (hormon adrenokortykotropowy), amfoterycyna (lek
          przeciwgrzybiczy), karbenoksolon (stosowany w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej), sól sodowa
          penicyliny G (antybiotyk), kwas salicylowy oraz jego pochodne;
        - jodowy środek kontrastowy stosowany do badania obrazowego;
        - leki mogące podwyższać stężenie potasu we krwi, np. leki moczopędne oszczędzające potas,
          suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, inhibitory ACE, cyklosporyna (lek
          immunosupresyjny) i inne produkty lecznicze, np. heparyna sodowa (lek przeciwzakrzepowy);
        - leki, na które wpływają zmiany stężenia potasu we krwi, takie jak leki nasercowe (np.
          digoksyna) lub leki stosowane w kontrolowaniu rytmu serca (np. chinidyna, dyzopiramid,
          amiodaron, sotalol), leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (np. tiorydazyna, 
          chloropromazyna, lewomepromazyna) oraz inne leki, takie jak niektóre antybiotyki (np.
          sparfloksacyna, pentamidyna) lub pewne leki stosowane w terapii odczynów (reakcji)
          alergicznych (np. terfenadyna);
        - leki stosowane w cukrzycy (insulina lub leki doustne takie jak metformina);
        - kolestyramina i kolestypol, leki obniżające stężenie tłuszczów we krwi;
        - leki podwyższające ciśnienie krwi takie jak noradrenalina;
        - leki zwiotczające mięśnie takie jak tubokuraryna;
        - suplementy wapnia i (lub) witaminy D;
        - leki o działaniu antycholinergicznym (stosowane w leczeniu szeregu zaburzeń, takich jak stany
          skurczowe w obrębie przewodu pokarmowego, skurcze pęcherza moczowego, astma, choroba
          lokomocyjna, skurcze mięśni, choroba Parkinsona, oraz wspomagająco przy znieczuleniu), takie
          jak atropina i biperyden;
        - amantadyna (lek stosowany w chorobie Parkinsona, a także w leczeniu lub profilaktyce
          pewnych chorób wirusowych);
        - pozostałe leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, kortykosteroidy, leki przeciwbólowe (np.
          niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ), leki stosowane w leczeniu nowotworów, dny
          moczanowej lub zapalenia stawów;
        - jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem
          „Kiedy nie przyjmować leku Actelsar HCT” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
        - digoksyna.

        Lek Actelsar HCT może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi innych leków stosowanych
        w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub obniżających ciśnienie tętnicze krwi (np.
        baklofen, amifostyna). Co więcej, alkohol, barbiturany, narkotyki lub leki przeciwdepresyjne mogą
        nasilać niskie ciśnienie tętnicze krwi. Pacjent może odczuwać to jako zawroty głowy podczas zmiany
        pozycji na stojącą. W razie potrzeby należy poradzić się lekarza celem dostosowania dawki innego
        leku podczas przyjmowania leku Actelsar HCT.

        Działanie leku Actelsar HCT może być osłabione w przypadku jednoczesnego stosowania NLPZ
        (niesteroidowych leków przeciwzapalnych, np. kwasu acetylosalicylowego lub ibuprofenu).

        Stosowanie leku Actelsar HCT z jedzeniem i alkoholem
        Lek Actelsar HCT można przyjmować z pożywieniem lub niezależnie od posiłków.
        Należy unikać alkoholu do czasu rozmowy z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżyć ciśnienie
        krwi i (lub) nasilić ryzyko zawrotów głowy lub omdlenia.

        Ciąża i karmienie piersią
        Ciąża
        Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Zazwyczaj lekarz zaleci
        zaprzestanie stosowania leku Actelsar HCT przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu
        ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Actelsar HCT. Nie zaleca się stosowania leku Actelsar HCT
        podczas ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie
        zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.

        Karmienie piersią
        Należy powiedzieć lekarzowi o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Lek Actelsar HCT
        nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Lekarz może wybrać inne leczenie w trakcie karmienia
        piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Niektórzy pacjenci przyjmujący lek Actelsar HCT mogą odczuwać zawroty głowy, zemdleć lub mieć
        uczucie wirowania. W przypadku wystąpienia takich działań niepożądanych nie należy prowadzić
        pojazdów ani obsługiwać maszyn.

        Lek Actelsar HCT zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.


        3. Jak przyjmować Actelsar HCT

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę. Należy starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze
        każdego dnia. Lek Actelsar HCT można przyjmować podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
        Tabletki należy połknąć w całości, popijając wodą lub napojem bezalkoholowym. Ważne jest, aby lek
        Actelsar HCT przyjmować każdego dnia, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.

        Jeśli u pacjenta wątroba nie funkcjonuje właściwie, zwykła dawka nie powinna być większa niż 40 mg
        telmisartanu na dobę.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Actelsar HCT
        Jeżeli przez pomyłkę zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek, mogą pojawić się objawy takie jak
        niskie ciśnienie krwi i przyspieszenie akcji serca. Zgłaszano także przypadki spowolnienia akcji serca,
        zawrotów głowy, wymiotów, pogorszenia czynności nerek, w tym niewydolności nerek. Z powodu
        zawartości hydrochlorotiazydu może także wystąpić wyraźnie niskie ciśnienie krwi i niskie stężenia
        potasu we krwi, co może doprowadzić do nudności, senności i skurczów mięśni, i (lub) nieregularne
        bicie serca związane z jednoczesnym stosowaniem leków takich jak glikozydy naparstnicy lub
        niektóre leki antyarytmiczne. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo
        z najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej.

        Pominięcie przyjęcia leku Actelsar HCT
        Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien zażyć ją niezwłocznie po przypomnieniu sobie,
        tego samego dnia. Jeżeli tabletka nie zostanie przyjęta jednego dnia, należy przyjąć zwykle stosowaną
        dawkę następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagają natychmiastowej pomocy
        medycznej:
        W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy natychmiast skontaktować
        się z lekarzem:

        Posocznica* (często nazywana zatruciem krwi) będąca ciężkim zakażeniem, z reakcją zapalną całego
        organizmu, nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy, w tym zakończony
        zgonem); tworzenie się pęcherzy i złuszczanie się zewnętrznej warstwy skóry (toksyczne martwicze
        oddzielanie się naskórka). Powyższe działania niepożądane występują rzadko (mogą wystąpić
        do 1 na 1 000 pacjentów) albo bardzo rzadko (w przypadku toksycznego martwiczego oddzielania się
        naskórka mogą wystąpić do 1 na 10 000 pacjentów), ale są niezwykle ciężkie, w takim przypadku
        należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli powyższe
        objawy nie są leczone, mogą zakończyć się zgonem.
        Zwiększoną częstość występowania posocznicy obserwowano u osób przyjmujących telmisartan
        w monoterapii, nie można jej jednak wykluczyć w przypadku terapii lekiem Actelsar HCT.
        Bardzo rzadko (mogą wystąpić do 1 na 10 000 osób): ostra niewydolność oddechowa (objawy
        obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie).

        Możliwe działania niepożądane leku Actelsar HCT:
        Częste (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów):
        Zawroty głowy.

        Niezbyt częste (mogą wystąpić do 1 na 100 pacjentów):
        Zmniejszenie stężenia potasu we krwi, lęk, omdlenia, uczucie mrowienia i drętwienia (parestezje),
        uczucie wirowania, przyspieszone tętno (częstoskurcz), zaburzenia rytmu serca, niskie ciśnienie
        tętnicze krwi, nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania, skrócenie oddechu
        (duszność), biegunka, suchość błon śluzowych w jamie ustnej, wzdęcia, ból pleców, skurcze mięśni,
        ból mięśni, zaburzenia erekcji (niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji), ból w klatce
        piersiowej, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

        Rzadkie (mogą wystąpić do 1 na 1 000 pacjentów):
        Zapalenie płuc (zapalenie oskrzeli), ból gardła, zapalenie zatok, zwiększenie stężenia kwasu
        moczowego, małe stężenie sodu, uczucie smutku (depresja), trudności w zasypianiu (bezsenność),
        zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, trudności w oddychaniu, ból brzucha,
        zaparcia, wzdęcia (niestrawność), nudności (wymioty), zapalenie błony śluzowej żołądka,
        nieprawidłowa czynność wątroby (występuje częściej u pacjentów pochodzenia japońskiego),
        zaczerwienienie skóry (rumień), reakcje alergiczne, takie jak świąd lub wysypka, zwiększona
        potliwość, pokrzywka, ból stawów i ból kończyn (ból nóg), skurcze mięśni, aktywacja lub zaostrzenie
        tocznia rumieniowatego układowego (choroba, w której organizm jest atakowany przez własny system
        odpornościowy, co powoduje ból stawów, wysypki skórne i gorączkę), objawy grypopodobne, ból,
        zwiększone stężenie kreatyniny, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych lub fosfokinazy
        kreatynowej we krwi.

        Działania niepożądane zgłaszane dla jednego ze składników mogą wystąpić również podczas terapii
        lekiem Actelsar HCT, nawet jeśli nie stwierdzono ich podczas badań klinicznych produktu.

        Telmisartan
        U pacjentów przyjmujących wyłącznie telmisartan, obserwowano dodatkowo następujące działania
        niepożądane:

        Niezbyt częste (mogą wystąpić do 1 na 100 pacjentów):
        Zakażenie górnych dróg oddechowych (np. ból gardła, zapalenie zatok, przeziębienie), zakażenia
        układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego, za mała liczba krwinek czerwonych
        (niedokrwistość), duże stężenie potasu, wolna czynność serca (bradykardia), zaburzenie czynności
        nerek, w tym ostra niewydolność nerek, osłabienie, kaszel.

        Rzadkie (mogą wystąpić do 1 na 1 000 pacjentów):
        Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość), zwiększenie liczby niektórych krwinek białych
        (eozynofilia), ciężka reakcja alergiczna (np. nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna), małe stężenie
        glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą), nieżyt żołądka, wyprysk (zaburzenie skóry), wysypka
        polekowa, toksyczna wysypka skórna, ból ścięgien (objawy imitujące zapalenie ścięgien),
        zmniejszone stężenie hemoglobiny (białka krwi), senność.

        Bardzo rzadkie (mogą wystąpić do 1 na 10 000 pacjentów):
        Postępujące bliznowacenie pęcherzyków płucnych (śródmiąższowa choroba płuc)**

        „Częstość nieznana” (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        obrzęk naczynioruchowy jelit - po zastosowaniu podobnych produktów występował obrzęk w jelicie
        z takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

        * Zjawisko to może być przypadkowe lub związane z mechanizmem, który nie został jeszcze poznany.
        ** Zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc pozostające w związku czasowym
        z przyjmowaniem telmisartanu. Nie ustalono jednak związku przyczynowego.

        Hydrochlorotiazyd
        U pacjentów przyjmujących wyłącznie hydrochlorotiazyd obserwowano dodatkowe następujące
        działania niepożądane:

        Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
        Podwyższone stężenie tłuszczów we krwi.

        Częste (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów):
        Nudności, małe stężenie magnezu we krwi, zmniejszony apetyt.

        Niezbyt częste (mogą wystąpić do 1 na 100 pacjentów)
        Ostra niewydolność nerek.

        Rzadkie (mogą wystąpić do 1 na 1 000 pacjentów):
        Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość), przez co wzrasta ryzyko wystąpienia krwawień lub
        siniaków (niewielkie, fioletowo-czerwone zmiany na skórze lub w innych tkankach, spowodowane
        przez krwawienie), duże stężenie wapnia we krwi, duże stężenie cukru we krwi, ból głowy,
        dyskomfort w jamie brzusznej, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), nadmiar substancji żółciowych
        we krwi (zastój żółci), reakcje nadwrażliwości na światło, niekontrolowane stężenie glukozy we krwi
        u pacjentów z rozpoznaną cukrzycą, obecność cukrów w moczu (glukozuria).

        Bardzo rzadkie (mogą wystąpić do 1 na 10 000 pacjentów):
        Nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna), niezdolność szpiku
        kostnego do prawidłowego funkcjonowania, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia,
        agranulocytoza), ciężkie reakcje alergiczne (np. nadwrażliwość), wzrost pH ze względu na małe
        stężenie chlorków we krwi (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, alkaloza hipochloremiczna),
        zapalenie trzustki, zespół toczniopodobny (choroba naśladująca toczeń rumieniowaty układowy,
        w którym organizm jest atakowany przez własny układ odpornościowy), zapalenie naczyń
        krwionośnych (martwicze zapalenie naczyń).

        „Częstość nieznana” (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        Zapalenie ślinianek, nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry),
        zmniejszenie liczby krwinek (niedokrwistość aplastyczna), ograniczenie widzenia i ból oczu
        (prawdopodobnie objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko —
        nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką — lub ostrej jaskry
        z zamkniętym kątem przesączania), zaburzenia skóry, takie jak zapalenie naczyń krwionośnych
        w skórze, zwiększona wrażliwość na światło słoneczne, wysypka, zaczerwienienie skóry,
        powstawanie pęcherzy na wargach, oczach i ustach, łuszczenie się skóry, gorączka (możliwe objawy
        rumienia wielopostaciowego), osłabienie, zaburzenia czynności nerek

        W odosobnionych przypadkach występowały niskie stężenia sodu, którym towarzyszyły objawy
        dotyczące mózgu lub nerwów (nudności, postępująca dezorientacja, brak zainteresowań lub energii).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać Actelsar HCT

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze
        lub etykiecie na butelce po: „EXP”/„Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień
        podanego miesiąca. Numer serii na opakowaniu znajduje się po skrócie „Nr serii (Lot):”.

        Blistry z Aluminium/Aluminium i pojemnik z HDPE
        Brak szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.

        Blistry z Aluminium/PVC/PVDC
        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera Actelsar HCT
        - Substancjami czynnymi leku są: telmisartan i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 80 mg
          telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
        - Pozostałe składniki to: magnezu stearynian (E 470b), potasu wodorotlenek, meglumina,
          powidon, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), celuloza mikrokrystaliczna,
          mannitol (E 421).

        Jak wygląda lek Actelsar HCT i co zawiera opakowanie
        Tabletki Actelsar HCT, 80 mg+12,5 mg są białe lub prawie białe, o kształcie kapsułki i wymiarach
        9,0 x 17 mm, oznakowane „TH 12.5” po obydwu stronach.

        Wielkości opakowań
        Blistry Aluminium/Aluminium: 14, 28 ,30, 56, 84, 90 i 98 tabletek
        Blistry Aluminium/PVC/PVDC: 14, 28, 56, 84, 90 i 98 tabletek
        Pojemnik plastikowy: 30, 90 i 250 tabletek

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny
        Actavis Group PTC ehf.
        Dalshraun 1, 220 Hafnarfjörður, Islandia

        Wytwórca
        Actavis Ltd.
        BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się
        do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
        Tél/Tel: +32 38207373

        Lietuva
        UAB Teva Baltics
        Tel: +370 52660203

        България
        Тева Фарма ЕАД
        Teл.: +359 24899585

        Luxembourg/Luxemburg
        Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
        Belgique/Belgien
        Tél/Tel: +32 38207373

        Česká republika
        Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
        Tel: +420 251007111

        Magyarország
        Teva Gyógyszergyár Zrt.
        Tel.: +36 12886400

        Danmark
        Teva Denmark A/S
        Tlf.: +45 44985511

        Malta
        Teva Pharmaceuticals Ireland
        L-Irlanda
        Tel: +44 2075407117

        Deutschland
        ratiopharm GmbH
        Tel: +49 73140202

        Nederland
        Teva Nederland B.V.
        Tel: +31 8000228400

        Eesti
        UAB Teva Baltics Eesti filiaal
        Tel: +372 6610801

        Norge
        Teva Norway AS
        Tlf: +47 66775590

        Ελλάδα
        TEVA HELLAS A.E.
        Τηλ: +30 2118805000

        Österreich
        ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
        Tel: +43 1970070

        España
        Teva Pharma, S.L.U.
        Tel: +34 913873280

        Polska
        Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
        Tel.: +48 223459300

        France
        Teva Santé
        Tél: +33 155917800

        Portugal
        Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
        Tel: +351 214767550

        Hrvatska
        Pliva Hrvatska d.o.o.
        Tel: +385 13720000

        România
        Teva Pharmaceuticals S.R.L.
        Tel: +40 212306524

        Ireland
        Teva Pharmaceuticals Ireland
        Tel: +44 2075407117

        Slovenija
        Pliva Ljubljana d.o.o.
        Tel: +386 15890390

        Ísland
        Teva Pharma Iceland ehf.
        Sími: +354 5503300

        Slovenská republika
        TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
        Tel: +421 257267911

        Italia
        Teva Italia S.r.l.
        Tel: +39 028917981

        Suomi/Finland
        Teva Finland Oy
        Puh/Tel: +358 201805900

        Κύπρος
        TEVA HELLAS A.E.
        Ελλάδα
        Τηλ: +30 2118805000

        Sverige
        Teva Sweden AB
        Tel: +46 42121100

        Latvija
        UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
        Tel: +371 67323666

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        https://www.ema.europa.eu.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026