logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Aclasta 5 mg/100 ml roztw. do inf. but. 100 ml

        Aclasta, 5 mg/100 ml, roztw. do inf., but. 100 ml

        Aclasta
        5 mg/100 ml, roztw. do inf., but. 100 ml
        Producent

        Sandoz

        Opakowanie

        but. 100 ml

        Postać

        roztw. do inf.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Dożylnie. Przed podaniem leku pacjenci muszą być odpowiednio nawodnieni. Jest to szczególnie ważne u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) oraz u pacjentów przyjmujących leki moczopędne. Podczas leczenia preparatem zaleca się przyjmowanie odpowiednich dawek wapnia i witaminy D. Osteoporoza. W leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, osteoporozy u mężczyzn oraz w leczeniu osteoporozy związanej z długotrwałą terapią glikokortykosteroidami stosowanymi ogólnoustrojowo, zalecana dawka leku to podawana raz na rok, pojedyncza infuzja dożylna 5 mg. Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia bisfosfonianami. Należy okresowo oceniać konieczność dalszego leczenia u każdego pacjenta indywidualnie w oparciu o korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem preparatu, zwłaszcza po upływie co najmniej 5 lat terapii. U pacjentów z ostatnio przebytym niskoenergetycznym złamaniem szyjki kości udowej zaleca się podanie infuzji preparatu po co najmniej 2 tyg. od wygojenia złamania szyjki kości udowej. U pacjentów z ostatnio przebytym niskoenergetycznym złamaniem szyjki kości udowej zaleca się podanie doustnie lub domięśniowo nasycającej dawki witaminy D wynoszącej od 50 000 do 125 000 j.m. przed pierwszą infuzją preparatu. Choroba Pageta. Lek powinien być przepisywany jedynie przez lekarzy, którzy posiadają doświadczenie w leczeniu choroby Pageta kości. Zalecana dawka to pojedyncza infuzja dożylna 5 mg. Szczególnie zaleca się, by pacjenci z chorobą Pageta przynajmniej przez pierwszych 10 dni po podaniu preparatu otrzymywali 2 razy na dobę odpowiednie preparaty uzupełniające stężenie wapnia w organizmie, zawierające co najmniej 500 mg wapnia. Ponowne leczenie choroby Pageta: po początkowym zastosowaniu preparatu w chorobie Pageta obserwowano wydłużony okres remisji u pacjentów, u których wystąpiła reakcja na leczenie. Ponowne leczenie obejmuje dodatkową infuzję dożylną w dawce 5 mg po upływie 1 roku lub dłużej od początkowego leczenia u pacjentów, u których wystąpił nawrót choroby. Istnieje ograniczona ilość danych dotyczących ponownego leczenia choroby Pageta. Szczególne grupy pacjentów. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <35 ml/min. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥35 ml/min. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat). Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych dotyczących dzieci w wieku poniżej 5 lat. Sposób podawania. Lek jest podawany dożylnie przez wentylowany zestaw do powolnej infuzji ze stałą szybkością. Czas infuzji nie powinien być krótszy niż 15 min. Pacjenci, którym podano lek powinni otrzymać ulotkę dla pacjenta oraz kartę przypominającą dla pacjenta.

        Zastosowanie

        Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie oraz u dorosłych mężczyzn, u których występuje zwiększone ryzyko złamań kości, w tym pacjentów, którzy przebyli ostatnio niskoenergetyczne złamanie szyjki kości udowej. Leczenie osteoporozy związanej z długotrwałą terapią glikokortykosteroidami stosowanymi ogólnoustrojowo u kobiet po menopauzie oraz u dorosłych mężczyzn, u których występuje zwiększone ryzyko złamań. Leczenie choroby Pageta kości u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Aclasta i w jakim celu się go stosuje

        Lek Aclasta zawiera substancję czynną - kwas zoledronowy. Należy on do grupy leków zwanych
        bisfosfonianami i stosuje się go u kobiet po menopauzie i dorosłych mężczyzn z osteoporozą lub w
        osteoporozie wywołanej leczeniem kortykosteroidami stosowanymi w leczeniu zapalenia, oraz w
        chorobie Pageta kości u dorosłych.

        Osteoporoza
        Osteoporoza jest chorobą przebiegającą ze ścieńczeniem i osłabieniem kości, która występuje często u
        kobiet po menopauzie, ale może również wystąpić u mężczyzn. W okresie menopauzy kobiece jajniki
        przestają produkować hormon żeński estrogen, który korzystnie wpływa na kości. Po menopauzie
        następuje utrata masy kostnej, kości stają się słabsze i łatwiej ulegają złamaniom. Osteoporoza może
        także wystąpić u mężczyzn i kobiet długo przyjmujących steroidy, które mogą wpłynąć na
        wytrzymałość kości. U wielu pacjentów osteoporoza nie daje żadnych objawów, jednak mimo to
        podlegają oni ryzyku złamań kości, które są osłabione przez osteoporozę. Zmniejszenie stężenia
        krążących hormonów płciowych, głównie estrogenów pochodzących od androgenów, również
        odgrywa pewną rolę w bardziej stopniowej utracie tkanki kostnej obserwowanej u mężczyzn.
        Zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, lek Aclasta wzmacnia kości czyniąc je mniej podatnymi na
        złamania. Lek Aclasta stosuje się u pacjentów, którzy niedawno złamali szyjkę kości udowej w
        następstwie niewielkiego urazu, takiego jak upadek i stąd są narażeni na kolejne złamania kości.

        Choroba Pageta kości
        W normalnych warunkach stare tkanki kostne są usuwane i zastępowane przez nowy materiał kostny.
        Proces ten nazywamy przebudową kości. W chorobie Pageta, proces przebudowy kości jest zbyt
        szybki, a nowe kości powstają w sposób nieuporządkowany, co sprawia, że są słabsze niż u osób
        zdrowych. Jeśli choroba nie jest leczona, kości mogą zostać zniekształcone, mogą sprawiać ból, a
        także mogą się łamać. Działanie leku Aclasta polega na normalizacji procesu przebudowy kości,
        zapewnieniu procesu formowania kości o prawidłowej budowie i w ten sposób przywróceniu siły
        kości.

        2. Informacje ważne przed podaniem leku Aclasta

        Zanim otrzyma się lek Aclasta należy ściśle przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza prowadzącego,
        pielęgniarki lub farmaceuty.

        Leku Aclasta nie wolno podawać:
        - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwas zoledronowy, inne bisfosfoniany lub
          którykolwiek z pozostałych składników tego leku Aclasta (wymienionych w punkcie 6).
        - jeśli u pacjenta występuje hipokalcemia (zbyt małe stężenie wapnia we krwi).
        - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek.
        - jeśli pacjentka jest w ciąży.
        - jeśli pacjentka karmi piersią.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed zastosowaniem leku Aclasta należy omówić to z lekarzem:
        - jeśli pacjent jest leczony jakimkolwiek lekiem zawierającym kwas zoledronowy, który jest też
          substancją czynną leku Aclasta (kwas zoledronowy jest stosowany u dorosłych z niektórymi
          rodzajami raka w celu zapobiegania powikłaniom kostnym lub zmniejszenia ilości wapnia).
        - jeśli u pacjenta występują lub występowały choroby nerek.
        - jeśli pacjent nie jest w stanie przyjmować codziennie leków uzupełniających wapń.
        - jeśli pacjentowi usunięto wcześniej część lub wszystkie gruczoły przytarczyc znajdujące się w
          szyi.
        - jeśli pacjentowi usunięto fragment jelita.

        Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano występowanie działania niepożądanego zwanego
        martwicą kości szczęki (uszkodzeniem kości szczęki) u pacjentów otrzymujących lek Aclasta (kwas
        zoledronowy) w leczeniu osteoporozy. Martwica kości szczęki może także wystąpić po zakończeniu
        leczenia.

        Ważne jest podjęcie prób zapobiegania martwicy kości szczęki, ponieważ jest to stan bolesny i może
        być trudny do leczenia. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia martwicy kości szczęki należy
        przestrzegać pewnych środków ostrożności.

        Przed przyjęciem leku Aclasta należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu, farmaceucie lub
        pielęgniarce o:
        - wszelkich problemach dotyczących jamy ustnej lub zębów, takich jak nieodpowiednia higiena
          jamy ustnej, choroba dziąseł lub planowana ekstrakcja zęba;
        - braku rutynowego leczenia stomatologicznego lub braku kontrolnego badania zębów od
          dłuższego czasu;
        - paleniu tytoniu (ponieważ może to zwiększać ryzyko chorób zębów);
        - wcześniejszym leczeniu lekiem z grupy bisfosfonianów (stosowanym w leczeniu lub
          zapobieganiu chorobom kości);
        - przyjmowaniu leków zwanych kortykosteroidami (takich jak prednizolon lub deksametazon);
        - występującym u pacjenta nowotworze złośliwym.

        Lekarz może poprosić pacjenta o zgłoszenie się na badanie stomatologiczne przed rozpoczęciem
        leczenia lekiem Aclasta.

        Podczas leczenia lekiem Aclasta należy utrzymywać należytą higienę jamy ustnej (obejmującą
        regularne mycie zębów) i zgłaszać się na rutynowe badania kontrolne. Pacjenci noszący protezy
        zębowe powinni upewnić się, że są one dobrze dopasowane. Jeśli pacjent jest w trakcie leczenia
        stomatologicznego lub ma wyznaczony zabieg stomatologiczny (np. ekstrakcję zęba), należy
        poinformować lekarza prowadzącego o leczeniu stomatologicznym i poinformować stomatologa o
        leczeniu lekiem Aclasta. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym i
        stomatologiem, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek dolegliwości w obrębie jamy ustnej lub zębów,
        takie jak obluzowanie zębów, ból lub obrzęk, niegojące się owrzodzenia lub obecność wydzieliny,
        ponieważ mogą one być objawami martwicy kości szczęki.

        Badanie kontrolne
        Przed podaniem każdej dawki leku Aclasta lekarz prowadzący powinien zlecić badanie krwi w celu
        sprawdzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny). Ważne jest, by w ciągu kilku godzin przed
        podaniem produktu leczniczego Aclasta pacjent wypił co najmniej 2 szklanki płynu (np. wody),
        zgodnie ze wskazówkami personelu medycznego.

        Dzieci i młodzież
        Lek Aclasta nie jest zalecany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat.

        Lek Aclasta a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych
        przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Ważne jest, by doktor wiedział o wszystkich lekach, które przyjmuje pacjent, szczególnie jeśli pacjent
        przyjmuje jakiekolwiek leki o szkodliwym wpływie na nerki (np. aminoglikozydy) lub leki
        moczopędne, które mogą spowodować odwodnienie.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, nie wolno jej przyjmować leku Aclasta.

        Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Jeżeli podczas stosowania leku Aclasta występują u pacjenta zawroty głowy, nie może on prowadzić
        pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu aż poczuje się lepiej.

        Aclasta zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w 100 ml roztworu znajdujących się w fiolce
        produktu leczniczego Aclasta, tzn. że zasadniczo jest „wolny od sodu”.

        3. Jak jest podawany lek Aclasta

        Należy ściśle przestrzegać wszystkich wskazówek lekarza prowadzącego lub pielęgniarki. W razie
        wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

        Osteoporoza
        Zazwyczaj stosowana dawka leku Aclasta to 5 mg, podawana przez lekarza lub pielęgniarkę w czasie
        jednej infuzji dożylnej raz na rok. Czas trwania infuzji wynosi co najmniej 15 minut.

        Jeśli pacjent niedawno złamał szyjkę kości udowej, zaleca się podanie leku Aclasta nie wcześniej niż
        po dwóch lub więcej tygodniach od operacyjnego zabiegu szyjki kości udowej.

        Ważne jest, by zażywać leki uzupełniające stężenie wapnia i witaminy D w organizmie (na przykład w
        postaci tabletek), zgodnie z zaleceniami lekarza.

        W przypadku osteoporozy, Aclasta działa przez rok. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy powinien
        przyjąć kolejną dawkę leku.

        Choroba Pageta
        W przypadku choroby Pageta, lek Aclasta powinien być przepisywany jedynie przez lekarzy, którzy
        posiadają doświadczenie w leczeniu choroby Pageta kości.

        Zazwyczaj stosowana dawka leku Aclasta to 5 mg, podawana jako początkowa infuzja dożylna przez
        lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę. Infuzja powinna trwać co najmniej 15 minut. Lek Aclasta
        może działać dłużej niż rok, dlatego lekarz poinformuje pacjenta, kiedy powinien przyjąć kolejną
        dawkę leku.

        Lekarz prowadzący może zdecydować o konieczności podania leków uzupełniających stężenie wapnia
        i witaminy D w organizmie (np. tabletek), co najmniej przez pierwsze 10 dni po podaniu leku Aclasta.
        Ważne jest dokładne przestrzeganie tego zalecenia tak, by stężenie wapnia we krwi nie stało się zbyt
        małe w czasie po infuzji. Lekarz prowadzący poinformuje o objawach związanych z hipokalcemią.

        Stosowanie leku Aclasta z jedzeniem i piciem
        Należy przyjmować dostateczną ilość płynów (co najmniej jedną lub dwie szklanki) przed i po
        leczeniu lekiem Aclasta, zgodnie z zaleceniami lekarza. Można dzięki temu uniknąć odwodnienia. W
        dniu przyjęcia leku można spożywać normalne posiłki. Jest to szczególnie ważne w przypadku
        pacjentów, którzy stosują leki moczopędne oraz pacjentów w podeszłym wieku (w wieku 65 lat lub
        starszych).

        W przypadku pominięcia dawki leku Aclasta
        Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub szpitalem, aby ponownie ustalić datę wizyty.

        Przed przerwaniem stosowania leku Aclasta
        Jeśli pacjent rozważa przerwanie stosowania leku Aclasta, należy zgłosić się na kolejną wizytę i
        przedyskutować to z lekarzem prowadzącym. Lekarz prowadzący doradzi jak postąpić i zdecyduje jak
        długo pacjent powinien być leczony lekiem Aclasta.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Działania niepożądane związane z pierwszą infuzją są bardzo częste (występują u więcej niż 30%
        pacjentów) jednakże po podaniu kolejnych infuzji są mniej częste. Większość z działań
        niepożądanych, takich jak gorączka i dreszcze, ból mięśni lub stawów, oraz ból głowy występuje w
        ciągu pierwszych trzech dni po przyjęciu dawki leku Aclasta. Objawy mają zazwyczaj charakter
        łagodny do umiarkowanego i ustępują w ciągu trzech dni. W celu zmniejszenia tych działań
        niepożądanych, lekarz może zalecić łagodny lek przeciwbólowy, taki jak ibuprofen lub paracetamol.
        Prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych zmniejsza się po przyjęciu kolejnych
        dawek leku Aclasta.

        Niektóre działania niepożądane mogą być poważne
        Często
        (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10)
        U pacjentek otrzymujących lek Aclasta w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej obserwowano
        nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków). W chwili obecnej nie wiadomo czy Aclasta
        powoduje ten nieregularny rytm serca, jednakże pacjent powinien powiadomić lekarza jeśli po
        przyjęciu leku Aclasta wystąpią u niego takie objawy.

        Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100)
        Obrzęk, zaczerwienienie, ból i swędzenie oczu lub wrażliwość oczu na światło.

        Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
        Jeśli u pacjenta wystąpi ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha, należy powiedzieć o tym
        lekarzowi. Mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu.

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        Ból w obrębie jamy ustnej i (lub) szczęki, obrzmienie lub niegojące się owrzodzenia jamy ustnej lub
        szczęki, wydzielina, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki bądź poczucie obluzowania się zębów.
        Mogą to być objawy uszkodzenia kości szczęki (martwicy kości szczęki). Jeśli u pacjenta wystąpią
        takie objawy w trakcie podawania leku Aclasta lub po zakończeniu leczenia, powinien natychmiast
        poinformować o tym swojego lekarza i dentystę.

        Mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek (np. zmniejszenie ilości wydalanego moczu). Przed
        podaniem każdej dawki leku Aclasta lekarz powinien zlecić badanie krwi w celu sprawdzenia
        czynności nerek. Ważne jest, by w ciągu kilku godzin przed podaniem leku Aclasta pacjent wypił co
        najmniej 2 szklanki płynu (np. wody), zgodnie ze wskazówkami personelu medycznego.

        Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem.

        Aclasta może powodować również inne działania niepożądane
        Bardzo często
        (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10)
        Gorączka

        Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10)
        Ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból mięśni, ból kości i/lub stawów, ból
        pleców, ramion lub nóg, objawy grypopodobne (np. zmęczenie, dreszcze, ból stawów i mięśni),
        dreszcze, uczucie zmęczenia i braku zainteresowania, osłabienie, ból, złe samopoczucie, obrzęk i (lub)
        ból w miejscu podania infuzji.

        U pacjentów z chorobą Pageta, zgłaszano objawy spowodowane małym poziomem wapnia we krwi,
        takie jak kurcze mięśni lub drętwienie lub uczucie mrowienia, zwłaszcza w okolicy ust.

        Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100)
        Grypa, zakażenie górnych dróg oddechowych, zmniejszenie ilości czerwonych krwinek, utrata
        apetytu, bezsenność, senność (która może obejmować zaburzenia uwagi i świadomości), uczucie
        mrowienia lub drętwienie, drżenie, częściowa utrata świadomości, zakażenie oka lub podrażnienie lub
        stan zapalny z bólem i zaczerwienieniem, uczucie wirowania, zwiększone ciśnienie tętnicze krwi,
        nagłe zaczerwienienie twarzy, kaszel, duszność, rozstrój żołądka, ból brzucha, zaparcie, suchość błony
        śluzowej jamy ustnej, zgaga, wysypka skórna, nadmierne pocenie się, świąd, zaczerwienienie skóry,
        ból szyi, sztywność mięśni, kości i (lub) stawów, obrzęk stawów, skurcze mięśni, ból barku, ból
        mięśni w klatce piersiowej i klatki piersiowej, zapalenie stawów, osłabienie mięśni, nieprawidłowe
        wyniki badań czynności nerek, nieprawidłowo częste oddawanie moczu, opuchlizna rąk, kostek lub
        stóp, uczucie pragnienia, ból zęba, zaburzenia smaku.

        Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000)
        Nietypowe złamania kości udowej szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu
        osteoporozy. Należy zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się bólu, osłabienia lub uczucia
        dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie, ponieważ może to już wcześniej wskazywać na
        prawdopodobieństwo wystąpienia złamania kości udowej. Małe stężenie fosforanu we krwi.

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        Ciężkie reakcje alergiczne w tym zawroty głowy i trudności w oddychaniu, obrzęk głównie twarzy i
        gardła, obniżone ciśnienie tętnicze krwi, odwodnienie wtórne do reakcji ostrej fazy (objawów
        pojawiających się po podaniu leku, takich jak gorączka, wymioty lub biegunka).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielegniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Aclasta

        Warunki przechowywania leku Aclasta znane są lekarzowi prowadzącemu, farmaceucie i pielęgniarce.

        - Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        - Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce.
        - Butelka nie otwarta: brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
        - Po otwarciu butelki produkt powinien być zużyty natychmiast, aby uniknąć zanieczyszczenia
          bakteryjnego. Jeśli produkt nie zostanie natychmiast zużyty, użytkownik ponosi
          odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania roztworu, który nie powinien zazwyczaj
          przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C - 8°C. Należy pozwolić, aby roztwór
          przechowywany w lodówce osiągnął temperaturę pokojową przed tym nim zostanie podany
          pacjentowi.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Aclasta
        - Substancją czynną leku jest kwas zoledronowy. Każda butelka ze 100 ml roztworu zawiera 5 mg
          kwasu zoledronowego (jednowodnego).
          Jeden mililitr roztworu zawiera 0,05 mg bezwodnego kwasu zoledronowego (jednowodnego).
        - Pozostałe składniki to: mannitol, sodu cytrynian i woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda lek Aclasta i co zawiera opakowanie
        Aclasta jest klarownym i bezbarwnym roztworem. Lek jest dostępny w 100 ml butelkach
        plastikowych, w postaci roztworu gotowego do infuzji. Lek dostępny jest w opakowaniu pojedynczym
        zawierającym jedną butelkę lub w opakowaniach zbiorczych składających się z pięciu opakowań
        pojedynczych, z których każde zawiera jedną butelkę. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą
        znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Sandoz Pharmaceuticals d.d.
        Verovškova ulica 57
        1000 Ljubljana
        Słowenia

        Wytwórca
        Novartis Pharma GmbH
        Roonstraße 25
        D-90429 Nürnberg
        Niemcy

        LEK Pharmaceuticals d.d.,
        Verovškova ulica 57,
        1526 Ljubljana,
        Słowenia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        Sandoz N.V.
        Telecom Gardens
        Medialaan 40
        B-1800 Vilvoorde
        Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97

        Lietuva
        Sandoz Pharmaceuticals d.d
        Branch Office Lithuania
        Seimyniskiu 3A
        LT – 09312 Vilnius
        Tel: +370 5 2636 037

        България
        КЧТ Сандоз България
        Teл.: +359 2 970 47 47

        Luxembourg/Luxemburg
        Sandoz N.V.
        Telecom Gardens
        Medialaan 40
        B-1800 Vilvoorde
        Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97

        Česká republika
        Sandoz s.r.o.
        Na Pankráci 1724/129
        CZ-140 00, Praha 4
        Tel: +420 225 775 111
        office.cz@ sandoz.com

        Magyarország
        Sandoz Hungária Kft.
        Bartók Béla út 43-47
        H-1114 Budapest
        Tel: +36 1 430 2890
        Info.hungary@sandoz.com

        Danmark
        Sandoz A/S
        Edvard Thomsens Vej 14
        DK-2300 København S
        Tlf: +45 6395 1000
        info.danmark@sandoz.com

        Malta
        Sandoz Pharmaceuticals d.d.
        Verovskova 57
        SI-1000 Ljubljana
        Slovenia
        Tel: +356 21222872

        Deutschland
        Hexal AG
        Industriestr. 25
        D-83607 Holzkirchen
        Tel: +49 8024 908-0
        service@hexal.com

        Nederland
        Sandoz B.V.
        Hospitaaldreef 29,
        NL-1315 RC Almere
        Tel: +31 (0)36 5241600
        info.sandoz-nl@sandoz.com

        Eesti
        Sandoz d.d. Eesti filiaal
        Pärnu mnt 105
        EE – 11312 Tallinn
        Tel: +372 6652405

        Norge
        Sandoz A/S
        Edvard Thomsens Vej 14
        DK-2300 København S
        Danmark
        Tlf: +45 6395 1000
        info.norge@sandoz.com

        Ελλάδα
        SANDOZ HELLAS
        ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.
        Τηλ: +30 216 600 5000

        Österreich
        Sandoz GmbH
        Biochemiestr. 10
        A-6250 Kundl
        Tel: +43(0)1 86659-0

        España
        Bexal Farmacéutica, S.A.
        Centro Empresarial Parque Norte
        Edificio Roble
        C/ Serrano Galvache, 56
        28033 Madrid
        Tel: +34 900 456 856

        Polska
        Sandoz Polska Sp. z o.o.
        ul. Domaniewska 50 C
        02 672 Warszawa
        Tel.: +48 22 209 7000
        maintenance.pl@sandoz.com

        France
        Sandoz SAS
        49, avenue Georges Pompidou
        F-92300 Levallois-Perret
        Tél: +33 1 49 64 48 00

        Portugal
        Sandoz Farmacêutica Lda.
        Tel: +351 211 964 000

        Hrvatska
        Sandoz d.o.o.
        Maksimirska 120
        10 000 Zagreb
        Tel : +385 1 235 3111
        upit.croatia@sandoz.com

        România
        Sandoz S.R.L.
        Strada Livezeni Nr. 7a
        540472 Târgu Mureș
        Tel: +40 21 407 51 60

        Ireland
        Sandoz Pharmaceuticals d.d.
        Verovškova ulica 57
        1000 Ljubljana
        Slovenia

        Slovenija
        Lek farmacevtska družba d.d.
        Verovškova 57
        SI-1526 Ljubljana
        Tel: +386 1 580 21 11
        Info.lek@sandoz.com

        Ísland
        Sandoz A/S
        Edvard Thomsens Vej 14
        DK-2300 Kaupmaannahöfn S
        Danmörk
        Tlf: +45 6395 1000
        info.danmark@sandoz.com

        Slovenská republika
        Sandoz d.d. - organizačná zložka
        Žižkova 22B
        811 02 Bratislava
        Tel: +421 2 48 200 600
        sk.regulatory@sandoz.com

        Italia
        Sandoz S.p.A.
        Largo Umberto Boccioni, 1
        I-21040 Origgio / VA
        Tel: +39 02 96 54 1
        regaff.italy@sandoz.com

        Suomi/Finland
        Sandoz A/S
        Edvard Thomsens Vej 14
        DK-2300 Kööpenhamina S
        Tanska
        Puh: + 358 010 6133 400
        info.suomi@sandoz.com

        Κύπρος
        Sandoz Pharmaceuticals d.d.
        Verovskova 57
        SI-1000 Ljubljana
        Σλοβενία
        Τηλ: +357 22 69 0690

        Sverige
        Sandoz A/S
        Edvard Thomsens Vej 14
        DK-2300 Köpenhamn S
        Danmark
        Tel: +45 6395 1000
        info.sverige@sandoz.com

        Latvija
        Sandoz d.d. Latvia filiāle
        K.Valdemāra 33 – 29
        LV-1010 Rīga
        Tel: +371 67892006

        Data ostatniej aktualizacji ulotki

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026