logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Acitren 10 mg kaps. twarde 30 szt.

        Acitren, 10 mg, kaps. twarde, 30 szt.

        Acitren
        10 mg, kaps. twarde, 30 szt.
        • 10 mg, 100 szt., kaps. twarde
        • 25 mg, 100 szt., kaps. twarde
        • 25 mg, 30 szt., kaps. twarde
        Producent

        Sun-Farm

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        kaps. twarde

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        49.94

        Dawkowanie

        Doustnie. Acytretynę może przepisywać jedynie lekarz, najlepiej dermatolog mający doświadczenie w stosowaniu działających ogólnoustrojowo retynoidów i pełną wiedzę o ryzyku związanym z teratogennym działaniem acytretyny. Dawkowanie zależy od objawów klinicznych choroby oraz tolerancji pacjenta na lek. Dawka musi być ustalana indywidualnie dla każdego pacjenta, ze względu na różnice w szybkości wchłaniania i metabolizmu acytretyny. Poniższe informacje stanowią jedynie wskazówki. Dorośli. Dawka początkowa 25 mg acytretyny lub 30 mg acytretyny przyjmowane przez 2 do 4 tyg. może już zapewnić zadawalające wyniki terapeutyczne. Dawka podtrzymująca musi być oparta na skuteczności klinicznej i tolerancji. Na ogół dawka dobowa 25 mg do 50 mg acytretyny przyjmowana przez kolejne 6 do 8 tyg. pozwala osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny. W niektórych przypadkach może być konieczne zwiększenie dawki do maksymalnie 75 mg acytretyny na dobę. Nie wolno przekraczać tej maksymalnej dawki. U pacjentów z łuszczycą leczenie można na ogół zakończyć, gdy zmiany chorobowe ulegną wystarczającej poprawie. Nie zaleca się długotrwałego leczenia u pacjentów z łuszczycą. Nawroty choroby leczy się w taki sam sposób. W przypadku zaburzeń rogowacenia zazwyczaj wymagana jest dawka podtrzymująca, która powinna być jak najmniejsza (nawet mniejsza niż 20 mg acytretyny na dobę). W żadnym przypadku nie wolno przekraczać 50 mg acytretyny na dobę. Dzieci i młodzież. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych podczas długotrwałego stosowania, należy starannie rozważyć możliwe korzyści lecznicze w stosunku do ryzyka terapii. Acytretynę należy stosować tylko wtedy, gdy wszystkie inne opcje terapeutyczne okazały się niewystarczające. Dawkowanie należy ustalać na podstawie masy ciała. Dawka dobowa wynosi około 0,5 mg acytretyny na kg masy ciała. Większe dawki do 1 mg acytretyny na kg masy ciała na dobę mogą być konieczne w niektórych przypadkach przez ograniczony czas trwania leczenia. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 35 mg acytretyny na dobę. Dawka podtrzymująca powinna być utrzymywana na jak najniższym poziomie, ze względu na możliwość wystąpienia długotrwałych działań niepożądanych. Podczas podawania leku dodatkowe terapie miejscowe, w tym o charakterze pielęgnacyjnym, należy omówić z lekarzem prowadzącym. Czas trwania leczenia jest ustalany przez lekarza, w zależności od rodzaju choroby i tolerancji leku. U pacjentów z łuszczycą leczenie można zazwyczaj zakończyć po uzyskaniu wystarczającego ustąpienia zmian chorobowych. Długotrwała terapia nie jest zalecana u pacjentów z łuszczycą. W przypadku leczenia zaburzeń rogowacenia dostępne są dane doświadczalne obejmujące okres leczenia trwający do 2 lat. Nawroty choroby leczy się w ten sam sposób. Sposób podania. Kaps. należy przyjmować w całości w trakcie posiłku, najlepiej popijając mlekiem. Należy bezwzględnie przestrzegać dawki acytretyny ustalonej przez lekarza.

        Zastosowanie

        Objawowe leczenie wyjątkowo ciężkich zaburzeń rogowacenia skóry niepoddających się standardowemu leczeniu, takich jak: łuszczyca zwykła, zwłaszcza postaci erytrodermiczna i krostkowa, rogowacenie dłoni i podeszew, łuszczyca krostkowa dłoni i podeszew, rybia łuska, choroba Dariera, łupież czerwony mieszkowy, liszaj płaski skóry i błon śluzowych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Acitren i w jakim celu się go stosuje

        Acytretyna, substancja czynna leku Acitren, należy do grupy substancji nazywanych retynoidami, które
        stanowią pochodne witaminy A.
        Lek Acitren stosowany jest w objawowym leczeniu wyjątkowo ciężkich zaburzeń rogowacenia
        (sucha, zgrubiała i łuszcząca się skóra), opornych na inne standardowe metody leczenia, takich jak:
        - łuszczyca (łuszczyca zwykła, zwłaszcza postaci erytrodermiczna i krostkowa),
        - nieprawidłowe zgrubienie warstwy rogowej skóry na dłoniach i podeszwach (rogowacenie
         
        dłoni i podeszew),
        - nieprawidłowe powstawanie krost na dłoniach i podeszwach (łuszczyca krostkowa dłoni
          i podeszew),
        - choroby z grupy rybiej łuski (rybia łuska),
        - choroba Dariera,
        - choroba Devergie (łupież czerwony mieszkowy),
        - liszaj płaski skóry i błon śluzowych.

        Lek Acitren może przepisywać jedynie lekarz, najlepiej dermatolog, mający doświadczenie
        w stosowaniu działających ogólnie retynoidów i pełną wiedzę o ryzyku działania teratogennego
        związanym ze stosowaniem leku Acitren.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Acitren

        Kiedy nie przyjmować leku Acitren
        - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
        - jeśli występuje jakiekolwiek ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę, konieczne jest
          przestrzeganie środków ostrożności wymienionych w ramach Programu Zapobiegania Ciąży,
          patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
        - jeśli pacjent ma uczulenie na acytretynę, inne retynoidy lub którykolwiek z pozostałych
          składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
        - jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności wątroby;
        - jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności nerek;
        - jeśli pacjent ma bardzo duże stężenie tłuszczów (lipidów) we krwi;
        - jeśli pacjent przyjmuje leki, takie jak tetracykliny (leki stosowane w leczeniu zakażeń) lub
          metotreksat (lek stosowany w leczeniu chorób skóry, chorobach zapalnych stawów,
          nowotworów) (patrz „Acitren a inne leki”);
        - jeśli pacjent przyjmuje witaminę A lub inne leki z grupy retynoidów (np. izotretynoinę) (patrz
          punkt „Acitren a inne leki”).

        Jeśli którykolwiek z powyższych punktów może dotyczyć pacjenta, należy skontaktować się
        z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Acitren.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Acytretyna często powoduje zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi, takich jak cholesterol lub
        trójglicerydy, co może być związane z zapaleniem trzustki.
        Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi silny ból brzucha i pleców (mogą to być objawy zapalenia
        trzustki).

        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Acitren należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

        Program Zapobiegania Ciąży

        Kobietom, które są w ciąży, nie wolno przyjmować leku Acitren.

        Ten lek może ciężko uszkodzić nienarodzone dziecko (lek ma działanie ,,teratogenne”). Może on
        powodować ciężkie uszkodzenia mózgu, twarzy, ucha, oczu, serca i niektórych gruczołów (grasicy
        i przytarczyc) płodu. Zwiększa również prawdopodobieństwo poronienia. Działania te mogą wystąpić
        nawet wówczas, gdy lek Acitren jest przyjmowany tylko przez krótki okres czasu w trakcie ciąży.

        • Nie wolno przyjmować leku Acitren, gdy pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być
          w ciąży.
        • Nie wolno przyjmować leku Acitren w okresie karmienia piersią. Lek prawdopodobnie przenika
          do mleka kobiecego i może uszkodzić dziecko.
        • Nie wolno przyjmować leku Acitren, jeśli pacjentka mogłaby zajść w ciążę podczas leczenia.
        • Nie wolno zajść w ciążę przez trzy lata po zakończeniu leczenia, ponieważ lek może nadal
          znajdować się w organizmie pacjentki.

        Lek Acitren może zostać przepisany pacjentkom zdolnym do zajścia w ciążę pod warunkiem
        rygorystycznego przestrzegania określonych zasad. Jest to związane z ryzykiem wystąpienia
        ciężkich wad u nienarodzonego dziecka.

        Muszą zostać spełnione następujące warunki:

        • Lekarz musi wyjaśnić pacjentce ryzyko uszkodzenia nienarodzonego dziecka (wad
          wrodzonych); pacjentka musi zrozumieć, dlaczego nie wolno jej zajść w ciążę i w jaki sposób
          powinna jej zapobiegać.
        • Pacjentka musi porozmawiać z lekarzem o antykoncepcji (metodach kontroli urodzin). Lekarz
          udzieli pacjentce informacji na temat metod zapobiegania ciąży. Lekarz może skierować
          pacjentkę do specjalisty, który udzieli porad na temat antykoncepcji.
        • Przed rozpoczęciem leczenia lekarz poprosi pacjentkę o wykonanie testu ciążowego. Test musi
          wykazać, że pacjentka nie jest w ciąży w momencie rozpoczęcia leczenia lekiem Acitren.

        Pacjentki muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przed, w trakcie i po leczeniu lekiem
        Acitren
        • Pacjentka musi zgodzić się na stosowanie co najmniej jednej, wysoce niezawodnej metody
          antykoncepcji (na przykład wkładki wewnątrzmacicznej lub implantu antykoncepcyjnego) lub
          dwóch skutecznych metod działających w różny sposób (na przykład doustnych, hormonalnych
          środków antykoncepcyjnych oraz prezerwatyw). Należy omówić z lekarzem, jakie metody będą
          najbardziej odpowiednie dla pacjentki.
        • Pacjentka musi stosować środek antykoncepcyjny przez miesiąc przed przyjęciem leku Acitren,
          w trakcie leczenia i przez 3 lata po zakończeniu przyjmowania tego leku.
        • Pacjentka musi stosować antykoncepcję, nawet jeśli nie miesiączkuje lub nie jest obecnie
          aktywna seksualnie (chyba że lekarz stwierdzi, że nie jest to konieczne).

        Pacjentki muszą wyrazić zgodę na przeprowadzenie testów ciążowych przed, w trakcie i po
        zakończeniu leczenia lekiem Acitren
        • Pacjentka musi wyrazić zgodę na odbywanie regularnych wizyt kontrolnych u lekarza,
          optymalnie co miesiąc.
        • Pacjentka musi wyrazić zgodę na przeprowadzanie regularnych testów ciążowych, optymalnie
          co miesiąc w trakcie leczenia i optymalnie co 1 do 3 miesięcy przez okres 3 lat po zakończeniu
          leczenia lekiem Acitren, ponieważ lek może nadal być obecny w organizmie pacjentki (o ile
          lekarz nie zadecyduje, że nie jest to konieczne u danej pacjentki).
        • Pacjentka musi wyrazić zgodę na wykonywanie dodatkowych testów ciążowych zgodnie
          z zaleceniami lekarza prowadzącego.
        • Pacjentce nie wolno zajść w ciążę w trakcie leczenia oraz przez 3 lata po zakończeniu leczenia,
          ponieważ lek może być nadal obecny w organizmie pacjentki.
        • Lekarz prowadzący omówi z pacjentką wszystkie kwestie, wspierając się listą kontrolną,
          i poprosi pacjentkę (lub jej rodzica lub opiekuna prawnego) o jej podpisanie. Formularz ten
          potwierdza, że pacjentka została poinformowana o ryzyku i że zgadza się przestrzegać
          wskazanych powyżej zasad.

        Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Acitren, musi natychmiast przerwać
        przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Lekarz może skierować pacjentkę do specjalisty,
        który udzieli porad.

        Ponadto pacjentka, która zajdzie w ciążę w ciągu 3 lat po zakończeniu leczenia lekiem Acitren,
        powinna skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz może skierować pacjentkę do specjalisty,
        który udzieli porad.

        Pacjentce nie wolno spożywać alkoholu (zawartego w napojach, pokarmie lub lekach) w trakcie
        leczenia lekiem Acitren i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia, ponieważ alkohol może
        zwiększać ryzyko występowania wad rozwojowych.

        Porady dla mężczyzn

        Zawartość doustnych retynoidów w spermie mężczyzn przyjmujących lek Acitren jest zbyt mała, aby
        uszkodzić nienarodzone dziecko ich partnerki. Jednak nigdy nie wolno dzielić się tym produktem
        leczniczym z żadną inną osobą, szczególnie z kobietami.

        Dodatkowe środki ostrożności

        Nie należy nigdy przekazywać tego leku innej osobie. Wszystkie niezużyte kapsułki należy
        zwrócić farmaceucie po zakończeniu leczenia.

        Nie wolno być dawcą krwi podczas przyjmowania tego leku, ani w ciągu 3 lat po zaprzestaniu
        przyjmowania leku Acitren. Jeśli krew pacjenta otrzyma kobieta w ciąży, może ona urodzić

        dziecko z wadami wrodzonymi.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

        Więcej informacji na temat ciąży i antykoncepcji, patrz punkt 2 „Program Zapobiegania Ciąży”.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności

        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Acitren należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

        - jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały problemy związane ze zdrowiem psychicznym, w tym
          depresja, skłonność do agresji, wahania nastroju lub objawy psychozy (zmienione postrzeganie
          rzeczywistości, takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma). Ma to związek z
          tym, że lek Acitren może wpływać na nastrój pacjenta i jego zdrowie psychiczne.
        - jeśli pacjent ma cukrzycę. Na początku leczenia lekiem Acitren należy częściej niż zwykle
          sprawdzać stężenie cukru we krwi.
        - jeśli pacjent ma nadwagę lub duże stężenie tłuszczów we krwi. Lekarz może zlecić wykonanie
          badań krwi podczas leczenia lekiem Acitren, w celu monitorowania stężenia tłuszczu we krwi.
        - jeśli pacjent ma choroby układu sercowo-naczyniowego. Może być konieczne dokładniejsze
          monitorowanie pacjenta, np. lekarz może częściej mierzyć ciśnienie tętnicze krwi.
        - jeśli pacjent spożywa dużo alkoholu.
        - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby.

        Ponadto należy brać pod uwagę, że podczas stosowania leku Acitren:
        - może się pogorszyć widzenie w nocy (patrz też punkt „Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie
          maszyn” i punkt 4);
        - może dojść do zwiększenia ciśnienia krwi wewnątrz mózgu. Będzie to wymagało jak
          najszybszego potwierdzenia przez lekarza. Szczegółowe informacje na temat objawów, patrz
          punkt 4;
        - działanie promieniowania UV na skórę może zostać wzmocnione przez lek Acitren. Przed
          poddaniem się działaniu silnych promieni słonecznych należy nałożyć na odsłoniętą skórę krem z
          wysokim współczynnikiem ochrony przeciwsłonecznej, co najmniej SPF 15. Należy unikać
          korzystania z lamp opalających bez nadzoru oraz długiego przebywania na słońcu;
        - należy regularnie kontrolować czynność wątroby i stężenie tłuszczów we krwi przed
          rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie. Lekarz może również regularnie sprawdzać stan kości,
          ponieważ Acitren może prowadzić do zmian w kościach, zwłaszcza podczas długotrwałego
          leczenia dzieci i pacjentów w podeszłym wieku;
        - stosowanie dużych dawek leku Acitren może prowadzić do zmian nastroju (w tym drażliwości,
          agresji i depresji);
        - bardzo rzadko obserwowano wystąpienie ciężkiego stanu (zespołu przesiąkania
          włośniczek/zespołu kwasu retynowego), podczas którego małe naczynia krwionośne (naczynia
          włosowate) przeciekają. Może to prowadzić do ciężkiego niedociśnienia tętniczego (niskie
          ciśnienie krwi), obrzęków (nagromadzenie płynów powodujące obrzęk) i wstrząsu (zapaść).
          Dodatkowe informacje, patrz punkt 4;
        - bardzo rzadko obserwowano wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej z objawami takimi jak wysypka,
          pęcherze lub łuszczenie się skóry (złuszczające zapalenie skóry). Dodatkowe informacje, patrz
          punkt 4;
        - ze względu na ryzyko szkodliwego działania na nienarodzone dziecko, nie wolno przekazywać
          tego leku innym osobom. Niewykorzystane lub przeterminowane kapsułki należy zwrócić do
          apteki w celu utylizacji.

        Zaburzenia zdrowia psychicznego
        Pacjent może nie zauważyć pewnych zmian w swoim nastroju i zachowaniu, dlatego ważne jest, aby
        powiedzieć przyjaciołom i członkom rodziny, że lek ten może powodować zmiany w zachowaniu
        i nastroju. Osoby te mogą zauważyć takie zmiany i pomóc w zidentyfikowaniu problemów
        wymagających omówienia z lekarzem.

        Długotrwałe leczenie (patrz punkt 3 „Jak przyjmować lek Acitren”)
        Należy przestrzegać następujących środków ostrożności:
        - Należy kontrolować stężenie tłuszczów we krwi w regularnych odstępach czasu, nie dłuższych
          niż 3 miesiące.

        Dzieci
        U dzieci należy dokładnie monitorować parametry wzrostu i rozwój kości. Ze względu na możliwe
        ciężkie działania niepożądane w trakcie długotrwałego leczenia, należy starannie rozważyć stosunek
        korzyści do ryzyka stosowania leku.

        Acitren a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Leku Acitren nie należy przyjmować jednocześnie z następującymi lekami (patrz również „Kiedy nie
        przyjmować leku Acitren”):

        - witaminą A, ponieważ istnieje ryzyko przedawkowania witaminy A,
        - innymi retynoidami (np. izotretynoina lub tretynoina), ponieważ istnieje ryzyko przedawkowania
          witaminy A,
        - metotreksatem (lek stosowany w leczeniu chorób skóry, chorób zapalnych stawów,
          nowotworów), ponieważ istnieje nie tylko ryzyko przedawkowania witaminy A, ale także
          zwiększone ryzyko zapalenia wątroby;
        - tetracyklinami (lekami stosowanymi w zakażeniach bakteryjnych), ponieważ podobnie jak
          Acitren zwiększają one ciśnienie wewnątrzczaszkowe.

        Podczas jednoczesnego stosowania fenytoiny (leku stosowanego w leczeniu padaczki) z lekiem
        Acitren należy pamiętać, że fenytoina jest częściowo wypierana ze swoich miejsc wiązania z białkami
        przez Acitren. Jednak takiego wpływu na wiązanie białek nie stwierdzono, gdy Acitren podawano
        jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi z grupy kumaryny (leki zapobiegające krzepnięciu
        krwi).

        Działanie antykoncepcyjne środków zawierających wyłącznie progesteron w małej dawce może być
        zmniejszone przez interakcję z lekiem Acitren. Dlatego nie należy stosować środków zawierających
        tylko progesteron w małej dawce (tzw. minipigułki) w celu antykoncepcji.

        Nie są znane dalsze interakcje pomiędzy lekiem Acitren a innymi substancjami lub produktami, np.
        cymetydyną, digoksyną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi („pigułkami”) zawierającymi
        skojarzenie estrogenów i progestagenów.

        Lek Acitren z jedzeniem i piciem
        Kobietom w wieku rozrodczym nie wolno spożywać alkoholu podczas leczenia lekiem Acitren i przez
        2 miesiące po zaprzestaniu leczenia lekiem Acitren (zarówno w napojach, jak i w żywności lub
        lekach).

        Przyjmowanie leku Acitren razem z alkoholem może prowadzić do powstania substancji (etretynatu),
        która może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Ponieważ nie można wykluczyć, że substancja ta
        może powstać również bez wpływu alkoholu i że może ona również pozostawać w organizmie przez
        bardzo długi czas, zanim zostanie całkowicie wydalona z organizmu, należy kontynuować stosowanie
        skutecznych środków antykoncepcyjnych przez 3 lata nawet po zaprzestaniu stosowania leku Acitren.

        Ciąża i karmienie piersią

        Acitren powoduje wady rozwojowe u nienarodzonego dziecka. Należy ściśle przestrzegać
        poniższych zaleceń, nawet jeśli pacjentka ma trudności z zajściem w ciążę (zaburzona płodność):

        _____________________________________________________________________________________
        Nie wolno przyjmować leku Acitren, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być
        w ciąży lub może zajść w ciążę podczas leczenia tym lekiem oraz w ciągu 3 lat po zakończeniu
        leczenia.
        Patrz punkt 2 „Program Zapobiegania Ciąży”.
        Nie wolno przyjmować leku Acitren, jeśli pacjentka karmi piersią.
        _____________________________________________________________________________________

        Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży podczas leczenia lekiem
        Acitren lub w okresie 3 lat po zakończeniu leczenia, należy natychmiast skontaktować się
        z lekarzem.

        W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących tych zaleceń, należy poradzić się lekarza lub
        farmaceuty przed zastosowaniem leku Acitren.

        Recepta
        Recepty dla kobiet w wieku rozrodczym są ograniczone do ilości wystarczającej na 30 dni leczenia.
        Kontynuacja leczenia wymaga nowej recepty. Wydanie izotretynoiny powinno nastąpić w ciągu
        maksymalnie 7 dni od wypisania recepty. Zaleca się, aby test ciążowy, wypisanie recepty i jej
        realizacja w aptece odbyły się tego samego dnia.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
        W trakcie leczenia może nastąpić pogorszenie widzenia w nocy. Może to nastąpić nagle. W rzadkich
        przypadkach zaburzenia widzenia utrzymywały się po zakończeniu leczenia (patrz także „Ostrzeżenia
        i środki ostrożności” oraz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

        Lek Acitren zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę twardą, to znaczy lek uznaje się za „wolny
        od sodu”.

        Lek Acitren zawiera glukozę
        Ten lek zawiera glukozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,
        pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        3. Jak przyjmować lek Acitren

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Zalecana dawka to:

        Dawkowanie zależy od objawów klinicznych choroby oraz tolerancji pacjenta na lek. Dawkowanie
        powinno być ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta przez lekarza prowadzącego. Poniższe
        informacje mogą stanowić jedynie wskazówki.

        Stosowanie u dorosłych
        Jako początkową dawkę dobową zaleca się 25 mg acytretyny (tj. 1 kapsułkę leku Acitren po 25 mg)
        lub 30 mg acytretyny (tj. 3 kapsułki leku Acitren po 10 mg) przyjmowaną przez 2 do 4 tygodni. Ta
        dawka może już zapewnić zadowalające wyniki terapeutyczne. Dawka podtrzymująca musi zostać
        dostosowana w zależności od wyników terapeutycznych i tolerancji. Na ogół dawka dobowa 25 mg do
        50 mg acytretyny przyjmowana przez kolejne 6 do 8 tygodni pozwala osiągnąć optymalny efekt
        terapeutyczny. Jednakże w niektórych przypadkach może być konieczne zwiększenie dawki do
        maksymalnie 75 mg acytretyny na dobę (tj. 3 kapsułki leku Acitren po 25 mg). Nie wolno przekraczać
        tej maksymalnej dawki.

        W przypadku zaburzeń rogowacenia (suchej, pogrubionej i łuszczącej się skóry) dawka podtrzymująca
        powinna być jak najmniejsza (nawet mniejsza niż 20 mg acytretyny na dobę). W żadnym przypadku
        nie wolno przekraczać 50 mg acytretyny na dobę.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych podczas długotrwałego
        stosowania, należy starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku Acitren. Acitren
        należy stosować tylko wtedy, gdy wszystkie inne sposoby leczenia okazały się niewystarczające.
        Dawkowanie lekarz ustali na podstawie masy ciała pacjenta.
        Dawka dobowa wynosi około 0,5 mg acytretyny na kg masy ciała. Większe dawki do 1 mg acytretyny
        na kg masy ciała na dobę mogą być wymagane w niektórych przypadkach przez ograniczony czas
        trwania leczenia. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 35 mg acytretyny na dobę.
        Dawka podtrzymująca powinna być utrzymywana na jak najniższym poziomie, ze względu na
        możliwość wystąpienia długotrwałych działań niepożądanych.

        Sposób podawania
        Kapsułki twarde należy połykać w całości z posiłkiem, najlepiej z mlekiem. Należy bezwzględnie
        przestrzegać dawki leku Acitren ustalonej przez lekarza.

        Dodatkowe terapie miejscowe, w tym o charakterze pielęgnacyjnym, podczas podawania leku Acitren
        należy omówić z lekarzem prowadzącym.

        Czas trwania leczenia
        Czas trwania leczenia ustala lekarz, w zależności od rodzaju choroby i tolerancji leku.

        U pacjentów z łuszczycą leczenie lekiem Acitren kończy się zazwyczaj po ustąpieniu zmian
        chorobowych. Długotrwała terapia tym lekiem nie jest zalecana u pacjentów z łuszczycą.

        W przypadku leczenia zaburzeń rogowacenia (suchej, pogrubionej i łuszczącej się skóry)
        doświadczenie z zastosowaniem acytretyny obejmuje okres leczenia trwający do 2 lat. Nawroty
        choroby leczy się w ten sam sposób.

        W przypadku wrażenia, że działanie leku Acitren jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować
        się z lekarzem lub farmaceutą.

        Kobiety w wieku rozrodczym
        Należy rozpocząć przyjmowanie leku Acitren w drugim lub trzecim dniu następnej miesiączki. Należy
        wykonać test ciążowy w ciągu 3 dni przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach czasu
        podczas leczenia i do 3 lat po jego zakończeniu. Wynik testu musi być zawsze negatywny. Należy
        stosować skuteczną i niezawodną metodę antykoncepcji nieprzerwanie od co najmniej 4 tygodni
        przed rozpoczęciem przyjmowania leku Acitren, podczas jego przyjmowania oraz przez 3 lata po
        zakończeniu leczenia; patrz także „Ciąża i karmienie piersią”.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Acitren
        Jeśli pacjent przyjmie więcej leku Acitren niż powinien lub jeśli ktoś inny przyjął kilka kapsułek,
        należy natychmiast skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala lub z lekarzem.
        W przypadku przedawkowania leku Acitren mogą wystąpić takie objawy jak ból głowy, złe
        samopoczucie, senność, drażliwość i swędzenie skóry.

        Pominięcie przyjęcia leku Acitren
        Jeśli pacjent przypadkowo przyjmie mniej leku Acitren niż powinien lub zapomni o przyjęciu dawki
        należy przyjąć lek najszybciej jak to możliwe. Jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie
        należy jej przyjmować jednocześnie z pominiętą dawką, ale kontynuować przyjmowanie dawek leku
        Acitren zgodnie z harmonogramem leczenia.

        Przerwanie przyjmowania leku Acitren
        Przed przerwaniem leczenia lekiem Acitren lub przedwczesnym zakończeniem jego stosowania należy
        zawsze skonsultować się z lekarzem.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, należy natychmiast powiedzieć o tym
        lekarzowi i przerwać stosowanie leku Acitren:
        - niezwykle silny lub długotrwały ból głowy, nudności, wymioty i zaburzenia widzenia. Mogą to
          być objawy zwiększonego ciśnienia krwi w mózgu (bardzo rzadko - mogą wystąpić u nie więcej
          niż 1 na 10 000 osób);
        - natychmiastowa reakcja alergiczna z objawami takimi jak wysypka skórna, obrzęk lub
          swędzenie skóry, czerwone i obrzęknięte oczy, silne uczucie zatkania nosa, astma lub
          świszczący oddech.
          Reakcja ta może mieć nasilenie od łagodnej do zagrażającej życiu (częstość nieznana: nie może
          być określona na podstawie dostępnych danych);
        - zażółcenie skóry i białek oczu, mogą to być objawy żółtaczki (bardzo rzadko - mogą wystąpić
          u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) lub zapalenia wątroby (niezbyt często - mogą wystąpić u nie
          więcej niż 1 na 100 osób). Innymi objawami mogą być utrata apetytu, gorączka, ogólne złe
          samopoczucie, nudności, ciemne zabarwienie moczu i ból brzucha;
        - ciężki stan, podczas którego małe naczynia krwionośne (naczynia włosowate) przeciekają
          (zespół przesiąkania włośniczek/zespół kwasu retynowego). Może to prowadzić do ciężkiego
          niedociśnienia tętniczego (niskie ciśnienie krwi), obrzęków (nagromadzenie płynów
          powodujące obrzęk) i wstrząsu (zapaść). Objawy obejmują opuchnięcie lub obrzęk, trudności
          w oddychaniu, skurcze żołądka, ból mięśni, nadmierne pragnienie i ogólne uczucie zmęczenia
          oraz osłabienia (częstość nieznana);
        - ciężka reakcja skórna z objawami takimi jak wysypka, pęcherze, łuszczenie się skóry
          (złuszczające zapalenie skóry) (częstość nieznana).

        Inne działania niepożądane to:

        Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

        - suche, podrażnione lub obrzęknięte oczy i związana z tym nietolerancja soczewek
          kontaktowych,
        - sucha, podrażniona błona śluzowa nosa, katar, krwawienia z nosa,
        - suchość w jamie ustnej, pragnienie,
        - suchość lub stan zapalny warg, może być złagodzony przez zastosowanie tłustej maści.
          Swędzenie, wypadanie włosów, łuszczenie się skóry na dłoniach i podeszwach lub nawet na
          całym ciele,
        - zaburzenia czynności wątroby (potwierdzone badaniami krwi),
        - zwiększone stężenie tłuszczu we krwi (potwierdzone badaniami krwi).

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

        - ból głowy,
        - zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty,
        - delikatna skóra, uczucie lepkiej skóry lub wysypka, zapalenie skóry, zmiana struktury
          włosów, łamliwe paznokcie, zapalenie fałdów paznokciowych, zaczerwienienie skóry,
        - ból stawów, ból mięśni,
        - obrzęk dłoni, stóp i kostek.

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

        - senność,
        - niewyraźne widzenie,
        - zapalenie dziąseł,
        - szczeliny, pęknięcia lub nadżerki skóry np. wokół ust, pęcherze skóry i zapalenie skóry
          (pęcherzowe zapalenie skóry), zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
          (nadwrażliwość na światło).

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

        - uszkodzenie obwodowego układu nerwowego, w tym objawy towarzyszące takie jak
          osłabienie mięśni, drętwienie lub mrowienie w dłoniach i stopach, a nawet pieczenie, kłucie
          lub nagłe przeszywające bóle.

        Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

        - pogorszenie widzenia w nocy, zapalenie rogówki oka (owrzodzenie rogówki),
        - ból kości, zmiany w kościach.

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

        - zakażenia pochwy (zwane również drożdżycą lub grzybicą),
        - zaburzenia słuchu, dzwonienie w uszach (szumy uszne),
        - uderzenia gorąca,
        - zmiany w odczuwaniu smaku, krwawienie z odbytu,
        - małe, czerwonawe guzki na skórze, które łatwo krwawią (ziarniniak ropotwórczy),
        - wypadanie rzęs i bocznych brwi (madaroza),
        - bezbolesny, (rzadko) swędzący obrzęk skóry, błon śluzowych i sąsiadujących tkanek,
        - pokrzywka,
        - ścieńczenie skóry,
        - poprawa lub pogorszenie tolerancji glukozy u pacjentów z cukrzycą,
        - zmiana w brzmieniu głosu (dysfonia).
        - zmiany nastroju
        - objawy psychozy: zmienione postrzeganie rzeczywistości, takie jak słyszenie głosów lub
          widzenie rzeczy, których nie ma.

        Może wystąpić początkowe pogorszenie objawów łuszczycy na początku leczenia.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Acitren

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie
        „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
        ochrony przed wilgocią.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Acitren

        Substancją czynną leku jest acytretyna.
        Jedna kapsułka twarda Acitren, 10 mg zawiera 10 mg acytretyny.
        Jedna kapsułka twarda Acitren, 25 mg zawiera 25 mg acytretyny.

        Ponadto lek zawiera:
        Zawartość kapsułki:
           – maltodekstryna
           – sodu askorbinian
           – celuloza mikrokrystaliczna
        Otoczka kapsułki (10 mg):
           – żelatyna
           – sodu laurylosiarczan
           – tytanu dwutlenek (E 171)
           – żelaza tlenek czarny (E 172)
           – żelaza tlenek czerwony (E 172)
           – woda oczyszczona
           – szelak
           – glikol propylenowy
        Otoczka kapsułki (25 mg):
           – żelatyna
           – sodu laurylosiarczan
           – tytanu dwutlenek (E 171)
           – żelaza tlenek żółty (E 172)
           – żelaza tlenek czarny (E 172)
           – żelaza tlenek czerwony (E 172)
           – woda oczyszczona
           – szelak
           – glikol propylenowy

        Jak wygląda lek Acitren i co zawiera opakowanie

        Kapsułka leku Acitren, 10 mg składa się z korpusu koloru białego do białawego oraz brązowego
        wieczka i oznaczona jest czarnym napisem „A10” na korpusie. Kapsułki zawierają żółty proszek.

        Kapsułka leku Acitren, 25 mg składa się z korpusu koloru żółtego do jasnożółtego oraz brązowego
        wieczka i oznaczona jest czarnym napisem „A25” na korpusie. Kapsułki zawierają żółty proszek.

        Kapsułki pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium.

        Wielkości opakowań:
        30, 50 i 100 kapsułek, twardych

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny
        SUN-FARM Sp. z o.o.
        ul. Dolna 21
        05-092 Łomianki
        tel. +48 22 350 66 69

        Wytwórca
        mibe GmbH Arzneimittel
        Münchener Straße 15
        06796 Brehna
        Niemcy

        SUN-FARM Sp. z o.o.
        ul. Dolna 21
        05-092 Łomianki

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:

        Niemcy Acicutan 10 mg Kapseln
                  Acicutan 25 mg Kapseln
        Polska Acitren
                  Acitren

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06.2024

        Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna po zeskanowaniu za pomocą smartfona
        kodu QR znajdującego się na ulotce. Ta sama informacja jest także dostępna na stronie internetowej
        http://sunfarm.pl/library/2018/08/21/153483447808.pdf

        ‘Wstawić kod QR’ + http://sunfarm.pl/library/2018/08/21/153483447808.pdf
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026