logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Abasaglar 100 j.m./ml roztw. do wstrz. 10 wkł. 3 ml

        Abasaglar, 100 j.m./ml, roztw. do wstrz., 10 wkł. 3 ml

        Abasaglar
        100 j.m./ml, roztw. do wstrz., 10 wkł. 3 ml
        Producent

        Eli Lilly Nederland

        Opakowanie

        10 wkł. 3 ml

        Postać

        roztw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        310.01

        Dawkowanie

        Preparat przeznaczony jest do stosowania raz na dobę o dowolnej, ale codziennie tej samej porze. Dawkowanie oraz porę stosowania preparatu należy ustalić indywidualnie. U pacjentów z cukrzycą typu 2 lek można stosować również w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Jednostki, w których wyrażona jest moc preparatu odnoszą się do insuliny glargine i nie są tym samym co jednostki międzynarodowe lub jednostki wyrażające moc innych analogów insuliny. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat), u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność insuliny glargine zostały wykazane dla młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych - dawkowanie (dawkę oraz porę stosowania) należy ustalić indywidualnie. Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci poniżej 2 lat. Zmiana innych preparatów insuliny na Abasaglar. Po zmianie schematu dawkowania z zastosowaniem insuliny o pośrednim czasie działania lub insuliny o długim czasie działania na schemat z użyciem preparatu Abasaglar może być konieczna zmiana dawki insuliny podstawowej oraz towarzyszącego leczenia przeciwcukrzycowego (dawka i czas podawania dodatkowych insulin zwykłych lub szybko działających analogów insuliny albo zmiana dawki doustnych leków przeciwcukrzycowych). Zmiana leczenia obejmującego podawanie insuliny izofanowej (NPH) 2 razy na dobę na schemat z zastosowaniem preparatu Abasaglar. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii w nocy lub we wczesnych godzinach rannych, u pacjentów, u których następuje zamiana dotychczasowego schematu leczenia insuliną z insuliny izofanowej (NPH) 2 razy na dobę na schemat stosowania preparatu Abasaglar raz na dobę należy zmniejszyć dotychczasową dawkę dobową insuliny podstawowej o ok. 20-30% w ciągu pierwszych tygodni leczenia. Zmiana leczenia obejmującego podawanie insuliny glargine 300 j. na schemat z zastosowaniem preparatu Abasaglar. Abasaglar i Toujeo (insulina glargine 300 j./ml) nie są biorównoważne i nie są bezpośrednio wymienne. W celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii, u pacjentów, u których następuje zmiana dotychczasowego schematu leczenia insuliną podstawową z insuliny glargine 300 j./ml raz na dobę na schemat z zastosowaniem preparatu Abasaglar raz na dobę, należy zmniejszyć dotychczasową dawkę insuliny o ok. 20%. W tym okresie zmniejszenie dawki dobowej insuliny powinno być wyrównane, przynajmniej częściowo, przez zwiększenie dawki insuliny podawanej bezpośrednio przed posiłkiem. Po tym okresie należy indywidualnie ustalić schemat leczenia. Zaleca się ścisłe kontrolowanie parametrów metabolicznych w okresie zmiany leku oraz przez pierwsze tygodnie stosowania nowego schematu leczenia. W miarę poprawy parametrów metabolicznych i zwiększonej wrażliwości na insulinę może być konieczna dalsza korekta dawkowania. Weryfikacja dawki insuliny może okazać się także niezbędna w przypadku zmiany masy ciała pacjenta, jego trybu życia, zmiany pory stosowania insuliny lub wystąpienia innych okoliczności, które mogą mieć wpływ na częstość występowania hipoglikemii lub hiperglikemii. U pacjentów stosujących duże dawki insuliny ze względu na obecność przeciwciał insuliny ludzkiej, może nastąpić poprawa reakcji na insulinę po zastosowaniu preparatu Abasaglar. Sposób podania. Preparat podaje się podskórnie. Nie należy podawać preparatu dożylnie, gdyż przedłużone działanie leku zależy od podania go do tkanki podskórnej. Dożylne wstrzyknięcie może spowodować wystąpienie ciężkiej hipoglikemii. Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic dotyczących stężenia insuliny lub glukozy we krwi po wstrzyknięciu preparatu podskórnie w powłoki brzuszne, mięsień naramienny lub udo. Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać w obrębie tego samego obszaru w celu zmniejszenia ryzyka lipodystrofii i amyloidozy skórnej. Leku nie wolno mieszać z innymi preparatami insuliny ani rozcieńczać. Mieszanie lub rozcieńczanie może spowodować zmianę profilu działania preparatu, ponadto mieszanie insulin może spowodować wytrącanie się osadu. Wkłady mogą być stosowane wyłącznie we wstrzykiwaczach wielokrotnego użytku firmy Lilly przeznaczonych do podawania insuliny i nie powinny być stosowane w innych wstrzykiwaczach wielokrotnego użytku, ponieważ dokładność podawania dawek insuliny nie została ustalona dla innych wstrzykiwaczy.

        Zastosowanie

        Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat i starszych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek ABASAGLAR i w jakim celu się go stosuje

        ABASAGLAR zawiera insulinę glargine. Jest to zmodyfikowana insulina, bardzo podobna do insuliny
        ludzkiej.

        ABASAGLAR stosowany jest w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat
        i starszych.

        Cukrzyca jest chorobą spowodowaną niewystarczającym wytwarzaniem insuliny koniecznej do
        kontrolowania stężenia cukru we krwi. Insulina glargine wykazuje stałe i długotrwałe działanie
        obniżające stężenie cukru we krwi.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ABASAGLAR

        Kiedy nie stosować leku ABASAGLAR
        Jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę glargine lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
        (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku ABASAGLAR należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
        pielęgniarką.

        Należy przestrzegać dokładnie zaleceń udzielonych przez lekarza dotyczących dawkowania leku,
        kontroli stężenia cukru (we krwi i w moczu), zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej (praca
        fizyczna i ćwiczenia).

        Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt małe (hipoglikemia), należy postępować zgodnie z informacją
        dotyczącą hipoglikemii (patrz ramka na końcu ulotki).

        Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia
        Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby zapobiegać powstawaniu zmian skórnych, np. grudek pod
        powierzchnią skóry. Insulina wstrzyknięta w obszar, w którym występują grudki, może nie działać
        odpowiednio (patrz „Jak stosować lek Abasaglar”). Jeżeli obecnie insulina jest wstrzykiwana w
        obszarze, w którym występują grudki, to przed jego zmianą należy skontaktować się z lekarzem.
        Lekarz może zalecić dokładniejsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi oraz dostosowanie dawki
        insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.

        Podróże
        Przed udaniem się w podróż wskazane jest omówienie z lekarzem następujących problemów:
        - dostępność stosowanej insuliny w kraju docelowym,
        - zaopatrzenie w insulinę itp.,
        - właściwe przechowywanie insuliny w czasie podróży,
        - czas spożywania posiłków i przyjmowania insuliny w czasie podróży,
        - ewentualne skutki zmiany strefy czasowej,
        - ewentualne nowe czynniki ryzyka dotyczące zdrowia w kraju docelowym
        - co powinno się zrobić w sytuacjach zagrożenia gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.

        Choroby i urazy
        W następujących przypadkach kontrolowanie cukrzycy może wymagać więcej uwagi (na przykład
        dostosowania dawki leku, kontroli stężenia cukru we krwi i w moczu):
        - wystąpienie choroby lub poważny uraz mogą stać się przyczyną wzrostu stężenia cukru we krwi
          (hiperglikemii),
        - w przypadku spożycia zbyt małej ilości pokarmu stężenie cukru we krwi może się nadmiernie
          obniżyć (hipoglikemia).
        Często konieczna jest pomoc lekarza. Pacjent powinien mieć zapewniony szybki kontakt z
        lekarzem.

        Pacjenci z cukrzycą typu 1 (cukrzyca insulinozależna) powinni przyjmować dostateczną ilość
        węglowodanów i kontynuować leczenie insuliną. Osoby opiekujące się pacjentem powinny być
        poinformowane o konieczności stosowania insuliny przez pacjenta.

        Stosowanie insuliny może być przyczyną powstawania przeciwciał przeciwko insulinie (substancje
        działające przeciwko insulinie). Jednak bardzo rzadko wymaga to zmiany dawkowania insuliny.

        U niektórych pacjentów z długotrwającą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub przebytym wcześniej
        udarze mózgu, leczonych jednocześnie pioglitazonem i insuliną nastąpiło pogorszenie niewydolności
        serca. Jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowe skrócenie oddechu lub
        gwałtowne zwiększenie masy ciała lub obrzęk miejscowy, należy jak najszybciej poinformować o tym
        lekarza.

        Błędy w stosowaniu insulin
        Należy zawsze sprawdzić opakowanie i etykietę insuliny przed każdym wstrzyknięciem leku, aby
        uniknąć pomyłek w stosowaniu insuliny ABASAGLAR i innych insulin.

        Dzieci
        Brak doświadczenia dotyczącego zastosowania leku ABASAGLAR u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

        Lek ABASAGLAR a inne leki
        Niektóre leki powodują zmiany stężenia cukru we krwi (zmniejszenie, zwiększenie albo jedno i
        drugie, zależnie od sytuacji). W każdym z takich przypadków konieczna może być zmiana dawki
        insuliny aby uniknąć zbyt małego lub zbyt dużego stężenia cukru we krwi. Wskazane jest zachowanie
        ostrożności podczas rozpoczynania stosowania innego leku lub podczas zaprzestania jego
        przyjmowania.
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Przed zastosowaniem nowego leku 
        należy ustalić z lekarzem, jaki wpływ może mieć ten lek na stężenie cukru we krwi i jakie, jeśli
        zajdzie potrzeba, środki zaradcze należy podjąć.

        Do leków, które mogą powodować zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia) należą:
        - wszystkie inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy,
        - inhibitory enzymu konwertazy angiotensyny (ACE) (stosowane w leczeniu niektórych chorób
          serca lub wysokiego ciśnienia krwi),
        - dizopyramid (stosowany w leczeniu niektórych chorób serca),
        - fluoksetyna (stosowana w leczeniu depresji),
        - fibraty (stosowane do obniżenia podwyższonego poziomu tłuszczów we krwi),
        - inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (stosowane w leczeniu depresji),
        - pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany (takie jak kwas acetylosalicylowy stosowany w
          łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki),
        - analogi somatostatyny (takie jak oktreotyd, stosowany w leczeniu niezbyt częstego zaburzenia
          polegającego na wydzielaniu nadmiernej ilości hormonu wzrostu),
        - antybiotyki sulfonamidowe.

        Do leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) należą:
        - kortykosteroidy (takie jak kortyzon stosowany w leczeniu stanów zapalnych),
        - danazol (lek wpływający na owulację),
        - diazoksyd (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi),
        - leki moczopędne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub nadmiernego
          zatrzymywania płynów w organizmie),
        - glukagon (hormon trzustki stosowany w leczeniu ciężkiej hipoglikemii),
        - izoniazyd (stosowany w leczeniu gruźlicy),
        - estrogeny i progestageny (takie jak leki antykoncepcyjne stosowane do kontroli urodzeń),
        - pochodne fenotiazyny (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych),
        - somatropina (hormon wzrostu),
        - leki sympatykomimetyczne [takie jak epinefryna (adrenalina), salbutamol, terbutalina
          stosowane w leczeniu astmy],
        - hormony tarczycy (stosowane w leczeniu nieprawidłowej czynności tarczycy),
        - nietypowe leki przeciwpsychotyczne (takie jak klozapina, olanzapina),
        - inhibitory proteazy (stosowane w leczeniu zakażeń HIV).

        Zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie stężenia cukru we krwi może wystąpić podczas stosowania:
        - leków beta-adrenolitycznych (stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi),
        - klonidyny (stosowanej w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi),
        - soli litu (stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych).

        Pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych infekcji powodowanych przez pasożyty) spowodować
        może hipoglikemię, po której niekiedy może wystąpić hiperglikemia.

        Leki beta- adrenolityczne oraz inne leki sympatykolityczne (takie jak klonidyna, guanetydyna i
        rezerpina) mogą spowodować osłabienie lub całkowite zniesienie pierwszych objawów
        ostrzegawczych hipoglikemii pomocnych w jej rozpoznaniu.
        W przypadku braku pewności, czy któryś z przyjmowanych leków nie należy do wymienionych wyżej
        grup leków, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

        Stosowanie leku ABASAGLAR z alkoholem
        W wyniku spożycia alkoholu stężenie cukru we krwi może albo zwiększyć się albo się zmniejszyć.

        Ciąża i karmienie piersią
        Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
        Należy poinformować lekarza o zamiarze zajścia w ciążę lub o istniejącej już ciąży. W okresie ciąży i
        po porodzie może zaistnieć konieczność zmiany dawki insuliny. Szczególnie staranna kontrola
        cukrzycy i zapobieganie wystąpieniu hipoglikemii może mieć duże znaczenie dla zdrowia dziecka.
        W okresie karmienia piersią należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może wystąpić
        konieczność zmiany diety i dawek insuliny.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Zdolność do koncentracji i szybkiej reakcji może ulec upośledzeniu z powodu:
        - wystąpienia hipoglikemii (zbyt małe stężenie cukru we krwi),
        - wystąpienia hiperglikemii (zbyt duże stężenie cukru we krwi),
        - wystąpienia pogorszenia widzenia.
        Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla
        siebie lub innych (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie maszyn). Pacjenci powinni
        skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie
        maszyn jest wskazane, jeśli:
        - hipoglikemia występuje u nich często,
        - pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii są osłabione lub nie występują.

        ABASAGLAR zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek ABASAGLAR

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        ABASAGLAR zawiera tą samą substancję czynną co produkt Toujeo (insulina glargine
        300 jednostek/ml), ale leki te nie są wymienne. Zmiana leczenia z jednej insuliny na inną może odbyć
        się na podstawie recepty lekarskiej, pod nadzorem lekarza i przy zapewnieniu kontroli stężenia
        glukozy we krwi. W celu uzyskania dalszych informacji należy zwrócić się do lekarza.

        Dawkowanie
        Na podstawie trybu życia pacjenta, wartości stężenia cukru (glukozy) we krwi pacjenta oraz
        dotychczas stosowanych dawek i rodzaju insuliny lekarz ustala:
        - wielkość dawki dobowej leku ABASAGLAR i porę podania leku,
        - kiedy należy wykonać badania stężenia cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu,
        - kiedy może zajść konieczność wstrzyknięcia większej lub mniejszej dawki leku ABASAGLAR.

        ABASAGLAR należy do insulin długo działających. Lek może być stosowany zgodnie z zaleceniem
        lekarza równocześnie z insuliną krótko działającą lub doustnymi lekami stosowanymi w leczeniu
        dużego stężenia cukru we krwi.

        Wiele czynników może mieć wpływ na stężenie cukru we krwi. Pacjent powinien wiedzieć, co może
        mieć wpływ na zmianę stężenia cukru we krwi, aby móc właściwie reagować na te zmiany i im
        zapobiegać. Więcej informacji na ten temat jest w końcowej części tej ulotki.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Lek ABASAGLAR może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych. Ten lek
        należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

        Częstość podawania
        Lek ABASAGLAR wstrzykuje się raz na dobę, zawsze o tej samej porze.

        Sposób podawania
        Lek wstrzykuje się podskórnie. NIE należy stosować leku dożylnie, gdyż zmienia to jego działanie i
        może wywołać hipoglikemię.

        Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek ABASAGLAR. Przy każdym kolejnym
        wstrzyknięciu należy zmieniać miejsca wstrzykiwania w obrębie określonych przez lekarza obszarów
        skóry.

        Sposób postępowania z wkładami
        W celu zapewnienia podania odpowiedniej dawki, wkłady produktu ABASAGLAR należy używać
        wyłącznie we wstrzykiwaczach firmy Lilly przeznaczonych do podawania insuliny. Nie wszystkie
        z tych wstrzykiwaczy mogą być wprowadzone do obrotu w danym kraju.

        Należy postępować zgodnie z instrukcją obsługi wstrzykiwacza.

        Zakładając wkład i igłę oraz wstrzykując insulinę, należy postępować zgodnie z instrukcjami obsługi
        wstrzykiwacza.

        Aby uniknąć ewentualnego przeniesienia chorób, każdy wstrzykiwacz musi być stosowany tylko przez
        jednego pacjenta.

        Wkład z insuliną należy obejrzeć przed użyciem. Lek można zastosować jedynie wówczas, gdy
        roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, podobny do wody i nie zawiera żadnych cząstek stałych. Nie
        wstrząsać, ani nie mieszać przed użyciem.

        W przypadku zaobserwowania niespodziewanej zmiany wyników badania stężenia cukru we krwi
        należy zawsze użyć nowego wkładu z insuliną. Pogorszenie wyników może być spowodowane
        częściową utratą skuteczności insuliny. W razie problemów z lekiem ABASAGLAR należy
        skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

        Specjalne ostrzeżenia przed wykonaniem wstrzyknięcia
        Przed wstrzyknięciem insuliny należy usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza (patrz instrukcja użycia
        wstrzykiwacza).

        Należy upewnić się, że insulina nie została zanieczyszczona alkoholem, innym środkiem
        odkażającym, bądź inną substancją.

        Pustych wkładów nie należy ponownie napełniać i używać. Nie należy dodawać do wkładów innej
        insuliny, mieszać leku z inną insuliną, ani jakimkolwiek innym lekiem. Nie rozcieńczać. Mieszanie
        lub rozcieńczanie może wpłynąć na zmianę działania leku ABASAGLAR.

        Problemy ze stosowaniem wstrzykiwacza do insulin
        Należy postępować zgodnie z instrukcją użycia wstrzykiwacza.

        Jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony lub nie działa prawidłowo (z powodu uszkodzeń

        mechanicznych) nie należy go używać. Należy użyć nowego wstrzykiwacza.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ABASAGLAR
        W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku ABASAGLAR lub jeśli nie ma pewności jaka
        dawka została wstrzyknięta, stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się (hipoglikemia). Należy
        wówczas często kontrolować stężenie cukru we krwi. Aby zapobiec wystąpieniu ewentualnej
        hipoglikemii należy spożyć większy posiłek i kontrolować stężenie cukru we krwi. Informacje na
        temat leczenia hipoglikemii, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.

        Pominięcie zastosowania leku ABASAGLAR
        - W przypadku pominięcia dawki leku ABASAGLAR albo nie wstrzyknięcia wystarczającej
          dawki lub nie ma pewności jaka dawka została wstrzyknięta, stężenie cukru we krwi może
          zwiększyć się (hiperglikemia). Należy wówczas często kontrolować stężenie cukru we krwi.
          Informacje na temat leczenia hiperglikemii, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
        - Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Po wstrzyknięciu

        Jeśli nie ma pewności jaka dawka została wstrzyknięta, należy skontrolować stężenie cukru we krwi
        przed podjęciem decyzji o podaniu kolejnej dawki.

        Przerwanie stosowania leku ABASAGLAR
        Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy
        ketonowej (zwiększone stężenie kwasu we krwi, ponieważ w organizmie dochodzi do rozpadu
        tłuszczu zamiast cukru). Lekarz udzieli informacji co należy robić i bez porozumienia z lekarzem nie
        należy przerywać leczenia lekiem ABASAGLAR.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        W przypadku zauważenia oznak zbyt małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), należy
        podjąć natychmiastowe działania mające na celu zwiększenie stężenia cukru we krwi. Hipoglikemia
        (małe stężenie cukru we krwi) może być bardzo groźna i jest bardzo częsta w przypadku leczenia
        insuliną (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób). Małe stężenie cukru we krwi oznacza, że we krwi
        jest niewstarczająca ilość cukru. Jeśli stężenie cukru we krwi spadnie zbyt nisko, pacjent może
        zemdleć (stracić przytomność). Poważna hipoglikemia może spowodować uszkodzenie mózgu i może
        zagrażać życiu. Więcej informacji można znaleźć w ramce na końcu tej ulotki.

        Ciężkie reakcje alergiczne
        (rzadkie, mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób) - objawy mogą
        obejmować reakcje skórne na dużej powierzchni (wysypka i świąd na całym ciele), ciężki obrzęk
        skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), duszność, obniżenie ciśnienia krwi z
        przyspieszoną czynnością serca i poceniem się. Ciężkie reakcje alergiczne na insuliny mogą zagrażać
        życiu. Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli zauważy się objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

        Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia
        Jeżeli insulina jest wstrzykiwana w to samo miejsce zbyt często, to tkanka tłuszczowa może ulec
        obkurczeniu (lipoatrofii, może dotyczyć do 1 na 100 osób) albo zgrubieniu (lipohipertrofii, może
        wystąpić u 1 na 10 osób). Grudki pod powierzchnią skóry mogą być też spowodowane przez
        gromadzenie się białka o nazwie amyloid (amyloidoza skórna, z częstością nieznaną). Insulina
        wstrzyknięta w obszar, w którym występują grudki, może nie działać odpowiednio. Za każdym razem
        należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia - pomoże to zapobiec wystąpieniu tych zmian skórnych.

        Częste działania niepożądane (dotyczą nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
        - Odczyny skórne i reakcje nadwrażliwości w miejscu wstrzyknięcia
          
        Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, niezwykle silny ból w czasie wstrzyknięcia, swędzenie,
          pokrzywkę, obrzęk lub zapalenie). Zmiany te mogą rozszerzać się na okolicę wokół miejsca
          wstrzyknięcia. Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub
          kilku tygodni.

        Rzadkie działania niepożądane (dotyczą nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)
        - Zaburzenia oka
          
        Znaczne wahania (zwiększenie lub zmniejszenie) stężenia cukru we krwi mogą zaburzać przemijająco
          widzenie. U pacjentów z retinopatią proliferacyjną (choroba oczu związana z cukrzycą) ciężka
          hipoglikemia może stać się przyczyną przemijającej utraty wzroku.
        - Zaburzenia ogólne
          
        W rzadkich przypadkach leczenie insuliną może być przyczyną przemijającego zatrzymywania wody
          w organizmie, z obrzękami okolicy łydek lub kostek.

        Bardzo rzadkie działania niepożądane (dotyczą nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów)

        W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić: zaburzenie smaku i bóle mięśniowe.

        Dzieci i młodzież
        W większości przypadków działania niepożądane u dzieci i młodzieży w wieku 18 lat i młodszych są
        podobne do obserwowanych u dorosłych.

        Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból w miejscu wstrzyknięcia, odczyn w miejscu wstrzyknięcia) i
        reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) były stosunkowo częściej zgłaszane przez pacjentów w wieku
        18 lat lub młodszych, niż przez pacjentów dorosłych.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
        działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
        stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek ABASAGLAR

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na oznakowaniu
        wkładu po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Wkłady nieużywane
        Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać.
        Unikać bezpośredniego kontaktu leku ABASAGLAR z zamrażalnikiem lub z pojemnikiem
        zawierającym substancję zamrażającą.
        Przechowywać wkład w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

        Wkłady będące w użyciu
        Wkłady w użyciu (we wstrzykiwaczu do insuliny) lub zapasowe można przechowywać maksymalnie
        28 dni w temperaturze nieprzekraczającej 30 °C i z daleka od bezpośredniego źródła ciepła lub
        światła. Wkładu w użyciu umieszczonego we wstrzykiwaczu nie wolno przechowywać w lodówce.
        Nie stosować wkładów po tym okresie.

        Nie należy stosować leku ABASAGLAR, jeżeli są w nim widoczne cząstki stałe. Lek można stosować
        jedynie wówczas, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i podobny do wody.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek ABASAGLAR
        - Substancją czynną leku jest insulina glargine. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 jednostek
          substancji czynnej, insuliny glargine (co odpowiada 3,64 mg).
        - Pozostałe składniki to: cynku tlenek, metakrezol, glicerol, sodu wodorotlenek (patrz punkt 2
          „ABASAGLAR zawiera sód”), kwas solny, woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda lek ABASAGLAR i co zawiera opakowanie
        ABASAGLAR 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie jest przezroczystym i
        bezbarwnym roztworem.

        Lek ABASAGLAR znajduje się w specjalnym wkładzie do stosowania wyłącznie we
        wstrzykiwaczach firmy Lilly przeznaczonych do podawania insuliny. Każdy wkład zawiera 3 ml
        roztworu do wstrzykiwań (co odpowiada 300 jednostkom), opakowania zawierają 5 lub 10 wkładów.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holandia

        Wytwórca
        Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francja.
        Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Włochy.

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien

        Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
        Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

        Lietuva
        Eli Lilly Lietuva
        Tel. +370 (5) 2649600

        България
        ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
        тел. +359 2 491 41 40

        Luxembourg/Luxemburg
        Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
        Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

        Česká republika
        ELI LILLY ČR, s.r.o.
        Tel: + 420 234 664 111

        Magyarország
        Lilly Hungária Kft.
        Tel: + 36 1 328 5100

        Danmark
        Eli Lilly Danmark A/S
        Tlf.: +45 45 26 60 00

        Malta
        Charles de Giorgio Ltd.
        Tel: + 356 25600 500

        Deutschland
        Lilly Deutschland GmbH
        Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

        Nederland
        Eli Lilly Nederland B.V.
        Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

        Eesti
        Eli Lilly Nederland B.V.
        Tel: +372 6 817 280

        Norge
        Eli Lilly Norge A.S.
        Tlf: + 47 22 88 18 00

        Ελλάδα
        ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
        Τηλ: +30 210 629 4600

        Österreich
        Eli Lilly Ges.m.b.H.
        Tel: + 43-(0) 1 711 780

        España
        Lilly S.A.
        Tel: + 34-91 663 50 00

        Polska
        Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
        Tel: +48 22 440 33 00

        France
        Lilly France
        Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

        Portugal
        Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
        Tel: + 351-21-4126600

        Hrvatska
        Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
        Tel: +385 1 2350 999

        România
        Eli Lilly România S.R.L.
        Tel: + 40 21 4023000

        Ireland
        Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
        Tel: + 353-(0) 1 661 4377

        Slovenija
        Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
        Tel: +386 (0)1 580 00 10

        Ísland
        Icepharma hf.
        Sími + 354 540 8000

        Slovenská republika
        Eli Lilly Slovakia s.r.o.
        Tel: + 421 220 663 111

        Italia
        Eli Lilly Italia S.p.A.
        Tel: + 39- 055 42571

        Suomi/Finland
        Oy Eli Lilly Finland Ab
        Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

        Κύπρος
        Phadisco Ltd
        Τηλ: +357 22 715000

        Sverige
        Eli Lilly Sweden AB
        Tel: + 46-(0) 8 7378800

        Latvija
        Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
        Tel: +371 67364000

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji
        Leków: https://www.ema.europa.eu

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026