Szukaj apteki/leku
Szukam leku
Szukam apteki
Praluent, 150 mg, roztw. do wstrz., 2 wstrzyk. x 1 ml
Producent
Sanofi-Aventis
Opakowanie
2 wstrzyk. x 1 ml
Postać
roztw. do wstrz.
Dostępność
Produkt dostępny na receptę
Dawkowanie
Podskórnie. Dorośli. Przed rozpoczęciem stosowania alirokumabu należy wykluczyć wtórne przyczyny hiperlipidemii lub mieszanej dyslipidemii (np. zespół nerczycowy, niedoczynność tarczycy). Zalecane dawki to 75 mg co 2 tyg., 150 mg co 2 tyg., 300 mg co 4 tyg. (miesięcznie). Wszystkie dawki mogą być zastosowane na początku leczenia. Dawkę można dostosowywać indywidualnie, w zależności od profilu pacjenta, np. początkowego stężenia LDL-C, celu leczenia i odpowiedzi na leczenie. Stężenia lipidów można zbadać po 4 do 8 tyg. od rozpoczęcia leczenia lub dostosowania dawki i wówczas można odpowiednio skorygować (zwiększyć lub zmniejszyć) dawkę leku. Oczekuje się znacznej redukcji stężenia LDL-C przy podawaniu alirokumabu w dawce 150 mg co 2 tyg. i 300 mg co 4 tyg. (miesięcznie), gdzie maksymalna dawka to 150 mg podawane co 2 tyg. HeFH u dzieci i młodzieży w wieku 8 lat i starszych. Mc. poniżej 50 kg: zalecana dawka to 150 mg co 4 tyg.; jeśli konieczna jest dodatkowa redukcja LDL-C zalecana dawka to 75 mg co 2 tyg. (stężenie lipidów można ocenić 8 tyg. po rozpoczęciu leczenia lub dostosowaniu dawki i odpowiednio dostosować dawkę). Mc. 50 kg lub więcej: zalecana dawka to 300 mg co 4 tyg.; jeśli konieczna jest dodatkowa redukcja LDL-C zalecana dawka to 150 mg co 2 tyg. s (stężenie lipidów można ocenić 8 tyg. po rozpoczęciu leczenia lub dostosowaniu dawki i odpowiednio dostosować dawkę). Pominięta dawka. W razie pominięcia dawki, dawka powinna zostać podana, gdy tylko będzie to możliwe, a następnie wznowić dawkowanie zgodnie z ustalonym pierwotnie schematem dawkowania. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Nie ma dostępnych danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Są dostępne jedynie ograniczone dane dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w zależności od masy ciała. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku poniżej 8 lat. Sposób podania. Alirokumab wstrzykuje się podskórnie w udo, brzuch lub ramię. Każdy wstrzykiwacz jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Dawkę 300 mg należy podać w 2 wstrzyknięciach po 150 mg, wykonanych kolejno w dwa różne miejsca wstrzyknięcia. Zaleca się każdorazową zmianę miejsca wstrzyknięcia. Alirokumabu nie należy wstrzykiwać w okolice zajęte przez aktywne choroby lub urazy skóry, takie jak oparzenia słoneczne, wysypki skórne, zapalenia lub zakażenia skórne. Alirokumabu nie należy wstrzykiwać w to samo miejsce razem z innymi lekami do wstrzykiwań. Roztwór przed użyciem należy odłożyć, aby ogrzał się do temperatury pokojowej. Dorośli. Po przeszkoleniu z prawidłowej techniki wykonywania wstrzyknięć podskórnych, przeprowadzonym przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego, dorośli pacjenci mogą wstrzykiwać alirokumab samodzielnie lub alirokumab może być podawany przez opiekuna. Dzieci i młodzież w wieku 8 lat i starsze. U młodzieży w wieku 12 lat i starszej zaleca się podawanie leku przez osobę dorosłą lub pod jej nadzorem. U dzieci w wieku poniżej 12 lat lek musi być podawany przez opiekuna.
Zastosowanie
Hipercholesterolemia pierwotna i dyslipidemia mieszana. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych z hipercholesterolemią pierwotną (heterozygotyczną rodzinną i nierodzinną) lub z dyslipidemią mieszaną oraz u dzieci i młodzieży w wieku 8 lat i starszych z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HeFH) jako uzupełnienie diety: w skojarzeniu ze statyną lub ze statyną stosowaną razem z innymi lekami hipolipemizującymi, u pacjentów, u których nie jest możliwe osiągnięcie docelowych wartości stężenia cholesterolu LDL (LDL-C) po zastosowaniu maksymalnej tolerowanej dawki statyny; lub w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami hipolipemizującymi u pacjentów, z nietolerancją statyn, lub u których stosowanie statyn jest przeciwwskazane. Rozpoznana miażdżycowa choroba układu sercowo-naczyniowego. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych z rozpoznaną miażdżycową chorobą układu sercowo-naczyniowego w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób układu sercowo-naczyniowego, poprzez obniżenie stężenia LDL-C, jako uzupełnienie skorygowania innych czynników ryzyka: w skojarzeniu z maksymalną tolerowaną dawką statyny, z innymi terapiami zmniejszającymi stężenie lipidów lub bez nich; w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi terapiami zmniejszającymi stężenie lipidów u pacjentów z nietolerancją statyn, lub dla których stosowanie statyn jest przeciwwskazane.
